大型肝癌研究完成緩和治療組招募

1、.#:第4頁(yè)大型肝癌研究完成緩和治療組招募馬格德堡大學(xué)UniversityofMagdeburg放射學(xué)教授JensRicke博士宣布，他與PeterMalfertheiner博士結(jié)合主導(dǎo)的泛歐SORAMIC1研究的緩和治療組已經(jīng)到達(dá)420名無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除原發(fā)性肝癌的患者的招募目的肝細(xì)胞癌，HCC。肝細(xì)胞癌是全球第三大致死性癌癥。SORAMIC是比照索拉菲尼Nexavar，拜耳，德國(guó)與靶向肝臟選擇性體內(nèi)放射療法SIRT結(jié)合Y-90樹(shù)脂微球SIR-Spheres，SirtexMedicalLimited，澳大利亞的綜合標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)療法與僅用索拉菲尼治療緩和治療組的肝細(xì)胞癌患者之間療效與平安性的首個(gè)大

2、型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)RCT。參加SORAMIC研究緩和治療組的原發(fā)性肝癌患者不合適切除手術(shù)或消融手術(shù)，也不合適進(jìn)展肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)TACE。肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)是一種利用化學(xué)療法釋放粒子治療部分肝臟腫瘤的介入性技術(shù)。SORAMIC研究的結(jié)果預(yù)計(jì)將于2019年發(fā)布。SORAMIC是由研究者發(fā)起的試驗(yàn)IIT，利用索拉菲尼結(jié)合Primovist增強(qiáng)核磁共振引導(dǎo)的微球療法來(lái)治療不能手術(shù)的肝癌患者。該研究包括兩個(gè)部分：診斷和治療。在研究的診斷部分，反差增強(qiáng)磁共振成像MRI與計(jì)算機(jī)斷層掃描CT將用于比照，以便判斷MRI是否可以與CT比對(duì)后，確認(rèn)肝細(xì)胞癌損傷，從而輔助初步治療決定與患者管理。根據(jù)已有結(jié)果，有理由斷定G

3、d-EOB-DTPAPrimovist，拜耳，德國(guó)增強(qiáng)MRI可以進(jìn)步肝細(xì)胞癌損傷檢測(cè)的準(zhǔn)確性。假如正確，這將幫助醫(yī)生選擇適宜的療法。在治療部分，全新綜合療法將與目前通用療法相比較。緩和治療組療法是針對(duì)部分晚期肝細(xì)胞癌患者，例如骨轉(zhuǎn)移或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。SORAMIC繼續(xù)招募另一個(gè)治病研究小組包括射頻消融RFA結(jié)合索拉菲尼比照射頻消融結(jié)合撫慰劑以及診斷亞組研究的患者。馬格德堡大學(xué)放射學(xué)與核醫(yī)學(xué)門診部主管Ricke博士教授表示“過(guò)去十年來(lái)，索拉菲尼已經(jīng)成為治療晚期肝細(xì)胞癌患者或已擴(kuò)散到其它部位的肝癌患者的唯一標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方法。我們希望這個(gè)大型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果可以說(shuō)明，索拉菲尼結(jié)合Y-90樹(shù)脂微球療法可以為

4、不適宜手術(shù)切除或消融的肝細(xì)胞癌患者提供一個(gè)全新的治療標(biāo)準(zhǔn)。在關(guān)鍵性SHARP隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果公布后，索拉菲尼成為了晚期肝細(xì)胞癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法。實(shí)驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明，與撫慰劑相比，中位生存時(shí)間從7.9個(gè)月進(jìn)步到10.7個(gè)月2?？鐚W(xué)科SORAMIC研究于六年前啟動(dòng)2019年2月?；诰徍脱芯恐委熃M前40名招募患者數(shù)據(jù)的臨時(shí)平安分析說(shuō)明，對(duì)于部分晚期肝細(xì)胞癌患者，與僅用索拉菲尼治療相比，利用Y-90樹(shù)脂微球結(jié)合索拉菲尼加大計(jì)量的治療并不會(huì)加大毒性。綜合療法患者承受索拉菲尼治療的強(qiáng)度和時(shí)間與僅用索拉菲尼治療3的對(duì)照組患者的強(qiáng)度和時(shí)間一樣。SARAH隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果預(yù)計(jì)將于今年晚些時(shí)候?qū)ν獍l(fā)布。對(duì)于手術(shù)不能

5、切除肝細(xì)胞癌的患者肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)失敗或無(wú)法進(jìn)展這種手術(shù)，該試驗(yàn)直接比照了索拉菲尼以及承受Y-90樹(shù)脂微球治療的療效與平安性。與SARAH設(shè)計(jì)一樣的第二個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)SIRveNIB預(yù)計(jì)將于2019年完成招募。肝細(xì)胞癌HCC簡(jiǎn)介肝細(xì)胞癌是最常見(jiàn)的原發(fā)性肝癌形式，是肝臟先發(fā)病的癌癥。肝細(xì)胞癌是全球第七種最常見(jiàn)癌癥，也是全球第三大致死性癌癥。4肝細(xì)胞癌主要影響任何原因引起肝硬化的患者，包括病毒性肝炎和酗酒，并多發(fā)于肝炎高發(fā)地區(qū)，如亞太地區(qū)和南歐。肝細(xì)胞癌可通過(guò)手術(shù)切除或移植來(lái)治療，術(shù)后患者會(huì)有長(zhǎng)期存活的時(shí)機(jī)。但這些選擇并不適用于大部分患者。對(duì)于無(wú)法通過(guò)手術(shù)切除肝細(xì)胞癌的患者而言，前景不容樂(lè)觀，根據(jù)患者確診時(shí)腫瘤程度以及肝臟狀態(tài)，患者存活期從幾個(gè)月到約兩年不等5。近十年來(lái)，大型研究中尚未證實(shí)有成功的新療法選擇。關(guān)于贊助機(jī)構(gòu)馬格德堡奧托-馮-格里克大學(xué)醫(yī)學(xué)系馬格德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心由奧托-馮-格里克大學(xué)OttovonGuerickeUniversityMagdeburg/MedicalFaculty的醫(yī)學(xué)系和馬格德堡大學(xué)醫(yī)院組成，這個(gè)公共機(jī)構(gòu)擁有50多個(gè)診所、學(xué)院和參與嚴(yán)密跨學(xué)科合作的效勞組織。醫(yī)學(xué)中心的核心是將研究、教學(xué)與醫(yī)生學(xué)術(shù)培訓(xùn)與詳細(xì)的大病治療嚴(yán)密結(jié)合。馬格德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心擁有4300多名醫(yī)生、護(hù)理人員、科學(xué)家、研究人員和行政人員。目