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1、泓域咨詢/汕頭分子診斷試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告汕頭分子診斷試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108355874 第一章 項(xiàng)目緒論 PAGEREF _Toc108355874 h 9 HYPERLINK l _Toc108355875 一、 項(xiàng)目概述 PAGEREF _Toc108355875 h 9 HYPERLINK l _Toc108355876 二、 項(xiàng)目提出的理由 PAGEREF _Toc108355876 h 10 HYPERLINK l _Toc108355877 三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成 PAGEREF _Toc1
2、08355877 h 11 HYPERLINK l _Toc108355878 四、 資金籌措方案 PAGEREF _Toc108355878 h 11 HYPERLINK l _Toc108355879 五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo) PAGEREF _Toc108355879 h 11 HYPERLINK l _Toc108355880 六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃 PAGEREF _Toc108355880 h 12 HYPERLINK l _Toc108355881 七、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108355881 h 12 HYPERLINK l _Toc108355882 八、
3、 報(bào)告編制依據(jù)和原則 PAGEREF _Toc108355882 h 12 HYPERLINK l _Toc108355883 九、 研究范圍 PAGEREF _Toc108355883 h 14 HYPERLINK l _Toc108355884 十、 研究結(jié)論 PAGEREF _Toc108355884 h 15 HYPERLINK l _Toc108355885 十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108355885 h 15 HYPERLINK l _Toc108355886 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108355886 h 15 HYPERLINK
4、l _Toc108355887 第二章 項(xiàng)目背景、必要性 PAGEREF _Toc108355887 h 17 HYPERLINK l _Toc108355888 一、 核酸提取純化市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108355888 h 17 HYPERLINK l _Toc108355889 二、 分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108355889 h 19 HYPERLINK l _Toc108355890 三、 更好凝聚僑心僑力 PAGEREF _Toc108355890 h 21 HYPERLINK l _Toc108355891 四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性 PAGEREF
5、 _Toc108355891 h 22 HYPERLINK l _Toc108355892 第三章 行業(yè)發(fā)展分析 PAGEREF _Toc108355892 h 23 HYPERLINK l _Toc108355893 一、 分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108355893 h 23 HYPERLINK l _Toc108355894 二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108355894 h 25 HYPERLINK l _Toc108355895 三、 核酸提取純化市場(chǎng)概況 PAGEREF _Toc108355895 h 29 HYPERLINK l
6、_Toc108355896 第四章 建筑物技術(shù)方案 PAGEREF _Toc108355896 h 32 HYPERLINK l _Toc108355897 一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求 PAGEREF _Toc108355897 h 32 HYPERLINK l _Toc108355898 二、 建設(shè)方案 PAGEREF _Toc108355898 h 33 HYPERLINK l _Toc108355899 三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo) PAGEREF _Toc108355899 h 33 HYPERLINK l _Toc108355900 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108355
7、900 h 33 HYPERLINK l _Toc108355901 第五章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃 PAGEREF _Toc108355901 h 35 HYPERLINK l _Toc108355902 一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 PAGEREF _Toc108355902 h 35 HYPERLINK l _Toc108355903 二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) PAGEREF _Toc108355903 h 35 HYPERLINK l _Toc108355904 產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108355904 h 35 HYPERLINK l _Toc108355905
8、 第六章 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc108355905 h 38 HYPERLINK l _Toc108355906 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108355906 h 38 HYPERLINK l _Toc108355907 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108355907 h 42 HYPERLINK l _Toc108355908 第七章 運(yùn)營(yíng)模式分析 PAGEREF _Toc108355908 h 45 HYPERLINK l _Toc108355909 一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨 PAGEREF _Toc108355909 h 45 HYPERLINK
9、l _Toc108355910 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc108355910 h 45 HYPERLINK l _Toc108355911 三、 各部門職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc108355911 h 46 HYPERLINK l _Toc108355912 四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 PAGEREF _Toc108355912 h 49 HYPERLINK l _Toc108355913 第八章 SWOT分析 PAGEREF _Toc108355913 h 53 HYPERLINK l _Toc108355914 一、 優(yōu)勢(shì)分析(S) PAGEREF _Toc10
10、8355914 h 53 HYPERLINK l _Toc108355915 二、 劣勢(shì)分析(W) PAGEREF _Toc108355915 h 54 HYPERLINK l _Toc108355916 三、 機(jī)會(huì)分析(O) PAGEREF _Toc108355916 h 55 HYPERLINK l _Toc108355917 四、 威脅分析(T) PAGEREF _Toc108355917 h 55 HYPERLINK l _Toc108355918 第九章 工藝技術(shù)分析 PAGEREF _Toc108355918 h 61 HYPERLINK l _Toc108355919 一、 企業(yè)
11、技術(shù)研發(fā)分析 PAGEREF _Toc108355919 h 61 HYPERLINK l _Toc108355920 二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 PAGEREF _Toc108355920 h 64 HYPERLINK l _Toc108355921 三、 質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108355921 h 65 HYPERLINK l _Toc108355922 四、 設(shè)備選型方案 PAGEREF _Toc108355922 h 66 HYPERLINK l _Toc108355923 主要設(shè)備購(gòu)置一覽表 PAGEREF _Toc108355923 h 67 HYPERLINK l _T
12、oc108355924 第十章 進(jìn)度計(jì)劃 PAGEREF _Toc108355924 h 68 HYPERLINK l _Toc108355925 一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排 PAGEREF _Toc108355925 h 68 HYPERLINK l _Toc108355926 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc108355926 h 68 HYPERLINK l _Toc108355927 二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施 PAGEREF _Toc108355927 h 69 HYPERLINK l _Toc108355928 第十一章 項(xiàng)目節(jié)能分析 PAGEREF _Toc108355928
13、 h 70 HYPERLINK l _Toc108355929 一、 項(xiàng)目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108355929 h 70 HYPERLINK l _Toc108355930 二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析 PAGEREF _Toc108355930 h 71 HYPERLINK l _Toc108355931 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108355931 h 71 HYPERLINK l _Toc108355932 三、 項(xiàng)目節(jié)能措施 PAGEREF _Toc108355932 h 72 HYPERLINK l _Toc108355933 四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià) PAG
14、EREF _Toc108355933 h 73 HYPERLINK l _Toc108355934 第十二章 原輔材料供應(yīng) PAGEREF _Toc108355934 h 74 HYPERLINK l _Toc108355935 一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 PAGEREF _Toc108355935 h 74 HYPERLINK l _Toc108355936 二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108355936 h 74 HYPERLINK l _Toc108355937 第十三章 組織機(jī)構(gòu)管理 PAGEREF _Toc108355937 h 76 HYP
15、ERLINK l _Toc108355938 一、 人力資源配置 PAGEREF _Toc108355938 h 76 HYPERLINK l _Toc108355939 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc108355939 h 76 HYPERLINK l _Toc108355940 二、 員工技能培訓(xùn) PAGEREF _Toc108355940 h 76 HYPERLINK l _Toc108355941 第十四章 投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108355941 h 78 HYPERLINK l _Toc108355942 一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明 PAGEREF _Toc1
16、08355942 h 78 HYPERLINK l _Toc108355943 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108355943 h 79 HYPERLINK l _Toc108355944 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108355944 h 83 HYPERLINK l _Toc108355945 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108355945 h 83 HYPERLINK l _Toc108355946 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108355946 h 83 HYPERLINK l _Toc108355947 固定資產(chǎn)投資估算表 PA
17、GEREF _Toc108355947 h 85 HYPERLINK l _Toc108355948 四、 流動(dòng)資金 PAGEREF _Toc108355948 h 85 HYPERLINK l _Toc108355949 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108355949 h 86 HYPERLINK l _Toc108355950 五、 項(xiàng)目總投資 PAGEREF _Toc108355950 h 87 HYPERLINK l _Toc108355951 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108355951 h 87 HYPERLINK l _Toc108355952 六、
18、 資金籌措與投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108355952 h 88 HYPERLINK l _Toc108355953 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108355953 h 88 HYPERLINK l _Toc108355954 第十五章 經(jīng)濟(jì)效益分析 PAGEREF _Toc108355954 h 90 HYPERLINK l _Toc108355955 一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取 PAGEREF _Toc108355955 h 90 HYPERLINK l _Toc108355956 二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 PAGEREF _Toc108355956 h
19、 90 HYPERLINK l _Toc108355957 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108355957 h 90 HYPERLINK l _Toc108355958 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108355958 h 92 HYPERLINK l _Toc108355959 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108355959 h 94 HYPERLINK l _Toc108355960 三、 項(xiàng)目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108355960 h 95 HYPERLINK l _Toc108355961 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量
20、表 PAGEREF _Toc108355961 h 96 HYPERLINK l _Toc108355962 四、 財(cái)務(wù)生存能力分析 PAGEREF _Toc108355962 h 98 HYPERLINK l _Toc108355963 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108355963 h 98 HYPERLINK l _Toc108355964 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108355964 h 99 HYPERLINK l _Toc108355965 六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論 PAGEREF _Toc108355965 h 100 HYPERLINK l _Toc
21、108355966 第十六章 招投標(biāo)方案 PAGEREF _Toc108355966 h 101 HYPERLINK l _Toc108355967 一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù) PAGEREF _Toc108355967 h 101 HYPERLINK l _Toc108355968 二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍 PAGEREF _Toc108355968 h 101 HYPERLINK l _Toc108355969 三、 招標(biāo)要求 PAGEREF _Toc108355969 h 101 HYPERLINK l _Toc108355970 四、 招標(biāo)組織方式 PAGEREF _Toc108355970 h 1
22、04 HYPERLINK l _Toc108355971 五、 招標(biāo)信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108355971 h 105 HYPERLINK l _Toc108355972 第十七章 總結(jié)說(shuō)明 PAGEREF _Toc108355972 h 107 HYPERLINK l _Toc108355973 第十八章 附表附錄 PAGEREF _Toc108355973 h 109 HYPERLINK l _Toc108355974 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108355974 h 109 HYPERLINK l _Toc108355975 建設(shè)投資估算表 PAGEREF
23、 _Toc108355975 h 110 HYPERLINK l _Toc108355976 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108355976 h 111 HYPERLINK l _Toc108355977 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108355977 h 112 HYPERLINK l _Toc108355978 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108355978 h 113 HYPERLINK l _Toc108355979 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108355979 h 114 HYPERLINK l _Toc108355980
24、項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108355980 h 115 HYPERLINK l _Toc108355981 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108355981 h 116 HYPERLINK l _Toc108355982 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108355982 h 116 HYPERLINK l _Toc108355983 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108355983 h 117 HYPERLINK l _Toc108355984 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108355984
25、 h 118 HYPERLINK l _Toc108355985 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108355985 h 120報(bào)告說(shuō)明2020年爆發(fā)的新冠疫情全球大流行為中國(guó)分子檢測(cè)企業(yè)的全球化布局發(fā)展提供了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。在中國(guó)對(duì)疫情的有力控制下,海外市場(chǎng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑盒、檢測(cè)服務(wù)的需求旺盛,一大批分子檢測(cè)企業(yè)抓住機(jī)遇拓展海外業(yè)務(wù)。同時(shí)獲得國(guó)內(nèi)認(rèn)證和海外認(rèn)證的新冠檢測(cè)產(chǎn)品隨著海外疫情的蔓延不斷加大出口量,并在一些過(guò)往較難突破的高端海外市場(chǎng)取得了重大進(jìn)展。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資40064.40萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資31938.02萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的79.72%;建設(shè)
26、期利息387.29萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.97%;流動(dòng)資金7739.09萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.32%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入86800.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用73549.86萬(wàn)元,凈利潤(rùn)9659.30萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.61%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值8078.34萬(wàn)元,全部投資回收期6.17年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。通過(guò)分析,該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好。從發(fā)展來(lái)看公司將面向市場(chǎng)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參
27、考范文模板用途。項(xiàng)目緒論項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:汕頭分子診斷試劑項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xx公司3、項(xiàng)目性質(zhì):技術(shù)改造4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx園區(qū)5、項(xiàng)目聯(lián)系人:陸xx(二)主辦單位基本情況公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過(guò)程中,綜合考慮其對(duì)消費(fèi)者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通,向消費(fèi)者公開(kāi)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí),為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案,為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨,
28、以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。展望未來(lái),公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力,不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì),不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū),占地面積約95.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)
29、區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xx毫升分子診斷試劑/年。項(xiàng)目提出的理由國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?lái)自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增,2016年至2020年國(guó)內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.4億元增長(zhǎng)至16.8億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.3%。此外,隨著中國(guó)本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升,至2025年,中國(guó)核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到25.7億元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%
30、。項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資40064.40萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資31938.02萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的79.72%;建設(shè)期利息387.29萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.97%;流動(dòng)資金7739.09萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.32%。資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資40064.40萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xx公司計(jì)劃自籌資金(資本金)24256.72萬(wàn)元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額15807.68萬(wàn)元。項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):86800.00
31、萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):73549.86萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):9659.30萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):16.61%。5、全部投資回收期(Pt):6.17年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):40366.94萬(wàn)元(產(chǎn)值)。項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。環(huán)境影響本期項(xiàng)目采用國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù),把可能產(chǎn)生污染的各環(huán)節(jié)控制在生產(chǎn)工藝過(guò)程中,使外排的“三廢”量達(dá)到最低限度,項(xiàng)目投產(chǎn)后不會(huì)給當(dāng)?shù)丨h(huán)境造成新污染。報(bào)告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要;
32、2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)(第三版);3、工業(yè)可行性研究編制手冊(cè);4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì);5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策;6、國(guó)家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);8、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù);9、國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。(二)編制原則1、政策符合性原則:報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟(jì)原則:樹(shù)立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會(huì)。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ),通過(guò)對(duì)本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進(jìn)行合理規(guī)劃,提高資源利用率,減少生產(chǎn)過(guò)程的資源和能源消耗延長(zhǎng)生產(chǎn)技術(shù)鏈,減少生產(chǎn)過(guò)程的污染排放,走出一條有市場(chǎng)、科
33、技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進(jìn)性原則:按照“工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行合理”的原則,積極應(yīng)用當(dāng)今的各項(xiàng)先進(jìn)工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù),能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟(jì)效益明顯。4、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率原則:近一步提高信息化水平,切實(shí)達(dá)到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則:認(rèn)真分析市場(chǎng)需求、了解市場(chǎng)的區(qū)域性差別、針對(duì)產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點(diǎn),來(lái)設(shè)計(jì)不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求,以此來(lái)擴(kuò)大市
34、場(chǎng)占有率,尋求經(jīng)濟(jì)效益最大化,提高企業(yè)在國(guó)內(nèi)外的知名度。研究范圍1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性;2、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè);3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案;4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性;5、工程技術(shù)方案;6、公用工程及輔助設(shè)施方案;7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能;8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員;9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排;10、投資估算及資金籌措;11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。研究結(jié)論綜上所述,該項(xiàng)目屬于國(guó)家鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目,項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益客觀,項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積63333.00約95.00畝1.1總建筑面積121508.511.
35、2基底面積38633.131.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝320.732總投資萬(wàn)元40064.402.1建設(shè)投資萬(wàn)元31938.022.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元27611.512.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元3717.892.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元608.622.2建設(shè)期利息萬(wàn)元387.292.3流動(dòng)資金萬(wàn)元7739.093資金籌措萬(wàn)元40064.403.1自籌資金萬(wàn)元24256.723.2銀行貸款萬(wàn)元15807.684營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元86800.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元73549.866利潤(rùn)總額萬(wàn)元12879.067凈利潤(rùn)萬(wàn)元9659.308所得稅萬(wàn)元3219.769增值稅萬(wàn)元3092.2710稅金及附加萬(wàn)元371.0
36、811納稅總額萬(wàn)元6683.1112工業(yè)增加值萬(wàn)元22700.9813盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元40366.94產(chǎn)值14回收期年6.1715內(nèi)部收益率16.61%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元8078.34所得稅后項(xiàng)目背景、必要性核酸提取純化市場(chǎng)概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過(guò)細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開(kāi)展后續(xù)的分子檢測(cè),核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。目前常見(jiàn)且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分
37、離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動(dòng)操作,多用于科研院所;磁分離法自動(dòng)化程度比較高,多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái),分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%;未來(lái)五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.1億美元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?lái)自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增,2016年至202
38、0年國(guó)內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.4億元增長(zhǎng)至16.8億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.3%。此外,隨著中國(guó)本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升,至2025年,中國(guó)核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到25.7億元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%。3、核酸提取純化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況過(guò)去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng),包括凱杰、賽默飛世爾等,而國(guó)內(nèi)企業(yè)在近年來(lái)得到了飛速發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全,提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來(lái)源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片
39、(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國(guó)產(chǎn)品牌近年來(lái)在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展,以康為世紀(jì)為例,擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來(lái)源。我國(guó)核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主,2019年國(guó)內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在全球和國(guó)內(nèi)的核酸提取市場(chǎng)份額長(zhǎng)期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測(cè)帶來(lái)的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請(qǐng))、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(6883
40、17.SH)等核酸檢測(cè)儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年度國(guó)內(nèi)提取純化市場(chǎng)排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計(jì)市場(chǎng)份額約70%。分子檢測(cè)行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測(cè)是利用分子生物學(xué)技術(shù),對(duì)體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)和分析。分子檢測(cè)技術(shù)在體外診斷中的應(yīng)用即為分子診斷,是目前體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最前沿的方向。除疾病診斷外,科研院所、藥企、CRO等也會(huì)使用分子檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品開(kāi)展研發(fā)工作。1969年,科學(xué)家利用基因探針及同位素標(biāo)記核酸探針進(jìn)行基因定位,創(chuàng)造
41、了原位雜交技術(shù),首次利用分子檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行遺傳病基因診斷。自此以后,隨著分子生物學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展,基因測(cè)序技術(shù)、PCR技術(shù)、基因芯片等技術(shù)相繼問(wèn)世,推動(dòng)了分子檢測(cè)領(lǐng)域的進(jìn)步。PCR技術(shù)是目前使用最廣泛的分子檢測(cè)技術(shù)。自1983年被發(fā)明以來(lái),PCR技術(shù)已應(yīng)用于生物科學(xué)研究的所有領(lǐng)域,包括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷,是生命科學(xué)研究領(lǐng)域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)逐漸完備,PCR技術(shù)也在不斷發(fā)展創(chuàng)新,實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qPCR)技術(shù)于1992年問(wèn)世,該技術(shù)可以實(shí)時(shí)地監(jiān)控PCR進(jìn)程,并對(duì)核酸含量進(jìn)行定量分析,目前已成為PCR技術(shù)中的主流,也是分子檢測(cè)行業(yè)最普及的技術(shù)平臺(tái)?;驕y(cè)序技術(shù)是最前沿的分子檢測(cè)
42、技術(shù)之一。第一代測(cè)序技術(shù)發(fā)明于1977年,但該技術(shù)只能獲得一條長(zhǎng)度在7001000個(gè)堿基的序列,無(wú)法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對(duì)生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測(cè)序是對(duì)傳統(tǒng)測(cè)序方法的變革,一次運(yùn)行即可同時(shí)得到幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)條核酸分子的序列,因此也被稱為新一代測(cè)序(NGS)或二代測(cè)序。PCR技術(shù)更適合已知突變基因的定量檢測(cè),具有檢測(cè)速度快、準(zhǔn)確性高、性價(jià)比高的特點(diǎn),在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用;基因測(cè)序技術(shù)可檢測(cè)未知序列和未知突變的基因,適合高通量、多位點(diǎn)的基因檢測(cè),在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域應(yīng)用較多,但檢測(cè)費(fèi)用相對(duì)較高。更好凝聚僑心僑力在高質(zhì)量做好僑務(wù)工作上先行先試,引導(dǎo)和激勵(lì)
43、海外華僑在支持和參與祖國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)、弘揚(yáng)中華文化、促進(jìn)祖國(guó)和平統(tǒng)一、密切中外交流合作等方面發(fā)揮更大作用。(一).更好引導(dǎo)和激勵(lì)華僑支持和參與祖國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)積極探索更加靈活的政策體系和更加科學(xué)的管理體制,支持海外華僑華人參與“一帶一路”、粵港澳大灣區(qū)建設(shè),推動(dòng)海外華僑與祖國(guó)經(jīng)濟(jì)深度融合發(fā)展。發(fā)揮華僑試驗(yàn)區(qū)、僑夢(mèng)苑等涉僑重大平臺(tái)作用,高起點(diǎn)規(guī)劃打造華僑華人創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)基地,以僑為橋,大力引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和高水平產(chǎn)業(yè)。發(fā)揮國(guó)家“海智計(jì)劃”工作站、南粵僑創(chuàng)基地、國(guó)際潮籍博士聯(lián)合會(huì)等平臺(tái)作用,實(shí)施海外博士院士“雙士”工程,打造華僑人才“歸谷”。完善華僑華人青年服務(wù)體系,設(shè)立港澳青年之家,辦好臺(tái)灣青年潮汕文化
44、體驗(yàn)營(yíng)活動(dòng),建設(shè)吸引全球華僑華人青年就業(yè)創(chuàng)業(yè)的青年發(fā)展型城市。依法保障海外華僑華人投資權(quán)益,積極為回國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)僑胞提供便利服務(wù),解決其工作居留、配偶就業(yè)、子女就學(xué)等實(shí)際問(wèn)題。(二)弘揚(yáng)華僑文化加強(qiáng)僑批檔案的征集、整理、保護(hù)、研究和利用,謀劃建設(shè)一批僑鄉(xiāng)人文文化主題館,聚焦根脈傳承,喚醒鄉(xiāng)愁記憶,教育引導(dǎo)人們不忘近代我國(guó)經(jīng)歷的屈辱史和老一輩僑胞艱難的創(chuàng)業(yè)史,激發(fā)華僑的愛(ài)國(guó)愛(ài)鄉(xiāng)之心,打造潮僑精神家園。探索海外華文教育發(fā)展“汕頭路徑”,大力支持華文教育發(fā)展,積極打造海外華文教育創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)中心,搭建專業(yè)在線華文教育平臺(tái),推動(dòng)本市學(xué)校與海外華文學(xué)校建立姐妹學(xué)校,依托汕頭學(xué)校舉辦華文學(xué)習(xí)的夏令營(yíng)、冬令營(yíng)
45、,不斷提升海外華文教育發(fā)展水平。開(kāi)展職業(yè)教育海外交流與合作,弘揚(yáng)潮菜文化。依托國(guó)際潮團(tuán)總會(huì)、國(guó)際潮商大會(huì)等組織和平臺(tái),舉辦形式多樣的經(jīng)濟(jì)文化交流合作活動(dòng),確保通僑聯(lián)僑融僑暖僑工作取得實(shí)質(zhì)性成效。項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。行業(yè)發(fā)展分析分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)概況1、分子檢測(cè)酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測(cè)試劑的主要原材料,
46、其中酶是分子檢測(cè)原料中發(fā)揮生物活性的組分,直接影響分子檢測(cè)試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測(cè)時(shí)間等多項(xiàng)性能水平,決定了分子檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,是分子檢測(cè)試劑原材料中最核心的組分。分子檢測(cè)原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶、二代測(cè)序酶、等溫?cái)U(kuò)增酶等,在PCR、二代測(cè)序等多種分子檢測(cè)技術(shù)中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模分子檢測(cè)原料酶行業(yè)是分子檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游,廣闊的分子檢測(cè)試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測(cè)酶原料市場(chǎng)成長(zhǎng)。2020年在巨大的核酸檢測(cè)需求面前,市場(chǎng)對(duì)分子診斷試劑剛性需求亟待滿足,全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的19.3億美元增長(zhǎng)至2020年的39.7億美元。預(yù)計(jì)到
47、2025年,全球分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到65.3億美元。國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的14.0億元增長(zhǎng)至2020的32.1億元,預(yù)計(jì)到2025年,國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到52.1億元。國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)不斷高速增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力是:1)疫情后分子診斷基層滲透率提升,檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加;2)中國(guó)分子診斷市場(chǎng)和科研用分子檢測(cè)試劑市場(chǎng)發(fā)展迅速,持續(xù)帶動(dòng)分子檢測(cè)原料行業(yè)發(fā)展;3)國(guó)家政策鼓勵(lì)與重視分子檢測(cè)試劑關(guān)鍵原料自主可控,原料酶產(chǎn)業(yè)國(guó)產(chǎn)化加速。3、分子檢測(cè)原料酶市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況中國(guó)分子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)與歐美國(guó)家相比起步較晚,國(guó)產(chǎn)分子檢測(cè)試劑原料產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機(jī)遇
48、。一直以來(lái),能提供分子檢測(cè)試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測(cè)原料酶國(guó)產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢的主要原因是分子檢測(cè)上游核心酶原料的技術(shù)難度高,且客戶群體對(duì)檢測(cè)試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游分子檢測(cè)試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。我國(guó)在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長(zhǎng)足的進(jìn)步,但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)在內(nèi)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)儲(chǔ)備不足,仍有80的分子檢測(cè)原料酶依賴進(jìn)口,直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng),以及我國(guó)醫(yī)療服務(wù)的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺(tái)
49、,中國(guó)分子檢測(cè)試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開(kāi)始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因?yàn)樯a(chǎn)及物流能力受限,無(wú)法及時(shí)供貨,一些國(guó)產(chǎn)企業(yè)抓住機(jī)會(huì),逐漸進(jìn)軍分子檢測(cè)試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入,并取得不錯(cuò)的進(jìn)展。我國(guó)自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破,已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ),分子檢測(cè)試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高,未來(lái)國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)企業(yè)依靠對(duì)國(guó)內(nèi)政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解,以及本土化服務(wù)優(yōu)勢(shì),有望朝著專業(yè)化和規(guī)?;姆较蚶^續(xù)發(fā)展,逐漸獲得更多的市場(chǎng)機(jī)
50、會(huì)和行業(yè)內(nèi)話語(yǔ)權(quán)。行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇(1)人口老齡化加速將持續(xù)提升國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求全球老齡化程度的加快、社會(huì)及個(gè)人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的進(jìn)步是驅(qū)動(dòng)全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問(wèn)題,在中國(guó),受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識(shí)的提高等多重因素影響,中國(guó)人口老齡化速度高于全球水平,根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中國(guó)65歲以上人口由2016年的1.5億人增長(zhǎng)至2020年的1.9億人,2020年中國(guó)老齡化人口占總?cè)丝诘谋壤秊?3.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當(dāng)快的速度增長(zhǎng),并有望在未來(lái)繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。到2025
51、年,老年人口預(yù)計(jì)將達(dá)到2.5億,從2021年到2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對(duì)藥物的依賴和消費(fèi)會(huì)增高,導(dǎo)致社會(huì)醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素。老齡化趨勢(shì)和目前國(guó)內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國(guó)激發(fā)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的巨大需求。(2)分子檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術(shù)的進(jìn)步,以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會(huì)和患者帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。分子檢測(cè)技術(shù),尤其是基因測(cè)序、PCR的迭代,加速了行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。在基因測(cè)序技術(shù)領(lǐng)域,二代
52、高通量測(cè)序(NGS)大幅度降低了檢測(cè)成本,帶動(dòng)包括腫瘤檢測(cè)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應(yīng)用的發(fā)展;尚處于研發(fā)階段的三代單分子測(cè)序、四代納米孔測(cè)序技術(shù)將為行業(yè)帶來(lái)更多想象空間。在PCR技術(shù)方面,二代熒光PCR已是主流,臨床應(yīng)用廣泛;三代數(shù)字PCR技術(shù)近年來(lái)也越來(lái)越受到科研、臨床青睞,推動(dòng)了分子檢測(cè)在遺傳病、病原體、癌基因檢測(cè)等領(lǐng)域發(fā)展。分子檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新將會(huì)通過(guò)滿足未滿足的臨床需求來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。(3)國(guó)家政策對(duì)分子檢測(cè)的扶持將驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展中國(guó)分子檢測(cè)的快速發(fā)展,離不開(kāi)政策的大力扶持。從“十一五”開(kāi)始,國(guó)家自然科學(xué)基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國(guó)家“973”計(jì)劃專項(xiàng)中,高發(fā)
53、疾病的相關(guān)臨床研究提供部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān),國(guó)家“863”計(jì)劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個(gè)體化治療相結(jié)合。此外,“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃旨在通過(guò)高特異性分子診斷,生物芯片等新技術(shù),以支持對(duì)腫瘤、遺傳病和罕見(jiàn)病進(jìn)行快速準(zhǔn)確的診斷篩查。國(guó)家政策也對(duì)具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國(guó)首個(gè)子宮頸癌綜合防控指南,明確強(qiáng)調(diào)推薦使用HPV檢測(cè)作為宮頸癌初篩技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用普及。此外,我國(guó)自2010年開(kāi)始在12省的16個(gè)血液中心開(kāi)展核酸檢測(cè)試點(diǎn),2013年衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢
54、測(cè)已覆蓋全國(guó)血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測(cè)率全覆蓋。我國(guó)在醫(yī)療改革中建立了分級(jí)醫(yī)療體系,通過(guò)落實(shí)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)功能,解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問(wèn)題。國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)鼓勵(lì)醫(yī)療合作伙伴關(guān)系通過(guò)在組織內(nèi)部建立醫(yī)學(xué)影像中心,檢查中心等來(lái)提供綜合服務(wù)。分級(jí)醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術(shù)產(chǎn)品的使用率。未來(lái),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確,政府招標(biāo)采購(gòu)制度的完善,社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)及商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)分子診斷費(fèi)用的承受,將進(jìn)一步刺激分子診斷領(lǐng)域的服務(wù)消費(fèi)以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外,2020年9月,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的進(jìn)一步推進(jìn)新冠病
55、毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案,要求“到2020年9月底前,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力。到2020年底前,所有二級(jí)綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力,完成城市檢測(cè)基地和公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)”。2020年疫情爆發(fā)以來(lái),國(guó)家對(duì)基層疫情的防控政策直接推動(dòng)了分子檢測(cè)資源下沉,在后疫情時(shí)代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下,行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)研發(fā)投入不足,技術(shù)基礎(chǔ)較弱國(guó)際巨頭常通過(guò)高強(qiáng)度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)壁壘,以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為
56、4.71億美元。與跨國(guó)大公司相比,我國(guó)分子檢測(cè)企業(yè)投入的研發(fā)費(fèi)用相對(duì)較少。研發(fā)投入的差距導(dǎo)致我國(guó)體外診斷技術(shù)的原始創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足,主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標(biāo),直接導(dǎo)致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術(shù)和產(chǎn)品。(2)面臨國(guó)際巨頭激烈競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)體外診斷市場(chǎng)起步相對(duì)國(guó)外較晚但發(fā)展迅速,近年來(lái)國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)際巨頭之間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。雖然在細(xì)胞學(xué)診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場(chǎng)份額,但國(guó)際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進(jìn),在前沿技術(shù)平臺(tái)仍占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)地位,并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先位置。國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)尚須不斷開(kāi)拓市場(chǎng)、擴(kuò)大規(guī)模,并在技術(shù)研發(fā)方面
57、積極投入,提升新產(chǎn)品的自主開(kāi)發(fā)能力,才能具備與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)高端市場(chǎng)的實(shí)力。核酸提取純化市場(chǎng)概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過(guò)細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開(kāi)展后續(xù)的分子檢測(cè),核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。目前常見(jiàn)且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動(dòng)操作,多用于科研院所;磁分離法自動(dòng)化程度比較高,多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提
58、取純化市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái),分子檢測(cè)行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長(zhǎng)性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長(zhǎng)。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場(chǎng)從24.5億美元增長(zhǎng)至37.0億美元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.9%;未來(lái)五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到53.1億美元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為7.2%。國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?lái)自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場(chǎng)規(guī)模激增,2016年至2020年國(guó)內(nèi)核酸提取純化試劑市場(chǎng)從3.4億元增長(zhǎng)至16.8億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為49.3%。此外,隨著中國(guó)本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展,本土企業(yè)較低的
59、市場(chǎng)價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模的整體提升,至2025年,中國(guó)核酸提取純化試劑盒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到25.7億元,預(yù)測(cè)期間的年增長(zhǎng)率為10.1%。3、核酸提取純化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況過(guò)去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng),包括凱杰、賽默飛世爾等,而國(guó)內(nèi)企業(yè)在近年來(lái)得到了飛速發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全,提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來(lái)源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國(guó)產(chǎn)品牌近年來(lái)在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展,以康為世紀(jì)為例,擁有兩百余種核酸提
60、取相關(guān)產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來(lái)源。我國(guó)核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國(guó)內(nèi)核酸提取市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主,2019年國(guó)內(nèi)70%以上的市場(chǎng)份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在全球和國(guó)內(nèi)的核酸提取市場(chǎng)份額長(zhǎng)期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測(cè)帶來(lái)的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請(qǐng))、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測(cè)儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)
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