執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試電子版資料及答案

1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試電子版資料及答案1.根據處方藥與非處方藥分類管理的相關規(guī)定，關于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是（ ）。A.應用安全，系指經過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應，不引起依賴性B.療效確切，系指藥物針對性強，功能主治明確，不需要調整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性C.質量穩(wěn)定，系指藥品質量可控、性質穩(wěn)定D.使用方便，系指不用經過特殊檢查和試驗即可使用以口服和外用的常用劑型為主【答案】:B【解析】:非處方藥的遴選原則有應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便。其中“療效確切”原則是指：藥物不需要經常調整劑量；藥物作用針對性強，功能主治明確；連續(xù)使用

2、不引起耐藥性，因此答案選B。2.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括（ ）。A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽E.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】:A|B|C|D|E【解析】:中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包含五條職業(yè)道德準則，適用于中國境內的執(zhí)業(yè)藥師，包括依法履行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術人員。中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括：救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執(zhí)業(yè)，質量第一；進德修業(yè)，珍視聲譽；尊重同仁，密切協(xié)作。3.根據2018年深化黨和國家機構改革方案和國務院關于機構設置的通知，關于國家醫(yī)療保障局職責的說法，錯誤的是（ ）。A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資

3、源配置，指導區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實施B.組織制定并實施醫(yī)療保障基金安全防控機制，推進醫(yī)療保障基金支付方式改革C.制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則，并組織實施D.組織制定并完善異地就醫(yī)管理和費用結算政策【答案】:A【解析】:統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實施是衛(wèi)生健康部門的主要職責之一，不屬于國家醫(yī)療保障局的職責范疇。4.根據執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（ ）。A.備案制度B.考試制度C.標準制度D.學分登記制度E.注冊制度【答案】:D【解析】:執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法第十六條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理。登記內容主要包括繼續(xù)

4、教育內容、形式、考核結果、學分數(shù)、施教機構等信息?！菊f明】原題干為執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，已廢止，故對題干進行了修改。5.根據中華人民共和國藥品管理法實施條例，私人診所可以配備的藥品有（ ）。A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品E.血液制品【答案】:B|C【解析】:根據中華人民共和國藥品管理法實施條例第二十七條規(guī)定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。6.（共用備選答案）A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑根據醫(yī)療保險用藥管理的相關規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中(1)采用準入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付

5、的是（ ）。【答案】:C【解析】:參保人員使用目錄內西藥（化學藥和生物制品）、中成藥（中成藥和民族藥）以及目錄以外的中藥飲片發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險有關規(guī)定支付。(2)采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是（ ）。【答案】:A【解析】:藥品目錄分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。凡例是對藥品目錄的編排格式、名稱劑型規(guī)范、限定支付范圍等內容的解釋和說明，西藥部分包括了化學藥和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥，中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費用的飲片。7.藥品抽樣必須由（ ）藥品監(jiān)督檢查人員實施。A.1名以上B.2名以上C.3名以上D.4

6、名以上【答案】:B【解析】:藥品抽樣必須由2名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣。8.下列關于藥品生產、銷售說法正確的是（ ）。A.藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者其他人生產的藥品B.藥品經營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑C.藥品生產、經營企業(yè)不可以以買商品贈藥品的方式銷售甲類非處方藥和處方藥D.藥品經營企業(yè)不得擅自更改經營方式【答案】:A|B|C|D【解析】:藥品生產、經營企業(yè)的禁止性經營活動：藥品生產企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產的或者其他人生產的藥品；藥品生產企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易

7、會、訂貨會、產品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品；藥品經營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑；藥品生產、經營企業(yè)不可以以買商品贈藥品的方式銷售甲類非處方藥和處方藥；未經藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經營企業(yè)不得擅自更改經營方式。9.根據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是（ ）。A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】:A【解析】:醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第四條規(guī)定：國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的

8、醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。10.（共用題干）隨著新修訂的藥品管理法的實施和藥品分類管理制度的逐步推行，執(zhí)業(yè)藥師將在藥品生產、經營和使用領域發(fā)揮越來越重要的作用。因此，這兩年來報考執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)大幅上升。到2020年，我國執(zhí)業(yè)藥師估計有28萬人。但是根本無法滿足公眾迫切而巨大的需要，中國人民要再等待50年才能普遍享受到執(zhí)業(yè)藥師提供的高水平、高質量的藥學服務和藥學保健關懷。(1)根據執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為（ ）。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級的人事（職改）部門D.國家人力資源和社

9、會保障部【答案】:B【解析】:各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。注意：國家藥品監(jiān)督管理部門負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作；人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥監(jiān)局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。(2)要求執(zhí)業(yè)藥師不斷學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力的是（ ）。A.救死扶傷，不辱使命B.尊重同仁，密切協(xié)作C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】:D【解析】:執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則中的進德修業(yè)，珍視聲譽要求執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)

10、，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。(3)根據執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師注冊證的人員，發(fā)證機構應作出如下處理，除了（ ）。A.罰款B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證C.三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊D.構成犯罪的，依法追究刑事責任【答案】:A【解析】:以欺騙、賄賂等不正當手段取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證的，由發(fā)證部門撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證，三年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊，構成犯罪的，依法追究刑事責任。對存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。11.根據處

11、方管理辦法，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（ ）。A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方E.兒科處方【答案】:D【解析】:處方管理辦法第四十二條規(guī)定：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。12.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（ ）。A.藥品檢驗機構B.藥品生產企業(yè)C.進口藥品的境外制藥廠商D.藥品經營企業(yè)【答案】:A【解析】:藥品管理法第七十條規(guī)定了不良反應報告制度：藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構屬于法定報告主體，必須經?？疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品質量

12、、療效和反應。13.（共用備選答案）A.暫扣許可證或執(zhí)照B.1000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數(shù)額罰款根據中華人民共和國行政處罰法規(guī)定：(1)行政機關可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:當違法事實清楚、有法定依據、擬作出數(shù)額較小的罰款（對公民處50元以下，對法人或其他組織處1000元以下的罰款）或警告時，可適用簡易程序，當場處罰。(2)行政機關應當事先告知當事人有要求舉行聽證的權利才能作出行政處罰決定的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:行政機關作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。1

13、4.（共用備選答案）A.協(xié)商解決B.向有關行政部門申請行政裁決C.請求消費者協(xié)會組織調解D.向人民法院提起訴訟根據中華人民共和國消費者權益保護法(1)消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決方式中，其結果具有強制執(zhí)行力的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:中華人民共和國消費者權益保護法第三十九條規(guī)定了消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑，包括：與經營者協(xié)商和解；請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他調解組織調解；向有關行政部門投訴；根據與經營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁；向人民法院提起訴訟。(2)消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決方式不包括（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:行政裁決是指行政機關或

14、法定授權的組織，依照法律授權，對當事人之間發(fā)生的、與行政管理活動密切相關的、與合同無關的民事糾紛進行審查，并作出裁決的具體行政行為。消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議與行政管理活動無關。15.（共用備選答案）A.非限制級抗菌藥物B.重點監(jiān)測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物根據抗菌藥物臨床應用管理辦法對抗菌藥物的分級管理(1)臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（ ）?！敬鸢浮?D(2)臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于（ ）?！敬鸢浮?A(3)具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可授予處方權的司帕沙星屬于（ ）?！敬鸢浮?C

15、【解析】:抗菌藥物的分級：非限制使用級藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥。限制使用級藥物是指經長期臨床應用證明名安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用級藥物是指具備以下情形之一的抗菌藥物：a具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；b需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；c療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物。價格昂貴的抗菌藥物。16.（共用備選答案）A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知(1)申請事項不需要取得行政許可的，行政機關負有（ ）。【答案】:A(2)申請事項不屬于本行政

16、機關職權范圍的，行政機關負有（ ）?！敬鸢浮?A(3)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，行政機關應當允許申請人（ ）?！敬鸢浮?B(4)申請材料需要補全的，行政機關在法定期限內應當（ ）?！敬鸢浮?D(5)符合法定條件，申請事項屬于行政機關管轄范圍的應當（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:根據行政許可法的規(guī)定，行政機關對申請人提出的行政許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：申請事項依法不需要取得行政許可的，行政機關負有告知的義務；申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，行政機關負有告知其向有權機關申請的義務；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，行政機關應當允許申請人當場更正；申報資料不齊全需要補全的，行

17、政機關應當在法定期限內一次性告知申請人；申請事項符合法定條件、屬于行政機關管轄范圍的，應當受理行政許可申請。17.藥品作為特殊商品的特征包括（ ）。A.專屬性B.時限性C.兩重性D.質量的重要性【答案】:A|B|C|D【解析】:藥品作為特殊商品的特征包括：專屬性、兩重性、質量的重要性和時限性。A項，藥品的專屬性表現(xiàn)在對癥治療，患什么病用什么藥。B項，時限性：人們只有防病治病時才需要用藥，但藥品生產、經營企業(yè)平時應有適當數(shù)量的生產和儲備，只能藥等病，不能病等藥；藥品均有有效期。C項，藥品的兩重性是指藥品有防病治病的一面，也有不良反應的另一面。D項，質量的重要性的體現(xiàn)：藥品與人們的生命有直接關系，

18、確保藥品質量尤為重要。18.根據關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，屬于商業(yè)賄賂行為的有（ ）。A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣E.經營者在推銷產品時，暗中給對方單位提供宣傳費【答案】:C|D|E【解析】:A項，經營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣。經營者給予對方折扣的，必須如實入賬；經營者或者其他單位接受折扣的，必須如實入賬。B項，經營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間人傭金。經營者給中間人傭金的，必須如實

19、入賬；中間人接受傭金的，必須如實入賬。CE兩項，經營者為銷售或者購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務費、咨詢費、傭金等名義，或者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或者個人財物的行為屬于商業(yè)賄賂。D項，在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。19.（共用備選答案）A.常見藥品不良反應B.輕微藥品不良反應C.新的藥品不良反應D.嚴重藥品不良反應E.藥品群體不良事件根據藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法(1)使用藥品后，導致患者住院時間延長的藥品不良反應屬于（ ）。【答案】:D(2)使用藥品后，導致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良

20、反應屬于（ ）。【答案】:D【解析】:嚴重藥品不良反應是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。(3)使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應屬于（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。20.根據醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括（ ）。A

21、.向公眾宣傳合理用藥知識B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治E.結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究【答案】:B【解析】:根據醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定第三十六條規(guī)定，醫(yī)療機構藥師的工作職責包括：負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制，指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品；參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務；參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫(yī)師

22、共同對藥物治療負責；開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用；開展藥品質量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作；掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識；結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測；其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。21.根據抗菌藥物臨床應用管理辦法，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應（ ）。A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫(yī)療機構供應

23、目錄E.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄【答案】:C【解析】:抗菌藥物臨床應用管理辦法第六條規(guī)定：特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。22.根據國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（ ）。A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】:A【解析】:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑

24、、提取物和原料藥不得委托生產。A項，葡萄糖氯化鈉注射液不在限制委托品種之列。23.根據關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是（ ）。A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥C.將與原研藥質量和療效致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策，鼓勵地方結合實際岀臺支持仿制藥轉型升級的政策措施【答案】:B【解析】:對有通過一致性評價仿制藥的

25、目錄新準入藥品，以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品，醫(yī)療保障部門原則上按照通過一致性評價的仿制藥價格水平對原研藥和通過一致性評價仿制藥制定統(tǒng)一的支付標準，而非高于原研藥。因此答案選B。24.根據藥品類易制毒化學品管理辦法，關于麥角新堿的說法，錯誤的是（ ）。A.藥品批發(fā)企業(yè)應建立專用賬冊，實行雙人雙鎖管理B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品C.購買麥角新堿原料藥須取得藥品類易制毒化學品購用證明D.醫(yī)療機構如果需要購進麥角新堿，應提供麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的復印件【答案】:B【解析】:易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制度的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。藥品類易制毒

26、化學品屬于第一類易制毒化學品。B項，麥角新堿屬于第一類易制毒化學品。因此答案選B。25.（共用備選答案）A.無需審查B.經國家藥品監(jiān)督管理局審查C.經省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.經省級市場監(jiān)督管理部門審查E.經國家市場監(jiān)督管理總局審查(1)發(fā)布在指定的醫(yī)學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以（ ）。【答案】:A【解析】:非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查?！菊f明】原D項為經省級工商行政管理部門審查，原E項為經國家工商管理總局審查，2018年國務院機構改革后，將原國家工商行政管

27、理總局的職責整合到新組建的國家市場監(jiān)督管理總局。(2)發(fā)布進口藥廣告，應（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區(qū)域內藥品廣告的審查工作。26.下列哪類藥品可作為乙類非處方藥？（ ）A.兒童用藥B.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的C.嚴重不良反應發(fā)生率小于萬分之一D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】:C【解析】:不作為乙類非處方藥的藥品包括：兒童用藥；化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的；中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；嚴重不良反應發(fā)生率達萬分之一以上；中成藥組方中包括無國家或省級藥品標

28、準藥材的（藥食同源的除外）；中西藥復方制劑；輔助用藥。27.根據中華人民共和國藥品管理法，按劣藥論處的是（ ）。A.變質的藥品B.被污染的藥品C.所標明適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.未注明生產批號的藥品E.所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品【答案】:D【解析】:藥品管理法第四十九條規(guī)定：禁止生產、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規(guī)定的。ABC三項應當按假藥論處；E

29、項應當認定為假藥。28.根據執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的有效范圍是（ ）。A.在全國范圍內有效B.在頒發(fā)機關所在省份內有效C.在取得者的居住地省份內有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效【答案】:A【解析】:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障部門頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書。該證書由人力資源社會保障部統(tǒng)一印制，國家藥監(jiān)局與人力資源社會保障部用印，在全國范圍內有效。29.（共用備選答案）A.3日用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量(1)為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛椋?）。【答案】:A(2)為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制

30、劑，每張?zhí)幏较蘖繛椋?）?！敬鸢浮?B【解析】:為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。(3)為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛椋?）?！敬鸢浮?C【解析】:處方管理辦法第二十六條規(guī)定：對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用。30.依照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，藥品生產、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是（ ）。A.分類管理、分類銷售B.分

31、級管理、分類銷售C.分類管理、分級銷售D.分別管理、分類銷售【答案】:A【解析】:處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定第六條規(guī)定：藥品生產、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應的具有合法經營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。31.根據中華人民共和國藥品管理法及其實施條例，關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是（ ）。A.不得在市場銷售B.可以在定點零售藥店銷售C.經國家藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售D.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售E.經設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售【答案】:A【解析】:中華人民共和

32、國藥品管理法第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場銷售。中華人民共和國藥品管理法實施條例第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。32.根據中華人民共和國藥品管理法及其實施條例，關于醫(yī)療機構藥劑管理的說法，錯誤的是（ ）。A.醫(yī)療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄B.醫(yī)療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適應C.計劃生育技術服務機構可向患者提供與其經批準的服務范圍相一致的藥品D.個體診所應當按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應目錄E.醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員【答案】:D【解析】

33、:中華人民共和國藥品管理法實施條例第二十七條規(guī)定：個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。33.根據麻醉藥品和精神藥品管理條例，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應（ ）。A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】:B【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理條例第二十八條規(guī)定：全國性批發(fā)企業(yè)

34、和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。34.下列哪一個不是藥品？（ ）A.中藥材B.疫苗C.獸藥D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】:C【解析】:藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農藥。35.（共用備選答案）A.紅色B.黃色C.藍色D.綠色在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理。(1)合格藥品的色標是（ ）?！敬鸢浮?D(2)不合格藥品的色標是（ ）?！敬鸢浮?A(3)待確定藥品的色標是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品的色標是綠色，不合格藥品的色標是紅色，待確定藥品的

35、色標是黃色。36.人體產生毒副反應的程度體現(xiàn)藥品的（ ）。A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】:D【解析】:安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應，只有在衡量有效性大于毒副反應，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用該種藥品。37.提起行政訴訟應當滿足下列條件（ ）。A.原告是認為具體行政行為侵犯其合法權益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有具體的訴訟請求和事實根據D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄【答案】:A|B|C|D【解析】:向人民法院起訴必須具備以下條件：原告是行政行為的相對人以及

36、其他與行政行為有利害關系的公民、法人或者其他組織；有明確的被告；有具體的訴訟請求和事實根據；屬于人民法院的受案范圍和受訴人民法院管轄。38.（共用備選答案）A.化學藥品B.進口藥品C.生物制品D.中藥根據藥品注冊管理辦法(1)甲藥品批準文號為“國藥準字H20190022”，其中H表示（ ）?！敬鸢浮?A(2)乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”，其中Z表示（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品批準文號的格式為：國藥準字H（Z、S）4位年號4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。39.（共用備選答案）A.生產、銷售假藥罪B.生產、銷售劣藥罪C.生產、銷售偽劣商品罪D.虛

37、假廣告罪E.非法經營罪根據中華人民共和國刑法(1)甲報社對某假藥進行虛假宣傳，構成犯罪，其罪名應定為（ ）。【答案】:D【解析】:刑法第二百二十二條規(guī)定了虛假廣告罪。廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳，情節(jié)嚴重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。(2)乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:根據藥品管理法第四十九條規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。刑法第一百四十二條規(guī)定了生產、銷售劣藥罪。生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年

38、以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。40.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經營的是（ ）。A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】:B【解析】:目前興奮劑共分七大類，包括：刺激劑、麻醉止痛劑、蛋白同化制劑、肽類激素及類似物、受體阻滯劑、利尿劑、血液興奮劑。A項，阿片生物堿類止痛劑屬于麻醉止痛劑，麻醉藥品不得零售。C項不屬于興奮劑。D項，嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。41.根據中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生

39、體制改革的意見（中發(fā)20096號），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是（ ）。A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務D.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務【答案】:A【解析】:新醫(yī)改意見首次明確了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。即建

40、設覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。42.（共用備選答案）A.“在藥師指導下購買和使用”B.黑體字警示語C.“免費”D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”(1)減毒活疫苗說明書中應標注的字樣是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:減毒活疫苗說明書中應標注的字樣“本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”。(2)注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:“警示語”是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量

41、等需提示用藥人群特別注意的事項。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明黑體字警示語。(3)國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標注的字樣是（ ）。【答案】:C【解析】:“免費”需標注在國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上。43.根據處方管理辦法，保存期滿的處方銷毀須（ ）。A.經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案B.經縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案C.經縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D.經縣級以上監(jiān)察部門批準、登記備案E.醫(yī)療機構的藥學部門批準、登記備案【答案】:A【解析】:處方管理辦法第五十條規(guī)定：處方保存期滿后，經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。44.中華人民共

42、和國行政處罰法規(guī)定，對當事人可不予行政處罰的情形是（ ）。A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的B.間歇性精神病患者在精神正常時有違法行為的C.主動消除或者減輕違法行為危害后果的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的【答案】:D【解析】:不予行政處罰的情形：不滿14周歲的人有違法行為的，不予行政處罰；違法行為在兩年內未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰；精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰；如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。AC兩項，應從輕或者減輕處罰。45.根據全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展

43、藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定，在試點地區(qū)的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是（ ）。A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內科的主任醫(yī)師B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經理C.河北省某藥物研究所的研究員D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長【答案】:C【解析】:申請人基本條件：屬于在試點行政區(qū)域內依法設立且能夠獨立承擔責任的藥品研發(fā)機構，或者在試點行政區(qū)域內工作且具有中華人民共和國國籍的科研人員。具備藥品質量安全責任承擔能力。46.組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究的藥品監(jiān)督管理技術機構是（ ）。A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥典委員會D

44、.中國食品藥品檢定研究院【答案】:D【解析】:D項，中國食品藥品檢定研究院，是國家檢驗藥品、生物制品質量的法定機構，組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究。47.某省中藥飲片生產企業(yè)生產的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應定性為（ ）。A.合格藥品B.按假藥論處C.按劣藥論處D.違反說明書和標簽管理規(guī)定的藥品【答案】:B【解析】:該批中藥飲片所標明的功能主治超出規(guī)定范圍，當按假藥論處。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本

45、法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；變質的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。48.根據藥品說明書和標簽管理規(guī)定，藥品標簽分為內標簽和外標簽，關于藥品標簽管理的說法，錯誤的是（ ）。A.藥品內標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.藥品外標簽是指內標簽以外的其他包裝標簽C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只

46、注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業(yè)【答案】:D【解析】:用于運輸、儲藏包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)，也可以根據需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。49.藥品供應保障體系的基礎是（ ）。A.國家基本藥物制度B.藥品儲備制度C.藥品生產流通管理體制D.藥品監(jiān)督管理體制【答案】:A【解析】:國家基本藥物制度是為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接，是國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎。50.根據中華人民共和國行政復議法，不屬于可申

47、請行政復議的情形是（ ）。A.對行政機關作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機關作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.對行政機關作出的行政處分不服的D.對行政機關作出的對財產的查封、扣押、凍結的行政行為不服的【答案】:C【解析】:不可申請行政復議的事項包括：對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定；對民事糾紛的調解或者其他處理行為。ABD三項均可申請行政復議。51.根據藥品經營監(jiān)督管理辦法，由原發(fā)證機關注銷藥品經營許可證的情形不包括（ ）。A.藥品經營許可證有效期屆滿未換證的B.藥品經營許可證被依法吊銷的C.藥品經營企業(yè)終止經營藥品的D.藥品經營企業(yè)未通過藥品經營質量管理規(guī)范年

48、審的【答案】:D【解析】:藥品經營許可證注銷根據藥品經營監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，藥品經營企業(yè)有下列情形之一的，藥品經營許可證由原發(fā)證機關注銷，并予以公告：申請人主動申請注銷藥品經營許可證的；藥品經營許可證有效期屆滿未申請換證的；藥品經營企業(yè)終止經營藥品的；藥品經營許可證被依法撤銷或吊銷的；營業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的；法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。52.負責藥品生產企業(yè)GMP認證的部門是（ ）。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】:B【解析】:按照新藥品管理法發(fā)布實施之前的規(guī)定，新開辦藥品生產企業(yè)或藥品生產企業(yè)新

49、增生產范圍、新建車間的，應當按照藥品管理法實施條例的規(guī)定，自取得生產證明文件或經批準正式生產之日起30日，按照規(guī)定要求申請藥品藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）認證。各省級藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產企業(yè)是否符合藥品生產質量管理規(guī)范的要求進行認證。53.根據醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行），下列可以申報醫(yī)療機構制劑的是（ ）。A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑C.本院招標采購中標產品但市場供應不足的低價藥D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】:D【解析】:醫(yī)療機構制劑具有如下特征：雙證管理。醫(yī)療機構獲得醫(yī)療機構制劑許可證后，取得配制制劑的資格；如果要進行某種制劑的配制，還必須取得相應制劑的批準文號（法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外）。品種補缺。醫(yī)療機構制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種，方便臨床使用。醫(yī)院自用為主。醫(yī)療機構制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內部使用，并與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證所載明的診療范圍一致。醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。54.根據抗菌藥物臨床應用管理辦法，抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括（ ）。A