ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解_制度規(guī)范_工作范文_實(shí)用文檔ppt課件

1、質(zhì)量管理體系規(guī)范講解.前 言 ISO9000系列規(guī)范是國(guó)際規(guī)范化組織制定的，得到全世界100多個(gè)國(guó)家認(rèn)可并普遍推行的國(guó)際質(zhì)量規(guī)范。 ISO9000系列規(guī)范是由ISO9000質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語(yǔ)、ISO9001質(zhì)量管理體系要求、ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改良指南、ISO9011質(zhì)量和環(huán)境審核指南、ISO10012丈量控制系統(tǒng)構(gòu)成，其中ISO9001和ISO9004是其中心。ISO9001要求以滿足效力對(duì)象的質(zhì)量要求為目的，經(jīng)過(guò)建立有很強(qiáng)約束力的文件化管理體系，使各項(xiàng)任務(wù)及影響任務(wù)結(jié)果的全部要素都受于嚴(yán)厲的受控形狀，并經(jīng)過(guò)不延續(xù)的質(zhì)量管理體系和管理評(píng)審，力求不斷改良和提高質(zhì)量管理.程度，確保

2、預(yù)期目的得以實(shí)現(xiàn)。簡(jiǎn)單地說(shuō)，以顧客為中心，過(guò)程控制，預(yù)防為主，繼續(xù)改良是其中心思想。這個(gè)中心有助于全面提升企業(yè)管理程度，推進(jìn)依法治廠，不斷提高員工隊(duì)伍的綜合素質(zhì)和整體任務(wù)效率。 ISO9000源自制造業(yè)，其任務(wù)程序?yàn)镻DCA，即方案、實(shí)施、檢查、處置。詳細(xì)表現(xiàn)為：1、經(jīng)過(guò)建立和實(shí)施科學(xué)、系統(tǒng)、嚴(yán)密、可行的文件化質(zhì)量管理體系，促進(jìn)管理的制度化、規(guī)范化和程序化；2、經(jīng)過(guò)對(duì)質(zhì)量體系全過(guò)程各環(huán)節(jié)實(shí)施有效控制，構(gòu)筑完好的企業(yè)管理質(zhì)量環(huán)，促進(jìn)企業(yè)管理任務(wù)有效開(kāi)展；3、經(jīng)過(guò)確立以預(yù)防為主的管理思想，實(shí)行防患于未然的管理，把能夠發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)消滅在萌芽形狀；4、經(jīng)過(guò)定期審核和評(píng)價(jià)任務(wù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理存在的問(wèn)題，改

3、良管理方式，繼續(xù)提高管理績(jī)效。.一、目的：加強(qiáng)顧客稱心二、作用： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程才干和產(chǎn)質(zhì)量量的 保證； 為繼續(xù)改良提供根底； 增進(jìn)顧客和其它相關(guān)方稱心； 協(xié)助組織堅(jiān)持和改良現(xiàn)有的質(zhì)量 管理體系。.三、步驟： 確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望； 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的； 確定實(shí)現(xiàn)目的必需的過(guò)程和職責(zé)； 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的必需的資源； 規(guī)定丈量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法； 運(yùn)用這些丈量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性 和效率； 確定防止不合格并消除產(chǎn)生緣由的措施； 建立和運(yùn)用繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的過(guò)程。.四、原那么： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 導(dǎo)向 指點(diǎn)作用 關(guān)鍵 全員參與 條件 過(guò)程方法 保證 管理

4、的系統(tǒng)方法 科學(xué) 繼續(xù)改良 方向 基于現(xiàn)實(shí)的決策方法 根底 與供方的互利關(guān)系 雙贏.五、職責(zé)：10項(xiàng)職責(zé) 承諾、傳達(dá)和證明滿足顧客要求和法律、法規(guī)的 重要性； 制定質(zhì)量方針/承諾并證明繼續(xù)改良； 確保制定質(zhì)量目的； 進(jìn)展管理評(píng)審； 確保提供資源； 確保確定、轉(zhuǎn)化和滿足顧客要求，并了解經(jīng)過(guò)丈量的顧客稱心度； 確保QMS謀劃； 確保內(nèi)部職責(zé)權(quán)限的規(guī)定并溝通； 指定管理者代表； 確保QMS有效的內(nèi)部溝通 。質(zhì)量管理體系過(guò)程流程圖.質(zhì)量管理體系4.1. 總要求：識(shí)別過(guò)程確定過(guò)程順序制定控制方法和接納準(zhǔn)那么提供資源、運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程監(jiān)視、丈量、分析結(jié)果繼續(xù)改良P(方案)D(實(shí)施)C(檢查)A(處置)4.2. 文

5、件要求：4.2.1.質(zhì)量管理體系文件包括： 質(zhì)量方針和質(zhì)量目的； 質(zhì)量手冊(cè)； 程序文件； 謀劃、運(yùn)作和控制文件； 質(zhì)量記錄。 應(yīng)控制影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程。. 質(zhì)量管理體系文件數(shù)量：適當(dāng)、適用規(guī)模/產(chǎn)品和過(guò)程復(fù) 雜性/人員素質(zhì) 必備的程序文件6個(gè) 文件控制； 質(zhì)量記錄控制； 不合格品控制； 內(nèi)部審核； 糾正措施； 預(yù)防措施。4.2.2.質(zhì)量手冊(cè) 內(nèi)容：體系范圍產(chǎn)品/場(chǎng)所/過(guò)程；程序或援用；過(guò)程的相互作用聯(lián)絡(luò)和接口。.4.2.3.文件控制 程序規(guī)定： 審批； 必要時(shí)評(píng)審； 識(shí)別修訂形狀； 運(yùn)用途得到有效版本； 明晰； 識(shí)別控制外來(lái)文件； 作廢撤出或標(biāo)識(shí)。4.2.4.質(zhì)量記錄的控制 程序規(guī)定：標(biāo)

6、識(shí)、儲(chǔ)存、維護(hù)、檢索、保管期、處置。謀劃文件編制文件評(píng)審文件同意文件發(fā)放文件培訓(xùn)文件運(yùn)用文件更新更改及再同意文件標(biāo)識(shí)、回收文件控制流程圖.5、管理職責(zé)：10項(xiàng)職責(zé) 5.1.5.5.綜述承諾、傳達(dá)和證明滿足顧客要求和法律、法規(guī)的 重要性；制定質(zhì)量方針/承諾并證明繼續(xù)改良；確保制定質(zhì)量目的；進(jìn)展管理評(píng)審；確保提供資源。5.1. 確保確定、轉(zhuǎn)化和滿足顧客要求，并了解經(jīng)過(guò)丈量的顧客稱心度；5.2. 確保QMS謀劃；5.4.2. 確保內(nèi)部職責(zé)權(quán)限的規(guī)定并溝通；5.5.1. 指定管理者代表；5.5.2. 確保QMS有效的內(nèi)部溝通 。5.5.3.5.2. 確保確定、轉(zhuǎn)化和滿足顧客要求，并了解經(jīng)過(guò)丈量的顧客稱

7、心度；5.3. 質(zhì)量方針：順應(yīng)目的/產(chǎn)品特點(diǎn)/兩個(gè)承諾/框架目的 滿足顧客要求和法律、法規(guī)的重要性，證明繼續(xù)改良5.4. 謀劃：5.4.1. 質(zhì)量目的：與方針一致/按職能、層次分解/可丈量/有追求5.4.2.質(zhì)量管理體系：滿足目的、總要求/堅(jiān)持完好性。影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程應(yīng)控制質(zhì)量謀劃需求質(zhì)量謀劃的內(nèi)容質(zhì)量謀劃的結(jié)果質(zhì)量方案質(zhì)量方案編制的要求質(zhì)量方案的編制質(zhì)量方案的內(nèi)容質(zhì)量謀劃控制流程圖質(zhì)量方案評(píng)審和認(rèn)可質(zhì)量方案執(zhí)行和檢查質(zhì)量方案的修訂質(zhì)量方案的控制.5.5. 職責(zé)、權(quán)限和溝通：5.5.1. 職責(zé)和權(quán)限：確保內(nèi)部職責(zé)權(quán)限的規(guī)定并溝通。5.5.2. 管理者代表：指定管理者代表。5.5.3.

8、內(nèi)部溝通：信息交流/溝經(jīng)過(guò)程、方式、時(shí)機(jī)、內(nèi)容、部門/“體系有效性的溝通溝通謀劃決議溝通方式、方法、方式溝通實(shí)施(正式與非正式)溝通結(jié)果下一次溝通內(nèi)部溝通控制流程圖.5.6.管理評(píng)審： 目的：評(píng)價(jià)體系的適宜性、充分性和有效性 內(nèi)容：評(píng)審的輸入：審核結(jié)果/顧客反響/過(guò)程的業(yè)績(jī)和 產(chǎn)品的符合性/預(yù)防和糾正措施的情況/以往評(píng)審的 跟蹤措施/能夠影響質(zhì)量管理體系的變卦/改良的建 議 評(píng)審的輸出：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性改良/ 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改良/資源需求 方式：會(huì)議 記錄：輸入報(bào)告/會(huì)議記錄/決議謀劃審批判審方案評(píng)審內(nèi)容(評(píng)審輸入)評(píng)審的方式評(píng)審的驗(yàn)證管理評(píng)審流程圖評(píng)審的根據(jù)評(píng)審的實(shí)施(評(píng)審輸出

9、)評(píng)審活動(dòng)確實(shí)認(rèn).6、資源管理6.1. 資源提供： 實(shí)施、堅(jiān)持質(zhì)量管理體系并繼續(xù)改良其有效性； 經(jīng)過(guò)滿足顧客要求，加強(qiáng)顧客稱心。6.2. 人力資源：6.2.1.總那么：適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技藝和閱歷，從事影響產(chǎn)質(zhì)量量任務(wù)的人員應(yīng)是可以勝任的。 員工才干是指經(jīng)證明的運(yùn)用知識(shí)和技藝的身手. 確定從事影響產(chǎn)質(zhì)量量任務(wù)的人員所必要的才干； 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求； 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及 如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出奉獻(xiàn)； 堅(jiān)持教育、培訓(xùn)、技藝和閱歷的適當(dāng)記錄。6.2.2. 培訓(xùn)、認(rèn)識(shí)和才干：謀劃確定培訓(xùn)需求制定培訓(xùn)實(shí)施方案/要求培訓(xùn)實(shí)施與管理向

10、管理及用人部門輸出信息員工培訓(xùn)控制流程圖評(píng)價(jià)培訓(xùn)實(shí)施有效性下一次培訓(xùn).6.3. 根底設(shè)備： 應(yīng)確定、提供和維護(hù)為到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的根底設(shè)備。謀劃根底設(shè)備的分類根底設(shè)備的采購(gòu)根底設(shè)備的保管根底設(shè)備控制流程圖根底設(shè)備運(yùn)用的維護(hù)根底設(shè)備的技術(shù)資料根底設(shè)備的管理6.4. 任務(wù)環(huán)境： 確定并管理為到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的任務(wù)環(huán)境。 物理的、社會(huì)的、心思的/環(huán)境的要素溫度、濕度、干凈度、粉塵等顧客要求和法律、法規(guī)任務(wù)環(huán)境的分類任務(wù)環(huán)境的實(shí)施任務(wù)環(huán)境的管理任務(wù)環(huán)境的控制任務(wù)環(huán)境的記錄謀劃 建筑物、任務(wù)場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)備； 過(guò)程設(shè)備硬件和軟件； 支持性效力如運(yùn)輸或通訊。.7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃：

11、謀劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程，特定工程構(gòu)成質(zhì)量方案 產(chǎn)品的質(zhì)量目的和要求； 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接納準(zhǔn)那么； 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 質(zhì)量方案特定產(chǎn)品、工程或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和資源作出規(guī)定的文件確立產(chǎn)品目的謀劃和提供資源產(chǎn)品謀劃流程圖編制文件(工藝文件/監(jiān)視驗(yàn)證、檢驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)大綱和接受準(zhǔn)那么文件)謀劃記錄款式.7.2. 與顧客有關(guān)過(guò)程7.2.1. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定： 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求； 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或知的預(yù)期用途 所必需的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的法

12、律法規(guī)要求； 組織確定的任何附加要求。.7.2.2. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審： 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予處理； 組織有才干滿足規(guī)定的要求。顧客有關(guān)產(chǎn)品明示與隱含要求法律法規(guī)要求評(píng)價(jià)要求滿足才干有關(guān)產(chǎn)品要求評(píng)審流程圖表述不一致廓清合同訂單要約評(píng)價(jià)公司附加要求能 滿 足不能滿足需進(jìn)一步協(xié)商廓清廓清后再次評(píng)價(jià)向顧客闡明簽署合同合同執(zhí)行評(píng) 價(jià)向顧客交付合同更改信息可以更改履行手續(xù)不宜更改作出闡明合同執(zhí)行.7.2.3. 顧客溝通： 組織應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排。 產(chǎn)品信息； 問(wèn)詢、合同或訂單的處置，包括對(duì)其修正； 顧客反響，包括顧客埋怨。謀劃效力對(duì)象顧客溝通效力效

13、果驗(yàn)證顧客溝通和稱心度控制流程圖效力范圍效力方式效力報(bào)告效力實(shí)施.7.3. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.3.1. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)謀劃： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； 適宜于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。管理并有效溝通7.3.2. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入： 功能和性能要求； 適用的法律、法規(guī)要求； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其它要求。輸入應(yīng)評(píng)審、確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完好、清楚，并且不能自相矛盾.7.3.4. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審： 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的才干； 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。職能部門代表參與，結(jié)果及任何必要措施的記錄7.3.3. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出： 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求；

14、給采購(gòu)、消費(fèi)和效力提供適當(dāng)信息； 產(chǎn)品接納準(zhǔn)那么； 規(guī)定的產(chǎn)品的平安和正常運(yùn)用所必需的產(chǎn)品特性。能針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)展驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到同意.7.3.6. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)： 經(jīng)過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或運(yùn)用要求已得到滿足的認(rèn)定； 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑?確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予堅(jiān)持。7.3.5. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證： 變換方法進(jìn)展計(jì)算； 實(shí)驗(yàn)證明； 與已證明的類似設(shè)計(jì)的比較結(jié)果； 設(shè)計(jì)輸出結(jié)果的評(píng)審裝配圖、零件圖、資料定額表.設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)目的評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力、識(shí)別問(wèn)題證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已

15、得到滿足對(duì)象階段的設(shè)計(jì)效果輸出文件、圖紙樣本向顧客提供的產(chǎn)品時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前方式會(huì)議/傳閱方式計(jì)算、試驗(yàn)、對(duì)比、文件發(fā)布前的評(píng)審試用、模擬.謀劃根據(jù)顧客要求聚集信息資料設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制流程圖設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)信息評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改7.3.7. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制： 識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改，并堅(jiān)持記錄； 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改良展評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到同意； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審，包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。.7.4. 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程： 確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采

16、購(gòu)要求。 采購(gòu)信息： 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備同意要求； 人員資歷的要求； 質(zhì)量管理體系的要求；確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。.采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證： 確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)； 對(duì)驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。謀劃采購(gòu)物資的分類合格供方的動(dòng)態(tài)管理采購(gòu)控制流程圖合格供方選擇與確定采購(gòu)文件供方選擇和評(píng)定采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)的實(shí)施定期再評(píng)價(jià)供方.7.5. 消費(fèi)和效力提供7.5.1. 消費(fèi)和效力提供的控制：組織應(yīng)謀劃并在受控條件下進(jìn)展消費(fèi)和效力提供。 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 必要時(shí)，獲得作業(yè)指點(diǎn)書(shū)； 運(yùn)用適宜的設(shè)備； 獲得和運(yùn)用監(jiān)視和丈量安裝； 實(shí)施監(jiān)視和丈量； 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施

17、。.二消費(fèi)和效力提供流程圖材料庫(kù)自制成品庫(kù)熱熔膠廠打孔膜廠無(wú)紡布廠塑料廠質(zhì)檢員安爾樂(lè)安樂(lè)紙尿褲成品庫(kù)廢料庫(kù)熱熔膠打孔膜無(wú)紡布檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢驗(yàn)消費(fèi)安爾樂(lè)消費(fèi)安樂(lè)消費(fèi)尿褲廢品入庫(kù)資料倉(cāng)退庫(kù)檢驗(yàn)退庫(kù)NYYYYN入庫(kù)檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢驗(yàn)NYYYYYNN返工返工包裝袋廢料入庫(kù)廢料入庫(kù)N.7.5.2. 消費(fèi)和效力提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)：輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或丈量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證明這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所謀劃的結(jié)果的才干?；顒?dòng)：過(guò)程鑒定(工藝驗(yàn)證)、設(shè)備才干鑒定、人員資歷鑒定、 運(yùn)用規(guī)定的程序和方法等。方法：建模/模擬/實(shí)驗(yàn)/顧客參與評(píng)審。 為過(guò)程的評(píng)審和同意所規(guī)定的準(zhǔn)那么； 設(shè)備的認(rèn)可和人員

18、資歷的鑒定； 運(yùn)用特定的方法和程序； 記錄的要求； 再確認(rèn)。.7.5.3. 標(biāo)識(shí)和可追溯性： 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中運(yùn)用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品； 針對(duì)監(jiān)視和丈量要求識(shí)別產(chǎn)品的形狀； 控制并記錄產(chǎn)品的獨(dú)一性標(biāo)識(shí)。謀劃產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方式和要求產(chǎn)品形狀的標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)和可追溯性控制流程圖過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)的可追溯性.7.5.4. 顧客財(cái)富：應(yīng)維護(hù)在組織控制下或組織運(yùn)用的顧客財(cái)富，識(shí)別、驗(yàn)證、維護(hù)和維護(hù)供其運(yùn)用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)富。謀劃顧客財(cái)富的接納顧客財(cái)富的檢驗(yàn)顧客財(cái)富的處置顧客財(cái)富的控制流程圖顧客財(cái)富的運(yùn)用顧客財(cái)富的保管7.5.5. 產(chǎn)品防護(hù)：對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包

19、括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和維護(hù)；同時(shí)適用于產(chǎn)品的組成部分。謀劃產(chǎn)品搬運(yùn)產(chǎn)品儲(chǔ)存產(chǎn)品防護(hù)控制流程圖產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品交付.7.6. 監(jiān)視/丈量安裝的控制：應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和丈量以及所需的安裝，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)，建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和丈量活動(dòng)可以并以監(jiān)視和丈量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效，監(jiān)視、丈量設(shè)備應(yīng)： 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在運(yùn)用前進(jìn)展校準(zhǔn)或檢定； 進(jìn)展調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)形狀； 防止能夠使丈量結(jié)果失敗的調(diào)整； 在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞和失效。.監(jiān)視和丈量設(shè)備的配備監(jiān)視和丈量設(shè)備的管理丈量設(shè)備的技術(shù)資料監(jiān)視和丈量安裝控制流程圖監(jiān)視和丈量設(shè)備的搬

20、運(yùn)保管監(jiān)視和丈量設(shè)備的運(yùn)用和維護(hù) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)以往丈量結(jié)果的有效性進(jìn)展評(píng)價(jià)； 堅(jiān)持對(duì)丈量設(shè)備的校核、檢定或驗(yàn)證記錄； 用于監(jiān)視和丈量的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的才干，確認(rèn)應(yīng)在初期運(yùn)用前進(jìn)展，必要時(shí)再確認(rèn)。.8、丈量、分析和改良8.1. 總那么： 證明產(chǎn)品的符合性； 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的有效性。謀劃效力對(duì)象效力效果驗(yàn)證顧客溝通和稱心度控制流程圖效力實(shí)施效力方式顧客溝通效力范圍效力報(bào)告8.2.1. 顧客稱心：應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織能否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)展監(jiān)視并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2. 監(jiān)視和丈量：.8.2.2. 內(nèi)部按謀劃的時(shí)間間

21、隔進(jìn)展內(nèi)部審核。 符合謀劃的安排：本規(guī)范的要求以及組織所確定的質(zhì) 量管理體系的要求。 得到有效實(shí)施與堅(jiān)持。謀劃制定內(nèi)部審核的方案組成審核組內(nèi)部審核驗(yàn)證內(nèi)部審核控制流程圖內(nèi)部審核的實(shí)施審核預(yù)備審核的驗(yàn)證輸入管理評(píng)審.內(nèi)部審核管理評(píng)審目 的確定滿足審核準(zhǔn)則的程序確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性對(duì) 象 組織的質(zhì)量管理體系 組織的質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)） 評(píng)價(jià)的 依據(jù) 審核準(zhǔn)則 顧客的期望和需求 實(shí)施者 審核員 最高管理者和管理層人員 方 法 系統(tǒng)、獨(dú)立地獲取客觀證據(jù)，與審核準(zhǔn)則對(duì)照，形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的檢查過(guò)程 以廣泛的輸入信息為事實(shí)依據(jù)，就質(zhì)量方針、目標(biāo)及顧客需求對(duì)體系適

22、宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。可以會(huì)議方式進(jìn)行 對(duì)輸出結(jié)果要求 應(yīng)對(duì)體系是否符合要求，以及是否有效實(shí)施和保持作出結(jié)論，并形成記錄 應(yīng)對(duì)體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，體系的變更、過(guò)程和產(chǎn)品的改進(jìn)、資源的需求，包括質(zhì)量方針和目標(biāo)作出評(píng)價(jià)，并形成記錄 .8.2.3. 過(guò)程的監(jiān)視和丈量： 指對(duì)產(chǎn)品和效力每一個(gè)過(guò)程的才干進(jìn)展監(jiān)視人、機(jī)、料、環(huán)、法，并在適用時(shí)進(jìn)展丈量，證明過(guò)程實(shí)現(xiàn)所謀劃的結(jié)果才干。 未達(dá)謀劃結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4. 產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量： 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足指對(duì)詳細(xì)產(chǎn)品特性的檢測(cè)和消費(fèi)過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控。 應(yīng)堅(jiān)持符合接納準(zhǔn)那么的證據(jù)記錄指明有

23、權(quán)放行產(chǎn)品的人員； 過(guò)程未完成，放行產(chǎn)品須授權(quán)人同意，適用時(shí)得到顧客的同意。.謀劃過(guò)程的監(jiān)視和丈量產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量產(chǎn)品監(jiān)視和丈量方案過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量控制流程圖產(chǎn)品監(jiān)視和丈量原那么采購(gòu)產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量廢品的監(jiān)視和丈量產(chǎn)品監(jiān)視和丈量的記錄8.3. 不合格控制：確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控 制，以防止其非預(yù)期的運(yùn)用或交付。在構(gòu)成文件的程序 中作出規(guī)定，不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職 責(zé)和權(quán)限。.不合格品的處置： 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品； 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員同意，適用時(shí)經(jīng)顧客同意，退讓運(yùn)用、放行或接納不合格品； 采取措施，防止其原預(yù)期的運(yùn)用或運(yùn)用標(biāo)識(shí)和隔離的

24、措施； 堅(jiān)持不合格的性質(zhì)及所采取的任何措施的記錄包括同意的退讓的記錄； 不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次驗(yàn)證，以證明符合要求； 交付或運(yùn)用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)采取與不合格影響或潛在影響的程序相順應(yīng)的措施。謀劃不合格品識(shí)別、標(biāo)識(shí)及記錄不合格品處置評(píng)審不合格品處置后的驗(yàn)證不合格品控制流程圖不合格品處置不合格品驗(yàn)證情況報(bào)告.8.4. 數(shù)據(jù)分析： 確定、搜集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，證明體系的適宜性和有效性。包括監(jiān)視和丈量的結(jié)果和其它有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)分析提供信息： 顧客稱心； 與產(chǎn)品要求的符合性； 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)； 供方提供的產(chǎn)品及外包過(guò)程有關(guān)信息。.* 實(shí)際根據(jù)：表達(dá)“基于現(xiàn)實(shí)的決策方法。目的：經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)搜集分析、判別體系的適宜性、有效性。方法：采集數(shù)據(jù) 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)處置數(shù)據(jù)變異 分析結(jié)果 改良謀劃確定數(shù)據(jù)分析的要求制定數(shù)據(jù)分析文件數(shù)據(jù)分析的運(yùn)用數(shù)據(jù)分析控制流程圖數(shù)據(jù)分析培訓(xùn)數(shù)據(jù)分析運(yùn)用評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)分析記錄控制.8.5. 改良8.