TS169492002文件編寫培訓(xùn)ppt課件

1、ISO/TS16949：2002文件編寫培訓(xùn).一、ISO/TS16949：2002根本知識(shí)概述.ISO： International Organization for Standardization 國(guó)際規(guī)范化組織的英文縮寫TS： Technical Specification 技術(shù)規(guī)范的英文縮寫16949：規(guī)范技術(shù)規(guī)范的編號(hào) ISO/TS16949：2002是IATF和JAMA在ISO/TC176援助下以ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系為根底結(jié)合QS-9000：1998美國(guó)、VDA6.1：1999德國(guó)、EAQF法國(guó)：1994和AVSQ意大利：1995等質(zhì)量體系的要求對(duì)原ISO/TS 1

2、6949汽車供方質(zhì)量體系要求(技術(shù)規(guī)范)第一版規(guī)范進(jìn)展了技術(shù)修訂，并于2002年03月14日公布了ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系要求(技術(shù)規(guī)范)第二版規(guī)范。 本規(guī)范自2002年03月01日起正式發(fā)行適用。 本規(guī)范于2003年月10月等同轉(zhuǎn)化為國(guó)標(biāo)：GB/T18305-2003 (一) 什么是ISO/TS 16949？.二以過(guò)程為根底的ISO 9000質(zhì)量管理體系方式(1/2)管理職責(zé)資源管理丈量、分析和改良質(zhì)量管理體系繼續(xù)改良輸出輸入信息流增值活動(dòng)稱心要求產(chǎn)品顧客顧客 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).三、ISO/TS16949內(nèi)容概述1/31、ISO9001：2000與ISO9001：94 的主要區(qū)

3、別1構(gòu)造的改動(dòng)： ISO9001：1994 20個(gè)要素 ISO9001：2000 五大模塊過(guò)程2供應(yīng)鏈稱號(hào)改動(dòng)： ISO9001：1994 分供方供方顧客 ISO9001：2000 供 方組織顧客. 3、對(duì)文件化要求條款不同：ISO94版要求對(duì)應(yīng)20個(gè)要素 編寫20個(gè)程序文件，而ISO2000版只需求6個(gè)根本程序文 件，ISO/TS16949：2002版要求再添加一個(gè)培訓(xùn)管理程 序，其它文件根據(jù)過(guò)程來(lái)編制，暗示文件的減少。 4、ISO94版強(qiáng)調(diào)說(shuō)、寫、做一致，ISO2000版強(qiáng)調(diào)流程管理。 5、ISO94版不特別強(qiáng)調(diào)繼續(xù)改良，ISO2000版強(qiáng)調(diào)繼續(xù)改良。 6、ISO94版不注重高層管理層的關(guān)

4、注，ISO2000注重高階管 理層的介入。 7、ISO2000版重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)顧客稱心度及呼聲，ISO94版沒(méi)有， 為新增內(nèi)容。 8、ISO2000版是以過(guò)程流程為導(dǎo)向，ISO94版以要素為根底。 1、ISO9001：2000與ISO9001：94 的主要區(qū)別四、ISO/TS16949內(nèi)容概述. 2、ISO9001：2000版較94版1/3 添加條款內(nèi)容1、 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、 5.4.1 質(zhì)量目的3、 5.5.3 內(nèi)部溝通4、 7.2.3 顧客溝通5、 8.2.1 顧客稱心度調(diào)查6、 8.2.3 過(guò)程監(jiān)視和丈量7、 8.4 數(shù)據(jù)分析8、 8.5.1 繼續(xù)改良 .1 一個(gè)中心： 以顧客為中

5、心2兩個(gè)根本點(diǎn)：顧客稱心和繼續(xù)改良3三個(gè)代表： 管理者代表/顧客代表/質(zhì)量代表 三類過(guò)程： COP/SP/MP 三種 體系/過(guò)程/產(chǎn)品4 四大體系： QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5 五大模塊過(guò)程： 質(zhì)量管理體系； 管理職責(zé)； 資源管理； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)； 丈量、分析和改良6七個(gè)根本文件： 文件資料管理程序； 質(zhì)量記錄控制程序； 內(nèi)部審核控制程序； 不合格品控制程序； 糾正措施控制程序； 預(yù)防措施控制程序； 培訓(xùn)管理程序；7八項(xiàng)根本原那么： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 指點(diǎn)作用 全員參與； 過(guò)程的方法 管理的系統(tǒng)方法； 繼續(xù)改良； 基于現(xiàn)實(shí)的決策方法； 與供方互利的關(guān)系；3、ISO/TS16949

6、內(nèi)容簡(jiǎn)述.五 ISO/TS 16949 質(zhì)量體系文件構(gòu)造ISO 9001：2000行業(yè)特殊要求ISO/TS 16949：2002-產(chǎn)品和過(guò)程同意程序整車廠(OEMs)特殊要求質(zhì)量手冊(cè)程序文件 作業(yè)指點(diǎn)書其 它 文 件 國(guó)際質(zhì)量管理體系要求國(guó)際汽車質(zhì)量管理體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求顧客支持參考手冊(cè)(見(jiàn)參考書目)1.產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃2.控制方案3.工具和技術(shù)第一層次規(guī)定體系要求和職責(zé)第二層次規(guī)定何人、何事、何時(shí)第三層次規(guī)定如何做第四層次：結(jié)果,體系運(yùn)作的證據(jù). 六 體系文件流程謀劃工 作 流 程策 劃 內(nèi) 容輸出結(jié)果根據(jù)過(guò)程總清單和過(guò)程的復(fù)雜程度來(lái)確定所需的程序文件程序文件總清單組織公司有關(guān)

7、人員編制各過(guò)程所需的程序文件/記錄表單內(nèi)容與格式程序文件質(zhì)量記錄表單組織公司有關(guān)人員編制質(zhì)量管理手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)程序文件和質(zhì)量手冊(cè)編制相應(yīng)的支撐性三階文件/記錄表單內(nèi)容與格式三階文件質(zhì)量記錄表單質(zhì)量管理手冊(cè)/程序文件/三階文件由具備資格的人員來(lái)審核/批準(zhǔn)文件批準(zhǔn)記錄質(zhì)量管理手冊(cè)/程序文件/三階文件/記錄表單按受控文件要求發(fā)放使用。文件發(fā)放記錄表體系文件審核體系文件發(fā)放三階文件編寫程序文件確定程序文件編寫質(zhì)量手冊(cè)編寫體系謀劃.二、質(zhì)量體系文件極其作用定義：描畫質(zhì)量管理體系和過(guò)程的一整套文件闡明：-通常由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指點(diǎn)書和質(zhì)量記錄四個(gè)層次構(gòu)成。-規(guī)定了程序和方法，是通向質(zhì)量的交通道路

8、圖費(fèi)根堡姆-給出最好的、最實(shí)踐的到達(dá)質(zhì)量目的的方法。作用-通向質(zhì)量的交通道路圖，界定了職責(zé)、接口、任務(wù)步驟，使質(zhì)量體系成為職責(zé)清楚、協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體-“該說(shuō)的一定要說(shuō)到、說(shuō)到的一定要做到，文件作為企業(yè)的法規(guī)，經(jīng)過(guò)仔細(xì)執(zhí)行到達(dá)預(yù)期的目的。-作為審核的根據(jù)-作為質(zhì)量改良的保證-作為員工培訓(xùn)的教材.三、ISO/TS16949對(duì)文件的要求421 總那么 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a)構(gòu)成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的； b)質(zhì)量手冊(cè)； c)本規(guī)范所要求的構(gòu)成文件的程序； d)組織為確保其過(guò)程的有效謀劃、運(yùn)轉(zhuǎn)和控制所需的文件； e)本規(guī)范所要求的記錄(見(jiàn)424)。 注1：本規(guī)范出現(xiàn)“構(gòu)成文件的程序之處，即要

9、求建立該程 序，構(gòu)成文件，并加以實(shí)施和堅(jiān)持。 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；.四、質(zhì)量方針I(yè)SO/TS規(guī)范對(duì)質(zhì)量方針的要求：5.3 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a與組織的目的相順應(yīng)；b包括對(duì)滿足要求和繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c提供制定和評(píng)審質(zhì)量目的的框架；d在組織內(nèi)得到溝通和了解；e在繼續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 .質(zhì)量方針案例用友軟件公司： 適用、先進(jìn)、可靠的產(chǎn)品，專業(yè)、及時(shí)、真誠(chéng)的效力。聯(lián)想系統(tǒng)集成公司： 優(yōu)良的產(chǎn)品，一流的效力。神龍汽車公司: 以人為本,一絲不茍,圍繞市場(chǎng), 爭(zhēng)創(chuàng)名牌,讓

10、用戶更稱心。力邦公司 質(zhì)量杰出 科技先導(dǎo) 優(yōu)化人才 謁誠(chéng)效力 。創(chuàng)大公司建議 發(fā)明顧客稱心產(chǎn)品，繼續(xù)開(kāi)展做大企業(yè).四、質(zhì)量方針本人的方針： a與組織的意圖相順應(yīng)，表達(dá)組織的目的、管理者 的追求和對(duì)客戶的承諾 b包括對(duì)要求的承語(yǔ)以及對(duì)質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改 進(jìn). c為質(zhì)量目的的建立和評(píng)審提供框架， d在組織中進(jìn)展交流和了解，和 e進(jìn)展繼續(xù)順應(yīng)性的評(píng)審。易于了解：言語(yǔ)通俗易懂、文字精練、準(zhǔn)確、易記易于貫徹執(zhí)行：要有豐富的內(nèi)含和本質(zhì)性內(nèi)容。.五、質(zhì)量目的5.4.1 質(zhì)量目的ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系一要求5.4.1 質(zhì)量目的 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的，質(zhì)量目的包

11、括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容見(jiàn)7.1a。質(zhì)量目的應(yīng)是可丈量的，并與質(zhì)量方針相一致。5.4.1.1 質(zhì)量目的一補(bǔ)充 最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目的及丈量要求，并應(yīng)包含在運(yùn)營(yíng)方案中，用于質(zhì)量方針丈量方的展開(kāi)。注：質(zhì)量目的該當(dāng)表達(dá)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可以實(shí)現(xiàn)的。.質(zhì)量目的例如1力爭(zhēng)2004年底經(jīng)過(guò)ISO/TS16949： 2002 質(zhì)量管理體系認(rèn)證；2質(zhì)量本錢不超越銷售額的3%；3顧客稱心度到達(dá)90%；4各職能崗位資歷/技藝符合率：90%；5機(jī)加工合格率98%以上。6. 裝配一次交驗(yàn)合格率99%以上。6. 新產(chǎn)品銷售額占總銷售額的30%以上。.六、ISO/TS規(guī)范對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的要求ISO 9001：200

12、0質(zhì)量管理體系一要求4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和堅(jiān)持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與 合理性見(jiàn)1.2；b為質(zhì)量管理體系編制的構(gòu)成文件的程序或?qū)ζ?援用； c質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 .七、質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、質(zhì)量體系要素的概要描畫采用ISO/TS16949規(guī)范要求與實(shí)踐活動(dòng)的有機(jī)結(jié)合 -應(yīng)覆蓋規(guī)范的要求、而不是規(guī)范條款的分解和照搬 -立足于組織的實(shí)踐職責(zé)權(quán)限的界定清楚、落實(shí) -一切與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)都有部門承當(dāng) -各部門、各類人員的職責(zé)權(quán)限清楚、落實(shí) -職責(zé)的界定無(wú)漏項(xiàng)、無(wú)反復(fù)接口的處置清楚、可操作文字精練、

13、準(zhǔn)確、照射，留意邏輯性和順序運(yùn)用便于文件管理的格式 -思索修正、換版和運(yùn)用.八、程序文件程序文件的含義-程序是為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法/途徑-描畫程序的文件稱為程序文件-質(zhì)量體系程序文件對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)作出規(guī)定-是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件-應(yīng)包含質(zhì)量體系中采用的全部要素/過(guò)程的要求和規(guī)定-應(yīng)針對(duì)質(zhì)量體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的活動(dòng)程序文件的作用-使質(zhì)量活動(dòng)受控-闡明與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員職責(zé)-作為執(zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)審質(zhì)量活動(dòng)的根據(jù).八、程序文件程序文件至少應(yīng)包括：職責(zé)、質(zhì)量活動(dòng)極其順序和驗(yàn)證方法、有關(guān)的記錄采用“最好和最實(shí)踐的原那么遵照5W1H的原那么職責(zé)落實(shí)接口處置清楚文字精練、準(zhǔn)確、照射，留意邏輯性和可

14、操作性運(yùn)用便于文件管理的格式。.1、程序文件的構(gòu)造和內(nèi)容封面刊頭刊尾修正控制頁(yè)正文部分八、程序文件.程序文件的內(nèi)容-封面組織的標(biāo)志、稱號(hào)文件編號(hào)、文件名編寫人、審核人、同意人及日期、公布、生效日期修正形狀/版號(hào)修正記錄可專設(shè)修正頁(yè)受控形狀/嚴(yán)密等級(jí)發(fā)文登記號(hào)等八、程序文件.案例嚴(yán)密等級(jí)：機(jī) 密LZ企業(yè)集團(tuán)公司企業(yè)規(guī)范 編號(hào)： Q/LZ5-06-A文件稱號(hào)：管理評(píng)審程序第1版 制定： 日期： 日期： 日期： 受控號(hào)：11 公司稱號(hào)：LZ企業(yè)集團(tuán)公司LZ.程序文件的內(nèi)容-刊頭組織的標(biāo)志、稱號(hào)文件編號(hào)、文件名、生效日期修正形狀/版號(hào)受控形狀發(fā)文登記號(hào)頁(yè)碼等八、程序文件.程序文件的內(nèi)容-正文部分目的W

15、HY適用范圍WHAT職責(zé)WHO名詞定義實(shí)施過(guò)程流程 -按質(zhì)量活動(dòng)的邏輯順序畫出流程圖 -規(guī)定應(yīng)做的事情WHAT -明確每一活動(dòng)的擔(dān)任、執(zhí)行/配合者WHO -規(guī)定該活動(dòng)的時(shí)間WHEN/地點(diǎn)WHERE -規(guī)定詳細(xì)實(shí)施方法HOW相關(guān)文件:包括引伸出的第三級(jí)文件質(zhì)量記錄八、程序文件.2、編寫預(yù)備資料的搜集與分析確定過(guò)程流程確定過(guò)程輸入過(guò)程質(zhì)量活動(dòng)分析確定質(zhì)量職責(zé)分配、接口/聯(lián)接界面確定丈量方法確定過(guò)程輸出八、程序文件.3、組織編寫確定編寫小組、進(jìn)展文件編寫培訓(xùn)確定質(zhì)量體系文件清單制定文件編寫指南分配文件編寫義務(wù)制定文件編寫方案.過(guò)程質(zhì)量活動(dòng)分析過(guò)程分析方法：過(guò)程輸入：他需求什么？過(guò)程活動(dòng)：他做些什么？

16、輔助過(guò)程：哪個(gè)部門直接支持及如何？接口/聯(lián)接：能夠的反響部門；非直接之部門或職能過(guò)程丈量：為了過(guò)程的效果及效率，減少不合格過(guò)程輸出：他所做的結(jié)果如何？八、程序文件.文件的審查和修正程序文件的審查-咨詢組的審查 - 格式、編號(hào)審查 -內(nèi)容審查 符合規(guī)范的要求 質(zhì)量體系文件之間的協(xié)調(diào)性 邏輯上的完好性 可操作性八、程序文件.文件的審查和修正程序文件的審查-指點(diǎn)小組的審查 -格式、編號(hào)審查 -審批審查 -內(nèi)容審查 - 符合過(guò)程流程的要求 -邏輯上的完好性 -可操作性八、程序文件.文件的同意同意前的會(huì)簽同意權(quán)限八、程序文件.九、ISO/TS16949：2002對(duì)作業(yè)指點(diǎn)書要求7.5.1.2 作業(yè)指點(diǎn)書

17、 組織應(yīng)為一切擔(dān)任影響產(chǎn)質(zhì)量量的過(guò)程操作人員提供構(gòu)成文件的作業(yè)指點(diǎn)書。這些指點(diǎn)書應(yīng)在任務(wù)崗位易于得到。 這些指點(diǎn)書應(yīng)來(lái)自于諸如質(zhì)量方案、控制方案及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。.十、QS9000對(duì)作業(yè)指點(diǎn)書要求 4.9.1過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指點(diǎn)書供方必需為一切擔(dān)任過(guò)程操作的人員提供成文的過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指點(diǎn)書，這些指點(diǎn)書在任務(wù)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)易于得到。注：作業(yè)指點(diǎn)書應(yīng)在需求時(shí)不中斷操作者正在進(jìn)展的任務(wù)得到。這些指點(diǎn)書應(yīng)來(lái)源于產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃和控制方案參考手冊(cè)中所列的資料。過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指點(diǎn)書可以用以下方式：過(guò)程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，車間轉(zhuǎn)序單、實(shí)驗(yàn)程序、規(guī)范操作卡或其它通常供方為提供必要信息運(yùn)用的文件。.過(guò)程監(jiān)視作業(yè)

18、指點(diǎn)書必需包括或參考以下內(nèi)容：過(guò)程流程圖中重要的作業(yè)稱號(hào)和編號(hào)；零件名和零件編號(hào)，或零件系列；現(xiàn)行工程等級(jí)/日期；所需的工具、量具和其它設(shè)備；資料的標(biāo)識(shí)和處置指點(diǎn)書；顧客和供方指定的特殊特性；統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求；有關(guān)工程和制造規(guī)范；檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)指點(diǎn)書見(jiàn)4.10.4；反響方案；修訂日期和同意；十、QS9000對(duì)作業(yè)指點(diǎn)書要求 .十、作業(yè)指點(diǎn)書的編制作業(yè)指點(diǎn)書的 作業(yè)指點(diǎn)書的編寫義務(wù)普通由詳細(xì)部門承當(dāng)； 明確編寫目的是編寫作業(yè)指點(diǎn)書的首要環(huán)節(jié)； 當(dāng)作業(yè)指點(diǎn)書涉及其它過(guò)程或任務(wù)時(shí)，要仔細(xì)處置 好接口； 編寫作業(yè)指點(diǎn)書時(shí)應(yīng)吸收操作人員參與，并使他們清楚 作業(yè)指點(diǎn)書的內(nèi)容。作業(yè)指點(diǎn)書的管理 作業(yè)指點(diǎn)書的 作

19、業(yè)指點(diǎn)書應(yīng)按規(guī)定的程序同意后才干執(zhí)行，普通 由部門人擔(dān)任人同意； 未經(jīng)同意的作業(yè)指點(diǎn)書不能生效。 作業(yè)指點(diǎn)書是受控文件： 經(jīng)同意后只能在規(guī)定的場(chǎng)所運(yùn)用； 嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指點(diǎn)書； 按規(guī)定的程序進(jìn)展更改和更新。.十、作業(yè)指點(diǎn)書的編制沒(méi)有固定的格式，根據(jù)企業(yè)情況而定編制方法與程序文件編制方法大致一樣主要來(lái)源于APQP/CP對(duì)過(guò)程實(shí)施規(guī)定得更詳細(xì)具有很強(qiáng)的可操作性工藝文件通常由技術(shù)部門編制設(shè)備操作文件通常由設(shè)備管理部門編制檢驗(yàn)規(guī)程通常由質(zhì)檢部門編制.十一、質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是特殊的文件.十一、ISO/TS16949對(duì)質(zhì)量記錄的要求19處4.2.4 記錄控制ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系一要求

20、4.2.4 記錄控制 應(yīng)建立并堅(jiān)持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)的證據(jù)。記錄應(yīng)堅(jiān)持明晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制構(gòu)成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、維護(hù)、檢索、保管期限和處置所需的控制。 注1 上述“處置包括廢棄。 注2 “記錄也包括顧客規(guī)定的記錄。4.2.4.1 記錄保管 對(duì)記錄的控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求。 .十一、質(zhì)量記錄格式的編制定義：為已完成的活動(dòng)或到達(dá)的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 作用： a. 可操作性： 指點(diǎn)操作性運(yùn)用的一種文件，因此明確、詳細(xì)、適用。 b. 可檢查性： 質(zhì)量記錄反映操作者的實(shí)踐操作活動(dòng)，具有數(shù)量化和特征化，因 而可以檢查和評(píng)價(jià)。 c. 可追溯性： 要需

21、求追蹤了解查明緣由時(shí)對(duì)經(jīng)過(guò)質(zhì)量記錄查明情況，從而可以 有針對(duì)性地采取預(yù)防和糾正措施。 d. 可見(jiàn)證性： 為企業(yè)進(jìn)展內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證明能否 已實(shí)施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實(shí)施的程度。另外質(zhì)量記錄也可 以反映對(duì)不合格采取了哪些糾正措施。 e. 系統(tǒng)性： 記錄了整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)的完好過(guò)程，因此具有延續(xù)性，也為管理者 分析質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量發(fā)趨勢(shì)提供根據(jù)，同時(shí)也為質(zhì)量本錢分析、 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用提供了根據(jù)。.十一、質(zhì)量記錄的要求(1)4.2.1 e ) 本國(guó)際規(guī)范要求的記錄見(jiàn)4.2.4 5.6.1 必需保管管理評(píng)審問(wèn)錄見(jiàn)4.2.4。 5.6.1.1 評(píng)審結(jié)果必需有記錄，記錄至少需求證明在以下方