年點(diǎn)膠機(jī)安裝及點(diǎn)膠工藝過(guò)程確認(rèn)文件

1、2021年點(diǎn)膠機(jī)安裝及點(diǎn)膠工藝過(guò)程確認(rèn)文件17頁(yè)2021年點(diǎn)膠機(jī)安裝及點(diǎn)膠工藝過(guò)程確認(rèn)文件17頁(yè)2021年點(diǎn)膠機(jī)安裝及點(diǎn)膠工藝過(guò)程確認(rèn)文件17頁(yè)驗(yàn)證編號(hào):點(diǎn)膠機(jī)安裝及點(diǎn)膠工藝過(guò)程確認(rèn)方案編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：XXX有限公司目的對(duì)本公司產(chǎn)品的點(diǎn)膠工藝進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)，對(duì)點(diǎn)膠工藝進(jìn)行有效的確認(rèn)進(jìn)而獲得最佳的 點(diǎn)膠壓力參數(shù)，以保證在一定的生產(chǎn)條件下，點(diǎn)膠后的產(chǎn)品外觀、牢固度及產(chǎn)品使用性能 符合標(biāo)準(zhǔn)要求。范圍適用于本公司醫(yī)用電子體溫計(jì)鋼套點(diǎn)膠、固化過(guò)程確認(rèn)。依據(jù)文件1醫(yī)用電子體溫計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)要求；3. 3點(diǎn)膠機(jī)使用說(shuō)明書(shū)；3. 4點(diǎn)膠機(jī)操作保養(yǎng)規(guī)程；5點(diǎn)膠作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。確認(rèn)小組成員部門姓名驗(yàn)

2、證職位職責(zé)資質(zhì)品質(zhì)部驗(yàn)證組長(zhǎng)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和 報(bào)告的批準(zhǔn)4年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，具有 醫(yī)療器械內(nèi)審員、管理者代表技術(shù)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和 報(bào)告中工藝參數(shù) 的確定2年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，具有 豐富的研發(fā)和文件編制及審核經(jīng)驗(yàn)品質(zhì)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和 報(bào)告的編制、樣品的檢測(cè)3年以上醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，具 有檢驗(yàn)員、內(nèi)審員等相關(guān)證書(shū)品質(zhì)部驗(yàn)證組員樣品檢測(cè)3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)產(chǎn)品制備醫(yī)用電子體溫計(jì)點(diǎn)膠生產(chǎn)操作工人， 經(jīng)公司培訓(xùn)取得上崗證，具有上崗資 格，可以獨(dú)立操作。5.確認(rèn)流75.1安裝鑒定（IQ）1. 1安裝鑒定內(nèi)容5. 1. 1. 1安裝操作環(huán)境應(yīng)

3、避免灰塵對(duì)點(diǎn)膠過(guò)程的污染；5. 1. 1. 2確認(rèn)點(diǎn)膠機(jī)及輔助設(shè)施是否正確安裝；5. 1.1.3檢查電源、電壓、氣源系統(tǒng)等是否處于正常狀態(tài)；5. 1.1. 4檢查設(shè)備上的各并關(guān)、指示燈、控制器等儀表是否正常;5. 1. 1.5點(diǎn)膠機(jī)操作；5. 1.1. 6設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)；5. 1. 1.7人員資格鑒定。5. 1. 2可接受標(biāo)準(zhǔn)5. 1.2. 1安裝在相對(duì)潔凈地點(diǎn)；5. 1.2.2符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求，設(shè)備及輔助設(shè)施齊全，隨機(jī)文件、資料齊全；5. 1.2.3符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求；5. 1.2. 4設(shè)備上的各并關(guān)、指示燈、控制器等儀表均正常運(yùn)行；5. 1. 2. 5按照醫(yī)用電子體溫計(jì)點(diǎn)膠操作規(guī)程操作；

4、5. 1. 2. 6按照點(diǎn)膠機(jī)操作保養(yǎng)規(guī)程；5. 1. 2. 7人員操作培訓(xùn)合格，可獨(dú)立操作。5. 2操作鑒定（0Q）5.2.1按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品點(diǎn)膠后的牢固度以及點(diǎn)膠外觀是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素, 因此通過(guò)檢測(cè)鋼套點(diǎn)膠牢固度及點(diǎn)膠后的產(chǎn)品外觀評(píng)價(jià)點(diǎn)膠工藝效果，通過(guò)點(diǎn)膠模具（如 圖1）對(duì)鋼套進(jìn)行位置固定，并設(shè)定點(diǎn)膠工藝參數(shù)。龜倉(cāng)第S W 巒 題倉(cāng)倉(cāng)夠 9夠題 海約矗譜夠稱 $纜轉(zhuǎn)$ 綁繡鑽啓誨巴停簟空 彌匐題俺血醫(yī)0 0小 會(huì)融線逾衢 邈番蠻朋碣j：:（ I,圖1 鋼套定位模具5. 2. 2設(shè)備概述本次確認(rèn)的設(shè)備來(lái)自深圳博奧自動(dòng)化科技有限公司的臺(tái)式點(diǎn)膠機(jī)，該設(shè)備適用于每個(gè)制造工藝中幾乎都會(huì)

5、使用的粘合劑、密封劑、潤(rùn)滑劑等，廣泛應(yīng)用于電子、輕工、醫(yī)藥、 食品等行業(yè)，具有體積小、操作方便、性能穩(wěn)定、效率高和經(jīng)濟(jì)實(shí)用等優(yōu)點(diǎn)。設(shè)備主要構(gòu)造：設(shè)備由底座、XYZ三軸、基準(zhǔn)板、針筒夾持、手持控制器、運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)和氣動(dòng)控制系統(tǒng)等部分組成。其中運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)集成于底座內(nèi)，氣動(dòng)控制系統(tǒng)安裝于設(shè)備側(cè)面（如圖2）。121.調(diào)壓閥、2控制器開(kāi)關(guān)、3.Y軸滑塊、4.壓力表、5.手動(dòng)出膠按鈕、6.X軸、7.Z軸、8.基準(zhǔn)板、9.Y軸、10.基座、11 .復(fù)位開(kāi)關(guān)、12.夾具掛板、13.急停按鈕14.啟動(dòng)/復(fù)位/暫停按鈕、15.電源開(kāi)關(guān)、16. RS232接口、17步進(jìn)電機(jī)圖2.設(shè)備結(jié)構(gòu)圖18針頭夾持19 U盤插

6、口20點(diǎn)膠器接口21散熱風(fēng)扇22電源接口23預(yù)留通訊24地腳J13-J*5. 2. 3工藝參數(shù)確定因?yàn)橛绊懤喂潭鹊闹饕蛩赜泄袒瘯r(shí)間、點(diǎn)膠量，其中點(diǎn)膠量可以用氣壓來(lái)控制輸出 的量。我公司采用的點(diǎn)膠機(jī)為深圳博奧科技有限公司生產(chǎn)的點(diǎn)膠機(jī)，該廠家是專業(yè)從事生 產(chǎn)和制作點(diǎn)膠機(jī)的供應(yīng)商，廠家根據(jù)同類產(chǎn)品類比后提供給我公司一組工藝參數(shù)，因此我 公司在此基礎(chǔ)上進(jìn)行確認(rèn)，然后逐步縮小范圍確定符合標(biāo)準(zhǔn)要求的加工工藝的參數(shù)。根據(jù) 經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合設(shè)備生產(chǎn)廠家的指導(dǎo)文件設(shè)置參數(shù)的初始值為：點(diǎn)膠壓力為lWkg/crA固化 時(shí)間4小時(shí)。具體參數(shù)設(shè)置詳見(jiàn)表1.表1鋼套點(diǎn)膠壓力驗(yàn)證表壓力值（kg/cm2）數(shù)量時(shí)間（S）固化后效果

7、1.21021.41021.61021.81022. 01021.21031.41031.61031.81032.01031.21041.41041.61041.81042. 01045.2.4檢測(cè)項(xiàng)目與可接受標(biāo)準(zhǔn)5. 2. 4. 1 外觀可接受標(biāo)準(zhǔn)：點(diǎn)膠處沒(méi)有膠水外溢現(xiàn)象、鋼套無(wú)明顯的歪斜。檢測(cè)方法：目測(cè)5. 2. 4. 2牢固度可接受標(biāo)準(zhǔn)：體溫計(jì)的探測(cè)器應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)15s而不與體溫計(jì)塑料 外殼前端脫離。檢測(cè)方法：萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行壓力試驗(yàn)5. 3性能鑒定（PQ）對(duì)0Q篩選出來(lái)的點(diǎn)膠參數(shù)持續(xù)對(duì)三個(gè)批次產(chǎn)品的鋼套進(jìn)行點(diǎn)膠測(cè)試，確認(rèn)在運(yùn)行確認(rèn) 中獲得的工藝參數(shù)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和有效

8、性，由經(jīng)培訓(xùn)的生產(chǎn)人員使用該點(diǎn)膠機(jī)，按照最佳 工藝參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，對(duì)三個(gè)批次的產(chǎn)品的點(diǎn)膠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄。5. 3. 1性能確認(rèn)的內(nèi)容（1）檢查點(diǎn)膠機(jī)設(shè)備運(yùn)行情況的記錄和工藝參數(shù)。（2）每個(gè)批次產(chǎn)品點(diǎn)膠外觀（3）三個(gè)批次點(diǎn)膠牢固度檢測(cè)。5. 3. 2可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查點(diǎn)膠機(jī)設(shè)備運(yùn)行正常、穩(wěn)定，工藝參數(shù)在要求范圍內(nèi)。點(diǎn)膠處沒(méi)有明顯的外溢現(xiàn)象、表面光滑平整且鋼套無(wú)明顯歪斜；體溫計(jì)的探測(cè)器應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)15s而不與體溫計(jì)塑料外殼前 端脫離。設(shè)備保養(yǎng)在確認(rèn)過(guò)程中，應(yīng)按照點(diǎn)膠機(jī)的規(guī)定來(lái)保養(yǎng)點(diǎn)膠機(jī)。確認(rèn)完成后，應(yīng)更設(shè)備操作和保 養(yǎng)的相關(guān)文件，使之包含了該點(diǎn)膠機(jī)的保養(yǎng)和校準(zhǔn)。再確認(rèn)條件7.

9、1設(shè)備經(jīng)過(guò)重大維修。7.2有嚴(yán)重與產(chǎn)品相關(guān)并由點(diǎn)膠引起的質(zhì)量事故發(fā)生。7.3產(chǎn)品材料變更。4 一年做一次確認(rèn)附錄整個(gè)過(guò)程要保留原始記錄，并形成報(bào)告。點(diǎn)膠機(jī)安裝及點(diǎn)膠工藝過(guò)程確認(rèn)報(bào)告編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：1.目的 對(duì)本公司產(chǎn)品的點(diǎn)膠工藝進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)，對(duì)點(diǎn)膠工藝進(jìn)行有效的確認(rèn)進(jìn)而獲得最佳的 點(diǎn)膠壓力參數(shù)，以保證在一定的生產(chǎn)條件下，點(diǎn)膠后的產(chǎn)品外觀、牢固度及產(chǎn)品使用性能 符合標(biāo)準(zhǔn)要求。范圍適用于本公司醫(yī)用電子體溫計(jì)鋼套點(diǎn)膠、固化過(guò)程確認(rèn)。依據(jù)文件1醫(yī)用電子體溫計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)要求；3. 3點(diǎn)膠機(jī)使用說(shuō)明書(shū)；3. 4點(diǎn)膠機(jī)操作保養(yǎng)規(guī)程；5點(diǎn)膠作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。確認(rèn)小組成員部門姓名驗(yàn)證職位職責(zé)資質(zhì)

10、品質(zhì)部驗(yàn)證組長(zhǎng)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和 報(bào)告的批準(zhǔn)4年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，具有 醫(yī)療器械內(nèi)審員、管理者代表技術(shù)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和 報(bào)告中工藝參數(shù) 的確定2年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，具有 豐富的研發(fā)和文件編制及審核經(jīng)驗(yàn)品質(zhì)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和 報(bào)告的編制、樣品的檢測(cè)3年以上醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，具 有檢驗(yàn)員、內(nèi)審員等相關(guān)證書(shū)品質(zhì)部驗(yàn)證組員樣品檢測(cè)3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)部驗(yàn)證組員負(fù)責(zé)產(chǎn)品制備醫(yī)用電子體溫計(jì)點(diǎn)膠生產(chǎn)操作工人， 經(jīng)公司培訓(xùn)取得上崗證，具有上崗資 格，可以獨(dú)立操作。5.確認(rèn)流75.1安裝鑒定（IQ）1. 1安裝鑒定內(nèi)容5. 1. 1. 1安裝操作環(huán)境應(yīng)避免灰塵對(duì)點(diǎn)膠

11、過(guò)程的污染；5. 1. 1. 2確認(rèn)點(diǎn)膠機(jī)及輔助設(shè)施是否正確安裝；5. 1.1.3檢查電源、電壓、氣源系統(tǒng)等是否處于正常狀態(tài)；5. 1.1. 4檢查設(shè)備上的各并關(guān)、指示燈、控制器等儀表是否正常;5. 1. 1.5點(diǎn)膠機(jī)操作；5. 1. 1. 6設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)；5. 1. 1.7人員資格鑒定。5. 1. 2可接受標(biāo)準(zhǔn)5. 1.2. 1安裝在相對(duì)潔凈地點(diǎn)；5. 1.2.2符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求，設(shè)備及輔助設(shè)施齊全，隨機(jī)文件、資料齊全；5. 1.2.3符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求；5. 1. 2. 4設(shè)備上的各并關(guān)、指示燈、控制器等儀表均正常運(yùn)行；5. 1. 2. 5按照醫(yī)用電子體溫計(jì)點(diǎn)膠操作規(guī)程操作；5. 1.

12、 2. 6按照點(diǎn)膠機(jī)操作保養(yǎng)規(guī)程；5. 1. 2. 7人員操作培訓(xùn)合格，可獨(dú)立操作。5. 1.3確認(rèn)結(jié)果：見(jiàn)確認(rèn)附件5. 2操作鑒定（0Q）5.2.1按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品點(diǎn)膠后的牢固度以及點(diǎn)膠外觀是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素, 因此通過(guò)檢測(cè)鋼套點(diǎn)膠牢固度及點(diǎn)膠后的產(chǎn)品外觀評(píng)價(jià)點(diǎn)膠工藝效果，通過(guò)點(diǎn)膠模具（如 圖1）對(duì)鋼套進(jìn)行位置固定，并設(shè)定點(diǎn)膠工藝參數(shù)。龜倉(cāng)第S W 巒 題倉(cāng)倉(cāng)夠 9夠題 海約矗譜夠稱 $纜轉(zhuǎn)$ 綁繡鑽啓誨巴停簟空 彌匐題俺血醫(yī)0 0小 會(huì)融線逾衢 邈番蠻朋碣j：:（ I,圖1 鋼套定位模具5. 2. 2設(shè)備概述本次確認(rèn)的設(shè)備來(lái)自深圳博奧自動(dòng)化科技有限公司的臺(tái)式點(diǎn)膠機(jī)，該設(shè)備適用于

13、每個(gè)制造工藝中幾乎都會(huì)使用的粘合劑、密封劑、潤(rùn)滑劑等，廣泛應(yīng)用于電子、輕工、醫(yī)藥、 食品等行業(yè)，具有體積小、操作方便、性能穩(wěn)定、效率高和經(jīng)濟(jì)實(shí)用等優(yōu)點(diǎn)。設(shè)備主要構(gòu)造：設(shè)備由底座、XYZ三軸、基準(zhǔn)板、針筒夾持、手持控制器、運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)和氣動(dòng)控制系統(tǒng)等部分組成。其中運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)集成于底座內(nèi)，氣動(dòng)控制系統(tǒng)安裝于設(shè)備側(cè)面（如圖2）。122.調(diào)壓閥、2控制器開(kāi)關(guān)、3.Y軸滑塊、4.壓力表、5.手動(dòng)出膠按鈕、6.X軸、7.Z軸、8.基準(zhǔn)板、9.Y軸、10.基座、11 .復(fù)位開(kāi)關(guān)、12.夾具掛板、13.急停按鈕14.啟動(dòng)/復(fù)位/暫停按鈕、15.電源開(kāi)關(guān)、16. RS232接口、17步進(jìn)電機(jī)圖2.設(shè)備結(jié)構(gòu)圖1

14、8針頭夾持19 U盤插口20點(diǎn)膠器接口21散熱風(fēng)扇22電源接口23預(yù)留通訊24地腳J13-J*5. 2. 3工藝參數(shù)確定因?yàn)橛绊懤喂潭鹊闹饕蛩赜泄袒瘯r(shí)間、點(diǎn)膠量，其中點(diǎn)膠量可以用氣壓來(lái)控制輸出 的量。我公司采用的點(diǎn)膠機(jī)為深圳博奧科技有限公司生產(chǎn)的點(diǎn)膠機(jī)，該廠家是專業(yè)從事生 產(chǎn)和制作點(diǎn)膠機(jī)的供應(yīng)商，廠家根據(jù)同類產(chǎn)品類比后提供給我公司一組工藝參數(shù)，因此我 公司在此基礎(chǔ)上進(jìn)行確認(rèn)，然后逐步縮小范圍確定符合標(biāo)準(zhǔn)要求的加工工藝的參數(shù)。根據(jù) 經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合設(shè)備生產(chǎn)廠家的指導(dǎo)文件設(shè)置參數(shù)的初始值為：點(diǎn)膠壓力為lWkg/crA固化 時(shí)間4小時(shí)。具體參數(shù)設(shè)置詳見(jiàn)表1.表1鋼套點(diǎn)膠壓力驗(yàn)證表壓力值（kg/cm2）數(shù)

15、量時(shí)間（h）固化后效果1.2102探測(cè)器脫離1.4102探測(cè)器脫離1.6102探測(cè)器脫離1.8102探測(cè)器脫離2. 0102探測(cè)器脫離1.2103探測(cè)器脫離1.4103符合要求1.6103符合要求1.8103符合要求2.0103溢膠嚴(yán)重1.2104探測(cè)器脫離1.4104符合要求1.6104符合要求1.8104符合要求2. 0104溢膠嚴(yán)重5.2.4檢測(cè)項(xiàng)目與可接受標(biāo)準(zhǔn)5. 2. 4. 1 外觀可接受標(biāo)準(zhǔn)：點(diǎn)膠處沒(méi)有膠水外溢現(xiàn)象、鋼套無(wú)明顯的歪斜。檢測(cè)方法：目測(cè)5. 2. 4. 2牢固度可接受標(biāo)準(zhǔn)：體溫計(jì)的探測(cè)器應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)15s而不與體溫計(jì)塑料 外殼前端脫離。檢測(cè)方法：萬(wàn)

16、能試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行壓力試驗(yàn)5. 2. 5運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果見(jiàn)附件運(yùn)行確認(rèn)確認(rèn)記錄表單5. 2. 6運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論經(jīng)過(guò)多輪多批樣品的試驗(yàn)，對(duì)點(diǎn)膠壓力及膠水固化時(shí)間進(jìn)行了嚴(yán)格的篩選，得出以下幾組 參數(shù)（表2）在固化效果中符合要求.表2參數(shù)確認(rèn)表參數(shù)名稱參數(shù)值備注點(diǎn)膠壓力（kg/cm?）1.41.61.8固化時(shí)間（h）345. 3性能鑒定（PQ）對(duì)0Q篩選出來(lái)的點(diǎn)膠參數(shù)持續(xù)對(duì)三個(gè)批次產(chǎn)品的鋼套進(jìn)行點(diǎn)膠測(cè)試，確認(rèn)在運(yùn)行確認(rèn) 中獲得的工藝參數(shù)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和有效性，由經(jīng)培訓(xùn)的生產(chǎn)人員使用該點(diǎn)膠機(jī)，按照最佳 工藝參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，對(duì)三個(gè)批次的產(chǎn)品的點(diǎn)膠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄。5. 3. 1性能確認(rèn)的內(nèi)容（1）檢查點(diǎn)膠機(jī)設(shè)備運(yùn)行情

17、況的記錄和工藝參數(shù)。（2）每個(gè)批次產(chǎn)品點(diǎn)膠外觀（3）三個(gè)批次點(diǎn)膠牢固度檢測(cè)。5. 3. 2可接受標(biāo)準(zhǔn)（1）檢查點(diǎn)膠機(jī)設(shè)備運(yùn)行正常、穩(wěn)定，工藝參數(shù)在要求范圍內(nèi)。（2）點(diǎn)膠處沒(méi)有明顯的外溢現(xiàn)象、表面光滑平整且鋼套無(wú)明顯歪斜；（3）體溫計(jì)的探測(cè)器應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)15s而不與體溫計(jì)塑料外殼前 端脫離。3. 3性能確認(rèn)結(jié)果通過(guò)使用參數(shù):1.6 kg/cm2 3小時(shí)；1. 6 kg/cm2 4小時(shí)，兩組參數(shù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了多批次的 生產(chǎn)及檢測(cè)，產(chǎn)品性能均符合要求。設(shè)備保養(yǎng)在確認(rèn)過(guò)程中，應(yīng)按照點(diǎn)膠機(jī)的規(guī)定來(lái)保養(yǎng)點(diǎn)膠機(jī)。確認(rèn)完成后，應(yīng)更設(shè)備操作和保 養(yǎng)的相關(guān)文件，使之包含了該點(diǎn)膠機(jī)的保養(yǎng)和校準(zhǔn)。

18、再確認(rèn)條件7. 1設(shè)備經(jīng)過(guò)重大維修。7. 2有嚴(yán)重與產(chǎn)品相關(guān)并由點(diǎn)膠引起的質(zhì)量事故發(fā)生。7.3產(chǎn)品材料變更。4 一年做一次確認(rèn)附錄整個(gè)過(guò)程要保留原始記錄，并形成報(bào)告。附件1:安裝鑒定記錄(IQ)設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)安裝鑒定記錄序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法結(jié)果1安裝環(huán)境環(huán)境是否有避塵措施現(xiàn)場(chǎng)查看2設(shè)備及輔助設(shè)施 的安裝確認(rèn)設(shè)備及輔助設(shè)施等是否齊 全，安裝是否符合設(shè)備說(shuō)明 書(shū)要求查看設(shè)備說(shuō)明書(shū) 并現(xiàn)場(chǎng)查看3電源、氣壓電源、氣源供應(yīng)是否穩(wěn)定并 符合說(shuō)明書(shū)要求；現(xiàn)場(chǎng)查看4設(shè)備上各種儀表設(shè)備的各開(kāi)關(guān)、指示燈、控 制器等是否正?，F(xiàn)場(chǎng)查看5點(diǎn)膠操作點(diǎn)膠機(jī)操作規(guī)程操作現(xiàn)場(chǎng)查看6人員資格鑒定操作人員已培訓(xùn)并取得