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文檔簡介
1、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)類別風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)識別分析風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)控制/降低的措施責(zé)任部門相關(guān)管理文件嚴(yán)重程度發(fā)生頻次探測性風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)等級產(chǎn)品、服務(wù)不符合要求的因素人員意識和能力培訓(xùn)不符合工作需要,未達(dá)到培訓(xùn)效果低強(qiáng)化入職、上崗和繼續(xù)再教育的培訓(xùn)及培訓(xùn)效果,對質(zhì)量有影響的關(guān)鍵崗位進(jìn)行考核,合格才發(fā)上岡證行政部人力資源管理程序機(jī)器設(shè)施和模、治具設(shè)備保養(yǎng)不符合要求,導(dǎo)致設(shè)備故障,影響生產(chǎn)效率和交期中明確設(shè)備的一、二、三級保養(yǎng)要求工程部生產(chǎn)設(shè)施管理程序注塑、沖壓模具超過使用壽命,導(dǎo)致產(chǎn)品尺寸和外觀不符合高對注塑和沖壓模具使用的次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),使用次數(shù)到期后對模具尺寸進(jìn)行測量和更換易損的部件工程部測量儀器失效導(dǎo)致對
2、產(chǎn)品的誤判中對測量設(shè)備、儀器進(jìn)行周期性校驗(yàn)QC部測量設(shè)施管理程序物料供應(yīng)商供應(yīng)的物料和外協(xié)加工產(chǎn)品不合格中新供應(yīng)商評估時(shí)包含物料的質(zhì)量承認(rèn)對每批來料進(jìn)行來料檢驗(yàn),不合格物料拒收采購部QC部供應(yīng)商管理程序/米購管理程序作業(yè)方法產(chǎn)品各工序的的SOP沒有建立和發(fā)行中產(chǎn)品在量產(chǎn)前必須制定和發(fā)行SOP工程部制程管理程序測量儀器、測量的方法SIP沒有建立和發(fā)行中測量儀器、測量的方法SIP的建立和發(fā)行QC部IQC/IPQC/QA檢驗(yàn)指導(dǎo)書環(huán)境倉庫的溫濕度不符合要求導(dǎo)致產(chǎn)品和物料的霉變低對存儲(chǔ)溫濕度有要求的產(chǎn)品和物品放至空調(diào)房存儲(chǔ)并對儲(chǔ)溫濕度進(jìn)行監(jiān)控.倉庫倉庫管理程序客戶不滿意因素產(chǎn)品質(zhì)量成品檢驗(yàn)誤判或不良品
3、未標(biāo)識致不良品入庫交付低執(zhí)行抽樣水平、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn).不合格品需用標(biāo)示卡對其質(zhì)量狀態(tài)予以標(biāo)示并隔離QC部QC/Q(A檢驗(yàn)指導(dǎo)書/規(guī)范貨期未按客戶要求及時(shí)交貨或延遲交貨沒有和客戶確認(rèn)低生產(chǎn)計(jì)劃排程和跟進(jìn)和客戶及時(shí)溝通交貨安排生產(chǎn)部C營業(yè)部生產(chǎn)管理程序客戶服務(wù)管理客戶服務(wù)客戶索樣、訂單處理、投訴處理不及時(shí)低做好客戶和部門間作息溝通和跟進(jìn)營業(yè)部客戶服務(wù)管理質(zhì)量體系導(dǎo)致產(chǎn)品不符合和客戶部滿意因素訂單處理質(zhì)量不符、客訴處理不妥、訂單交期延誤而導(dǎo)致扣款、賠款等風(fēng)險(xiǎn)低執(zhí)行客訴和交期處理跟進(jìn)流程QC部生產(chǎn)部C營業(yè)部客戶服務(wù)管理米購原材料的供應(yīng)商未經(jīng)評估,進(jìn)行米購中制訂供應(yīng)商評估標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商評估合格后才能向其米購
4、采購供應(yīng)商管理程序/采購管理程序需求計(jì)劃不合理,不按實(shí)際需求安排采購低按訂單的欠料需求進(jìn)行請購作業(yè)采購供應(yīng)商不按期父貨影響生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施和按期向客戶交貨中對采購訂單進(jìn)行追蹤采購所購材料達(dá)不到我司要求標(biāo)準(zhǔn)及環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)中交貨前的樣品承認(rèn)及簽訂相關(guān)品保環(huán)保協(xié)議采購帳與實(shí)物不準(zhǔn),造成生產(chǎn)出現(xiàn)短料,延誤出貨低出入庫物料核對和周期性盤點(diǎn)倉庫物料管理辦法質(zhì)量體系導(dǎo)致產(chǎn)品不符合和客戶部滿意因素倉儲(chǔ)物料超期或物料質(zhì)量發(fā)生變異的風(fēng)險(xiǎn)中月份標(biāo)示、先進(jìn)先出管理。超期料需進(jìn)行重檢確認(rèn)倉庫QC部物料管理辦法成品出貨不按客戶的要求包裝,防護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致客訴中成品按照客戶的包裝要求包裝倉庫包裝規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)能評估不準(zhǔn),導(dǎo)致生產(chǎn)計(jì)劃失調(diào),
5、生產(chǎn)延期低元善產(chǎn)能標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)部生產(chǎn)管理程序材料延期,導(dǎo)致生產(chǎn)計(jì)劃失調(diào),生產(chǎn)延期中按交期提刖跟米購追蹤回料情況采購部生產(chǎn)管理程序生產(chǎn)混料造成質(zhì)量環(huán)保要求不達(dá)標(biāo)高做好崗前培訓(xùn),物料明確標(biāo)示區(qū)分生產(chǎn)部制程管理程序未按SOP作業(yè)、發(fā)生質(zhì)量和安全事故中上崗培訓(xùn)工程部生產(chǎn)部制程管理程序未做首件確認(rèn),批量性不良,造成批量報(bào)廢導(dǎo)致延誤交期高不冋批次的物料做首件確認(rèn),確認(rèn)OK方可生產(chǎn)生產(chǎn)部QC部制程管理程序未做自主檢查,質(zhì)量有異常未及時(shí)發(fā)現(xiàn)中各工序執(zhí)行自主檢查,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)改善生產(chǎn)部制程管理程序檢驗(yàn)不了解客戶質(zhì)量要求,質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不符合客戶和法規(guī)要求,未做相關(guān)測試驗(yàn)證,憑經(jīng)驗(yàn)判斷導(dǎo)致不良流入用戶端高制訂檢驗(yàn)規(guī)范明確檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并時(shí)時(shí)進(jìn)行監(jiān)控QC部QCPQ(A檢驗(yàn)指導(dǎo)書來料、首件、巡查、質(zhì)控點(diǎn)檢驗(yàn)不徹底
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