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1、第十章 品質(zhì)制度 國際標(biāo)準(zhǔn)組織簡介 ISO 9000 & ISO 9004 ISO 14000 其他品控制度 結(jié)論.第一節(jié) 國際標(biāo)準(zhǔn)組織簡介國際標(biāo)準(zhǔn)組織 (ISO): International Organization for Standardization 1946年正式成立於日內(nèi)瓦,最早由歐洲開始實(shí)行,目前已有115個會員國。目的: 建立一切的國際性的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)供世界各國之工業(yè)界參考與採用。.2000國際品質(zhì)管理制度品質(zhì)管理過程方式1.管理責(zé)任2.資源管理3.過程管理4.量測、分析與改進(jìn).第二節(jié) ISO 9001/9004(2000)ISO 9001: 明訂品質(zhì)管理系統(tǒng)之要求,可用在組織內(nèi)

2、部或 為了驗(yàn)證或合約目的。主要焦點(diǎn)在於品質(zhì)管理 系統(tǒng)符合客戶要求的有效性。ISO 9004: 作為品質(zhì)管理系統(tǒng)之指引,但不能作為驗(yàn)證或合約目的的意圖。 .國際品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的文件架構(gòu)(一)品質(zhì)手冊(二)程序書(三)作業(yè)指導(dǎo)書(四)表單、記綠.第三節(jié) ISO 14000組織評估面: (1)環(huán) 境 管 理 系 統(tǒng) (2)環(huán) 境 稽 核 (3) 環(huán) 境 績 效 評 估準(zhǔn)則 : (4)用 詞 與 定 義 (5)產(chǎn) 品 標(biāo) 準(zhǔn) 之 環(huán) 境 考 慮 面 指 導(dǎo)產(chǎn)品評估面: (6)生 命 週 期 評估 (7)環(huán) 保 標(biāo) 章 .ISO 9000 & 14000的比較系統(tǒng)項(xiàng)目ISO 9000ISO 14000主題品質(zhì)

3、管理與品質(zhì)保證國際標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境管理系統(tǒng)國際標(biāo)準(zhǔn)對象客戶及其他關(guān)切對象(如消費(fèi)者)相關(guān)團(tuán)體及企業(yè)活動受影響的團(tuán)體或個人關(guān)鍵問題分析關(guān)鍵流程/作業(yè)分析環(huán)境影響源分析控制與文件化影響生產(chǎn)效能之關(guān)鍵性作業(yè)與顯著影響源相關(guān)之作業(yè).ISO 9001 & 14001之比較項(xiàng)目ISO 9001ISO 14001推行委員會組織以品質(zhì)保證單位為主導(dǎo)以環(huán)境業(yè)務(wù)相關(guān)部門為主導(dǎo)管理代表一位一位或數(shù)位政策的擬定高階主管透過對公司運(yùn)作現(xiàn)況,法規(guī)審查,環(huán)境考量面審查稽核由品質(zhì)管理系統(tǒng)來判定是否符合規(guī)定由環(huán)境管理系統(tǒng)來判定是否符合規(guī)定.第四節(jié) 其他品控制度QS 9000之發(fā)展: 因?yàn)镮SO 9000廣泛的被各方接受,所以三大車廠於

4、是邀請ISO 9000認(rèn)證驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及供應(yīng)商組成NAASG任務(wù)小組,定出以ISO 9000為基礎(chǔ),再參與各汽車業(yè)特別標(biāo)準(zhǔn),製訂出QS 9000要求。.QS 9000發(fā)展的理由1. 調(diào)和OEM汽車另件供應(yīng)商的需求2. 允許供應(yīng)商運(yùn)用一套品保系統(tǒng)替 代三套要求3. 減少OEM對供應(yīng)商品保系統(tǒng)認(rèn)証的 次數(shù) .QS 9000 的目標(biāo)QS 9000就是一套根本的品質(zhì)系統(tǒng),用以落實(shí)持續(xù)改善活動、不良品的預(yù)防、降低產(chǎn)品變異、減少浪費(fèi)。 .QS 9000 的目的QS 9000 闡明美國三大汽車公司和卡車製造廠,要求供應(yīng)生產(chǎn)用零件及資料和服務(wù)用零件,以及資料之內(nèi)部、外部協(xié)力廠,均必須建立品質(zhì)系統(tǒng)。.QS-9000 制度的特征QS 9000 的七手冊: (1) QSA :品質(zhì)系統(tǒng)評鑑 (2) PPAP:生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序 (3) APQP:先期品質(zhì)規(guī)劃 (4) MSA:量測系統(tǒng)分析 (5) SPC:根本統(tǒng)計(jì)製程控制 (6) QSR:品質(zhì)系統(tǒng)要求 (7) FMEA:失效方式與效應(yīng)分析 .第五節(jié) 結(jié)論願世界品質(zhì)管理與品質(zhì)保證制度之發(fā)展

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