體外診斷(IVD)迎來戰(zhàn)國時代-分子診斷POCT獨領風騷課件

1、體外診斷（IVD）迎來“戰(zhàn)國時代”分子診斷POCT獨領風騷關鍵詞：自動化，一體化，小型化，床旁化，分子化，個性化，標準化，一點血報告綱要第一篇：大時代的到來第二篇：路在何方第三篇：豐核IVD項目構想第一篇：大時代的到來第一章：IVD行業(yè)簡介第二章：IVD行業(yè)發(fā)展狀況第三章：IVD行業(yè)未來發(fā)展趨勢第一章：IVD行業(yè)簡介IVD定義IVD分類IVD產(chǎn)業(yè)鏈IVD定義IVD（InVitroDiagnosis），中文譯為體外診斷，是指將樣本（血液、體液、組織）從人體中取出后進行檢測而進行診斷，是相對于體內(nèi)診斷而言。檢測過程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統(tǒng)，從事這些儀器和試劑研發(fā)

2、、生產(chǎn)和營銷的企業(yè)就形成了體外診斷產(chǎn)業(yè)，匯集了生物、醫(yī)學、電子、機械等相關技術。 1%的投入影響 70%的醫(yī)療決策IVD分類注冊分類：第三類、第二類、第一類；方法學分類：臨床生化試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑；產(chǎn)品分類：品種分類：試劑，儀器，抗體，細胞株；適用對象分類：人，小鼠，大鼠，兔子，狗，猴子，豬，羊，豚鼠，馬；標本類型分類：血液、尿液、細胞培養(yǎng)上清液、組織勻漿，腦脊液，腹水，胸水，肺泡灌洗液，骨滑液，鼻黏膜分泌液檢驗方法分類：ELISA，層析金標法，免疫熒光法（IFA/DFA），微色譜柱，乳膠法（Latex），比濁法，PCR，凝集法，培養(yǎng)法，酶法，化學法，斑點法，比色法， 單克隆抗體

3、，免疫印記法（WB/Western Blot），流式細胞術，ELISPOT；檢測項目：細胞因子檢測、內(nèi)分泌檢測、肝纖維化檢測、心梗檢測、腫瘤檢測、傳染病檢測、自身免疫檢測、細胞免疫檢測、PCR、微色譜柱、毒品檢測試劑盒、特種蛋白、優(yōu)生優(yōu)育檢測（TORCH）、生化試劑、抗體、流式細胞儀、細胞株、檢驗儀器、其它試劑盒。IVD分類IVD分類IVD產(chǎn)業(yè)鏈和供給情況20291家醫(yī)院，38475個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、300多家血站，還有正在興起的體檢中心和獨立的臨床檢驗實驗室電子器件或磨具第二章：IVD行業(yè)發(fā)展狀況市場規(guī)模市場競爭格局并購風潮市場規(guī)模中國IVD市場規(guī)模 2美元市場規(guī)模接近成熟主要增長點臨床生化的平

4、均增速最低，其市場份額面臨被壓縮的風險；免疫診斷試劑的主流地位仍將保持較長時間；分子診斷需求已快速釋放，增速日益增加；POCT：潛力巨大。市場競爭格局“4+X”格局總計300-400家規(guī)模以上企業(yè)近200 家年銷售收入過億元的企業(yè)僅約20 家銷售收入均在10億美元以上戰(zhàn)國時代市場競爭格局外企壟斷高端市場國內(nèi)企業(yè)集中在二級及基層醫(yī)院并購風潮（1998）（2007）（2007）（2008）（2013）（2006）（2006）（2007）（2004）（2005）（2006）（2009）（2012）（2009）（2011）（2013）IQuum（2014）7月，Illumina收購Myraqa，向臨床

5、市場進軍；9月，北京利德曼生化股份有限公司收購德賽診斷系統(tǒng)以及德賽診斷產(chǎn)品。強者恒強，弱者淘汰。第三章：IVD行業(yè)未來發(fā)展趨勢歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長分子診斷“異軍突起”POCT“大勢所趨”歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長2007-2013歐洲IVD市場規(guī)模（億歐元）2012年羅氏IVD分區(qū)域收入增速20072016年中國體外診斷市場規(guī)模中國體外診斷市場增速保持15%20%歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長老齡化、城鎮(zhèn)化、醫(yī)保、醫(yī)改、保健意識、慢性病、體檢歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長1990-2012年中國衛(wèi)生總費用中國衛(wèi)生總費用保持快速增長中國城鎮(zhèn)化率、老齡化人口比重繼續(xù)提升200

6、0-2012年中國城鎮(zhèn)化率2000-2012年老齡人口比重歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長慢性病、傳染病發(fā)病率居高不下1993-2008年中國慢性病患病率1995-2011年中國病毒性肝炎、艾滋、淋病發(fā)病率歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長診療人次穩(wěn)定增長2005-2011年綜合醫(yī)院門診人均檢查治療費2004-2012年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構診療人次歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長政策利于進口替代、技術/產(chǎn)品更新?lián)Q代2011 年我國公立醫(yī)院收入結構圖定價政策：全國醫(yī)療服務價格項目規(guī)范（2012年版），要求：嚴格控制單獨收費耗材的品種和數(shù)量。可以單獨收費的醫(yī)用耗材，要同時明確相應的具體醫(yī)療服務價格項目。

7、取消藥品加成：在取消藥品加成，打擊藥品商業(yè)賄賂的大環(huán)境下，由于診斷試劑沒有加成收入，且大多采用經(jīng)銷商銷售模式受行業(yè)事件影響小，預計檢查收入占比會提高。歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長政策利于進口替代、技術/產(chǎn)品更新?lián)Q代某省2010年醫(yī)療服務價格項目酶聯(lián)免疫與化學發(fā)光檢測價格對比歐美市場放緩，國內(nèi)市場將快速增長國內(nèi)IVD上市公司選擇產(chǎn)品多元化和試劑儀器集成化發(fā)展策略的企業(yè)；并購或行業(yè)淘汰帶來集中度的提升；生化試劑已完成進口替代，國內(nèi)酶聯(lián)免疫與化學發(fā)光并存，看好化學發(fā)光和分子診斷市場。分子診斷“異軍突起”分子診斷：決戰(zhàn)“戰(zhàn)國時代”2007-2014年 世界分子診斷市場收入和增長率分子診斷“異軍突起

8、”分子診斷：決戰(zhàn)“戰(zhàn)國時代”紛紛轉戰(zhàn)分子診斷市場2008年，Pall收購分子診斷產(chǎn)品制造商GeneSystems。2011年，Luminex收購分子診斷公司EraGen。2011年，Lab21收購分子診斷公司Myconostica。2012年，珀金埃爾默戰(zhàn)略收購上海浩源進入中國分子診斷市場。2012年，丹納赫3.38億美元收購診斷技術公司Iris，進一步加 強了其在分子診斷儀器和診斷市場的實力。2013年，耶拿收購分子診斷公司SIRS-Lab。2014年4月，羅氏$4.5億收購IQuum進軍分子診斷POC市場。2014年6月，投資公司ViaLogy收購分子診斷公司Premaitha healt

9、h，進軍DNA無創(chuàng)產(chǎn)前檢測。2014年10月，利德曼與enigma合作，進軍分子診斷。分子診斷“異軍突起”2013全球分子診斷公司TOP14深圳華大、達安基因、貝瑞和康、科華生物、上海之江、北京博奧、廈門艾德、湖南圣湘、福州泰普、廣州安必平等。2012年全球分子診斷市場格局國內(nèi)分子診斷的市場“大廝殺”分子診斷“異軍突起”產(chǎn)品/服務公司無創(chuàng)產(chǎn)前檢測華大、諾禾致源、貝瑞和康、上海凡迪生物、尤尼曼、千年基因 單基因遺傳病檢測華大、安諾達優(yōu)、康圣環(huán)球、上海凡迪生物、千年基因、邁基諾基因心血管病基因檢測金唯智、安諾達優(yōu)、北京博奧生物、聯(lián)合基因、奧拓基因、邁基諾基因 癌癥（腫瘤）基因檢測金唯智、安諾達優(yōu)、

10、北京博奧生物、聯(lián)合基因、奧拓基因新生兒疾病篩查華大、諾禾致源、貝瑞和康、達安基因、千年基因（5）個性化健康診斷南方基因、北京博奧生物、上海張江轉化醫(yī)學研發(fā)中心、聯(lián)合基因個體化用藥（藥物基因）諾禾致源、金唯智、南方基因地中海貧血癥華大、安諾達優(yōu)、康圣環(huán)球胚胎植入前遺傳篩查貝瑞和康、安諾達優(yōu)、尤尼曼耳聾基因檢測華大、康圣環(huán)球、邁基諾基因遺傳性腫瘤風險檢測諾禾致源、上海張江轉化醫(yī)學研發(fā)中心自閉癥基因檢測華大孕前染色體檢查尤尼曼By: 崔娟娟分子診斷“異軍突起”分子診斷市場的前景和機遇市場熱點全球分子診斷市場熱點的時間線分子診斷“異軍突起”國內(nèi)分子診斷主要市場挑戰(zhàn)1. 政策風險產(chǎn)業(yè)政策風險2014年2

11、 月份國家藥監(jiān)局和衛(wèi)計委叫停基因測序產(chǎn)品。7月重啟：批準兩個測序儀以及兩個試劑盒，可以用于第二代基因測序。其中華大基因成為藥監(jiān)局批準的首個高通量測序診斷產(chǎn)品提供機構，備受關注。醫(yī)保政策的限制分子診斷的費用在未來能否納入醫(yī)保？2. 產(chǎn)品或技術被淘汰的風險熒光定量PCR、第N代測序技術、基因芯片技術3. 外企加速滲入中國分子診斷醫(yī)療市場高昂的診斷費用與實驗室設備需求，終端用戶的選擇權增加，利潤下降，原材料價格上漲，研發(fā)成本提升，都挑戰(zhàn)著分子診斷產(chǎn)業(yè)的成本利潤。醫(yī)療保險和報銷障礙、知識產(chǎn)權的保護力度不足、全球?qū)Ψ肿釉\斷審查、批準與監(jiān)管滯后等問題又使分子診斷的發(fā)展套上了一副枷鎖。4. 其他風險POCT

12、“大勢所趨”POCT（ Point-of-Care Test ），是體外診斷器械（IVD）的一個細分行業(yè)，指在病人身邊快速診斷，因此又被稱為即時檢驗。POCT也常被稱為床旁檢測、醫(yī)生診所檢測、實驗室外檢測、分散測試、現(xiàn)場替代檢測、“衛(wèi)星化”檢測、患者自我檢測等。能快速而恰當?shù)剡M行診療、護理、病程觀察，進而提高醫(yī)療質(zhì)量和患者滿意度。目前POCT已經(jīng)廣泛應用在ICU、手術、急診、診所及患者家中。POCT定義自動化，一體化，小型化，床旁化，分子化，個性化，標準化，一點血POCT“大勢所趨”POCT主要方法學POCT“大勢所趨”POCT臨床優(yōu)越性突出步驟精簡POCT 與傳統(tǒng)臨床檢驗科診斷比較費用比較（

13、美元）省時省力省錢POCT“大勢所趨”POCT應用領域越來越寬重癥病人適用的 POCT 組合POCT 主要應用領域POCT“大勢所趨”POCT市場規(guī)模及增速全球中國POCT 全球市場區(qū)域分布全球 POCT 專業(yè)市場構成POCT“大勢所趨”POCT細分領域百花齊放血糖檢測：市場較成熟，空間依然廣闊相比發(fā)達國家90%的滲透率依然很低，中國城市地區(qū)滲透率約為 20-25%，農(nóng)村地區(qū)約5-10%，平均市場滲透率約 20%。國內(nèi)目前存量血糖儀試紙單位儀器消耗量約為 100 條/年，俄羅斯 200 條/年，美國則 400 條/年。根據(jù) 2012 年衛(wèi)生部等15 部門聯(lián)合制定的中國慢性病防治工作規(guī)劃（201

14、2-2015 年），在糖尿病預防方面，規(guī)劃提出80%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展血糖測定，市場空間廣闊。有望納入醫(yī)保報銷。血糖儀市場空間巨大糖尿病高發(fā)。血糖市場處在快速進口替代階段糖化血紅蛋白是極具潛力的一個檢測項目POCT“大勢所趨”POCT細分領域百花齊放血氣分析：市場快速增長，國產(chǎn)突圍國內(nèi)血氣分析市場情況理邦儀器突圍潛力大POCT“大勢所趨”POCT細分領域百花齊放心臟標識物：增長最快的細分領域心臟標記物全球市場規(guī)模及增速心臟標識物市場格局POCT“大勢所趨”POCT細分領域百花齊放感染因子檢測2011 年主管部門開始大力推動限制抗生素使用，使得感染因子檢測市場急劇放量，行業(yè)連續(xù)保持超高速增長。

15、此外醫(yī)藥分家，醫(yī)院對自身利益的追求也為感染因子檢測市場長期發(fā)展帶來了巨大的機遇。POCT“大勢所趨”POCT細分領域百花齊放妊娠檢測妊娠檢測全球市場規(guī)模及增速全國每年新生兒數(shù)隨著國家對計劃生育政策的調(diào)整，妊娠類 POCT 產(chǎn)品市場空間巨大。妊娠類 POCT 產(chǎn)品主要是用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測，包括人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測,促黃體激素（LH）檢測和促卵泡激素（FSH）檢測。POCT“大勢所趨”POCT細分領域百花齊放傳染病檢測傳染病檢測全球市場規(guī)模及增速傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點。大多數(shù)國家都加大了對重大傳染病的預防和監(jiān)控力度，快速檢測產(chǎn)品已經(jīng)成為相關工作

16、的有力工具。主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。埃博拉傳染病檢測市場格局POCT“大勢所趨”POCT細分領域百花齊放腫瘤標識物檢測腫瘤標志物（Tumor Marker TM）在腫瘤普查、診斷、判斷預后和轉歸、評價治療療效和高危人群隨訪觀察等方面都具有較大的實用價值。常見的腫瘤標志物檢測為甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原 (CEA)、前列腺特異性抗原 (PSA)檢測等。由于腫瘤標識物的對應急性的要求相對不高，其 POCT 市場相對不大，國內(nèi)企業(yè)相對較少進入。全球主要細分市場的產(chǎn)品生命周期和技術周期相對成熟：常規(guī)血液學檢測和妊娠/排卵檢測；成熟

17、期：血氣、糖尿病及凝血檢測；高速成長期：心臟標志物、感染性疾病等檢測。POCT“大勢所趨”國內(nèi) POCT 企業(yè)發(fā)展路徑 “大勢所趨”POCT“大勢所趨”智能照護平臺第二篇：路在何方第一章：國內(nèi)IVD行業(yè)發(fā)展瓶頸第二章：探路第一章：國內(nèi)IVD行業(yè)發(fā)展瓶頸技術壁壘較低的領域競爭格局易變化ICL同質(zhì)化競爭日趨嚴重部分子需求太小，有些在萎縮技術壁壘較低的領域競爭格局易變我國 IVD 市場的“橄欖型”結構 生化診斷和免疫診斷目前的市場容量是IVD領域中最大的，但是由于較低的進入門檻，這個領域的集中度難以提升，并且市場競爭格局容易發(fā)生改變，之前的龍頭企業(yè)都在逐漸喪失優(yōu)勢地位。技術壁壘較低的領域競爭格局易變

18、生化診斷：中生北控是國內(nèi)從事生化診斷業(yè)務比較早的公司，曾是國內(nèi)生化診斷領域的龍頭。但是生化診斷的特點是技術壁壘相對較低，市場容量又比較大。利德曼憑借產(chǎn)品優(yōu)勢和資本優(yōu)勢，在代理模式下使公司產(chǎn)品迅速放量?？迫A生物在生化診斷領域也異軍突起。憑借在IVD 行業(yè)多年的積淀和銷售渠道，在生化診斷領域?qū)崿F(xiàn)了快速增長。免疫診斷：科華生物為國內(nèi)免疫診斷的發(fā)展做出了重大貢獻，但是受到政策變化的沖擊，傳統(tǒng)酶免業(yè)務大幅萎縮，同時公司喪失了化學發(fā)光發(fā)展的先機，導致科華生物喪失了免疫診斷領域的龍頭地位。ICL同質(zhì)化競爭日趨嚴重第三方實驗室（ICL）是專業(yè)的供醫(yī)院將檢驗服務外包以此來達到節(jié)約醫(yī)療開支目的的中心實驗室，是美國

19、及歐洲體外診斷市場主流、成熟的經(jīng)營模式，在國外的體外診斷市場占據(jù)了約40%的份額。在我國，由于目前醫(yī)改方案強調(diào)控藥價壓縮了醫(yī)院的利潤空間，大部分醫(yī)院只能轉而利用檢驗科創(chuàng)收，因此缺乏診斷項目外包的動力，走規(guī)模化道路的實驗室同質(zhì)化競爭問題嚴重，ICL的發(fā)展遇到了一定的瓶頸。國內(nèi)的ICL企業(yè)規(guī)?；缆返莫毩嶒炇彝ǔ３薪拥氖菢颖玖看蟆⒚实偷捻椖?，由于同質(zhì)化競爭嚴重，外包價格低，導致行業(yè)普遍盈利能力較弱。部分子需求太小，有些在萎縮IVD細分市場需求較小的例子是血篩。血篩主要是采供血部門對于血液的檢測，包括各類血站和血制品廠家。雖然目前血源篩查在進行由酶聯(lián)免疫試劑（ELISA）向PCR試劑的轉換，但

20、是由于PCR試劑門檻也不高，所以這個細分子需求越來越呈現(xiàn)紅海的局面。唯一的利好可能是國家對于血源產(chǎn)品按照藥品受理和審評，且需要批簽，幫助較有品牌力的廠家守住市場份額。需求實際在萎縮的例子是乙肝診斷。國家于2010年開始取消求學、就業(yè)等人群強制體檢項目中的乙肝項目檢測，導致科華生物到現(xiàn)在還沒緩過勁來。第二章：探路迎合醫(yī)院利益需求，實現(xiàn)進口替代占據(jù)高成長的“黃金細分市場”專業(yè)化和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢化解ICL競爭風險迎合醫(yī)院利益需求，實現(xiàn)進口替代不同醫(yī)療機構對于 IVD 產(chǎn)品的需求不同醫(yī)院選擇 IVD 產(chǎn)品的偏好分析醫(yī)院利益需求依然是現(xiàn)階段企業(yè)制定策略時的首要考慮因素。內(nèi)資企業(yè)如果需要獲得跨越式發(fā)展，就必須

21、也能夠在細分市場提供與外資企業(yè)產(chǎn)品性能近似的儀器和試劑，實現(xiàn)進口替代。價格優(yōu)勢在進口替代中的作用不可忽視。精準布局目標醫(yī)院：嘗試三乙/二甲醫(yī)院，全面進軍基層醫(yī)院。占據(jù)高成長的“黃金細分市場”化學發(fā)光技術是免疫診斷的主流方向，在臨床上將逐步取代普通酶免試劑，目前化學發(fā)光產(chǎn)品主要集中在國外公司，國內(nèi)僅有為數(shù)不多的幾家可以生產(chǎn)，因此化學發(fā)光代表了國內(nèi)免疫診斷領域未來的技術替代方向；由于對健康篩查與體檢、重大疾病預警與診斷的需求不斷上升，分子診斷技術亦頗受關注。上市公司及社會資本頻繁進軍分子診斷領域；分子診斷中的基因測序擁有極大前景。華大基因、貝瑞和康是目前該領域最大的兩家，未來均可以在這一領域進行布

22、局；中國人口眾多、醫(yī)療資源差異大，POCT產(chǎn)品面臨尚未被滿足的巨大藍海市場。專業(yè)化和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢化解ICL競爭風險專業(yè)化實驗室：承接醫(yī)院樣本量較少的高端項目，競爭壓力小，有更強的盈利能力血液學特色檢測。公司建立了高分辨流式細胞、細胞遺傳、分子生物學、病理、免疫等專業(yè)實驗室，目前可開展的臨床檢測項目共有3000多項，其中高端項目750余項。而規(guī)模化道路的獨立實驗室，以艾迪康為例，它能夠開展的項目總數(shù)1100多項，其中特色項目僅在220 余項左右。產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢化解風險：全產(chǎn)業(yè)鏈布局優(yōu)勢明顯覆蓋了上游生產(chǎn)環(huán)節(jié)，中間銷售環(huán)節(jié)，以及下游的使用環(huán)節(jié)。市場研發(fā)國外IVD產(chǎn)品（代理）國內(nèi)需求量高（廉價/效果好）P

23、OCT儀器？國內(nèi)調(diào)研生物信息數(shù)據(jù)庫篩查（基因、蛋白組學挖掘）醫(yī)院 需求量高、易獲?。ǜ倪M技術、降低成本） 難以獲?。▏獯?自主研發(fā)）研究院所前沿、熱點臨床前實驗實驗室檢測（細胞、動物模型） 前沿動態(tài)關注：文章、評述、講座、會議、咨詢等國內(nèi)未上市或市場份額較少（昂貴或新上市）ICL從市場到研發(fā)，研發(fā)回歸市場第三章：免疫、分子診斷試劑盒研發(fā)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測：平臺？生育能力標志物大腸癌篩查：異常甲基化、microRNA乳腺癌、宮頸癌、卵巢癌診斷肺癌肝硬化前列腺癌個性化治療：血液循環(huán)腫瘤DNA水平糖尿病抗藥性維生素：一滴血HIV核酸試劑盒老年癡呆癥抑郁癥：血液RNA水平自身免疫疾?。貉侯A測研發(fā)方

24、向第三章：免疫、分子診斷試劑盒研發(fā)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測 7月2日，華大基因產(chǎn)前基因檢測終獲合法身份。 9月29日，華大基因自主研發(fā)的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(NIFTY)，近日獲得歐洲專利局授予發(fā)明專利，并在英國、德國、法國等15個成員國生效。 11月5日，CFDA總局批準了達安基因的基因測序儀和胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒（半導體測序法）醫(yī)療器械注冊。生育能力標志物 根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO），生育問題困擾著約10%的夫妻，影響全球多達8000萬人，而且這一數(shù)字還在不斷上升。 9月，羅氏推出生育力檢測試劑盒ElecsysAMH，評估女性卵巢儲備。大腸癌篩查 8月12日，F(xiàn)

25、DA 批準“大腸衛(wèi)士”（Cologuard），一種糞便檢查的體外檢測儀(Exact Sciences Corporation)用于結直腸癌（CRC）篩查并納入醫(yī)保。 定量檢測與結直腸腫瘤相關的DNA標記物，及人類糞便中存在的潛血紅蛋白。陽性結果提示可能有CRC或末期腫瘤，出現(xiàn)陽性結果則應當進行結腸鏡檢查以確診。 10月，異常的DNA甲基化模式和microRNAs的存在是大腸癌發(fā)生發(fā)展過程的主要參與者，兩個有前途的候選標志物有望用于開發(fā)新的血液測試。第三章：免疫、分子診斷試劑盒研發(fā)乳腺癌 10月17日，BioTheranostics公司通過檢測雌激素信號通路中的兩個關鍵基因HOXB13和IL17

26、BR表達水平，來判斷腫瘤組織的發(fā)生和增殖情況，評估婦女在5年之內(nèi)患乳腺癌的風險。乳腺癌基因檢測納入醫(yī)保覆蓋范疇。卵巢癌 9月， 新血液測試將幫助個性化治療卵巢癌。兩個參與控制新血管的形成蛋白Ang1和Tie2 組合使用可以預測患者的反應。 具有高水平Ang1和低水平Tie2的患者，最有可能從貝伐單抗治療中獲益。 10月，利用陰道液樣品檢測到卵巢癌基因突變，或可用于早期卵巢癌篩查。宮頸癌 4月24日， FDA批準羅氏cobasHPV（人乳頭瘤病毒 ）檢測用于一線宮頸癌篩查。 利用宮頸細胞樣本 cobas HPV Test 試驗盒可特定用于識別 HPV 16 和 18 基因型，由這兩種基因型所致的

27、宮頸癌約占 70%。同時，該試劑盒還能檢測其他 12 種高風險基因型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66 和 68）。 6月10日，獲得加拿大衛(wèi)生部批準。第三章：免疫、分子診斷試劑盒研發(fā)前列腺癌 據(jù)估計，每3個男人中就有一個將會在他的有生之年被診斷出患有前列腺癌或前列腺病變。在歐洲，每年大約有346000個新增前列腺癌病例，87000個前列腺癌死亡病例。 2月， DNA測試可預測致命前列腺癌風險。 2月， 基因篩查識別晚期前列腺癌。 2月， 有助更好預測前列腺癌預后的生物標志物LRPPRC。 3月， 更準確預測前列腺癌侵襲性的指標膽固醇酯。 3月， 尿液中雙酚A（BPA）或是預測前列腺癌的標志物。 5月， 睪丸激素水平低預示前列腺癌惡化。 6月，精液中發(fā)現(xiàn)前列腺癌生物標志物（microRNAs）。 7月，科學家鑒別出抑制前列腺癌轉移的FOXO4蛋白。 8月，RNA測序有助于前列腺癌個性化治療。 9月， 通過驗血檢測循環(huán)腫瘤DNA水平助推前列腺癌個性化治療。11月，甘油三酯水平與男性前列腺癌復發(fā)相關。自身免疫疾病 10月，自身免疫性疾病復發(fā)可通過血液預測（抗中性粒細胞胞漿ANCA抗體水平）