電子塑膠廠質(zhì)量辦法

1、XX電子塑膠制品廠題 目 質(zhì)量手冊 文件編號 QM 發(fā)行版次 1 A/0 生效日期 2003年9月20日 頁 數(shù) 34頁（包括本頁） 制定 內(nèi) 審 小 組 日期2003年 9月 20日 確認 日期 年 月 日 審批 日期 年 月 日 非紅色印章的為不受控文件 請參閱受控版本文件。 受控印章 此質(zhì)量手冊及其內(nèi)容為XX電子塑膠制品廠的特有財產(chǎn)各持有者應妥善保存和維護。沒有本公司的許可任何人等不得以任何方式對本手冊內(nèi)容進行復制傳閱或外泄。目 錄章節(jié)號內(nèi)容頁次扉頁1目錄2第0章批準頁3第1章前言4第2章質(zhì)量手冊概述5第3章質(zhì)量方針和目標6第4章質(zhì)量治理體系7第5章治理職責815第6章質(zhì)量策劃16第7章

2、文件的操縱17第8章質(zhì)量記錄的操縱18第9章資源治理19第10章產(chǎn)品實現(xiàn)20第11章設計和開發(fā)21第12章采購22第13章生產(chǎn)和服務運作23第14章測量檢驗和試驗設備的操縱24第15章測量和監(jiān)控2526第16章不合格品的操縱27第17章資料分析28第18章改善29附錄一質(zhì)量體系要素對比表30附錄二質(zhì)量體系運作程序文件目錄31附錄三部門編碼表32附錄四過程實現(xiàn)流程圖33附錄五ISO9001標準條款及質(zhì)量手冊條款對比34附錄六職責分配表第 0 章批準頁本質(zhì)量手冊是依照“ISO9001（2000版）質(zhì)量治理體系國際標準”和國家有關法規(guī)政策的要求結(jié)合本企業(yè)的實際情況編制而成。它闡述了本企業(yè)的質(zhì)量方針、

3、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、治理者職責權限與相互關系及質(zhì)量體系要素要求是本企業(yè)質(zhì)量體系中具有全面指導作用的綱領性文件。 本質(zhì)量手冊經(jīng)治理者代表確認執(zhí)行董事審查批準予以公布自2003年9月20日起正式實施。本質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系綱領性文件是體系運行的差不多準則全體職員必須認真遵照執(zhí)行。本公司任命_先生為治理者代表全權負責ISO體系的建立推行和維護等工作。 此質(zhì)量手冊是XX電子塑膠制品廠特有財產(chǎn)各持有者應妥善保存和維護。沒有本公司的許可任何人等不得以任何方式對本手冊內(nèi)容進行復制傳閱或外泄。 執(zhí)行董事_第 1 章前 言1.1 公司簡介XX電子塑膠制品廠是香港XX實業(yè)有限公司的附屬機構(gòu)位于XX市XX鎮(zhèn)XX工業(yè)區(qū)

4、其地理位置十分優(yōu)越且鄰近XX市區(qū)交通便利運輸方便。工廠占地面積五千平方米建筑面積一萬一千平方米一座三層高寫字樓一座四層高廠房二座五層高職員宿舍樓可容納1000多人住宿并設有工人餐廳可供1000多人同時進餐。工廠還設有標準藍球場等工作環(huán)境優(yōu)越生活條件舒適。公司專業(yè)生產(chǎn)各種塑膠玩具。寫字樓辦公設備齊全全部施行計算機系統(tǒng)化治理廠房內(nèi)設備完善其中注塑機25臺機種分不為: 8安、10安、12安、18安、25安及7安等噴油房設有噴油位156個并設有水淋噴油柜自動流水線移印機超聲機等設有工模房方便維修模具裝配部設有多條生產(chǎn)線和各種器材可生產(chǎn)不同類型之電子玩具及電子塑膠產(chǎn)品并一直致力于產(chǎn)品多元化進展方針。本公

5、司的辦廠方針是“精工細作制造精品玩具信譽第一超越客戶期望立足高遠確保持續(xù)改進?！北M心為客戶提供通過嚴格檢驗與測試的高質(zhì)量產(chǎn)品滿足客戶不同層次的要求并以此贏得社會與客戶的認可為公司謀求更大的進展。地址：廣東省XX市XX鎮(zhèn)XX工業(yè)區(qū) 郵編：XXXXXX電話：XXXX-6403193，6403379，6403793 傳真：XXXX-6403236聯(lián)系人羅維彬1.2 質(zhì)量體系本質(zhì)量手冊（QM）所規(guī)定的質(zhì)量體系以ISO9001(2000版)標準為基礎并以公司運作程序(COP)文件及各部門工作指引(WI)作為補充。公司質(zhì)量體系的運作均以此文件化的體系作為依據(jù)。第 2 章質(zhì)量手冊概述2.0 概述2.1 簡介

6、：本質(zhì)量手冊是依照“ISO9001（2000版）質(zhì)量治理體系國際標準”和國家有關法規(guī)政策的要求，結(jié)合本企業(yè)的實際情況編制而成。它闡述了本企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)、治理者職責權限與相互關系及質(zhì)量體系要素要求，是本企業(yè)質(zhì)量體系中具有全面指導作用的綱領性文件。 公司編制的質(zhì)量手冊包括：質(zhì)量治理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性對質(zhì)量治理體系編制的程序?qū)ζ湟帽砻髻|(zhì)量治理體系過程的接口關系。 因本公司生產(chǎn)之產(chǎn)品均屬定型產(chǎn)品或按顧客樣品生產(chǎn)，故質(zhì)量治理體系不包括設計和開發(fā)，且不阻礙公司提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力和責任，故，已刪減標準條款7.3。2.2 質(zhì)量手冊的操縱：2.2

7、.1 本質(zhì)量手冊按COP4.2.3文件操縱程序進行操縱。2.2.2 本質(zhì)量手冊分受控本和非受控本，在手冊的首頁加蓋印章以示區(qū)不。2.2.3 持有本手冊受控本之人員有責任將手冊提供給本部門職員查閱，關心并保證職員對手冊理解透徹，并認真執(zhí)行手冊政策。2.2.4 非受控本可通過治理者代表提出申請，發(fā)給客戶、供應商或其他有關人仕，且不受文件操縱程序限制治理。2.2.5 分發(fā)各部門本手冊需發(fā)給縈豐電子塑膠制品廠各職能部門負責人仕。2.2.6 更改2.2.6.1本質(zhì)量手冊的任何更改應由治理者代表確認和執(zhí)行董事審批。2.2.6.2治理者代表應在確認前對所有更改進行評審。2.2.6.3所有的更改均應列入文件修

8、訂記錄表中。第 3 章質(zhì)量方針和目標本公司質(zhì)量方針：精工細作制造精品玩具信譽第一超越客戶期望立足高遠確保持續(xù)改進。全廠職員都要嚴把質(zhì)量關，精益求精，樹立品牌意識；善待顧客，盡心盡力滿足顧客的需求，向顧客提供及時周祥的服務。本公司的質(zhì)量目標 客戶驗貨合格率98% 產(chǎn)品準時交貨率100%客戶中意率95%客戶投訴每月1次 以上質(zhì)量目標自批準之日起，有效期一年，下年目標依據(jù)上年質(zhì)量目標的達成狀況確定，必要時進行修訂。 各部門質(zhì)量目標詳見每月生產(chǎn)和質(zhì)量總結(jié)會報告。依靠科學技朮和科學治理使產(chǎn)品出廠合格率逐年達到以上目標并最終零化不良品。全廠職員必須認真貫徹執(zhí)行執(zhí)行董事第 4 章質(zhì)量治理體系4.0 質(zhì)量體系

9、4.1 總則：質(zhì)量手冊是爲了對阻礙質(zhì)量的技術、治理及人員等因素予以有效操縱，減少、消除和預防不合格，確保質(zhì)量符合規(guī)定要求。 1本公司的治理體系的建立包括業(yè)務接單生產(chǎn)物料打算采購貨倉生產(chǎn)品檢出貨等直接過程和治理評審資源治理培訓等間接過程。 2公司的直接過程的順序一般為接單評審生產(chǎn)物料打算采購檢驗生產(chǎn)檢驗出貨服務 3公司的各直接過程的活動均與相應的間接過程的活動共同作用和實現(xiàn)。 4測量監(jiān)視和分析貫徹質(zhì)量治理體系的整個過程以保証質(zhì)量治理體系持續(xù)有效地運行。質(zhì)量治理體系運作程序已建立并形成文件。文件所列出的程序和工作指引應嚴格和有效執(zhí)行。 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)爲：質(zhì)量手冊(QM)、質(zhì)量體系運作程序文件(C

10、OP)、工作指引(WI)及表格、單據(jù)（QF）。4.2 文件層次：一級文件：質(zhì)量手冊(QM)闡述了ISO-9001(2000版)國際質(zhì)量標準的各項差不多要求二級文件：質(zhì)量體系運作程序文件(COP)詳細展開所有項目的執(zhí)行內(nèi)容三級文件：工作指引(WI)作為程序文件的輔助性支援文件包括了操作作業(yè)和工作的具體規(guī)定表格單據(jù)（QF）質(zhì)量記錄以証明質(zhì)量體系運作有效執(zhí)行的依據(jù)保証產(chǎn)品符合客戶的需求。產(chǎn)品資料（工程技朮規(guī)格工藝文件）和產(chǎn)品規(guī)格（產(chǎn)品檢驗和試驗規(guī)格質(zhì)量操縱流程圖）或其他有關性文件。4.3 引用文件：COP4.1質(zhì)量體系運作程序第 5 章治理職責5.1 組織架構(gòu)第 5 章治理職責5.2 質(zhì)量政策5.2

11、.1 質(zhì)量方針董事長制定的質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應；包含質(zhì)量治理體系，持續(xù)改進的承諾；對制定和評審質(zhì)量目標起到約束和支撐作用；在公司內(nèi)得到溝通和理解；評價質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。精工細作制造精品玩具信譽第一超越客戶期望立足高遠確保持續(xù)改進。其內(nèi)涵指：全廠職員都要嚴把質(zhì)量關，精益求精，樹立品牌意識；善待顧客，盡心盡力滿足顧客的需求，向顧客提供及時周祥的服務。5.2.2、質(zhì)量目標： 董事長確保公司各部門建立有質(zhì)量目標，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，目標具有可量化性，與質(zhì)量方針保持一致。客戶驗貨合格率98%產(chǎn)品準時交貨率100%客戶中意率95%客戶投訴每月1次5.2.3 各部門質(zhì)量目標詳見每月生產(chǎn)和質(zhì)

12、量總結(jié)會報告5.3 職責與權限 董事長規(guī)定各部門的職責、權責并在公司內(nèi)進行溝通。5.3.1執(zhí)行董事（對外代表）a對外代表公司行使一切權力及義務b制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標c對內(nèi)處理全盤營業(yè)目標方針及決策d重要原料設備等采購打算之核定e公司重要決策之核定及重要合約的簽定f公司重要干部升任、免之核準g公司重要投資打算藍圖規(guī)劃及核準h主持治理審查會議的召開i確保資源的獲得j確定公司組織結(jié)構(gòu)并給予相關人員的職責權限k任免治理者代表第 5 章治理職責l確保組織明確符合顧客及法規(guī)要求的重要性并溝通至組織各階層m確保組織內(nèi)部溝通暢順。5.3.2治理者代表協(xié)助執(zhí)行董事負責全公司的日常治理工作，貫徹質(zhì)量方針及目標負

13、責依ISO9001:2000版建立實施并維持質(zhì)量體系向最高治理層匯報質(zhì)量體系運行結(jié)果，確保顧客的要求得到確定，并予以滿足組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核組織督促各部門執(zhí)行改善糾正預防措施組織召開質(zhì)量月會主導進行質(zhì)量策劃確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。5.3.3經(jīng)理組織貫徹質(zhì)量方針及目標負責品管部工程部行政部生產(chǎn)部采購部文控中心的日常治理工作，對總經(jīng)理負責相關報表的審批相關體系文件的制定確認完成總經(jīng)理臨時交辦的其他事項。5.3.4廠長a負責就各種法律，法規(guī)事宜與當?shù)卣疁贤▍f(xié)調(diào)5.3.5品管負責人（品管部）負責組織本部門貫徹質(zhì)量方針負責，部日常治理工作，對經(jīng)理負責組織，部進行進料，半成品，成品檢驗與測試

14、負責主導組織相關部門對來料，半成品，成品，顧客抱怨采取改善措施負責主導組織不合格品的處理顧客提供樣板的接收，內(nèi)部樣辦的簽訂主導進行資料分析相關體系文件的制定，確認，相關報表的審批主導進行質(zhì)量目標的統(tǒng)計完成經(jīng)理臨時交辦的其他事項。第 5 章治理職責5.3.6行政負責人(行政部）負責組織本部門貫徹質(zhì)量方針及目標負責人事總務保安維修財務貨倉的日常治理，對經(jīng)理負責確保公司廠規(guī)廠紀之實施行政制度人員招聘培訓與考核，工作環(huán)境及設施治理等工作相關體系文件的制定，確認，相關報表的審批完成經(jīng)理臨時交辦的事宜。5.3.7生產(chǎn)負責人（生產(chǎn)部）負責組織本部門貫徹質(zhì)量方針，目標負責PMC船務/報關注塑噴油裝配部的日常治

15、理工作，對經(jīng)理負責相關體系文件的制定確認，相關報表的審批完成經(jīng)理臨時交辦的各項任務。5.3.8 部負責貫徹質(zhì)量方針和目標負責依文件規(guī)定對進料制程產(chǎn)品進行檢驗與測試，對品管負責人負責 負責相關檢驗狀態(tài)的標識負責相關文件，工作指引的編寫，相關報表的填寫，保管完成品管負責人臨時交辦的各項任務。5.3.9 部負責貫徹質(zhì)量方針及目標負責依文件規(guī)定對本公司成品進行檢驗與測試，對品管負責人負責負責計量和監(jiān)控，儀器的管制，標準工作相關作業(yè)文件的制訂，相關報表的填寫，保管負責相關檢驗狀態(tài)的標識完成品管負責人臨時交辦的各項任務。5.3.10財務部貫徹執(zhí)行方針，目標依財務制度規(guī)定執(zhí)行，對行政負責人負責相關帳項報表的

16、編制，帳務及往來結(jié)算完成行政負責人臨時交辦的各項任務。第 5 章治理職責5.3.11文控中心貫徹執(zhí)行方針，目標負責全公司文件資料的管制，分發(fā)，回收工作，對經(jīng)理負責負責保存全公司所有之質(zhì)量記錄表格格式，并督促各部門保存相關記錄相關報表填寫，保存完成經(jīng)理臨時交辦的各項任務。5.3.13人事部貫徹執(zhí)行方針，目標負責全公司人員之招聘，考核，人力資源之治理，對行政負責人負責相關文件之編制，相關表單之填寫，保管完成行政負責人臨時交辦之各種事項。5.3.14維修部貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，目標對全廠設施進行治理并依文件規(guī)定對設施進行維修，保養(yǎng)，對行政負責人負責相關作業(yè)文件的編寫，相關報表的填寫，保管完成行政負責人臨

17、時交辦的各項任務。 5.3.15工程部貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，目標確認香港縈豐公司提供的各項技術文件主導工程變更之提出并與香港縈登聯(lián)絡處理對生產(chǎn)部提供技術支援，對經(jīng)理負責相關報表之填寫，保管完成經(jīng)理臨時交辦之事項。5.3.16 PMC貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，目標編制生產(chǎn)打算，物料打算，對生產(chǎn)部負責人負責對生產(chǎn)打算，物料打算進行追蹤，協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車間之生產(chǎn)進度與客戶進行聯(lián)絡溝通組織進行產(chǎn)品要求的評審客戶服務要求的接收并組織相關部門實施第 5 章治理職責組織產(chǎn)品的交付相關報表的填寫，保管完成生產(chǎn)部負責人臨時交辦之事項。5.3.17采購貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，目標主導對供應商進行評估，對經(jīng)理負責負責生產(chǎn)用物料所需之服務

18、的采購聯(lián)絡相關報表的填寫，保管。完成經(jīng)理臨時交辦之事項。5.3.18貨倉貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，目標對來料，半成品，成品進行收發(fā)，保管和防護，搬運，對行政負責人負責及時更新帳表，確保帳，卡，物一致建立并維護相應的標識。完成行政負責人臨時交辦之事項。5.3.19船務/報關負責本公司成品交付的船期安排，報關工作，對生產(chǎn)部負責人負責 完成生產(chǎn)部負責人臨時交辦之事項。5.3.20注塑，噴油，裝配貫徹質(zhì)量方針，目標按生產(chǎn)打算，如期按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務，對生產(chǎn)部負責人負責嚴格按作業(yè)指導書作業(yè)生產(chǎn)中加強自檢，操縱不良率節(jié)約生產(chǎn)用料，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本確保安全文明生產(chǎn)生產(chǎn)中做好相關的標識，記錄，確保可進行追

19、溯。完成生產(chǎn)部負責人臨時交辦之事項。5.3.21總務負責公司的清潔衛(wèi)生飯?zhí)眉捌渌笄诜展ぷ?，對行政負責人負?完成行政負責人臨時交辦之事項。 資源爲保證質(zhì)量體系持續(xù)、有效地運行，本廠爲治理、執(zhí)行和驗證活動配備了各類充分的資源。當?shù)?5 章治理職責資源配置不適合時，由執(zhí)行董事協(xié)調(diào)解決。5.5治理承諾 執(zhí)行董事應通過傳達顧客及法律法規(guī)的重要性批準質(zhì)量方針和質(zhì)量目標組織召開治理評審提供足夠的資源以確保建立實施治理體系并持續(xù)改進其有效性。5.6以顧客為中心 公司應以增強顧客中意為目標確保顧客的要求得到確定并滿足。5.7 治理者代表：執(zhí)行董事委派_先生為治理者代表，授予以下權力和職責：a保證ISO90

20、01(2000版)的要求；確保公司質(zhì)量治理體系所需過程得到建立、實際和保持。b向執(zhí)行董事報告質(zhì)量系統(tǒng)的運作現(xiàn)狀，以作評審；c改進和加強質(zhì)量系統(tǒng)； d與有關團體聯(lián)絡有關質(zhì)量系統(tǒng)事宜。 e確保在公司內(nèi)傳達“提高滿足客戶要求的意識”。5.8策劃公司應建立質(zhì)量目標操縱程序以確保在各職能部門建立總目標的展開分解目標以實現(xiàn)總的質(zhì)量目標。5.9 治理評審：本廠每年對質(zhì)量系統(tǒng)每年年底進行一次評審，以保證質(zhì)量系統(tǒng)持續(xù)有效，由治理者代表組織執(zhí)行董事主持。評審包括審查審核結(jié)果質(zhì)量方針質(zhì)量目標顧客的反饋過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性預防的糾正措施的狀況以往評審的跟蹤能夠阻礙體系的變更及改進的建議其評審結(jié)果輸出應包括體系及過

21、程有效性的改進產(chǎn)品的改進及資源的要求。治理評審記錄應準確、完整，并予以保存。5.10 質(zhì)量體系的組織要求5.10.1 鑒不和運用組織質(zhì)量治理系統(tǒng)所需要的過程。5.10.2 決定這些過程的順序和相互關系。5.10.3 決定確保運作及操縱這些過程有效的準則與方法。5.10.4 確保必要資源與信息的可用性以支援這些過程運作及監(jiān)控。5.10.5 測量監(jiān)督分析這些過程。5.10.6 實施達成預期規(guī)劃結(jié)果與這些過程持續(xù)改善所需要的行動。5.10.7 質(zhì)量治理系統(tǒng)所需過程包括治理活動資源供給產(chǎn)品實現(xiàn)和測量等過程。5.10.8本廠無外包過程。5.11 內(nèi)部溝通董事長在組織中建立適當?shù)臏贤ㄟ^程及進行關于質(zhì)量治理

22、系統(tǒng)有效性的溝通。第 5 章治理職責5.12 引用文件：COP4.1質(zhì)量體系運作程序COP5.5內(nèi)部溝通程序COP5.6治理評審程序COP6.2人力資源治理程序 COP8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核程序 COP8.5改善操縱程序COP5.4.1質(zhì)量目標操縱程序第 6 章質(zhì)量策劃6.0 質(zhì)量體系策劃6.1 總則：對如何滿足質(zhì)量要求應進行策劃，以保證實現(xiàn)某個質(zhì)量目標所需要的活動資源。質(zhì)量策劃應與質(zhì)量體系所有的其他要求相一致。6.1.1 質(zhì)量策劃由內(nèi)審小組制訂，并提交治理者代表評審。6.1.2 質(zhì)量策劃應形成文件，并受到操縱。條件發(fā)生改變時，質(zhì)量策劃文件應在受控狀態(tài)下，作出相應的變更，變更內(nèi)容應通知相應部門

23、。6.1.3 質(zhì)量策劃的結(jié)果必須滿足本公司質(zhì)量目標和ISO90001(2000版)質(zhì)量體系的要求。6.1.4 質(zhì)量策劃的結(jié)果必須保証質(zhì)量體系的完整性和有效性。6.1.5 本公司的質(zhì)量策劃以本公司的質(zhì)量體系文件為依據(jù)。6.1.6 質(zhì)量策劃應不斷改進以保証質(zhì)量體系持續(xù)有效地進行。6.2 引用文件：COP7.1質(zhì)量策劃操縱程序COP4.2.4質(zhì)量記錄操縱程序第 7 章文件的操縱7.0 文件的操縱公司應制定程序文件加以操縱 總則：質(zhì)量治理體系文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標文件質(zhì)量手冊ISO9001：2000標準要求的 程序文件公司策劃的其它文件和ISO9001標準要求的記錄。 a文件公布前修訂后應得到相應

24、的評審和批準 b文件的更改和修訂狀況應得到識不 c確保各場所可獲得相應版本文件文件應保持清晰易于識不 d外來文件的分發(fā)識不應操縱 e防止作廢的文件非預期使用應作適當?shù)臉俗R。 7.1 文件包括兩大部分（按文件的來源分）：a內(nèi)部文件：如質(zhì)量手冊、公司程序文件、工作指引産品資料和規(guī)范等。b外部文件：如國家（或國際）標準等。7.2 文件的分發(fā)：文件在發(fā)出前應由授權人審批其適當性，發(fā)出時應區(qū)分爲受控文件和非受控文件。文件應嚴格遵守規(guī)定的程序分發(fā)，以確保文件能發(fā)至所有指定的職能部門。所有受控文件原稿由文控中心保存一級、二級、三級質(zhì)量體系文件由文控中心發(fā)放并保存原稿QA部、工程部的三級受控文件由部門文員分發(fā)

25、文控中心保存原稿非受控文件由部門文員分發(fā)和保存。7.3 文件的保存：文件應嚴格遵守規(guī)定的程序加以保存使用和銷毀。7.4 文件的更改：作廢文件應及時收回。更改文件版次或取消文件，必須記錄。文件更改的審批應由原審批部門進行。若指定其他部門審批時，提供相關背景資料。針對受控文件編寫一份受控文件總表，講明文件修訂狀態(tài)，以幸免使用作廢文件。7.5 引用文件：COP4.2.3文件操縱程序第 8 章質(zhì)量記錄的操縱8.0 質(zhì)量記錄的操縱8.1 總則：爲確保質(zhì)量治理體系活動有效，驗證活動中規(guī)定的要求是否得到實現(xiàn)，企業(yè)制定了質(zhì)量記錄控制程序。8.2 質(zhì)量記錄治理質(zhì)量記錄應嚴格遵守COP4.2.4質(zhì)量記錄操縱程序，

26、以確保質(zhì)量記錄真實有效。質(zhì)量記錄應妥善保管，防止發(fā)霉變質(zhì)，損壞遺失。質(zhì)量記錄要求字跡清晰，標識清晰，便于查閱，讀者能一目了然。質(zhì)量記錄超過保存期限，由文件保存部門處理。8.3 引用文件：COP4.2.4質(zhì)量記錄操縱程序第 9 章資源治理9.0 資源治理： 公司應確保實施公司戰(zhàn)略和實現(xiàn)公司目標所必須的資源以為實施保持質(zhì)量治理體系并持續(xù)改進其有效性通過滿足顧客要求增強顧客中意。9.1 人力資源：9.1.1企業(yè)委派從事質(zhì)量活動或從事與質(zhì)量體系相關的人員，應具有適當?shù)慕逃嘤枴⒓寄芎徒?jīng)歷其能力應是能夠勝任的。9.1.2 確保從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的所需能力提供適當?shù)呐嘤柌⒃u價其有效性確保受培訓人員意

27、識達到所從事工作的相關性和重要性以及為實現(xiàn)目標所作的貢獻。9.1.3培訓要求：新入廠職員由行政部進行相關的入廠前培訓后部門依照相關要求進行專業(yè)培訓。9.1.4培訓打算：培訓打算每年由行政部提出，以確定新的要求和范圍。9.1.5培訓記錄：對已完成的培訓，應妥善保存其記錄。培訓記錄包括：時刻、地點、人員、內(nèi)容、方式、培訓效果等。9.2 基礎設施公司確定，提供并維護為達到產(chǎn)品符合所需的基礎設施，基礎設施按9.2.1進行分類。9.2.1設施分類：a、生産設備（包括運輸工具、通訊設備）b、基礎設施（包括房屋、辦公用品及工作設施）c、過程設備（硬件和軟件）9.2.2設施治理：設施由行政部協(xié)同相關部門制訂設

28、施臺帳。生産設備由行政部提出維護、保養(yǎng)、添置、報廢等各種打算。9.3 工作環(huán)境公司應提供適宜的工作環(huán)境從而達到產(chǎn)品要求以發(fā)揮工作人員潛在的積極性主動性和制造性使其充分提高公司的業(yè)績。同時工作環(huán)境應按相關運作程序加以治理。改善工作環(huán)境由行政部提出打算。9.4 引用文件：COP6.2人力資源治理程序COP6.3設施治理程序COP6.4工作環(huán)境操縱程序第 10 章產(chǎn)品實現(xiàn)10.0 產(chǎn)品實現(xiàn)10.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司應策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程以確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求相關資源預防及接收的準則和所需的相關記錄。應確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求針對產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求產(chǎn)品所要的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，

29、以及產(chǎn)品接收準則提供證實符合過程及產(chǎn)品滿足要求的記錄。10.2 與客戶有關的過程10.2.1總則：企業(yè)對如何向客戶提供良好的服務已有程序規(guī)定。10.2.2PMC部接到訂單時，應確定顧客的產(chǎn)品要求，包括：質(zhì)量要求、交付、交付后活動及顧客所有規(guī)定的要求、有關法律法規(guī)、其他附加要求、顧客盡管沒有明確描述，但規(guī)定的用途所必要的要求。10.2.3由生產(chǎn)部負責人對合約進行評審，并邀請相關部門負責人參加評審工作，以確保客戶的要求，產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定，與往常表述不一致的訂單或合同的要求得到確認，客戶口頭得出訂貨時，PMC部需就需求內(nèi)容與客戶進行書面確認。10.2.4在服務過程中，客戶產(chǎn)品要求發(fā)生變更或企業(yè)遇

30、到不可抗拒的因素需要改變合約，PMC部應及時作出反應，與客戶達成一致意見，及時更改相關資料，并將更改內(nèi)容通知相關人員。10.2.5PMC部接到客戶反饋的信息，應作記錄并傳達相關部門處理。10.2.6如遇客戶抱怨，則由品管部作出處理，若抱怨涉及到產(chǎn)品制造質(zhì)量，由品管及工程人員確定企業(yè)應負責任，除及時為其更換產(chǎn)品外，還應發(fā)出改善措施。10.2.7PMC部對客戶溝通的相關方面進行確定，實施并進行有效安排。其內(nèi)容包含產(chǎn)品信息，訂單或合同問詢，修改的處理，客戶投訴反饋的處理。10.3引用文件：COP7.2顧客過程治理程序COP8.5改善操縱程序第 11 章設計和開發(fā)11.0 設計開發(fā)11.1 本公司產(chǎn)品

31、的設計開發(fā)及工程資料的制定由香港縈登公司負責香港縈登是本公司的母公司同時也是本公司的客戶。11.2 本公司內(nèi)不存在設計開發(fā)香港縈登公司的設計開發(fā)輸出及工程資料由工程部進行接收確認。11.3 如有工程變更由工程部與香港縈登聯(lián)系解決11.4 本公司生產(chǎn)產(chǎn)品為定型產(chǎn)品或按客戶樣板進行生產(chǎn)，不涉及設計和開發(fā)，故ISO9001標準7.3條款不適用于公司，現(xiàn)進行刪減。11.5 引用文件：無。第 12 章采購12.0 采購：12.1 總則： 有關采購的程序差不多制定同時實施，以保證采購物料符合規(guī)定要求。 12.2 供應商認可：采購部門依照産質(zhì)量量要求和質(zhì)量系統(tǒng)要求，爲保證産品之質(zhì)量能力， 應選擇合適的供應商

32、進行認可。供應商認可依據(jù)規(guī)定的程序執(zhí)行，被認可的供應商應列入合格供應商一覽表。被列入合格供應商一覽表的供應商，需受到持續(xù)監(jiān)督，但在質(zhì)量上表現(xiàn)不中意者可被除名。公司制定出供應商選擇，評價和重新評價的準則保持評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任為必要措施的記錄。12.3 采購信息：采購文件應包括有關的技術資料和任何與合約有關的協(xié)定，如質(zhì)量要求/規(guī)范。傳真給供應商的圖紙技朮資料應進行登記。采購信息適當時包括產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求采購人員資格的要求質(zhì)量治理體系的要求。在與供應商溝通前，采購部需確保規(guī)定的要求是充分與適宜的。12.4 采購物料的驗證：所有采購物料在進廠收貨時，得應進行適當?shù)尿炞C，確保采購產(chǎn)

33、品符合規(guī)定的采購要求。當本公司檢驗人員或客戶需要有供應商處驗證時，需有文件規(guī)定及在采購單上講明有關驗證安排及放行物料的方法。12.5 引用文件：COP7.4.2采購程序COP7.4.1供應商評估程序第 13 章生產(chǎn)和服務運作13.0 生産和服務提供：13.1 總則：生産和服務運作程序差不多制訂同時實施，以確保産質(zhì)量量，對生產(chǎn)和服務過程進行策劃，并在受控條件下進行。13.2 生産和服務運作應先由相關部門進行打算，以保證生産和服務動作獲得表述產(chǎn)品特性的信息，并得到有效操縱。13.3 生產(chǎn)過程中各工序車間應建立作業(yè)指導書并嚴格按作業(yè)指導書作業(yè)。13.4 使用適宜的設備，獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。13

34、.5 實施監(jiān)視和測量。13.6 本廠生産的每一批産品應有唯一的編號，同時，産品在生産過程中所處的狀態(tài)應有標識。13.7 産品在搬運、貯存、包裝、保管和交付過程中應按規(guī)定的程序進行操縱。13.8 生產(chǎn)和服務提供過程的確認：當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司對如此的過程實施確認，確認時應證實過程實現(xiàn)所策劃的能力。公司對這些過程作出安排，適用時包括：為過程的評審和批準所規(guī)定的準則; 設備各人員的確認; 使用特定的方法和程序; 記錄的要求和再確認。產(chǎn)品注塑過程為一專門過程，需對調(diào)機技術人員的資格進行確認，對混料使用的色粉、水口料比例混料時進行操縱；焗料溫度、時刻進行操縱，

35、注塑機的溫度、速度、時刻進行操縱，具體參照專門過程操縱指引作業(yè)。13.9 組織應愛護在組織操縱下的或組織使用的顧客標簽、模具等應識不驗証維供供其使用的或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)當有發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用時應向客戶報告，并保持記錄。13.10 產(chǎn)品防護：在公司內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，倉庫及生產(chǎn)部門需針對產(chǎn)品的符合性提供防護措施，包括標識、搬運、包裝、貯存和愛護，防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。13.11 引用文件：COP7.5.1生産和物料打算操縱程序COP7.5.2.2生產(chǎn)和服務運作程序COP7.5.3.1產(chǎn)品的鑒不和可追溯性程序COP7.5.4顧客財產(chǎn)操縱程序COP7.5.5產(chǎn)品防

36、護程序 COP7.5.1工程確認及變更操縱程序第 14 章測量檢驗和試驗設備的操縱14.0 測量和試驗設備的操縱14.1 總則：所有重要的檢驗、測量和測試設備均受操縱和校正，以驗證産品對規(guī)定要求和符合程度，品管部負責校正活動的進行。為確保結(jié)果有效，必要時應對比國際或國家標準的測量標準，按規(guī)定的時刻間隔或在使用前進行校準，當不存在上述標準時應記錄校準的依據(jù)，進行調(diào)整或必要時再調(diào)整，識不其校準狀態(tài)標識，防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。14.2 設備操縱：應保存一份校正儀器設備總表，規(guī)定其檢定周期及現(xiàn)時狀態(tài)的記錄，以提供校正系統(tǒng)。需要校正的設備應貼有校正標簽，以表

37、明其校正狀態(tài)。對檢測設備的使用人員進行培訓，使其能有效地操作和保管檢測器具。14.3 校正文件：測量方法和合適的檢驗、測量和測試設備的校正程序，應按國家的校正規(guī)程實施周密度要求視使用范圍而決定。14.4 校正追溯性：校正標準應可追溯到國際或國家基準的標準，對無標準可論據(jù)者，應在相應校正文件中自行規(guī)定。14.5 校正不合格的措施：當設備校正爲不合格時，應對該設備在此之前所進行的核對總和測試的有效性加以評估記錄，并應制訂和執(zhí)行必要的糾正措施。14.6 檢定記錄：品管部負責保存校正記錄和測量書。生產(chǎn)過程中使用計算機軟件對產(chǎn)品生需用的溫度、時刻、計數(shù)等進行監(jiān)視和測量，QA部門依照要求進行定期確認。引用

38、文件：CO4.2.4質(zhì)量記錄操縱程序COP7.6測量、核對總和試驗設備操縱程序第 15 章測量和監(jiān)控15.0 測量分析和改進： 公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，證實產(chǎn)品符合客戶要求證實符合質(zhì)量治理體系的要求持續(xù)改進質(zhì)量治理體系有效性的要求，包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。15.1 顧客中意15.1.1 通過對顧客中意度的監(jiān)視作為評估本公司質(zhì)量治理體系業(yè)績的一種測量方法。15.1.2 收集與顧客中意程度有關信息的渠道可采納顧客投訴、問卷調(diào)查與顧客的直接溝通等。15.2 內(nèi)部質(zhì)量審核操縱15.2.1 公司應建立內(nèi)部質(zhì)量審核文件化程序規(guī)定審核的準則、范圍、頻次

39、和方法。確保建立有效的內(nèi)部審核過程以評價質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量治理體系的要求以及質(zhì)量治理是否有效地實施和保持。15.2.2 內(nèi)部質(zhì)量審核員應通過培訓并考核合格方可具備內(nèi)審員資格，實施審核時應確保審核員與受審核部門無直接關系。15.2.3 內(nèi)部質(zhì)量審核應覆蓋質(zhì)量體系所有要素，每半年進行一次審核，由審核組長負責編制內(nèi)部質(zhì)量審核實施打算。15.2.4 審核結(jié)果應作記錄的職責和要求在程序中作出規(guī)定，并對問題提出糾正與預防措施。審核報告應提交被審核部門負責人。部門領導負責保證所需糾正措施按時實施。審核員負責審核跟進，以保證糾正預防措施有效實施，驗證應作記錄，以備相關程序的修改。15.3 過程的監(jiān)視和測量：

40、15.3.1 對生産和服務過程應確定和策劃，對阻礙過程輸出的因素進行分析和操縱，并形成打算。15.3.2 必要時，應制定書面程序，以規(guī)定質(zhì)量要求，操作方法和驗收標準。比如：作業(yè)指導書、工作指引、核對總和試驗標準等。15.3.3 對過程的設備應進行日常維護保養(yǎng)。15.3.4 操作人員應進行培訓，以具備相應的知識和技能。15.3.5 生産應事先進行打算，并有技術預備保證生産順利實施，以幸免給質(zhì)量造成阻礙。15.3.6 過程監(jiān)控審核在內(nèi)審時同時進行過程監(jiān)控應証實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，必要時改進。15.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：15.4.1 公司應對產(chǎn)品實現(xiàn)的來料制程半成品和最終成品等適宜時期進行操縱

41、。15.4.2 檢驗人員應按產(chǎn)品工程資料、檢驗和試驗規(guī)格進行檢驗。15.4.3 成品檢驗應在所有加工過程中各道工序檢驗均已完成且符合規(guī)定后進行。15.4.4 産品只有檢驗合格，品管部才能簽發(fā)合格證，産品才能交付顧客。15.4.5 關于檢驗不合格的產(chǎn)品除非得到有關授權人員的批準適用時得到顧客的批準否則在所有第 15 章測量和監(jiān)控策劃安排均已圓滿完成之前不得放行產(chǎn)品和交付服務。記錄指明有權放行產(chǎn)品的人員。記錄準確、完整，并予以保存。15.6 引用文件：COP7.5.2.2生産和服務運作程序CO8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核程序COP8.2.4.1來料檢驗操縱程序COP8.2.4.2制造過程檢驗操縱程序CO

42、P8.2.4.3成品檢驗操縱程序COP4.2.4質(zhì)量記錄操縱程序COP8.5改善操縱程序第 16 章不合格品的操縱16.0 不合格品的操縱16.1 總則：公司為確保不符合產(chǎn)品要求之產(chǎn)品得到識不和操縱以防止非預期使用或交付應對不合格品的操縱以及不合格品處置的有關職責和權限形成文件的程序作出規(guī)定。凡不能滿足規(guī)定要求的物料、半成品、成品等不合格品，都應清晰標識、隔離，以防止誤用。16.2 不合格品的評審、處置：不合格品的評審及處置由工程部主管/品管部負責人/生產(chǎn)部負責人/經(jīng)理負責。評審工作按不合格品操縱程序進行，可能的處置方案有：返工（返修）、降級使用(AOD)和報廢、退貨等。返工（返修）産品應按規(guī)

43、定的核對總和測試重新檢驗。成品降級使用(AOD)必須經(jīng)客戶同意，讓步使用、放行或接收不合格品。應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。當在交付或開始使用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時，品管部需采取與不合格的阻礙或潛在阻礙的程度相適應的措施。16.3 引用文件：COP8.3不合格品操縱程序第 17 章資料分析17.0 資料分析：17.1 總則：資料分析程序差不多建立和實施，以確保質(zhì)量治理體系的有效運作，同時不斷改善。 資料由相關部門授權人組織分析，分析結(jié)果形成書面文件，報告經(jīng)理或有關部門審核。不良結(jié)果應有改善意見及措施，并實施。以證實質(zhì)量治理體系的適宜性和有效性，并評價在何處

44、能夠持續(xù)改進質(zhì)量治理體系的有效性。包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。17.3 資料分析要緊應用于下列場合：A顧客中意B與產(chǎn)品要求的符合性C過程和產(chǎn)品的特性和趨勢D供方17.4 爲確保資料分析的正確應用，對應用人員應進行適當?shù)呐嘤柌⑴鋫浔匾馁Y源。17.5 資料分析記錄應準確、完整，并予以保存。17.6 引用文件：COP8.4資料分析程序CO4.2.4質(zhì)量記錄操縱程序第 18 章改善18.0 改善18.1 總則：改善程序差不多建立同時實施，以促進質(zhì)量治理體系不斷持續(xù)完善消除和預防不合格産生的緣故。18.2 持續(xù)改善公司應采取適宜的方法以促進質(zhì)量治理體系持續(xù)改善如通過使用質(zhì)量方針目標

45、審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析預防和糾正措施及治理評審等。更改得到執(zhí)行并記錄于書面程序中。關于完善質(zhì)量治理體系，應由相關部門事先作出策劃。糾正措施 公司編制程序文件，并規(guī)定以下方面要求：當發(fā)覺不合格時應進行調(diào)查分析評審不合格確定產(chǎn)生不合格的緣故評審確定并實施確保不合格不再發(fā)生的措施。記錄所采取的措施的結(jié)果。驗證所采取糾正措施的效果。18.4 預防措施 公司編制程序文件，并規(guī)定以下方面要求。 當通過數(shù)據(jù)的收集分析發(fā)覺潛在的不合格時應確定潛在的不合格及其緣故確定并實施所需的措施。 記錄所采取的措施的結(jié)果。18.5 當發(fā)覺的不合格或潛在的不合格所采取的措施應依照其對不合格或潛在不合格的阻礙程度相適應評價防止再次發(fā)

46、生的需求。18.6 所有糾正和預防措施應予以評審。18.7 引用文件：COP8.5改善操縱程序附錄一質(zhì)量體系要素對比表序號質(zhì)量手冊ISO9001(2000版)標準程序文件(COP)編號和名稱章節(jié)號要素序號和名稱1第4章4.0 質(zhì)量治理體系COP4.1質(zhì)量體系運作程序2第5章5.0 治理責任COP5.5內(nèi)部溝通程序COP5.6治理評審程序3第6章5.4 質(zhì)量策劃COP5.4.1質(zhì)量目標操縱程序7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃COP7.1質(zhì)量策劃操縱程序4第7章4.2.3 文件管制COP4.2.3文件操縱程序5第8章4.2.4 質(zhì)量記錄管制COP4.2.4質(zhì)量記錄操縱程序6第9章6.2 人力資源COP6.2

47、人力資源治理程序6.3 設施COP6.3設施治理程序6.4 工作環(huán)境COP6.4工作環(huán)境操縱程序7第10章7.2 顧客相關過程COP7.2顧客過程治理程序8第11章7.3 設計和開發(fā)無9第12章7.4 采購COP7.4.1供應商評估程序COP7.4.2采購程序10第13章7.5 生產(chǎn)和服務供應COP7.5.2.2生產(chǎn)和服務運作程序COP7.5.3.1產(chǎn)品的鑒不和可追溯性程序COP7.5.1 工程確認及變更操縱程序COP7.5.1生產(chǎn)和物料打算操縱程序COP7.5.4顧客財產(chǎn)操縱程序COP7.5.5產(chǎn)品防護程序11第14章7.6測量和監(jiān)控儀器的管制COP7.6測量檢驗和試驗設備的操縱程序12第15章8.2.2 內(nèi)部稽核COP8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核體系8.2.4 產(chǎn)品的量測和監(jiān)控COP8.2.4.1來料檢驗操縱程序COP8.2.4.2制造過程檢驗操縱程序COP8.