新生兒耳聾基因篩查血片采集技術(shù)規(guī)范

1、新生兒耳聾基因篩查血片采集技術(shù)規(guī)范血片采集是新生兒耳聾基因篩查技術(shù)流程中最重要的 環(huán)節(jié)。血片質(zhì)量直接影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，開(kāi)展新生兒耳聾 基因血片采集及送檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按本技術(shù)規(guī)范要求完 成血片采集工作。一、基本要求（一）采血機(jī)構(gòu)設(shè)置。設(shè)有產(chǎn)科或兒科診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可開(kāi)展新生兒耳 聾基因篩查血片采集。（二）采血人員要求。.具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專以上學(xué)歷，從事醫(yī)學(xué)臨床工作 2年以上。.接受過(guò)新生兒耳聾基因篩查相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn) 并取得技術(shù)合格證書(shū)。培訓(xùn)內(nèi)容包括：新生兒耳聾基因篩查 的目的、原那么、方法及網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行；濾紙干血片采集、保存、 遞送的相關(guān)知識(shí)；新生兒耳聾基因病篩查相關(guān)信息和檔案管 理。

2、二、采血機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)（一）積極開(kāi)展新生兒耳聾基因篩查的宣傳教育工作。（二）加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)血片采集人員的管理和培訓(xùn)。（三）承當(dāng)本機(jī)構(gòu)新生兒耳聾基因篩查有關(guān)信息的收集、 統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)工作。（四）血片采集人員在實(shí)施血片采集前，應(yīng)當(dāng)將新生兒 耳聾基因篩查的目的、意義、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等 情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人，并取得書(shū)面同意。（五）認(rèn)真填寫(xiě)采血卡片，做到字跡清楚、登記完整。 卡片內(nèi)容包括：采血單位、母親姓名、住院號(hào)、居住地址、 聯(lián)系 、新生兒性別、孕周、出生體重、出生日期、采血 日期和采血者等。（六）嚴(yán)格按照新生兒耳聾基因篩查血片采集步驟采集 足跟血，制成濾紙干血片，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞送

3、至新生兒耳 聾基因篩查實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。（七）因特殊情況未按期采血或不合格標(biāo)本退回需要重 新采血者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)預(yù)約或追蹤采集血片。（八）做好資料登記和存檔保管工作，包括掌握活產(chǎn)數(shù)、 篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果及確診病例 等資料，保存時(shí)間至少10年。三、血片采集步驟（一）血片采集人員清洗雙手并佩戴無(wú)菌、無(wú)滑石粉的 手套。（二）按摩或熱敷新生兒足跟，并用75%乙醇消毒皮膚。（三）待乙醇完全揮發(fā)后，使用一次性采血針刺足跟內(nèi) 側(cè)或外側(cè)，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血，從第 2滴血開(kāi)始取樣。（四）將濾紙片接觸血滴，切勿觸及足跟皮膚，使血液 自然滲透至濾紙反面，防止重復(fù)滴血，至少采集2個(gè)血斑

4、, 在新生兒遺傳代謝性疾病采血的基礎(chǔ)上再采2個(gè)血斑，共5 個(gè)血斑。（五）手持消毒干棉球輕壓采血部位止血。（六）將血片懸空平置，自然晾干呈深褐色。防止陽(yáng)光 及紫外線照射、烘烤、揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)等污染。（七）及時(shí)將檢查合格的濾紙干血片置于密封袋內(nèi)，密 閉保存在28七冰箱中，有條件者可0。以下保存。（A）所有血片應(yīng)當(dāng)按照血源性傳染病標(biāo)本對(duì)待，對(duì)特 殊傳染病標(biāo)本，如艾滋病等應(yīng)當(dāng)作標(biāo)識(shí)并單獨(dú)包裝。四、采血工作質(zhì)量控制（一）血片采集的濾紙應(yīng)當(dāng)與試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品血 片所用濾紙一致。（二）采血針必須一人一針。（三）正常采血時(shí)間與新生兒遺傳代謝性疾病同時(shí)。（四）合格濾紙干血片應(yīng)當(dāng)為：.至少2個(gè)血斑，且每個(gè)血斑直徑大于8毫米。.血滴自然滲透，濾紙正反面血斑一致