DB4401∕T 146.4-2022 食品快速檢測(cè)工作規(guī)范 第4部分：監(jiān)督評(píng)價(jià)

1、 ICS03.120.10CCSX004401廣 州 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB4401/T146.42022食品快速檢測(cè)工作規(guī)范第4部分：監(jiān)督評(píng)價(jià)Regulationsoffoodrapidtesting一Part4:Supervisionandevaluation2022-01-29發(fā)布2022-03-01實(shí)施 DB4401/T146.42022前言本文件按照GB/T1.12020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件是DB4401/T146食品快速檢測(cè)工作規(guī)范的第4部分。DB4401/T146已發(fā)布以下部分： 第1部分：基本要求； 第2部分：日常檢測(cè)； 第3部分

2、：技術(shù)服務(wù)； 第4部分：監(jiān)督評(píng)價(jià)。I DB4401/T146.42022引言為貫徹落實(shí)中華人民共和國(guó)食品安全法中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法等法律法規(guī)，加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局建立“食品市場(chǎng)主體自檢為主，技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)為輔，監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)配合監(jiān)管部門(mén)實(shí)施監(jiān)督”的快速檢測(cè)新模式，在全市開(kāi)展食品快速檢測(cè)工作。通過(guò)廣州市食品快速檢測(cè)工作規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)的制定，指導(dǎo)各機(jī)構(gòu)提升食品快速檢測(cè)工作質(zhì)量，保障人民群眾“舌尖上的安全”。DB4401/T146食品快速檢測(cè)工作規(guī)范擬由以下4部分構(gòu)成，以后根據(jù)食品快速檢測(cè)工作需要，再視情況進(jìn)行調(diào)整。 第1部分：基本要求。目的在于明確廣州市食品快速檢

3、測(cè)工作模式，規(guī)定開(kāi)展食品快速檢測(cè)工作的食品市場(chǎng)主體、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等工作組織的技術(shù)要求和管理要求。 第2部分：日常檢測(cè)。建立食品快速檢測(cè)日常工作規(guī)范，目的在于提升檢測(cè)工作質(zhì)量，為食品市場(chǎng)主體開(kāi)展食品快速檢測(cè)工作和食品安全監(jiān)督管理部門(mén)督促食品市場(chǎng)主體落實(shí)食品安全主體責(zé)任提供依據(jù)。 第3部分：技術(shù)服務(wù)。建立食品快速檢測(cè)技術(shù)服務(wù)工作規(guī)范，目的在于提升技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，為技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作和監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)督評(píng)價(jià)工作提供依據(jù)。 第4部分：監(jiān)督評(píng)價(jià)。建立食品快速檢測(cè)監(jiān)督評(píng)價(jià)工作規(guī)范，目的在于提升監(jiān)督評(píng)價(jià)工作質(zhì)量，為監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)督評(píng)價(jià)工作和食品安全監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展監(jiān)管工作提供依據(jù)

4、。II DB4401/T146.42022食品快速檢測(cè)工作規(guī)范第4部分：監(jiān)督評(píng)價(jià)1范圍本文件規(guī)定了食品快速檢測(cè)監(jiān)督評(píng)價(jià)的基本要求、工作要求和內(nèi)容、質(zhì)量控制、評(píng)價(jià)和反饋、改進(jìn)措施、文件和記錄。本文件適用于監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)開(kāi)展食品快速檢測(cè)監(jiān)督評(píng)價(jià)工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T27404實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)DB4401/T146.1食品快速檢測(cè)工作規(guī)范第1部分：基本要求3術(shù)語(yǔ)和定義DB4401/T146.1界定的

5、術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。4基本要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.1具有獨(dú)立法人資格和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。4.1.2具有獨(dú)立的部門(mén)或組織來(lái)開(kāi)展食品快速檢測(cè)監(jiān)督評(píng)價(jià)工作，確保監(jiān)督評(píng)價(jià)工作公平、公正。4.1.3具有預(yù)警應(yīng)急機(jī)制，及時(shí)向食品安全監(jiān)督管理部門(mén)反饋預(yù)警信息，并協(xié)助食品安全監(jiān)督管理部門(mén)處理突發(fā)、緊急事件。4.2管理制度應(yīng)建立與食品快速檢測(cè)監(jiān)督評(píng)價(jià)工作相適應(yīng)的管理制度，包括但不限于人員評(píng)價(jià)管理、監(jiān)督考核管理、快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)管理、文件和記錄管理等制度。4.3人員4.3.1應(yīng)配備足夠的人員開(kāi)展監(jiān)督評(píng)價(jià)工作，確保人員是勝任的。4.3.2管理人員應(yīng)具備管理和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力，具有2年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，負(fù)責(zé)食品快速

6、檢測(cè)監(jiān)督評(píng)價(jià)工作的管理，確保監(jiān)督評(píng)價(jià)工作質(zhì)量。4.3.3監(jiān)督評(píng)價(jià)人員應(yīng)熟練掌握監(jiān)督評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)知識(shí)，通過(guò)培訓(xùn)考核合格后方可上崗。監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的教育、培訓(xùn)考核、工作經(jīng)歷等記錄。1 DB4401/T146.420224.4場(chǎng)所4.4.1具備開(kāi)展食品快速檢測(cè)監(jiān)督評(píng)價(jià)工作的固定場(chǎng)所，包括培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)地。4.4.2培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的面積、基礎(chǔ)設(shè)施等應(yīng)滿足人員理論和實(shí)操培訓(xùn)考核、快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)的要求。4.5設(shè)施與環(huán)境4.5.1應(yīng)具備開(kāi)展人員評(píng)價(jià)、快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)所需的水、電、照明、通風(fēng)等基礎(chǔ)設(shè)施。4.5.2樣品制備、前處理和檢測(cè)等場(chǎng)所應(yīng)光線良好和有效通風(fēng)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄溫濕度條件，確保環(huán)境條件

7、符合人員評(píng)價(jià)、快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)需要。4.5.3應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施防止交叉污染，廢棄物排放與處理應(yīng)符合環(huán)境保護(hù)的相關(guān)規(guī)定。4.6設(shè)備4.6.1具備開(kāi)展人員評(píng)價(jià)、快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)等工作的設(shè)備。4.6.2應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的設(shè)備進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)），并在檢定（校準(zhǔn)）有效期內(nèi)使用，在兩次檢定（校準(zhǔn)）期間應(yīng)進(jìn)行核查，保存相關(guān)記錄。4.6.3應(yīng)制定設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，建立并保存對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修等記錄。4.7試劑4.7.1快速檢測(cè)試劑應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，按要求儲(chǔ)存，做好溫濕度控制，并保存相關(guān)記錄。4.7.2其他試劑應(yīng)符合相關(guān)方法

8、要求，配制的溶液應(yīng)明確標(biāo)識(shí)，包括但不限于溶液名稱(chēng)、配制日期、有效期、配制人等信息。4.7.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）應(yīng)盡可能溯源到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），按要求存儲(chǔ)和使用。4.7.4標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理應(yīng)符合相關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)或GB/T27404的要求。5工作要求和內(nèi)容5.1工作要求5.1.1應(yīng)按相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、實(shí)施方案等開(kāi)展監(jiān)督評(píng)價(jià)工作。5.1.2應(yīng)遵循獨(dú)立、客觀、公平的原則開(kāi)展監(jiān)督評(píng)價(jià)工作。5.1.3監(jiān)督評(píng)價(jià)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照評(píng)價(jià)要求，公平合理地確定評(píng)價(jià)結(jié)果。5.1.4應(yīng)對(duì)監(jiān)督評(píng)價(jià)過(guò)程中獲得的信息資料、評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)等嚴(yán)格保密，不得對(duì)外泄露。5.1.5監(jiān)督評(píng)價(jià)人員在監(jiān)督考核過(guò)程中應(yīng)佩戴工作證

9、，著裝整潔、語(yǔ)言規(guī)范。5.2工作內(nèi)容5.2.1人員評(píng)價(jià)5.2.1.1制定人員培訓(xùn)考核計(jì)劃，按計(jì)劃對(duì)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，保存人員培訓(xùn)考核記錄。5.2.1.2按食品安全監(jiān)督管理部門(mén)要求對(duì)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)人員的數(shù)量、經(jīng)歷、資質(zhì)等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。2 DB4401/T146.420225.2.2快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)5.2.2.1按食品安全監(jiān)督管理部門(mén)要求制定快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)工作規(guī)范。5.2.2.2按相關(guān)規(guī)范對(duì)快速檢測(cè)產(chǎn)品的一般性指標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)等進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存評(píng)價(jià)記錄。5.2.3監(jiān)督考核5.2.3.1以線上、線下（現(xiàn)場(chǎng)）相結(jié)合的方式，對(duì)食品市場(chǎng)主體開(kāi)展的日常檢測(cè)工作、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展的技術(shù)服務(wù)工作進(jìn)行監(jiān)

10、督考核。5.2.3.2通過(guò)信息化管理系統(tǒng)、移動(dòng)辦公平臺(tái)等線上方式，定期對(duì)日常檢測(cè)和技術(shù)服務(wù)工作進(jìn)行監(jiān)督考核。5.2.3.3按以下流程開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督考核工作（流程圖見(jiàn)附錄A）：a)制定現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督考核計(jì)劃；b)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督考核包括首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)考核、末次會(huì)議等；c)考核組反饋監(jiān)督考核情況；d)食品市場(chǎng)主體和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)不符合事項(xiàng)進(jìn)行整改并提交整改報(bào)告；e)監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行核查，判斷是否符合要求。5.2.3.4現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督考核組至少由2名人員組成，對(duì)考核內(nèi)容的完整性、考核結(jié)果的有效性負(fù)責(zé)。5.2.3.5考核組對(duì)食品快速檢測(cè)工作涉及的要素進(jìn)行考核，監(jiān)督考核內(nèi)容包括但不限于管理制度、人員、場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施

11、、快速檢測(cè)試劑、快速檢測(cè)方法、文件和記錄等。5.2.3.6宜采用信息化手段記錄監(jiān)督考核信息，形成監(jiān)督考核報(bào)告，并及時(shí)向食品安全監(jiān)督管理部門(mén)、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、食品市場(chǎng)主體反饋。5.2.3.7應(yīng)督促食品市場(chǎng)主體和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)監(jiān)督考核發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)進(jìn)行有效整改并形成整改報(bào)告。5.2.3.8監(jiān)督評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)提交的整改報(bào)告進(jìn)行核查，并向食品市場(chǎng)主體和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)反饋核查情況。6質(zhì)量控制6.1內(nèi)部質(zhì)量控制6.1.1應(yīng)制定質(zhì)量控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，明確內(nèi)部質(zhì)量控制的內(nèi)容、方式和要求。6.1.2應(yīng)制定年度質(zhì)量控制計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)覆蓋所有人員和快速檢測(cè)項(xiàng)目，可選擇但不限于以下方式：a)盲樣考核：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

12、或?qū)嵨飿?biāo)樣進(jìn)行檢測(cè)；b)人員比對(duì)：同一機(jī)構(gòu)的不同人員使用相同快速檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)；c)快速檢測(cè)產(chǎn)品比對(duì)：同一人員使用不同快速檢測(cè)產(chǎn)品對(duì)同一樣品進(jìn)行檢測(cè)；d)方法比對(duì)：使用參比方法和快速檢測(cè)方法對(duì)同一樣品、同一項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。6.2外部質(zhì)量控制6.2.1應(yīng)接受食品安全監(jiān)督管理部門(mén)的檢查，確保人員、管理制度等滿足評(píng)價(jià)工作要求。6.2.2應(yīng)參加與食品快速檢測(cè)技術(shù)工作相關(guān)的考核、技術(shù)比對(duì)等活動(dòng)，提升人員技術(shù)能力和工作質(zhì)量。7評(píng)價(jià)和反饋3 DB4401/T146.420227.1應(yīng)建立質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)食品快速檢測(cè)監(jiān)督評(píng)價(jià)工作進(jìn)行評(píng)價(jià)，并接受食品安全監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督。7.2應(yīng)接受技術(shù)服務(wù)、食品市

13、場(chǎng)主體等機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)督評(píng)價(jià)工作提出的合理性建議，采取措施改進(jìn)監(jiān)督評(píng)價(jià)工作，并及時(shí)反饋。7.3應(yīng)及時(shí)向食品安全監(jiān)督管理部門(mén)反饋監(jiān)督評(píng)價(jià)工作遇到的問(wèn)題，持續(xù)改進(jìn)監(jiān)督評(píng)價(jià)工作。8改進(jìn)措施8.1應(yīng)建立改進(jìn)機(jī)制，持續(xù)跟蹤改進(jìn)措施的實(shí)施情況和驗(yàn)證其有效性。8.2對(duì)質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)反饋情況進(jìn)行匯總和分析，對(duì)不滿足要求的，應(yīng)采取適宜的措施進(jìn)行改進(jìn)。8.3應(yīng)保存改進(jìn)相關(guān)記錄。9文件和記錄9.1應(yīng)對(duì)人員評(píng)價(jià)、快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)、監(jiān)督考核、質(zhì)量控制等過(guò)程予以記錄，記錄信息完整、可追溯。9.2原始記錄應(yīng)字跡清楚、劃改規(guī)范，記錄內(nèi)容具有原始性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。9.3宜采用信息化手段采集、存儲(chǔ)工作記錄，應(yīng)防止未經(jīng)授權(quán)的入侵