肌酸激酶mb同工酶試劑盒2.說明書xp

1、肌酸激酶 MB 同工酶測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）【產(chǎn)品】 00481201（110773）【規(guī)格】 100 測試【證號】 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2013 第 2402638 號【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/USA 2865-2013【失效期、批號、條件】見盒上相應(yīng)標(biāo)注【符號說明】參見說明書【警告及注意事項】參見說明書【銷售及【】西門子醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（）Healthcare Diagnostics Inc.機構(gòu)地址】市外高橋保稅區(qū)加太路 78 號第一幢第一層 Q1 部位機構(gòu)】【生產(chǎn)廠家】【地址】 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA【生產(chǎn)地址】

2、 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA【產(chǎn)品質(zhì)量】合格10309982_00481201(110773)(XP)肌酸激酶MB 同工酶測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）說明書其他情況也可能導(dǎo)致 CK-MB 水平上升，當(dāng)心肌梗塞的不明確時，應(yīng)予考慮。這些情況包括骨骼肌傷損、皮肌炎、【產(chǎn)品名稱】通用名稱：肌酸激酶 MB 同工酶測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）英文名稱 ：CKMB肌營養(yǎng)不良、妄或慢性綜合征、橫紋肌崩解、用藥過量、震顫譫等?！景b規(guī)格】貨號測試數(shù)【檢驗原理】ADVIA Centaur CKMB 檢測是采用直接化學(xué)發(fā)光檢測技

3、術(shù)，07516647(110774)或00481201(110773)500采抗體夾心法進(jìn)行檢測。該檢測包括兩種定量抗體。第100一種抗體在標(biāo)記試劑中， 是用吖啶酯標(biāo)記的純化單克隆抗 CK-MB 抗體。第二種抗體在 固相 中，是與 固相 中順磁性粒子耦合的單克隆鼠抗 CK-BB 抗體。系統(tǒng)自動執(zhí)行以下步驟 ：【預(yù)期用途】用于體外，利用 ADVIA Centaur 和 ADVIA Centaur XP系統(tǒng)定量測定或肝素化血漿中的 CK-MB。肌酸激酶（CK）是由兩個B 單體（CK-BB）、兩個 M 單體（CK-MM）或 MB 雜化物（CK-MB）組成的二聚體。同功酶具有相同的分子重量和催化相同的

4、反應(yīng)，但分子結(jié)構(gòu)和來源不同。CK-MM主要發(fā)現(xiàn)在骨骼肌中，CK-BB 來源于腦組織和腸道，而 CK- MB 的主要來源是心肌。分配 100L 樣品到比色杯內(nèi)。分配 50L 標(biāo)記試劑，37條件孵育 75 分鐘。配制 225L 固相試劑，37條件孵育混合物 2 5 分鐘。分離，洗脫未結(jié)合試劑，用洗液 1 洗滌比色杯 12。分配酸性試劑和堿性試劑各 300L，激發(fā)化學(xué)發(fā)光反應(yīng)。按照系統(tǒng)操作指南或目結(jié)果。系統(tǒng)中的說明，依據(jù)所選項中 CK-MB 水平的量化檢測可以輔助心肌損傷 3 急性心肌梗塞（AMI）的患者，CK-MB 水平的上升與心肌細(xì)胞的和損傷有關(guān) 。伴有胸痛的患者，心肌損傷發(fā)作 3-8 小時后出

5、現(xiàn) CK-MB 水平的升高，CK-MB 的水平在 12-24 小時內(nèi)達(dá)到濃度，在 24-48 小時內(nèi)通?；謴?fù)到基準(zhǔn)水平 5。 CKMB 這種升高后又迅速的圖譜提示心肌細(xì)胞損傷，通過在合適的間隔時間分析 CK-MB 樣品，可以檢測出該典型模式。某些心肌梗塞相對較輕的患者，CK-MB 水平升高并不十分顯著。因此，通過靈敏準(zhǔn)確段檢測出 CK-MB 水平的輕微上升至關(guān)重要?；颊邩悠分写嬖诘?CK-MB 和系統(tǒng)檢測的相對光量（RLU）之間存在直接關(guān)系。ADVIA 檢測測量 CK-MB 的免疫活動，采用質(zhì)量ng/mL）或 SInmol/L）濃度?！局饕M成成份】試劑盒組成貨號組成07516647 5 個

6、ReadyPack 主試劑盒 , 含 ADVIA Centaur(110774) CKMB 標(biāo)記試劑和固相試劑ADVIA Centaur CKMB 標(biāo)準(zhǔn)曲線卡或除心肌梗塞以外，冠狀動脈旁路手術(shù)、瓣膜替換術(shù)或性缺損修補術(shù)等心臟手術(shù) 6 7，也可能導(dǎo)致但在這些情況下，CK-MB 水平不會CK-MB 水平上升 3。心肌梗塞特有的上00481201 1 個 ReadyPack 主試劑盒 , 含 ADVIA Centaur (110773) CKMB 標(biāo)記試劑、固相試劑ADVIA Centaur CKMB 標(biāo)準(zhǔn)曲線卡升后又迅速下降的典型模式 1。某些情況下，心肌梗塞可能作為并發(fā)癥出現(xiàn)，此時監(jiān)測的 CK-

7、MB 水平有助于早期發(fā)現(xiàn)心肌梗塞 8。組成試劑成份試劑盒機載穩(wěn)定性和校準(zhǔn)間隔機載穩(wěn)定性試劑容量成份校準(zhǔn)間隔ADVIACentaur CKMBReadyPack主試劑盒標(biāo)記試劑 5 0mL/ 盒單克隆鼠 CK-MB 抗體（ 0 .11 g /m L）（ 在包含 疊 氮 化 鈉（0.11%）、蛋白質(zhì)穩(wěn) 定劑和防腐劑的緩沖劑中用吖啶酯標(biāo)記）。28 天28 天另外，在出現(xiàn)以下情況時，ADVIA Centaur CKMB 測定試劑盒要求進(jìn)行兩點校準(zhǔn) ：當(dāng)主試劑盒的批號更改后當(dāng)系統(tǒng)更換后質(zhì)控結(jié)果經(jīng)重復(fù)測定后仍然超出范圍固相試劑 22.5mL/ 盒 單克隆鼠 CK-BB 抗體（ 0.06 mg/m L）（

8、在包含 疊 氮化 鈉（0.1%）、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖劑中與順磁性粒子共價耦合）注意：在機載穩(wěn)定性間隔時間結(jié)束后，廢棄試劑盒。不要使用過期的試劑?！具m用儀器】ADVIA Centaur 和 ADVIA Centaur XP 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。未提供的必須材料【樣本要求】貨號描述組成樣品和處理（672179）6 瓶高值校準(zhǔn)液該檢測建議的樣品類型是或肝素化血漿。評估肝素化血漿樣品可能產(chǎn)生 +20% 的偏差。建議本檢測中相或同的肝素化血漿和樣品不要互換使用。標(biāo)準(zhǔn)化（NCCLS）（672174）2 瓶高值校準(zhǔn)液下面是國家臨床有可選試劑貨號關(guān)于血液樣品處理和保存的建議 ：13名稱成份按照通

9、用的靜脈穿刺措施來收集所有的血液樣本在進(jìn)行離心過濾前，使樣本充分凝結(jié)一直將試管保持制動和豎立不要使用已在室溫下達(dá) 4 小時以上的樣本如果未能在 4 小時內(nèi)完成測試，就將樣本密封并在 2 至 8下保存如果 24 小時進(jìn)試，就將樣本在低于 -20下冷凍。要充分混合04542396(110323)ADVIA CentaurCKMB 稀釋液2 個 ReadyPack輔助試劑盒， 每包 5 mL。10 mL/ 瓶02116411(672230)105805CKMB 稀釋液CKMB 標(biāo)準(zhǔn)曲線品102mL標(biāo)準(zhǔn)化ADVIA Centaur CKMB 試劑盒溯源至用高純度材料制造的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。校準(zhǔn)液賦值也溯源到該

10、標(biāo)準(zhǔn)。在換系統(tǒng)上的樣本之前，要確保樣本具有如下特征：樣本中應(yīng)不含血纖蛋白及其它微粒物質(zhì)。樣本應(yīng)沒有氣泡樣品量進(jìn)行該項目的一次單項測定需要 100L 樣品。該量不包括樣品容器的死腔量或進(jìn)行復(fù)測及其它測定項目所需的容量。有關(guān)最【條件及有效期】條件 ：2-8C有效期 ：12 個月將試劑于 2-8C，并保持豎直向上。少必須量的詳細(xì)信息，請參見系統(tǒng)操作手冊或系統(tǒng)。手工混合所有試劑盒，然后將混合物載入系統(tǒng)。肉眼檢查試劑盒底部以確保所有顆粒分散均勻并處于懸浮狀態(tài)。關(guān)于試劑準(zhǔn)備的詳細(xì)信息，請參見系統(tǒng)操作手冊【檢驗方法】裝載試劑確保系統(tǒng)中有足夠的主試劑和輔助試劑。關(guān)于系統(tǒng)準(zhǔn)備的具體試劑盒試劑穩(wěn)定性信息，請參見系

11、統(tǒng)操作指南或系統(tǒng)。ADVIACentaur CKMBReadyPack主試劑盒標(biāo)記試劑 28C至包裝盒上的失效日期。關(guān)于機內(nèi)穩(wěn)定性，請參見機載穩(wěn)定性和校準(zhǔn)間隔警告 ：在將試劑裝載到系統(tǒng)上之前，用手混合全部主試劑盒。目視檢查試劑盒的底部，保證所有粒子分散和重新懸浮。欲了解如何準(zhǔn)備備用試劑的詳細(xì)信息，請參閱系統(tǒng)操作手冊。利用包裝上的位置導(dǎo)向箭頭，將 ReadyPack 主試劑盒裝入主要試劑倉內(nèi)。系統(tǒng)自動混合主要試劑盒，保持試劑均勻懸浮。欲了解如何裝載試劑的詳細(xì)信息，請參考系統(tǒng)操作指南或幫助系統(tǒng)。如果要求自動稀釋試劑，則將 ADVIA Centaur CKMB 稀釋液裝載在輔助試劑。固相試劑 28C

12、至包裝盒上的失效日期。關(guān)于機內(nèi)穩(wěn)定性，請參見機載穩(wěn)定性和校準(zhǔn)間隔DILDILCALH09318028CKMB 校準(zhǔn)液 2 瓶低值校準(zhǔn)液CALLCALH02946856CKMB 校準(zhǔn)液 6 瓶低值校準(zhǔn)液CALL【參考值( 參考范圍)】預(yù)先利用樣品確定了 ACS:180 CKMB II 檢測的期望結(jié)果。根據(jù) 233 位表觀健康個人的 CK-MB 結(jié)果獲得的中位值是0.78 ng/mL（0 0098 nmol/L）。標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)當(dāng)使用新批號的標(biāo)記試劑和固相試劑時，需要對 ADVIA Centaur CKMB 測定項目進(jìn)行重新校準(zhǔn)。對每一新批號的標(biāo)記試劑和固相試劑，都可以通過條形碼閱讀器或鍵盤將校準(zhǔn)曲

13、線數(shù)值輸入系統(tǒng)中。校準(zhǔn)曲線數(shù)值 在校準(zhǔn)曲線卡上。有關(guān)校準(zhǔn)數(shù)值輸入的具體信息請參見系統(tǒng)操作指南或 系統(tǒng)。質(zhì)量控制根據(jù) 167 位住院非心臟相關(guān)病癥）的CK-MB 結(jié)果獲得的中位值是 1.49ng/mL（0.0186 nmol/L）。42 位已確認(rèn)心肌損傷的CK-MB 結(jié)果最高達(dá) 144 ng/mL（1.80 nmol/L），中位值是 25.4 ng/mL（0.3175 nmol/L）。該數(shù)據(jù)利用累積分布分析法分析，該分析法 5 0ng/mL（0 0625 nmol/L）的 CK-MB 值高度提示心肌梗塞病癥。但除實際 CK-MB 水平以外，使用相對指數(shù)（RI）可以幫助區(qū)分開非心臟組織源和心臟組織

14、源的 CK- MB 水平上升（參閱 結(jié)果說明 ）。通過分析界于 0.21268.82 ng/mL（0 003.36 nmol/L）范圍內(nèi)的 230 個樣品，為 ADVIA Centaur CKMB 檢測確認(rèn)了以上結(jié)果。關(guān)于質(zhì)量控制的頻率請遵循的或要求。有關(guān)于質(zhì)控數(shù)值輸入的具體信息，請參見系統(tǒng)操作指導(dǎo)或幫助系統(tǒng)。作為監(jiān)測系統(tǒng)性能和質(zhì)控圖的趨勢最基本要求，應(yīng)該在進(jìn)行樣品測定的每一天同時對兩個水平的質(zhì)控品進(jìn)定。當(dāng)進(jìn)行兩點校準(zhǔn)時也應(yīng)該進(jìn)行質(zhì)控品測定。將所有質(zhì)控品視為處理。樣品Healthcare Diagnostics使用至少有高低兩個水平的商業(yè)化質(zhì)控材料。如果測定結(jié)果在系統(tǒng)可接受的質(zhì)控范圍內(nèi)或者您規(guī)

15、定的范圍內(nèi)（由適當(dāng)?shù)亩ǎ?，則試劑盒的性能令人滿意。若質(zhì)控結(jié)果落在建議的質(zhì)控定值范圍或圍之外，則按如下方法處理：質(zhì)量控制方案確正如所有外檢測一樣，各個應(yīng)該為評估患者結(jié)果確定自身的參考范圍 15。自定義的質(zhì)控范【檢驗結(jié)果的解釋】對經(jīng)受心肌梗塞的患者，按照合適間隔時間連續(xù)采樣將產(chǎn)生典型上升和下降模式的 CK-MB 水平。升高的 CK-MB 水平可能與非急性心肌梗塞事件（如充血性心力衰竭、劇烈運動或傷損）相關(guān)。當(dāng)解釋 CK-MB 結(jié)果時應(yīng)考慮這些事件。利用 CK-MB濃度/ 總濃度比率可幫助區(qū)分心臟源和非心臟源，該比率定義如下：ADVIA Centaur CP CKMB（ng/mL）確保質(zhì)控品沒有超過

16、失效日期確保已進(jìn)行了確保測試是根據(jù)使用說明進(jìn)行的對新鮮質(zhì)控樣品進(jìn)行重新測定若有必要，聯(lián)系當(dāng)?shù)丶夹g(shù)支持部門或經(jīng)銷商以獲取檢測步驟欲了解詳細(xì)過程信息，請參考系統(tǒng)操作指南或過程注意事項計算的幫助系統(tǒng)。RI100=總 CK 活性（U/L）RI 類似于采用電泳法獲得的 CK-MB % 計算值。由于總 CK 的測試儀器、位置和不同，各檢測室應(yīng)為有關(guān)系統(tǒng)如何計算結(jié)果的具體信息，請參見系統(tǒng)操作指南或在線幫助系統(tǒng)。評估結(jié)果建立自身的參考范圍。而定，系統(tǒng)采用 ng/mL（質(zhì)量高劑量鉤狀效應(yīng)高水平 CKMB 的視檢測設(shè)置時確定的或 nmol/L（SI ） 0.0125 nmol/L。稀釋）樣品可導(dǎo)致 RLU 反常性

17、下降（高劑量鉤CKMB 結(jié)果。轉(zhuǎn)換公式是 1 ng/mL=狀效應(yīng)）。本檢測中 CKMB 水平高達(dá) 500ng/mL（6.25nmol/L）的樣品的檢測結(jié)果將大于 300ng/mL（3.75nmol/L）。下方的信息是關(guān)于稀釋的 ：【檢驗方法的局限性】為獲得準(zhǔn)確的結(jié)果，CKMB 水平大于 300 ng/mL（3.75nmol/L）的樣品必須進(jìn)行稀釋和重新測試。樣品可以由系統(tǒng)自動稀釋或人工。對于自動稀釋，請保證正確裝載了 ADVIA Centaur CKMB人中的異嗜抗體可以與試劑免疫球蛋白發(fā)生反應(yīng)，干擾體外免疫檢測 1 。經(jīng)常接觸動物或動物產(chǎn)品的易于受到該干擾，檢測中可能觀察到異常值。可能要求其

18、他信息。樣品對該檢測影響不明顯，高達(dá)稀釋液并按照如下設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)： 稀釋點 ： 300 ng/mL（3.75nmol/L）稀釋因子 ：2、10欲了解自動稀釋的詳細(xì)信息，請參閱系統(tǒng)操作指南或系統(tǒng)。溶血脂血黃疸150 mg/dL 血紅蛋白1000 mg/dL 甘油三酸酯40 mg/dL 膽紅素【產(chǎn)品性能指標(biāo)】特異性通過將 CK-MM 和 CK-BB 的同功酶添加到包含 CK-MB 的樣品中， 確定ADVIA Centaur CKMB 檢測 CK-MM 和 CK-BB的交叉反應(yīng)性。然后確定樣品中 CK-MB 的水平。當(dāng)結(jié)果超出利用自動稀釋方法獲所得的線性范圍，或當(dāng)檢測方案要求手動稀釋時，手工稀釋樣品

19、。使用CKMB 稀釋液手動稀釋樣品，然后將稀釋后的樣品裝載在樣品架上，替換未稀釋的樣品。保證結(jié)果就稀釋進(jìn)行數(shù)學(xué)修正。當(dāng)安排測試時如果輸入了稀釋倍數(shù)，則系統(tǒng)自動計算該結(jié)果。無交叉反應(yīng)劑的CK-MB 值有交叉反應(yīng)劑的CK-MB 值觀測值 期望值 觀測值 期望值回收率樣品 稀釋 (ng/mL)（ng/mL）(noml/L) （noml/L） （%）交叉反應(yīng)劑（ng/mL）（nmol/L）（ng/mL）（nmol/L）均值78.480.6CK-MM ；5000ng/mL3.824.323.263.343.760.0480.0540.0410.0420.0473 864.333 343.433 860.

20、0480.0540.0420.0430.048均值加樣回收率不同量的 CK-MB 加入到內(nèi)源性 CK-MB 水平介于 6.8410.42 ng/mL（0 08550.1303 nmol/L）之間的六種樣品中?；謴?fù)率范圍從 89.5% 到 111.4%，平均值是 103.1%。CK-BB ；1000ng/mL3.864.283.303.373.810.0480.0540.0410.0420.0483 844.273 243 313.790.0480.0530.0410.0410.047添加量(ng/mL)觀測值添加量 觀測值（ng/mL） (noml/L) （noml/L）回收率（%）樣品17

21、6016 8154.21126.26246.91514.930.09500.21010.67761.57833.08646.436610.2243 53107.50 214.74 471.22均值0.12780.54411.34382.68435.890390.1107.1110.4111.4107.7105.3干擾測試根據(jù) CLSI 的文件 EP7-A2 來執(zhí)行。靈敏度和檢測范圍ADVIA Centaur CKMB 檢測可測定高達(dá) 300 ng/mL（3.75 nmol/L）的 CK-MB 濃度，最小可檢測濃度（分析敏感性）是0.18 ng/mL（0.0023 nmol/L）。分析敏感性確定

22、為對應(yīng)某 RLU的 CK-MB 濃度，該 RLU 比 20 次CK-MB 零標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)測定的平均 RLU 大兩個標(biāo)準(zhǔn)偏差。方法學(xué)比較對于 CK-MB 水平在 0.21268.82ng/mL（0.003 36nmol/L）范圍內(nèi)的 230 個樣品，ADVIA Centaur CKMB 檢測和 ACS:180 CKMB II 檢測之間的關(guān)系由以下方程描述 ：ADVIA Centaur CKMB = 1.03（ACS ：180 CKMB II） 0.1ng/mL相關(guān)系數(shù)（r）=0.99稀釋回收率CK-MB 水平介于 210 03246.54ng/mL（2.633.08nmol/L）27.8117.79

23、52 08123.35236.84480.890.09760.22240.65101.54192.96056 011110.2243 53107.50 214.74 471.22均值0.12780.54411.34382.68435.890397.7 101.7107.5 106.7 100.4 102.8310.2243 53107.50 214.74 471.22均值6.9516.7752 63121.54235.90502.530.12780.54411.34382.68435.89030.08690.20960.65791.51932.94886.281696.1104.9106.61

24、06.6105.2103.9范圍內(nèi)的四個人樣品用 CKMB 稀釋劑按照 1:2、1:4、1:8和 1:16 的比例稀釋并就恢復(fù)和平行性進(jìn)行檢測?；謴?fù)率范圍介于 74.8%87.1% 之間，平均為 80.6%。觀測值 期望值 觀測值 期望值回收率410.2243 53107.50 214.74 471.22均值7 8518.2554 33127.25 245.80517.330.13530.55831.43042.82486.34080.09810.22810.67911.59063.07256.466696.1104.1104.3105.3100.4102.1稀釋 (ng/mL)（ng/mL）

25、(noml/L) （noml/L） （%）樣品11:21:41:8246.54106.7751.8024.393.081.330.650.300.16123.2761 6330.8215.411.540.770.390.1986.684.179.181.082.7510.4222.1858.17131.28258.44531.940.13030.27730.72711.64103.23056.649310.2243 53107.50 214.74 471.22均值0.13530.55831.43042.82486.34081:16 12.47均值108.7106.9105.6109.8102.

26、8106.821:21:41:81:16均值210.0390.0641.8220.379 812.631.130.520.250.12105.0252.5126.2513.131.310.660.330.1685.879.777.6 74.8 79.566.8416 5250.91120.90237.05 509.220.08550.20650.63641 51132.96316.365310.2243 53107.50 214.74 471.22均值0.13530.55831.43042.82486.340889 598.799.7101.999 097.831:21:41:81:16均值2

27、16.5994.2943.4421.5010.862.711.180.540.270.14108.3054.1527 0713 541.350.680.340.1787.180.279.480.281.7103.1均值41:21:41:81:16227 9495.7844.4021.6010.812.851.200.560.270.14精密度在兩天時間內(nèi)，在 6 個系統(tǒng)上運行 24 次，每次運行中對四個樣品各檢測 6 遍（每個樣品檢測次數(shù) =144）。獲得以下結(jié)果 ：113.9756.9828.4914.251.420.710.360.1884.077.9 75.8 75.9ramificat

28、ions for early detection of acute myocardial infarction. Clin Chem 1992;38:396400.Larca LJ, Coppola JT, Honig S. Creatine kinase MB isoenzyme in dermatomyositis: A non cardiac source. AnnMed, 1981;94 3413.Yasmineh WG, Ibrahim GA, Abbasnezhad M, et al. Isoenzyme distribution of creatine kinase and la

29、c e dehydrogenase in serum and skeletal muscle in Duchenne muscular dystrophy, collagen disease, and other muscular disorders. Clin Chem 1978;24:19859.Reagent Water Technical Bulletin. Bayer Corporation, 107060.Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Procedures for the Handling

30、 and Pro sing of Blood Specimens; Approved Guideline-Third Edition.Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute;均值批內(nèi)變異系 批間變異系 總變異系數(shù) 總變異系數(shù)（IU/mL）數(shù)（%）數(shù)（%）（%）（%）3.5528.3080.16114.650.04440.35381.00201.43312.552.272.362.602.962.892.813.553.913.673.674.41【注意事項】安 全 數(shù) 據(jù) 表 單（MSDS/SDS） 請 參見 diagnos

31、tics.警告：疊氮鈉會與下水管道中的銅和鉛制品發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生易爆性的疊氮金屬化合物。在使用后，應(yīng)該用大量的水對試劑進(jìn)行沖洗，以防止疊氮化合物的堆積，排放時應(yīng)該遵守和地方的相關(guān)要求。、州有害！如果吞食的話，有害健康。在與皮膚接觸后，請立即用肥皂和大量的水。包含：疊氮化鈉、標(biāo)記試劑、固相試劑。2004. NCCLSH18-A3.警告：本醫(yī)療產(chǎn)品含有動物源成份，應(yīng)該按照潛在的疾病攜帶14.cato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problemfor all immunoassays. Clin Chem 1988;34 2733.和者處理。遵照

32、貴的規(guī)程處置當(dāng)?shù)氐娜恳螅捎冒踩珒H用于體外?；蛏镂廴疚镔|(zhì)。遵照、州和的方式廢棄全部物質(zhì)。15. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). How to Define and Determine Reference ervalshe Clinical Laboratory; Approved Guideline-Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory【參考文獻(xiàn)】Standards Institute; 2000. NCCLSC28-A2.1.Cha

33、pman JF, Silverman LM. Cardiac disease andhyperten. In: Kaplan LA, Pesce AJ, editors. Clinical16. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerlyN C C L S) .e r f e r e nc e Te s t in g in C l in i c al chemistry: theory,ysis, and correlation. 2nd ed. St.Chemistry;Approved Guidelicond Edition.

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