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文檔簡介
1、汽車工業(yè)系列課程ISO/TS 16949: 2002認證規(guī)那么講座本課程的適合對象為:汽車零件制造業(yè)將導入ISO/TS 16949的企業(yè)整車廠負責供給商開發(fā)部門汽車行業(yè)品管參謀師認證機構品管審核員課程介紹經(jīng)此課程學員將能:了解 ISO/TS 16949: 2002的認證規(guī)那么的要求如何申請ISO/TS16949:2002的認證知悉所涉及的體系審核與認證制度以及相關的規(guī)定課程介紹課堂守那么設施小休禮儀評估其他規(guī)定認證機構全球經(jīng)IATF認可的認證機構目前是53家。國內只有一家認證機構可以從事TS16949的認證九鼎符合ISO/IEC導那么62; 與IATF簽署協(xié)議; 上門培訓被視為咨詢;重復的預審
2、被視為咨詢;認證機構審核員包括兼職審核員向供方提供咨詢服 務者2年內不可進行認證審核。為什么會有第二版IATF澄清認證機構在運用認可規(guī)那么時的疑問。 說明在TS見證審核時的問題審核籌劃;過程方法;顧客特殊要求的審核。 說明認證機構審核調查問題:顧客特殊要求的履蓋;認可規(guī)那么的運用;增值審核。基于新規(guī)那么的認證流程拆分如需要IAOB批準報價合同評審預審可選擇第1階段審核第2階段審核不符合確認頒發(fā)證書定期監(jiān)審關于IAOBInternational Automotive Oversight Bureau 國際汽車監(jiān)督署 IAOB是IATF的監(jiān)督機構,其美國分部設在密執(zhí)安,成員 包括Daimler C
3、hrysler、Ford、GM及AIAG 等。成立IAOB的目的在于:代表IATF,實施并管理ISO/TS 16949認證方案的監(jiān)督活動;與IATF的歐洲監(jiān)督機構共同協(xié)調并管理,以確保 ISO/TS 16949 認證方案的全球一致性 ;協(xié)助IATF進一步與其他汽車制造商達成全球一體化;建立并保持IATF有關戰(zhàn)略信息的中央數(shù)據(jù)庫,以協(xié)助對認證方案的 管理。拆分范圍如果公司的一局部給汽車行業(yè)供貨,另外員工的活動完全分開,那么可以將人數(shù)拆分。過程完全分開員工完全分開非汽車行業(yè)員工永遠不會在汽車生產(chǎn)線上工作,即使在緊急時候 支持性職員可采比例拆分:必須獲得IAOB的批準,沒有批準認證機構不可以報價企業(yè)
4、必須提交書面理由A平面布置圖 B汽車和非汽車產(chǎn)品物流C頂替方案 D涉及有關汽車產(chǎn)品人員配置說明拆分范圍舉例1現(xiàn)場有4條生產(chǎn)線,完全獨立,1條生產(chǎn)汽車產(chǎn)品,3條非汽車產(chǎn)品;現(xiàn)場共有150人25人從事汽車產(chǎn)品,75人從事非汽車產(chǎn)品,50人為支持人員;非汽車行業(yè)員工永遠不會在汽車生產(chǎn)線上工作,不會互換 可以拆分員工人數(shù)如下:必須獲得IAOB的批準,沒有批準認證機構不可以報價TS:25人汽車產(chǎn)品25/100汽車人數(shù)與總生產(chǎn)人數(shù)*50支持性人數(shù),圓整到38個人,這就是TS報價的總人數(shù)拆分范圍舉例2:集團認證集團認證,2個現(xiàn)場,現(xiàn)場1有100人,現(xiàn)場2有50人;集團功能在現(xiàn)場1,有30人包括在上面的100
5、人中;包括設計,不需要翻譯,(如果要翻譯,需要增加20%的人工天)現(xiàn)場1:EC=100-30=70減去集團功能的人數(shù)現(xiàn)場2:EC=50總計:70+50=120外部場所集團功能=30通過現(xiàn)場人數(shù)的比例分配外部場所的人數(shù)對現(xiàn)場1:,調整后人數(shù)=70+17.5=87.5=88對現(xiàn)場2:50/120*30=12.5 調整后人數(shù)=50+12.5=62.5=63可以將現(xiàn)場2的人天數(shù)分配給現(xiàn)場1,以補償集團功能,但審核天數(shù)不能少。預審可選擇工程對于預審應符合以下要求:預審不可以作為正式審核的一局部;預審的人天不能超過第二階段的審核80%;參加預審的審核員不能參加正式審核;第二版TS認可對企業(yè)的影響分兩個階段
6、進行認證審核第1階段審核準備就緒評估;第2階段審核初次審核;第1階段審核現(xiàn)場準備就緒評估所有制造現(xiàn)場1-2天過程描述、展示過程順序和相互作用;關鍵指標及最近至少12個月的績效趨勢; 如客戶滿意度、退貨PPM、供方績效等TS要求已在組織過程中展開的證據(jù)質量手冊每一個受審核的現(xiàn)場最近12個月的內部審核和管理評審籌劃和結果認可的內部審核員名單顧客特殊要求的清單顧客滿意和抱怨的狀況第1階段審核案例1HY公司已經(jīng)有ISO9001認證,過去2年都是整車廠的供給商。在2005年3月才按ISO/TS16949的要求,把汽車質量體系建立,HY公司是否要到2006年3月才可以進行ISO/TS16949認證?是?否
7、?第1階段審核案例2HH公司總部在上海,有設計、制造和銷售功能。在長春、天津、蘇州、武漢、重慶、東莞設有工廠。新加坡、深圳、北京、香港和臺北設有銷售辦事處。HH公司以集團形式申請ISO/TS16949。由于所有工廠都是采用同一套管理方法,審核可否抽樣進行?第1階段審核必須對長春、天津、蘇州、武漢、重慶、東莞的工廠進行現(xiàn)場評估新加坡、深圳、北京、香港和臺北的銷售辦事處可不需進行現(xiàn)場評 估,但有關資料需在上?;蚱渌S審核時進行評估第2階段審核必須在所有的地點進行現(xiàn)場評估第1階段審核缺乏12個月績效數(shù)據(jù)審核可以進行,但不可獲發(fā)ISO/TS16949證書可獲發(fā)符合性說明12個月有效期正式審核初次審核
8、可減免最多50%人天不可放置IATF的標志第1階段審核案例3上海AA公司生產(chǎn)汽車車燈,生產(chǎn)線原來在韓國,在去年8月轉移到中國。12月正式生產(chǎn),交付了第一批產(chǎn)品給整車廠。上海AA公司申請在今年6月進行ISO/TS16949認證。缺乏12個月績效數(shù)據(jù)可審核,但只可以發(fā)符合性證書證書有效期為12個月可以在今年12月進行正式審核已足12個月績效數(shù)據(jù)第2階段審核可減免最多50%人天第1階段審核案例4蘇州AB公司生產(chǎn)電子元件。2004年8月取得了ISO/TS16949認證,隨著業(yè)務開展,2004年12月在長春增加了一個工廠,為電子元件作后道加工,然后交付給當?shù)仡櫩停?005年3月正式投產(chǎn),開始交付產(chǎn)品。蘇
9、州AB公司要求在今年8月的定期審核中把長春工廠加進ISO/TS16949證書中。缺乏12個月績效數(shù)據(jù)可審核,但只可以發(fā)符合性證書可以在明年3月進行擴證審核把長春工廠加進ISO/TS16949證書中第2階段審核可減免最多50%人天第1階段審核案例5XX公司因顧客滿意度和抱怨的狀況,影響第2階段審核。通用新業(yè)務暫停 不可以進入第2階段審核直至關閉或獲得通用書面批準第一級控制交運 可以進入第2階段審核,審核時發(fā)出輕微不符合項第二級控制交運 可以進入第2階段審核,審核時發(fā)出嚴重不符合項。福特Q1撤回與質量管理體系符合性有關 不可以進入第2階段審核直至關閉或獲得福特書面批準戴姆勒克萊斯勒改進需求 可以進
10、入第2階段審核,審核時發(fā)出嚴重不符合項。與質量和交付問題的顧客通知第1階段審核案例6XY公司的第1階段審核在11月15日完成,由于發(fā)現(xiàn)的問題比較多,而12月的任務又很重,加上2月份初是春節(jié)長假期;XY公司要求在3月初才進行第2階段審核。第2階段審核需在第1階段審核后90天內完成-2月15日前完成超過90天,需要重新進行第1階段審核第1階段審核案例7AT公司的設計部在美國、銷售部在日本,制造廠在中國。在第2階段審核,需先審核美國設計部和日本銷售部,然后才可以開始審核中國制造工廠或同步進行第2階段審核初次審核需在第1階段審核后完成。90天內支持功能的審核,需要制造場所之前完成 采用汽車業(yè)的過程方法
11、 所有場所、所有過程、所有班次、所有條文TS要求實施的有效性 實際上的有效性-已籌劃和達成的質量績效IATF的見證審核由IATF決定安排,認證機構和組織無權反對。第2階段審核員工人數(shù)第二階段審核人工天1-62.07-112.512-183.019-273.528-394.040-544.555-715.072-935.594-1176.0118-1466.5員工人數(shù)第二階段審核人工天147-1797.0180-2167.5217-2578.0258-3048.5305-3489.0349-4229.5423-50710.0508-60210.57677+22.0如果沒有產(chǎn)品設計責任,可以減少1
12、5%的人工天。不符合項嚴重不符合輕微不符合一般不符合改進的時機不是不符合不符合項嚴重不符合質量體系缺項或完全不滿足ISO/TS16949:2002要求。假設 對于某項要求存在多個一般不符合,可能導致整個體系 無法運行,那么同樣被視為嚴重不符合 ?;蛉魏慰赡軐е虏缓细衿费b運的不合格。任何可能導致產(chǎn) 品或效勞失效或預期的使用性能嚴重降低的不合格 或根據(jù)判斷和經(jīng)驗說明,很可能導致質量管理體系失效或 嚴重降低控制過程和產(chǎn)品保證能力的不合格 。不符合項輕微不符合或不符合ISO/TS16949:2002,但根據(jù)判斷和經(jīng)驗不太可能導致質量體系失效或降低控制過程和產(chǎn)品的保證能力 ?;蚪M織文件化質量體系的某一局
13、部不符合ISO/TS16949:2002 或在公司質量體系中發(fā)現(xiàn)的某個要素的一個失誤 。不符合項改進時機沒有違反標準要求,但存在改進的空間 。改進時機不需要向認證機構提供原因分析和糾正預防措施。 現(xiàn)場審核+報告經(jīng)過組織與審核組長的磋商,嚴重不符合項可導致審核終止; 在此情況下,審核組長可立即終止審核過程,并向認證機構準備一份報告(向組織提供副本) 認證機構在其數(shù)據(jù)庫中記錄終止的原因并向IATF報告當出現(xiàn)狀況,任何重新審核必須從過程的初始階段開始 最終報告現(xiàn)場訪問結束后15個工作日內完成; 內容包括:范圍-產(chǎn)品-顧客發(fā)布的特殊要求審核要素/過程及相關結果的概要審核過程中不符合項的證據(jù)改進的時機 即使已經(jīng)立即實施糾正措施,審核員也必須在審核報告中記錄所有確認的不 符合項不符合的處理90天完成 根本原因分析 系統(tǒng)性糾正措施證據(jù) 證書只有在100%符合要求和不符項100%解決后才能發(fā)出 遏制不符合的狀況以預防顧客風險 文件化的證據(jù):措施方案、指導書
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