農(nóng)藥正規(guī)標(biāo)簽解讀-課件

1、農(nóng)藥正規(guī)標(biāo)簽解讀農(nóng)藥“三證”知識(shí) 農(nóng)藥“三證”是指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)證和農(nóng)藥準(zhǔn)產(chǎn)（生產(chǎn)許可）證。每一個(gè)農(nóng)藥廠家的每一個(gè)商品化的產(chǎn)品、不同廠家生產(chǎn)同一種農(nóng)藥都有各自的“三證”。如果 “三證”不齊全，或假冒其它廠家的“三證”，這個(gè)產(chǎn)品就屬于假冒偽劣產(chǎn)品。如果一個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品，雖然有了“三證”，但是產(chǎn)品的質(zhì)量實(shí)際上達(dá)不到“三證”規(guī)定的要求，這個(gè)產(chǎn)品，也屬于劣質(zhì)次品。因此，“三證”也是檢查監(jiān)督農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)。一、農(nóng)藥登記證農(nóng)藥登記證分臨時(shí)登記和正式登記兩大類：1） 臨時(shí)登記：農(nóng)藥生產(chǎn)廠對其生產(chǎn)的農(nóng)藥經(jīng)過田間小試驗(yàn)后，為通過示范試驗(yàn)獲得進(jìn)一步的資料和少量的試銷、試用，須申請臨時(shí)登記。臨時(shí)登記有效期

2、一般為3年。 樣式：LS201904902） 正式登記：正式登記一般是臨時(shí)登記的補(bǔ)充，資料更為完善。正式登記有效期為5年。 樣式：PD20190361一、農(nóng)藥登記證 辦理農(nóng)藥登記證需要的試驗(yàn)資料有藥效報(bào)告、質(zhì)檢報(bào)告、毒理學(xué)報(bào)告、殘留報(bào)告、環(huán)境報(bào)告，根據(jù)不同的申請類別所需要的資料都有所不同。藥效試驗(yàn)報(bào)告有的需要1年4地，有的需要2年4地，單劑1年1地一般在4500左右，復(fù)配制劑在5500左右；質(zhì)檢報(bào)告根據(jù)劑型的不同費(fèi)用也不同，大約在4000-7000之間；殘留試驗(yàn)根據(jù)作物的不同一般需做2年3地或2年2地，單劑產(chǎn)品的費(fèi)用在12萬-20萬之間，復(fù)配產(chǎn)品的費(fèi)用在40萬左右；殺蟲劑殺菌劑的環(huán)境試驗(yàn)需要環(huán)

3、境毒理9項(xiàng)，費(fèi)用在7萬左右。臨時(shí)登記證（LS）的審批時(shí)間為3個(gè)月，總的有效期為三年，在這三年中必須每年定期續(xù)展，續(xù)展時(shí)證號不變。 臨時(shí)登記證到期之后，要想繼續(xù)生產(chǎn)該產(chǎn)品則應(yīng)轉(zhuǎn)為正式登記，由于正式登記的審批時(shí)間為1年，按理說臨時(shí)登記到期之前1年就應(yīng)申請正式登記，但是考慮到費(fèi)用、授權(quán)資料等的等方面的原因，部分臨時(shí)登記轉(zhuǎn)為正式登記時(shí)中間會(huì)有一段空白時(shí)間。產(chǎn)品只要轉(zhuǎn)為正式登記(PD)，一般情況下會(huì)永久有效，只需5年續(xù)展一次即可。一、農(nóng)藥登記證3、2019年農(nóng)藥新政策3、2加大農(nóng)藥登記證的審批難度：每個(gè)登記產(chǎn)品必須做2年4地的藥效試驗(yàn)、殘留試驗(yàn)、環(huán)境試驗(yàn)，增加了辦理新證的成本和時(shí)間。“農(nóng)藥臨時(shí)登記證有效

4、期為一年，可以續(xù)展，累積有效期不得超過四年”修改為：“農(nóng)藥臨時(shí)登記證有效期為一年，可以續(xù)展，累積有效期不得超過三年?！鞭r(nóng)藥臨時(shí)登記到期不再續(xù)展，必須辦理正式登記，07年制劑取得一個(gè)新證需要10萬元， 08年以后取得一個(gè)新證需要30萬-80萬元，原藥產(chǎn)品登記費(fèi)用在100-150萬元。 二、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)證農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)是農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)指標(biāo)及其檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)定。我國的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)分為三級：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)。1）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由企業(yè)或生產(chǎn)廠家自己制訂的標(biāo)準(zhǔn)，要經(jīng)地方技術(shù)監(jiān)督行政部門批準(zhǔn)后才能發(fā)布實(shí)施，并且這個(gè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只有制訂標(biāo)準(zhǔn)的廠家施用。農(nóng)藥新產(chǎn)品要投產(chǎn)，必須首先具備企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 如：Q/

5、SNY029-2019（SNY為公司名稱縮寫，每個(gè)企業(yè)不同且唯一的。）二、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)證 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期為3年，到期復(fù)審，舉一例子，如Q/SNY 001-2019，Q/SNY是企業(yè)自己的編號，001是該產(chǎn)品的編號，復(fù)審時(shí)這兩部分是不變的，只是把2019更改為2019，即Q/SNY 001-2019。二、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)證2）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)一個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品已有多個(gè)廠家生產(chǎn)，產(chǎn)量增多，質(zhì)量提高。就需要制訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)批準(zhǔn)頒布，各有關(guān)生產(chǎn)廠家都必須遵照執(zhí)行。原來企業(yè)自己制訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(往往水平相對低)則停止使用。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也可叫部頒標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗怯扇珖r(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查通過，由化工部批準(zhǔn)并

6、發(fā)布實(shí)施的。 如：HG3763-2019二、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)證3）國家標(biāo)準(zhǔn)：當(dāng)一個(gè)農(nóng)藥產(chǎn)品的產(chǎn)量有了進(jìn)一步的增加，質(zhì)量有了更進(jìn)一步的提高，則需要制訂國家標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)由全國農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查通過，由國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 如：GB19337-2019二、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)證國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的證號是不會(huì)有變化的，只要發(fā)行之后便可一直使用。三、農(nóng)藥準(zhǔn)產(chǎn)證 國家對于農(nóng)藥的生產(chǎn)有一定的布局和限制，準(zhǔn)產(chǎn)證就是獲得國家批準(zhǔn)允許生產(chǎn)的重要證書。生產(chǎn)批準(zhǔn)證號格式：HNP37066-A0490（37066是企業(yè)的代碼，每個(gè)企業(yè)不同且唯一的；A代表殺蟲劑，B代表殺螨劑， D代表殺菌劑。）生產(chǎn)許可證號格式：XK13-200-00204（一個(gè)企業(yè)獲得生產(chǎn)許可的所有產(chǎn)品使用同一個(gè)生產(chǎn)許可證號）。三、農(nóng)藥準(zhǔn)產(chǎn)證 采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品需辦理生產(chǎn)批準(zhǔn)證書，生產(chǎn)批準(zhǔn)證書下發(fā)之后，一般證號是會(huì)改變的，新證需2年之后換證，換證之后3年一續(xù)，一直使用到該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，那就需要辦理生產(chǎn)許可證。農(nóng)藥