合理應(yīng)用抗菌藥的重要環(huán)節(jié)課件

1、 國家基本藥物處方集 及其合理應(yīng)用點(diǎn)評管理南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院 方蕓內(nèi)容概要1.國家基本藥物制度意義及背景2.基本藥物目錄的特征有哪些3.國家基本藥物處方集 3.1概念和作用 3.2 編寫目的和依據(jù) 3.3 特點(diǎn)和適用范圍 3.4對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義4.國家基本藥物處方集編寫原則5.國家基本藥物處方集內(nèi)容 5.1解讀總論、各論、附錄6.附錄 6.1處方管理辦法 6.2解讀附錄臨床用藥工具書1.國家基本藥物目錄制度意義及背景世界衛(wèi)生組織1975年提出本國藥物政策應(yīng)涵蓋基本藥物遴選、藥品可負(fù)擔(dān)性、藥品籌資機(jī)制、藥品供應(yīng)系統(tǒng)、藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證、藥物合理使用、人力資源、監(jiān)測評估和研究等9個(gè)方面

2、。 原衛(wèi)生部等部門關(guān)于做好2012年版國家基本藥物目錄實(shí)施工作的通知的通知（蘇衛(wèi)藥政20137號）于2013年5月1日起施行，2009年8月18日發(fā)布的原衛(wèi)生部令第69號同時(shí)廢止 根據(jù)原衛(wèi)生部第93號令，國家基本藥物目錄（2012年版）落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的各項(xiàng)規(guī)定，加強(qiáng)基本藥物特別是新進(jìn)目錄品種質(zhì)量安全監(jiān)管，確保基本藥物有效供給，保證臨床用藥需要。要認(rèn)真落實(shí)基本藥物采購配備使用政策和醫(yī)保支付政策，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集的培訓(xùn)與考核，不斷鞏固完善基本藥物制度建設(shè)成果2012年版目錄將地方增補(bǔ)藥品中重合度較高的藥品納入遴選范圍，把目錄調(diào)整與規(guī)范藥品增補(bǔ)結(jié)合起來。并從嚴(yán)控制增補(bǔ)數(shù)

3、量，使增補(bǔ)藥品控制在合理水平1.國家基本藥物目錄制度意義及背景 圍繞提高基本藥物的可及性、安全性、有效性、合理性、可負(fù)擔(dān)性等目標(biāo)，進(jìn)一步規(guī)范采購配送、完善定價(jià)報(bào)銷等政策，擴(kuò)大基本藥物使用范圍，統(tǒng)籌推進(jìn)基層綜合改革，增強(qiáng)基本藥物制度惠民效果，并與健全全民基本醫(yī)保、公立醫(yī)院改革整體推進(jìn)、協(xié)同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動 要加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進(jìn)基本藥物臨床首選、優(yōu)先使用，提高安全用藥、合理用藥水平，做到“醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意配、醫(yī)務(wù)人員愿意開、人民群眾愿意用”1.國家基本藥物目錄制度意義及背景省衛(wèi)生廳關(guān)于做好二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物少數(shù)品種采購工作的通知 蘇衛(wèi)藥政20121

4、3號 一、明確采購原則 2、原則上二級綜合醫(yī)院（含中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）配備使用的目錄外品種不超過20種，三級綜合醫(yī)院配備使用的目錄外品種不超過30種，三級甲等綜合醫(yī)院配備使用的目錄外品種不超過40種。二級以上?？漆t(yī)院配備使用的目錄外品種不超過20種?；A(chǔ)大容量注射液以生產(chǎn)企業(yè)為單位計(jì)算，一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)算一個(gè)產(chǎn)品。 3、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品目錄外品種的年度采購數(shù)量，原則上不得超過本單位該品種2012年在省藥品集中采購平臺采購數(shù)量的80%。 4、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬采購的基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品目錄外藥品的價(jià)格，原則上以衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購信息平臺2010年以來全國各?。ㄊ校┲袠?biāo)價(jià)和2011年

5、我省基本藥物集中采購時(shí)企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低價(jià)為依據(jù)進(jìn)行議價(jià)，且與基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品目錄中相同質(zhì)量層次品種的價(jià)格保持合理的比價(jià)關(guān)系。 二、規(guī)范采購程序 三、嚴(yán)格采購要求 基本藥物的概念 2002年WHO將基本藥物定義 基本藥物（Essential Drug）是滿足社會公眾重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要的藥物?；舅幬锏倪x擇要考慮到公共衛(wèi)生實(shí)用性、效率和安全方面的依據(jù)以及相對的成本效益。在運(yùn)轉(zhuǎn)良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)能隨時(shí)獲取足夠數(shù)量、適當(dāng)劑型、質(zhì)量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價(jià)格能夠被個(gè)人（患者）和社會接受藥師、醫(yī)生、管理部門共同協(xié)作完成區(qū)分基本藥物目錄和基本用藥供應(yīng)目錄基本藥物的概念我國基本藥物的定義結(jié)合我國

6、的實(shí)際國情，2009年8月我國衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）中將基本藥物定義為：“基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物?！眹一舅幬镏贫葒一舅幬镏贫龋∟ational Essential Drug System,NEDS）是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。其目的是滿足公眾的重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要，合理有效利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障公

7、眾用藥安全、有效、合理。國家基本藥物制度涉及藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，是國家藥物政策的核心內(nèi)容。2.基本藥物目錄的特征（一）?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動 2.基本藥物目錄的特征（二）強(qiáng)制性 WHO建議發(fā)展中國家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限。動態(tài)性 基本藥物不是一成不變的，而是一個(gè)動態(tài)化藥物處方集。對待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點(diǎn)看待相對重要性 WHO設(shè)計(jì)基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計(jì)初衷在于通過保證相對重要的藥物可及，滿足大部分民眾的需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用環(huán)節(jié)2.基本

8、藥物目錄的特征（二）2012版目錄vs2009版目錄2012版目錄的特點(diǎn)：增加了品種數(shù)量（520vs307）結(jié)構(gòu)調(diào)整：補(bǔ)充抗腫瘤、血液病和兒童用藥規(guī)范了劑型、規(guī)格國家層面動態(tài)性管理3.1國家基本藥物處方集概念和作用（一）藥品處方集處方管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號，2007年2月14日）：第四章 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集 不同醫(yī)院規(guī)模基本藥物處方集因醫(yī)療需求而不同處方管理辦法答疑： “藥品處方集”就是本機(jī)構(gòu)使用的 “基本用藥供應(yīng)目錄 ”的詳細(xì)說明書 。 “藥品處方集” 對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶有強(qiáng)制性，醫(yī)師、藥師應(yīng)人手一冊，要求認(rèn)真執(zhí)行。而不是只有參考書

9、作用的治療手冊或藥物手冊 3.1國家基本藥物處方集概念和作用（二） WHO于2002年建議各國根據(jù)“國家基本藥物目錄”制定國家基本藥物處方集作為：指導(dǎo)醫(yī)生遵照國家規(guī)定，對患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件實(shí)施國家藥物政策和國家基本藥物制度的重要文件 支持醫(yī)院管理的重要文件3.1國家基本藥物處方集概念和作用（三）國家基本藥物處方集（化學(xué)藥品和生物制品）國家基本藥物配套文件之一國家基本藥物臨床應(yīng)用指南（化學(xué)藥品和生物制品）2012年版 用于指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物治療基層常見病、多發(fā)病，也可供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用時(shí)參考3.2國家基本藥物處方集編寫目的響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)；作

10、為國家基本藥物制度的重要組成部分；作為國家規(guī)范和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件，指導(dǎo)各省市的目錄增補(bǔ)和醫(yī)院處方集的制定； 落實(shí)藥品管理法和處方管理辦法 規(guī)范處方行為，加強(qiáng)用藥管理保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜參照2010年版中華人民共和國藥典及增補(bǔ)本、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)及中華人民共和國藥典臨床用藥須知，對國家基本藥物目錄收載的藥品進(jìn)行重點(diǎn)介紹適應(yīng)癥和用法用量主要依據(jù)為藥品說明書參考國內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范3.2國家基本藥物處方集編寫依據(jù)3.3國家基本藥物處方集適用范圍目錄品種數(shù)量增加，臨床用藥選擇范圍擴(kuò)大重點(diǎn)面向基層，適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員3.3國家基本藥物

11、處方集特點(diǎn)（一） 添加修訂【藥理作用】內(nèi)容，補(bǔ)充部分藥物的作用機(jī)制或其他不完整內(nèi)容 統(tǒng)一新增【藥代動力學(xué)】一欄 【用法用量】結(jié)合藥品說明書校對用法用量； 對于缺少的用法用量如小兒（新生兒） 或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充； 對于腎功能不全患者等特殊情況添補(bǔ)劑量調(diào)整方案。3.3國家基本藥物處方集特點(diǎn)（二）增加了兒童常見疾病臨床安全合理用藥內(nèi)容總論中增加兒童藥代動力學(xué)特點(diǎn)、用藥劑量計(jì)算和用藥的注意事項(xiàng)適用于兒童的藥物專門列出用法用量附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥” 和“兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學(xué)參數(shù)” 內(nèi)容3.4處方集對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義(一)規(guī)范處方行為 處方集作為合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性文件，可

12、規(guī)范具有開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員(醫(yī)藥護(hù))的行為。對已明確診斷的疾病的用藥方案均已明示,既可遵照執(zhí)行，同時(shí)又可作為合理用藥的理論依據(jù)，提出藥學(xué)監(jiān)護(hù)和處方監(jiān)督措施，進(jìn)行處方分析和用藥評價(jià)。避免濫用、過度應(yīng)用和不合理應(yīng)用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。3.4國家基本藥物處方集對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意(二)提供評估依據(jù) 藥物和治療學(xué)委員會(DTC)在全球醫(yī)療實(shí)踐中，在促進(jìn)醫(yī)院的合理用藥，提高醫(yī)療水平，降低醫(yī)療成本等起到顯著的作用。國家基本藥物處方集可作為DTC制定醫(yī)院處方集和評價(jià)醫(yī)院用藥標(biāo)準(zhǔn)，并據(jù)此實(shí)施對醫(yī)藥人員的監(jiān)督和教育。也是提高藥師地位和藥學(xué)監(jiān)護(hù)理論的依據(jù)3.4國家基本藥物處方集對醫(yī)院用藥的指

13、導(dǎo)意義（三）提高診療水平 如對穩(wěn)定型心絞痛且無禁忌證者應(yīng)首選-受體拮抗劑,其可減少心絞痛發(fā)作、增加運(yùn)動耐量； 心絞痛急性發(fā)作時(shí)可給予硝酸甘油(一次0.30.6mg)舌下含化; 對不穩(wěn)定型心絞痛且無低血壓或禁忌證者，應(yīng)及早應(yīng)用-RB。 對癥狀緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑(CCB)。在心絞痛發(fā)作時(shí)伴有ST段抬高者，CCB為首選，并避免單用-RB。 3.4國家基本藥物處方集對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義（四）保障用藥安全 國家基本藥物處方集強(qiáng)調(diào)安全用藥，提示藥品的禁忌證、不利的相互作用、基因組對CYP代謝的影響，規(guī)避ADR和ADE。 例：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可致畸胎 借鑒美國FDA發(fā)布關(guān)于ACEI的忠告:與

14、母體未曾使用任何抗高血壓藥的嬰兒相比，在妊娠初始3個(gè)月暴露于ACEI下的嬰兒，有出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。 早期研究發(fā)現(xiàn)，ACEI在妊娠后6個(gè)月可能影響胎兒發(fā)育。所有ACEI說明書都強(qiáng)調(diào)婦女在妊娠后6個(gè)月應(yīng)盡可能避免胎兒暴露于ACEI下，否則可能造成胎兒發(fā)育異常，尤其是腎組織發(fā)育異常。在妊娠用藥分級目錄中，后6個(gè)月使用被列入目錄D，初始3個(gè)月使用被列為C。4.國家基本藥物處方集編寫原則國家基本藥物處方集根據(jù)內(nèi)容設(shè)置方面廣泛借鑒同類目錄性質(zhì)文獻(xiàn)，主要涉及：WHO示范處方集、國家基本藥物目錄、 英國處方集(British National Fomulary, BNF)54版內(nèi)容設(shè)置 由前言、使用說明、總論、

15、各論、附錄和索引等部分組成， 劑型嚴(yán)格控制在國家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)， 適應(yīng)證和用法、用量嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的規(guī)范的說明書【通用名稱（中、英文）】、【適應(yīng)證】、【禁忌證】、【注意事項(xiàng)】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】資料主要來自國家有關(guān)藥品管理部門批準(zhǔn)的說明書源于臨床 服務(wù)臨床 基于臨床必需的基本藥物遴選原則，處方集編寫中充分考慮臨床工作者的需求，以最精煉的方式呈現(xiàn)，以服務(wù)臨床5.國家基本藥物處方集內(nèi)容 （化學(xué)藥品和生物制品）全書分為5部分 前言（編委會辦公室） 使用說明 總論 各論 附錄 索引5.1解讀總論合理使用藥物的概述基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員需要的與“合理使用藥物”有關(guān)的基本概念及

16、其運(yùn)用藥物的作用生理生化功能水平增強(qiáng)（興奮作用）或降低（抑制作用）作用的選擇性：某種劑量時(shí)，只選擇性地影響某一個(gè)或幾個(gè)器官組織的功能5.1解讀總論藥物的劑量、效價(jià)強(qiáng)度以及治療指數(shù)藥物的劑量： 治療量：即“常用量”，符合大多數(shù)患者的用量； 最大治療量（極量），超過這一用量可能出現(xiàn)中毒反應(yīng)； 中毒量：引起中毒的極量即“中毒量” 致死量：引起死亡的劑量藥物的效價(jià)強(qiáng)度：藥物的作用達(dá)到一定強(qiáng)度時(shí)所需的藥物劑量治療指數(shù)(TI)= LD50/ ED50安全指數(shù)（SI）=LD5/ED95 半數(shù)有效劑量（ED50） 半數(shù)致死量（LD50）5.1解讀總論合理用藥正確的疾病診斷與正確的藥物選用注意病史和用藥史用藥個(gè)

17、體化嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥注意藥物的不良反應(yīng)結(jié)合藥動學(xué)及藥效學(xué)選用藥物5.1解讀總論藥物不良反應(yīng)和不良反應(yīng)監(jiān)測藥物的不良反應(yīng)：合格的藥品在正常的使用方法和用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的反應(yīng)等 副作用：在治療量時(shí)出現(xiàn)的與治療無關(guān)的不適反應(yīng)，一般較輕微、可逆 毒性反應(yīng)：用藥劑量過大或用藥時(shí)間過長而引起的不良反應(yīng) 變態(tài)反應(yīng)：機(jī)體受藥物刺激發(fā)生異常的免疫反應(yīng)，而引起生理功能障礙或組織損傷 后遺效應(yīng)：停藥后血藥濃度雖已降至最低有效濃度以下，但仍殘存的生物效應(yīng) 繼發(fā)反應(yīng)：由于藥物治療作用引起的不良后果，又稱治療矛盾 致畸：有些藥物能影響胚胎的正常發(fā)育而引起畸胎 致突變： 致癌作用：5.1解讀總論 藥品不

18、良反應(yīng)分類 A型不良反應(yīng)（與藥物劑量有關(guān)） B型不良反應(yīng)（與藥物劑量無關(guān)）5.1解讀總論 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 國家不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng) 省級不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng) 報(bào)告的時(shí)限性5.1解讀總論藥物的體內(nèi)過程藥物在轉(zhuǎn)運(yùn)（吸收、分布、消除）、代謝、藥物靶點(diǎn)存在基因多態(tài)性 吸收 藥物從用藥部位進(jìn)入機(jī)體分布 藥物吸收后隨血流分布到全身或某一部位 而發(fā)生作用 吸收和分布是藥物發(fā)揮作用的過程。 5.1解讀總論藥物的體內(nèi)過程代謝(生物轉(zhuǎn)化) 藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)被機(jī)體改變。多數(shù)被肝臟的肝藥酶（P450）代謝。被代謝后一般為作用減弱或消失；但有些藥物經(jīng)代謝才產(chǎn)生活性（如降壓藥依那普利在體內(nèi)水解成“依那普利拉” 而起作用。 某些藥物可

19、使肝藥酶的活性增強(qiáng)（酶誘導(dǎo)藥），如苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等某些藥物可使肝藥酶的活性降低（酶抑制藥），如如咪唑類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、異煙肼、西咪替丁等 5.1解讀總論藥物的體內(nèi)過程排泄 藥物經(jīng)各種排泄途徑離開機(jī)體，作用減弱或消失代謝和排泄是藥物作用或消失的過程 5.1解讀總論藥物的體內(nèi)過程研究濃度變化（時(shí)間和濃度的關(guān)系）的規(guī)律藥動學(xué)， 從而得到藥物的各種參數(shù)。如血液藥物濃度達(dá)峰值時(shí)間（Cmax),時(shí)間越短，表示吸收越快如生物利用度（F ），數(shù)值越大，表示吸收的越多。如“半衰期”（t 1/2）就表示藥物從機(jī)體消失的時(shí)間，半衰期越長表示藥物從機(jī)體消失的時(shí)間越長。 5.1解讀總論藥物的體內(nèi)

20、過程藥動學(xué)往往與指導(dǎo)藥物的用藥方法（給藥途徑、用藥劑量，一日用藥次數(shù)等）和對于特殊人群的用藥（個(gè)體需要）有較重要的關(guān)系。如 為了使藥物在體內(nèi)保持有效濃度，可按照藥物的“半衰期”設(shè)計(jì)用藥劑量和一日用藥次數(shù)。采用藥物的“緩釋劑型”(減慢吸收和排泄)，可減少一日用藥次數(shù)。 5.1解讀總論影響藥物作用的因素機(jī)體方面的因素：生理狀態(tài)、病理狀態(tài)、耐受性、個(gè)體差異等 藥物方面因素：藥物劑型與給藥途徑、藥物相互作用和聯(lián)合用藥等藥物治療的依從性：患者因素、藥物因素、醫(yī)護(hù)因素個(gè)體差異和基因多態(tài)性 5.1解讀總論藥物相互作用藥物相互作用是指兩種或多種藥物同時(shí)或先后、經(jīng)相同或不同途徑給藥時(shí)，藥物之間在體內(nèi)相互影響，致

21、使藥物原有的作用（包括療效與不良反應(yīng)）發(fā)生增強(qiáng)或減弱的改變，甚或出現(xiàn)不應(yīng)有的效應(yīng)。 藥物相互作用可因藥物的藥效學(xué)或藥動學(xué)的原因而產(chǎn)生藥物相互影響 5.1解讀總論藥物相互作用在藥物的藥效學(xué)方面的相互作用。作用于同一部位的兩個(gè)藥物合用；或具有同一活性的兩個(gè)藥物合用。作用被增強(qiáng)或產(chǎn)生毒性反應(yīng)。作用相反的兩個(gè)藥物合用。作用被減弱或消失 。 5.1解讀總論藥物相互作用有利的相互作用，可以利用。 如 2 級以上高血壓和高危的高血壓患者，常見的聯(lián)合用藥方案： （1）依那普利+尼群地平或硝苯地平）； （2）尼群地平+美托洛爾或阿替洛爾）； （3）尼群地平+吲達(dá)帕胺或氫氯噻嗪。 不利的藥物相互作用，要避免。如降

22、壓藥卡托普利與潴鉀利尿藥 ( 螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛)同用可能引起血鉀過高。 5.1解讀總論藥物相互作用如藥物在代謝酶方面的加強(qiáng)或抑制的相互影響，所致的藥物（可被藥酶代謝的藥物）在體內(nèi)量的變化。D（可被藥酶代謝的藥物，被酶代謝后，活性消失）+ 酶誘導(dǎo)藥 D 的代謝增加，作用減弱或消失。D（可被藥酶代謝的藥物，被酶代謝后，活性消失）+ 酶抑制藥 D的消除減少，作用增強(qiáng)或出現(xiàn)毒性 5.1解讀總論藥物相互作用利用有利的藥物相互作用，可合理地聯(lián)合用藥，如異煙肼和乙胺丁醇合用不但能增強(qiáng)抗結(jié)核作用，而且乙胺丁醇還可以延緩異煙肼耐藥性的產(chǎn)生，因而增加藥物療效。避免不利的藥物相互作用，如四環(huán)素和鈣劑等同時(shí)服

23、用，可使四環(huán)素的吸收降低而影響其療效。 5.1解讀總論藥物相互作用協(xié)同 青霉素+丙磺舒；TMP+SMZ； 嗎啡+阿托品；雙氫氯噻嗪+各類降壓藥拮抗生理性：作用相反：嗎啡-尼可剎米(呼吸中樞)藥理性：受體阻滯：乙酰膽堿-阿托品生化性：藥代動力學(xué)影響：肝藥酶誘導(dǎo)與抑制； 血漿蛋白高結(jié)合率化學(xué)性：魚精蛋白(陽電荷)-肝素(陰電荷) 5.1解讀總論特殊人群的用藥兒童用藥： 藥物酶系不成熟，血濃度偏高 腎發(fā)育不全，藥物排泄減少 胞外溶液量大，藥物消除慢 藥物與血漿蛋白的結(jié)合松，游離藥物多 5.1解讀總論特殊人群的用藥老年人用藥： 疾病的復(fù)雜性 合用的品種多 不良反應(yīng)較多 病情的變化快 5.1解讀總論特殊

24、人群的用藥孕婦用藥 血容積大，腎血流量大，分布容積大 劑量宜增，對藥物毒性敏感 藥物通過胎盤，影響胎兒 5.1解讀總論特殊人群的用藥肝、腎功能不全者用藥：肝功能不全者既不能應(yīng)用可能損害肝臟功能的藥物，又要注意使用能被肝代謝的藥物，合理選擇藥物和用量，預(yù)防藥源性肝損害的發(fā)生不同程度的腎臟損害，引起藥物排泄的改變不同，應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整或遞減藥量，避免腎病變加重 1.抗微生物藥 13.抗變態(tài)反應(yīng)藥 2.抗寄生蟲藥 14.免疫系統(tǒng)用藥 3.麻醉藥 15.抗腫瘤藥 4.鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、 16.維生素、礦物質(zhì)類藥 抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 17.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿 平衡藥 5.神經(jīng)系統(tǒng)用藥 18.解毒藥 6

25、.治療精神障礙藥 19.生物制品 7.心血管系統(tǒng)用藥 20.診斷用藥 8.呼吸系統(tǒng)用藥 21.皮膚科用藥 9.消化系統(tǒng)用藥 22.眼科用藥 10.泌尿系統(tǒng)用藥 23.耳鼻喉科用藥 11.血液系統(tǒng)用藥 24.婦產(chǎn) 科用藥 12.激素及影響內(nèi)分泌藥 25.計(jì)劃生育用藥5.2解讀各論共分25章節(jié)，新增“抗腫瘤藥”一章 5.2解讀各論各章節(jié)對對應(yīng)類別藥物進(jìn)行概述，提出使用的基本原則每個(gè)品種項(xiàng)下按【藥理作用】【藥代動力學(xué)】【適應(yīng)證】【禁忌證】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【藥物相互作用】【用法和用量】、【劑型和規(guī)格】9項(xiàng)撰寫新增“藥代動力學(xué)”一項(xiàng)，醫(yī)務(wù)人員能更好的掌握藥物作用特點(diǎn)5.3解讀附錄 處方管理辦法處

26、方開具：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定 5.3解讀附錄處方管理辦法處方限量：普通處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)注明理由麻醉藥品和精神藥品處方：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏?/p>

27、不得超過7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 5.3解讀附錄處方管理辦法處方限量：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一

28、次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 5.3解讀附錄處方管理辦法 不合格處方分類： 不規(guī)范處方:15項(xiàng)條款 不合理處方： 用藥適宜性不當(dāng)處方：8項(xiàng)條款 超常處方：7項(xiàng)條款6.附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評1、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡 難以辨認(rèn)的【點(diǎn)評要點(diǎn)】前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病 歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砑犹厥?要求的項(xiàng)目： 麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取

29、”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、 劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。劃一斜線以示處方完畢；后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā) 藥藥師簽名或者加蓋專用簽章； 書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)：書寫位置與格式不對應(yīng)，字跡經(jīng)兩 位經(jīng)辦人不能準(zhǔn)確識別2. 醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的【點(diǎn)評要點(diǎn)】醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方，簽名或簽章式樣改變應(yīng)重新備案3. 藥師未對處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥 欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙 簽名規(guī)定）【點(diǎn)評要點(diǎn)】具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

30、任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、 發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格的藥師簽 名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評適宜性審核內(nèi)容包括： 規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 處方用藥與臨床診斷的相符性 劑量、用法的正確性 選用劑型與給藥途徑的合理性 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌 其它用藥不適宜情況 處方后記審核等對應(yīng)項(xiàng)藥師簽名或簽章有缺項(xiàng)6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評4. 新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的： 【點(diǎn)評要點(diǎn)】 新生兒、嬰幼兒年齡表示： 從出生到1

31、個(gè)月用日齡表示，如：16天 大于1個(gè)月、小于12個(gè)月用月齡表示，如：6個(gè)月 大于1歲、小于3歲用年齡加月齡表示，如：29個(gè)月表示為2歲5個(gè)月是否 有重復(fù)給藥現(xiàn)象 體質(zhì)弱、體重輕的要求寫明體重。 根據(jù)兒科學(xué)第七版教材，新生兒期是指出生到生后28天；嬰兒期是 指生后至1周歲，包括新生兒期；幼兒期是指1歲至3歲6.附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評5. 西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的： 【點(diǎn)評要點(diǎn)】 西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?中藥飲片應(yīng)單獨(dú)開具處方6. 未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的： 【點(diǎn)評要點(diǎn)】 藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，即藥品通用名稱、新活性化合物 的專

32、利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱；可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣 名稱 沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫 拉丁文不再使用，不準(zhǔn)使用自行編制的藥品中、英文縮寫或者代號 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱必須與批準(zhǔn)的名稱一致 參照現(xiàn)行法定藥品標(biāo)準(zhǔn)或文件執(zhí)行，處方常用藥品通用名目錄 （2007.3）收載1012種藥品7. 藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的： 【點(diǎn)評要點(diǎn)】 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位 重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、納克（ng）為單位 容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U) 中藥飲片以克（g）為單位 各制劑書寫單位

33、 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位 溶液劑以支、瓶為單位 軟膏及乳膏劑以支、盒為單位 注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量6.附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評7. 藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的： 【點(diǎn)評要點(diǎn)】 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位 重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、納克（ng）為單位 容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U) 中藥飲片以克（g）為單位 各制劑書寫單位 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位 溶液劑以支、瓶為單位 軟膏及乳膏劑以支、盒為單位 注射劑以支、瓶為

34、單位，應(yīng)當(dāng)注明含量 中藥飲片以劑為單位 劑量規(guī)格：重量單位以克（g）為單位時(shí)，克（g）可以省略，直接寫成0.1、 0.5即可，其它單位必須寫明；“0.5mg”避免寫成“.5 mg”，小數(shù)點(diǎn)后不 應(yīng)出現(xiàn)拖尾的0（如5.0 mg）包裝規(guī)格：依藥品包裝，但不宜寫“一瓶、一盒”8. 用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的： 【點(diǎn)評要點(diǎn)】 藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用 “遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句 用法、用量必須明確、具體，否則藥師發(fā)藥時(shí)無法作準(zhǔn)確的用藥交待， 也無法糾正處方可能出現(xiàn)的用法、用量失誤，不符合法規(guī)要求6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)

35、評9. 處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次 簽名的： 【點(diǎn)評要點(diǎn)】 處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期 藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況 需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名，尤其是用藥劑量差異大 時(shí)，如腫瘤化療、激素沖擊療法等6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評10. 開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的：【點(diǎn)評要點(diǎn)】 除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷 臨床診斷是指醫(yī)生給病人檢查疾病，并對病人疾病的病因、發(fā)病機(jī)制做 出分類鑒別，以此作為制定治療方案的方法和途徑 “特殊情況”是指注明臨床診斷對個(gè)別患者治療造成不利，或

36、涉及患者 隱私的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患 者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評11. 單張門、急診處方超過五種藥品的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5 種藥品 輸液溶媒及藥品均分別計(jì)數(shù)，中藥飲片不受此限制 一般門診處方用藥應(yīng)避免不合理使用大處方 對少數(shù)患有多種疾病，或個(gè)別危重患者等特殊情況超過五種者，醫(yī)師應(yīng) 注明原因，并再次簽名6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評12. 無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性 病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長處方用量未注明理

37、由的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 慢性病、老年?。阂话阒感枰L期或較長時(shí)間服藥，期間不需要檢測檢 查，如糖尿病、高血壓等 特殊情況如：行動不便患者、腫瘤患者的輔助用藥，外地患者當(dāng)?shù)責(zé)o此 藥等，一般以不超過30日用藥為限6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評13. 開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理 藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具 麻醉藥品、第一類精神藥品處方 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和 第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患

38、者，建立相應(yīng)的病歷，要求 其簽署知情同意書 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評13. 開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理 藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控?釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常 用量 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐?/p>

39、次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲?得超過7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于 治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊 情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評13. 開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理 藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第 一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)?方不得超過15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲?/p>

40、得超過7日常用量 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)?方為1日常用量 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量， 僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療 機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 （急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次 癌痛患者確需使用嗎啡制劑時(shí)，可由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定其 嗎啡制劑的使用劑量6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評14. 醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 按照抗菌藥物分級管理辦法及權(quán)限，未履

41、行規(guī)定程序，存在越權(quán)使用抗菌藥 物情況 參見：抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān) 問題的通知（38號文件） 6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評15. 中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，下同）處方，飲片與中成藥應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)開具處方 中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào) 劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下 等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明 體現(xiàn)辨證論治和配伍原則 中

42、醫(yī)診斷，包括病名和證型（病名不明確的可不寫病名） 有配伍禁忌和超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)在藥品上方再次簽名 處方用法用量緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量、采用劑型（水煎煮、酒泡、 打粉、制丸、裝膠囊等）、每劑分幾次服用、用藥方法（內(nèi)服、外用等）、 服用要求（溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等）等內(nèi) 容，例如：“每日1劑，水煎400ml，分早晚兩次空腹溫服”。 6.1附錄 一、不規(guī)范（15款）處方點(diǎn)評6.1附錄 二、不適宜（8項(xiàng)條款）處方 點(diǎn)評標(biāo)準(zhǔn)1 適應(yīng)證不適宜的2 遴選的藥品不適宜的3 藥品劑型或給藥途徑不適宜的4 無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的5 用法、用量不適宜的6 聯(lián)合用藥不適宜的7

43、重復(fù)給藥的8 有配伍禁忌或者不良相互作用的9 其它用藥不適宜情況的1 適應(yīng)證不適宜的；【點(diǎn)評要點(diǎn)】 適應(yīng)證是指藥物根據(jù)其用途，采用準(zhǔn)確的表述方式，明確用于預(yù)防、 治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病或者癥狀。在制定治療方案 和開具處方時(shí)，藥物的適應(yīng)證應(yīng)與患者病理、病因、病情、臨床診斷 相符合 處方開具藥品的【適應(yīng)癥】【功能主治】/【作用與用途】與臨床診 斷或病情不符6.1附錄 二、不適宜（8項(xiàng)條款）處方2遴選的藥品不適宜的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 “選用的藥品不適宜”是指患者有使用某類藥物的指征，但選用的藥物相 對于老年、兒童、孕婦等特殊人群，以及肝、腎功能不全的某些患者，存 有潛在的不良反應(yīng)或安全隱患等

44、情況 處方開具藥品是特殊人群如妊娠期婦女、哺乳期婦女和兒童需要禁忌使用的 老年患者（代謝功能減退的）及肝腎功能不全者 藥品選擇與患者性別、年齡不符 患者有藥物過敏史 患者有藥物禁忌的疾病史 處方藥品與患者疾病輕重程度不符藥品濃度和溶媒選擇不適宜6.1附錄 二、不適宜（8項(xiàng)條款）處方3藥品劑型或給藥途徑不適宜的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 藥品劑型不適宜 鼻炎用噴鼻劑開成哮喘用粉吸入劑 婦科用栓劑開成皮膚用軟膏劑 滴眼劑開成滴耳劑 鼻飼患者開緩控釋制劑 給藥途徑不適宜 只能靜脈注射的藥物開成肌內(nèi)注射 外用藥品用法寫為口服 肌內(nèi)注射藥品開成靜脈注射 注射藥物作為外用沖洗藥，但給藥途徑寫注射6.1附錄 二、不適宜（

45、8項(xiàng)條款）處方4無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 “無正當(dāng)理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應(yīng)的藥物治療 學(xué)基礎(chǔ)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等情況 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供 應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品 國家基本藥物目錄包括兩部分：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī) 療機(jī)構(gòu)配備使用部分 藥物目錄基層部分化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類， 共205個(gè)品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個(gè)品種；中藥飲片不列具 體品種，用文字表述6.1附錄 二、不適宜（8項(xiàng)條款）處方5用法、用量不適宜的【點(diǎn)評要點(diǎn)】處方開具藥品的用法、用量與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的該

46、藥品說明書不符療程過長或過短給藥次數(shù)過多或過少用藥劑量過大或不足不同適應(yīng)證用法用量不適宜手術(shù)預(yù)防用藥時(shí)機(jī)不適宜特殊原因需要調(diào)整用量而未調(diào)整用量的6.1附錄 二、不適宜（8項(xiàng)條款）處方6聯(lián)合用藥不適宜的【點(diǎn)評要點(diǎn)】產(chǎn)生拮抗作用的藥物聯(lián)合使用，如散瞳藥與治青光眼藥聯(lián)用后加重藥物不良反應(yīng)的聯(lián)用后減弱藥物治療作用的不需聯(lián)合用藥而采用聯(lián)合用藥的情況一般而言，聯(lián)合用藥是指同時(shí)或一定時(shí)間內(nèi)先后應(yīng)用兩種或兩種以上藥物 6.1附錄 二、不適宜（8項(xiàng)條款）處方7重復(fù)給藥的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 重復(fù)用藥的常見情況有 同一種藥物重復(fù)使用，如：成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用，單一 成分及其含有該成分的復(fù)方制劑合用 藥理作

47、用相同的藥物重復(fù)使用，如非甾體抗炎藥的聯(lián)合使用 同類藥物，相同作用機(jī)制的藥物合用6.1附錄 二、不適宜（8項(xiàng)條款）處方8有配伍禁忌或者不良相互作用的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 配伍禁忌是指兩種或兩種以上藥物聯(lián)合使用時(shí)發(fā)生的可見或不可見的物理 或化學(xué)變化，如出現(xiàn)沉淀或變色，導(dǎo)致藥物療效降低 不良相互作用是借助于機(jī)體的因素，包括藥物的吸收、分布、代謝和排泄 相關(guān)的酶、轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，以及受體等因素，導(dǎo)致的藥效減弱或毒副作用增 強(qiáng)，常以藥物不良反應(yīng)的形式表現(xiàn)出來。常見情況有： 藥物配伍使用時(shí)，能發(fā)生渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象 等理化反應(yīng)的 藥品配伍使副作用或毒性增強(qiáng)，引起嚴(yán)重不良反應(yīng) 藥品配伍使治療作用

48、過度增強(qiáng)，超出了機(jī)體所能耐受的能力，也可引起不 良反應(yīng)，乃至危害病人等 藥品配伍使治療作用減弱或藥品的穩(wěn)定性降低6.1附錄 二、不適宜（8項(xiàng)條款）處方9其它用藥不適宜情況的【點(diǎn)評要點(diǎn)】上述點(diǎn)評細(xì)則以外的其它不適宜用藥情況6.1附錄 二、不適宜（8項(xiàng)條款）處方6.1附錄 三、超常（7條款）處方點(diǎn)評超常處方點(diǎn)評方法參照“專項(xiàng)處方點(diǎn)評指南十一-超說明書用藥處方點(diǎn)評指南” 點(diǎn)評標(biāo)準(zhǔn)1 無適應(yīng)證用藥2 無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的3 無正當(dāng)理由超說明書用藥的4 無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的1.無適應(yīng)證用藥：【點(diǎn)評要點(diǎn)】 無適應(yīng)證用藥，即無用藥指征而開具處方使用藥物的現(xiàn)象，其實(shí)質(zhì)是 “

49、濫用藥物” 患者疾病無用藥需求6.1附錄 三、超常（7條款）處方點(diǎn)評2.無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 “無正當(dāng)理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應(yīng)的藥物治療 學(xué)基礎(chǔ)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等情況 處方用藥應(yīng)優(yōu)先使用國家基本藥物 “高價(jià)藥品”是使用藥品的價(jià)格相對基本醫(yī)療用藥而言價(jià)格昂貴的藥品， 特別是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)中效益/風(fēng)險(xiǎn)比值差的藥品 其它處方藥品品種多、數(shù)量大情況 人情方和嚴(yán)重用藥不當(dāng)6.1附錄 三、超常（7條款）處方點(diǎn)評3.無正當(dāng)理由超說明書用藥的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 超說明書用藥是指適應(yīng)證、給藥方法或劑量在國家食品藥品管理局（SFDA） 批準(zhǔn)的藥品說明書之外的用法 “無正當(dāng)理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應(yīng)的藥物治療 學(xué)基礎(chǔ)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等情況 超說明書用藥是臨床用藥的現(xiàn)實(shí)情況，應(yīng)建立專門管理制度，履行管理程序6.1附錄 三、超常（7條款）處方點(diǎn)評4.無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的【點(diǎn)評要點(diǎn)】 “無正當(dāng)理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應(yīng)的藥物治療 學(xué)基礎(chǔ)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等情況 同一處方開具藥理作用