EHS管理體系如何運(yùn)用于制藥企業(yè)

1、EHS管理體系如何運(yùn)用于制藥企業(yè)EHS管理體系作為現(xiàn)代企業(yè)先進(jìn)的管理體系，符合當(dāng)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展的要求，受到社會(huì)各界越來(lái)越高的關(guān)注，EHS管理體系也逐漸成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要指標(biāo)。而作為與人民生命健康息息相關(guān)的制藥企業(yè)，環(huán)境(E)、健康(H)、安全(E)方面的問題正成為制約其發(fā)展的重要因素，嚴(yán)重阻礙了制藥企業(yè)做大做強(qiáng)。1、EHS管理體系的內(nèi)涵EHS是環(huán)境Environment、健康Health、安全Safety的縮寫，EHS管理體系包含環(huán)境管理體系(EMs)和職業(yè)健康、安全管理體系(OHSMS)兩部分，是兩體系的整合。它是一種應(yīng)用質(zhì)量體系方法來(lái)管理EHS活動(dòng)的過程，在具體的運(yùn)作過程當(dāng)中，環(huán)境

2、(E)、健康(H)、安全(E)三者的關(guān)系并不是獨(dú)立的，它們處于相互協(xié)調(diào)、相互制約之中。EHS管理體系要求公司對(duì)其全部環(huán)境、職業(yè)健康安全行為的原則和意圖做出確切的說(shuō)明，是企業(yè)在環(huán)境、職業(yè)健康安全保護(hù)方面總的指導(dǎo)方向和行動(dòng)原則。2、制藥企業(yè)在環(huán)境(E)、健康(H)、安全(S)管理方面存在的不足2.1EHS制度的空白當(dāng)前，我國(guó)沒有一部與EHS有關(guān)的法律法規(guī)，也沒有關(guān)于EHS的操作標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)EHS的系統(tǒng)管理更無(wú)從談起。健康安全行政主管部門和環(huán)保管理部門相互獨(dú)立，他們之間很少有協(xié)同執(zhí)法、共同合作，大多是各自為政，由此造成對(duì)EHS的監(jiān)督管理不到位，不能發(fā)揮EHS管理體系應(yīng)有的作用。另外，絕大部分制藥企業(yè)在制

3、定公司的章程及管理制度時(shí)，都把對(duì)硬件諸如制藥設(shè)備、儀器、工作環(huán)境等的保護(hù)放在重點(diǎn)，而對(duì)環(huán)境保護(hù)和人文關(guān)懷重視不足。而恰恰相反，環(huán)境和人才是一個(gè)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展和長(zhǎng)足進(jìn)步的不竭動(dòng)力。2.2EHS的投入不足EHS的運(yùn)行，離不開資金的投入，要達(dá)到EHS的運(yùn)行要求，制藥企業(yè)必須配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備：勞保用品諸如防護(hù)手套、工作服(鞋)、防護(hù)眼鏡及防毒、防塵口罩等；消防安全設(shè)施諸如防火防電保護(hù)設(shè)施，化學(xué)危險(xiǎn)品、有毒物品的倉(cāng)儲(chǔ)管理設(shè)施；應(yīng)急防護(hù)救援設(shè)施諸如洗眼器、緊急沖洗等防毒、防害設(shè)備和急救藥品；對(duì)突發(fā)事故進(jìn)行報(bào)警響應(yīng)的設(shè)施如EHS動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。而實(shí)際上，鑒于我國(guó)制藥企業(yè)安全防護(hù)意識(shí)不足或過多出于壓制企業(yè)成本

4、方面的考慮，導(dǎo)致其在EHS設(shè)備上的投入嚴(yán)重不足。2.3EHS文化缺失我國(guó)目前并沒有強(qiáng)制要求制藥企業(yè)建立EHS管理體系，這完全依賴于制藥企業(yè)的自主決定。制藥企業(yè)只有足夠意識(shí)到EHS管理體系對(duì)企業(yè)的重要性才可能積極自主的建立EHS管理體系。所以，制藥企業(yè)有必要提高自身的認(rèn)識(shí)水平，樹立保護(hù)環(huán)境、員工(職業(yè))健康、安全生產(chǎn)的理念。EHS體系有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，是一個(gè)獨(dú)立的職能部門，同時(shí)要求每個(gè)員工加深對(duì)EHS的認(rèn)識(shí)，知道自己的責(zé)任和義務(wù)，知道在工作中貫徹EHS體系的具體要求。因此，制藥企業(yè)要建立EHS的培訓(xùn)指導(dǎo)制度，營(yíng)造一種EHS文化，促使員工能夠自覺遵守EHS體系的規(guī)定。3、在制藥企業(yè)中建立EHS管理體系

5、的具體途徑3.1建立獨(dú)立部門，配備專業(yè)人員EHS體系要求是一個(gè)獨(dú)立的職能部門，并配有專門的供職團(tuán)隊(duì)。它由企業(yè)總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，和其他部門如生產(chǎn)、質(zhì)量部門是平行單位，這樣才能保證其獨(dú)立睦，達(dá)到提高運(yùn)行效率的目的。EHS部門的主管人員應(yīng)由具備一定管理經(jīng)驗(yàn)和管理能力的專業(yè)人士擔(dān)任，并且分管環(huán)境、健康和安全的專職人員也應(yīng)擇優(yōu)選任。EHS部門只有在一支專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)下才能夠保障其嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。除此之外，制藥企業(yè)還必須建立一個(gè)由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)責(zé)的EHS管理委員會(huì)，EHS管理委員會(huì)的主要職責(zé)是制定EHS的政策和方針，同時(shí)對(duì)EHS的重大事件進(jìn)行協(xié)調(diào)，在企業(yè)內(nèi)部，EHS委員會(huì)是負(fù)責(zé)EHS所有事宜的最高行政

6、機(jī)構(gòu)。3.2EHS硬件設(shè)施的配備EHS體系的施行離不開與之配套的硬件設(shè)備，細(xì)致來(lái)說(shuō)，包括五個(gè)部分：一是與勞動(dòng)保護(hù)相關(guān)的勞保用品；二是與應(yīng)急救護(hù)相關(guān)的急救設(shè)施；三是與消防安全相關(guān)的消防設(shè)施；四是與危險(xiǎn)物品相關(guān)的倉(cāng)儲(chǔ)管理設(shè)施；五是與環(huán)境保護(hù)相關(guān)的預(yù)警識(shí)別設(shè)施。企業(yè)要對(duì)這五個(gè)方面的硬件設(shè)施采購(gòu)到位，并制定專門的管理維護(hù)制度，使之能夠得到有效使用和管理。3.3EHS軟件體系的建設(shè)EHS硬件設(shè)施的使用必須結(jié)合EHS軟件，并以EHS軟件為使用指南。一套有效合理的EHS軟件體系能夠使EHS硬件資源得到有效發(fā)揮和利用。軟件體系的建立應(yīng)該注意以下問題：制定明確的EHS方針、目標(biāo)及具體的管理方案。EHS方針是企業(yè)

7、在環(huán)境、職業(yè)健康和安全保護(hù)方面總的指導(dǎo)方向和行動(dòng)原則，它反映了企業(yè)最高管理者對(duì)環(huán)境、職業(yè)健康和安全行為的一個(gè)總承諾，是體系執(zhí)行的綱領(lǐng)。目標(biāo)的制定要符合我國(guó)的國(guó)情和企業(yè)的具體情況，在實(shí)際中能夠切實(shí)可行。管理方案就是為達(dá)到目標(biāo)而具體施行的計(jì)劃和方法。建立風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)警機(jī)制。制藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)有多方面的，包括物的不安全狀態(tài)、員工的不安全行為、管理上的漏洞以及環(huán)境方面的不安全因素等。只有建立完善的風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)警機(jī)制，EHS負(fù)責(zé)人才能在第一時(shí)間對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行防控，并施行具體的風(fēng)險(xiǎn)處理措施。建立程序文件。程序文件包含具體的管理文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程兩方面。文件的編制不僅要科學(xué)系統(tǒng)，還必須具備操作上的可行性，這方面可以借鑒

8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(SOP)。同時(shí)，EHS體系的一線人員要參與到文件的建立當(dāng)中，這樣可以使文件與一線的經(jīng)驗(yàn)相適應(yīng)，達(dá)到更強(qiáng)的可操作性。確保軟件的嚴(yán)格執(zhí)行。EHS體系的所有軟件，包括操作規(guī)范和管理性的文件，一旦制定，就需嚴(yán)格執(zhí)行，建立問責(zé)制，保證軟件執(zhí)行力度。對(duì)于不適宜的軟件要立即修正或廢除。3.4EHS體系要求全員參與EHS作為一個(gè)完整的管理體系，涉及企業(yè)每一位員工，它的實(shí)施運(yùn)行必須依賴于所有崗位上的所有員工共同參與。實(shí)際工作當(dāng)中，每一位員工都必須意識(shí)到EHS的重要性，清楚自己的工作職責(zé)，知道貫徹EHS體系的具體要求。因此，建立全員EHS培訓(xùn)制度必不可少，上至領(lǐng)導(dǎo)，下至門衛(wèi)清潔工，都必須參加

9、EHS知識(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)要多樣化，要因事而定、因人而異。培訓(xùn)是企業(yè)一項(xiàng)經(jīng)常性的工作，要使其常態(tài)化。只有當(dāng)每一位員工都意識(shí)到貫徹EHS體系的重要作用，并且知道EHS的具體操作要求，才會(huì)自主參與，有效施行。3.5提高認(rèn)識(shí)，更新觀念EHS體系不是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，目前沒有任何部門和機(jī)構(gòu)強(qiáng)制推動(dòng)企業(yè)實(shí)施。這與靠國(guó)家強(qiáng)制推行實(shí)施GMP完全不同。EHS體系的建立和實(shí)施完全取決于企業(yè)主體的認(rèn)識(shí)。企業(yè)只有深入認(rèn)識(shí)到實(shí)施EHS的必要性，才能自覺地、積極地在實(shí)踐中施行EHS體系。為此，企業(yè)也要更新觀念，要樹立綠色環(huán)保、健康安全的理念，要以預(yù)防為主，系統(tǒng)識(shí)別危害因素，控制可能的、潛在的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。最大限度地降低或杜絕環(huán)境污染、工傷事故和職業(yè)病的發(fā)生。只有認(rèn)識(shí)上提高，觀念上更新。EHS體系的貫徹才能成為企業(yè)的自覺行為。建立并不斷完善EHS管理體系，已日漸