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文檔簡介
1、一、名詞解釋循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評價Meta分析發(fā)表偏倚失效安全數(shù)6 .敏感性分析二、單選題循證醫(yī)學(xué)就是系統(tǒng)評價Meta分析臨床流行病學(xué)查找證據(jù)的醫(yī)學(xué)最佳證據(jù)、臨床經(jīng)驗和病人價值的有 機結(jié)合循證醫(yī)學(xué)實踐的核心是素質(zhì)良好的臨床醫(yī)生最佳的研究證據(jù)臨床流行病學(xué)基本方法和知識D患者的參與和合作E.必要的醫(yī)療環(huán)境和條件循證醫(yī)學(xué)所收集的證據(jù)中,質(zhì)量最佳 者為單個的大樣本隨機對照試驗隊列研究病例對照研究基于多個質(zhì)量可靠的大樣本隨機對照 試驗所做的系統(tǒng)評價專家意見Meta分析在合并各個獨立研究結(jié)果 前應(yīng)進行相關(guān)性檢驗異質(zhì)性檢驗回歸分析圖示研究標準化異質(zhì)性檢驗的目的是評價研究結(jié)果的不一致性檢查各個獨立研究的結(jié)果是否具有
2、一 致性(可合并性)評價一定假設(shè)條件下所獲效應(yīng)合并值 的穩(wěn)定性增加統(tǒng)計學(xué)檢驗效能計算假如能使研究結(jié)論逆轉(zhuǎn)所需的陰 性結(jié)果的報告數(shù)6 .發(fā)表偏倚是指有“統(tǒng)計學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無 統(tǒng)計學(xué)意義”和無效的研究結(jié)果被報告和發(fā) 表的可能性更大世界上幾個主要的醫(yī)學(xué)文獻檢索庫絕 大部分來自發(fā)達國家,發(fā)展中國家比例很小研究者往往根據(jù)需要自定一個納入標 準來決定某些研究的納入與否研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意 愿的影響而引入的偏倚只檢索了某種語言的文獻資料失效安全數(shù)主要用來估計文獻庫偏倚發(fā)表偏倚C-納入標準偏倚篩選者偏倚英語偏倚失效安全數(shù)越大,說明Meta分析的各個獨立研究的同質(zhì)性 越好Meta分析的各個獨
3、立研究的同質(zhì)性 越差Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推 翻的可能性越小Meta分析的結(jié)果越不穩(wěn)定,結(jié)論被 推翻的可能性越大Meta分析的結(jié)果可靠性越差如果漏斗圖呈明顯的不對稱,說明Meta分析統(tǒng)計學(xué)檢驗效能不夠Meta分析的各個獨立研究的同質(zhì)性 差Meta分析的合并效應(yīng)值沒有統(tǒng)計學(xué) 意義Meta分析可能存在偏倚Meta分析的結(jié)果更為可靠Meta分析過程中,主要的統(tǒng)計內(nèi)容 包括對各獨立研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗, 并根據(jù)檢驗結(jié)果選擇適當(dāng)?shù)哪P图訖?quán)合各 研究的統(tǒng)計量對各獨立研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗和 計算失效安全數(shù)計算各獨立研究的效應(yīng)大小后按Mental-Haenszel法進行合并分析計算各獨立研究的效
4、應(yīng)大小和合并后 的綜合效應(yīng)對各獨立研究結(jié)果進行異質(zhì)性檢驗和Mental-Haenszel 分層分析Meta分析中敏感性分析主要用于控制偏倚檢查偏倚C .評價偏倚的大小D .計算偏倚的大小E.校正偏倚下列說法錯誤的是循證醫(yī)學(xué)實踐得到的最佳證據(jù)在用于 具體病人的時候具有特殊性,必須因人而異循證醫(yī)學(xué)實踐將為臨床決策提供依 據(jù),因此惟一強調(diào)的是證據(jù)循證醫(yī)學(xué)不等于Meta分析循證醫(yī)學(xué)實踐不一定會降低醫(yī)療費用循證醫(yī)學(xué)實踐得到的證據(jù)并非一成不 變?nèi)⒍噙x題下列說法正確的是循證醫(yī)學(xué)實踐的第一步是全面收集證 據(jù)循證醫(yī)學(xué)的核心是醫(yī)師的良好技能循證醫(yī)學(xué)強調(diào)的是科學(xué)證據(jù)及其質(zhì) 量,因此醫(yī)師的經(jīng)驗可以忽略循證醫(yī)學(xué)注重后
5、效評價,止于至善循證醫(yī)學(xué)不能解決所有的臨床問題下列說法錯誤的是循證醫(yī)學(xué)不否定醫(yī)師個人經(jīng)驗,但絕 不盲從經(jīng)驗循證醫(yī)學(xué)實踐可以解決所有的臨床問 題只要掌握了系統(tǒng)評價過程,也就掌握 了循證醫(yī)學(xué)實踐的全部實施循證醫(yī)學(xué)意味著醫(yī)生要結(jié)合當(dāng)前 最好的研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗和病人的意見當(dāng)高質(zhì)量的研究證據(jù)不存在時,前人 或個人的實踐經(jīng)驗可能是目前最好的證據(jù)循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的背景包括按傳統(tǒng)方法解決臨床問題有一定局限繁忙的臨床工作與知識的快速更新和 擴容形成的尖銳矛盾日益尖銳的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)問題對平衡價 格/效益的依據(jù)提出了更嚴格的要求臨床治療由單純的癥狀控制轉(zhuǎn)向?qū)χ?療轉(zhuǎn)歸與質(zhì)量的重視市場經(jīng)濟的沖擊,使一些醫(yī)生因追求 商業(yè)利
6、益而熱衷于可能沒有驗證也沒有結(jié) 果的治療Meta分析的目的是增加檢驗效能定量估計研究效應(yīng)的平均水平評價研究結(jié)果的不一致性尋找新的假說和研究思路估計偏倚大小進行Meta分析時,如果納入和排除 標準制定過嚴,那么各獨立研究的同質(zhì)性很好符合要求的文獻很多可能會失去增加統(tǒng)計學(xué)功效、定量估 計研究效應(yīng)平均水平的意義降低了 Meta分析結(jié)果的可靠性和有 效性沒有影響下列說法錯誤的是Meta分析是一種觀察性研究Meta分析能排除原始研究中的偏倚Meta分析的目的是比較和綜合多個 同類研究的結(jié)果針對隨機對照試驗所做的Meta分析 結(jié)論更為可靠Meta分析結(jié)果的真實性與各個獨立 研究的質(zhì)量沒有關(guān)系下列說法正確的
7、是Meta分析是一種觀察性研究Meta分析一般不對各獨立研究中的 每個觀察對象的原始數(shù)據(jù)進行分析報告Meta分析結(jié)果時,可不考慮研 究背景和實際意義Meta分析的結(jié)論推廣時應(yīng)注意分析 干預(yù)對象特征、干預(yù)場所、干預(yù)措施以及依 從性等方面的差異Meta分析可能得不出明確的結(jié)論四、簡答題循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?循證醫(yī)學(xué)實踐的目的是什么?循證醫(yī)學(xué)實踐的基本步驟有哪些?證據(jù)的質(zhì)量如何分級?循證醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)是否最佳?Meta分析的目的是什么?進行Meta分析的指征是什么?Meta分析的基本步驟是什么?研究證據(jù)的來源有哪些?五、論述題從發(fā)展的觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的 局限性。試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和
8、系 統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。試闡述循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的區(qū) 別。參考答案一、名詞解釋 循征醫(yī)學(xué)(EBM)慎重、準確和明 智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最佳的研究依據(jù)。 同時結(jié)合臨床醫(yī)生的個人專業(yè)技能和多年 臨床經(jīng)驗、考慮患者的權(quán)利、價值和期望, 將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措 施。 系統(tǒng)評價(SR)是一種綜合文獻 的研究方法,即按照特定的問題,系統(tǒng)、全 面地收集已有的相關(guān)和可靠的臨床研究結(jié) 果,采用臨床流行病學(xué)嚴格評價文獻的原則 和方法,篩選出符合質(zhì)量標準的文獻并進行 科學(xué)的定性或定量合并,最終得出綜合可靠 的結(jié)論。Meta分析 對具有相同目的且相互 獨立的多個研究結(jié)果進行系統(tǒng)的綜合評價 和定
9、量分析的一種研究方法。即Meta分析 不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果和 進行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評價,而且還需要對 符合選擇條件(納入標準)的研究進行定量 的合并。發(fā)表偏倚指有“統(tǒng)計學(xué)意義”的 研究結(jié)果較“無統(tǒng)計學(xué)意義,和無效的研 究結(jié)果被報告和發(fā)表的可能性更大。如果 Meta分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié) 果,可能會因為有統(tǒng)計學(xué)意義的占多數(shù),從 而夸大效應(yīng)量或危險因素的關(guān)聯(lián)強度而致 偏倚發(fā)生。失效安全數(shù)通過計算假定能使結(jié) 論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報告數(shù),即失效 安全數(shù)來估計發(fā)表偏倚的大小。失效安全數(shù) 越大,表明Meta分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論 被推翻的可能性越小。6 .敏感性分析采用兩種或多
10、種不同 方法對相同類型的研究(試驗)進行系統(tǒng)評 價(含Meta分析),比較這兩個或多個結(jié) 果是否相同的過程,稱為敏感性分析。其目 的是了解系統(tǒng)評價結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。二、單選題E 2.B 3.D 4.B 5.B 6.A 7.BC 9.D 10.A 11.B 12.B三、多選題DE 2.BC 3.ABCDE 4.ABCD 5.ACBE 7.ABDE四、簡答題循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?素質(zhì)良好的醫(yī)生;當(dāng)前最佳的研究 證據(jù);臨床流行病學(xué)的基本方法和知識; 患者的參與及合作;必要的醫(yī)療環(huán)境和 條件。循證醫(yī)學(xué)實踐的目的是什么?弄清疾病發(fā)病的危險因素,為疾病的 防治提供依據(jù);提供可靠的診斷依據(jù); 幫助醫(yī)生為患
11、者選擇當(dāng)前最科學(xué)、合理的治 療措施;分析和應(yīng)用促進患者康復(fù)的有利 因素,改善患者預(yù)后和提高其生存質(zhì)量; 提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù),促進 管理決策科學(xué)化。醫(yī)學(xué)實踐的基本步驟有:提出明確的問題;系統(tǒng)檢索相關(guān)文 獻,全面收集證據(jù);嚴格評價證據(jù);應(yīng) 用證據(jù)指導(dǎo)決策;后效評價,通過實踐進 一步提高。證據(jù)的質(zhì)量的分級:第一級:按照特定病種的特定療法收 集所有多個質(zhì)量可靠的隨機對照試驗后所 作的系統(tǒng)評價;第二級;單個的大樣本隨 機對照試驗;第三級:有對照但未用隨機 方法分組的研究(如設(shè)計很好的隊列研究、 病例一對照研究或無對照);第四級:無 對照的系列病例觀察;第五級:專家意見。醫(yī)學(xué)如何評價證據(jù)是否
12、最佳?首先是分析評價證據(jù)的真實性;其 次是評價其對于臨床醫(yī)療實踐是否具有重 要價值;最后是分析是否能適用于面臨的 臨床問題。Meta分析的目的是:增加統(tǒng)計學(xué)檢驗效能;定量估計研 究效應(yīng)的平均水平;評價研究結(jié)果的不一 致性;尋找新的假說和研究思路。Meta分析的指征是:目前認為Meta分析主要適用于隨機化 對照試驗(RCT)結(jié)果的綜合,尤其存在以 下指征:需要做出一項緊急決定,而又缺 乏時間進行一項新的試驗;目前沒有能力 開展大規(guī)模的臨床試驗;有關(guān)藥物和其他 治療,特別是副作用評價方法的研究;研 究結(jié)果矛盾時。Meta分析的基本步驟是:提出問題,制定研究計劃;檢索資 料;選擇符合納入標準的研究;
13、納入研 究的質(zhì)量評價;提取納入文獻的數(shù)據(jù)信 息;資料的統(tǒng)計學(xué)處理;敏感性分析; 形成結(jié)果報告??荚囈c研究證據(jù)的來源:原始資料來源包括專著、高質(zhì)量期 刊上發(fā)表的論著、電子出版物等。例如醫(yī)學(xué) 索引在線(Medline)、Embase 數(shù)據(jù)庫(Embase Database)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心數(shù)據(jù) 庫(CEBM/CCD)和國立研究注冊(NRR)等 等。經(jīng)系統(tǒng)評價的二次研究資料包括循 證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站 等。例如Cochrane圖書館(CL)、循證醫(yī) 學(xué)評價(EBMR)、循證醫(yī)學(xué)雜志(EBM)、 國立指南庫(NGC)、指南(Gu
14、idelines) 等等。五、論述題從發(fā)展的觀點出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的 局限性。雖然循證醫(yī)學(xué)將會大大提高醫(yī)療衛(wèi) 生服務(wù)的質(zhì)量和效率,但它并不能解決所有 與人類健康有關(guān)的問題,如社會、自然或環(huán) 境問題;建立有效的產(chǎn)生、總結(jié)、傳播和利 用醫(yī)療證據(jù)的體系,需要花費一定的資源, 雖然從長遠看,循證醫(yī)學(xué)會降低醫(yī)療費用, 但其不能確保在每一個具體的階段性治療 措施中一定更廉價;原始文獻研究背景和研究質(zhì)量不 一,即使經(jīng)過嚴格的證據(jù)評價,循證醫(yī)學(xué)實 踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚;應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實踐得出的結(jié)論指導(dǎo) 醫(yī)療衛(wèi)生決策,為病人提供服務(wù)時可能會遇 到各種各樣的障礙,如地理上的、組織方面 的、傳統(tǒng)習(xí)慣性的、
15、法律和行為方面的因素 等,致使一項有效的防治措施可能根本無法 推行,或根本不被病人接受。即使現(xiàn)在可以 推行的措施,由于受診斷方法和水平,醫(yī)生 的水平和積極性,病人的依從性等因素的影 響,可能還是不能達到預(yù)期的效果;醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個簡單的科 學(xué)問題,在資源有限的狀況下,它又是一個 經(jīng)濟和倫理問題。對于一個人來說,他不可 能將他擁有的所有財產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病和 提高健康,還必須考慮生活的其他需要。如 何分配資源是一個個人價值取向的問題。同 理,一個國家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有 限的,一個病人使用了一項昂貴的檢查或治 療,意味著很多其他病人可能失去了診治的 機會。決策者必須兼顧個人和社會利益,
16、在 經(jīng)濟和倫理原則面前,往往科學(xué)證據(jù)也不得 不做一定的讓步。試論述循證醫(yī)學(xué)、臨床流行病學(xué)和系 統(tǒng)評價之間的聯(lián)系和區(qū)別。聯(lián)系:循證醫(yī)學(xué)是在臨床流行病學(xué) 的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,可以說臨床流行病學(xué) 是循證醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)之一,另一方面,臨 床流行病學(xué)的發(fā)展需要吸收和運用循證醫(yī) 學(xué)的思想,在循證醫(yī)學(xué)的思想指導(dǎo)下流行病 學(xué)在臨床上的應(yīng)用將更為科學(xué)和系統(tǒng)。系統(tǒng) 評價是在循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)指導(dǎo)下 對文獻進行的二次評價,是具體的實踐過 程,如果沒有循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo),對文獻的 利用只會是自發(fā)、零亂、單一、孤立的,其 結(jié)果相對不可靠,而質(zhì)量高的系統(tǒng)評價是循 證醫(yī)學(xué)的要求和基礎(chǔ)。區(qū)別:循證醫(yī)學(xué)的核心是強調(diào)要建 立自
17、覺去尋找、研究和運用最佳的證據(jù),并 與自身的經(jīng)驗和患者的意愿相結(jié)合來指導(dǎo) 實踐的思想,其目的是解決臨床醫(yī)療實踐中 的難題,從這個意義上講循證醫(yī)學(xué)首先是指 導(dǎo)實踐的一種思想,是解決問題的科學(xué)的思 維方式;而臨床流行病學(xué)是運用流行病學(xué)的 思想和方法,通過嚴謹?shù)脑O(shè)計、測量和評價, 研究患病群體病人,其主要特征是一門指導(dǎo) 臨床科研的方法學(xué)。而系統(tǒng)評價是對文獻的 嚴格評價和系統(tǒng)綜合的一種方法,其應(yīng)用的 領(lǐng)域不僅限于循證醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)所包含的 內(nèi)容也遠遠超過系統(tǒng)評價。循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的主要目的 都是要解決臨床問題,但它們在很多方面都 存在區(qū)別。傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)檢索文獻不夠系統(tǒng)和 完全;而循證醫(yī)學(xué)檢索文獻
18、系統(tǒng)、完全,為 循證醫(yī)學(xué)實踐獲取最佳證據(jù)奠定堅實的基 礎(chǔ)。傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)缺乏評價標準,評 價證據(jù)不嚴格,偏倚多;而循證醫(yī)學(xué)需要對 一個研究證據(jù)的質(zhì)量做科學(xué)的鑒別,分析它 的真實性程度,進一步評價運用于臨床醫(yī)療 是否有重要價值,最后看這種證據(jù)是否能適 用于具體的臨床實踐,使得經(jīng)過嚴格評價的 證據(jù)真實、可靠、適用。傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)認為掌握疾病的發(fā) 病機制和病理生理學(xué)原理,加上來自非系統(tǒng) 觀察的臨床經(jīng)驗就可以判斷患者預(yù)后、療效 及評價診療方法。這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué) 性有一定限制,實用性也不肯定;而循證醫(yī) 學(xué)認為這些不是指導(dǎo)臨床實踐的全部依據(jù), 強調(diào)來自經(jīng)系統(tǒng)研究得到的最佳證據(jù),這樣 指導(dǎo)臨床決策的科
19、學(xué)性強。傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)僅通過傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué) 培訓(xùn)方法評價新的診治方法,常常使得一些 有效的療法長期得不到推廣,而一些無效或 有害的療法卻廣泛使用,高額費用購買的醫(yī) 療服務(wù)卻沒有效果,提高醫(yī)療水平的能力不 肯定。而循證醫(yī)學(xué)是基于研究證據(jù)的臨床實 踐,可以縮小不同地區(qū)臨床實踐的差異;新 藥研制采取更科學(xué)的臨床試驗方法,更易獲 得療效確切、副作用少的新藥;通過對醫(yī)療 措施進行評價和規(guī)范,根據(jù)科學(xué)證據(jù)制定醫(yī) 療費用補償政策,合理而高效地使用有限的 衛(wèi)生資源;以證據(jù)為基礎(chǔ)選擇治療措施,滿 足病人得到既有效又經(jīng)濟的醫(yī)療服務(wù)的要 求;治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為中 心轉(zhuǎn)變,對治療效果重新定義,從而不斷提 高
20、整體醫(yī)療水平。一、循證醫(yī)學(xué)概念循證醫(yī)學(xué)(EBM)是遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué), 指的是臨床醫(yī)生在獲得了患者準確的臨床 依據(jù)的前提下,根據(jù)自己純熟的臨床經(jīng)驗和 知識技能,分析并抓住患者的主要臨床問 題,應(yīng)用最佳的和最新的科學(xué)證據(jù),作出科 學(xué)的診治決策,聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境,并取 得患者的合作和接受,以實踐這種診治決策 的具體醫(yī)療過程。二、循證醫(yī)學(xué)實踐的基礎(chǔ)1、高素質(zhì)的臨床醫(yī)生;2、最佳的研究證據(jù);3、臨床流行病學(xué)的基本方法和知識;4、患 者的參與。三、經(jīng)過專家篩選和評價的最佳最新證據(jù)來 源:1、美國內(nèi)科學(xué)雜志(Annals of Internal Medicine ) 2、 循證醫(yī)學(xué)雜志(Evidence
21、-BasedMedicine) 3、Cochrane 圖書館(Cochrane Library) 4、臨床證據(jù) (Clinical Evidence)四、循證醫(yī)學(xué)實踐的類別循證醫(yī)學(xué)最佳證據(jù)的提供者(doer)和最佳 證據(jù)的應(yīng)用者(user)。五、循證醫(yī)學(xué)實踐的方法(實踐循證醫(yī)學(xué)“五 步曲”)1、確定擬弄清的臨床問題;2、檢索有關(guān)的 醫(yī)學(xué)文獻;3、嚴格的文獻評價;4、應(yīng)用最 佳成果于臨床決策;5、總結(jié)經(jīng)驗與評價能 力。六、前景問題的四個基本成分P病人和/或問題I干預(yù)措施(包括一種暴 露因素、一種診斷試驗、一種預(yù)后因素或一 種治療方法等)C對比措施(與擬研究的干預(yù)措施進行對比 的措施)O重要的臨床
22、結(jié)局。七、研究證據(jù)的分類(1)原始研究證據(jù)(2)二次研究證據(jù):1、系統(tǒng)評價2、臨床 決策分析3、臨床證據(jù)手冊4、衛(wèi)生技術(shù)評 估5、臨床實踐指南八、系統(tǒng)評價(SR)的概念系統(tǒng)評價是一種全新的文獻綜合評價臨床 研究方法,是針對某一臨床具體問題,系統(tǒng) 全面地收集全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨 床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴格評價文 獻的原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標準的文 獻,進行定性或定量合成,去粗取精,去偽 存真,得出綜合可靠地結(jié)論。特征敘述性文獻綜述系統(tǒng)評價研究的問題涉及的范疇常較廣泛常集中于某一臨床問 題原始文獻來源常未說明、不全面 明確,常為多渠道 檢索方法 常未說明有明確的檢索策略原始文獻的選
23、擇常未說明、有潛在偏倚有明確的選擇標準 原始文獻的評價 評價方法不統(tǒng)一或未評價 有嚴格的評價方法 結(jié)果的綜合 多采用定性方法 多采用定量方法 結(jié)論的推斷有時遵循研究依據(jù),較主觀多遵循研究依據(jù),較客觀結(jié)果的更新未定期更新定期根據(jù)新試驗進行更新循證醫(yī)學(xué)考試重 點八、九、敘述性文獻綜述與系統(tǒng)評價的區(qū)別十、系統(tǒng)評價的方法1、確立題目、制定系統(tǒng)評價計劃書;2、檢 索文獻;3、選擇文獻;4、評價文獻質(zhì)量;5、收集數(shù)據(jù);6、分析資料和報告結(jié)果;7、 解釋系統(tǒng)評價的結(jié)果;8、更新系統(tǒng)評價 十一、系統(tǒng)評價的評價原則(一)系統(tǒng)評價的結(jié)果是否真實1、是否根據(jù)隨機對照試驗進行的系統(tǒng)評價;2、在系統(tǒng)評價的“方法學(xué)”部分
24、,是否描 述了檢索和評價臨床研究質(zhì)量的方法;3、 不同研究的結(jié)果是否一致(二)系統(tǒng)評價的結(jié)果是否重要(三)系統(tǒng)評價的結(jié)果是否能應(yīng)用于我的病 人1、我的病人是否與系統(tǒng)評價中的研究對象 差異較大而不適宜應(yīng)用該證據(jù)?2、系統(tǒng)評價中的干預(yù)措施在我的醫(yī)院是否 可行?3、自己的病人從治療中獲得的利弊如何?4、對于擬采用的干預(yù)措施和可能由此導(dǎo)致 的不良反應(yīng),病人的價值觀和選擇如何? 十二、Meta-分析的概念Meta -分析師對具有相同研究題目的多個醫(yī) 學(xué)研究進行綜合分析的一系列過程,包括提 出研究問題、制定納入和排除標準、檢索相 關(guān)研究、匯總基本信息、綜合分析并報告結(jié) 果等。目的在于增大樣本含量,減少隨即
25、誤 差所致的差異,增大檢驗效能。Meta-分析 又稱薈萃分析。十三、效應(yīng)量效應(yīng)量是指臨床上有意義或?qū)嶋H價值的觀 察指標改變量,觀察指標若為分類變量資 料,可采用的效應(yīng)量有相對危險度(RR)、 比值比(OR)、絕對危險度或率差(RD)等。 十四、為什么要進行異質(zhì)性檢驗Meta-分析是多個研究效應(yīng)量間的合并分 析。如果研究間效應(yīng)量不一致,相差過大, 則不能做匯總分析。因此需要考察研究間效 應(yīng)量的異質(zhì)性,進行異質(zhì)性檢驗是Meta-分 析前進行的必要工作。十五、異質(zhì)性檢驗是Meta-分析計算合并效 應(yīng)量前所必須的,根據(jù)其檢驗結(jié)果選擇固定 效應(yīng)模型與隨機效應(yīng)模型。十六、系統(tǒng)評價與Meta-分析結(jié)果的評價
26、標 準1、系統(tǒng)評價與Meta-分析是否明確提出了敏 感的臨床問題2、文獻檢索方法是否詳盡清楚?3、文獻的納入標準是否合適4、是否對每個納入研究的進行了真實性評價5、納入研究評價結(jié)果的可重復(fù)性如何6、結(jié)果合并是否合適(Meta-分析)十七、評價病因和危險因素研究結(jié)果真實性 的原則1、病因和危險因素研究是否采用了論證強 度高的研究設(shè)計方法2、試驗組和對照組的暴露因素、結(jié)局的測 量方法是否一致?是否采用了盲法?3、觀察期是否足夠長?結(jié)果是否包括了全 部納入的病例?4、病因和危險因素研究因果效應(yīng)的先后順 序是否合理?5、危險因素和疾病之間有否劑量效應(yīng)關(guān) 系?6、病因和危險因素研究的結(jié)果是否符合流行病學(xué)
27、的規(guī)律?7、病因致病的因果關(guān)系是否在不同的研究 中反映出一致性?8、病因致病效應(yīng)的生物學(xué)依據(jù)是否充分?十八、診斷性試驗的評價標準(1)診斷性試驗的真實性1、是否用盲法將診斷性試驗與參考標準(金標準)坐過獨立的對比研究?2、該診斷性試驗是否包括了適當(dāng)?shù)牟∽V3、診斷性試驗的檢測結(jié)果,是否會影響到 參考標準的實施?4、如將該試驗應(yīng)用于另一組病例,是否也具有同樣的真實性?(2)診斷性試驗的重要性1、是否通過該項診斷性試驗,能正確診斷或鑒別該患者有無特定的目標疾???2、是否作了分層似然比的計算?(3)診斷性試驗的實用性1、該實驗是否能在本單位開展并能進行正 確的檢測?2、我們在臨床上是否能夠合理估算病人
28、的 驗前概率?3、檢測后得到的驗后概率是否有助于我們對病人的處理?十九、RCT質(zhì)量評價關(guān)鍵因素1、在被評價的RCT證據(jù)中,一定要注重其 研究的樣本是來自隨機抽樣以及研究樣本 具體的隨機分組方法,是否采用了 “隱匿” 措施。2、被納入的研究對象之診斷依據(jù)是否可靠, 有否具體的納入及排除標準,明確這些研究 對象所患的疾病的代表性如何,弄清楚了這 些則對于證據(jù)的真實性判斷及其應(yīng)用有一 定的指導(dǎo)價值。3、注意試驗開始時,組間的臨床基線狀況 是否相對一致,可比性如何?有無顯著性差 異?例如樣本例數(shù)在組間是否相等,性別與 年齡分布以及病情和病程等等是否可比。4、干預(yù)措施(試驗組與對照組)是否明確, 是否執(zhí)
29、行了盲法以及盲法類別是什么(如單 盲、雙盲或三盲等),藥物的制劑、劑量、 用藥途徑是否清楚。療程的規(guī)定是否合理。 這些對判斷治療性證據(jù)的真實性,需要結(jié)合 臨床專業(yè)知識。5、注意組間的研究對象除接受試驗措施之 外,是否存在同時接受了其他治療措施(含 特異與非特異性治療)。6、試驗觀測的中間指標和終末指標是什 么?7、入組試驗研究對象的總例數(shù),在最終試 驗的證據(jù)(結(jié)論)中是否完全。8、分析證據(jù)的統(tǒng)計學(xué)方法是否正確和合理, 如果方法正確和對結(jié)果的差異性判斷合理, 則證據(jù)的真實性佳;如對結(jié)果分析所應(yīng)用的 統(tǒng)計學(xué)方法欠妥,必然要影響證據(jù)的真實 性。二十、原始治療性證據(jù)的重要性評價 第一、真正的陰性結(jié)果(
30、證據(jù)) 第二、真實的尚有爭議的結(jié)果(證據(jù)) 第三、真實有效地治療證據(jù)循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題一、名詞解釋:1、循證醫(yī)學(xué)2、醫(yī)學(xué)證據(jù)二、填空題:1:循證醫(yī)學(xué)由 、 三部分 組成。2、循證醫(yī)學(xué)實踐的基礎(chǔ)是3、是4、是、。EBM實踐的最佳證據(jù)的三個特征、。評價系統(tǒng)評 價的基 本原則5、循證醫(yī)學(xué)實踐的方法的五步曲 是、三、判斷題1、臨床經(jīng)驗?zāi)艹蔀榭煽康淖C據(jù)。2、證據(jù)的來源分為一級來源證據(jù)(原始研 究證據(jù))、二級來源證據(jù)(二次研究證據(jù))。3、尋找證據(jù)時,首先應(yīng)尋找可靠的系統(tǒng)評 價。4、證據(jù)檢索的基本思路是先選擇敏感度高 的策略,在此基礎(chǔ)上再選特異度高的策略。5、系統(tǒng)評價和臨床試驗:應(yīng)首先檢索原始 研究系統(tǒng)評價;如
31、果沒有,再查系統(tǒng)評價。四、多選題(一)A型題1、前瞻性研究方案包括,但除外A隨機臨床對照研究B隊列研究C病例-對照研究D臨床對照研究E描述性研究。2、下列哪個不是有價值的三種形式的證據(jù) A原始的單個證據(jù):即單篇論文提供的證據(jù)。B常規(guī)的文獻綜述C 系統(tǒng)評價D臨床個案與病例分析資料3、下列哪個是國際最新最佳證據(jù)的四大來 源之一A 醫(yī)學(xué)雜志B 常規(guī)的文獻綜述C 臨床證據(jù)D 臨床個案與病例分析資料4、常用的研究方案及其應(yīng)用范圍和科學(xué)論 證強度按順序最好的是A斷面研究設(shè)計方案B隨機對照試驗(RCT )C隊列研究方案D病例-對照研究E敘述性的臨床病例資料總結(jié)或報告5、下列哪項不是診斷性試驗研究評估的基 本
32、要求A確定金標準B確定新的診斷性試驗C正確選擇研究對象D新診斷性試驗與以往經(jīng)驗性結(jié)果作 比較E新診斷性試驗與金標準結(jié)果作比較(二)X型題1、下面那幾個是二級來源證據(jù)(二次研究 證據(jù))A Cochrane圖書館B 最佳證據(jù)C循證醫(yī)學(xué)評價(EBNR)D指南數(shù)據(jù)庫2、檢索一類研究的策略是A系統(tǒng)評價B經(jīng)濟學(xué)評估和衛(wèi)生需求C 臨床試驗D臨床指南3、數(shù)據(jù)庫選擇以下哪幾個是正確的A MEDLINEB Cochrane 圖書館、C美國內(nèi)科學(xué)雜志發(fā)表的ACPJCD循證醫(yī)學(xué)評價4、系統(tǒng)評價的應(yīng)用的必要性包括A 臨床實踐的需要B科研工作的需要C學(xué)科發(fā)展的需要D醫(yī)學(xué)教育的需要5、Meta分析的統(tǒng)計描述的數(shù)據(jù)來源及分
33、類包括A I類數(shù)據(jù)B II類數(shù)據(jù)C III類數(shù)據(jù)D IV類數(shù)據(jù)6、EBM臨床實踐的倫理原則包括A尊重原則B自主原則C不傷害原則D公正原則7、影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素有A早期診斷和治療B疾病本身的特點C病因D醫(yī)療條件8、查找預(yù)后證據(jù)的目的有A探討疾病對患者的危害性B探討影響預(yù)后的因素C探討改善預(yù)后的措施D探討社會、家庭因素9、回顧性研究有A隨機臨床對照研究B病例-對照研究C描述性研究D回顧性隊列研究五、簡答題(一)、疾病的循證治療實際上是一個醫(yī)療 決策的問題,一個患者在診治過程采用循證 治療的方法經(jīng)濃縮后可歸納為:(二)、Meta分析結(jié)果評價標準有哪幾項循證醫(yī)學(xué)練習(xí)題一、名詞解釋1、循證醫(yī)學(xué):是遵
34、循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué),指 的是臨床醫(yī)生在獲得患者準確的臨床依 據(jù)的前提下,根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗和知 識技能,分析并抓住患者的主要臨床問 題(診斷、治療、雨后、康復(fù)等)應(yīng)用 最佳的和最新的科學(xué)證據(jù),做出科學(xué)的 診治決策,聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境,并取 得患者的合作和接受,以實踐這種診治 決策的具體醫(yī)療過程。2、成本-效益分析:將不同的結(jié)果換算成流 通貨幣的形式,用貨幣量作為共同的獲 利單位進行比較。3、效用:即用社會效益和個人主觀滿意度 來測量和評價健康效果。4、藥物不良反應(yīng):在預(yù)防、診斷、治療疾 病或調(diào)節(jié)生理機能過程中,人接受正常 劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有害的和用藥 目的無關(guān)的反應(yīng)。5、證據(jù):主要是指經(jīng)過
35、試驗所得出的結(jié)論。6、系統(tǒng)評價:是一種全新的文獻綜合評價 研究方法,是針對某一臨床問題系統(tǒng)全 面的手機全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨 床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴格評 價文獻的原則方法,篩選出符合質(zhì)量標 準的文獻,進行定性或定量何處,去粗 存精,去偽存真,得出綜合可靠地結(jié)論。7、ROC曲線:又稱受試者工作曲線,以實 驗的敏感度(真陽性率)為縱坐標,而 以1-特異度(假陽性率)為橫坐標,依 照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù),分別計算SEN 及SPN,按照平面幾何的方法將給出的 各點連成曲線。8、Meta-分析:又稱薈萃分析支隊具有相同 研究題目的多個醫(yī)學(xué)研究進行綜合分析 的一系列過程,包括提出研究問題,制 定
36、納入和排除的標準,檢索相關(guān)研究, 匯總基本信息,綜合分析并報告結(jié)果。9、醫(yī)療保密:通常是指醫(yī)生在醫(yī)療活動中 不向他人泄露有關(guān)患者的病情或其他隱 私情況,患者的所有個人資料均屬保密 內(nèi)容,對患者隱私的保護并不是無限制 的,絕對的。二、填空題1、最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性真實性 、重要性、 實用性。2、成本一效果分析的表示方法包括成本效果C/E比或 增量效率 C/A E 比。3、可作為常用的效用評價指標是質(zhì)量調(diào)整 壽命年QALY 和傷殘調(diào)整壽命 年 DALY。4、根據(jù)不良反應(yīng)與 藥物的劑量 的關(guān)系,將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。5、獲得最佳證據(jù)或一級證據(jù)所需要的臨床試驗必須具備一下特征大樣本、隨機、 對
37、照、盲法_6、治療效果的準確度就是可信的程度,常用 95% 可信區(qū)間(95%CI,confidenceinterval)來表示,可信區(qū)間越小,則可信度 就越接近 真值。7、衛(wèi)生技術(shù)評估的內(nèi)容包括:安全性 、有效性、經(jīng)濟學(xué)特性 、社會適應(yīng)性。8、最常見的識別發(fā)表偏倚的方法為壺斗圖法。9、病因與危險因素研究的主要方法有系統(tǒng)評價 ,隨機對照實驗 ,隊列研 究,病例對照研究 。10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗常用的指標:_敏感度、特異度、患病 率、陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值。三、簡答題1、在臨床循證醫(yī)學(xué)實踐中提出臨床需要解 決的問題是其第一步,請簡述臨床問題的來 源?答:1,病史和體格檢查:怎樣恰當(dāng)?shù)夭杉?病史
38、及體格檢查和解釋其發(fā)現(xiàn)2,病因:怎樣識別疾病的原因(包括 醫(yī)源性)3,臨床表現(xiàn):疾病臨床表現(xiàn)的頻度和 時間,怎樣應(yīng)用這些知識來進行病人的分類鑒別診斷:當(dāng)考慮病人臨床表現(xiàn)的可 能原因時,怎樣鑒別出那些可能的、嚴重的 并對治療有反映的原因。診斷性試驗:怎樣基與精確性、準確 性、可接受性、費用及安全性等因素來選擇 和解釋診斷性試驗,以便確定或排除某種診 斷。預(yù)后:怎樣估計病人可能的病程和預(yù) 測可能發(fā)生的并發(fā)癥或結(jié)局。治療:怎樣為病人選擇利大于害,并 價有所值的治療方法。預(yù)防:怎樣通過識別和糾正危險因素 來減少疾病的發(fā)生及如何通過篩查來早期 診斷疾病。2、在臨床過程中,臨床醫(yī)師和病人家屬所 關(guān)注的內(nèi)容有何不同?3、原始治療性證據(jù)的真實性評價,一般要 考慮哪些方面?答:
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