實驗室信息系統(tǒng)中新的需求分析資料

1、實驗室信息系統(tǒng)中新的需求(xqi)分析華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬(fsh)荊州醫(yī)院 荊 州 市 中 心 醫(yī) 院王昌富共三十七頁在臨床檢驗科建立計算機網(wǎng)絡(luò)，收集各自動化單元產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和各節(jié)點流入的信息，形成實驗室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information System,LIS）； LIS連入醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS），即可實現(xiàn)檢驗申請自動化傳輸，檢驗結(jié)果即時共享；并入互聯(lián)網(wǎng)（Internet），便可進行檢驗醫(yī)學(xué)在線診斷、咨詢服務(wù)以及更為廣泛的交流(jioli)與合作。引言(ynyn)共三十七頁LIS常見(chn jin)模塊標(biāo)本接收模塊記錄查詢(chxn)模塊臨床檢驗?zāi)K庫存管理

2、模塊QC管理模塊科室管理模塊系統(tǒng)管理模塊通訊模塊共三十七頁第三級流程：高度的的系統(tǒng)流程可定義管理模型，報告電子化程度高達80%；人：對實驗室的普通人員依賴性極低，且管理支持程度高；系統(tǒng)：形成了強大的實驗室“預(yù)警”和“質(zhì)量監(jiān)控”模型；標(biāo)準(zhǔn)的接口定義，實驗室與外部信息交互完整且高效，變成一個數(shù)字化的虛擬自動化”實驗室第二級各類檢驗過程在信息過程中得到了清晰的定義；系統(tǒng)能夠與第三方信息系統(tǒng)實現(xiàn)基礎(chǔ)的交互模式；從而更好地為檢驗流程服務(wù)。報告電子化程度達到50% - 60%。第一級初級的實驗室病人信息存儲和報告模式，與檢驗流程的結(jié)合程度極低；存在大量的步驟手工過程，無信息化整體構(gòu)建輪廓；管理支持程度仍非

3、常低。共三十七頁檢驗醫(yī)學(xué)(yxu)發(fā)展趨勢看發(fā)展需求Automation行業(yè)條例和國家標(biāo)準(zhǔn)實驗室自動化共三十七頁一、實現(xiàn)行業(yè)條例和國家標(biāo)準(zhǔn)(u ji bio zhn)依賴新一代LIS共三十七頁（一）增加(zngji)“檢驗前”模塊相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條款2章15條醫(yī)療機構(gòu)臨床(ln chun)實驗室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定規(guī)程，組織實施。5.4 唯一標(biāo)識；實驗室應(yīng)監(jiān)控樣品運送到實驗室的過程：及時、完整和安全功能模塊1. 樣本采樣2. 樣本核收3. 樣品監(jiān)控目的1. 減少采樣錯誤2. 省略病人資料錄入3. 省略樣本編程（針對雙工儀器）4. 避免樣本遺失5. 避免漏費共三十七頁條形碼技術(shù)是“檢驗前”工

4、作的重要(zhngyo)手段采樣時間（打印時間）條碼病人姓名病人性別病人年齡樣本類型試管類型單據(jù)(dnj)類別檢測項目送檢病區(qū)病床號采樣人急診標(biāo)志條碼是由一組按一定編碼規(guī)則排列的條、空符號，用以表示一定的字符、數(shù)字及符號組成的信息。共三十七頁模塊化的構(gòu)架，覆蓋整個(zhngg)樣本處理周期和各專業(yè)管理的需求共三十七頁共三十七頁（二）細化“檢驗(jinyn)中”記錄5.3;5.5新批號試劑使用之前是否與舊批號試劑一致性的驗證 檢測系統(tǒng)的定標(biāo)、溯源性和非配套試劑比對在規(guī)定時間和發(fā)生事件后對儀器性能進行核查對檢測系統(tǒng)(儀器設(shè)備、試劑、校準(zhǔn)品)進行性能的評價；校準(zhǔn)記錄中是否記錄了校準(zhǔn)前、校準(zhǔn)后參數(shù)(c

5、nsh)實驗室是否驗證現(xiàn)所使用的參考區(qū)間? 共三十七頁5.6 質(zhì)控品使用之前是否經(jīng)過評估(pn )? 質(zhì)控品評估測試結(jié)果是否可以顯示? 質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控品數(shù)量、質(zhì)控頻次的一致性?某一項目多水平質(zhì)控是否能夠同圖顯示?一類項目的質(zhì)控圖是否能同屏顯示? 失控后，質(zhì)控結(jié)果能否在質(zhì)控圖上被自動標(biāo)記? 同樣的測試是否在多臺儀器上進行比對?共三十七頁共三十七頁支持多個Westgard質(zhì)控規(guī)則（1*2s,1*Cs, RxCs, 2*2s, 2 from 3*1s, 4*1s）根據(jù)Westgard Westgard提供數(shù)值和圖形的顯示方式。質(zhì)控不通過測試可自動(zdng)屏蔽，但該測試仍可進行質(zhì)控和定標(biāo). 規(guī)則違

6、反的報警范圍可以自由選擇共三十七頁（三）強化“檢驗(jinyn)后”評價5.8自動確認參考范圍審核危急值（醫(yī)學(xué)決定水平）審核可報告范圍審核歷史結(jié)果比較(bjio)邏輯判斷樣本重測結(jié)果發(fā)布樣本保存共三十七頁對測試(csh)各個步驟(包括申請、采樣、核收、測試、審核、確認等)進行效率分析提供工作效率 (樣本-分析周轉(zhuǎn)時間，TAT)管理4.15提示已采樣未送達樣本;提示已經(jīng)核收未測試樣本;減少樣品遺失和漏測檢驗報告的實時、實地傳輸共三十七頁 病人檢測(jin c)結(jié)果QC 規(guī)則(guz) 激活?QC 狀態(tài) ?QC 設(shè)定noyesyesno儀器報警激活 ?儀器對結(jié)果報警 ?儀器報警設(shè)定yesyesno

7、no檢測范圍報警激活 ?超越檢測范圍 ?設(shè)定檢測范圍yesyesnonoDelta Check報警激活 ?Delta Check違反 ?設(shè)定 Check yesyesnono任何規(guī)則違反發(fā)布結(jié)果no封存結(jié)果yes自動結(jié)果確認審核流程共三十七頁共三十七頁共三十七頁共三十七頁共三十七頁實驗室信息化實驗室檢測標(biāo)本的實時監(jiān)控實驗室與臨床的完美結(jié)合異常風(fēng)險的有效控制實驗室運行系統(tǒng)的合理化管理各專業(yè)系統(tǒng)化的質(zhì)量保證內(nèi)外部信息的有效交換共三十七頁二、儀器(yq)自動化有助于實時的信息管理樣本(yngbn)的采集是自動提示的；容器自動分裝的；測試項目是自動分類的；“測試”信息傳遞是自動的“異常情況”的管理是自

8、動的：儀器故障報警；樣本超限報告；危急值和急診樣本的處理狀態(tài)提示是自動的接收質(zhì)控數(shù)是自動的據(jù)；自動的提示“失控”情況；自動的確認質(zhì)控數(shù)據(jù)；自動的對病人結(jié)果停止“應(yīng)用自動確認”的規(guī)則測試后的病人數(shù)據(jù)審核是自動的；標(biāo)本按規(guī)則“重做” 也是自動的共三十七頁 樣本分類至各工作站 離心(lxn)或不離心(lxn) 檢查血量是否足夠 樣本放置標(biāo)本架 采集(cij)標(biāo)本試管貼標(biāo)簽標(biāo)本傳送至實驗室實驗室確認收到樣本信息試劑樣本貯存檢查質(zhì)控審查結(jié)果結(jié)果重檢試劑更換、樣本卸載儀器分析測試編程裝載樣本至儀器儀器定標(biāo)目前實驗室基本操作流程圖-19個步驟準(zhǔn)備試劑打印發(fā)送報告 共三十七頁（一）自動化模式(msh)模塊自動

9、化 把不同(b tn)的測試項目整合于一個平臺共三十七頁分段(fn dun)自動化 （TTA）DataManager共三十七頁免疫(miny)模塊分樣、條形碼、去蓋離心機進樣口生化(shn hu)模塊生化模塊儲存模塊重檢模塊重蓋模塊DataManager流程式自動化共三十七頁整合（TLA/TTA）合并存檔，重測， 廢物處理離心開蓋排架離心開蓋分杯/標(biāo)簽血液(xuy)血凝蛋白(dnbi)藥物濃度腫瘤病原菌激素等電解質(zhì)分類血漿EDTA血清 通過合并與整合共三十七頁實驗室信息化與自動化報告危急值處理漏做檢查結(jié)果審核運行QC檢驗數(shù)據(jù)雙向通訊, 最優(yōu)化、智能樣本核收樣本采集樣本存儲離心去蓋上機轉(zhuǎn)運分析(

10、fnx)后階段分析(fnx)前階段分析中階段計算機控制有效改善分揀和分樣共三十七頁ADM-C鏡像備份ADM-C主機LX20 - 1LX20 -2 DxI800DxI800LISTCPIP流水線(二)實驗室實時(sh sh)信息化依賴于 “中間體軟件”流水線與LIS之間僅ADM-C一個接口(ji ku)，大大增強了穩(wěn)定性。大大減少了流水線所設(shè)置的電腦數(shù)，簡化了操作流程設(shè)置了一臺鏡像備份。在出現(xiàn)緊急情況時，可確保數(shù)據(jù)的安全性LIS無法工作時，流水線不會因此而停止。共三十七頁樣本流集中接收樣本貼條碼減少分杯系統(tǒng)化的分類和歸檔數(shù)據(jù)流 實驗室信息系統(tǒng)/工作區(qū)數(shù)據(jù)管理HIS和LIS，LIS和分析儀之間的雙

11、向通訊樣本追蹤：分析儀，樣本架，存檔的位置完整的質(zhì)控管理自動審核整合的報告（從各個儀器得到的）病人/檢測歷史記錄（避免(bmin)不必要的重復(fù)檢測）觀察工作流程(lichng)，減少繁瑣步驟共三十七頁案例：ADM-C平臺上的日常操作(cozu)示例1.找尋樣本ID為*的位置，測試結(jié)果及其它狀態(tài)信息2.找尋樣本ID為*在流水線上保存架及出口架的位置3.下班前，我想看看流水線上還有多少帶有請求測試的樣本4.計算某一個樣本的周轉(zhuǎn)時間 (TAT)5.計算某一個周轉(zhuǎn)時間段內(nèi)的樣本量6.如何設(shè)置質(zhì)控品7.如何添加/編輯/確認質(zhì)控結(jié)果8.如何描繪/回顧Levey Jennings質(zhì)控圖共三十七頁(三)中間體

12、軟件(run jin)的作用分析前為LIS提供后備支持快速生成檢驗申請打印(d yn)條碼樣本流程分配通過掃描樣本條碼獲取可執(zhí)行測試的流程信息（目標(biāo)儀器）。結(jié)合前處理和儀器雙向通訊設(shè)備連接設(shè)定規(guī)則管理樣本分配對急診和常規(guī)樣本設(shè)定不同的工作流程與樣本歸檔和查取功能相結(jié)合應(yīng)用共三十七頁監(jiān)控工作進度跟蹤樣本處理(chl)的情況從而有效監(jiān)控TAT樣本全程追蹤對樣本分析前后所有動作及各信息均可追溯，為實驗室認可提供文件所需信息質(zhì)控管理質(zhì)控不通過測試可自動屏蔽，但該測試仍可進行質(zhì)控和定標(biāo)分析(fnx)中共三十七頁分析(fnx)后可在系統(tǒng)快捷查詢出樣本保存位置(樣本ID/病人信息等)提醒樣本未完成的測試實驗室工作量統(tǒng)計，更容易解實驗室工作的效率和狀況自動結(jié)果審核支持多種方式的報告輸出(shch)打印機、傳真、郵件共三十七頁謝謝(xi xie)大家！共三十七頁內(nèi)容摘要實驗室信息系統(tǒng)(xtng)中新的需求分析。系統(tǒng)(xtng)：形成了強大的實驗室“預(yù)警”和“質(zhì)量監(jiān)控”模型。各類檢驗過程在信息過程中得到了清晰的定義。實驗室應(yīng)監(jiān)控樣品運送到實驗室的過程：及時、完整和安全。采樣時間（打印時間）。新批號試劑使用之前是否與舊批號試