國際主要生物公司介紹課件

1、國際主要生物公司的介紹生物行業(yè)發(fā)展歷史1953年，Watson和Crick發(fā)現(xiàn)了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)， 1973年，Boyer和Cohen教授建立了DNA重組技術(shù)1978年，Genetech公司在大腸桿菌中表達(dá)胰島素獲得批準(zhǔn)成功 ；生物行業(yè)發(fā)展史1982年，世界上第一個基因工程藥物-美國Lilly公司的重組人胰島素獲得批準(zhǔn)上市。1990年，美國批準(zhǔn)第一個體細(xì)胞基因治療方案，用腺苷脫氨酶基因(ADA)治療嚴(yán)重綜合性免疫缺損癥 2019年，英國培養(yǎng)出第一只克隆羊多莉。人類基因組計(jì)劃生物行業(yè)現(xiàn)狀在國際上生物技術(shù)已取得的研究成果中，60%以上是醫(yī)藥領(lǐng)域；全球生物技術(shù)藥品市場銷售額年均保持12%的增長速度，

2、已由2019年的150億美元上升到2000年的300億美元。 已批準(zhǔn)的生物技術(shù)產(chǎn)品數(shù)美國在年批準(zhǔn)了項(xiàng)生物技術(shù)藥品、疫苗和現(xiàn)有藥品的新適應(yīng)癥。生物技術(shù)產(chǎn)品的總數(shù)達(dá)到113個。2019年美國FDA批準(zhǔn)的新生物技術(shù)產(chǎn)品 有16種，批準(zhǔn)對以前批準(zhǔn)產(chǎn)品的新適應(yīng)癥 有8種。盈利生物技術(shù)公司 年份盈利公司數(shù)量開始盈利的公司 19944Amgen、Chiron、Genentech、Genzyme20197BioChem Pharma、Biogen、MEdco Research201910Bio-Technology General、Centocor*、Incyte Phamaceuticals201913Ag

3、ouron Pharm*、IDEC Pharmaceuticals、MEdlmmune201917Immunex、Nabi、NeXstar*、Enzon、PathoGenesis2000* 22Ares-Serono、Celgene、Cell Tech Group、Enzon、PathoGenesis2019* 35Abgenix、Affymetrix、Cephalon、COR Therapeutics、GeneLogic、Gilead Sciences、Ligand Pharm、Millennuium Pharm、Pharmacyclics、Protein Design Labs、Sangs

4、tat Medical Corp、Transkaryotic Therapies全球十大生物技術(shù)公司 全球生物技術(shù)公司的領(lǐng)頭羊-安進(jìn)公司(Amgen)諾和諾德公司(Novo Nordisk)基因技術(shù)公司(Genentech) Serono公司 Biogen公司 Chiron公司 Genzyme公司 Immunex公司 MedImmune公司 CSL公司 注：安進(jìn)與Immunex公司合并Amgen1980年創(chuàng)建；公司使命：利用細(xì)胞學(xué)和分子生物學(xué)的技術(shù)，研究開發(fā)高效、低副作用的疾病治療藥物。1989年6月重組人紅細(xì)胞生成素（EPO）1991年2月重組粒細(xì)胞集落刺激因子1992年首次躋身財(cái)富500強(qiáng)

5、2000年財(cái)富500強(qiáng)排名第455位。全球醫(yī)藥50強(qiáng)中排在21位。目前涉足領(lǐng)域有： 人類基因組領(lǐng)域：osteoprotogerin 腫瘤生物學(xué)領(lǐng)域 神經(jīng)科學(xué):BDNF、leptinAmgen產(chǎn)品列表藥物名稱 有效成分 合作公司 適應(yīng)疾病 Aranesp 促紅細(xì)胞生成素,新的紅血球生成刺激蛋白，三星期服藥一次 無 各種貧血 Kineret 重組白介素-1受體拮抗劑 無 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 Epogen 促紅細(xì)胞生成素 無 血液系統(tǒng)疾病 Infergen 干擾素-1 無 免疫系統(tǒng),感染性疾病,肝臟及膽囊 Neupogen 粒細(xì)胞集落刺激因子 無 血液系統(tǒng)疾病 Amgen新藥列表1藥 物 名 稱 有效成

6、分 開發(fā)公司 合作公司 適應(yīng)疾病 臨床階段 Abarelix-Depot-F 黃體荷爾蒙釋放激素 (LHRH) Praecis Pharmaceuticals AmgenSanofi-Synthelabo SA - France 女性健康 2/3 Stemgen Ancestim,干細(xì)胞因子,與Neupogen一起給藥 Amgen 無 乳腺癌 NDA/BLA 癌癥 移植排斥 StemgenAncestim,Amgen無 貧血 1/2 淋巴瘤 多發(fā)性骨髓瘤 Abarelix-Depot-M (PPI-149)促黃體素釋放激素（LHRH）拮抗劑 Praecis Pharmaceuticals Sa

7、nofi-Synthelabo SA - FranceAmgen 癌癥大類 NDA/BLAAmgen藥 物 名 稱 有效成分 合作公司 適應(yīng)疾病 臨床階段 CalCimimetiCS 口服小分子化合物，與鈣受體結(jié)合，減少甲狀旁腺激素的分泌 NPSPharmaceuticals 原發(fā)性和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥 2/3 Kera (KGF) 重組上皮組織生長因子 -治療癌癥放化療患者重度和長期口腔粘膜炎 II期 sTNF-RI重組可溶性腫瘤壞死因子受體-1 - 治療中度到重度的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；2 BDNF 一種腦源性的神經(jīng)營養(yǎng)因子 肌萎縮側(cè)索硬化 2Leptin 脂肪貯存組織與下丘腦之間的信號傳

8、導(dǎo)蛋白-治療肥胖癥和2型糖尿病2NeuroimmunophilinS 口服有效的小分子神經(jīng)營養(yǎng)劑 帕金森綜合征 2Osteoprotegerin(OPC) 一種可抑制骨丟失的蛋白質(zhì) - 預(yù)防骨質(zhì)疏松和抑制腫瘤擴(kuò)散到骨組織引起的骨再吸收 1Novo Nordisk前身：諾和(Novo)公司和諾德(Nordisk)， 1989年合并成為諾和諾德公司；主要業(yè)務(wù)范圍是研究和生產(chǎn)生物藥物和工業(yè)用酶制劑 總部設(shè)在丹麥?zhǔn)锥几绫竟?，1993年進(jìn)入中國 2000年11月14日制藥產(chǎn)業(yè)和工業(yè)酶制劑分離 ，諾和諾德公司集中在制藥行業(yè)領(lǐng)域里的發(fā)展2000年公司在全球的藥品銷售額為24.79億美元，在全球醫(yī)藥50強(qiáng)

9、中排在27位。 四個治療領(lǐng)域：糖尿??；凝血障礙領(lǐng)域；人生長激素；激素替代療法。 諾和諾德開發(fā)領(lǐng)域糖尿病領(lǐng)域：速效胰島素、短效胰島素、中效胰島素、混合胰島素、長效胰島素、各種給藥系統(tǒng)、口服降糖藥（repaglinide瑞格列奈）凝血障礙領(lǐng)域：重組凝血因子a生長激素：人垂體中提取、基因工程激素替代療法：activelle、kliogest、trisequens、estroleme、vagifem基因技術(shù)公司(Genentech) 1976年 成立年銷售額達(dá)128億美元(2000年) 2000年在全球醫(yī)藥50強(qiáng)中排在37位 目前羅氏公司已控股基因技術(shù)公司 公司的目標(biāo)是利用人類遺傳信息，研究開發(fā)、生產(chǎn)

10、和銷售目前難以治療的重要疾病的治療藥物。 研究領(lǐng)域主要集中在腫瘤、心血管系統(tǒng)疾病和內(nèi)分泌疾病。 14種生物技術(shù)藥物獲得批準(zhǔn)，公司自己生產(chǎn)并銷售其中的9種產(chǎn)品 ?；蚣夹g(shù)公司上市產(chǎn)品藥物名稱 有效成分 開發(fā)公司 合作公司 適應(yīng)疾病 Activase 組織血纖維蛋白酶原激活劑 Genentech 無 心臟和血管 Herceptin 單克隆抗體 Genentech 無 癌癥大類,女性健康 Nutropin Depot 生長素 Genentech Alkermes 兒童 Nutropin/ Nutropin AQ 生長素 Genentech 無 女性健康,內(nèi)分泌,兒童 Protropin 生長素 Ge

11、nentech 無 兒童 Pulmozyme 鏈球菌脫氧核糖核酸酶 Genentech 無肝臟及膽囊 TNKase （無） Genentech 無心臟和血管 Rituxan 單克隆抗體Rituximab IDEC Genentech 無 B細(xì)胞淋巴瘤 Cathflo Activase 組織纖維蛋白溶酶原激活質(zhì) Genentech 無 心臟和血管 基因技術(shù)公司新藥藥 物 名 稱有效成分開發(fā)公司合作公司適應(yīng)疾病臨床階段Anti-CD11a 抗CD11，hu1124；一種人單克隆抗體XOMAGenentech皮膚病3Pulmozyme鏈球菌DNA酶，埃斯帕托葉纖維重組體-脫氧核糖核酸酶Genente

12、chAradigm肺及呼吸系統(tǒng)3THYMITAQ nolatrexed二氫氯化物；胸苷酸合酶抑制劑Genentech（無） 癌癥大類3Veletri TezosentanActelion PharmaceuticalsGenentech心臟和血管3AIDSVAX GP120亞單位疫苗VaxGenBoston BiomedicaGenentechHIV/AIDS3Xanelim （無）GenentechXOMA（無） 皮膚病3Xolair (Anti-IgE抗體)人源化重組抗IgE單克隆抗體GenentechTanoxNovartis AG哮喘過敏性鼻炎NDA/BLASerono1906年成立于

13、意大利羅馬，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。2000年公司的銷售額為1147億美元。以公司年收入進(jìn)行排名，Serono公司排名第四。 2000年在全球醫(yī)藥50強(qiáng)中排在41位。 主要集中在以下三個疾病治療領(lǐng)域：生殖健康；多發(fā)性硬化癥；生長和代謝疾病。主要的治療用蛋白質(zhì)藥物有：干擾素-；生長激素；人絨毛膜促性腺激素等。 Serono產(chǎn)品列表藥物名稱 有效成分 適應(yīng)疾病 Fertinex （無） 女性健康 Geref 生長素 兒童 Gonal-F 促卵泡激素 女性健康 Saizen 生長素 兒童 Serostim 生長素 免疫系統(tǒng),感染性疾病,性傳播疾病 Rebif 重組體人干擾素 beta-1a 多發(fā)性硬化癥

14、 Serono新藥列表藥 物 名 稱有效成分開發(fā)公司合作公司適應(yīng)疾病臨床階段Rebif 重組體人干擾素 beta-1aSerono S.A.（無） 腦和神經(jīng)系統(tǒng)NDA/BLARebif 人干擾素-Serono S.A.（無） 腦和神經(jīng)系統(tǒng)3Serostim 重組人生長激素（r -hGH）Serono S.A.（無） 消化系統(tǒng)3Ovidrel 重組體人絨毛膜促性腺激素（r - hCG)Serono S.A.（無） 兒童2OxSODrol 重組體人過氧化物歧化酶( SOD)Bio-Technology GeneralSerono S.A.兒童2Rebif 重組體人干擾素 beta-1aSerono

15、 S.A.（無） 肺癌3r-hLHadi 重組體人leuteinizing激素（r- hLHadi）Serono S.A.（無） 不育癥3Saizen 重組人生長激素（r -hGH）Serono S.A.Bio-Technology General兒童3Biogen1978年成立于瑞士日內(nèi)瓦?？偛吭O(shè)于法國巴黎。 2000年公司的總收入為926億美元，總銷售額為761億美元，凈收益334億美元。 2000年在全球醫(yī)藥50強(qiáng)中的排在第45位。研究領(lǐng)域集中：多發(fā)性硬化癥，炎癥，呼吸道和腎臟疾病以及某些病毒感染和腫瘤疾病。 干擾素 -1b AVONEX 、干擾素-2b Intron 、乙肝疫苗( EN

16、GERIX-B RECOMBIVAX ）、凝血酶抑制劑(bivalirudin，ANGIOMAX ）公司上市產(chǎn)品只有干擾素 -1b AVONEX 。Biogen新藥列表藥 物 名 稱有效成分合作公司適應(yīng)疾病臨床階段Avonex 吸入型干擾素beta-1a ; 吸入型干粉制劑Inhale Therapeutic Systems腦和神經(jīng)系統(tǒng)1adenosine A1 antagonist 選擇性小分子腺苷A1受體拮抗體（無） 心臟和血管2Antegren natalizumab；人單克隆抗體（無） 腦和神經(jīng)系統(tǒng)2Antegren natalizumab；人單克隆抗體（無） 血液系統(tǒng)疾病,癌癥大類2

17、Antegren natalizumab；人單克隆抗體（無） 免疫系統(tǒng),消化系統(tǒng)2VLA-4 VLA-4抑制劑（無） 感染性疾病Pre-ClinicalVLA-4 VLA-4抑制劑（無） 哮喘Pre-ClinicalChiron1981年創(chuàng)立，總部位于美國加利福尼亞。2000年公司的總收入達(dá)9.72億美元，產(chǎn)品銷售額為6.27億美元。2000年在全球醫(yī)藥50強(qiáng)中排行第48位。產(chǎn)品主要分布在疫苗（30多種），血液檢測試劑和生物藥物三個醫(yī)藥市場 。Chiron主要產(chǎn)品藥物名稱 有效成分 開發(fā)公司 合作公司 適應(yīng)疾病 Betaseron 干擾素1-b Berlex Laboratories Chir

18、on Corporation 多發(fā)性硬化癥Proleukin 重組白介素-2 (aldesleukin)Chiron Corporation -惡性腎細(xì)胞癌和惡性黑色素瘤 Depocyt 阿糖胞苷脂質(zhì)體 Depotech Skyepharma Chiron Corporation 淋巴瘤腦膜炎Regranex 重組人血小板（源）生長因子 Ortho-McNeil Chiron Corporation 糖尿病引發(fā)的足部潰瘍 Chiron主要新藥藥 物 名 稱有效成分適應(yīng)疾病臨床階段agrippal加佐劑流感疫苗（mf59；抗病毒）感染性疾病3FGF-2 A 纖維原細(xì)胞生長因子重組體心臟和血管2F

19、iblast 堿性纖維原細(xì)胞生長因子( bFGF;trafermin)心臟和血管2Betaseron 重組體人干擾素1 -桿菌（非糖基化）腦和神經(jīng)系統(tǒng)NDA/BLADepoCyt 注射性的持續(xù)釋放阿糖胞苷（阿糖胞苷）白血病1DepoCyt 注射性持續(xù)釋放阿糖胞苷（阿糖胞苷）淋巴瘤1Menjugate腦膜炎球菌共軛疫苗腦炎1Pertugen DTaP兒童NDA/BLAProleukin 人重組體干擾白細(xì)胞素2（Aldesleukin）骨髓性白血病3Proleukin 人重組體干擾白細(xì)胞素2（Aldesleukin）兒童3Genzyme公司 成立于1981年 ,總部位于美國麻薩諸塞州的劍橋 ,致力

20、于為醫(yī)療領(lǐng)域提供創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù) 三家子公司 ：Genzyme Biosurgery 、Genzyme General 、Genzyme Molecular Oncology和一個參股公司Genzyme Transgenics Corporation 2000年公司年總收入為903億美元，經(jīng)營虧損4076萬美元 Immunex公司 創(chuàng)建于1981年，位于美國華盛頓 ,從事腫瘤和自身免疫疾病治療藥物研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售 2019年被美國家用公司收購 收入8.6億美元。2000年公司入選財(cái)富雜志“美國100家最佳工作公司”。已上市的產(chǎn)品： ENBREL (etanercept)； LEUKINE (

21、sargramostim粒細(xì)胞巨嗜細(xì)胞集落刺激因子 )； NOVANTRONE (mitoxantrone for injection concentrate阿霉素和IDARUBICIN的類似化合物 ) Immunex新藥列表藥 物 名 稱有效成分開發(fā)公司合作公司適應(yīng)疾病臨床階段AvrendCD40配體Immunex CorporationAmerican Home Products癌癥大類,腎及泌尿系統(tǒng)2Enbrel TNF受體融合蛋白p75FcAmerican Home ProductsImmunex Corporation心臟和血管2/3HuMax-IL15 人體單克隆抗體細(xì)胞因子IL1

22、5Genmab A/SImmunex Corporation感染性疾病1/2ABX-EGF humanized Mab against epidermal growth factorAbgenixImmunex Corporation腎癌2Combination Vaccine 三-肽治療性疫苗加佐劑V（，V14，V17）Immunex Corporation（無） 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎3HuMax-Lymphoma 人體單克隆抗體細(xì)胞因子IL15Genmab A/SImmunex Corporation關(guān)節(jié)炎淋巴瘤1/2Pre-ClinicalMobista Flt3 配體,干細(xì)胞激動劑Immunex Corporat