審核技術(shù)培訓(xùn)

1、摩迪英聯(lián)認證有限公司ISO9000內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程主講人：張成業(yè)歡迎參加7/26/20221 審 核 技 術(shù)如何實施好內(nèi)部審核呢？7/26/20222首先要編制好審核計劃7/26/20223編制計劃時應(yīng)注意的問題 覆蓋被審核的所有部門和活動（集中式） 時間安排要合適（考慮區(qū)域設(shè)置） 按工作流程編制（滾動式） 分組要考慮到管理組、技術(shù)組 對于公用條款，審核各部門時都要審核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.5.17/26/20224其次要編制好核查表7/26/20225 核查表 是審核員根據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序編寫的一份清單，羅列了所有需要了解的有關(guān)問題。 審核

2、員的備忘錄。 保證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范所有要素都已涉及。 在詳細研究標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/體系的結(jié)果后編寫。 問題和標(biāo)準(zhǔn)條款相對照。 在編寫審核報告時參考。7/26/20226編制核查表時應(yīng)注意的問題ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)適用的法律法規(guī)質(zhì)量手冊程序文件三級文件（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、制度、辦法等）要對照標(biāo)準(zhǔn)和管理體系文件要求7/26/20227結(jié)合受審核部門的特點，選擇典型的質(zhì)量問題。比如，生技：電壓頻率、可靠性控制、線損控制調(diào)度：指令接傳、運行方式、定值計算運行：兩票三制實施控制營銷：報裝、計量、承諾兌現(xiàn)計量：計量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行及裝置狀況人事；特種作業(yè)人員培訓(xùn)及評價物資：指定采購?fù)獾墓┓娇刂?/26/20228思路清晰，

3、充分考慮被審核方的工作特點審核從何處切入？（職責(zé)、文件、流程初始環(huán)節(jié)）前后如何連貫？通過什么對象或載體進行連貫？（工作流程、人員、記錄、活動計劃及實施）考慮PDCA循環(huán)理論在工作過程中的具體應(yīng)用被審核方的外部接口關(guān)系7/26/20229 思考一下審核物資部門“采購”？ ISO9001：2000 7.4條款 7.4.1 采購過程 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證規(guī)定供方評定計劃實施人員、設(shè)施驗證處置 思 路7/26/202210核查表要有可操作性避免過于書面化，不易讓被審核方明白（例：請問你們有那些監(jiān)視裝置、顧客財產(chǎn)等？）問題清晰，避免被審核方無從回答或摸棱兩可（例：你們是如何管

4、理好自己的工作的？）針對性強，有助于獲得較為準(zhǔn)確的結(jié)果， 避免被審核方產(chǎn)生思路發(fā)散7/26/202211 注意合理選擇樣本，時間也要留有余地 可根據(jù)審核對象的復(fù)雜程度，選擇3-5個有代表性的樣本，注意抓住影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵和重要方面，不必在無關(guān)緊要的多數(shù)上浪費時間。7/26/202212內(nèi)容應(yīng)覆蓋：一、文件：產(chǎn)品文件 工藝規(guī)程 質(zhì)量程序 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、設(shè)施：生產(chǎn)和試驗設(shè)備 檢驗設(shè)備 安全預(yù)防措施 該領(lǐng)域的附加因素作業(yè)人員是否能得到相應(yīng)文件的正確版本，文件清楚，易于理解。設(shè)備能否及時校準(zhǔn)并按文件要求使用，處于良好維護保養(yǎng)狀態(tài)。7/26/202213另外一些常用而有效的核查表形式流程圖質(zhì)量計劃職能分

5、配表7/26/202214不合格調(diào)度指令控制流程圖7/26/202215 自動化設(shè)備缺陷處理流程圖7/26/202216供電通信電話業(yè)務(wù)報裝流程圖7/26/202217 審核核查表(示例） 編號： 標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2000 地點： 日期：客觀真實確認，目的在于了解核對，目的在于證明7/26/202218注意審核實施方法技巧7/26/202219審核方法談提問或交談看現(xiàn)場觀察驗現(xiàn)場檢測和檢驗查查閱文件和記錄7/26/202220談7/26/202221要在你尋求答案的部位提問 審核員必須時刻記住，你的任務(wù)是在尋找：與質(zhì)量體系要求不相符的客觀證據(jù)。 通過文件審查，已經(jīng)提出了一些可能出現(xiàn)問題的

6、部位，現(xiàn)場審核時可就這些疑點提出問題，尋求答案。7/26/202222不要提那些用“是”或“不是”就能回答的問題。 你應(yīng)該讓人談?wù)撃阆Ｍ私獾氖虑?，?jù)此獲得描述性的答案。盡量采用“5W” 和“1H”的問法，即：什么？為什么？誰？什么時候？哪里？怎樣？7/26/202223 向質(zhì)量活動的直接責(zé)任者提問 如果要了解具體質(zhì)量活動的實施情況，應(yīng)直接向具體工作者提問。若管理人員或陪同人員要代替回答，你應(yīng)客氣地告訴他們，只準(zhǔn)許具體工作者回答，除非該工作人員特別不善于介紹，而工作又干得很好，才能例外處理，允許管理人員適當(dāng)解釋。7/26/202224營造和諧、融洽的審核氛圍禮貌聽取、適當(dāng)時予以肯定，結(jié)束時予以

7、感謝。避免被審核方有被審問的感覺。7/26/202225查7/26/202226 查質(zhì)量管理體系建立以來的體系運行客觀證據(jù)，不要把陳年老帳都要翻出來查查。7/26/202227 注意樣本選擇的抽樣性，不要什么都想查，把時間都花費在無效的勞動上。關(guān)鍵性的記錄可適當(dāng)增加樣本量。7/26/202228看7/26/202229重要的工作流程控制 要對所審核的重要部門、其中的重要活動過程加以重視。 比如，調(diào)度指揮、檢驗、特種作業(yè)、高風(fēng)險作業(yè)、緊急處置等。7/26/202230關(guān)鍵工序、關(guān)鍵崗位7/26/202231比如，高壓鍋生產(chǎn)線主要工藝流程是：下料拉伸成形去毛刺氧化裝配 包裝重點過程是：沖壓和熱處理

8、（氧化） 沖壓中模具控制（設(shè)計、驗證、維修、檔案） 熱處理控制介質(zhì)、溫度、時間（實施情況、溫度校準(zhǔn)）7/26/202232再比如，啤酒生產(chǎn)工藝流程是：麥牙粉碎糊化糖化過濾麥汁煮沸 沉淀冷卻前發(fā)酵后熟發(fā)酵過濾打入清酒罐裝瓶殺菌標(biāo)識包裝入庫關(guān)鍵過程是：麥汁煮沸 、前發(fā)酵和后熟發(fā)酵 不同的過程有不同的控制參數(shù)，如麥汁煮沸要控制酒花的添加、溫度控制、濃度的中控檢驗。7/26/202233驗需借助特定的監(jiān)視和測量手段加以驗證7/26/202234 1、在商定好的前提下，可提供改進建議，但不應(yīng)有偏見。 2、掌握審核時間。補充注意7/26/202235建議的審核要點7/26/202236文件控制：有無有效文件清單？文件接收與發(fā)放情況、保存期限如何控制？文件更改與批準(zhǔn)如何控制？使用處是否存在新版本與舊版本沖突？外來文件如何控制，如何甄別有效性？