醫(yī)院科研中心管理程序文件

1、溫州市人民醫(yī)院醫(yī)院科研中心管理程序文件目錄一、工作制度二、行為規(guī)范三、內(nèi)務(wù)管理及清潔四、生物防護(hù)五、廢棄物處理程序六、的清潔程序七、的清潔程序八、應(yīng)急處理程序九、培訓(xùn)程序十、抱怨的處理程序十一、設(shè)備器材計(jì)劃、請(qǐng)購(gòu)與驗(yàn)收程序十二、實(shí)驗(yàn)耗材的、質(zhì)檢和程序十三、標(biāo)本保存程序十四、標(biāo)本程序一、工作制度1、本為非開放性，非本室不允許在檢查室內(nèi)滯留。在操作間內(nèi)必須穿戴工作衣、帽及必要的著裝。2、愛護(hù)公物，嚴(yán)格按照各種儀器設(shè)備的操作規(guī)程、使用方法和注意事項(xiàng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。每次進(jìn)入或離開都需查看并核對(duì)工具、儀器。3、堅(jiān)守實(shí)驗(yàn)崗位，集中精力做好實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)時(shí)間不得處理個(gè)人私事。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程，保證

2、實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和資料的完整性。4、實(shí)驗(yàn)必須認(rèn)真詳細(xì)的填寫原始實(shí)驗(yàn)和單，做到結(jié)果可靠、結(jié)論正確。5、任何人不允許私自修改計(jì)算機(jī)的文件和，不允許利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行非工作性質(zhì)的。6、實(shí)驗(yàn)專項(xiàng)物品由專人保管，注意試劑及耗材的有效日期和保管方式，做到保管正確，操作技術(shù)精良。7、保持工作間清潔、整齊、安靜，內(nèi)吸煙、飲食和會(huì)客。實(shí)驗(yàn)要對(duì)自己的實(shí)驗(yàn)過(guò)程的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)，按衛(wèi)生制度要求。8、注意下班前應(yīng)檢查水、電，防止意外事故發(fā)生。9、廢棄物、器具的處理應(yīng)符合醫(yī)院控制規(guī)范要求。10、研究及進(jìn)修學(xué)習(xí)須得到醫(yī)務(wù)處或主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并登記，在本室指導(dǎo)下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。11、院內(nèi)藥敏實(shí)驗(yàn)須與患者（或家屬）簽定知情同意書，院外會(huì)診病例須加有醫(yī)

3、務(wù)處或主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并登記。12、對(duì)突發(fā)事件要保持，在自身安全的情況下，要及時(shí)合理處理，并及時(shí)向主管部門報(bào)告。二、行為規(guī)范(一) 目的:依照管理規(guī)范來(lái)約束日常行為,保證各項(xiàng)科研工作順利完成。(二) 范圍:適用于本室所有的實(shí)驗(yàn)。(三) 職責(zé):在科的監(jiān)督下，由負(fù)責(zé)實(shí)施。(四) 規(guī)范:1、每天按時(shí)上下班，做到不，不早退。2、上班時(shí)間內(nèi)除收集標(biāo)本外,不得擅自離開工作崗位,特殊情況需請(qǐng)假。3、實(shí)驗(yàn)應(yīng)保持儀表整潔,工作區(qū)域須穿工作服,離開時(shí)應(yīng)換下。4、工作區(qū)域內(nèi)盡量少走動(dòng),并動(dòng)作幅度盡量小。5、嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范,不得隨意更改操作步驟。6、操作過(guò)程應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,不得同時(shí)做與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的事情,如確有需要,應(yīng)暫

4、停工作,并下已進(jìn)行的步驟。7、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，做好清潔工作和各項(xiàng),單按時(shí),原始存檔清晰,以備查詢。8、內(nèi)不得飲食,不得吸煙，不得做與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的事。9、對(duì)儀器要正確使用和,節(jié)約消耗品,減少浪費(fèi)。10、下班前要檢查門窗、空調(diào)及儀器的電源是否關(guān)閉,處理好廢棄物。11、每次實(shí)驗(yàn)前要打開紫外燈照射。12、對(duì)要禮貌,舉止文明,對(duì)待來(lái)訪或應(yīng)和藹禮貌,解釋明確、耐心,不得推脫或生硬回絕。13、嚴(yán)格執(zhí)行制度。三、內(nèi)務(wù)管理及清潔制度(一) 內(nèi)務(wù)管理制度1、實(shí)驗(yàn)要有時(shí)間觀念，按時(shí)上下班，不、早退。2、非本室不得進(jìn)入。3、實(shí)驗(yàn)必須熟悉儀器性能方可操作，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。4、重要儀器須有專人負(fù)責(zé)，有使用。5、注意保持儀器衛(wèi)

5、生整潔，嚴(yán)禁在內(nèi)抽煙，吃零食。6、每天了解儀器運(yùn)轉(zhuǎn)情況及試劑使用情況，負(fù)責(zé)儀器的整潔，安全，檢查電源，水龍頭，節(jié)假日應(yīng)指定負(fù)責(zé)檢查的儀器、設(shè)備，確保安全。(二) 內(nèi)務(wù)清潔制度1、：1)1.2.1.1.地面必須平整、干凈，通道要利于通行，沒(méi)有無(wú)用的物品阻礙。2)1.2.1.2.合理規(guī)劃內(nèi)物品，做到擺放整齊、有序，無(wú)用的或使用效率低的物品放置到處，常用的物品要容易尋找到。3)1.2.1.3.抽屜、柜子、文件類物品要作好標(biāo)記，以方便識(shí)別。4)1.2.1.4.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后用 1%液對(duì)臺(tái)面進(jìn)行清潔，并經(jīng)紫外燈進(jìn)行。5)1.2.1.5.每天對(duì)使用過(guò)的移液器用中性洗滌劑進(jìn)行清潔，然后用蒸溜水沖洗，晾干。清潔后

6、活塞處可使用一定量的潤(rùn)滑劑。6)1.2.1.6.實(shí)驗(yàn)過(guò)程中如發(fā)生標(biāo)本或試劑外濺，應(yīng)立即用 1%液滴上，濾紙蓋上，然后用擦洗，并經(jīng)紫外燈。7)1.2.1.7.每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后打開移動(dòng)紫外燈實(shí)驗(yàn)臺(tái)面，紫外燈每天開啟 60 分鐘。8)1.2.1.8.每天下班前要關(guān)門、關(guān)窗、檢查空調(diào)和儀器的電源是否關(guān)閉。2、 衛(wèi)生員：1)每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束，待紫外燈時(shí)間足夠后，關(guān)閉紫外燈并。2)清潔工具均，不可混用。3)處理好廢棄物，交醫(yī)院集中處理。四、生物防護(hù)(一) 目的：預(yù)防在實(shí)驗(yàn)工作過(guò)程中被。在預(yù)防污染的同時(shí)也防止、細(xì)菌和其它病原體交叉。(二) 范圍：本。(三) 職責(zé)：1、組長(zhǎng)有責(zé)任保證每一在上崗前熟悉本程序內(nèi)容，所需

7、設(shè)備、物質(zhì)齊全。2、 所有必須在工作中嚴(yán)格遵守本程序各項(xiàng)防護(hù)措施。(四) 工作流程：臨床在接觸標(biāo)本和操作過(guò)程中，均有可能被，故應(yīng)做好防護(hù)，防止細(xì)菌和其它病原體。(五)途徑：1、空氣：如氣溶膠2、直接接種：工作中偶然的針刺、碎玻璃劃傷直接導(dǎo)致。3、皮膚、粘膜接觸：臨床標(biāo)本中的源通過(guò)破損皮膚，粘膜接觸造成。(六) 預(yù)防措施：1、來(lái)自所有的血液和體液標(biāo)本都應(yīng)被認(rèn)為是具有傳染性。標(biāo)本、運(yùn)送過(guò)程中，應(yīng)保持容器完好，無(wú)泄漏。工作桌面或地面一但有標(biāo)本污染時(shí)，應(yīng)及時(shí)用 1:100 稀釋之劑清潔桌面及地面。2、處理血液和體液標(biāo)本的都應(yīng)穿白大褂，戴上手套、工作帽。3、在標(biāo)本處理過(guò)程中，手或其它部位的皮膚在接觸血液

8、或其它體液后必須立即用自來(lái)水充分。4、在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，標(biāo)本（血液、體液）或試劑不慎濺入眼內(nèi)應(yīng)立即用清水沖洗。5、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中在使用針具等銳器時(shí)，盡量防止受傷。若被銳器刺破時(shí)，應(yīng)立即脫下手套，盡量擠壓傷處，使血流出，然后用 0.5%碘酒、75%，必要時(shí)進(jìn)行預(yù)防補(bǔ)救措施（如 HBV DNA 陽(yáng)性時(shí)可及時(shí)注射高效價(jià)的HBV 特異性免疫球蛋白）。6、實(shí)驗(yàn)完畢離開時(shí)，應(yīng)脫下所有該實(shí)驗(yàn)區(qū)個(gè)人防護(hù)設(shè)備。7、廢棄物處理：先用 10%的次氯酸鈉，然后進(jìn)行處理。五、廢棄物處理程序1、無(wú)菌物品，如棉簽、棉球、紗布等應(yīng)在有效期內(nèi)使用，使用后的廢物品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理，不得隨意丟棄。2、使用合格的實(shí)驗(yàn)用品(如試管、吸頭、

9、離心管等)，用后放入醫(yī)用桶內(nèi)交醫(yī)院集中處理。3、夾取標(biāo)本的工具，如鉗、鑷、接種環(huán)、吸管等，用后均應(yīng)清潔，進(jìn)行微生物檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)重新滅菌，金屬工具可燒灼滅菌或液浸泡；玻璃制品干熱或壓力蒸汽滅菌。4、污染的標(biāo)本容器、吸管等投入盛有 1%液的容器內(nèi)浸泡一晝夜后經(jīng)高壓蒸汽滅菌再進(jìn)行洗滌。5、檢驗(yàn)標(biāo)本或接觸裝有檢驗(yàn)標(biāo)本的容器，特別是傳染性檢驗(yàn)標(biāo)本（如肝炎或結(jié)核等）時(shí)，應(yīng)戴手套；可反復(fù)使用的容器,用后集中。6、對(duì)各種化學(xué)試劑應(yīng)用后，要做相應(yīng)的處理，防止污染環(huán)境。7、廢棄標(biāo)本如血、尿、胸水、腹水、腦脊液、唾液、胃液、腸液、關(guān)節(jié)腔液等用 1%施康液攪勻后作用小時(shí)后，交醫(yī)院集中處理。8、盛標(biāo)本的容器，若為使用的紙

10、質(zhì)容器及其外面的廢紙，應(yīng)焚毀；對(duì)可再次使用的玻璃、或搪瓷容器，煮沸 15 分鐘1%溶液浸泡 2 小時(shí)，液更換，后用洗滌劑及流水刷洗，瀝干，用于微生物培養(yǎng)采樣者，用壓力蒸汽滅菌后備用。9、所有，包括用過(guò)的手套和工作服置于專門污染袋內(nèi)，送醫(yī)院處理站并在處理程序登記表上簽字，污染的非工作衣應(yīng)先后再洗滌。污染的紙集中收集焚毀，污染的布可進(jìn)行高壓滅菌。六、的清潔程序(一)目的：防止內(nèi)污染。(二)范圍：整個(gè)。(三)職責(zé)：必須明確造成污染的來(lái)源及處理辦法。(四)工作程序：1、實(shí)驗(yàn)前對(duì)各區(qū)空間，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等及走廊進(jìn)行紫外線30 分鐘并做好。2、在操作過(guò)程必須穿白大褂，戴手套、帽子。3、EP 管必須經(jīng)高溫滅菌。4

11、、未的物品放置標(biāo)本接收室，滅菌過(guò)的物品先放置試劑室，在滅菌有效期內(nèi)使用。5、已滅菌的離心管在取用時(shí)須用鑷子夾取，不允許用手去拿。6、試驗(yàn)過(guò)程如發(fā)生液體外瀉，應(yīng)立即用浸有 10次氯酸鈉溶液的衛(wèi)生紙覆蓋污染處半小時(shí)，再用浸有 75的軟布擦拭干凈，然后用移動(dòng)紫外車紫外照射并。7、實(shí)驗(yàn)用過(guò)的 Tip 頭、離心管的處理見廢棄物處理程序。8、每次工作結(jié)束后，用 75的清潔移液槍一次。使用過(guò)的試管架，工作臺(tái)面用 10次氯酸鈉擦拭 1 遍后，再用 75的清潔 1 遍，然后用紫外線照射 60min 以上。9、各種用途的鑷子應(yīng)標(biāo)明標(biāo)識(shí)專項(xiàng)，用后應(yīng)浸泡在 75%中。10、在試驗(yàn)過(guò)程造成手套及 Tip 頭等材料污染，

12、應(yīng)立即更換應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)使用過(guò)的手套帽子應(yīng)丟入的袋中。11、實(shí)驗(yàn)完畢，各區(qū)的地面需進(jìn)行清潔，各區(qū)的清潔拖把、抹布等應(yīng)嚴(yán)格分開使用并分開存放，清潔順序按試劑室到擴(kuò)增室進(jìn)行。12、各區(qū)試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)做好各區(qū)的清潔工作，然后做好實(shí)驗(yàn)后清潔，并將各區(qū)袋密封后帶出試驗(yàn)區(qū)，打開該區(qū)紫外燈進(jìn)行60min 以上。的廢棄物及13、10次氯酸鈉每 1 月配制一次，75%每周領(lǐng)取一次。七、的清潔程序(一)目的：防止內(nèi)污染。(二)職責(zé)：必須明確造成污染的來(lái)源及處理辦法。(三)工作程序：1、30 分鐘并做好實(shí)驗(yàn)前對(duì)各區(qū)空間，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等及走廊進(jìn)行紫外線。2、PCR 室在操作過(guò)程必須戴手套、帽子。3、離心管在使用前要經(jīng)高

13、溫滅菌。4、未的物品放置標(biāo)本接收室，滅菌過(guò)的物品先放置試劑室，在滅菌有效期內(nèi)由傳遞窗傳至各區(qū)。5、已滅菌的離心管在取用時(shí)須用鑷子夾取，不允許用手去拿。6、試驗(yàn)過(guò)程如發(fā)生液體外瀉，應(yīng)立即用浸有 10次氯酸鈉溶液的衛(wèi)生紙覆蓋污染處半小時(shí)，再用浸有 75的軟布擦拭干凈，然后用移動(dòng)紫外車紫外照射并。7、實(shí)驗(yàn)用過(guò)的 Tip 頭、離心管的處理見廢棄物處理程序。8、每次工作結(jié)束后，用 75的清潔移液槍一次。使用過(guò)的試管架，凈化臺(tái)，工作臺(tái)面用 10次氯酸鈉擦拭 1 遍后，再用 75的清潔 1 遍，然后用紫外線照射 60min以上。9、，用后應(yīng)浸泡在 75%各種用途的鑷子應(yīng)標(biāo)明標(biāo)識(shí)專項(xiàng)中。10、在試驗(yàn)過(guò)程造成手

14、套及 Tip 頭等材料污染，應(yīng)立即更換應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)使用過(guò)的手套帽子應(yīng)丟入的袋中。11、實(shí)驗(yàn)完畢，各區(qū)的地面需進(jìn)行清潔，各區(qū)的清潔拖把、抹布等應(yīng)嚴(yán)格分開使用并分開存放，清潔順序按試劑室到擴(kuò)增室進(jìn)行。12、各區(qū)試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)做好各區(qū)的清潔工作，然后做好實(shí)驗(yàn)后清潔，并將各區(qū)的廢棄物及袋密封后帶出試驗(yàn)區(qū)，打開該區(qū)紫外燈進(jìn)行60min 以上。13、10次氯酸鈉每 1 月配制一次，75%每周領(lǐng)取一次。八、應(yīng)急處理程序(一)目的：在實(shí)際工作中，儀器設(shè)備發(fā)生故障、試劑盒發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題、停電、爆管、失控時(shí)，為保證科研結(jié)果的準(zhǔn)確、及時(shí),應(yīng)采取應(yīng)急措施，最大程度上避免或減輕不利影響。(二)范圍：適用于滿足本科研需

15、要并可能對(duì)科研結(jié)果造成誤差的儀器設(shè)備和試劑盒。(三)職責(zé)：1、本在職責(zé)范圍有責(zé)任熟悉各種儀器和相關(guān)設(shè)備的性能、要求、維護(hù)和保養(yǎng)、常見故障的排除、尤其要嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。2、在職責(zé)范圍有責(zé)任有意識(shí)地注意以求及時(shí)發(fā)現(xiàn)并儀器設(shè)備和試劑盒的異常情況。3、 作為應(yīng)急處理，潛在著一定的可能影響檢測(cè)質(zhì)量的不確定。主管負(fù)責(zé)在第一時(shí)間檢查核實(shí)應(yīng)急措施的有效性。(四) 工作流程：1、 儀器設(shè)備故障：1)主管接到異常情況后，立即現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)異常情況的性質(zhì)：觀察有無(wú)誤操作、偶發(fā)現(xiàn)象或確屬不能立即排除的故障。2)用紅牌故障標(biāo)志標(biāo)示故障儀器，放置到其它，以防被錯(cuò)誤使用。3)小型儀器送醫(yī)院設(shè)備科維修，大型貴重儀器關(guān)閉電源開

16、關(guān)，取下電源插頭。用相應(yīng)防塵罩遮蔽儀器。4)有滿足要求的替用設(shè)備的，啟用替用設(shè)備（準(zhǔn)用儀器）。借用其他部門儀器設(shè)備時(shí)，及時(shí)聯(lián)系借用并核實(shí)該設(shè)備的使用狀態(tài)。替用、借用或備用設(shè)備的使用在滿足質(zhì)量要求的同時(shí)，必須同時(shí)滿足管理措施（特別是防污染）的要求。5)不能解決，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)方會(huì)同解決。根據(jù)雙方合同約定，及時(shí)通知供應(yīng)方。供應(yīng)方技術(shù)支持將在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)隨身攜帶備用設(shè)備到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。6)儀器維修后取下紅色故障標(biāo)示，換上未校準(zhǔn)標(biāo)示牌。7)維修的儀器必須經(jīng)驗(yàn)收合格并供需雙方簽名后才能重新啟用。調(diào)試實(shí)驗(yàn)通過(guò)后，去掉未校準(zhǔn)標(biāo)示牌。8)主管須檢查并隨時(shí)所采取措施的有效性。9)對(duì)未排除故障時(shí)，必須及時(shí)上報(bào)科室，在科批

17、準(zhǔn)下，應(yīng)積極聯(lián)系附近的其他（已經(jīng)得到認(rèn)可）檢驗(yàn)，以滿足和臨床或科研需求。2、 試劑盒質(zhì)量問(wèn)題：試劑盒質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)后，及時(shí)通知供貨商迅速更換另一批次試劑，使用前需先作質(zhì)量檢測(cè)，合格后方可使用。3、 停電時(shí):應(yīng)做好并及時(shí)通知科，由科通知維修間采用備用發(fā)電機(jī)發(fā)電。1)主儀器應(yīng)配備 UPS 不間斷電源，以防意外。2)在不工作情況下停電時(shí)，維修間應(yīng)及時(shí)通知本室，并告知停電時(shí)間，以便試劑和標(biāo)本的正常。3)在工作中停電時(shí)，應(yīng)馬上通知維修間及時(shí)發(fā)電，維修間若不發(fā)電，應(yīng)及時(shí)通知本室操作以便判斷工作是否繼續(xù)進(jìn)行。4、 離心管破碎時(shí)1)先封存其它標(biāo)本，防止引起標(biāo)本間的污染。2)在破損污染的區(qū)域，用 10次氯

18、酸鈉覆蓋30min，再用 75%擦拭，并用紫外燈照射 30min。3)此離心管的標(biāo)本應(yīng)重新處理。5、 在質(zhì)控失控情況下：若空白對(duì)照、對(duì)照、臨界值對(duì)照的 CT 值、標(biāo)準(zhǔn)品的 CT 值與正常時(shí)相近， 則可先當(dāng)天結(jié)果，再查找原因。（可能原因：質(zhì)控品保存不當(dāng)或質(zhì)控品在處理過(guò)程中不當(dāng)引起）。 若臨界值對(duì)照 CT 值、標(biāo)準(zhǔn)品的 CT 值與正常時(shí)相差較大，應(yīng)及時(shí)分析原因，標(biāo)本和質(zhì)控均需重測(cè)。九、培訓(xùn)程序(一) 目的：保證具備開展該類實(shí)驗(yàn)的能力。(二) 開展步驟1、根據(jù)臨檢中心對(duì)本要求選擇2、第一批選派參加臨檢中心培訓(xùn)取得上崗證。3、第二批選派參加省臨檢中心培訓(xùn)取得上崗證。4、屆時(shí)根據(jù)部、省臨檢中心培訓(xùn)要求參

19、加相關(guān)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高理論和實(shí)踐水平。5、經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)的每人每年至少一次主講全科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的講座，需經(jīng)常對(duì)待培進(jìn)行 PCR 有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。6、管理部門組織的有關(guān) PCR 內(nèi)容的會(huì)議?；蚍止芙M長(zhǎng)每年必須參加十、抱怨的處理程序(一)目的：以為“中心”，以質(zhì)量為“”，優(yōu)質(zhì)服務(wù)?！氨г埂被趯?duì)臨床和（包括家屬等）的返饋意見的重視，往往從中能發(fā)現(xiàn)存在或。有利于提高檢驗(yàn)和服務(wù)質(zhì)量，減少醫(yī)療差錯(cuò)和事故，鞏固和有效改進(jìn)質(zhì)量體系，本程序適用于臨床實(shí)驗(yàn)中心權(quán)限內(nèi)能處理解決。當(dāng)科室不能妥善解決時(shí)，將移交醫(yī)院醫(yī)務(wù)科，遵循醫(yī)院處理程序。(二)和/或范圍：來(lái)自于患者或家屬，臨床醫(yī)護(hù)針對(duì)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和/或管理

20、等問(wèn)題的和/或抱怨。無(wú)論抱怨的來(lái)源、類型、程度。(三)職責(zé)：1、通常由組長(zhǎng)負(fù)責(zé)抱怨的處理，必要時(shí)應(yīng)會(huì)同中心一起處理。2、 外部抱怨，不得推卸，應(yīng)負(fù)責(zé)將抱怨人領(lǐng)到組長(zhǎng)處，對(duì)抱怨須作并及告。(四) 工作流程：1、 抱怨的接受：執(zhí)行者在接受抱怨時(shí)應(yīng)熱情、友好、禮貌、嚴(yán)肅和認(rèn)真，應(yīng)抱怨者、地址、抱怨內(nèi)容（首先注意穩(wěn)定抱怨者情緒）。2、 抱怨的處理：1)處理的抱怨應(yīng)給予及時(shí)解決，處理結(jié)果。2)對(duì)抱怨中反映出的涉及到質(zhì)量及質(zhì)量體系有效性，組長(zhǎng)應(yīng)會(huì)同相關(guān)及時(shí)分析存在，提出有效的糾正措施，并由組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。3)不處理的報(bào)怨應(yīng)爭(zhēng)取與抱怨者約定反饋時(shí)間，及時(shí)將問(wèn)題向組長(zhǎng)、中心匯報(bào)，必要時(shí)院，尋求妥善的處理方法

21、，盡快答復(fù)抱怨者。4)抱怨的處理以抱怨者的滿意為目的，但必須以遵重科學(xué)，遵重事實(shí)為原則，在不違背科學(xué)原則，醫(yī)療行為規(guī)范的基礎(chǔ)上，爭(zhēng)取抱怨者最大程度的理解。3、 抱怨處理的善后:1)執(zhí)行人對(duì)報(bào)怨作兩份：保留一份，上交臨床實(shí)驗(yàn)中心一份。2)對(duì)抱怨的審核遵照科審核安排執(zhí)行。4、在向組長(zhǎng)報(bào)怨得不到滿意解決時(shí)，向中心提出報(bào)怨。(五)的文件及表格：抱怨和處理意見登記表。十一、設(shè)備器材計(jì)劃、請(qǐng)購(gòu)與驗(yàn)收程序(一)目的：加強(qiáng)請(qǐng)購(gòu)檢驗(yàn)設(shè)備器材的質(zhì)量管理，科學(xué)、合理、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、準(zhǔn)確、先進(jìn)、耐用，保證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、科研、教學(xué)工作順序進(jìn)行。(二)適用范圍：各檢驗(yàn)儀器、消耗材料的請(qǐng)購(gòu)。(三)職責(zé)：各提交設(shè)備器材請(qǐng)購(gòu)，參與科

22、室制定請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃、提供選擇供應(yīng)商；由科室提交設(shè)備科制定采購(gòu)計(jì)劃、選擇供應(yīng)商、核對(duì)證件、簽訂合同；大型儀器采購(gòu)計(jì)劃由院醫(yī)管會(huì)論證，院；器材采購(gòu)計(jì)劃由醫(yī)院設(shè)備科或市采購(gòu)中心執(zhí)行；驗(yàn)收由臨床實(shí)驗(yàn)中心配合有關(guān)部門遵循相關(guān)程序和流程。(四)相關(guān)文件：醫(yī)院醫(yī)療儀器管理相關(guān)管理文件。(五)工作流程：臨床實(shí)驗(yàn)中心請(qǐng)購(gòu)檢驗(yàn)儀器要保證產(chǎn)合格、質(zhì)量可靠、數(shù)量足，力求使物資材料價(jià)格低廉合理。請(qǐng)購(gòu)時(shí)間安排恰當(dāng)，既不提前，又不延誤，保證診療工作按部就班地進(jìn)行。1、請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃：先由各根據(jù)本部門的需求提出切合實(shí)際的儀器設(shè)備的年度申購(gòu)計(jì)劃。面請(qǐng)購(gòu)形式，負(fù)現(xiàn)人簽名后上報(bào)臨床實(shí)驗(yàn)中心，中心負(fù)現(xiàn)組織各組長(zhǎng)會(huì)議分析講座是否請(qǐng)購(gòu)，在確定請(qǐng)購(gòu)

23、計(jì)劃后，面請(qǐng)購(gòu)文件形式并由中心簽名上報(bào)設(shè)備科和醫(yī)院，爭(zhēng)取在醫(yī)院設(shè)備請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃中產(chǎn)項(xiàng)，請(qǐng)購(gòu)文件主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：需要請(qǐng)購(gòu)設(shè)備、器材名稱和理由、儀器與器材的規(guī)格、需用日期。 擬供貨廠商名稱、物資價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量和初步價(jià)格，經(jīng)醫(yī)院設(shè)備請(qǐng)購(gòu)立項(xiàng)后，提交院醫(yī)管會(huì)論證是否同意采購(gòu)，若同意繼續(xù)上報(bào)各級(jí)主管部門，待批準(zhǔn)后反饋到臨床實(shí)驗(yàn)中心，必要時(shí)組織技術(shù)進(jìn)一步對(duì)所請(qǐng)購(gòu)儀器先進(jìn)行采購(gòu)市場(chǎng)，摸清需用設(shè)備、器材的供應(yīng)來(lái)源和市場(chǎng)供求情況，為醫(yī)院采購(gòu)部門正確采購(gòu)提供參考意見包括：a).國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展及其發(fā)展趨勢(shì)；b).所需請(qǐng)購(gòu)設(shè)備、器材的市供求和價(jià)值動(dòng)態(tài)變化；c).新產(chǎn)品、新技術(shù)、新材料發(fā)展情況調(diào)查，為醫(yī)院開展價(jià)值

24、分析提供參考；d).供貨廠商，通過(guò)對(duì)資料進(jìn)行市場(chǎng)結(jié)構(gòu)研究和分析，以分析確定各廠商具有的優(yōu)勢(shì)或劣勢(shì)，從而確定應(yīng)采取的策略。臨床實(shí)驗(yàn)中心在詳細(xì)研究和評(píng)估的基礎(chǔ)上（必要時(shí)實(shí)地），向設(shè)備科提供儀器種類名稱，欲參與投標(biāo)的儀器供應(yīng)商（三家以上），儀器技術(shù)參數(shù)的要求等，為書寫正式請(qǐng)購(gòu)文件如招標(biāo)的技術(shù)標(biāo)書等，提出傾向性的參考意見。由醫(yī)院或市采購(gòu)中心組織意見，上交設(shè)備科進(jìn)行醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)程序。采購(gòu)方式和訂購(gòu)手續(xù)，擬采用詢價(jià)、議價(jià)或招標(biāo)等方式進(jìn)行采購(gòu)。2、請(qǐng)購(gòu)要求：包括質(zhì)量指標(biāo)、功能要求、配套配置及保質(zhì)、保量、保價(jià)等。立項(xiàng)后的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃應(yīng)建立相應(yīng)的請(qǐng)購(gòu)文件，詳細(xì)說(shuō)明請(qǐng)購(gòu)物資的有關(guān)資料，如).請(qǐng)購(gòu)物資的規(guī)格、型號(hào)；2)

25、.詳細(xì)性能、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量要求；3).包裝、安裝、調(diào)試要求；4).技術(shù)培訓(xùn)情況；5).要求。3、請(qǐng)購(gòu)程序：對(duì)使用量大、品種規(guī)格比較確定的常規(guī)器械、耗材（注射器、一次性容器等）由各組長(zhǎng)根據(jù)上年度科室的使用情況并充分估計(jì)到醫(yī)療業(yè)務(wù)的發(fā)展后按品種、規(guī)格、數(shù)量及估計(jì)金額等項(xiàng)目制訂出月度及年度的購(gòu)置計(jì)劃，報(bào)中心分管統(tǒng)計(jì)匯總，經(jīng)中心后交醫(yī)院采購(gòu)部門采購(gòu)。大型設(shè)備的年度請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃須經(jīng)醫(yī)院或院醫(yī)療儀器管理論證后實(shí)施。論證的內(nèi)容包括：可行性、設(shè)備的先進(jìn)性、設(shè)備性能、臨床使用效能的技術(shù)評(píng)價(jià)、使用條件的具備情況（包括、場(chǎng)地、供電、輔助設(shè)施）、經(jīng)濟(jì)成本及效益核算等。設(shè)備器材的年度請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃經(jīng)設(shè)備科審核并報(bào)醫(yī)院批準(zhǔn)后執(zhí)行。

26、4、選購(gòu)儀器質(zhì)量保證：在設(shè)備、器材請(qǐng)購(gòu)中把“質(zhì)量第一、服務(wù)第二、價(jià)格第三”作為選購(gòu)決策的主要，把好選購(gòu)儀器質(zhì)量管理程序的四個(gè)關(guān)：1).制定確切的物資管理規(guī)范，詳細(xì)說(shuō)明物資的材質(zhì)、顏色、形狀、尺寸、重量、化學(xué)萬(wàn)分、物理性能等質(zhì)量特性，對(duì)器械設(shè)備還應(yīng)包括用途、使用、功效可靠性等質(zhì)量指標(biāo)，物資管理規(guī)范是物資請(qǐng)購(gòu)、訂購(gòu)和驗(yàn)收的依據(jù)。2).供應(yīng)來(lái)源，選擇質(zhì)量信得過(guò)、價(jià)格合理的供貨廠商。3).保證選定的供貨廠商能完全了解醫(yī)院需求物資的管理規(guī)范，并簽訂合同。4).按合同交貨，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。5、供貨廠商的選擇：查明供貨廠商情況，要根據(jù)醫(yī)療工作需要物資的名稱、品種、規(guī)格、數(shù)量和時(shí)間，查明可供貨的廠商及其供貨服務(wù)

27、水平；選擇供貨廠商進(jìn)行調(diào)查，查明其生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系、技術(shù)力量、生產(chǎn)管理效率和效益、財(cái)務(wù)狀況、商譽(yù)等；核對(duì)產(chǎn)品的所有證件；產(chǎn)品證或進(jìn)口醫(yī)療器械證、衛(wèi)生證、準(zhǔn)銷證“三證“及部分類別進(jìn)口醫(yī)療器械的安全質(zhì)量證，確保證件齊全。6、交貨：按合同交貨，嚴(yán)格按照入庫(kù)與驗(yàn)收程序進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)放庫(kù)。7、平時(shí)的臨時(shí)申購(gòu)：在年度計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中，由于形勢(shì)任務(wù)的變化或有新的科研課題產(chǎn)生，要對(duì)年度計(jì)劃作必要的修正和適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充。由使用科室填報(bào)器械設(shè)備申購(gòu)表，寫明用途、配套條件、培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)，再由設(shè)備科審核提出意見報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行購(gòu)置。對(duì)不能確定計(jì)劃的醫(yī)療器材，在需要補(bǔ)充或增添時(shí)，按臨時(shí)申購(gòu)的辦法，按權(quán)限報(bào)批后

28、執(zhí)行。8、 大型醫(yī)療設(shè)備請(qǐng)購(gòu)與流程圖三家以上供應(yīng)廠家？報(bào)批/臨床實(shí)驗(yàn)中心采購(gòu)供應(yīng)中心設(shè)備科合同登記財(cái)務(wù)科9、 設(shè)備驗(yàn)收流程：使用部門使用驗(yàn)收采購(gòu)中心到貨設(shè)備科技術(shù)驗(yàn)收計(jì)量技監(jiān)商檢技術(shù)臺(tái)帳、計(jì)量臺(tái)帳10、設(shè)備計(jì)量檢測(cè)程序：使用部門狀態(tài)標(biāo)記狀態(tài)檢測(cè)設(shè)備科檢測(cè)計(jì)劃?rùn)z測(cè) 機(jī) 構(gòu)計(jì)量臺(tái)帳設(shè)備科計(jì)量計(jì)劃計(jì)量技監(jiān)部門使用部門計(jì)量標(biāo)記計(jì)劃編制技術(shù)論證協(xié)調(diào)計(jì)劃編制技術(shù)論證請(qǐng)購(gòu)與科室論證單價(jià) 10 萬(wàn)元以上大型設(shè)備項(xiàng)目十二、實(shí)驗(yàn)耗材的、質(zhì)檢和程序(一)目的：保證耗材的使用質(zhì)量，合理的配用及存放。(二)適用范圍：核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)常用耗材：1.5ml 離心管、0.5ml 離心管、0.2ml離心管、帶濾芯的吸頭。(三)

29、和程序1、前訂出計(jì)劃并定名、質(zhì)量規(guī)格報(bào)相關(guān)部門訂貨及。2、后，驗(yàn)收合格即領(lǐng)取。3、常用的消耗品定點(diǎn)、定量地?cái)[在實(shí)驗(yàn)臺(tái)抽屜里，并標(biāo)明品名及數(shù)量。特殊的消耗品放在指定的地方。4、 訂購(gòu)消耗品前，應(yīng)準(zhǔn)確查詢數(shù)量。5、 玻璃用品應(yīng)放在指定位置，存放要，以免損壞。(四) 質(zhì)檢程序1、 檢測(cè) 1.5ml 離心管1)2)a)目測(cè):檢查離心管有無(wú)畸形、破損、不能閉蓋的情況。實(shí)驗(yàn)檢測(cè):每批隨機(jī)抽樣離心管 50 個(gè)用于實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。將抽取的50 個(gè)目測(cè)合格的離心管蓋好蓋插在浮板上置于沸水浴鍋中20 分鐘后取出，如發(fā)現(xiàn)有爆開情況發(fā)生，即認(rèn)為該批離心管不符合本實(shí)驗(yàn)要求，作退貨處理。b)再將這 50 個(gè)離心管加半量生理鹽水后，1 萬(wàn)轉(zhuǎn)/分離心 20