細胞凍存液天津灝洋

1、細胞凍存液天津灝洋醫(yī)用級人外周血淋巴細胞分離液 天津灝洋生物生產(chǎn)的人外周血淋巴細胞分離液注冊并獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，廣泛用于臨床診斷及免疫治療 。貨號：LTS107705 規(guī)格：200ml生產(chǎn)工藝產(chǎn)品原料及包裝品均具有可追溯性生產(chǎn)用水為符合2010版中國藥典相關(guān)規(guī)定的注射用水生產(chǎn)環(huán)境控制及生產(chǎn)條件嚴格服從國家GMP標準及流程 質(zhì)量控制嚴格控制產(chǎn)品無菌、低內(nèi)毒素水平，整個生產(chǎn)流程完全按照GMP標準操作，保證產(chǎn)品各項高性能指標。生產(chǎn)完成后燈檢監(jiān)測以保證產(chǎn)品溶液的澄明度、可見異物及不溶性微粒等性能指標符合國家標準。 40nm過濾去除病毒。認證本產(chǎn)品于2011年注冊并獲

2、得由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。產(chǎn)品優(yōu)勢 澄明度、可見異物及不溶性微粒 國家及行業(yè)標準中規(guī)定產(chǎn)品每50ml溶液中含10m以上的不溶性微粒應(yīng)在20粒以下，含25m以上的不溶性微粒應(yīng)在5粒以下。本分離液系列溶液澄清度高，溶液中可見異物及不溶性微粒每50ml溶液中10m以上的不溶性微粒為5粒以下，完全滿足甚至優(yōu)于國家、行業(yè)標準及其他品牌同類產(chǎn)品。2. 細菌內(nèi)毒素 細菌內(nèi)毒素對細胞有毒害作用，高水平內(nèi)毒素含量會導(dǎo)致細胞死亡。本分離液系列產(chǎn)品經(jīng)多次活性炭處理，使其內(nèi)毒素含量降低為小于至小于，遠遠優(yōu)于國內(nèi)外各品牌同類產(chǎn)品。各批次產(chǎn)品使用中華鱟試劑（TAL）根據(jù)2010年中國藥典中凝膠法檢測

3、細菌內(nèi)毒素中所述方法進行監(jiān)控以保證質(zhì)量，使其廣泛用于臨床診斷及免疫治療。 3. 包裝本分離液系列產(chǎn)品使用PETG瓶無菌灌裝。PETG瓶透明度高、耐化學(xué)藥劑、抗應(yīng)力白化能力強，產(chǎn)品灌裝后無內(nèi)溶物產(chǎn)生，符合國際GMP產(chǎn)品標準并保證本系列分離液溶液的高澄清度。其他臨床用細胞分離液醫(yī)用級人造血干細胞分離液醫(yī)用級人間充質(zhì)干細胞分離液醫(yī)用級人單個核細胞分離液醫(yī)用級人中性粒細胞分離液試劑盒醫(yī)用級人單核細胞分離液試劑盒醫(yī)用級人造血干細胞分離液用于人造血干細胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標準高澄清度、低熱原、無細胞毒性所分離細胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)試劑：臍帶保存液、干細胞重懸液、全血及組織勻漿稀釋液、人造血

4、干細胞擴增系統(tǒng)、細胞洗滌液、造血干細胞流式檢測系列及干細胞凍存液等。貨號：LGS106805 規(guī)格：200ml醫(yī)用級人間充質(zhì)干細胞分離液用于人間充質(zhì)干細胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標準高澄清度、低熱原、無細胞毒性所分離細胞純度好、活性高，復(fù)性強相關(guān)試劑：臍帶保存液、全血及組織勻漿稀釋液、人間充質(zhì)干細胞擴增系統(tǒng)、細胞洗滌液、間充質(zhì)干細胞流式檢測系列及干細胞凍存液等。貨號：LGS107305 規(guī)格：200ml醫(yī)用級人單個核細胞分離液用于人單個核細胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標準高澄清度、低熱原、無細胞毒性所分離細胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)試劑：全血及組織勻漿稀釋液、細胞無血清培養(yǎng)液、細胞洗滌液及

5、細胞凍存液等。貨號：LDS107505 規(guī)格：200ml醫(yī)用級人中性粒細胞分離液試劑盒用于人中性粒細胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標準高澄清度、低熱原、無細胞毒性所分離細胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)試劑：全血及組織勻漿稀釋液、細胞無血清培養(yǎng)液、細胞洗滌液及細胞凍存液等。貨號：LZS1113105 規(guī)格：450ml/Kit醫(yī)用級人單核細胞分離液試劑盒用于人單核細胞分離生產(chǎn)流程符合現(xiàn)行GMP標準高澄清度、低熱原、無細胞毒性所分離細胞純度好、活性高、復(fù)性強相關(guān)試劑：全血及組織勻漿稀釋液、細胞無血清培養(yǎng)液、細胞洗滌液及細胞凍存液等。貨號：TBD2011H05 規(guī)格：450ml/Kit無血清細胞擴增系統(tǒng)編

6、號名稱規(guī)格TBD2012HSCM人造血干細胞擴增系統(tǒng)100ml/KitTBD2012MSCM人間充質(zhì)干細胞擴增系統(tǒng)100ml/KitTBD2012HDCM人DC樹突狀細胞擴增系統(tǒng)100ml/KitTBD2012ESCM人胚胎干細胞擴增系統(tǒng)100ml/Kit人造血干細胞擴增系統(tǒng)內(nèi)含人造血干細胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于造血干和祖細胞培養(yǎng)無動物源性血清及蛋白高安全性、無細胞毒性、低熱原（內(nèi)毒素）、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細胞保持未分化狀態(tài)，具有卓越的細胞潛能相關(guān)產(chǎn)品：各種細胞生長因子、細胞洗滌液、干細胞凍存液、細胞培養(yǎng)耗材等。貨號：TBD2012HSCM 規(guī)格：

7、100ml/Kit人間充質(zhì)干細胞擴增系統(tǒng)內(nèi)含人間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于人間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)無動物源性血清及蛋白高安全性、無細胞毒性、低熱原（內(nèi)毒素）、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細胞保持未分化狀態(tài)，具有卓越的細胞潛能相關(guān)產(chǎn)品：各種細胞生長因子、細胞洗滌液、干細胞凍存液、細胞培養(yǎng)耗材等。貨號：TBD2012MSCM 規(guī)格：100ml/Kit人胚胎干細胞擴增系統(tǒng)內(nèi)含人胚胎干細胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于人胚胎干細胞培養(yǎng)無動物源性血清及蛋白高安全性、無細胞毒性、低熱原（內(nèi)毒素）、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細胞具有高效的增殖

8、能力相關(guān)產(chǎn)品：各種細胞生長因子、細胞洗滌液、干細胞凍存液、細胞培養(yǎng)耗材等。貨號：TBD2012HDCM 規(guī)格：100ml/Kit人DC樹突狀細胞擴增系統(tǒng)內(nèi)含人DC樹突狀細胞培養(yǎng)液一瓶及添加劑一支用于人DC細胞培養(yǎng)無動物源性血清及蛋白高安全性、無細胞毒性、低熱原（內(nèi)毒素）、無菌、無支原體、無病毒培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準下生產(chǎn)所培養(yǎng)的細胞具有高效的增殖能力相關(guān)產(chǎn)品：各種細胞生長因子、細胞洗滌液、細胞凍存液、細胞培養(yǎng)耗材等。貨號：TBD2012HDCM 規(guī)格：100ml/Kit細胞生長因子貨號名稱描述規(guī)格1017-050Cell-GROTPO人重組促血小板生成素50g1010-050人重組血小板源性

9、生長因子間質(zhì)細胞起源強有力的有絲分裂促進劑50g1001-050Cell-GROSCF人重組干細胞因子50g1002-050Cell-GROIL3人重組白細胞介素-350g1003-050Cell-GROIL4人重組白細胞介素-450g1004-150Cell-GROIL6人重組白細胞介素-6150g1005-050Cell-GROFLT-3L人重組FLT3配體50g1006-050Cell-GROTNF-人重組腫瘤壞死因子-50g1007-050Cell-GROTPO人重組血小板生成素50g1011-050Cell-GROIL-1人重組白細胞介素-150g1012-050Cell-GROGM

10、-CSF人重組粒-巨噬細胞集落刺激因子50g1013-050Cell-GROIL-15人重組白細胞介素-1550g100-18BHuman FGF-basic堿性成纖維生長因子10g100-11Human IGF-1重組人胰島素樣生長因子20g各類細胞鑒定系列貨號名稱規(guī)格TBD2012HSCI造血干細胞流式檢測系統(tǒng)50TTBD2012MSCI間充質(zhì)干細胞流式檢測系統(tǒng)50T其他相關(guān)試劑目錄貨號名稱規(guī)格TBD2012SCP干細胞凍存液100mlTBD2012SCB干細胞重懸液100mlTBD2012UCP臍帶保存液100mlTBD2012CP細胞保存液100ml2010C1119全血及組織勻漿稀釋液200ml2010X1118細胞洗滌液200ml干細胞凍存液用于干細胞凍存無動物源性血清高安全性、無細胞毒性、低熱原（內(nèi)毒素）培養(yǎng)基在現(xiàn)行的GMP標準下生產(chǎn)所