經(jīng)管營銷FMEA培訓(xùn)課件

1、失效模式、效應(yīng)分析Failure Modes,Effect Analysis(FMEA快速入門) 何伶俐1失效模式、效應(yīng)分析FMEA Contents1. FMEA的定義2. 導(dǎo)入FMEA的目的3. FMEA的種類4. FMEA表單的製作5. FMEA的運用2何謂FMEA背景(Grumman)公司在1950年初期開發(fā)(NASA) 阿波羅(APOLLO)計畫精神失效模式、效應(yīng)分析是一種結(jié)構(gòu)化、預(yù)防性的可靠度分析技術(shù)3Potential Failure Mode失效所發(fā)生的物理過程或這些過程的合成效應(yīng)何謂失效模式(Potential Failure Mode)Failure Mode故障模式呈現(xiàn)故

2、障的現(xiàn)象或是出現(xiàn)與設(shè)計 期望(與客戶期望)不符的事件4定 義*失效效應(yīng)乃指失效模式一旦發(fā)生時 ,對系統(tǒng)或裝備以及操作使用的人員 所造成的影響.功 用*一般在討論失效效應(yīng)時,先檢討失效 發(fā)生時對於局部所產(chǎn)生的影響,然後 循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次,逐層分析一 直到最高層及人員.財物所可能造成 的影響.何謂失效效應(yīng)(Potential Effects)5導(dǎo)入FMEA的目的6目的對失效的產(chǎn)品進行分析, 找出零件組件之失效模式, 鑒定出它的失效原因, 研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生甚么影響 。失效分析找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點, 提供設(shè)計、制造、品保等單位采取可行之對策 。第二版，第51頁，共91頁7簡介過程

3、潛在FMEA是由“制造主管工程師小組”采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因機理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師小組進行工藝過程設(shè)計時的設(shè)計思想(包括對一些對象的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效)。這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何制造計劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化 。第二版，第53頁，共91頁8 FMEA應(yīng)用目的 1 預(yù)防階段-去除試產(chǎn)前潛在的Bug,達到預(yù)防&改善機能的效果 2 試產(chǎn)階段-使Pilot Run的issue減少與縮短P/R的時程 3 管制點-益於規(guī)劃管制點 4 減少人為的作業(yè)疏忽

4、5 產(chǎn)品品質(zhì)的提升-益於列舉故障模式與解析原因&對策 6 可靠性與防呆的提升-經(jīng)多次的活動後*治具、機器、零件、系統(tǒng)*有改善 7 安全性-職場安全的維持與產(chǎn)品靜電防護的維護 8 藉由產(chǎn)品可靠性的提升與降低RMA比率 9 獲得客戶的信賴*設(shè)計出實用的FMEA表單是會-事半功倍*結(jié)合戴明的管理循環(huán)P-D-C-A持續(xù)不斷的改善,效果更好9過程潛在 FMEA確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式 評價失效對顧客的潛在影響確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系 將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件第二版，第55頁，共9

5、1頁10顧客的定義 過程潛在FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作。當(dāng)全面實施FMEA時，要求在所有新的部件過程，更改過的部件過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件過程進行過程FMEA。過程FMEA由負(fù)責(zé)過程工程部門的一位工程師來制定 。第二版，第56頁，共91頁11集體的努力 在最初的潛在PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。這些部門包括但不限于：設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道裝配的部門。FMEA應(yīng)成為促進不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平 。第二版，

6、第57頁，共91頁12過程FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有制造工序。在新車型或零件項目的制造計劃階段，對新工藝或修訂過的工藝進行早期評審和分析能夠促進預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題 。過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求。因設(shè)計缺陷所產(chǎn)生失效模式不包含在過程FMEA中。它們的影響及避免措施由設(shè)計FMEA來解決 。第二版，第58頁，共91頁13過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷的，但它要考慮與計劃的制造廠裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望 。FMEA也有助于

7、新機器設(shè)備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計的機器設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取糾正措施消除潛在失效?；虿粩鄿p小它們發(fā)生的可能性 。第二版，第59頁，共91頁14過程FMEA的開發(fā) 過程FMEA應(yīng)從整個過程中的流程圖風(fēng)險評定（見附錄C）開始。流程圖應(yīng)確定與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程風(fēng)險評定圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程 。第二版，第60頁，共91頁15潛在失效后果被定義為對客戶的功能失效模式?？蛻糁傅氖?下個作業(yè)、下工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛所有者。每一個潛在失

8、效功能都必須被考慮 。對于最終使用者, 失效的后果經(jīng)常被指為: 雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求, 令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損等 。對于下工程而言, 失效的后果經(jīng)常被指為: 不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產(chǎn)品性能 。第二版，第76頁，共91頁16FMEA的種類17風(fēng)險優(yōu)先數(shù)(Risk Priority Number)簡稱RPN為一項品目之缺點綜合指標(biāo).凡RPN數(shù)字較大.且發(fā)生度也較大者,實施改善措施應(yīng)列為第一優(yōu)先考慮.RPN = 嚴(yán)重度 發(fā)生率 難檢度 = Severity Occurrence D

9、etection =風(fēng)險優(yōu)先數(shù)(Risk Priority Number)綜合各評估參數(shù)的結(jié)果,使故障模式之間得以做重要順位的排列,以利決策的參考,一般稱為RPN或風(fēng)險優(yōu)先數(shù)或危險優(yōu)先數(shù).風(fēng)險評估(Risk Assessment)18發(fā)生率(發(fā)生度)- Occurrence即發(fā)生頻率的高低,指故障模式發(fā)生的機會多寡,此時,由於常處研發(fā)或規(guī)劃階段,故多依賴發(fā)生原因的機會多少來推測,因此,發(fā)生度的評估方式有兩種,一種為綜合發(fā)生度,一種為原因別發(fā)生度;發(fā)生度評分的原則,發(fā)生機會愈少給愈少分,發(fā)生機會愈多,給分愈多.風(fēng)險評估(Risk Assessment)1920*嚴(yán)重度(影響度) - Severi

10、ty即故障模式發(fā)生後可能帶來的不良影響有多嚴(yán)重,對人員的生命安全,財物損失,此時可分為對公司內(nèi)的損失及對顧客的損失,不過兩者的結(jié)果都?xì)w納成對公司的損失較佳.影響度的評分原則,是損失愈少給分愈少,反之,給分愈多,或有可能涉及人命的傷害,一般都給最高分.風(fēng)險評估(Risk Assessment)2122難檢度(檢出度)- Detection即故障模式的發(fā)生能被檢知的難易度, 故障模式愈容易被發(fā)現(xiàn),則造成的損失影響就愈低,因此愈能早期且百分之百能被發(fā)現(xiàn)的故障模式檢出度給分愈低,愈難且愈遲才能發(fā)現(xiàn)的給分愈高.係指在一項零件或組件已經(jīng)完成,離開製造場所或裝配場所之前,能否檢出其已發(fā)生之缺點而言.風(fēng)險評估

11、(Risk Assessment)2324風(fēng)險率的評估失效模式原 因控 制影 響發(fā)生率嚴(yán)重性檢出率R = O S D風(fēng)險評估(Risk Assessment)2526 對策擬定故障模式的重要度評估後對RPN高的故障模式必需採取必要對策對策講求具體,一般常看到的對策如加強管理.加強教育.加強注意,等這些對策都是中看不中用的對策.此階段的對策擬定可分成三方向配合發(fā)生度.影響度.檢出度失效模式與效應(yīng)分析271. 發(fā)生度方面的對策減少發(fā)生度或根本防杜故障模式的發(fā)生.(1)消除原因的對策(2)抵擋原因的對策(3)定期調(diào)整的對策失效模式與效應(yīng)分析282.影響度方面的對策若能根本解決故障模式的發(fā)生,則沒有影

12、響的機會,不過發(fā)生度要降到零有時在成本上.實用上並不見得是最佳做法,此時若影響度很高,則可酌情減低故障模式的影響度.(1)分散影響對策(2)保護影響對策(3)冗長性對策失效模式與效應(yīng)分析293.檢出度方面的對策若發(fā)生度對策尚找不到有效的辦法時,能提昇檢出度,亦不失為降低損失嚴(yán)重性之對策,因此,如何能及早發(fā)現(xiàn)故障模式,為此方面的努力方向.(1)事先檢出情報對策(2)自動停止對策(3)發(fā)出警訊對策失效模式與效應(yīng)分析304.預(yù)期對策效果的確認(rèn)當(dāng)上述對策檢討完畢,應(yīng)立即重估該項故障模式的RPN,並確認(rèn)這些對策的預(yù)期效果是否足夠達成公司風(fēng)險的要求,否則繼續(xù)絞盡腦汁,再接再厲,若已達成目標(biāo),則將預(yù)計RPN

13、評估分?jǐn)?shù)記錄,然後檢討整理對策實施計劃. 發(fā) 生 度 影 響 度 檢 出 度 RPN 4 3 4 48 (2) (2) (2) (8)預(yù)估對策效果失效模式與效應(yīng)分析31FMEA之先期規(guī)劃*FMEA為一系統(tǒng)化輔助工具, 此工具必然會牽涉到公司內(nèi)很多 部門.人員與技術(shù),要將這些參與者有效地整合在一起,必須在事 前有很好的準(zhǔn)備工作與規(guī)劃,應(yīng)考慮之先期規(guī)劃工作如下:組成團隊*以製程FMEA而言,應(yīng)由設(shè)計.製造.組裝.品保. 可靠度.業(yè)務(wù).採購.測試.以及其它適當(dāng)之專業(yè)人 員組成團隊,而由負(fù)責(zé)產(chǎn)品或製程設(shè)計之工程師 擔(dān)任所有相關(guān)行動之代表.*隨著設(shè)計漸趨成熟,可能要在適當(dāng)?shù)臅r機更換不 同專長之團隊成員,

14、以滿足不同階段之需求.32PROCESS FMEA TEAM WORK FLOW組成團隊資料蒐集1.代表:PE/IE產(chǎn)品負(fù)責(zé)工程師2.成員:RD,MP,QC,SMD.產(chǎn)品負(fù)責(zé)人員3.PE工程師予新機型時召集成立4.主要製程為SMD,S/A,F/A訂定執(zhí)行方案PFMEA時程定義試產(chǎn)/導(dǎo)入量產(chǎn)前PE提供生產(chǎn)流程PFMEA分析表製作改善對策實施計劃進度管理與評估FMEA預(yù)期效果確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)案客 戶相關(guān)單位應(yīng)採改正措施執(zhí)行PQC audit?改善對策修改/重擬對策MP Process Control.PE 簽核及G槽存檔.1.依既往經(jīng)驗所見及類似產(chǎn)品之失 效問題盡可能正確掌握.2. 參考G槽類似機型品

15、質(zhì)履歷記錄.1.規(guī)定使用的表格及表格說明.2.分析層次原則說明3.依製程每站分開依序存於各欄位.小組配合設(shè)計主發(fā)展掌握各試產(chǎn) 時間進度,訂定各階段FMEA報告 完成的時間1.IE提供製造流程圖,含所有步驟2.製程特性分析3.產(chǎn)品特性分析否是否是決定失效模式RPN之計分.1.製作RPN評分基準(zhǔn)2.決定對照基準(zhǔn)33製程FMEA作業(yè)流程圖1.認(rèn)明每一操作之 重要特性2.將所見特性項目 ,判定其是否為 不良模式3.指出不良模式之 可能影響及其產(chǎn) 生原因4.是否尚有其他可能不良模式?5.決定適用之製程 管制6.決定不良模式之 嚴(yán)重度.發(fā)生度 及難檢度之計分7.算出風(fēng)險優(yōu)先數(shù) (RPN)8.是否尚有其他不

16、良模式/影響/原因之組合存在?9.將全部RPN計分 數(shù)字依ABC分析 法排出先後,研議 其改正措施10.記錄所採改正 措施,並重新計算 改正措施後 之RPN數(shù)字11.追蹤全部應(yīng)採之 改正措施均予執(zhí) 行,或均經(jīng)通知 有關(guān)部門確實執(zhí) 行否是否是34製程FMEA之後的步驟1.審查FMEA2.指出高風(fēng)險的地方3.訂定製程中嚴(yán)重且/或重要的特性4.修正製程減少O,S或D5.預(yù)備一個製程管制計劃以量測關(guān)鍵的特性6.管理製程能力研究7.製程中Cpk1.33須注意8.有變更時補充最新的FMEA資料9.作為初期SMD,S/A,F/A作業(yè)指導(dǎo)書之規(guī)範(fàn)及QC工程表 之參考依據(jù)10.作為初期IQC, OQC檢驗規(guī)範(fàn)之

17、標(biāo)準(zhǔn)35製程FMEA產(chǎn)出時機與開發(fā)系統(tǒng)流程圖之關(guān)連性製程FMEA應(yīng)在正式生產(chǎn)開工前於品質(zhì)規(guī)劃程序階段中實施Client ResponseQuality PlanDFMEAPE T/R ProcessT/R PFMEAT/RPE P/R Process.Data to RD.PE.MP.QC.SMD and others Dep. reference P/R PFMEAP/RPE MP ProcessMP PFMEAPE MP SOPMP.1.Production Flow2.Manipulative Activity3.Component.1.Production Flow2.Manipulativ