環(huán)苯扎林d在美國的營銷情況

1、環(huán)苯扎林鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)研究有限公司鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)研究有限公司鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥濟(jì)南百諾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊化藥新藥濟(jì)南百諾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊化藥新藥濟(jì)南百諾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)研究有限公司鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)研究有限公司鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥北京中豐天恒醫(yī)藥技開發(fā)有限公司鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥北京中豐天恒醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司1鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥北京上地新世紀(jì)生物醫(yī)藥研究所鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥北京上地新世紀(jì)生物醫(yī)藥研究所

2、鹽酸環(huán)苯扎林膠囊化藥新藥北京上地新世紀(jì)生物醫(yī)藥研究所鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥北京瑞康醫(yī)藥技術(shù)有限公司L鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥北京瑞康醫(yī)藥技術(shù)有限公司鹽酸環(huán)苯扎林（），國外的商品名主要有、和，是一中樞性肌肉松馳劑，最早由公司研制并于年開發(fā)上專利藥進(jìn)行了仿制，被美國藥典收載。國內(nèi)沒有該藥品生產(chǎn)及銷售，屬于化藥.0鹽酸環(huán)苯扎林用于緩解肌肉痙攣及其伴隨的骨骼肌劇烈疼痛的狀態(tài)，例如疼痛、觸痛、活動受限以及日常的作用機(jī)理，它能減輕骨骼肌痙攣狀態(tài)，而不影響肌肉的功能，它對非中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病造成的肌肉痙攣使用表明，該藥起效快，解痙作用好，不良反應(yīng)小，是該類病痛的臨床首選藥物，有關(guān)數(shù)據(jù)顯示公司的環(huán)一千萬張，連續(xù)幾年

3、均列入（按處方量統(tǒng)計(jì)美國前個高頻使用藥）中，顯示出強(qiáng)勁的生命力。痛性肌肉痙攣是常見病、多發(fā)病，病因很多，創(chuàng)傷、運(yùn)動不當(dāng)、受寒等引起的肌痙攣是當(dāng)前醫(yī)院門診常見風(fēng)濕及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸腰部綜合癥、腰間盤突出、骨關(guān)節(jié)炎、手術(shù)、腦血管障礙、頸部脊椎病脫水、過度運(yùn)動造成的低血鈉癥、出汗過多、腹瀉、嘔吐、或者是由于藥物治療和血液透析等均會引起肌然發(fā)生，持續(xù)數(shù)秒或數(shù)分鐘。孕婦、老人及有外周血管疾病的人更易在晚間發(fā)生原因不明的腳部、腿部骨疼痛，給病人造成很大痛苦。目前國內(nèi)治療此類疾病的藥物主要為氯唑沙宗及復(fù)方氯唑沙宗（氯唑沙宗與唑沙宗為國家醫(yī)保目錄品種，氯唑沙宗及其復(fù)方制劑銷售良好，其它一些骨骼肌松弛劑

4、由于不良反應(yīng)都很扎林在美國的銷售量遠(yuǎn)優(yōu)于氯唑沙宗。本品為中樞性肌肉肉松弛藥，其作用部位可能在腦干而非脊髓，給藥后再現(xiàn)鎮(zhèn)靜的骨骼肌松弛作用，本品用作治療疼痛性局部肌肉痙攣的輔助用藥。較大劑量時對腦脊髓性痙攣無影響?？诜撼扇?，次，次天。過周。以下是國家局藥品數(shù)據(jù)庫中查詢的結(jié)果在審品種目錄瀏覽序號受理號藥品名稱藥品類型申請類型注冊類型承辦日期鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊化藥新藥受理品種目錄瀏覽共有條記錄序號受理號藥品名稱藥品類型申請類型注冊類型承辦日期鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊化藥

5、新藥鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊化藥新藥以下是在審評中心查詢的結(jié)果：與陳經(jīng)理相符。序號受理號藥品名稱藥品類型申請類型注冊類型承辦鹽酸環(huán)苯扎林片鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥序號受理號藥品名稱藥品類型申請類型注冊類型承辦鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林膠囊化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林化藥新藥鹽酸環(huán)苯扎林片化藥新藥適應(yīng)癥：臨床主要用作治療疼痛性局部肌肉痙攣的輔助用藥。較大劑量時對腦脊髓性痙攣無影響。不良

6、反應(yīng)：、最常見的不良反應(yīng)是嗜睡、口干和頭昏，其他有心動過速、乏力、消化不良、視物模糊、味覺異常、惡心、失眠等。罕見出汗、肌痛、腹痛、便秘及共濟(jì)失調(diào)。、青光眼、前列腺肥大患者慎用。心肌梗死的急性恢復(fù)期和心律失常、偉導(dǎo)阻滯或充血性心力衰竭患者禁用。、兩周內(nèi)服用過單胺氧化酶抑制藥的患者禁用，否則可致高熱、驚厥甚至死亡。意見：國內(nèi)目前沒有批文，是一種新藥，使用范圍小需求量受限，需要開發(fā)市場，因而市場開發(fā)費(fèi)用大，同時副作用大，可能推銷有一定的難度，因此，要做好市場調(diào)研，慎重開發(fā)。如果價(jià)格合理可以合作開發(fā)生產(chǎn)，然后再轉(zhuǎn)。管總這是我我的意見，僅供參考。美國批準(zhǔn)止痙藥鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊上市作者:佚名來源:本

7、站原創(chuàng)更新進(jìn)度年月日新藥動態(tài)導(dǎo)讀：美國批準(zhǔn)制藥公司的骨骼肌松弛藥鹽酸環(huán)苯扎林（）緩釋膠囊（商品名：）上市，用于解除急性骨骼肌疼痛引起的痙攣。美國批準(zhǔn)制藥公司的骨骼肌松弛藥鹽酸環(huán)苯扎林（）緩釋膠囊（商品名：）上市，用于解除急性骨骼肌疼痛引起的痙攣。劑量規(guī)格：鹽酸環(huán)苯扎林/粒，/粒。環(huán)苯扎林解除局部骨骼肌痙攣而不干擾肌肉功能，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)引起的肌肉痙攣無效。在對健康男性志愿者（）單劑研究中，與8的劑量平均算術(shù)計(jì)算值顯示約分別較高和。的約較高。環(huán)苯扎林的和血藥達(dá)峰進(jìn)度兩種劑量相近。采用單劑對健康成人志愿者（）進(jìn)行食物影響的研究顯示。藥物與食物同時服用的生物利用度較空腹服藥在統(tǒng)計(jì)上顯著提高。胃內(nèi)有食

8、物時，環(huán)苯扎林的增加，與8增加。以多劑對健康成人志愿者（）進(jìn)行一日次服用日的研究，結(jié)果表明血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)時環(huán)苯扎林的累積濃度為單劑的倍。.年中國鹽酸環(huán)苯扎林行業(yè)市場深度調(diào)研及戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告簡介：本報(bào)告主要依據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局、中國化學(xué)工業(yè)協(xié)會、國家發(fā)展改革委員會、國務(wù)院發(fā)展研究中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心、國內(nèi)外相關(guān)刊物公布和提供的大量資料。并且依托多年對鹽酸環(huán)苯扎林行業(yè)的研究經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合鹽酸環(huán)苯扎林行業(yè)歷年供需關(guān)系變化規(guī)律，對鹽酸環(huán)苯扎林行業(yè)內(nèi)的企業(yè)群體進(jìn)行了深入的調(diào)查與研究，采用定量及定性的科學(xué)研究方法撰寫而成。.報(bào)告在宏觀上分析了世界鹽酸環(huán)苯扎林行業(yè)整體以及部分地區(qū)的發(fā)展情況、中國鹽酸環(huán)苯扎林

9、行業(yè)的宏觀發(fā)展環(huán)境、中國鹽酸環(huán)苯扎林行業(yè)整體發(fā)展現(xiàn)狀。報(bào)告在微觀上詳細(xì)的分析了行業(yè)的產(chǎn)銷貿(mào)易情況及預(yù)測、區(qū)域發(fā)展情況及前景、行業(yè)具體經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況、市場競爭環(huán)境、重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展情況、行業(yè)國際競爭力。在行業(yè)投資方面，報(bào)告從宏觀和微觀層面分析了行業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)、闡述了行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)的防范和對策、以及行業(yè)的投資策略。對于行業(yè)的未來發(fā)展趨勢，報(bào)告分析了行業(yè)的發(fā)展方向，并且采用了科學(xué)的方法預(yù)測了對行業(yè)的產(chǎn)值、收入、利潤、資產(chǎn)情況。.近年來中國鹽酸環(huán)苯扎林機(jī)行業(yè)取得了很大的發(fā)展，但是行業(yè)發(fā)展中也存在一些問題，和國外相比仍有很大的差距。中國制造業(yè)由于缺乏核心技術(shù)，貼牌生產(chǎn)仍然是“中國制造”普遍的生存模式。很多高端產(chǎn)

10、品表面上市中國生產(chǎn)，其實(shí)核心技術(shù)都來自國外。為此，“十二五”明確指出必須堅(jiān)持發(fā)揮市場基礎(chǔ)性作用與政府引導(dǎo)推動相結(jié)合，科技創(chuàng)新與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，深化體制改革，以企業(yè)為主體，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，讓高端制造業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。制造業(yè)的升級和轉(zhuǎn)型，對于鹽酸環(huán)苯扎林行業(yè)有著深遠(yuǎn)影響和重大意義。.鹽酸環(huán)苯扎林簡介鹽酸大觀霉素別名：奇霉素、壯觀霉素、淋必治、奇放線菌素、壯觀霉素、奇放素菌素鹽酸鹽英文名分子式分子量：號：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：性狀:本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶值：水份：比旋度：熾灼殘?jiān)河猛荆罕酒窞殒溍咕a(chǎn)生的一種氨基環(huán)醇類抗生素，是一新型特效

11、專治淋病的抗生素，對淋病奈瑟菌有較強(qiáng)的抗菌作用包裝桶年，中樞神經(jīng)系統(tǒng)（）藥物市場規(guī)模為億美元，較上一年的億美元減少，而銷售額領(lǐng)先的家公司卻增長了。據(jù)預(yù)測，年阿爾茨海默病是推動藥物市場發(fā)展的主要動力，其復(fù)合年均增長率（）為。.近年來，研究人員針對患者疾病的特點(diǎn)開發(fā)了療效高、使用方便的各種釋藥系統(tǒng)，主要劑型有新藥口服制劑、口服緩、控釋制劑、長效注射劑、透皮控釋貼片和直腸用凝膠等。.口服制劑新藥制劑阿莫達(dá)非尼片年月中旬，美國批準(zhǔn)賽法朗（）公司的非苯丙胺覺醒促進(jìn)劑阿莫達(dá)非尼（）片（商品名：）上市，用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停呼吸不足綜合征（）、嗜睡癥和工作倒班睡眠疾?。ǎ┑纫鸬氖人０⒛_(dá)非尼是美國年

12、批準(zhǔn)改善覺醒的莫達(dá)非尼單一異構(gòu)體。劑量規(guī)格：阿莫達(dá)非尼片,片,片。.賽法朗公司的臨床研究計(jì)劃還將評價(jià)采用阿莫達(dá)非尼片治療下述嚴(yán)重疾病：雙極性抑郁、精神分裂癥引起的識別問題、帕金森病用藥治療時的嗜睡和癌癥患者接受治療時的乏力。這些研究一旦積累了足夠的臨床數(shù)據(jù)，該公司計(jì)劃銷售擴(kuò)大用途的此藥品。.的活性成分阿莫達(dá)非尼是較長的型莫達(dá)非尼對映體，批準(zhǔn)其上市是基于項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對照對睡眠癥、和引起嗜睡患者的療效。在這些研究中，患者通常對阿莫達(dá)非尼耐受性好，常見的不良反應(yīng)是輕至中度惡心、頭痛、眩暈、腹瀉、食欲減退和胃部不適。.酒石酸瓦倫尼林片輝瑞公司的酒石酸瓦倫尼林（）片（商品名：），用于幫助吸煙者戒煙。

13、本品是近年來首個批準(zhǔn)用于戒煙的新處方藥。.酒石酸瓦倫尼林系一新分子實(shí)體（，），作用于大腦內(nèi)受煙堿影響的部位，通過兩條途徑幫助欲戒煙者戒煙：提供某些煙堿作用緩和戒斷癥狀和若他們重新吸煙阻斷卷煙中的煙堿作用。獨(dú)特處是專一性部分激活煙堿受體，減少吸煙者煙癮的嚴(yán)重程度和戒煙后的戒斷癥狀。而且，接受治療時人吸煙本品可消除吸煙帶來的滿足感，有助于防止煙癮的復(fù)發(fā)。.酒石酸瓦倫尼林片的批準(zhǔn)是基于完整的臨床研究計(jì)劃，包括對年吸煙超過支吸煙者的項(xiàng)總計(jì)例患者的研究?；颊咂骄咳瘴鼰熤?，平均煙齡約年。在項(xiàng)設(shè)計(jì)相同的研究中，患者接受一日次周的治療，戒煙人數(shù)幾乎是安慰劑組的倍，是服用安非他酮一日次周治療患者的近倍。年后，

14、接受周治療的患者保持不吸煙。治療周后戒煙的患者再進(jìn)行一個周療程的治療，長期戒煙的效果更佳。.雷沙吉蘭片特瓦制藥工業(yè)（）公司的新分子實(shí)體雷沙吉蘭（）片（商品名：），用于治療帕金森病。此藥是抑制多巴胺降解的型單氨氧化酶抑制藥，多巴胺是將信息傳送至大腦內(nèi)控制運(yùn)動和協(xié)調(diào)部位的化學(xué)物質(zhì)。.雷沙吉蘭片獲準(zhǔn)用于對早期帕金森病的初始單一藥物的治療，治療較晚期帕金森病需與左旋多巴聯(lián)合用藥。左旋多巴是治療帕金森病的常規(guī)藥品。在項(xiàng)周臨床對照研究中顯示雷沙吉蘭片安全有效。.在一項(xiàng)研究中，雷沙吉蘭與安慰劑比較治療例早期帕金森病的療效。按進(jìn)行思維、運(yùn)動和日常活動等能力測試計(jì)分，本品較安慰劑顯著減輕疾病的加重。.在另兩項(xiàng)研

15、究中，雷沙吉蘭加左旋多巴與安慰劑比較治療例較晚期帕金森病的療效。在這些研究中，雷沙吉蘭加左旋多巴組較安慰劑加左旋多巴組顯著縮短身體功能和運(yùn)動性差的持續(xù)進(jìn)度。.阿瑞吡坦膠囊默克公司的阿瑞吡坦（）膠囊（商品名：），用于預(yù)防術(shù)后惡心和嘔吐。本品推薦劑量為誘導(dǎo)麻醉前小時內(nèi)一次口服阿瑞吡坦。本品代表了余年來首個新一類術(shù)后惡心和嘔吐治療藥。.阿瑞吡坦屬物質(zhì)神經(jīng)激肽（）受體拮抗藥類藥品，據(jù)認(rèn)為其通過新穎的作用機(jī)制發(fā)揮作用：主要阻斷輸向大腦的惡心和嘔吐信號。此新作用機(jī)制有別于目前止吐治療作用，包括受體拮抗藥（如昂丹司瓊）。受體拮抗藥主要靶向腸內(nèi)惡心和嘔吐信號。.美國批準(zhǔn)上市是基于項(xiàng)例患者開腹手術(shù)多中心隨機(jī)雙盲

16、平行對照組研究的結(jié)果。麻醉前小時患者隨機(jī)接受阿瑞吡坦或臨麻醉前靜脈注射鹽酸昂丹司瓊。還研究過阿瑞吡坦單劑，然而與本品劑量并未顯示其有更好的臨床療效。服用阿瑞吡坦的患者中是女性，是男性，年齡歲（平均年齡歲）。.結(jié)果顯示，口服阿瑞吡坦預(yù)防術(shù)后小時和小時嘔吐優(yōu)于靜脈注射鹽酸昂丹司瓊：口服阿瑞吡坦組術(shù)后小時內(nèi)（例中例）未發(fā)生嘔吐，靜脈注射鹽酸昂丹司瓊組為（例中例，）。換言之，在此研究中術(shù)后小時靜脈注射鹽酸昂丹司瓊組嘔吐發(fā)生率（，例中例）幾乎是口服阿瑞吡坦組（，例中例）的倍。.二甲磺酸賴右苯丙胺膠囊希雷（）公司與新河制藥（）公司合作開發(fā)的苯丙胺衍生物二甲磺酸賴右苯丙胺（，原稱為）膠囊（商品名：），用于治

17、療兒童注意力不集中伴多動癥（）。劑量規(guī)格：二甲磺酸賴右苯丙胺粒,粒，粒。.為無治療作用的前體藥物，口服后在胃腸道內(nèi)被迅速吸收轉(zhuǎn)化成右苯丙胺才發(fā)揮作用。新河制藥公司設(shè)計(jì)了二甲磺酸賴右苯丙胺治療新藥：將右苯丙胺以共價(jià)鍵連接在賴氨酸分子上。早上口服本品后，較安慰劑顯著有效，且可整日（至下午點(diǎn)）保持療效。在兩項(xiàng)口服和靜脈注射給藥的藥物濫用臨床研究中，患者對產(chǎn)生的藥物喜歡作用（，）記分較相同劑量的右苯丙胺小。.U期和川期臨床研究顯示，以治療歲患者較安慰劑在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善癥狀。所有劑量（，）的在服用的任何進(jìn)度點(diǎn)（包括下午點(diǎn)）均顯著有效。.在隨機(jī)雙盲安慰劑對照川期臨床研究中，所有三種劑量的一日次治療周后的

18、等級記分（）較安慰劑顯著改善（）。此外，在年月重要科技會議上推薦的研究成果顯示，一開放式川期臨床研究接受個月治療的歲患兒改善癥狀的主要等級記分達(dá)。結(jié)果還顯示，在服用個月時兒童產(chǎn)生“很大”或“非常大”改善全球臨床綜合印象量表提高記分。.緩釋、控釋制劑鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊制藥公司的骨骼肌松弛藥鹽酸環(huán)苯扎林緩釋膠囊（商品名：），用于解除急性骨骼肌疼痛引起的痙攣。劑量規(guī)格：鹽酸環(huán)苯扎林粒，粒。.環(huán)苯扎林解除局部骨骼肌痙攣而不干擾肌肉功能，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)引起的肌肉痙攣無效。在對健康男性志愿者（）單劑研究中，顯示的與捕勺劑量平均算術(shù)計(jì)算值約分別較高和。的約較高。環(huán)苯扎林的和血藥達(dá)峰進(jìn)度兩種劑量相近。.采用

19、單劑對健康成人志愿者（）進(jìn)行食物影響的研究顯示，藥物與食物同時服用的生物利用度較空腹服藥在統(tǒng)計(jì)上顯著提高。胃內(nèi)有食物時，環(huán)苯扎林的增加，與丿曾加。以多劑對健康成人志愿者（）進(jìn)行一日次服用日的研究，結(jié)果表明血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)時環(huán)苯扎林的累積濃度為單劑的倍。.鹽酸羥嗎啡酮緩釋片恩多制藥（）公司的鹽酸羥嗎啡酮緩釋片（商品名：），用于鎮(zhèn)痛。新的口服阿片類鎮(zhèn)痛藥緩釋片適用于長期需持續(xù)小時使用阿片類藥物（而不作為基礎(chǔ)）治療的患者解除中度至嚴(yán)重疼痛。這是羥嗎啡酮首次以口服緩釋制劑上市，的劑量規(guī)格：片，片，片，片。.羥嗎啡酮緩釋片代表了恩多公司首次在國際上開發(fā)的新藥申請獲得美國批準(zhǔn)。的臨床計(jì)劃代表了阿片類鎮(zhèn)痛藥

20、迄今最廣泛的研究之一，項(xiàng)u期和川期臨床研究總共多例。在這些研究中，第一項(xiàng)研究對慢性中度至嚴(yán)重下背部疼痛的患者進(jìn)行雙盲安慰劑對照川期臨床研究。有兩項(xiàng)對不同患者的研究：一項(xiàng)對未接觸過阿片類藥物患者，另一項(xiàng)對以前使用過阿片類藥物的患者。結(jié)果顯示逐漸增加劑量有效，且對治療劑量耐受性好。服用周，的平均鎮(zhèn)痛作用顯著優(yōu)于安慰劑（）。此數(shù)據(jù)證明，逐漸增加至適當(dāng)?shù)挠行┝?，可向各種疼痛類型患者提供持久的鎮(zhèn)痛作用。.將在長效強(qiáng)效阿片類鎮(zhèn)痛藥市場上競爭，該市場年銷售額為億美元。本品的臨床研究表明，當(dāng)逐漸遞增劑量有效可持續(xù)以一日次的給藥技術(shù)指導(dǎo)文件，患者耐受性好。還顯示在長達(dá)個月關(guān)鍵的臨床研究期間可以穩(wěn)定的劑量有效控

21、制疼痛。采用專門提供小時持續(xù)釋藥的專利技術(shù)制成，有助于患者持久解除疼痛。.帕利培酮控釋片楊森（）公司的新分子實(shí)體帕利培酮（）控釋片（商品名：），用于治療精神分裂癥。本品采用阿爾扎（）公司新穎的控釋釋藥技術(shù)制成，一日次用藥顯示強(qiáng)效、安全和患者耐受性好。年初，楊森公司在美國上市。帕利培酮是目前市售治療精神分裂癥治療藥利培酮的主要活性代謝物。.帕利培酮緊急治療精神分裂癥的療效是基于在北美、歐洲和亞洲個國家進(jìn)行的項(xiàng)周安慰劑對照的研究數(shù)據(jù)，對例成人患者精神分裂癥癥候和癥狀作了全面的評價(jià)。在此項(xiàng)研究中，服用帕利培酮控釋片劑量的范圍為日，解除精神分裂癥癥狀的療效優(yōu)于安慰劑。推薦劑量范圍：日。報(bào)道本品最常見的

22、不良反應(yīng)是坐立不安，錐體束外癥狀（運(yùn)動疾患），心跳加快和睡眠障礙。.據(jù)預(yù)測，本品將成為全球暢銷藥物（）。一日次的富馬酸喹硫平控釋片阿斯利康公司一日次的富馬酸喹硫平控釋片（商品名：），用于治療成人精神分裂癥。本品開發(fā)計(jì)劃是根據(jù)患者和醫(yī)生可一日次方便用藥有更多選擇的需求，服用后可在治療的第二日達(dá)到醫(yī)生推薦的治療血藥濃度。.美國批準(zhǔn)富馬酸喹硫平控釋片上市是基于其以日、日和日給藥的臨床研究結(jié)果顯示有效。此臨床研究是對精神分裂癥癥狀急性加重的住院和門診患者（）進(jìn)行安慰劑對照研究，采用陽性和陰性綜合征量表（，）作為有效性的判斷標(biāo)準(zhǔn)。治療周后（第日時），以富馬酸喹硫平控釋片日、日和日服藥的患者從基礎(chǔ)值起算的

23、總分較安慰劑組顯著改善?；颊咄ǔΦ哪褪苄院?，最常見的不良反應(yīng)（約或更多）是口干、嗜眠、眩暈和消化不良等。.注射劑復(fù)方阿托品氯解磷定注射液梅里迪醫(yī)藥技術(shù)（）公司的復(fù)方阿托品氯解磷定注射液（商品名：），供培訓(xùn)過的急救醫(yī)療組織人員治療會威脅生命的有機(jī)磷神經(jīng)毒劑（如沙林和殺蟲劑等）感染的市民。.美國先前批準(zhǔn)阿托品與氯解磷定注射液為軍用藥品，商品名：（）。本品由美國軍隊(duì)開發(fā)，梅里迪醫(yī)藥技術(shù)公司生產(chǎn)。于年批準(zhǔn)供部隊(duì)治療造成肌肉失去控制和呼吸衰竭而死亡的神經(jīng)毒劑的軍團(tuán)，尚未供應(yīng)過市民使用。.新劑量利培酮長效注射劑年月中旬，美國批準(zhǔn)新劑量利培酮長效注射劑（商品名：）上市，用于治療包括腎和肝損傷等需小劑量用藥

24、特殊患者人群的精神分裂癥。新劑量向醫(yī)生提供了個性化治療給藥途徑和以臨床因素為依據(jù)的劑量調(diào)節(jié)治療。本品由阿爾科姆斯（）公司生產(chǎn)、楊森公司在美國銷售。是美國批準(zhǔn)的首個和迄今唯一的抗精神病藥長效注射劑，原已有劑量規(guī)格：，和，已在全球多個國家里銷售。它采用阿爾科姆斯公司的專利技術(shù)以生物降解聚合物對利培酮包微球制成水混懸液，二周次肌肉注射可持久維持患者體內(nèi)的血藥濃度。美國批準(zhǔn)是基于精神分裂癥患者的藥物動力學(xué)數(shù)據(jù)。.硫酸嗎啡長效脂質(zhì)體年月下旬，澳大利亞批準(zhǔn)帕西拉制藥（）的硫酸嗎啡長效脂質(zhì)體（商品名：）上市，用于解除大矯形、腹部或盆腔等術(shù)后疼痛。腰椎硬膜外給藥，推薦最大劑量為，應(yīng)保持監(jiān)控小時。單劑包裝規(guī)格：

25、硫酸嗎啡,。.本品采用帕西拉制藥公司的儲庫泡沫（）技術(shù)制成新穎的單劑嗎啡控釋制劑，單劑注射入腰椎硬膜外空隙后可持續(xù)解除大矯形、腹部或盆腔等術(shù)后疼痛長達(dá)小時，留置的硬膜外導(dǎo)管使用不受限和不會引起并發(fā)癥。.對進(jìn)行大矯形、腹部或盆腔等各種術(shù)后引起中度至嚴(yán)重疼痛患者的臨床研究表明，有效和患者耐受性好。本品以腰椎硬膜外單劑給藥較阿片類鎮(zhèn)痛藥對照品的優(yōu)點(diǎn)：輸注或反復(fù)注射不會增加對神經(jīng)危害或感染。.透皮控釋貼片卡巴拉汀透皮控釋貼片年月初，美國批準(zhǔn)諾華公司在全世界范圍首個一日次的卡巴拉汀（）透皮控釋貼片（商品名：）上市，代替口服膠囊通過皮膚給藥治療輕至中度早老性癡呆和輕至中度帕金森病癡呆。此新治療方法是首個和

26、迄今唯一透皮治療這種數(shù)以百萬計(jì)美國患者的退行性疾病。根據(jù)安慰劑對照臨床療效顯示，顯著有益于患者的記憶力和思維功能。.可維持穩(wěn)定的血藥濃度，改善耐受性和接受治療患者的比例較卡巴拉汀膠囊高。使用時，貼于背部、胸部或上臂，通過皮膚可平穩(wěn)、持續(xù)釋藥小時。使用透皮貼片可大大降低此膽堿酯酶抑制劑類藥物常見的胃腸道不良反應(yīng)。報(bào)道的惡心和嘔吐不良反應(yīng)發(fā)生率是卡巴拉汀膠囊的?？ò屠⊥钙た蒯屬N片獲準(zhǔn)上市是基于對近例輕至中度早老性癡呆患者透皮給藥治療的國際臨床研究結(jié)果。其顯示，卡巴拉汀透皮控釋貼片的療效與最大劑量的卡巴拉汀膠囊相近，患者通常對推薦劑量的貼片（小時）耐受性好。.據(jù)估計(jì)，全球早老性癡呆患者約萬例，美國

27、約多萬例。美國帕金森病癡呆萬例。據(jù)預(yù)測，至年美國歲及其以上的早老性癡呆患者將達(dá)萬例。.羅替高停透皮貼片許瓦茲制藥（）公司的多巴胺激動劑羅替高停（）透皮貼片（商品名：），用于治療各階段的帕金森病。劑量規(guī)格,。本品適用于單一（即無左旋多巴）治療早期特發(fā)性帕金森病的癥候和癥狀，或與左旋多巴聯(lián)合用藥治療各階段（甚至晚期）帕金森病。.羅替高停系一新化合物實(shí)體，年月該藥普通制劑在歐洲上市，單一用藥治療早期特發(fā)性帕金森病，已由許瓦茲制藥公司在德國、英國、奧地利、丹麥、愛爾蘭、挪威、瑞典、瑞士、希臘和西班牙等國家里銷售。.采用新穎的制劑技術(shù)將羅替高停制成首個治療帕金森病的貼片，一日次用藥可小時很好地控制患者的癥狀。因而，不僅白天可控制癥狀，而且夜間也同樣如此。對多例早期或晚期帕金森病患者進(jìn)行的多國項(xiàng)臨床研究顯示羅替高停透皮貼片安全有效。研究還顯示，用藥后受體作用明顯、藥物代謝快、該藥與其它藥物相互作用小。