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1、食品安全管理體系認(rèn)證專用方案1目的依據(jù)食品安全管理體系實(shí)施規(guī)則及認(rèn)可規(guī)范的要求,對(duì)食品安全管理體系認(rèn)證的特定要求作出規(guī)定。2范圍本認(rèn)證專用方案適用于食品安全管理體系認(rèn)證各階段的專用要求,是對(duì)CACC各其他通用程序文件在食品安全管理體系認(rèn)證過(guò)程的補(bǔ)充。3 職責(zé)3.1 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)受理認(rèn)證申請(qǐng),以及認(rèn)證申請(qǐng)的評(píng)審、簽訂認(rèn)證合同。3.2 審核部負(fù)責(zé)審核方案和審核活動(dòng)的管理,以及認(rèn)證證書(shū)的制作、發(fā)放、暫停、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)、更換。3.3 技術(shù)規(guī)劃部負(fù)責(zé)食品安全管理體系業(yè)務(wù)范圍的管理及審核員的專業(yè)能力評(píng)定。3.4 綜合管理部負(fù)責(zé)FSMS認(rèn)證人員的聘用、注冊(cè)管理和培訓(xùn)工作。3.5初審、再認(rèn)證的認(rèn)證決定由技術(shù)委員會(huì)
2、作出評(píng)審,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4 程序及要求食品安全管理體系認(rèn)證過(guò)程分為六個(gè)階段:認(rèn)證申請(qǐng)與合同簽訂;審核方案和委托審核;兩階段初次審核;認(rèn)證決定;監(jiān)督(包括定期監(jiān)督審核、日常監(jiān)督管理以及變更的管理);再認(rèn)證。食品安全管理體系認(rèn)證過(guò)程應(yīng)滿足認(rèn)證過(guò)程管理程序,同時(shí)還應(yīng)滿足以下要求。4.1申請(qǐng)受理與評(píng)審 食品安全管理體系的申請(qǐng)客戶應(yīng)具備以下條件:(1)取得國(guó)家工商行政管理部門(mén)或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格(或其他組成部分);(2)已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時(shí));(3)生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品和(或)服務(wù)符合相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求;(4)已按認(rèn)證依據(jù)的要求,建立和實(shí)施了文件化的食品安
3、全管理體系,一般情況下體系需有效運(yùn)行3個(gè)月以上;(5)在一年內(nèi),未因食品安全衛(wèi)生事故、違反國(guó)家食品安全管理相關(guān)法規(guī)或虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息,而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)。4.1.2市場(chǎng)部制定相應(yīng)的公開(kāi)文件,要求申請(qǐng)認(rèn)證客戶提交以下申請(qǐng)信息:a) 管理體系認(rèn)證申請(qǐng)書(shū);b) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證;c) 食品質(zhì)量安全生產(chǎn)許可證復(fù)印件(適用時(shí));d) 衛(wèi)生注冊(cè)證或衛(wèi)生登記證(出口企業(yè)適用)復(fù)印件;e) 申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃;f) 加工生產(chǎn)線、HACCP項(xiàng)目和班次的詳細(xì)信息;g) 食品安全管理體系手冊(cè)和程序文件;h) 廠區(qū)周邊環(huán)境圖;i) 生產(chǎn)、
4、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守(適用)的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件;j) 承諾遵守法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、提供材料真實(shí)性的自我聲明;k) 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和自我聲明;l) 生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單;m) 其他需要的文件。4.1.3 市場(chǎng)部合同評(píng)審人員依據(jù)食品鏈的不同階段,根據(jù)本方案附件三食品安全管理體系食品鏈分類(lèi)表,確定申請(qǐng)客戶認(rèn)證范圍所屬的行業(yè)類(lèi)別及產(chǎn)品和(或)服務(wù)的種類(lèi),以此準(zhǔn)確地確定認(rèn)證范圍,不應(yīng)在認(rèn)證范圍中將影響終產(chǎn)品食品安全的過(guò)程、區(qū)域、產(chǎn)品或服務(wù)排除在外。合同評(píng)審人員對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)
5、審: a)認(rèn)證要求規(guī)定是否明確、形成文件并得到理解; b)與申請(qǐng)客戶在理解上的差異已得到解決; c)對(duì)申請(qǐng)的范圍、申請(qǐng)客戶的工作場(chǎng)所和任何特殊要求,已具備了開(kāi)展認(rèn)證服務(wù)的能力。應(yīng)在管理體系認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審表上記錄評(píng)審及評(píng)審引起的措施的記錄。4.1.4確定審核所需的審核時(shí)間審核時(shí)間的確定應(yīng)滿足附件一食品安全管理體系認(rèn)證審核時(shí)間確定指南的要求。 4.2審核方案的策劃審核方案的策劃應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)客戶的特點(diǎn),食品鏈中的行業(yè)類(lèi)別、產(chǎn)品生產(chǎn)加工過(guò)程復(fù)雜程度、申請(qǐng)人的規(guī)模、認(rèn)證要求和其所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn),選擇審核的日期、時(shí)間和季節(jié)的過(guò)程,以使審核組有機(jī)會(huì)針對(duì)審核范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類(lèi)別與種類(lèi)對(duì)組織的運(yùn)行狀況進(jìn)行審
6、核。 對(duì)于食品安全管理體系中覆蓋有多個(gè)分現(xiàn)場(chǎng),并滿足抽樣的條件,可根據(jù)附件二“多場(chǎng)所審核指南”的要求實(shí)施抽樣審核。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí),除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系或食品安全管理體系認(rèn)證,否則應(yīng)對(duì)委托加工過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。初次認(rèn)證審核組至少由二名審核員組成,第一、二階段審核組組長(zhǎng)宜為同一人,第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)擔(dān)任審核組組長(zhǎng),不能連續(xù)三次對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施認(rèn)證審核。4.3 初次認(rèn)證審核4.3.1第一階段審核食品安全管理第一階段審核
7、應(yīng)在客戶的場(chǎng)所實(shí)施。當(dāng)組織采用外部開(kāi)發(fā)的控制措施組合時(shí),第一階段審核應(yīng)評(píng)審食品管理體系文件,確定控制措施組合是否適合于該組織,是否滿足GB/T22000的要求,并且保持及時(shí)更新。 第一階段審核的目標(biāo)是確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn),通過(guò)了解組織的食品安全危害識(shí)別、分析、HACCP計(jì)劃和前提方案(PRPs)、方針和目標(biāo),理解組織的食品安全管理體系;收集遵守法規(guī)的信息,對(duì)相關(guān)資質(zhì)證明的有效性進(jìn)行檢查;了解組織對(duì)審核的準(zhǔn)備狀態(tài)。第一階段審核包括對(duì)組織的管理體系文件實(shí)施評(píng)審,并編制食品安全管理體系認(rèn)證文件審核意見(jiàn)書(shū)。第一階段審核和第二階段審核的時(shí)間間隔通常不超過(guò)6個(gè)月。如果需要更長(zhǎng)的時(shí)間間隔,宜對(duì)審核方案進(jìn)
8、行調(diào)整,并重新實(shí)施第一階段審核。4.3.2第二階段審核第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行,并且第一階段審核提出的問(wèn)題已得到解決和澄清。第二階段審核的目的是在組織的現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)系統(tǒng)地、完整地審核,以評(píng)定申請(qǐng)方的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認(rèn)證準(zhǔn)則的要求,決定是否推薦認(rèn)證注冊(cè)。 4.3.3 編制審核計(jì)劃審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃,并應(yīng)注意:a) 確保安排專業(yè)審核員及技術(shù)專家(若有)參與對(duì)專業(yè)部門(mén)的審核;b) 第二階段審核計(jì)劃的制定、批準(zhǔn)及確認(rèn)與第一階段審核計(jì)劃要求相同。若申請(qǐng)認(rèn)證組織的生產(chǎn)有輪班制,審核組長(zhǎng)應(yīng)在編制審核計(jì)劃時(shí)考慮對(duì)晚班工作的審核安排和抽樣,并要求審核員對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)及其
9、限值的運(yùn)行控制進(jìn)行審核。 4.3.4 現(xiàn)場(chǎng)審核前準(zhǔn)備專業(yè)審核員或技術(shù)專家在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)了解被審核方的產(chǎn)品的主要特點(diǎn)、顯著危害及其常規(guī)的控制要求、市場(chǎng)準(zhǔn)入要求、重要的衛(wèi)生法律與法規(guī)要求以及相關(guān)背景知識(shí)等,并向?qū)徍私M中非相應(yīng)專業(yè)審核員在審核前的審核組準(zhǔn)備會(huì)議中進(jìn)行培訓(xùn)和記錄。第二階段審核組成員中有未參加第一階段審核的,還需在審核組準(zhǔn)備會(huì)議上向其介紹第一階段的審核結(jié)果及需進(jìn)一步追蹤的問(wèn)題。4.3.5 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施4.3.5.1第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施的內(nèi)容包括:a) 組織的前提方案(PRPs)與組織業(yè)務(wù)活動(dòng)的適宜性(例如:法律和法規(guī)要求);b) 食品安全管理體系包括相應(yīng)的過(guò)程和方法,以識(shí)別和評(píng)估組織的食
10、品安全危害,以及后續(xù)對(duì)控制措施(組合)的選擇和分類(lèi);c) 組織的相關(guān)活動(dòng)所涉及的食品安全法規(guī);d) 食品安全管理體系的設(shè)計(jì)是為了實(shí)現(xiàn)組織的食品安全方針;e) 食品安全管理體系實(shí)施方案證實(shí)可以進(jìn)行第二階段的審核;f) 確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)的方案符合食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求;g) 食品安全管理體系的文件和安排適合內(nèi)部溝通和與相關(guān)供應(yīng)商、顧客、利益相關(guān)方的溝通;h) 需要評(píng)審的其他文件和(或)需要提前獲取的知識(shí)。4.3.5.2第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)包括以下內(nèi)容:a) 評(píng)價(jià)申請(qǐng)方的食品安全管理體系實(shí)施的有效性,包括HACCP 計(jì)劃與前提計(jì)劃的實(shí)施、對(duì)危害的控制能力等;b) 評(píng)價(jià)對(duì)適用法律法規(guī)的符合性;c)
11、評(píng)價(jià)當(dāng)法律法規(guī)的要求變更和新的危害產(chǎn)生時(shí)能否及時(shí)地調(diào)整危害分析并有效控制;d) 評(píng)價(jià)驗(yàn)證的實(shí)施;e) 評(píng)價(jià)食品的安全質(zhì)量狀況,必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的原料、輔料、加工或提供服務(wù)過(guò)程中的中間產(chǎn)品或最終產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);f) 評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)食品安全方針目標(biāo)的能力。對(duì)于第一階段審核過(guò)的食品安全管理體系的相應(yīng)部分,被確定為實(shí)施充分、有效并符合要求的,第二階段可以不再以其審核,但應(yīng)確保食品安全管理體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求,在這種情況下,組長(zhǎng)應(yīng)在第二階段的審核報(bào)告中包含第一階段審核的審核發(fā)現(xiàn),并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。4.3.6產(chǎn)品安全性驗(yàn)證 為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確
12、定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計(jì)劃和操作性前提方案得以實(shí)施且有效,特別是產(chǎn)品實(shí)物的安全狀況等情況,適用時(shí),在現(xiàn)場(chǎng)審核或相關(guān)過(guò)程中需要采取對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗(yàn)活動(dòng)。抽樣檢驗(yàn)可采用以下三種方式:(1)委托具備相應(yīng)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成;或(2)由現(xiàn)場(chǎng)審核人員利用申請(qǐng)人的檢驗(yàn)設(shè)施完成;或(3)由現(xiàn)場(chǎng)審核人員確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成。4.3.6.1CACC應(yīng)選擇并確定具備能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu),并與之簽訂委托檢測(cè)的分包協(xié)議,確保能根據(jù)策劃要求完成產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn).4.3.6.2當(dāng)采用利用申請(qǐng)人的檢驗(yàn)設(shè)施完成檢驗(yàn)時(shí),現(xiàn)場(chǎng)審核人
13、員應(yīng)確認(rèn)所用檢驗(yàn)設(shè)施是否經(jīng)檢定合格,驗(yàn)證檢定證書(shū)的原件,并提供所用檢驗(yàn)設(shè)施的檢定證書(shū)復(fù)印件。4.3.6.3當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成檢驗(yàn)時(shí),所提供的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)滿足以下要求:檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)間應(yīng)在距現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間前的一年之內(nèi);出具檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲CMA計(jì)量認(rèn)證;當(dāng)客戶提供的檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)項(xiàng)目未能覆蓋所有產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中的項(xiàng)目時(shí),審核組應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,在審核報(bào)告提出是否需要進(jìn)一步抽樣檢驗(yàn)的意見(jiàn)。4.3.7審核報(bào)告,4.3.7.1第一階段審核報(bào)告應(yīng)包括:a) 企業(yè)的基本情況(組織名稱、地址、審核范圍、類(lèi)型、依據(jù)、目的等);b) 對(duì)組織食品安全管理體系的評(píng)價(jià)(體系策劃的合理性及實(shí)現(xiàn)
14、能力、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)的識(shí)別的適宜性和充分性、產(chǎn)品與法律法規(guī)的符合性、HACCP計(jì)劃及的適宜性和充分性、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置的合理性及資源提供的充分性等);c) 驗(yàn)證活動(dòng)(包括內(nèi)部審核)的可信度及充分性;d) 管理評(píng)審實(shí)施的情況;e) 審核結(jié)論以及第二階段審核的可行性,預(yù)計(jì)第二階段審核的時(shí)間等。4.3.7.2審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制第二階段審核報(bào)告,報(bào)告應(yīng)包括:a) 企業(yè)的基本情況(組織名稱、地址、審核范圍、類(lèi)型、依據(jù)、目的等);b) 體系文件的符合性和第一階段審核的結(jié)果。c) 對(duì)組織HACCP體系的評(píng)價(jià)(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)的識(shí)別的合理性及其控制的有效性、產(chǎn)品與法律法規(guī)的符合性、HACCP計(jì)劃實(shí)施的有效
15、性及持續(xù)改進(jìn)的評(píng)價(jià),組織方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況等);d)驗(yàn)證活動(dòng)(包括內(nèi)部審核)和管理評(píng)審的有效性;e)不符合項(xiàng)的種類(lèi)和數(shù)量;f)審核結(jié)論及后續(xù)規(guī)定要求。4.4 監(jiān)督審核監(jiān)督的周期以及時(shí)機(jī)初審的組長(zhǎng)根據(jù)對(duì)獲證組織產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和可承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上確定監(jiān)督審核的適宜的時(shí)間間隔。一般情況下獲證后的第一次監(jiān)督審核在初審現(xiàn)場(chǎng)審核后的9-12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行,以后的監(jiān)督審核的時(shí)間間隔最長(zhǎng)不超過(guò)12個(gè)月.季節(jié)性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節(jié)監(jiān)督審核,每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因,在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的,在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋食品安全管理體系認(rèn)
16、證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。如果獲證組織對(duì)其食品安全管理體系進(jìn)行了重大的更改,或者發(fā)生了影響到其認(rèn)證基礎(chǔ)的變更,應(yīng)增加監(jiān)督頻次。 監(jiān)督審核必查內(nèi)容包括:1)體系更改;2)食品安全管理體系核心要素:a)HACCP計(jì)劃的及時(shí)有效性;b)前提方案;c)原料和(或)產(chǎn)品及工藝變更;d)危害分析更新;e)關(guān)鍵控制點(diǎn)更新與監(jiān)控;f)產(chǎn)品用途變更;g)持續(xù)改進(jìn);h)內(nèi)審和管理評(píng)審;i)相關(guān)法律法規(guī)變更與符合性;3)顧客投訴處理、國(guó)家和(或)行業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果信息、重大動(dòng)植物疫情、產(chǎn)品安全事故及處理、不合格品回收; 4)認(rèn)證證書(shū)、標(biāo)志使用和宣傳;5)對(duì)上次審核提出不符合糾正措施有效性驗(yàn)證;6)必要時(shí),監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的安全
17、性進(jìn)行驗(yàn)證。 監(jiān)督審核報(bào)告應(yīng)就4.4.2的內(nèi)容作系統(tǒng)的總結(jié)和分析。4.5證書(shū)變更FSMS管理體系的證書(shū)變更按認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志管理程序執(zhí)行。同時(shí),還應(yīng)滿足以下要求:若在認(rèn)證證書(shū)三年有效期內(nèi)獲證組織的食品安全管理體系發(fā)生了重大變化(包括生產(chǎn)規(guī)模、組織機(jī)構(gòu)、認(rèn)證范圍發(fā)生變化、體系文件重大修訂/換版、組織搬遷、合并、分立,組織名稱變更等)或其它影響認(rèn)證/注冊(cè)基礎(chǔ)的變更,應(yīng)及時(shí)向CACC審核部報(bào)告,審核部應(yīng)視情況采取相應(yīng)的措施。4.6再認(rèn)證審核部通過(guò)收集獲證組織FSMS管理體系保持的信息,依據(jù)組織的規(guī)模、認(rèn)證產(chǎn)品的品種、加工工藝、認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)、食品安全的特點(diǎn)、CCP點(diǎn)的分布情況、體系覆蓋人數(shù)及體系變更情況確定
18、再認(rèn)證審核時(shí)間,具體按附件一執(zhí)行。再認(rèn)證應(yīng)對(duì)食品安全管理體系在過(guò)去的認(rèn)證有效期內(nèi)的運(yùn)行進(jìn)行評(píng)審,并形成再認(rèn)證前體系上一周期運(yùn)行績(jī)效評(píng)價(jià)報(bào)告。再認(rèn)證應(yīng)考慮上述評(píng)審結(jié)果,并且應(yīng)包括文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核,現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)覆蓋認(rèn)證規(guī)范的所有條款、獲證組織體系范圍內(nèi)的所有部門(mén)、區(qū)域和產(chǎn)品。根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果,以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評(píng)價(jià)結(jié)果和獲證組織相關(guān)方的投訴,做出再認(rèn)證決定。4.7轉(zhuǎn)換證書(shū)轉(zhuǎn)換證書(shū)具體按證書(shū)轉(zhuǎn)換管理程序執(zhí)行。4.8合格評(píng)定合格評(píng)定按合格評(píng)定程序執(zhí)行。應(yīng)根據(jù)審核過(guò)程中收集的信息和其他有關(guān)信息,對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),特別是對(duì)產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人滿足所有認(rèn)證依據(jù)的情況進(jìn)行
19、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以做出申請(qǐng)人所建立的食品安全管理體系能否獲得認(rèn)證的決定。在做出認(rèn)證決定時(shí),應(yīng)獲得有關(guān)初次認(rèn)證的所有信息,且所有不符合已關(guān)閉。4.9 批準(zhǔn)、保持、暫停、撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)認(rèn)證以及獲證組織的日常管理FSMS認(rèn)證證書(shū)的批準(zhǔn)、保持、暫停、撤銷(xiāo)和注銷(xiāo)工作按認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志管理程序執(zhí)行,同時(shí)應(yīng)滿足以下要求。4.9.1批準(zhǔn)和保持食品安全管理體系認(rèn)證的條件,除了應(yīng)滿足一般的條件外還應(yīng)包括組織應(yīng)具有符合衛(wèi)生法律法規(guī)要求的資質(zhì),組織應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)食品安全要求和實(shí)施前提計(jì)劃的基礎(chǔ)上建立并有效實(shí)施FSMS,對(duì)食品安全事故有妥善的處理措施。4.9.2獲證組織有下列情形之一的,應(yīng)暫停其使用認(rèn)證證書(shū),暫停期限為三至六個(gè)月。
20、(1)獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書(shū);(2)獲證組織發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門(mén)抽查不合格等情況,尚不需立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的;(3)獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求,但不需要立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)。(4)獲證組織未能按規(guī)定間隔期實(shí)施監(jiān)督的;(5)獲證組織未按要求對(duì)信息進(jìn)行通報(bào)的;(6)獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的。4.9.3 有下列情形之一的,應(yīng)撤銷(xiāo)其認(rèn)證證書(shū)。(1)獲證組織體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,需要立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的;(2)認(rèn)證證書(shū)暫停期間,獲證組織未采取有效糾正措施的;(3)獲證組織出現(xiàn)食品安全衛(wèi)生事故、質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部
21、門(mén)抽查不合格等情況,需要立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的; (4)獲證組織不再生產(chǎn)體系覆蓋內(nèi)產(chǎn)品的;(5)獲證組織對(duì)相關(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的; (6)獲證組織虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的;(7)獲證組織違反國(guó)家食品安全管理相關(guān)法律法規(guī)的;(8)獲證組織申請(qǐng)撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的;(9)獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門(mén)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的。日常管理為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效,要求獲證組織建立信息通報(bào)制度,及時(shí)向?qū)徍瞬客▓?bào)以下信息:(1)法律地位、經(jīng)營(yíng)狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息;(2)組織和管理層(如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員)變更的信息;(3)聯(lián)系地址和場(chǎng)所變更的信息;(4)食品安全管理體系
22、和過(guò)程重大變更的信息;(5)有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境變化的信息;(6)有關(guān)周?chē)l(fā)生的重大動(dòng)、植物疫情的信息;(7)有關(guān)食品安全事故的信息,消費(fèi)者投訴等情況;(8)有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場(chǎng)抽查中,被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的信息;(9)不合格品撤回及處理的信息;(10)其他重要信息。獲證組織在發(fā)生如上變化和發(fā)生食品安全事故時(shí),應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)向CACC審核部報(bào)告,CACC將采取相應(yīng)的措施,措施包括但不限于:加強(qiáng)監(jiān)督的頻次、進(jìn)行專項(xiàng)審核、暫?;虺蜂N(xiāo)認(rèn)證資格)。審核組在審核活動(dòng)中或本機(jī)構(gòu)在日常活動(dòng)中一旦發(fā)現(xiàn)組織與相關(guān)法規(guī)要求的不符合或是潛在的不符合時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將出具書(shū)面的不合格報(bào)告通知受審核方,并視
23、其嚴(yán)重程度作出要求限時(shí)采取糾正措施、暫停證書(shū)、撤銷(xiāo)證書(shū)的決定。這一要求應(yīng)在申請(qǐng)受理提交的公開(kāi)文件中告知組織。4.10 認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志管理在認(rèn)證證書(shū)上應(yīng)表明認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件。認(rèn)證證書(shū)應(yīng)涵蓋以下基本信息(但不限于):(1)證書(shū)編號(hào)(2)企業(yè)名稱、地址(3)認(rèn)證覆蓋范圍(含產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)車(chē)間、具體產(chǎn)品和/或服務(wù)種類(lèi)等信息)(4)認(rèn)證依據(jù)(5)頒證日期、證書(shū)有效期(6)認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、地址食品安全管理體系認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志管理按認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志管理程序執(zhí)行。 4.11 認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍專業(yè)能力管理食品安全管理體系認(rèn)證范圍專業(yè)能力管理按認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍能力管理程序執(zhí)行。 4.12 擴(kuò)大或縮小認(rèn)可業(yè)務(wù)范
24、圍FSMS認(rèn)證業(yè)務(wù)的擴(kuò)大或縮小工作按認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍能力管理程序執(zhí)行。同時(shí)應(yīng)滿足以下要求。在擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍時(shí),市場(chǎng)部應(yīng)于實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核前至少45天將擴(kuò)大認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的信息(包括申請(qǐng)認(rèn)證組織的認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)、注冊(cè)證或登記證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)、工作流程等)傳遞到技術(shù)規(guī)劃部及審核部。 4.13認(rèn)證人員4.13.1 CACC對(duì)從事食品安全管理體系認(rèn)證的各類(lèi)人員根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)和CACC對(duì)FSMS認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的分類(lèi)管理要求和辦法,確定其管理和技術(shù)能力資格條件。按認(rèn)證人員聘用和能力評(píng)價(jià)管理程序規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)和聘用。本公司的管理者宜具備與其開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)的典型過(guò)程、產(chǎn)品和體系要求的足夠知識(shí),使其能夠運(yùn)作有
25、效體系來(lái)識(shí)別和規(guī)定在每一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域中從事認(rèn)證所需的特定能力。4.13.2 CACC參與食品安全管理體系認(rèn)證的審核員必須滿足以下基本條件:a) 審核員的身體狀況應(yīng)滿足相應(yīng)食品衛(wèi)生法規(guī)要求,經(jīng)體檢合格持有有效健康證;b) 通過(guò)CCAA認(rèn)可的食品安全管理體系審核課程培訓(xùn)并考試合格;c) 具有國(guó)家承認(rèn)的食品工程或相近專業(yè)本科或以上的學(xué)歷,4年以上工作經(jīng)歷,其中至少2年食品安全工作經(jīng)歷; 注:食品安全工作經(jīng)歷指:在食品生產(chǎn)或制造、零售、檢驗(yàn)或執(zhí)法領(lǐng)域的質(zhì)量保證或食品安全或其他等效的工作經(jīng)歷;d) 按照CCAA發(fā)布的食品安全管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則的規(guī)定完成注冊(cè),審核員個(gè)人素質(zhì)和通用的知識(shí)與技能滿足GB/T
26、19011(ISO19011)7.2和條款以及CNAS-CC18:2010.2條的要求;e) 滿足CNAS-CC18中關(guān)于審核員的教育、食品安全培訓(xùn)、審核培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求。4.13.3 依據(jù)CC18附錄A中的食品鏈分類(lèi)基礎(chǔ)上確定的特定的行業(yè)種類(lèi)和CACC對(duì)必要種類(lèi)的進(jìn)一步細(xì)分(具體見(jiàn)CACC的FSMS認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類(lèi)表),技術(shù)規(guī)劃部對(duì)FSMS審核員的專業(yè)能力進(jìn)行評(píng)價(jià),專業(yè)審核員除滿足上述要求外,還應(yīng)至少滿足以下要求:a) 對(duì)某一行業(yè)類(lèi)別的初始能力評(píng)價(jià),確保審核員具有的高等教育知識(shí)包含該行業(yè)類(lèi)別相關(guān)的專業(yè)課程(詳見(jiàn)CNAS-CC18:2010的.1條)和相應(yīng)專業(yè)類(lèi)別的2年食品安全工
27、作經(jīng)歷; b) 對(duì)于新行業(yè)類(lèi)別的擴(kuò)展,確保審核員具有相關(guān)的高等教育專業(yè)課程知識(shí)和通過(guò)該行業(yè)類(lèi)別的食品安全相關(guān)培訓(xùn),并具有擴(kuò)展專業(yè)類(lèi)別6個(gè)月的工作經(jīng)歷或在經(jīng)評(píng)定有該行業(yè)類(lèi)別專業(yè)能力的審核員監(jiān)督下完成4次擴(kuò)展專業(yè)類(lèi)別的食品安全管理體系審核。針對(duì)特定的FSMS專業(yè)類(lèi)別,審核員應(yīng)具備以下應(yīng)用術(shù)語(yǔ)、知識(shí)和技能的能力:a) 當(dāng)前的 HACCP 原理;b) 相關(guān)行業(yè)類(lèi)別的前提方案(PRPs);c) 識(shí)別食品安全危害;d) 確定、實(shí)施和管理控制措施前提方案(PRPs)、操作性前提方案(operational PRPs)、關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)的方法,評(píng)價(jià)所選擇的控制措施的有效性;e) 針對(duì)食品安全問(wèn)題所采取的
28、糾正和糾正措施;f) 評(píng)估與食品供應(yīng)鏈相關(guān)聯(lián)的潛在食品安全危害;g) 評(píng)價(jià)所采用前提方案(PRPs)的適宜性,包括對(duì)特定行業(yè)類(lèi)別的前提方案(PRPs)建立或選擇適宜的評(píng)價(jià)方法或指南;h) 為能夠?qū)κ称钒踩芾眢w系進(jìn)行有效審核所需的、與食品安全有關(guān)的法律法規(guī);i) 特定專業(yè)類(lèi)別的產(chǎn)品、過(guò)程和操作;j) 相關(guān)的食品安全管理體系要求;k) 相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。4.13.4技術(shù)專家CACC可以使用技術(shù)專家作為審核組的成員,為審核提供技術(shù)支持,也可使用技術(shù)專家為認(rèn)證決定提供技術(shù)支持。技術(shù)專家應(yīng)滿足以下條件:a)具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的基本理論知識(shí)和一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);b)熟悉該專業(yè)適用的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)的過(guò)程
29、;c)能識(shí)別影響食品安全危害的關(guān)鍵活動(dòng),并對(duì)其控制的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià);d)熟悉相應(yīng)專業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其它要求。e)食品工程或相近專業(yè)大學(xué)學(xué)歷且具有該專業(yè)類(lèi)別相應(yīng)的高等教育知識(shí),并有至少五年食品鏈相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷,至少2年該專業(yè)類(lèi)別的質(zhì)量保證或食品安全或其他等效的工作經(jīng)歷或相關(guān)食品專業(yè)的高級(jí)技術(shù)職稱;f)具備在相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域提供專業(yè)支持的能力。h)身體狀況應(yīng)滿足相應(yīng)食品衛(wèi)生法規(guī)要求,具有有效的健康證明。技術(shù)專家應(yīng)確保保持其相應(yīng)專業(yè)知識(shí)的先進(jìn)性,綜合部應(yīng)要求技術(shù)專家每?jī)赡晏峤灰环荼拘袠I(yè)的食品安全有關(guān)最新的情況報(bào)告、論文或類(lèi)似的證明。4.12.5 合同評(píng)審人員應(yīng)具備下列條件:a)具有大專及
30、以上學(xué)歷;b)具備管理體系審核員資格;c) 通過(guò)CNAS-CC18規(guī)定的食品安全培訓(xùn),內(nèi)容包括HACCP原理、危害評(píng)估和危害分析、包括前提方案的食品安全管理原則、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等。合同評(píng)審人員應(yīng)通過(guò)評(píng)價(jià)證實(shí)具有以下能力:劃分申請(qǐng)組織的專業(yè)類(lèi)別;評(píng)價(jià)申請(qǐng)組織的產(chǎn)品、過(guò)程和操作;提出FSMS審核員能力要求;確定審核時(shí)間和時(shí)段要求;掌握CACC認(rèn)證申請(qǐng)受理的程序及相關(guān)要求。4.12.6 FSMS認(rèn)證決定人員應(yīng)至少具備專業(yè)審核員要求同樣的教育、食品安全培訓(xùn)、審核培訓(xùn)和工作經(jīng)歷。應(yīng)確保認(rèn)證決定人員證實(shí)其具備應(yīng)用以下知識(shí)和技能的能力:a) 當(dāng)前的 HACCP 原理;b) 理解前提方案(PRPs);c) 識(shí)別食品安全危害;d) 實(shí)施和管理食品安全危害與關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs),評(píng)價(jià)所選擇的控制措施的有效性;e) 針對(duì)食品安全問(wèn)題的糾正和糾正措施;f) 評(píng)估與食品供應(yīng)鏈有關(guān)的潛在食品安全危害;g) 與食品安全有關(guān)的法律法規(guī),以能夠?qū)κ称钒踩芾眢w系實(shí)施有效審核;h) 產(chǎn)品、過(guò)程和操作;i) 相關(guān)的食
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