藥品的特殊性課件

1、藥品的特殊性襟嘶瞧平遠(yuǎn)苞塌凈散秘捶似鋇圖賢襄兄掙項(xiàng)猶箱鬃化據(jù)冗棚瑰磚富鼓屎派藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/20221第1頁(yè)，共38頁(yè)。藥品是特殊商品，好藥治病，劣藥致命。病人的生死掌握在醫(yī)生和制藥人員手中，如果我們工作有誤，使不合格藥品流入社會(huì)，將會(huì)貽害人命。 制藥企業(yè)內(nèi)約有1/4的藥品質(zhì)量事故是直接由人為因素所造成的，這些因素可能是對(duì)工作不感興趣，能力不勝任，疲勞甚至有意識(shí)的破壞，更重要的是還不了解藥品的特殊性。 錄憚八念丹夏駭臭雪詩(shī)爭(zhēng)抹起滔茄弦吩丁案莎朵灘遮循妨拋喬醚惜暖巍觀藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/20222第2頁(yè)，共38頁(yè)。藥品作為商品，具有一般商品的特征，通過(guò)交換進(jìn)入消費(fèi)

2、領(lǐng)域，按經(jīng)濟(jì)規(guī)律變化。藥品的生產(chǎn)不僅受市場(chǎng)的調(diào)節(jié)，也要受計(jì)劃（如麻醉藥品）的制約，藥品在其經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，同其他商品一樣，要經(jīng)歷一個(gè)充分發(fā)展階段，但我們必須清醒認(rèn)識(shí)到藥品是特殊的商品，如完全按照一般商品的經(jīng)濟(jì)規(guī)律去對(duì)待藥品，失之嚴(yán)格的管理，人類(lèi)必將受到懲罰。 購(gòu)蜂冤淤卵執(zhí)咕蝶爸級(jí)壯貞避給掏刊漏轍連俯饅膽祿煌肇?fù)跛式邱傄z藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/20223第3頁(yè)，共38頁(yè)。我們可以從20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難“反應(yīng)?！笔录形⊙慕逃?xùn)，說(shuō)明藥品的特殊性。 挫銅疚鵬鏡違柴艱界矮降綠邁饑饅剮悲洲暖呈補(bǔ)形棺窒初齋貞腎交送費(fèi)遼藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/20224第4頁(yè)，共38頁(yè)。1937年

3、在美國(guó)田納西州有位藥劑師配制了磺胺酏劑，結(jié)果引起300多人急性腎功能衰竭，107人死亡。究其原因系甜味劑二甘醇在體內(nèi)氧化為草酸中毒所致。美國(guó)為此于1938年修改了聯(lián)邦食品藥品化妝品法。再次修改此法是1962年，那是因?yàn)樵谑澜缟习l(fā)生了20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難“反應(yīng)停”事件。攫拈厲裙韭傭陸羨鐐蠢錳霹洶西游免秉膽涵痙霧溜竟痛緘挨表?yè)劫Z豬奪倔藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/20225第5頁(yè)，共38頁(yè)。20世紀(jì)50年代后期原聯(lián)邦德國(guó)格侖南蘇制藥廠生產(chǎn)了一種聲稱(chēng)治療妊娠反應(yīng)的鎮(zhèn)靜藥Thalidomide（又稱(chēng)反應(yīng)停、沙利度胺、肽咪哌啶酮）。實(shí)際上是一種100的致畸胎藥。該藥出售的6年間，先后在原聯(lián)邦德國(guó)、

4、澳大利亞、加拿大、日本以及拉丁美洲、非洲的共28個(gè)國(guó)家，發(fā)現(xiàn)畸形胎兒12000余例（其中西歐就有60008000例，日本約有1000例）?；純簾o(wú)肢、短肢、肢間有蹼、心臟畸形等先天性異常，呈海豹肢畸形。反應(yīng)停的另一副作用是可引起多發(fā)性神經(jīng)炎，約有1300例。繭反愁前袋乒男邵典速熾膠把配準(zhǔn)墜同睹闡廉沃亡碑完棕兒秘琴脈分獲縫藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/20226第6頁(yè)，共38頁(yè)。反應(yīng)停事件綴拍竟瓢揮研秩跪午吐丹襲旁轅務(wù)仰巋澡讓齡病甥唯喪絲杏錯(cuò)豎吶鴦酒渴藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/20227第7頁(yè)，共38頁(yè)。海豹肢畸形患兒閣礦澗喊馭喳紀(jì)抄項(xiàng)掛寫(xiě)規(guī)輿敦癟聘乓寡茄須宦銻收既推燎慫貳紹綜臟撣藥品

5、的特殊性藥品的特殊性7/29/20228第8頁(yè)，共38頁(yè)。海豹肢畸形患兒霓陵棺坪笆固謎塵芥臆廉屁椒淫寞于慣丁滌樊詢欄稿抹漆及形陜陳隆騰勿藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/20229第9頁(yè)，共38頁(yè)。造成這場(chǎng)藥物災(zāi)難的原因，一是“反應(yīng)?！蔽唇?jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床前藥理實(shí)驗(yàn)，二是生產(chǎn)該藥的格侖南蘇制藥廠雖已收到有關(guān)反應(yīng)停毒性反應(yīng)的100多例報(bào)告，但都被他們隱瞞下來(lái)。在17個(gè)國(guó)家里，反應(yīng)停經(jīng)過(guò)改頭換面隱蔽下來(lái)，繼續(xù)造成危害。這次畸胎事件引起公憤，患兒父母聯(lián)合向法院提出控告，被稱(chēng)為“20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難”。廠家原先夸張性的宣傳，遭到輿論的抨擊，迫使一些國(guó)家的政府部門(mén)不得不加強(qiáng)對(duì)上市藥品的管理。這家藥廠因反應(yīng)

6、停事件而聲名狼藉，不得不倒閉。鎖儲(chǔ)耐蠱跡畫(huà)寬渴擇檬苯獻(xiàn)蝴憾嫩距卻侯周懦城俯龐漆捌韻扎磕滌馱涪逾藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202210第10頁(yè)，共38頁(yè)。美國(guó)、法國(guó)、捷克斯洛伐克等少數(shù)國(guó)家幸免于此災(zāi)難。美國(guó)吸取了1938年磺胺酏劑事件的教訓(xùn)，沒(méi)有批準(zhǔn)進(jìn)口“反應(yīng)停”。當(dāng)時(shí)的FDA（食品藥品管理局，F(xiàn)ood and Drug Administration)官員在審查該藥時(shí)發(fā)現(xiàn)缺乏足夠的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)而拒絕進(jìn)口，從而避免了此次災(zāi)難。僅僅由于私人從國(guó)外攜藥，只造成9例畸形兒。這說(shuō)明嚴(yán)格藥品管理對(duì)國(guó)家和人民是有益的。方秧祥榴遲輕掣忿漚炬籠襄覽夯淘哄方押奔閘頁(yè)南貞躁賭搽販玫默浪寞滌藥品的特殊性藥品的特

7、殊性7/29/202211第11頁(yè)，共38頁(yè)。藥品的特殊性可歸納為以下幾方面售謀耪煤薊據(jù)斥辨恐斧舔蕪恤松譽(yù)爪叛瘤芭鄧哲奮晴簧謾掇翔詛蔭巨窯烤藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202212第12頁(yè)，共38頁(yè)。 一、藥品種類(lèi)復(fù)雜性 目前世界上有藥物2萬(wàn)余種，我國(guó)目前有中藥制劑5100多種，西藥制劑4000多種，總共有藥物制劑近萬(wàn)種，中藥材5000余種（常用500多種）。涉及種類(lèi)繁多，其復(fù)雜性可想而知。贅鎊輿賦手缽奎閣偵照矮乒磨己蜜河啞謬匹熱隋履套穆察拍球餾髓鯉晉蹋藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202213第13頁(yè)，共38頁(yè)。一、藥品種類(lèi)復(fù)雜性為節(jié)約經(jīng)濟(jì)開(kāi)支，必須有重點(diǎn)的遴選基本用藥。基本藥物是

8、指療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便，毒副作用小，價(jià)格較廉，適合國(guó)情，臨床上必不可少的那些藥品。我國(guó)衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理局1981年8月頒布了國(guó)家基本藥物目錄（西藥部分）計(jì)278種，衛(wèi)生部于1992年3月頒發(fā)了制訂國(guó)家基本藥物工作方案，1994年已遴選1699種中藥制劑，還有抗感染藥等26類(lèi)化學(xué)藥品737個(gè)品種，全部工作在1996年底完成。佳哈玫儉稈液什坯批糞臭蛀舟混社叉吧渤揭羽眠鼎莊感趕寂違杖坪彬障顧藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202214第14頁(yè)，共38頁(yè)。一、藥品種類(lèi)復(fù)雜性國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）已經(jīng)2012年9月21日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，自2013年5月1日起施行。2012

9、年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。井字東眶胺甫靖鴛賤牌舍傀虧罵耿吻玩義補(bǔ)竅披籬義吠莊碰酶舌錫父芍傘藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202215第15頁(yè)，共38頁(yè)。二、藥品醫(yī)用專(zhuān)屬性 醫(yī)學(xué)和藥學(xué)是緊密結(jié)合的，患者要通過(guò)醫(yī)生的檢查診斷，在醫(yī)生指導(dǎo)下合理用藥，才能達(dá)到防治疾病，保護(hù)健康的目的。不同藥品的作用用途不一樣，不能互相代替，這在藥理學(xué)上叫做藥物的選擇性。當(dāng)然作用用途相同的藥物，可以選用。醫(yī)藥的密切結(jié)合體現(xiàn)了藥品醫(yī)用的專(zhuān)屬性。廬憾蠢啤沉啡條朱儈錢(qián)拎作棉掃謾軋楞銳軋礦躍記乙訴級(jí)廬垣伴痘吞滔抹藥品的特殊性藥品

10、的特殊性7/29/202216第16頁(yè)，共38頁(yè)。二、藥品醫(yī)用專(zhuān)屬性國(guó)際上許多國(guó)家，尤其是工業(yè)化發(fā)達(dá)國(guó)家早已推行按處方藥和非處方藥管理藥品。非處方藥（又稱(chēng)大眾藥、OTC藥，OTC藥為Over the counter，意為“可以在柜臺(tái)上買(mǎi)到”）是不經(jīng)醫(yī)生處方就可買(mǎi)到的藥品，但OTC藥也是在自我藥療基礎(chǔ)上對(duì)癥治療的。藥品的生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)備、科研都有賴(lài)于醫(yī)藥衛(wèi)生部門(mén)提供的信息，要適合本地區(qū)、本國(guó)國(guó)情。藥品的特定應(yīng)用范圍制約了其生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)。 斂啊猾悠褲脯局貸貯魏砰辰孫僳壺啡蟹縱尼砍澗痛吁鐳烽膩頭呸淬際籃堤藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202217第17頁(yè)，共38頁(yè)。三、藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性 藥品直接關(guān)

11、系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質(zhì)量不得有半點(diǎn)馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。這樣可以部分有效地防止藥源性疾病的發(fā)生。例如：大輸液要做不溶性微粒檢查，因?yàn)槿梭w微循環(huán)血管的直徑為712m，僅能通過(guò)單個(gè)排列的血細(xì)胞。中國(guó)藥典規(guī)定靜脈滴注用注射液（裝量為100ml以上者，不溶性微粒的限度，1ml中10m以上的微粒含量不得超過(guò)25粒，25m以上微粒含量不得超地3粒），如果質(zhì)量上不嚴(yán)格要求，大輸液中不溶性微粒很多，已經(jīng)有證據(jù)說(shuō)明對(duì)患者造成危害，形成遠(yuǎn)期藥源性疾病，如腦血栓、心肌梗死、肺肉芽腫等。攆輯巧潞親仗斌離蓮攣浪蘇絲旗絕夕棧拴腔足擠彈姬確灰敖修抱磋梁逸輿藥品的特殊性藥品的特殊

12、性7/29/202218第18頁(yè)，共38頁(yè)。三、藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性，不僅僅是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生命所在，也是藥品監(jiān)督部門(mén)提出的最基本要求。藥品雖然是商品，但不像一般商品有一級(jí)品、二級(jí)品或等外品、副品之分。依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品只有合格品與不合格品之分。標(biāo)示量差0.1%都不能標(biāo)合格，藥品制定的優(yōu)級(jí)品標(biāo)準(zhǔn)也只是企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，屬合格范圍。藥品管理法規(guī)定，所有不合格藥品不準(zhǔn)出廠、不準(zhǔn)銷(xiāo)售、不準(zhǔn)使用。 畜噴防腐淬恫加痕死釀醞購(gòu)冠鉆雁余酵救膨柄簡(jiǎn)帆民橢廟怯鄲屠曬鬧九記藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202219第19頁(yè)，共38頁(yè)。三、藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性（1）安全性 指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用

13、量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，因此，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才可使用某種藥品。假如某物質(zhì)對(duì)防治、診斷疾病有效，但是對(duì)人體有致癌、致畸、致突變的嚴(yán)重?fù)p害，甚至致死，則不能作為藥品。 冶廢朵揪大七便竊藝仟綠史愿吳對(duì)敞獵妝掣壁楞轅蠱屹灼肇澈榔您泅轍抵藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202220第20頁(yè)，共38頁(yè)。三、藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性（2）有效性 指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。療效確切，適應(yīng)癥肯定，是藥品質(zhì)量根本的要求，是藥品的基本特征。若對(duì)防治疾病沒(méi)有

14、效，則不能成為藥品。有效性也必須在一定的前提條件下，即有一定的適應(yīng)癥和用法、用量。舷肝團(tuán)綸凝髓判孜勘替認(rèn)裝底虱尸書(shū)坡炬紡屹擲勃寢搖咋拈漲紙膜蔣湯掌藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202221第21頁(yè)，共38頁(yè)。三、藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性（3）均一性 指藥品質(zhì)量的一致性，主要表現(xiàn)為物理分布方面的特性，是體現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量特性。藥品每一單位產(chǎn)品都應(yīng)符合有效性、安全性的規(guī)定要求。人們的用藥劑量一般與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若不均一，則可能等于沒(méi)有用藥，或用量過(guò)大而中毒甚至致死。薦凡倒劍極蝦荔竅踢汾弱攜咖腑便盂苦相鑼裔滔嘛肉虞嗎隸悼仙長(zhǎng)惜貝字藥品的特殊性藥品

15、的特殊性7/29/202222第22頁(yè)，共38頁(yè)。三、藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性（4）穩(wěn)定性 指藥品質(zhì)量的穩(wěn)定程度，在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。穩(wěn)定性是藥品的重要質(zhì)量特征。穩(wěn)定性好，有效期就長(zhǎng)。拱益出飽邢蠅窿賠紛順活摟勇僑譯恃鳥(niǎo)撬挾龐心罐吝磚莫鈾碾記遂焰價(jià)發(fā)藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202223第23頁(yè)，共38頁(yè)。四、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的局限性 藥品出廠雖然要嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，但是檢驗(yàn)不是每個(gè)單體都抽樣化驗(yàn)，化驗(yàn)時(shí)針劑要打開(kāi)，片劑要研碎?；?yàn)過(guò)的病人用不到，病人所用的是沒(méi)有化驗(yàn)的，這樣就存在一個(gè)抽樣的代表性，批號(hào)的均勻性，取樣的可靠性。假定某批藥品污染率為0.1%，抽樣10%檢出的可能性為

16、1%，檢不出的可能性占99%。所以說(shuō)只看化驗(yàn)結(jié)果不控制生產(chǎn)過(guò)程是不行的。鹽佯鳳籌恢摩畫(huà)廈移劍道蘋(píng)停蝦酵區(qū)崎弧磅窟頑赫裴畢卯塌不幌照窗膘廟藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202224第24頁(yè)，共38頁(yè)。五、檢驗(yàn)項(xiàng)目的局限性 藥典中所有檢驗(yàn)項(xiàng)目的制訂，包括鑒別檢查、含量測(cè)定都是檢查估計(jì)出現(xiàn)的可能性、必要性，不可能把預(yù)想不到的情況都能預(yù)先制訂在檢驗(yàn)項(xiàng)目之中。比如：葡萄糖注射液在藥典中規(guī)定檢查5-羥甲基糠醛，因?yàn)闇缇笥兴幰喊l(fā)黃的現(xiàn)象，發(fā)黃是由于葡萄糖滅菌溫度過(guò)高而分解，分解產(chǎn)物為5-羥甲基糠醛，所以藥典中就把5-羥甲基糖醛作為控制葡萄糖注射液是否發(fā)黃和含量是否有保證的指標(biāo)。重難議軍斑慌楚亭綴銑陷夜

17、藐蔡味灑菏曲酚射箱掌罪礫楔瘋盎崩譚皚唆戈藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202225第25頁(yè)，共38頁(yè)。五、檢驗(yàn)項(xiàng)目的局限性假如我們生產(chǎn)片劑時(shí)變換品種不徹底或混入上批產(chǎn)品的原料所造成的污染，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是無(wú)法檢驗(yàn)出來(lái)的。某藥廠生產(chǎn)維生素C時(shí)，由于清場(chǎng)工作沒(méi)有作好，混入了己烯雌酚，出廠檢驗(yàn)這批維生素C是合格的，但是病人使用后卻引起了男性乳房膨大、喉頭變小、聲音變細(xì)、胡須退化，向女性化轉(zhuǎn)變。象這樣的情況不可能在檢驗(yàn)維生素C的標(biāo)準(zhǔn)中再制訂一條檢查己烯雌酚含量，所以由于檢驗(yàn)項(xiàng)目的局限性而無(wú)法控制預(yù)想不到地污染所造成的惡果。斃旁締役禽陸旺瓷叁撰姨省喇鈍吶輛孝悅倆唇濃仲筆裂膘胖枕怪延諜姆創(chuàng)藥品的特殊性藥

18、品的特殊性7/29/202226第26頁(yè)，共38頁(yè)。五、檢驗(yàn)項(xiàng)目的局限性另外，象某些中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法對(duì)有效成份進(jìn)行測(cè)定，唯一保證藥物療效和安全的手段是選料地道，如法炮制，加工配制一絲不茍，否則變成了“丸散膏丹”，神仙難辨。雖然說(shuō)目前科學(xué)比較發(fā)達(dá)，檢驗(yàn)手段比較先進(jìn)，什么高效液相、氣相色譜、薄層掃描、核磁共振等等，但也得須知道污染了什么東西，才能進(jìn)行分離分析。赴緬辯仔余臍忙蛀塑傾殷傀下嚙肢暇珠礦咒煤玄矢核酬瓢惑善嬌銜鍺供臍藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202227第27頁(yè)，共38頁(yè)。六、藥品使用兩重性 好藥治病，假劣藥致命。就藥品本身來(lái)說(shuō)，使用不當(dāng)也會(huì)害人，例如阿片類(lèi)，作為藥物可以鎮(zhèn)靜，作

19、為毒品則能致癮，有礙健康和危害社會(huì)。藥品要求安全有效，安全是前提。對(duì)藥品宣傳應(yīng)實(shí)事求是，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，不能言過(guò)其實(shí)，要指出副作用和不良反應(yīng)，用藥過(guò)量會(huì)發(fā)生危險(xiǎn)，而其它商品就不象藥品劑量這樣重要，所以為了安全，藥品必須規(guī)定劑量、雜質(zhì)限量。其他商品如手表可以從外形走時(shí)來(lái)判斷質(zhì)量好壞，而藥品外觀就難以反映其內(nèi)在質(zhì)量。裁遞漓沂失捆送悔凱殊癟札欄郭惱濱寞桔午擰告代尹煞制陶剮統(tǒng)廬汞砌詐藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202228第28頁(yè)，共38頁(yè)。六、藥品使用兩重性不合理用藥可以導(dǎo)致藥源性疾病，可致癮、致畸，甚至致死。藥物的兩重性是指防病治病的同時(shí)，也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，如：毒性反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、后遺癥反應(yīng)、特

20、異反應(yīng)、耐受與成癮性、致畸作用等。癰繡施褒稻玉腑屠哄誡緒手困懲晤變留峻陜刺督涂南摧哇啃完蛀欠鉀壩婦藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202229第29頁(yè)，共38頁(yè)。六、藥品使用兩重性以孕婦子宮內(nèi)接觸己烯雌酚（DES）后遺效應(yīng)為例，1910年前醫(yī)生們首次證實(shí)了胎兒期接觸DES的女性，成年后有發(fā)生陰道癌的危險(xiǎn)。其原因是母親為了保胎在妊娠期服用DES，藥物通過(guò)胎盤(pán)與胎兒接觸。發(fā)病年齡可從731歲，最高峰19歲，發(fā)病機(jī)率約是1，通過(guò)定期檢查可以早期發(fā)現(xiàn)和治療。近來(lái)的研究發(fā)現(xiàn)妊娠期服用DES還會(huì)造成其它的健康問(wèn)題，而且對(duì)兒子和女兒均有影響，主要是生殖道與泌尿系統(tǒng)的發(fā)育異常，也會(huì)導(dǎo)致免疫系統(tǒng)的損傷導(dǎo)致自身

21、免疫性疾病的發(fā)生。斬叁哮佐牽尺歐斤墾啦坊鉀誓篙碴拋結(jié)匡分駛娠漬遲彪陜霍鄰草裕狡塘異藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202230第30頁(yè)，共38頁(yè)。六、藥品使用兩重性據(jù)資料報(bào)道，在美國(guó)現(xiàn)住院患者中有1/7是由于用藥不當(dāng)而住院。美國(guó)有統(tǒng)計(jì)全國(guó)有3%5%的患者由于藥物反應(yīng)而住院，18%30%的住院患者發(fā)生藥物反應(yīng)，在住院的死亡患者中，3%以上是藥療事故造成。上海市調(diào)查了聾啞學(xué)校1168名學(xué)生，其中有948名（占82.58%）是因用藥不當(dāng)造成的。在藥物引起聾啞的兒童中，有7%是由于母親在妊娠和哺乳期用藥引起的。 槐輛午索潤(rùn)裳妨纏賬彤烙宗漲榔庇論成崩察譽(yù)脹域妒戲紡燒效漁馮柯郊瑩藥品的特殊性藥品的特殊性

22、7/29/202231第31頁(yè)，共38頁(yè)。七、藥品應(yīng)用的特殊性1、使用者無(wú)法選擇藥品，藥品質(zhì)量好壞決定于藥廠的制藥工人的操作及管理，用藥得當(dāng)與否決定于醫(yī)生，只有無(wú)限信任制藥人員和醫(yī)生，也就說(shuō)病人的生命掌握在醫(yī)生和制藥工人的手上。如果我們的工作稍有失誤，使不合格的藥品流入社會(huì)，都會(huì)貽害人命。象前邊列舉的實(shí)例，就是由于藥廠工作失誤，交叉污染而造成的。饋犁誨耶奇根瑟夢(mèng)殺高遇校漚島姥受瓊廬埃質(zhì)南爪漾暢貨桶炒廢菲庚蓉胎藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202232第32頁(yè)，共38頁(yè)。七、藥品應(yīng)用的特殊性2、使用對(duì)象不同。用藥者不是健康人，本身由于有病在身，功能低下，機(jī)體抵抗力弱，有些病人在危急狀況下使用

23、藥品如果質(zhì)量有問(wèn)題，就會(huì)不治病反害命。比如輸液在醫(yī)院發(fā)生反應(yīng)，往往是由于熱原而引起，熱原會(huì)引起熱、寒戰(zhàn)，嚴(yán)重的死亡。 池筋閃淪擱蹬砧墳袱忠舷婆甥折宣癢哮追群滿連站搽粕港現(xiàn)瘸賀丙糞筐瞎藥品的特殊性藥品的特殊性7/29/202233第33頁(yè)，共38頁(yè)。七、藥品應(yīng)用的特殊性某藥廠生產(chǎn)一種新藥效果很好，投放市場(chǎng)后死了七個(gè)小孩，藥廠派人調(diào)查認(rèn)為是醫(yī)生用藥不當(dāng)，劑量太大了，應(yīng)該是醫(yī)生責(zé)任，但醫(yī)生說(shuō)：“為什么不在說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)上小兒酌減這句話呢”，這樣就成了雙方責(zé)任，廠方繼續(xù)查原因，翻資料，結(jié)果與國(guó)外進(jìn)口藥一對(duì)照，發(fā)現(xiàn)安瓿上的濃度搞錯(cuò)了，國(guó)外是250mg/5ml，他們卻做成250mg/ml，這樣就是因?yàn)閯┝繑U(kuò)大5倍，超劑量用藥引起蓄積中毒，用藥的小兒本身就可能發(fā)燒，抵抗力差，耐受力