特種鑄造有限責任公司質(zhì)量管理辦法

1、質(zhì)量手冊依據(jù)ISO/TS16949:2002編制文件編號：JY/QMS1.01版 本 號： B.0公布時刻： 實施時刻： 受控標識發(fā)放編號： 質(zhì)量手冊簽批頁編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 目 錄前言1頒發(fā)令范圍、適用領域和刪減講明公司簡介4概要5質(zhì)量治理體系6治理責任9資源治理 18產(chǎn)品實現(xiàn) 20測量分析與改進 30附件：一、質(zhì)量治理體系職責矩陣圖二、質(zhì)量治理體系過程圖三、質(zhì)量體系文件架構(gòu)表四、公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 五、公司質(zhì)量治理體系組織機構(gòu)圖六、治理者代表任命書 七、程序文件目錄八、體系過程監(jiān)視和測量方案第 一 章 前 言隨著科技的進步，經(jīng)濟的進展，世界各國都已深切體會到

2、質(zhì)量治理體系的重要性、迫切性,為確保向汽車生產(chǎn)供應鏈中提供持續(xù)改進、加強缺陷預防、減少變差和白費及完善的產(chǎn)品質(zhì)量,增強顧客中意；在競爭日益激勵的時代，我公司該如何掌握核心優(yōu)勢，抓住有利機會，逐步壯大自己的經(jīng)營業(yè)績呢？這是擺在公司全體職員面前的一大選擇！公司本著“人才為本、科技興廠、思想領先、質(zhì)量至上”的企業(yè)治廠方略，以團結(jié)、求實、拼搏、創(chuàng)新為共同理念，全力塑造以人為本，拼搏創(chuàng)新，充滿活力的企業(yè)文化，為建設汽車零部件優(yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)而努力奮斗。公司始終堅持“降損耗、干精品、創(chuàng)名牌、永久讓顧客中意”的宗旨，對公司各階層人員不斷實施培訓教育，提高職員素養(yǎng)。全體職員都積極參與公司的質(zhì)量治理體系建設，發(fā)揚團

3、隊合作精神，通過建立一套符合“國際質(zhì)量治理需求和滿足顧客要求、維護內(nèi)部溝通、協(xié)調(diào)順暢、持續(xù)改進”的質(zhì)量治理體系，并需使之有效地實施運行，發(fā)揮其質(zhì)量治理的功能，使公司得以永續(xù)經(jīng)營。 公司按照ISO/TS16949（2002版）的宣言“質(zhì)量第一，顧客至上”、 “寫我們所做的，做我們所寫的”，充分結(jié)合顧客要求和資源治理，不斷追求成長、突破、求變，生產(chǎn)出最好的產(chǎn)品來回饋社會。面對國際市場，公司秉持上述理念，推行ISO/TS16949(2002版技術(shù)規(guī)范)質(zhì)量治理體系.頒 發(fā) 令本質(zhì)量手冊（以下簡稱“手冊”）融GB/T19001：2000質(zhì)量治理體系要求，GB/T19004：2000質(zhì)量治理體系業(yè)績 指

4、南、ISO/TS16949：2002 技術(shù)規(guī)范的要求為一體，在差不多建立的QS9000第三版質(zhì)量治理體系的基礎之上，結(jié)合本公司生產(chǎn)經(jīng)營機制和產(chǎn)品特點的基礎上重新編制而成，它既滿足了相關(guān)質(zhì)量治理體系標準的要求，也符合本公司的實際情況，現(xiàn)頒布實施。本質(zhì)量手冊不僅是公司全體職員生產(chǎn)經(jīng)營活動的行為規(guī)范，也是本公司向用戶/潛在用戶在質(zhì)量保證方面作出的莊重承諾。全公司職員務必嚴格遵循。本質(zhì)量手冊自頒布之日起生效。 總經(jīng)理： 日 期：范圍、適用領域和刪減講明范圍本手冊規(guī)定了公司質(zhì)量治理體系要求。適用于公司汽車零件的熔模鑄造及成品制造和銷售全過程。適用領域本手冊適用于公司所有產(chǎn)品的熔模鑄造成品制造和銷售質(zhì)量治

5、理，亦適用于向采購方或第三方證實本公司的質(zhì)量治理體系具有滿足合同和有關(guān)規(guī)定的能力。是公司實施質(zhì)量治理的指令性的文件。引用標準與文件3.1 GB/T19000-2000質(zhì)量治理體系 基礎和術(shù)語、3.2 GB/T19001-2000質(zhì)量治理體系 要求、 GB/T19004-2000質(zhì)量治理體系 業(yè)績改進指南、 ISO/TS16949-2002（第二版）技術(shù)規(guī)范（質(zhì)量治理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件的組織實施 ISO9001：2000的專門要求）4、定義本手冊采納GB/T19000-2000質(zhì)量治理體系 基礎和術(shù)語和ISO/TS16949-2002（第二版）技術(shù)規(guī)范中的定義。標準：ISO9001

6、：2000 質(zhì)量治理體系 要求的簡稱規(guī)范：ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范（質(zhì)量治理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件的組織實施 ISO9001：2000的專門要求）的簡稱公司：“德陽市勁羊特種鑄造有限責任公司”的簡稱5、刪減講明：公司按照顧客圖紙要求進行生產(chǎn)，沒有產(chǎn)品的設計和開發(fā)，故刪減“質(zhì)量治理體系要求”的7.3中與產(chǎn)品設計和開發(fā)有關(guān)的條款。 第 二 章 公司簡介 德陽市勁羊特種鑄造有限責任公司是德陽市八角井鎮(zhèn)照橋村骨干企業(yè)之一，位于德陽市南郊大件路側(cè)。公司原名德陽內(nèi)燃機配件廠，始建于1992年，占地20,000平方米，建筑面積8,000余平方米。公司現(xiàn)有專業(yè)周密鑄造、有色金屬鑄造和

7、機械加工能力，并擁有理化分析、力學及無損探傷等檢驗、試驗能力。產(chǎn)品要緊為汽車、摩托車行業(yè)等配套服務。公司的周密鑄造在國內(nèi)外擁有較多客戶，不管產(chǎn)品質(zhì)量、銷售服務及信用，均深得顧客信賴。公司主產(chǎn)品為各型號優(yōu)質(zhì)碳素鋼、合金鋼、不銹鋼和灰鑄鐵、球墨鑄鐵等材質(zhì)周密鑄件?，F(xiàn)生產(chǎn)能力達2000噸/年。目前公司要緊顧客為德國REBICO、法國KLEIN、澳大利亞GLENMAR、成都航空儀表廠、新華內(nèi)燃機廠、重慶康明斯發(fā)動機公司等國內(nèi)外知名企業(yè)。多年來，公司始終堅持“以顧客為中心、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務贏得顧客和市場，以技術(shù)為競爭力、以高效率和低損耗支持企業(yè)持續(xù)進展”的經(jīng)營理念，扎實抓好企業(yè)治理，持續(xù)改進企業(yè)，以獲得

8、快速持續(xù)的增長。 總經(jīng)理: 羊新明 地 址：四川省德陽市八角井鎮(zhèn)照橋村 郵政編碼：618003 電 話:傳 真:第 三 章 概 要為確保公司的業(yè)務活動、產(chǎn)品和服務在受控條件下實施，以達到經(jīng)營目標和質(zhì)量目標、實現(xiàn)質(zhì)量方針，依據(jù)國際ISO/TS16949（2002版技術(shù)規(guī)范）對質(zhì)量治理體系的要求規(guī)劃而成本質(zhì)量手冊。手冊所列各章節(jié)，是公司質(zhì)量治理體系的構(gòu)成要點，手冊提供了體系相關(guān)文件查詢的途徑。由手冊導引出體系所需的相關(guān)文件、資料含：第二層次文件（包括程序文件）、外來文件；由程序文件導出第三層次文件（含：治理方法、工作指導書(WI )及第四層次

9、記錄表單（FM）等。本手冊簡述了勁羊特種鑄造有限責任公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)及相關(guān)人員的職責、權(quán)限、程序或程序的引用；手冊確定了質(zhì)量治理體系各項活動的差不多法則和準則。本手冊是公司與ISO/TS16949：2002版技術(shù)規(guī)范接軌，實踐質(zhì)量治理的理念原則的第一層次體系文件。 奉行“質(zhì)量第一，顧客至上，持續(xù)改進產(chǎn)品及治理制度、加強缺陷預防、減少變差和白費、以完美的質(zhì)量滿足客戶的要求” 建立并維護與內(nèi)外部利益相關(guān)的溝通協(xié)調(diào)； 激發(fā)治理者、職員對質(zhì)量的承諾與認識，并明確其義務與責任； 建立程序以明確質(zhì)量治理體系的實施方法，要求標準和績效水平； 提供適當且足夠的資源（包括培訓）以持續(xù)達成各時期

10、的預訂績效水準； 依照質(zhì)量方針、目標來評估質(zhì)量績效，謀求改進，得以持續(xù)進展；建立一套完整的治理程序以審核、評審質(zhì)量治理體系，并鑒不分析出體系的改進方案，以確保體系有效運行。 要求供應商建立質(zhì)量治理體系； 建立標準化、合理化、透明化的質(zhì)量治理體系，不斷地打算、執(zhí)行、確認、改進（PDCA循環(huán)運行）。質(zhì)量治理體系4.0.1目的：依ISO/TS16949：2002版標準建立一套完整的文件化質(zhì)量治理體系。4.0.2范圍：ISO/TS16949：2002版所有要求及本公司各階層文件均屬之。4.0.3內(nèi)容：可參見“質(zhì)量治理體系職責矩陣圖”（附件1）4.0.4職責：公司各部門負責質(zhì)量治理體系的建立、實施和保持

11、，并持續(xù)改進體系的有效性。4.1 總要求：4.1.1 本公司依ISO/TS16949（2002版）技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量治理體系的要求建立文件化的治理制度，同時按照文件的要求去實施，保持和持續(xù)改進本公司質(zhì)量治理體系。4.1.2 實施質(zhì)量治理體系，本公司要做到：4.1.2.1 公司質(zhì)量治理體系所需過程要緊有：銷售(顧客要求的確認)、工藝策劃與打算、采購、生產(chǎn)、檢驗、物資治理；內(nèi)部審核，治理評審等過程，并對各過程進行監(jiān)視、測量和操縱治理，參見“質(zhì)量治理體系過程圖” 見附件2；4.1.2.2 在“質(zhì)量治理體系過程圖”中可看到這些過程的順序及相互的關(guān)聯(lián)；4.1.2.3 由技術(shù)部決定生產(chǎn)過程所需要的技術(shù)、檢驗標

12、準及方法，以確保這些過程可達到有效作業(yè)及操縱；公司對與治理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程的操縱及監(jiān)測方法的規(guī)定，見附表7質(zhì)量治理體系過程監(jiān)視和測量方案，4.1.2.4 確保各部門獲得所需要的資訊，從而支持這些過程的實施及監(jiān)控； 4.1.2.5 測量、監(jiān)控及分析這些過程，同時執(zhí)行所需要的測量、監(jiān)視活動，以證實這些過程的結(jié)果及其后的改進；4.1.2.6 公司依照ISO/TS16949:2002版技術(shù)規(guī)范的要求治理這些過程，引導組織進行持續(xù)改進。 4.1.2.7 針對公司所選擇的外包過程，確保對所有的外包過程實施操縱。公司的外包過程要緊為：外協(xié)件（含零部件、工裝、模具）的外委加工。 依照需

13、外委加工的外協(xié)件對最終產(chǎn)品阻礙的重要程度，進行質(zhì)量治理體系的現(xiàn)場審核、體系評價、實物質(zhì)量操縱、綜合評價等方法，按供方操縱程序進行治理。包括外協(xié)件加工后的回廠驗收或在外委方加工后的現(xiàn)場驗收，合格后投產(chǎn)，每年度對外協(xié)加工單位進行質(zhì)量匯總、體系評價。4.1.2.8 公司確保操縱所有的外包過程，同時確保必須符合所有的顧客要求，而且操縱外包過程不能免除公司符合所有顧客要求的職責。4.2 文件要求：4.2.1 我公司建立質(zhì)量治理體系文件應包括：第一層次文件（質(zhì)量手冊）、第二層次文件（程序文件）、第三層次文件（相關(guān)外來文件、治理方法、工藝規(guī)范、驗收標準、試驗規(guī)范等）、第四層次表單（記錄表單）等組成；4.2.

14、1.1 形成文件的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標；4.2.1.2 形成文件的質(zhì)量手冊；4.2.1.3 標準、技術(shù)規(guī)范所要求的各項文件化程序文件、治理方法等；4.2.1.4 為確保體系有效運行及對各項要求加以操縱的相關(guān)文件或規(guī)定；4.2.1.5 按標準、技術(shù)規(guī)范所要求的提供符合性、有效性證明的各種記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊：公司建立并保持質(zhì)量手冊，其包含以下內(nèi)容：4.2.2.1 質(zhì)量治理體系的范圍：ISO/TS16949：2002版技術(shù)規(guī)范所有要求的表述；4.2.2.2 在質(zhì)量治理體系中，按照技術(shù)規(guī)范的規(guī)定編制形成文件的程序，或引用程序文件；4.2.2.3 描述質(zhì)量治理體系中各項過程的順序及彼此間的關(guān)系及各

15、職能人員的職責和權(quán)限。 4.2.3 文件操縱：質(zhì)量手冊應依文件和資料操縱程序進行操縱， 公司指定專職人員對質(zhì)量治理體系所需的各項文件加以操縱，并依文件和資料操縱程序予以制定發(fā)行。公司的要緊第一層次、第二層次質(zhì)量體系文件的架構(gòu)見“質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖”（見附件3），第三層次文件建立文件目錄；第四層次表單有“記錄表單清冊”。 體系文件的操縱應包括以下內(nèi)容：4.2.3.1 文件公布前得到審核、批準，確保其適宜性、充分性；4.2.3.2 質(zhì)量治理體系文件需要更新時要重新進行審核，再次批準；鑒不文件現(xiàn)在的版本修訂狀態(tài)，文件更改標識要清晰，文件更改按文件和資料操縱程序進行；4.2.3.4 確保在使用地點具有

16、適用文件的有關(guān)版本，便于使用；4.2.3.5 確保文件保存良好，保持清晰、易于閱讀、識不、調(diào)閱及追溯；4.2.3.6 確保外來文件原稿已作標識，并操縱其分發(fā)；預防作廢文件被誤用，假如因任何目的需保存以備用時，則應作出適當鑒不（加 蓋作廢章、保留章等），并加以操縱。公司對顧客的工程標準/規(guī)范和基于顧客要求時刻進度的更改，必須確保及時評審、發(fā)放和實施評審后的意見，一般不能超過兩個工作周，進行評審的程序參見文件和資料操縱程序。4.2.3.9 公司必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。實施必須包括對所有適當文件的更新。4.2.4 記錄操縱（記錄也包括顧客指定的記錄）：4.2.4.1 公司依記錄操縱

17、程序?qū)|(zhì)量治理體系所需的記錄（記錄也包括顧客指定的記錄）予以操縱，并保持、維護有效的記錄，以證明符合各項要求及質(zhì)量治理體系得到有效運行。4.2.4.2 公司建立的記錄操縱程序規(guī)定了記錄的鑒不、保存、調(diào)閱、愛護、保存期限及作廢處理。4.2.4.3 記錄操縱必須滿足法規(guī)和顧客要求。參考文件：文件和資料操縱程序記錄操縱程序治理責任5.0.1 目的： 為使公司各職員明確自己的工作職責、權(quán)限以及相互間的關(guān)系，確保質(zhì)量治理體系運行的有效性、持續(xù)性與適宜性。5.0.2 范圍： 適用于公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的各部門主管及人員，以及ISO/TS16949：2002版質(zhì)量治理體系運行及維護的人員。5.0.3 職責： 最

18、高治理者對本章負責治理承諾： 公司的總經(jīng)理為達成顧客的中意，須對以下方面要求作出承諾，并提供證據(jù)：向公司各級人員傳達滿足客戶的需求的重要性；宣傳遵守國家行業(yè)及相關(guān)法律法規(guī)的重要性；確立、制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；定期主持召開治理評審會議，促進質(zhì)量治理體系持續(xù)改進；確保提供充足的資源。必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，確保過程的有效性和效率。5.2 以顧客為關(guān)注焦點：公司總經(jīng)理以增進顧客中意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。公司經(jīng)理級人員、相關(guān)主管人員確保依產(chǎn)品要求的識不與評審程序確定顧客的需求及期望，并予滿足；主管銷售部門通過收集顧客中意、不中意信息，測量顧客要求滿足的程度，以評價體

19、系運行的有效性和改進的依據(jù)。5.3 質(zhì)量方針：總經(jīng)理制定的質(zhì)量方針應確保：5.3.1 適合于公司經(jīng)營目的，能反映公司的經(jīng)營宗旨；5.3.2 最大限度滿足客戶要求，并持續(xù)改進質(zhì)量治理體系的有效性。5.3.3 制定質(zhì)量目標時要基于目前公司的差不多狀況，評審質(zhì)量目標實現(xiàn)的重要手段為內(nèi)審、治理評審，二、三方審核及日常的質(zhì)量工作會議等手段；5.3.4 質(zhì)量方針在公司各階層中的傳達以會議、討論、卡片、宣傳欄、文件資料等形式讓職員理解；5.3.5 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實施狀況依治理評審程序定期評審。（公司的“質(zhì)量方針和質(zhì)量目標” 見附件4）。5.4 策劃：5.4.1 質(zhì)量目標： 總經(jīng)理應考慮確保滿足顧客要求

20、來制定公司的質(zhì)量目標，各部門應依照其工作職責制定本部門質(zhì)量目標，總目標與部門目標要具有可測量性，并與質(zhì)量方針保持一致，在制定質(zhì)量目標時應確保與持續(xù)改進的承諾一致，需考慮產(chǎn)品滿足客戶的各項要求。質(zhì)量目標的衡量和達成情況必須包含在業(yè)務打算之中，質(zhì)量目標應該考慮顧客期望并在規(guī)定的時刻（一般指三年內(nèi)）達到。（公司的“質(zhì)量方針和質(zhì)量目標”見附件4）。5.4.2 質(zhì)量治理體系的策劃：5.4.2.1為建立、實施、維護質(zhì)量治理體系，總經(jīng)理任命治理者代表，成立推行小組，公司培訓兼職的內(nèi)審員，全體職員同意質(zhì)量治理體系相關(guān)技術(shù)規(guī)范及公司的質(zhì)量治理體系文件、國家法律法規(guī)等知識的培訓，具備相應的技能。5.4.2.2落實

21、質(zhì)量治理體系職責矩陣圖、體系文件架構(gòu)表表明了相互關(guān)聯(lián)的要素及責任劃分。5.4.2.3運用統(tǒng)計分析的手法，對公司所有質(zhì)量活動進行統(tǒng)計、分析、改進活動，并實施審核和治理評審，確保體系持續(xù)改進。5.4.2.4分解質(zhì)量目標，落實到各部門，并有效實施。通過持續(xù)改進，確保目標的實現(xiàn)。5.4.2.5當公司機構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生大的變動，需要對質(zhì)量治理體系進行調(diào)整，使體系發(fā)生變更時，要特不注意確保質(zhì)量治理體系的完整性，總經(jīng)理負責對體系的更改工作進行審批。 5.5 職責、權(quán)限與溝通：5.5.1 職責與權(quán)限：總經(jīng)理規(guī)定公司內(nèi)各部門職責及彼此之間的相互關(guān)系，見附件5“公司質(zhì)量治理體系組織機構(gòu)圖”,各職能部門質(zhì)量職責和

22、權(quán)限如下：5.5.1.1 總經(jīng)理質(zhì)量職責：負責總攬公司一切事務，督導、協(xié)調(diào)全公司的產(chǎn)供銷、人財物相關(guān)活動；規(guī)劃公司中長期進展的藍圖，決策公司重大事務，監(jiān)控重大質(zhì)量問題的處理事宜；組織制定公司中長期進展規(guī)劃和年度經(jīng)營打算，并對打算的實施進行監(jiān)控；負責制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；批準質(zhì)量手冊頒布與發(fā)行；主持治理評審會議，聽取報告并作決議；負責保障質(zhì)量治理體系的資源得到滿足。確定項目治理負責人，審批項目小組成員及其職責。5.5.1.2 治理者代表 公司總經(jīng)理任命治理者代表（任命書附件6），并擔負以下職責：對質(zhì)量治理體系進行治理、監(jiān)視、評價和協(xié)調(diào)，從而使質(zhì)量治理體系有效和高效地運行，并得到持續(xù)改進；協(xié)

23、助總經(jīng)理制定質(zhì)量目標，并監(jiān)控質(zhì)量目標的完成。負責監(jiān)督質(zhì)量目標的達成狀況；組織內(nèi)部質(zhì)量治理體系審核；定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系運行成效（包括改進其需求）；搞好質(zhì)量治理體系與外部的聯(lián)絡工作；確保公司內(nèi)與質(zhì)量治理體系有關(guān)人員充分知悉客戶的需求及國家法律法規(guī)的重要性。5.5.1.3 顧客代表公司總經(jīng)理任命顧客代表（見附件6），應不受其它職務阻礙，其要緊職責有：負責參與建立質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓，組織糾正和預防措施策劃和實施，參與確定產(chǎn)品/過程的專門特性和不合格品評審等。對公司的產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督，確保滿足顧客要求。負責按技術(shù)規(guī)范要求對建立、實施和保持質(zhì)量治理體系進行監(jiān)督。代表本公司負責就產(chǎn)品要求的有關(guān)事

24、宜與顧客的各方面進行聯(lián)絡。5.5.1.4 總工程師： 負責組織、協(xié)調(diào)公司技術(shù)與質(zhì)量治理工作；組織解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量、技術(shù)問題；主持公司生產(chǎn)過程的產(chǎn)品異常狀況處理及不合格品處理工作；組織實施質(zhì)量改進工作；組織實施糾正、預防措施。5.5.1.5供應部長A、負責合格供方的評審打算編制及組織實施工作；B、負責組織外購件（包括原材料、輔料及部分低值易耗品）的采購工作；C、負責組織設備及其備件采購工作；D、負責組織材料打算及治理工作；E、其它臨時交辦的事宜。5.5.1.6綜合治理部主任負責對公司的人力資源進行合理的配置，職員中意度的維護工作；負責組織公司職員培訓、考核及職員招聘與解聘；內(nèi)部溝通與協(xié)調(diào)，以

25、及職員中意度的監(jiān)視和測量；人事檔案治理。5.5.1.7生產(chǎn)部長A.對訂單的合同評審，下達生產(chǎn)訂單發(fā)生產(chǎn)車間，并對完成情況進行考核；B.負責按顧客要求組織進行產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存、發(fā)運及100%交付工作；C.負責外協(xié)加工產(chǎn)品的安排與生產(chǎn)監(jiān)控。D.負責公司內(nèi)部“5S”治理工作。5.5.1.8銷售部長A.協(xié)助總經(jīng)理進行市場開發(fā)與治理；B.組織市場調(diào)查、售后服務及顧客中意度信息的收集和分析；C.組織進行合同的評審，監(jiān)視交付情況；D.組織處理顧客抱怨、投訴及其它要求。5.5.1.9技術(shù)部5.5.1.9.1 技術(shù)開發(fā)與治理方面:A.負責對顧客信息（產(chǎn)品要求）的消化、理解、確認；B.負責對新產(chǎn)品的開發(fā)及樣件的制造

26、、驗證工作；C.負責項目策劃組織和推動工作及技術(shù)治理工作；D.負責對外技術(shù)聯(lián)絡的工作；E.負責制定產(chǎn)品的技術(shù)同意準則；F.負責組織產(chǎn)品各類驗審及送樣工作；G.負責對產(chǎn)品的技術(shù)判定工作；H.負責外來技術(shù)文件的收集歸檔工作；5.5.1.9.2 其它:A.制定工藝規(guī)劃，負責工藝布置及材料定額工作。B.制定技改打算；C.進行新產(chǎn)品、新工藝預研；D.組織工藝評審、設計評審及文件標準化審定；E.組織進行退回產(chǎn)品故障緣故的分析工作；F.負責工裝模、夾具的制造和修理；G.參與供應商與外協(xié)廠的評審。5.5.1.10質(zhì)管部5.5.1. 10.1質(zhì)量治理A責質(zhì)量治理體系的建立及在本單位正常有效的運行；B.負責內(nèi)部審

27、核打算的編制工作，組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核；C.負責將年度質(zhì)量目標分解到有關(guān)部門，并進行監(jiān)督檢查。D.負責質(zhì)量成本目標的制定和統(tǒng)計分析工作；E.負責組織質(zhì)量體系文件的編制和更改，體系文件的發(fā)放和治理工作；F.負責進貨檢驗、工序監(jiān)督與檢驗、產(chǎn)品最終檢驗與產(chǎn)品質(zhì)量確認；G.組織不合格品的評審和處置；H.負責持續(xù)改進工作的匯總并進行跟蹤檢查，督促持續(xù)改進項目的進展。5.5.1.10.2檢測與試驗A.組織檢測、試驗人員的培訓、考核和取證工作，確保人員能勝任工作；B.組織建立公司計量標準和相應的量值傳遞，開展量值傳遞；C.負責公司計量器具、測量設備的周期檢定和治理；D.編制有關(guān)試驗規(guī)范、規(guī)程和操作指導書；E

28、.依照試驗打算，負責產(chǎn)品的試驗工作；F.負責對試驗流程、方法進行分析，確保試驗結(jié)果的準確、可靠；G.參與試驗設計，協(xié)助設計部門確定分析試驗方案。H.負責測量系統(tǒng)的分析評定工作。5.5.1.11 綜合治理部（含辦公室與電算中心）A.編制公司中長期進展打算和年度經(jīng)營目標打算，監(jiān)控打算完成情況；B.收集公司級數(shù)據(jù)和資料，匯總、分析、提供公司領導決策參考；C.制定職員中意度打算，實施職員中意度調(diào)查并進行匯總、統(tǒng)計分析、協(xié)助總經(jīng)理制定改進工作；D.負責人力資源治理，編制培訓打算，組織培訓工作，實施有效性跟蹤驗證、評價；E.開展5S治理的監(jiān)督、檢查工作，提高全員質(zhì)量意識；H.負責質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、核算、

29、編制統(tǒng)計分析報告；G.負責組織環(huán)境衛(wèi)生、財產(chǎn)安全保衛(wèi)工作。5.5.1.12 供應部A.負責所有外購件（包括原材料、輔料及部分低值易耗品）在合格供方名單中的采購；B.負責供方的選點、評審和監(jiān)督治理，作好供方評審活動，保存評選資料；C.負責采購物資的入庫、保管、發(fā)放及狀態(tài)的標識工作，定期核查庫存，掌握物資庫存狀態(tài)；D.定期匯總采購產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，負責監(jiān)督設計更改在供方的執(zhí)行情況。5.5.1.13 生產(chǎn)部（含車間、維修組）5.5.1.13.1 生產(chǎn)組織、打算與班組治理：A.負責顧客訂單的評審、生產(chǎn)安排與交付情況的監(jiān)督；B.依照市場情況合理調(diào)配設備、人力、場地等資源，提高能源、資源的利用率。C.班組職

30、員治理，激勵職員發(fā)揮優(yōu)勢，制造業(yè)績；D.負責生產(chǎn)設備、工位器具日常維護保養(yǎng)工作，確?，F(xiàn)場使用的設備、工裝、檢測器具處于良好狀態(tài)，并在檢定有效期內(nèi)；E.負責監(jiān)督批生產(chǎn)時期外協(xié)、外購件及材料使用質(zhì)量，評價材料質(zhì)量；F.負責依照生產(chǎn)過程的各類技術(shù)文件、操縱打算及作業(yè)指導書培訓職員；G.確保生產(chǎn)現(xiàn)場使用的文件現(xiàn)行有效；H.負責制定生產(chǎn)打算，組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)，確保生產(chǎn)各環(huán)節(jié)受控，作好生產(chǎn)過程中各原始記錄收集整理工作；I.作好工藝改進及創(chuàng)新工作，制定本單位產(chǎn)品持續(xù)改進打算，并貫徹執(zhí)行。J.負責生產(chǎn)過程的批次治理，確保均衡生產(chǎn)，物流暢通，并按要求作好生產(chǎn)現(xiàn)場標識，搞好定置治理和5S治理。5.5.1.13.2 設

31、備治理方面：A.負責設備分類、編號治理、設備檔案資料的歸檔治理；B.負責設備的訂購、安裝、調(diào)試、驗收； C.負責設備的年度保養(yǎng)打算的編制及實施；D.負責對設備操作人員培訓、考試以及設備操作證的辦理、發(fā)放工作；E.組織實施設備修理工作；F.負責機動設備的備件采購治理工作；G.負責設備能力評價工作。5.5.1.13.3 生產(chǎn)過程有關(guān)人員質(zhì)量職責：A.工段長、班組長及當班檢驗員為當班產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督員，確保當班產(chǎn)品質(zhì)量。B.質(zhì)管部專職質(zhì)量治理人員負責產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督，發(fā)覺不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品和過程：對一般性的質(zhì)量問題（不阻礙產(chǎn)品功能/性能、非成批性問題），按程序進行現(xiàn)場處理；重大的質(zhì)量問題（阻礙產(chǎn)品功能/性

32、能、成批性問題）的必須在2小時內(nèi)報質(zhì)管部部長，特不嚴峻的可直接報總經(jīng)理，并按公司相關(guān)規(guī)定有權(quán)停止生產(chǎn)，責成責任部門立即實施緣故分析、制定糾正措施。C.停產(chǎn)整頓后的恢復生產(chǎn)必須按規(guī)定落實糾正措施，驗證有效并進行審批后方可恢復生產(chǎn)，并嚴格對生產(chǎn)過程進行跟蹤。5.5.1.14 銷售部A.負責與顧客的溝通與協(xié)調(diào)，轉(zhuǎn)達顧客要求，并組織產(chǎn)品交付；B.負責組織初簽合同（新開發(fā)顧客或產(chǎn)品）的評審、合同的簽定，監(jiān)控合同的實施；C.負責對顧客進行定期走訪，隨時收集市場信息，了解同行業(yè)競爭對手的銷售動態(tài)及顧客對產(chǎn)品的新技術(shù)的需求；D.負責顧客中意度調(diào)查，并形成分析報告，報治理者代表、總經(jīng)理；E.負責產(chǎn)品使用中質(zhì)量信

33、息的收集，組織協(xié)調(diào)解決顧客抱怨，組織進行售后服務工作及退回產(chǎn)品的處理；F.負責產(chǎn)品的入庫、貯存、防護、保管、發(fā)貨等工作；G.負責收集競爭對手信息和標桿企業(yè)信息；H.負責提供新產(chǎn)品、新客戶的開發(fā)信息及營銷策略；I.必要時，負責外貿(mào)商務有關(guān)的翻譯、接待工作。5.5.1.15 其他人員的質(zhì)量職責在相關(guān)程序或體系其它文件中描述。5.5.2 公司總經(jīng)理任命一名治理者代表、顧客代表（任命書見附件6），并不受其它職務阻礙，并在5.5.1中規(guī)定了權(quán)限。5.5.3 內(nèi)部溝通：公司確保各相關(guān)部門及職能人員之間的溝通順暢，包含質(zhì)量治理體系各項過程的有效性的溝通，通過會議、文件、通知、信息單、評審、報告、意見箱等方式

34、使質(zhì)量問題能及時、準確、快速、有效的傳遞、溝通并解決，各部門應做好部門之間的溝通與信息的傳達。5.6 治理評審：5.6.1 公司總經(jīng)理依治理評審程序主持召開治理評審會議，至少每年一次，兩次間隔時刻不超過12個月結(jié)合客觀環(huán)境的不斷變化，法律、法規(guī)，新市場、新技術(shù)的出現(xiàn)，競爭對手的變化情況，顧客要求的變化和期望等，評審公司質(zhì)量治理體系包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審，以確保其持續(xù)適宜性、符合性及有效性，明確對不適宜的質(zhì)量方針、目標進行修改，包括體系的隨之變更的必要性。當公司的組織機構(gòu)、市場情況，公司人員等發(fā)生較大變化時，當有重大的顧客投訴乃至退貨時，公司總經(jīng)理可隨時召開治理評審會議。5.6.2 評審輸

35、入：評審輸入應包括以下各項相關(guān)主題： 5.6.2.1 質(zhì)量治理體系的所有要求和績效趨勢，包括質(zhì)量目標的監(jiān)視，不良質(zhì)量成本的定期報告和評估；業(yè)務打算中的質(zhì)量目標的實現(xiàn)和顧客對提供產(chǎn)品的中意度；對實際的和潛在的市場失效的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的阻礙5.6.2.4 第一、二、三方產(chǎn)品、過程、體系的審核結(jié)果；5.6.2.5 顧客反饋（包括顧客抱怨、顧客投訴、顧客中意、不中意等信息）;5.6.2.6 生產(chǎn)過程的業(yè)績報告與產(chǎn)品符合性，即產(chǎn)品質(zhì)量指標完成的變化趨勢；5.6.2.7 各項糾正、預防及改進措施的實施狀況及效果；5.6.2.8 上一次治理評審措施的跟蹤檢查；5.6.2.9 可能阻礙質(zhì)量治理體系

36、的策劃的變更（包括組織、體系的變更等）；5.6.2.10 改進的建議。5.6.3 評審輸出：治理評審輸出應包括以下相關(guān)的措施：5.6.3.1 質(zhì)量治理體系及其過程的有效性的改進；5.6.3.2 與顧客需求相關(guān)的產(chǎn)品的改進；5.6.3.3 資源需求。5.6.3.4應安排專人對治理評審的輸出措施進行跟蹤實施檢查，并將改進結(jié)果報告總經(jīng)理。5.6.3.5 治理評審結(jié)果應予以記錄，并保存三年。 參考文件：業(yè)務打算操縱程序數(shù)據(jù)資料分析和應用程序治理評審程序質(zhì)量成本操縱程序第 六 章 資源治理6.0.1 目的：有效、高效、及時提供所需要的資源，滿足和維護質(zhì)量治理體系運行。6.0.2 范圍：公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的

37、一切資源的鑒定與提供均適用。6.0.3 內(nèi)容：對人員，設施，環(huán)境進行治理6.0.4 職責：綜合治理部負責人力資源治理，生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、綜合治理部負責設施設備及安全、環(huán)境治理；6.1 資源的提供：公司應及時判定與提供所需的資源，此資源應確保實現(xiàn)：6.1.1 以實施和改進質(zhì)量治理體系的各項過程為目的；6.1.2 不斷滿足顧客要求，增強客戶中意。6.2 人力資源：6.2.1 人員資格的確認：公司依職員培訓考核操縱程序?qū)εc質(zhì)量治理體系有關(guān)的人員進行能力的評價，并認定資格。職員招聘條件程序要求在職員招聘與評價準則中規(guī)定。6.2.2 能力、意識和培訓：公司依職員培訓考核操縱程序?qū)氖屡c質(zhì)量治理體系中與質(zhì)

38、量活動有關(guān)的人員進行適當?shù)慕逃嘤?，使其滿足公司該崗位的需求。公司綜合治理部確保負責產(chǎn)品開發(fā)的人員有能力達到開發(fā)要求并熟練掌握適用的工具和技術(shù)（如：APQP、FMEA、CAD制圖等）；設立職員招聘與評價準則，評價工作人員，確保勝任所從事的工作；6.2.2.3 提供培訓或選擇其它培訓方式以滿足相關(guān)人員的需求；6.2.2.4 評價培訓活動的有效性，特不關(guān)注是否按滿足顧客的要求進行考核；確保同意培訓的職員認識到其活動與質(zhì)量治理體系的關(guān)系和重要性，以及使同意培訓的職員意識到他們對達到質(zhì)量目標的貢獻；對新到職的職員、轉(zhuǎn)崗的在職職員提供適當?shù)脑诼毰嘤枺ê贤ず痛砉ぷ魅藛T；必須讓上述職員清晰，由于其工

39、作質(zhì)量的緣故導致產(chǎn)品（服務）不符合顧客質(zhì)量要求所帶來的后果；實施職員激勵制度，確保每一位職員明確本崗位的質(zhì)量和技術(shù)要求，明確實現(xiàn)質(zhì)量目標，持續(xù)改進，建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程。公司定期對職員的狀況進行衡量（職員中意度調(diào)查），測量評價職員是否意識到自己的工作與如何達到質(zhì)量目標所作出貢獻的關(guān)系和重要性；確保為公司的質(zhì)量目標的實現(xiàn)作出貢獻。保持教育、培訓、技能、經(jīng)驗及有效性檢查的適當記錄。6.3基礎設施：公司明確生產(chǎn)所需的基礎設施為：6.3.1 廠房建筑物、工作車間的布局及相關(guān)設施，水電氣，安全治理；6.3.2 生產(chǎn)設備、工裝、檢測試驗設備、電腦的配置及相應的軟、硬件；6.3.3 后勤保障服務（包括重

40、要零部件備件的預備和運輸、通訊聯(lián)絡等溝通手段）。公司跨功能小組采納多方論證的方法來制定工廠、設施及設備的打算。平面布置考慮盡量減少材料的搬運，優(yōu)化對場地空間的增值使用，促進材料的同步流淌。并采納流水線平衡、節(jié)拍測定等方法，驗證操作和過程有效性。公司在供應中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設備故障、市場退貨等緊急情況下實施應急打算，滿足顧客要求。6.4 工作環(huán)境： 公司考慮產(chǎn)品的安全和職員作業(yè)時潛在的風險，對設計開發(fā)時期、生產(chǎn)過程所涉及的工作環(huán)境進行治理，確保風險程度到最小。 公司將工作環(huán)境各種人與物的因素通過整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)等活動加以操縱，以確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、整潔狀態(tài)，有良好的工作氛圍，并

41、按產(chǎn)品和制造過程的需求進行維護。確保產(chǎn)品和服務符合客戶要求，這些因素包括：環(huán)境衛(wèi)生與工作安全；實驗室的環(huán)境要求， 工作方法、工作態(tài)度；周邊條件。參考文件：職員培訓考核操縱程序生產(chǎn)設備操縱程序工裝（模具）治理程序職員招聘與評價準則第七章 產(chǎn)品實現(xiàn)目的：通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，以及各過程的相互關(guān)系的操縱，來防止發(fā)生質(zhì)量異常，提升效率，確保質(zhì)量滿足客戶需求。范圍：本公司與質(zhì)量治理體系相關(guān)的工作過程。內(nèi)容：產(chǎn)品的整個實現(xiàn)過程的所有內(nèi)容職責：生產(chǎn)部負責訂單評審、銷售部負責新顧客的合同評審并監(jiān)督合同與訂單的實施、超額運費監(jiān)控等；技術(shù)部負責工藝技術(shù)開發(fā)，組織產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，潛在失效模式分析等；供應部負責

42、外購活動，采購物資治理等；生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)組織和治理；質(zhì)管部負責質(zhì)量監(jiān)督、跟蹤、檢驗試驗活動的治理，不合格品治理、評審等；7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：公司對產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程、方法以及相關(guān)過程做出策劃，策劃與質(zhì)量治理體系的其他要求相一致，以適合公司運作方式，并形成文件，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃還包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考，規(guī)劃決定以下各項目：7.1.1 技術(shù)部負責組織按過程策劃操縱程序?qū)Ξa(chǎn)品生產(chǎn)過程開發(fā)進行策劃，編制質(zhì)量打算，質(zhì)量打算針對特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量治理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定。7.1.2 技術(shù)部負責制定同意準則，在顧客有要求時，必須由顧客批準。關(guān)于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，同意水

43、平必須是零缺陷。7.1.3 公司負責確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。7.1.4 質(zhì)管部依照顧客的要求確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標及要求；7.1.5 明確產(chǎn)品實現(xiàn)所需的諸過程（備料、制蠟模、制型殼、熔化澆注、落件、清理、熱處理、裝配包裝、發(fā)運等）；在生產(chǎn)各過程給出相應的技術(shù)文件及所需的資源與設施；7.1.6 針對產(chǎn)品及產(chǎn)品接收條件，對所需的各項驗證、確認、監(jiān)控、檢驗及測試活動，以及在實驗室所進行的有關(guān)的試驗活動進行策劃，實施。7.1.7對各項產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品結(jié)果提供合格證明所需的記錄，策劃結(jié)果應以出廠檢驗、試驗、型式試驗報告等形式輸出。7.1.8依照產(chǎn)品工藝技術(shù)開發(fā)過程、生產(chǎn)過程

44、的操縱打算，對阻礙產(chǎn)品實現(xiàn)的更改，實施反應打算，任何更改的阻礙（包括由任何供方引起的更改），必須由項目小組評定和驗證，確保與顧客要求相一致，更改執(zhí)行前必須被確認。任何阻礙顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改一定通知顧客，并征得顧客的同意。假如更改阻礙外觀、配合和功能（包括性能和耐久度），必須由顧客評審，還要考慮所有的阻礙。7.1.9當顧客要求時，額外的驗證/識不要求，必須被滿足。7.2 與顧客有關(guān)的過程：公司各部門對顧客需求做出鑒不、評審及溝通。 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 通過顧客對產(chǎn)品的鑒定、評審來確認滿足顧客要求的可行性，包括：顧客差不多指定的要求（包括運送及郵寄要求）；顧客指定專門特性時，

45、公司對專門特性的選擇、文件化和操縱方面與顧客要求必須一致；顧客未指明，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的各項需求；產(chǎn)品相關(guān)的國家、行業(yè)法律法規(guī)的要求；包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、存儲、搬運或處理；公司確定的任何額外的附加要求，如包裝等。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的顧客要求的評審：公司應依產(chǎn)品要求的識不與評審程序?qū)︻櫩偷囊蠹肮咀陨硭鶝Q定的額外需求及內(nèi)部需求一起進行評審，同時，這一評審應在產(chǎn)品決定或承諾送交顧客前（簽訂合同之前）進行，若對正式評審要求的放棄，必須要求顧客授權(quán)，以確保：7.2.2.1 產(chǎn)品需求已被明確確定；當顧客提供的要求沒有形成文件，技術(shù)部、銷售部在

46、接收顧客要求前，必須對顧客要求進行確認；解決與先前所描述的不同的合約內(nèi)容或修改的訂單需求；顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求；公司有能力滿足所確定的各項需求。（包括質(zhì)量、服務、價格、交貨期等）；當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，組織必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員得到已變更的要求；進行預期產(chǎn)品的合同評審時，必須研究、確認該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析并編制成報告評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤活動應予以記錄，當顧客對產(chǎn)品需求發(fā)生變更時，公司應確保相關(guān)文件已被修訂，且要通過有效的信息傳遞確保相關(guān)人員已明白變更后的顧客需求。7.2.3 與顧客溝通包括如下幾方面的相關(guān)事項： 公司與顧客的溝通

47、要使用顧客的語言、具備按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力。與顧客作好產(chǎn)品信息方面的溝通；與顧客進行詢價、合約簽訂或訂單處理，包括合約、訂單的修改的溝通；收集顧客反饋信息（包括顧客抱怨），有效地解決顧客的抱怨，解決抱怨后與顧客進行溝通，確認顧客的意見及中意程度。7.3 設計與開發(fā)： 要緊指生產(chǎn)過程的設計和開發(fā)，重點是關(guān)注錯誤預防（防錯）。7.3.1設計開發(fā)的策劃7.3.1.1公司的設計開發(fā)工作分為：設計輸入、設計輸出、設計開發(fā)評審、設計開發(fā)驗證、設計開發(fā)確認、設計開發(fā)的更改等活動；采納的多方論證的方法，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的預備工作，包括：專門特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測，F(xiàn)MEAs的開發(fā)和評審，

48、包括采取降低潛在風險的措施和操縱打算的開發(fā)和評審。7.3.1.2每個時期均做評審，確保設計開發(fā)過程的準確和穩(wěn)定。并做實物的驗證及分析。7.3.1.3公司由技術(shù)部負責過程的設計和開發(fā)工作，其職責5.5.1差不多表述。7.3.1.4 參與設計開發(fā)的還有檢測工作，技術(shù)部確保樣件試制；7.3.1.5 隨著設計開發(fā)工作的進展，策劃的輸出應及時更改，并經(jīng)批準。7.3.2設計和開發(fā)的輸入7.3.2.1輸入包括：7.3.2.1.1產(chǎn)品設計輸入 （本條款不適用，刪減）7.3.2.1.2制造過程設計輸入產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)，生產(chǎn)率，過程能力及成本目標，顧客要求，以往的開發(fā)經(jīng)驗；對預防風險的防錯方法的適當使用；7.3.

49、2.1.3專門特性（產(chǎn)品特性和過程參數(shù)） 在操縱打算中包含所有的專門特性，與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，在過程工藝文件、圖樣、FMEAs，操縱打算及作業(yè)指導書中，必須標明顧客的專門特性符號，（假如顧客沒有明確要求，則自行設定等效的符號或記號），包括對專門特性有阻礙的過程步驟。7.3.2.2對所有的輸入進行評審；確保輸入是充分的，適宜的，要求不可自相矛盾，完整，清晰；7.3.2.3 保持設計和開發(fā)的輸入記錄；7.3.3 設計和開發(fā)的輸出7.3.3.1 制造過程設計輸出包括：規(guī)范和圖紙；制造過程流程圖/場地平面布置圖；制造過程FMEA；操縱打算；作業(yè)指導書；過程批準接收準則；有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維

50、護性、可測量性的數(shù)據(jù)；防錯活動的結(jié)果和產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法；7.3.3.3針對設計輸入進行驗證，并在放行前得到批準；7.3.3.4輸出必須滿足輸入的要求；7.3.3.5 輸出采購和生產(chǎn)所需的適當?shù)男畔ⅲú少徝骷毐?，生產(chǎn)試制工藝等）7.3.3.6輸出產(chǎn)品的驗收準則，檢驗要點，試驗規(guī)范等；7.3.4 設計和開發(fā)的評審7.3.4.1 對設計和開發(fā)的每個時期均進行評審；對設計開發(fā)的專門時期的質(zhì)量風險、成本、預備時刻、關(guān)鍵路徑和其他通過分析，并以概要結(jié)果的形式報告給治理評審。7.3.4.2 評價各時期的結(jié)果必須滿足要求；7.3.4.3 評審時對出現(xiàn)的任何問題做好識不，并落實必要的改進

51、措施；7.3.4.4 評審的參加者應包括設計和開發(fā)時期的要緊參與人員，評審結(jié)果和改進措施予以記錄。7.3.5設計和開發(fā)的驗證7.3.5.1 為確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入要求，對設計和開發(fā)進行驗證，做小批試驗，證明設計和開發(fā)的輸出的有效性；7.3.5.2 對驗證的結(jié)果和改進措施進行記錄，并保持記錄。7.3.6 設計和開發(fā)的確認7.3.6.1為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，需對設計和開發(fā)進行確認，包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析等方式，提供小批產(chǎn)品供顧客試用，該工作在產(chǎn)品正式供貨之前進行，并確認結(jié)果，記錄有關(guān)的信息和必要的改進措施。7.3.6.2設計和開發(fā)確認必須與顧客要求一致，包括項目時刻。7.

52、3.6.3當顧客要求時，必須制定樣件打算和操縱打算。盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程；質(zhì)管部/技術(shù)部監(jiān)控所有的性能試驗活動，及時完成并符合要求。7.3.6.4產(chǎn)品批準程序公司的樣件必須符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的生產(chǎn)件批準程序，此程序同樣必須使用于供方。7.3.7設計開發(fā)的更改（包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改）7.3.7.1 設計和開發(fā)的更改必須識不，并保持記錄；7.3.7.2對設計和開發(fā)的更改必須在實施前得到總經(jīng)理/總工程師批準；設計和開發(fā)的更改應注意：更改對已交付的產(chǎn)品的阻礙；更改對產(chǎn)品的組成部分的阻礙； 7.3.7.4 設計和開發(fā)的更改的評審結(jié)果和必要的措施要有記錄保持。7.4

53、 采購：7.4.1 采購過程：7.4.1.1公司依采購操縱程序進行采購活動，確保采購的產(chǎn)品或材料滿足適用的法規(guī)要求并符合規(guī)定的采購要求。7.4.1.2 依照采購物資對產(chǎn)品的阻礙，將采購物資按重要程度進行分類；7.4.1.3依照供方操縱程序中建立評估與選擇的標準對供方提供符合公司需求的產(chǎn)品的能力予以評估，并要求供方必須通過第三方認證機構(gòu)的ISO9000：2000的認證，（顧客有具體要求的除外）以確定合格的供方，并加以選擇，評估的結(jié)果及后續(xù)跟蹤措施應予以記錄。供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供應的產(chǎn)品的重要性決定。7.4.1.4 若合同或顧客工程圖樣、規(guī)范中有規(guī)定，組織必須從經(jīng)顧客批準的供方

54、處采購產(chǎn)品、材料或服務。但采納顧客指定的供方（包括工裝和量具供方）不能免除公司確保采購零件、材料和服務質(zhì)量的責任。7.4.2 采購信息：采購信息應包括描述采購產(chǎn)品的特性的所有信息（名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、供貨時刻、本批專門要求等）及各種性能參數(shù)，必要時包括：7.4.2.1 采購合同中應規(guī)定驗收標準、交貨方式等產(chǎn)品的質(zhì)量要求或外包服務要求、供方提交產(chǎn)品的程序、供方進行生產(chǎn)的過程要求（如工藝等）、供方生產(chǎn)中對設施及設備條件的認可；7.4.2.2 有關(guān)供方人員資格要求條件；7.4.2.3 有關(guān)對供方質(zhì)量治理體系的要求。公司應確保采購信息所包含的規(guī)定要求在評審通過之后才予以發(fā)出。7.4.3 采購產(chǎn)品的

55、驗證：7.4.3.1公司進行進貨檢驗，檢驗項目由技術(shù)部依照材料對產(chǎn)品的阻礙程度進行策劃，質(zhì)管部有專人負責對采購物資進行驗證的活動，驗證后出具檢驗報告，當公司或其他顧客提出到供方驗證時，公司采購應預先規(guī)劃驗證產(chǎn)品放行方式。7.4.3.2進貨產(chǎn)品的質(zhì)量采購產(chǎn)品必須進行質(zhì)量監(jiān)督，通常考慮：對收到的統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價；按接收準則執(zhí)行接收檢驗或?qū)嶒灒唤Y(jié)合已交付的可同意的產(chǎn)品記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍挥芍付ǖ膶嶒炇以u價零件；顧客同意的其它方法。7.4.3.3供方監(jiān)測通過以下指標的監(jiān)控實現(xiàn)對供方的治理：已交付的產(chǎn)品實物質(zhì)量的驗證；顧客中斷、包括市場退貨；100%交付能力：與質(zhì)量和交付

56、問題有關(guān)的專門狀態(tài)顧客通知；通過對供方的治理，不斷提高供方的制造水平。7.5 生產(chǎn)和服務的提供：7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的操縱：公司依生產(chǎn)過程操縱程序、生產(chǎn)設備治理程序和工裝（模具）治理程序操縱生產(chǎn)過程，且通過以下方式來操縱生產(chǎn)；向生產(chǎn)車間提供能夠講明產(chǎn)品特性的信息（技術(shù)文件、工藝等），對產(chǎn)品的重要特性進行重點加嚴操縱，對關(guān)鍵工序進行特不操縱；操縱打算 針對所提供的產(chǎn)品開發(fā)操縱打算和過程FMEA的分析及試生產(chǎn)操縱打算和生產(chǎn)操縱打算，當任何阻礙產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA的更改發(fā)生時必須重新評審和更新操縱打算。必要時更改后操縱打算交顧客批準。7.5.1.3作業(yè)指導書技術(shù)部、生

57、產(chǎn)車間及相關(guān)單位負責為所有阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作的人員，提供必要的文件化的作業(yè)指導書，且在工作現(xiàn)場易于得到。作業(yè)指導書必須與操縱打算、質(zhì)量打算、產(chǎn)品實現(xiàn)過程相對應。7.5.1.4不管何時發(fā)生作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改，均必須進行作業(yè)預備驗證，作業(yè)預備人員必須專門容易得到作業(yè)指導書，建議用統(tǒng)計技術(shù)方法進行驗證。7.5.1.5 規(guī)定進行生產(chǎn)活動所需要的設備種類及數(shù)量，并對生產(chǎn)設備進行適宜的維護及開展服務活動；確保設備的規(guī)定的運行能力。生產(chǎn)部/生產(chǎn)車間負責標識關(guān)鍵過程設備，為設備維護提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的有打算的全面維護系統(tǒng)，包括：有打算的考慮維護活動，設備、工裝和量具的包裝和防護，

58、關(guān)鍵生產(chǎn)設備備件容易獲得，文件化、評估和改進維護的目標；持續(xù)改進生產(chǎn)設備的效率和有效性。7.5.1.6技術(shù)部、生產(chǎn)部/生產(chǎn)車間為工具和量具的設計、制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g(shù)資源，建立和實施生產(chǎn)工裝治理的體系工裝（模具）治理程序，注意設定維護及修理的設施和人員；貯存和修復；工裝預備；易損工具的更換打算；工具設計的變更實現(xiàn)文件化；工裝確定明確狀態(tài)。7.5.1.7 生產(chǎn)部必須制定生產(chǎn)打算，同時是由訂單驅(qū)動的。7.5.1.9 在生產(chǎn)過程中配置了相應的測量及檢測設備，確保在過程中內(nèi)不斷的測量及監(jiān)控產(chǎn)品特性及過程特性的變化，為調(diào)整和修正這些特性提供保證；7.5.1.10 對產(chǎn)品重要特性形成的過程執(zhí)行監(jiān)控

59、和測量活動，通過對工作人員，生產(chǎn)環(huán)境，過程都進行監(jiān)控保證產(chǎn)品滿足要求；7.5.1.11質(zhì)管部、銷售部執(zhí)行規(guī)定的放行、交貨及交付后活動；未作檢驗合格或滿足要求的產(chǎn)品不得放行，向顧客提交產(chǎn)品時應按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。為保證公司對公司以外發(fā)生的不合格進行操縱，實現(xiàn)服務問題信息與技術(shù)部、質(zhì)管部的及時溝通，必要時技術(shù)部可與顧客進行產(chǎn)品使用的研討和技術(shù)交流。7.5.2 過程確認：公司的專門過程有：熱處理是專門過程。當生產(chǎn)的產(chǎn)品、半成品結(jié)果無法借助后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，其性能方面的缺陷僅在產(chǎn)品使用后或服務后才能實現(xiàn)，為確認體現(xiàn)各項專門過程達成打算的結(jié)果的能力，適當時做驗證安排應包括：7.5.2.

60、1確認專門過程的能力的合格水平；7.5.2.2確認專門過程的專用設備和從事專門過程人員的資格水平考核；7.5.2.3確認應采納的特定加工工藝和方法或程序步驟；對規(guī)定所需的反映產(chǎn)品特性方面做出記錄。7.5.2.4定期考慮對專門過程的再確認。7.5.3 標識和可追溯性公司對有明顯不同產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)的工序產(chǎn)品、半成品只做批次標識，對工序的產(chǎn)品特性狀態(tài)可不必標識，其他狀態(tài)容易混淆的產(chǎn)品狀態(tài)做標簽、工序卡進行標識；假如試驗狀態(tài)標識清晰、形成了文件且達到了指定的目的，采納分區(qū)域法來標識。總之依照產(chǎn)品特點分不對所有生產(chǎn)過程的產(chǎn)品以適當方法來鑒不，實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性，公司對批次進行操縱并記錄產(chǎn)品特定的標識，便于追