全力打造生物制藥產(chǎn)業(yè)集群實(shí)施方案

1、全力打造生物制藥產(chǎn)業(yè)集群實(shí)施方案立足各地實(shí)際，緊盯強(qiáng)項(xiàng)長(zhǎng)板，聚焦中醫(yī)藥、生物制品、重離子醫(yī)用加速器等特色優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，以新發(fā)展理念為引領(lǐng)，走精準(zhǔn)化、特色化、差異化的產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路。數(shù)字賦能綠色轉(zhuǎn)型加速數(shù)字賦能生物醫(yī)藥。加快工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)體系建設(shè)，深度推進(jìn)生命科技與新一代信息技術(shù)融合，挖掘生物醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)字化改革的應(yīng)用場(chǎng)景創(chuàng)新，推進(jìn)應(yīng)用于行業(yè)性以及特定場(chǎng)景的高價(jià)值、高質(zhì)量工業(yè)開(kāi)發(fā)；鼓勵(lì)企業(yè)在合成、篩選、藥理、藥效、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化研發(fā)工具；引導(dǎo)企業(yè)在工廠(chǎng)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、物流倉(cāng)儲(chǔ)、經(jīng)營(yíng)管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)，提高精益管理和質(zhì)量控制水平。積極培育智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目，開(kāi)展智能工廠(chǎng)培育

2、試點(diǎn)，推廣數(shù)字化車(chē)間。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與藥品零售信息互聯(lián)互通，推動(dòng)構(gòu)建覆蓋疾病診療、藥品配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)、醫(yī)保結(jié)算等環(huán)節(jié)的數(shù)字化管理體系，實(shí)現(xiàn)線(xiàn)上線(xiàn)下深度融合，形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保險(xiǎn)公司、信息技術(shù)服務(wù)商等共同參與的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥新生態(tài)。加快互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)展，推廣健康咨詢(xún)、在線(xiàn)問(wèn)診、遠(yuǎn)程會(huì)診等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，規(guī)范推廣基于智能康養(yǎng)設(shè)備的家庭健康監(jiān)護(hù)、慢病管理、養(yǎng)老護(hù)理等新模式。推動(dòng)藥品安全非現(xiàn)場(chǎng)智能化監(jiān)管體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)藥品從原輔料到成品出庫(kù)前的全鏈條、全覆蓋、全天候、全自動(dòng)監(jiān)測(cè)，提升藥品監(jiān)管效能。加快綠色升級(jí)安全發(fā)展。堅(jiān)決落實(shí)碳達(dá)峰、碳中和要求，引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展綠色技術(shù)創(chuàng)新，采用新型技術(shù)和裝

3、備改造提升生產(chǎn)過(guò)程，加快淘汰一批揮發(fā)性有機(jī)物（）排放高、環(huán)境污染嚴(yán)重、安全風(fēng)險(xiǎn)高的工藝技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)施，推廣使用清潔能源與環(huán)保原料，推進(jìn)綠色產(chǎn)品、工廠(chǎng)、園區(qū)等載體建設(shè)。深入落實(shí)三線(xiàn)一單生態(tài)環(huán)境管控要求，對(duì)新改擴(kuò)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目從源頭上加強(qiáng)預(yù)防環(huán)境污染，從布局上合理選址降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。探索制定符合實(shí)際的差異化環(huán)境和安全準(zhǔn)入政策，配建危化品倉(cāng)儲(chǔ)、危廢集中處理、高效污染治理等安全環(huán)保設(shè)施，提高安全生產(chǎn)水平。圍繞藥品生產(chǎn)三廢治理共性技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展攻關(guān)，開(kāi)展深化副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢氣、廢液、廢渣的資源化無(wú)害化處理、污染物綜合治理。強(qiáng)化質(zhì)量品牌帶動(dòng)提升品牌建設(shè)水平。強(qiáng)化產(chǎn)區(qū)環(huán)境、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)和道地藥材認(rèn)證，加

4、快構(gòu)建區(qū)域公用品牌和企業(yè)商標(biāo)品牌協(xié)同發(fā)展、互為支撐的中藥材品牌體系。堅(jiān)持名企、名品、名標(biāo)、名牌、名區(qū)聯(lián)動(dòng)發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展商標(biāo)國(guó)內(nèi)、國(guó)際注冊(cè)，提高產(chǎn)品品牌的知名度與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。積極推動(dòng)區(qū)域品牌培育和中藥老字號(hào)品牌建設(shè)，整合品牌建設(shè)資源，重點(diǎn)選擇一批具有一定規(guī)模、市場(chǎng)潛力大的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行自主品牌跟蹤和培育，打造一批知名品牌產(chǎn)品。完善全流程質(zhì)量管控。強(qiáng)化種質(zhì)資源安全和道地藥材質(zhì)量，利用區(qū)塊鏈技術(shù)加快建立道地（大宗）中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量溯源試驗(yàn)示范基地，落實(shí)（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，實(shí)現(xiàn)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量來(lái)源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究；加強(qiáng)中藥材種子種苗質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)地環(huán)境動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)、有效

5、成分分析、農(nóng)藥殘留量及重金屬檢測(cè)等質(zhì)量溯源配套服務(wù)。強(qiáng)化醫(yī)藥質(zhì)量監(jiān)控平臺(tái)建設(shè)，加強(qiáng)臨床研究規(guī)范性建設(shè)和監(jiān)管，健全醫(yī)藥安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控評(píng)估體系，構(gòu)建涵蓋醫(yī)藥原料、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)藥服務(wù)等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一體化的共享數(shù)據(jù)庫(kù)和可溯源體系，為醫(yī)藥新品種、中成藥大品種、醫(yī)藥新業(yè)態(tài)產(chǎn)品的質(zhì)量一致性與品質(zhì)評(píng)價(jià)服務(wù)提供支持。推動(dòng)企業(yè)嚴(yán)格按照（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，對(duì)標(biāo)國(guó)際國(guó)內(nèi)生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)先水平，采用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù)，構(gòu)建完善生產(chǎn)制造和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。提升重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制定。支持和引導(dǎo)省內(nèi)企事業(yè)單位和社會(huì)組織開(kāi)展大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和加工技術(shù)規(guī)范研究、藥品質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)研究等，主導(dǎo)或參與制定一

6、批國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)新技術(shù)、新工藝、新材料、新產(chǎn)品等醫(yī)藥創(chuàng)新成果向標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。推進(jìn)省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)建設(shè)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系完善過(guò)程中的技術(shù)、管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等全方位合作。發(fā)展基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，質(zhì)量效益不斷提升。近年來(lái)，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效益保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。年全省中藥材種植面積達(dá)萬(wàn)畝、產(chǎn)值約億元；靜態(tài)倉(cāng)儲(chǔ)能力約萬(wàn)噸、商貿(mào)流通交易額達(dá)億元；當(dāng)歸、黨參、大黃、黃芪、板藍(lán)根等道地大宗藥材品種產(chǎn)量占全國(guó)以上。全省規(guī)模以上醫(yī)藥制造工業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值億元、營(yíng)業(yè)收入億元，五年年均分別增長(zhǎng)、；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額億元，增幅超，五年年均增長(zhǎng)。全省已形成涵蓋現(xiàn)代中醫(yī)藥、生物藥品制品、醫(yī)療器械、化學(xué)

7、藥品與原料藥以及生物配套服務(wù)等方面的全產(chǎn)業(yè)體系，并初步形成了具有一定規(guī)模效益的現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、生物藥品制品產(chǎn)業(yè)集群、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群、化學(xué)藥品原料藥及制劑產(chǎn)業(yè)集群。其中，中醫(yī)藥和生物藥品制品制造產(chǎn)值貢獻(xiàn)率超過(guò)八成。骨干企業(yè)發(fā)展壯大，品種優(yōu)勢(shì)不斷凸顯。目前全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共戶(hù)，營(yíng)業(yè)收入過(guò)億元企業(yè)共戶(hù)。全省年銷(xiāo)售收入超萬(wàn)元的優(yōu)勢(shì)品種達(dá)個(gè)，過(guò)億元的優(yōu)勢(shì)品種共個(gè)，其中，注射用型肉毒毒素、口服輪狀病毒減毒活疫苗兩個(gè)大品種的年銷(xiāo)售收入均超過(guò)億元，補(bǔ)肺丸、元胡止痛滴丸、獨(dú)一味膠囊等個(gè)優(yōu)勢(shì)中成藥大品種年銷(xiāo)售額均超過(guò)億元。以龍頭企業(yè)為主體，目前已形成蘭州高新區(qū)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、蘭州新區(qū)生物醫(yī)

8、藥園區(qū)、白銀銀西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等一批特色基地（園區(qū)），產(chǎn)業(yè)集聚和示范引領(lǐng)作用不斷增強(qiáng)。國(guó)家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)成效不斷顯現(xiàn)，已高質(zhì)量建成個(gè)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)交易市場(chǎng)。創(chuàng)新體系不斷完善，創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。全省聚集了蘭州大學(xué)、中國(guó)農(nóng)科院蘭州獸醫(yī)研究所、中國(guó)農(nóng)科院蘭州畜牧與獸藥研究所等所高等院校和家科研院所，個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、個(gè)國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、個(gè)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、個(gè)省級(jí)工程技術(shù)研究中心、個(gè)省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、個(gè)省級(jí)工程研究中心、家具有生物醫(yī)藥科技研發(fā)能力的綜合醫(yī)院、家省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，組建了一批創(chuàng)新聯(lián)合體，已初步形成以生物制藥、現(xiàn)代中醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程和動(dòng)物用藥為重點(diǎn)

9、的研發(fā)創(chuàng)新體系。創(chuàng)新成果成效初顯，品牌質(zhì)量加速升級(jí)。年至年，全省共獲創(chuàng)新藥臨床批件個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品個(gè)。截至年底，獲國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)。擁有口服價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗、鼠疫疫苗、重組諾如病毒雙價(jià)疫苗、促胰島素分泌肽融合蛋白注射液等個(gè)在研國(guó)家一類(lèi)新藥。已有岷縣當(dāng)歸、渭源白條黨參、隴西黃芪、禮縣大黃等個(gè)中藥材品種獲國(guó)家地理標(biāo)志認(rèn)證或農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記，岷縣當(dāng)歸、古浪黃芪等個(gè)中藥材產(chǎn)品獲有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證，個(gè)中藥材區(qū)域品牌、個(gè)企業(yè)商標(biāo)品牌入選甘味農(nóng)產(chǎn)品品牌目錄，隴西黃芪岷縣當(dāng)歸被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。成功舉辦三屆中國(guó)（甘肅）中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)，全面提升了甘肅中醫(yī)藥品牌的知名度、美譽(yù)度和影響力。經(jīng)過(guò)近幾年

10、的發(fā)展，雖然取得了一定成績(jī)，但我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些短板問(wèn)題：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)?？傮w較小。醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模全國(guó)排名近兩年處在第位左右；全省醫(yī)藥制造企業(yè)產(chǎn)值規(guī)模超十億的僅家。二是企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。規(guī)模企業(yè)以央企為主，發(fā)展受限于總部規(guī)劃布局；與東部發(fā)達(dá)地區(qū)相比缺少大型醫(yī)藥集團(tuán)和具有影響力的民營(yíng)企業(yè)。三是技術(shù)創(chuàng)新能力弱。省內(nèi)研發(fā)投入達(dá)到營(yíng)業(yè)收入的企業(yè)僅有少數(shù)幾家。專(zhuān)利授權(quán)量占全國(guó)的，排名全國(guó)第位。四是高端人才比較缺乏。目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技人員、高級(jí)管理人員數(shù)量遠(yuǎn)不能適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，高層次、復(fù)合型的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的領(lǐng)軍人才更為缺乏。發(fā)展目標(biāo)到年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境更加優(yōu)化、自主創(chuàng)新能力顯

11、著提高、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力明顯增強(qiáng)，逐步形成產(chǎn)業(yè)布局更優(yōu)、集聚程度更高、產(chǎn)業(yè)規(guī)模更大、核心競(jìng)爭(zhēng)力更強(qiáng)的多點(diǎn)支撐、多業(yè)并舉、多元化發(fā)展新格局，建設(shè)成為西部領(lǐng)先、全國(guó)一流的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，形成特色鮮明的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，全產(chǎn)業(yè)鏈總規(guī)模超千億。到年，力爭(zhēng)建成全國(guó)一流的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集群、輻射西亞中亞的生物技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)制造基地，全產(chǎn)業(yè)鏈總規(guī)模達(dá)到億。-產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大。到年，力爭(zhēng)全省生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈總規(guī)模超千億，年均增長(zhǎng)以上。-創(chuàng)新能力持續(xù)提升。到年，爭(zhēng)取落地實(shí)施-個(gè)國(guó)家和省級(jí)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究重大項(xiàng)目；培育國(guó)家和省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)

12、中心等創(chuàng)新平臺(tái)個(gè)以上；重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重達(dá)到。-龍頭企業(yè)實(shí)力顯著提升。到年，培育新增-家主營(yíng)業(yè)務(wù)收入億元以上的龍頭企業(yè)，家主營(yíng)業(yè)務(wù)收入億元以上的骨干企業(yè)，家主營(yíng)業(yè)務(wù)收入億元以上的重點(diǎn)企業(yè)。全力打造生物制藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)生物大分子藥研發(fā)生產(chǎn)基地。鼓勵(lì)承接北京、上海、江蘇、深圳等國(guó)內(nèi)發(fā)達(dá)地區(qū)和境外生物制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，吸引創(chuàng)新型、互補(bǔ)型研發(fā)平臺(tái)和合同生產(chǎn)組織（）落戶(hù)，支持藥品受托生產(chǎn)企業(yè)以委托方的在研品種作為新建生產(chǎn)線(xiàn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查品種。爭(zhēng)取建設(shè)國(guó)家戰(zhàn)略疫苗儲(chǔ)備庫(kù)。在穩(wěn)定現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)品種的基礎(chǔ)上，保障新冠病毒疫苗和國(guó)家規(guī)劃免疫疫苗擴(kuò)產(chǎn)增量，布局生產(chǎn)基因重組新冠疫苗、價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、傷寒多糖蛋白結(jié)合疫苗、價(jià)輪狀疫苗等。加快蘭州高新區(qū)、蘭州新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)、白銀高新區(qū)等重點(diǎn)載體建設(shè)，集中推進(jìn)國(guó)藥集團(tuán)