GL-WI-QC-54A1成品檢驗規(guī)范

1、.：.；ISO13485:2003程序文件文件編號GL/QP-01文件控制程序版 本：A0頁 碼：第 PAGE 1 頁 共 NUMPAGES 42 頁編寫：分發(fā)范圍：生效日期：廢品檢驗規(guī)范 文件編號：GL/WI/QC-54 版 本：A1 編 寫：謝丹 審 核： 批 準： 生效日期： 年 月 日 目錄一次性醫(yī)用口罩檢驗規(guī)范1-2一次性運用手術(shù)帽、圓帽、采血枕套檢驗規(guī)范3-4一次性無菌手術(shù)衣檢驗規(guī)范5-7一次性運用手術(shù)墊單檢驗規(guī)范8消防服檢驗規(guī)范9三角繃帶檢驗規(guī)范10檢查褲檢驗規(guī)范11-12圍裙和袖套檢驗規(guī)范13鞋套檢驗規(guī)范14-15棉簽檢驗規(guī)范16醫(yī)用無紡布敷料塊檢驗規(guī)范17一次性醫(yī)用防護服檢驗

2、規(guī)范18醫(yī)用防護口罩檢驗規(guī)范19一次性運用產(chǎn)包自然分娩用檢驗規(guī)范20-21一次性運用滅菌橡膠外科手套檢驗規(guī)范22-24一次性運用紗布塊檢驗規(guī)范25-27醫(yī)用棉球檢驗規(guī)范28紗布繃帶檢驗規(guī)范29-30彈力繃帶檢驗規(guī)范31-33酒精棉片檢驗規(guī)范34-35創(chuàng)可貼檢驗規(guī)范36-38一次性運用檢查手套檢驗規(guī)范39-40任務(wù)指點類文件文件編號GL/WI/QD-54版 本：A1廢品檢驗規(guī)范頁 碼：第 PAGE 44 頁 共 40 頁 一次性醫(yī)用口罩檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的口罩廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我

3、司一切一次性醫(yī)用口罩的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工檢驗。4.檢查工程及方法檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求按照和確認工藝目測嚴重外觀不得出現(xiàn)掉耳線、耳線打結(jié)、耳線和包邊熔接不良、片大量臟污的情況目測嚴重切角、折角在客戶允許范圍內(nèi)目測細微假設(shè)口罩上層布用到顏色，顏色需和確認的樣布顏色一致目測細微尺寸175*95 長和寬公差2mm用精度1mm的尺子丈量細微145*95 長和寬公差2mm120*85 長和寬公差2mm性能平方米質(zhì)量：要求公差2g

4、用規(guī)定的裁布器裁取嚴重口罩與口罩帶的斷裂強力10N用拉力機測試嚴重在規(guī)定的放射壓力下，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)浸透醫(yī)用口罩合成血液嚴重BFE和PFE的過濾效率95%用AFT-8130儀器檢測嚴重口罩分開火焰后應(yīng)不大于5s醫(yī)用口罩阻燃性能測試儀嚴重包裝方式符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求目測嚴重PE袋的封口、彩盒的折疊嚴重包裝資料彩盒、外箱無破損、臟污、印刷內(nèi)容和尺寸符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求目測嚴重外箱上的不干膠內(nèi)容符合圖稿要求目測 嚴重?zé)o菌滅菌口罩應(yīng)經(jīng)一有效的滅菌過程，確保產(chǎn)品無菌根據(jù)進展檢驗嚴重環(huán)氧乙烷殘留量口罩如有經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10g/g。嚴重5.檢驗規(guī)那么 5.1組批

5、 以同1次批號口罩產(chǎn)品為1批。 5.2出廠檢驗采用逐批檢驗，檢驗數(shù)量應(yīng)不低于交驗數(shù)量的1%。 5.3口罩理化性能交由實驗室測試，完成測試后將測試結(jié)果告知廢品檢驗，出具成 品檢驗報告。6.抽樣及斷定規(guī)范 根據(jù)進展抽樣斷定。 一次性運用手術(shù)帽、圓帽、采血枕套檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的手術(shù)帽、圓帽和采血枕套檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切手術(shù)帽、圓帽和采血枕套的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.

6、2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢查工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求按照和確認工藝目測嚴重外觀帽子外觀應(yīng)干凈、無破洞；外表應(yīng)平伏、無皺折，帽口邊緣縫制線路應(yīng)順直，縫紉應(yīng)針腳均勻、縫邊平整結(jié)實目測嚴重帽口部分邊緣彈性帶的彈性應(yīng)良好嚴重非織造布纖維應(yīng)分布均勻、無雜質(zhì)和黑點細微尺寸手術(shù)帽：帽頂：24.516.5cm,允差2%。帽圍：6513.5cm,允差2% 帽繩：1162cm，允差2%；斷裂強力45N直尺丈量圓帽丈量方式見圖一手術(shù)帽丈量方式見圖二細微圓帽尺寸：46cm0.5cm采血枕套尺寸：16寸包裝方式符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求手動檢驗和目測細微彩盒的折疊、PE袋的封口細

7、微包裝資料彩盒、外箱無破損、臟污，印刷內(nèi)容和尺寸符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求目測嚴重?zé)o菌帽子如有滅菌，應(yīng)無菌根據(jù)進展檢測嚴重EO殘留量采用EO滅菌，其EO殘留量應(yīng)10ug/g 圖1 3個長度相加的長度就是圓帽的尺寸 圖2帽繩的長度cheng*2* 帽圍帽頂5.檢驗規(guī)那么 5.1組批 以同一資料同一次投料消費的產(chǎn)品為1批。6.抽樣及斷定規(guī)范 根據(jù)進展抽樣斷定。 一次性無菌手術(shù)衣檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的手術(shù)衣廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切手術(shù)衣的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗

8、員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢查工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求根據(jù)和確認工藝目測嚴重外觀手術(shù)衣外觀應(yīng)干凈、無污染、無破洞；外表應(yīng)平伏、無明顯皺折；目測細微手術(shù)衣的縫制線路應(yīng)順直，針腳均勻、橫平豎直，縫邊平整，系帶結(jié)實，如領(lǐng)口處是魔術(shù)貼，縫制結(jié)實。目測，魔術(shù)貼扯開5次，看縫制能否結(jié)實細微尺寸松緊帶袖口無菌手術(shù)衣的尺寸，單位：cm尺寸衣長胸寬領(lǐng)長袖長袖系帶長腰系帶長XS1066665582262160S1106868612262160M1207070632262160L1

9、237373652262160XL1287575672262160XXL1327878692262160允差5%5%5%5%5%5%羅紋袖口無菌手術(shù)衣的尺寸，單位：cm尺寸衣長胸寬滌綸袖口長袖長袖系帶長腰系帶長XS106667-8582262160S110687-8612262160M120707-8632262160L123737-8652262160XL128757-8672262160XXL132787-8692262160允差 5%5%5%5%5%5%用卷尺丈量，詳細如何丈量請見附件1嚴重注：其他尺寸按客戶要求定制性能手術(shù)衣接縫強力應(yīng)能接受不小于15N的靜拉力，繼續(xù)15S。用拉力機測試

10、嚴重包裝方式符合客戶要求裝箱、裝袋、裝盒的數(shù)量要求 目測細微包裝的彩盒、PE袋或紙箱無破損情況細微包裝資料彩盒、外箱無破損、臟污。 印刷內(nèi)容和尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求細微無菌手術(shù)衣如有滅菌，應(yīng)無菌根據(jù)進展檢測嚴重環(huán)氧乙烷殘留量手術(shù)衣經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10g/g。嚴重 附件1丈量方法丈量部位丈量方法衣長由肩縫最高垂直量至底邊腰圍衣后片兩邊對齊，扣位平，沿腰帶處橫量周圍計算袖長由袖口頭最高處垂直量至袖口邊袖口大袖口拉平，量兩端間隔 領(lǐng)圈大伸平領(lǐng)圍，量兩端間隔 肩寬由肩袖縫的交叉點攤平橫量腰系帶長丈量兩段腰系帶之和5.檢驗規(guī)那么 5.1組批 以同1次滅菌的手術(shù)衣產(chǎn)品

11、為1批或客戶提供的批號為1批。 5.2出廠檢驗采用逐批檢驗，檢驗數(shù)量應(yīng)不低于交驗數(shù)量的1%。 5.3抽樣及斷定 根據(jù)進展抽樣及斷定。 一次性運用手術(shù)墊單檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的手術(shù)墊單廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切手術(shù)墊單的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢查工程檢查內(nèi)容檢查要求檢驗方法缺陷等級工藝要求根據(jù)和確認工藝目測嚴重外觀手術(shù)墊單

12、外觀應(yīng)干凈、無污染、無破洞；外表應(yīng)平伏、無明顯皺折目測細微尺寸230140 誤差 2cm用相應(yīng)長度卷尺丈量細微23090 誤差2cm18686 誤差2cm注：其他尺寸按客戶要求消費性能拉伸強度15N拉力機測試嚴重包裝方式符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求目測嚴重外箱折疊完好包裝資料外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求無菌保證如手術(shù)墊單有滅菌，檢測應(yīng)無菌根據(jù)進展檢測嚴重環(huán)氧乙烷殘留量手術(shù)墊單經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10g/g5.檢驗規(guī)那么 5.1組批：以同1次滅菌手術(shù)墊單或客戶規(guī)定批號產(chǎn)品為1批。 5.2斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。消防服檢驗規(guī)范1.目的 使

13、本公司一切入庫和出庫的消防服廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切消防服的檢驗。 3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求客戶的編號，如FR客戶的消防服是241-248的不同款的編號目測嚴重肩膀處鎖邊的要求根據(jù)消費義務(wù)通知單目測針距要求：鎖邊3公分內(nèi)12針 平車3公分不少于10.5針 車拉鏈和下擺公分不少于9針 用直尺丈量目測領(lǐng)子接

14、縫處：每個口袋處及拉鏈兩端要倒針加固，左右口袋反光條，三角形處，針距范圍為4針。目測魔術(shù)貼修成圓角目測留意：其他客戶的其他特殊要求外觀不可出現(xiàn)油污、臟污、灰塵目測細微折疊完成的消防服對稱、美觀目測細微尺寸根據(jù)消費義務(wù)通知單上的尺寸，公差0.5cm目測細微包裝要求符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求目測細微包裝完成的彩盒和OPP袋無破損目測細微留意：客戶的包裝要求目測細微包裝資料要求外箱無破損、臟污，印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求目測細微5.檢驗規(guī)那么 5.1消防服應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部檢驗合格后，才可出廠。 5.2以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.3抽樣及斷定規(guī)那么：根據(jù)進展抽樣及斷定。三角繃帶檢驗規(guī)

15、范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的三角繃帶廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切三角繃帶的檢驗。 3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求客戶的編號，如FR客戶的三角繃帶有不同款的編號目測嚴重根據(jù)消費義務(wù)通知單上的折邊寬度尺寸用直尺丈量目測根據(jù)消費義務(wù)通知單上的針距外觀不可出現(xiàn)臟污目測細微折疊完成的三角巾美觀、對稱尺寸符合客戶訂單要

16、求直尺丈量嚴重包裝要求符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求目測嚴重包裝完成的彩盒和OPP袋無破損外箱貼條碼的位置包裝資料要求外箱無破損、臟污，印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.1以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.2出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.3抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。 檢查褲檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的檢查褲廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切檢查褲的檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢

17、驗，斷定不合格通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求客戶的編號，如FR客戶的每款產(chǎn)品有獨一的編號目測嚴重平車：3公分內(nèi)不少于9針，每個點都需求回針每個點都需求回針腳口回針，前后浪上下回針，回針1 cm長前后浪縫份為1.2 cm，斜車到剪口為0.3cm。三線要求：3公分內(nèi)不少于9針留意切邊要直不能超越平車線，線路要美觀四線3公分內(nèi)不少于9針留意不能有起皺，打皺的景象，線路要美觀平車線3公分內(nèi)不少于9針，反折2 cm留意不可以車住松緊帶或顯露松緊帶， 松緊帶要能活動，上下面線不可以浮線外觀不可出現(xiàn)臟污目測細微折疊完成的三角巾美觀、

18、對稱尺寸符合客戶訂單要求直尺丈量細微產(chǎn)品性能將松緊帶拉至1米，松緊帶不掉落目測細微包裝要求符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求包裝完成的彩盒和OPP袋無破損外箱貼條碼的位置包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.1以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.2出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.3抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。 圍裙和袖套檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的圍裙和袖套廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切圍裙和袖套的檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品

19、檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測嚴重外觀不可出現(xiàn)臟污、破綻及其他異常景象目測嚴重折疊完成圍裙和袖套整齊美觀尺寸防水圍裙:L120*W110cm 1cm直尺丈量嚴重防水袖套: L38*W36cm 1cm其他尺寸按客戶要求定制包裝要求符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求目測嚴重包裝完成的彩盒和OPP袋無破損外箱貼條碼的位置包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.1以客戶要求的批號

20、為1批產(chǎn)品。 5.2出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.3抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。鞋套檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的鞋套廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切鞋套的檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測嚴重外觀外觀應(yīng)干凈、無污染、無破洞；外表應(yīng)平伏、無明顯皺折，鞋口邊緣縫制線路應(yīng)順直，

21、縫紉應(yīng)針腳均勻、縫邊平整結(jié)實。目測細微非織造布纖維應(yīng)分布均勻、光滑、無雜質(zhì)和黑點尺寸鞋口邊緣的彈性帶彈性應(yīng)良好。拉直，無刺手的覺得嚴重鞋口長度為13cm /16cm；允差2%。直尺丈量性能橫向拉力：3.5N 縱向拉力：19N 拉力機測試嚴重平方米質(zhì)量45g裁布機裁取，精度0.0001g天平包裝要求符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式目測細微包裝完成的彩盒和OPP袋無破損條形碼外箱貼條碼的位置包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.1以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.2出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.3抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。

22、 棉簽檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的棉簽廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切棉簽的檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測嚴重外觀竹簽的外表應(yīng)光滑、無毛刺目測細微竹簽上的脫脂棉應(yīng)包裹在一端，呈倒錐形，不得有松散、零落，應(yīng)呈白色、無色斑、油漬及異物；包裹脫脂棉一端的竹簽不得外露。尺寸沖洗棉棒尺寸：1

23、8-29mm數(shù)顯卡尺丈量細微口腔棉棒尺寸：8-9mm普通棉棒：5-6mmENT棉棒：3-4mm包裝要求符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式目測嚴重包裝完成的彩盒和OPP袋無破損包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.1以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.2出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.3抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。醫(yī)用無紡布敷料塊檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的醫(yī)用無紡布敷料塊檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切醫(yī)用無紡布敷料塊的廢品檢驗

24、。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測嚴重外觀白色、柔軟、無色斑、整齊無毛邊、無污點及異物、無臭、無味。目測細微尺寸554 0.5cm精度細微7.57.54 0.5cm10104 0.5cm包裝要求符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式目測嚴重包裝完成的OPP袋無破損包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.1以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.2

25、出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.3抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。一次性醫(yī)用防護服檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的防護服廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切一次性醫(yī)用防護服的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求 目測嚴重外觀白色、柔軟、無色斑、整齊無毛邊、無污點及異物、無臭、無味。 目測

26、細微尺寸554 0.5cm精度細微7.57.54 0.5cm10104 0.5cm包裝要求符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式目測嚴重包裝完成的OPP袋無破損包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.1以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.2出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.3抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。醫(yī)用防護口罩檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的防護口罩廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨和贊揚景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切醫(yī)用防護口罩的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部

27、：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測嚴重外觀口罩外表不得有破洞、污漬目測細微尺寸長方形口罩展開后中心部分尺寸：長度不小于17cm、寬度不小于17cm；精度細微密合型拱形口罩尺寸：橫徑不小于14cm，縱徑不小于14cm性能口罩帶應(yīng)調(diào)理方便感官細微每根口罩帶與口罩體銜接點的斷裂強力應(yīng)該不小10N。拉力機嚴重口罩上必需配有鼻夾目測嚴重鼻夾由可彎折的可塑性資料制成，長度不小于8.5cm直尺丈量嚴重包裝要求符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)

28、量要求和包裝方式目測嚴重包裝完成的OPP袋無破損包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.1以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.2出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.3抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。一次性運用產(chǎn)包自然分娩用檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的產(chǎn)包廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切產(chǎn)包的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部

29、：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測嚴重外觀a)產(chǎn)包的組件應(yīng)齊全；目測細微b)產(chǎn)包各組件應(yīng)手感柔軟，外表應(yīng)干凈、整潔，無霉斑、異味、污漬、破洞；目測細微c) 器械臺布的內(nèi)面襯布、器械包單的內(nèi)面襯布與其各自的外面面料應(yīng)貼合嚴密；目測細微d)產(chǎn)包各組件的剪裁邊緣應(yīng)整齊；目測細微e)紙手帕為平切折疊。紙面應(yīng)干凈，不應(yīng)有明顯的死褶、殘缺、破損、沙子、硬質(zhì)塊、生漿團等紙病目測細微尺寸頭單尺寸 1l0X240 精度細微墊單尺寸 160X180側(cè)單尺寸 75X100 紙手帕尺寸30X40器械臺布尺寸外面面料尺寸150X190器械臺布尺寸內(nèi)面襯布尺

30、寸80X190器械包單尺寸外面面料尺寸80145 器械包單尺寸內(nèi)面襯布尺寸60145手術(shù)衣的尺寸需符合手術(shù)衣廢品規(guī)范中規(guī)定的尺寸性能拉力20N拉力機細微包裝要求符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式目測嚴重包裝完成的OPP袋無破損包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.1一次性運用產(chǎn)包應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部檢驗合格后，才可出廠。 5.2以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.3出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.4抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。 一次性運用滅菌橡膠外科手套檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的橡膠外科手套廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強

31、廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切橡膠外科手套的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測 嚴重外觀無臟污、破損目測細微尺寸代碼及尺寸5寬：674最小長度：250精度為1mm的直尺，測試方法見圖1 細微5.5寬：724最小長度：2506 寬：775最小長度：2606.5寬：835最小長度：2607寬：895最小長度：2707.5寬：9

32、55最小長度：2708寬：1026 最小長度：2708.5寬：1086 最小長度：2809寬：1146 最小長度：2809.5寬：1216 最小長度：280厚度厚度：光面部分的厚度不應(yīng)小于0.10mm 麻面部分的不應(yīng)小于0.13mm 袖口邊緣的厚度不超越2.5mm拉力機 測試方法見圖2 細微透水性不應(yīng)透水目測嚴重老化前的扯斷力橡膠膠乳手套：大于12.5N 其他手套：9N 拉力機嚴重老化前的扯斷伸長率橡膠膠乳手套：700% 其他手套：600% 拉力機嚴重老化前300%定伸負荷最大值橡膠膠乳手套：2N 其他手套：3N拉力機嚴重老化后扯斷力的最小值橡膠膠乳手套：9.5N 其他手套：9N拉力機嚴重老化

33、后扯斷伸長率的最小值橡膠膠乳手套：500% 其他手套：500%拉力機嚴重包裝要求手套應(yīng)包裝在雙層包裝內(nèi)目測嚴重符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式包裝完成的OPP袋無破損包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求圖1 圖2 5.檢驗規(guī)那么 5.1橡膠外科手套應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部檢驗合格后，才可出廠。 5.2以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.3出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.4抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。 一次性運用紗布塊檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的紗布塊廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)

34、生。2.范圍 適用于我司一切一次性運用紗布塊的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢查工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測 嚴重外觀無臟污、破損目測細微尺寸紗布尺寸見附件表1，誤差10%精度為1mm的直尺，測試方法見圖1 細微包裝要求紗布封口的歪斜程度不得超越6mm目測嚴重包裝完成的OPP袋無破損符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.

35、1一次性運用紗布塊應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部檢驗合格后，才可出廠。 5.2以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.3出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.4抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。規(guī)格寬長層數(shù)寬長根本尺寸允許偏向根本尺寸允許偏向554510%510%55655558555512555516557.57.5127.57.57.57.587.57.57.57.567.57.57.57.547.57.58102/40支紗8108104/40支紗8108106/40支紗8108108/40支紗81081012/40支紗81081016 /40支紗8108102/42支紗10108104/42支紗10108106/

36、42支紗10108108/42支紗1010表1 規(guī)格和根本尺寸：單位cm 規(guī)格寬長層數(shù)寬長根本尺寸允許偏向根本尺寸 允許偏向81016/42支紗8 10%1010%40404404040406404040408404040401240404040164040303043030303063030303083030303012303030301630309050450909050650909050850909050125090905016509010104101010106101010101210101010161010 醫(yī)用棉球檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的醫(yī)用棉球廢品檢驗有一致的規(guī)

37、范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切醫(yī)用棉球的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測嚴重外觀棉球外觀應(yīng)呈白色、圓形、不得松散，應(yīng)無異味、色斑、油漬、污染目測細微棉球克重根據(jù)消費義務(wù)通知單的要求：0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.2，公差10%CP-214天平稱量 細微包裝要求棉球封

38、口的歪斜程度不得超越6mm目測嚴重包裝完成的OPP袋無破損符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求5.檢驗規(guī)那么 5.1醫(yī)用棉球應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部檢驗合格后，才可出廠 5.2以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品 5.3出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容 5.4抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。 紗布繃帶檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的紗布繃帶廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切紗布繃帶的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入

39、庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測嚴重外觀繃帶應(yīng)呈白色，柔軟而富有彈性、無色斑、無毛邊、無明顯波浪形、無污點及異物、無臭、無味。目測細微性能紗布克重每平方米質(zhì)量應(yīng)不少于45g，紗支應(yīng)為21支紗CP-214天平稱量嚴重經(jīng)緯密度每厘米的經(jīng)線和緯線應(yīng)不少于10根2.5倍的放大鏡嚴重白度醫(yī)用脫脂的紗布不低于80%丈量嚴重寬度不得少于標稱值的1.6%丈量嚴重水中可溶物在100ml的供試液中遺留殘渣應(yīng)不得大于0.3%稱量嚴重酸堿度在100ml的供試液中，加酚酞

40、不得顯粉紅色，加溴甲酚紫不得顯黃色目測嚴重淀粉和糊精在100ml的供試液中加碘酒不得顯黃色和紫色目測嚴重吸水時間應(yīng)于10s內(nèi)沉入頁面目測嚴重醚中可溶物在100ml的供試液中遺留殘渣不得大于0.5%目測嚴重?zé)晒馕镌谧贤饩€不得顯強藍色熒光目測嚴重枯燥失重減少的分量不得大于8%目測嚴重?zé)胱茪堅z留殘渣不得大于0.3%目測嚴重外表活性物不得高于2mm目測嚴重抗拉強度根據(jù)公式F=Kn計算目測嚴重包裝包裝完成的OPP袋無破損目測細微符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式目測細微包裝資料外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求。目測細微五檢驗規(guī)那么：5.檢驗規(guī)那么 5.1紗布繃帶應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢

41、部檢驗合格后，才可出廠。 5.2以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.3出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.4抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。 表1 規(guī)格和根本尺寸 單位：cm規(guī) 格寬長寬長根本尺寸允許偏向根本尺寸允許偏向10450100.2450107.54507.545054505 45010500105007.55007.550055005 50010400104007.54007.540054005 40010360103607.53607.536053605 36010250102507.52507.525052505 25010150101507.51507.515051505 1

42、50 彈力繃帶檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的彈力繃帶廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切彈力繃帶的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測 嚴重外觀繃帶外形應(yīng)呈圓柱形、單層，撐開后呈網(wǎng)眼狀。外觀應(yīng)干凈、無污染、無破洞、無異味；外表應(yīng)平伏、無皺折；二端切口應(yīng)平直。目測細微尺寸見表1和表2的尺寸鋼

43、尺丈量 細微性能眾向延伸率200%。見實驗1 測試方法嚴重橫向延伸率(只檢套扎式彈力繃帶) 800%。PH值 4.07.5GB/T 7573測試嚴重包裝的產(chǎn)品包裝完成的OPP袋無破損目測嚴重符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求。規(guī) 格寬長寬長根本尺寸允許偏向根本尺寸允許偏向10450100.2450107.54507.54505450545010500105007.55007.55005500550010400104007.54007.54005400540010360103607.53607.5360536053601

44、0250102507.52507.52505250525010150101507.51507.515051505150 表1：普通彈力繃帶的規(guī)格和根本尺寸應(yīng)符合以下規(guī)定，單位：cm。 表2：套扎式彈力繃帶的規(guī)格和根本尺寸應(yīng)符合以下規(guī)定，單位cm。用于部位型號型號直徑偏向手指0.50.2一個或兩個手指、下肢、小足1三個以上的手指、手、手腕、腳2手臂、手肘、腳3膝、大腳、小腿、勁4肩，大腿，小頭5嬰兒身軀，小胸，頭5.5肩部、大頭5.8成人胸常規(guī)尺寸腹部、會陰、腋窩、臀部6大胸、胸部、大腹、腋窩7特大號腹部或會陰或臀部、特大號胸8注：以上型號是指產(chǎn)品呈自然圓筒形狀下直徑。5.直、橫向延伸率實驗操作

45、 5.1實驗條件 溫、濕度要求：試樣需在常溫下展開平方20h,然后再實驗室溫度為202， 相對濕度為65%3%的條件下放置4h后進展實驗。 5.2實驗儀器 拉力實驗機、直尺 5.3操作步驟 剪取樣品4片 (縱、橫向各2片)、(3X3)cm/片；用直尺在樣品的中部位置 畫兩條標線，標線之間的間隔 為20mm；將畫好線的樣品兩端分別夾在拉力機的 上下夾具上，夾樣品的時候需留意： 1要使樣品兩端寬的部分夾在上下兩夾具上； 2要使夾的樣品堅持垂直形狀，不能歪向一邊； 3要使夾的樣品成自然形狀，不能有拉伸或緊縮的情況； 4上下兩夾具分別固定在樣品的兩條標線上； 5設(shè)定拉力機的速度為500mm/min。

46、啟動拉力機的測試鍵，開場實驗，當拉力機停頓時，記錄樣品的兩標線之間的間隔 。 每個樣品至少測試1次，取平均值作為最終結(jié)果。 5.4實驗結(jié)果計算 A = L1-20cm/20cmX100% A代表：伸長率，% L1代表：拉伸后的長度, cm 6.檢驗規(guī)那么 6.1彈力繃帶應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部檢驗合格后，才可出廠。 6.2以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 6.3出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 6.4抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。酒精棉片檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的酒精棉片廢品檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生2.范圍 適用于我司一切酒

47、精棉片的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費 3.2消費部：對質(zhì)檢部斷定的不良進展返工。4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測嚴重外觀棉片外觀應(yīng)呈白色，應(yīng)無異味、色斑、油漬、污染等目測細微產(chǎn)品包裝應(yīng)密封完好，不得有酒精泄露景象目測嚴重尺寸見表1的尺寸鋼尺丈量細微包裝的產(chǎn)品包裝完成的OPP袋無破損目測嚴重符合客戶裝箱和裝盒的數(shù)量要求和包裝方式包裝資料要求外箱無破損，臟污。印刷、尺寸應(yīng)符合圖稿要求，批號對應(yīng)訂單要求 表1酒精棉片規(guī)格和尺寸 規(guī)格寬長長寬根本尺寸允許偏向根本

48、尺寸 允許偏向200 X 150mm 200 mm10%15 mm 10%30 x 60mm60 mm30 mm50 x 50mm50 mm50 mm30 x 30mm30 mm30 mm 5.檢驗規(guī)那么 5.1酒精棉片應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部檢驗合格后，才可出廠。 5.2以客戶要求的批號為1批產(chǎn)品。 5.3出廠檢驗為檢驗工程一切內(nèi)容。 5.4抽樣及斷定規(guī)那么 根據(jù)進展抽樣及斷定。 創(chuàng)可貼檢驗規(guī)范1.目的 使本公司一切入庫和出庫的創(chuàng)可貼檢驗有一致的規(guī)范可依，加強廢品的質(zhì)量控制，確保一切的廢品在出貨前得到檢驗，杜絕退貨景象的發(fā)生。2.范圍 適用于我司一切創(chuàng)可貼的廢品檢驗。3.職責(zé) 3.1質(zhì)檢部：廢品檢驗員收到各樓層質(zhì)檢發(fā)出的入庫通知，廢品檢驗員根據(jù)以下檢 查工程及方法檢驗，斷定不合格需通知消費。 3.2消費部：配合質(zhì)檢斷定的不良返工4.檢驗工程檢驗內(nèi)容檢驗要求檢驗方法缺陷等級工藝要求符合工藝要求目測嚴重外