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文檔簡(jiǎn)介
1、智能汽車(chē)半導(dǎo)體材料項(xiàng)目質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110648828 一、 管理體系成熟度等級(jí) PAGEREF _Toc110648828 h 3 HYPERLINK l _Toc110648829 二、 ISO9004:2009主要內(nèi)容 PAGEREF _Toc110648829 h 7 HYPERLINK l _Toc110648830 三、 質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 PAGEREF _Toc110648830 h 13 HYPERLINK l _Toc110648831 四、 質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行 PAGEREF _Toc110
2、648831 h 16 HYPERLINK l _Toc110648832 五、 質(zhì)量檢驗(yàn)的組織 PAGEREF _Toc110648832 h 19 HYPERLINK l _Toc110648833 六、 質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc110648833 h 23 HYPERLINK l _Toc110648834 七、 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理 PAGEREF _Toc110648834 h 36 HYPERLINK l _Toc110648835 八、 抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語(yǔ) PAGEREF _Toc110648835 h 41 HYPERLINK l _Toc1106488
3、36 九、 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc110648836 h 47 HYPERLINK l _Toc110648837 十、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110648837 h 51 HYPERLINK l _Toc110648838 十一、 半導(dǎo)體材料:晶圓廠持續(xù)擴(kuò)產(chǎn),材料拐點(diǎn)已至 PAGEREF _Toc110648838 h 52 HYPERLINK l _Toc110648839 十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc110648839 h 53 HYPERLINK l _Toc110648840 十三、 進(jìn)度規(guī)劃方案 PAGEREF _Toc110648840
4、 h 54 HYPERLINK l _Toc110648841 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc110648841 h 54 HYPERLINK l _Toc110648842 十四、 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc110648842 h 55 HYPERLINK l _Toc110648843 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc110648843 h 56 HYPERLINK l _Toc110648844 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc110648844 h 57 HYPERLINK l _Toc110648845 利潤(rùn)
5、及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc110648845 h 59 HYPERLINK l _Toc110648846 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc110648846 h 61 HYPERLINK l _Toc110648847 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc110648847 h 64管理體系成熟度等級(jí)ISO9004:2009第8章中8.3.4自我評(píng)價(jià)里指出:“自我評(píng)價(jià)是對(duì)組織活動(dòng)及其績(jī)效表現(xiàn)與組織成熟程度的相關(guān)性的全面和系統(tǒng)的評(píng)審?!痹诟戒汚里給出了自我評(píng)價(jià)工具。通過(guò)自評(píng)得到組織的有效性和效率,以及質(zhì)量管理體系成熟度水平的意見(jiàn)和判斷。具體包括5個(gè)等級(jí)的運(yùn)作成熟
6、水平表和27個(gè)自評(píng)問(wèn)題。在ISO9004:2009附錄A自評(píng)工具中,標(biāo)準(zhǔn)提出了組織走向成功的新的5級(jí)水平成熟度模型,從某一個(gè)準(zhǔn)則因素的基礎(chǔ)水平(1)到最佳實(shí)踐(5),也可根據(jù)需要在中間增加級(jí)別。然后列出了具體的最高管理者對(duì)組織的關(guān)鍵要素的成熟水平的評(píng)價(jià)(組織某個(gè)要素的當(dāng)前成熟度指的是與表中描述沒(méi)有差距的最高的那個(gè)成熟度級(jí)別),具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義,易于操作。1、管理層關(guān)注的焦點(diǎn)(管理活動(dòng))等級(jí)1:關(guān)注的焦點(diǎn)是產(chǎn)品、股東及一些顧客。對(duì)變化、問(wèn)題及機(jī)會(huì)有特定的反應(yīng)。等級(jí)2:關(guān)注的焦點(diǎn)是顧客及法律法規(guī)要求。對(duì)問(wèn)題和機(jī)會(huì)有一些結(jié)構(gòu)化的反應(yīng)。等級(jí)3:關(guān)注的焦點(diǎn)是人員及一些額外的利益相關(guān)方。對(duì)于問(wèn)題和機(jī)會(huì)已
7、經(jīng)建立并實(shí)施特定的過(guò)程。等級(jí)4:關(guān)注的焦點(diǎn)是所識(shí)別的利益相關(guān)方需求的平衡。持續(xù)改進(jìn)作為組織關(guān)注焦點(diǎn)的一部分已得到強(qiáng)調(diào)。等級(jí)5:關(guān)注的焦點(diǎn)是新出現(xiàn)的利益相關(guān)方需求的平衡。最佳績(jī)效等級(jí)已被設(shè)定為初始目標(biāo)。2、實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)的方法(管理活動(dòng))等級(jí)1;方法是反應(yīng)式的,并基于自上而下的指令。等級(jí)2:方法是反應(yīng)式的,并基于不同層級(jí)經(jīng)理的描述。等級(jí)3:方法是前瞻式的,決策的授權(quán)已得到實(shí)施。等級(jí)4:方法是前瞻式的,在決策方面,組織的成員參與度很高。等級(jí)5:方法是前瞻式的,學(xué)習(xí)導(dǎo)向型組織的各級(jí)成員都得到了授權(quán)。3.如何決定什么是重要的(戰(zhàn)略和方針)等級(jí)1:決策是基于來(lái)自市場(chǎng)和其他信息源的輸入。等級(jí)2:決策基于顧客需求
8、和期望。等級(jí)3:決策基于與戰(zhàn)略并與利益相關(guān)方的需求和期望相關(guān)聯(lián)。等級(jí)4:決策基于深入運(yùn)營(yíng)和過(guò)程中的戰(zhàn)略的部署。等級(jí)5:決策基于靈活性、敏捷性和持續(xù)保持績(jī)效的需求。4.為實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需要的(資源)等級(jí)1:對(duì)資源采用特定的管理方式。等級(jí)2:資源得到有效的管理。等級(jí)3:資源得到有效率的管理。等級(jí)4:資源以考慮到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。等級(jí)5:資源的管理和使用已得到策劃,有效率的部署,并滿足利益相關(guān)方。5.活動(dòng)的組織(過(guò)程)等級(jí)1:組織的活動(dòng)不成系統(tǒng),在工作場(chǎng)所只有一些基本的程序或工作指引。等級(jí)2:根據(jù)職能組織活動(dòng),在工作場(chǎng)所有一個(gè)基本的質(zhì)量管理體系。等級(jí)3:活動(dòng)根據(jù)基于過(guò)程的質(zhì)量管理來(lái)組織
9、,活動(dòng)是有效的和具有效率的,并能夠?qū)崿F(xiàn)靈活性。等級(jí)4:具有有效的和高效率的質(zhì)量管理體系,其過(guò)程之間具有良好的接口關(guān)系,并能夠支持敏捷性和改進(jìn)。這些過(guò)程指明了所識(shí)別的利益相關(guān)方的需求。等級(jí)5:具有支持創(chuàng)新和標(biāo)桿管理的質(zhì)量管理體系,該體系指明了新出現(xiàn)的和已識(shí)別的利益相關(guān)方的需求和期望。6.結(jié)果是如何實(shí)現(xiàn)的(監(jiān)視和測(cè)量)等級(jí)1:結(jié)果是隨機(jī)實(shí)現(xiàn)的。等級(jí)2:一些預(yù)期的結(jié)果得到了實(shí)現(xiàn)。等級(jí)3:實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果,特別是對(duì)所識(shí)別的利益相關(guān)方。等級(jí)4:具有持續(xù)的、積極的和預(yù)期的結(jié)果,并有可持續(xù)的趨勢(shì)。有系統(tǒng)的方式實(shí)施改進(jìn)和創(chuàng)新。等級(jí)5:所實(shí)現(xiàn)的結(jié)果是在行業(yè)平均水平之上并且長(zhǎng)期得到了保持。在整個(gè)組織層面上實(shí)施改進(jìn)
10、和創(chuàng)新。7.結(jié)果是如何監(jiān)視的(監(jiān)視和測(cè)量)等級(jí)1:具有財(cái)務(wù)、商業(yè)和生產(chǎn)率指標(biāo)。等級(jí)2:顧客滿意,關(guān)鍵實(shí)現(xiàn)過(guò)程及供應(yīng)商績(jī)效得到監(jiān)控。等級(jí)3:?jiǎn)T工及其他利益相關(guān)方的顧客滿意度得到監(jiān)控。等級(jí)4:關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)與組織的戰(zhàn)略相協(xié)調(diào)并用于監(jiān)控。等級(jí)5:關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)整合為對(duì)所有過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)控,績(jī)效信息與相關(guān)的利益相關(guān)方得到了有效溝通。8.改進(jìn)的優(yōu)先順序是如何決定的(改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))等級(jí)1:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)錯(cuò)誤、抱怨和財(cái)務(wù)準(zhǔn)則決定的。等級(jí)2:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)顧客滿意數(shù)據(jù)或糾正和預(yù)防措施決定的。等級(jí)3:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)一些利益相關(guān)方的需求和期望決定的,包括一些供應(yīng)商和組織內(nèi)部的員工。等級(jí)4:改進(jìn)優(yōu)先順序是
11、根據(jù)趨勢(shì)及其他利益相關(guān)方的輸入決定的,包括對(duì)社會(huì)、環(huán)境及經(jīng)濟(jì)變化的分析結(jié)果。等級(jí)5:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)新出現(xiàn)的利益相關(guān)方的輸入決定的。9.學(xué)習(xí)是如何出現(xiàn)的(改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))等級(jí)1:在各個(gè)單獨(dú)的層級(jí),學(xué)習(xí)是隨機(jī)出現(xiàn)的。等級(jí)2:根據(jù)組織的成功和失敗,制定有系統(tǒng)的學(xué)習(xí)機(jī)制。等級(jí)3:在組織范圍內(nèi),系統(tǒng)的和分享式的學(xué)習(xí)過(guò)程得到實(shí)施。等級(jí)4:組織內(nèi)具有學(xué)習(xí)和分享的文化,并與持續(xù)改進(jìn)相協(xié)調(diào)。等級(jí)5:組織的學(xué)習(xí)過(guò)程與相關(guān)的利益相關(guān)方進(jìn)行了分享并支持創(chuàng)造性和創(chuàng)新。ISO9004:2009主要內(nèi)容ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)在引言中指出:“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為任何處于復(fù)雜、要求嚴(yán)格和不斷變化環(huán)境下組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的管理
12、提供指南。”1、ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)ISO9004:2009比ISO9004:2004版更多地引進(jìn)了美國(guó)波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)卓越績(jī)效準(zhǔn)則,如戰(zhàn)略、展開(kāi)和溝通、標(biāo)桿管理、管理成熟度、創(chuàng)新、學(xué)習(xí)等,拋棄了原來(lái)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)上的束縛,圍繞如何使組織在不斷變化的環(huán)境中持續(xù)改進(jìn),追求相關(guān)方滿意而不僅僅是IS09001中所追求的顧客滿意。ISO9004:2009推薦采用自我評(píng)價(jià)的方法,評(píng)價(jià)組織在戰(zhàn)略方針、資源管理、過(guò)程管理、監(jiān)視、測(cè)量、分析、評(píng)審、改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)等各個(gè)方面的成熟度等級(jí),并將其作為重要的工具以識(shí)別改進(jìn)和創(chuàng)新的機(jī)會(huì),設(shè)定有限順序并建立以持續(xù)成功為目標(biāo)的行動(dòng)計(jì)劃
13、。ISO9004:2009提供了比ISO9001:2008更廣闊的視角。它不僅關(guān)注顧客的需求和期望,還關(guān)注組織的相關(guān)方(包括股東、組織所有者、內(nèi)部員工、供方和合作伙伴),盡管這些相關(guān)方之間的利益有某些沖突,但是標(biāo)準(zhǔn)要求組織追求各利益相關(guān)方的平衡,并期望他們都得到滿足。2、ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)分10個(gè)部分,主要介紹了組織持續(xù)成功的管理;戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署;資源管理;過(guò)程管理;監(jiān)視、測(cè)量,分析和評(píng)審和改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí),并給出了管理的成功自我評(píng)估工具。在術(shù)語(yǔ)和定義中,列出“持續(xù)的成功”和“組織環(huán)境”兩個(gè)新的術(shù)語(yǔ)。持續(xù)成功是指“一個(gè)組織有能力長(zhǎng)期實(shí)現(xiàn)并保持
14、其目標(biāo)的結(jié)果”。而組織環(huán)境是指“能夠影響組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)及對(duì)其相關(guān)方行為的內(nèi)部、外部因素和條件的綜合”。(1)組織持續(xù)成功的管理。一個(gè)組織為了實(shí)現(xiàn)和保持組織的成功,應(yīng)考慮以下幾方面。運(yùn)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理原則,以平衡的方式滿足利益相關(guān)方的需求和期望。無(wú)論組織的規(guī)模大小,是否以盈利為目的,其組織環(huán)境都是不斷變化的。因此,組織管理層應(yīng)不斷地監(jiān)測(cè)和分析其組織環(huán)境,通過(guò)獲得的數(shù)據(jù)和信息來(lái)及時(shí)識(shí)別組織是否可以找到變革與創(chuàng)新的需求,以維持和/或改善其業(yè)績(jī)。相關(guān)方是指能為組織增值,或是其他對(duì)組織活動(dòng)有興趣或受其影響的個(gè)人或其他實(shí)體。相關(guān)方滿意是組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的最關(guān)鍵因素。由于組織的環(huán)境總是變化
15、和不確定的,持續(xù)成功的組織的管理者有必要有一個(gè)長(zhǎng)期策劃的愿景,不斷監(jiān)視和定期分析組織的環(huán)境,運(yùn)用各種測(cè)量,包括談判來(lái)平衡各相關(guān)方對(duì)立的需求和期望,預(yù)測(cè)將來(lái)的資源需求(包括對(duì)其人員能力的需求)。組織要建立適于實(shí)現(xiàn)組織戰(zhàn)略的各個(gè)過(guò)程,確保它們有能力快速響應(yīng)環(huán)境的變化等。(2)戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有關(guān)戰(zhàn)略制定、策劃和部署作出了較為詳細(xì)的描述,包括以下內(nèi)容。為獲得持續(xù)成功,最高管理者應(yīng)當(dāng)為組織建立并保持一個(gè)使命、一個(gè)愿景和價(jià)值觀。它們應(yīng)當(dāng)被清楚的理解、接受,并受到組織成員的支持,受到其他利益相關(guān)方的認(rèn)可。為使組織的使命、愿景和價(jià)值觀能夠被接受和支持,需要與其戰(zhàn)略和
16、方針相聯(lián)系。應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)視組織的環(huán)境,確定是否需要評(píng)審和(適當(dāng)時(shí))修訂其戰(zhàn)略和方針。通過(guò)分析組織環(huán)境,確定新客戶的需求和期望,確定利益相關(guān)方的需求和期望。應(yīng)將戰(zhàn)略和方針轉(zhuǎn)換為目標(biāo),并分解到組織的各相關(guān)層面。組織管理層應(yīng)將戰(zhàn)略部署到適宜的流程和組織結(jié)構(gòu)中。對(duì)組織戰(zhàn)略、方針和計(jì)劃向組織中人員和所有其他相關(guān)方進(jìn)行有意義的、及時(shí)的、持續(xù)的溝通是持續(xù)成功的必要條件。溝通過(guò)程應(yīng)在縱向和橫向都能有效運(yùn)行,根據(jù)不同接受者的需求,在內(nèi)容、語(yǔ)言、傳遞方式上有差異。(3)資源。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)明確提出財(cái)務(wù)資源的管理;將合作伙伴作為資源看待并管理;對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境擴(kuò)展至環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理層面;對(duì)
17、人力資源提出激勵(lì)、學(xué)習(xí);將知識(shí)、信息和技術(shù)作為關(guān)鍵的資源;并強(qiáng)調(diào)獲取并合理利用自然資源的重要性。(4)過(guò)程管理。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)“過(guò)程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”,指出組織應(yīng)當(dāng)確保主動(dòng)管理所有的過(guò)程,包括外包過(guò)程以保證其對(duì)于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率,包括以下內(nèi)容。不同的類(lèi)型、規(guī)模和成熟程度的組織,具有不同的過(guò)程。每個(gè)過(guò)程中的活動(dòng)均應(yīng)由組織的規(guī)模和特點(diǎn)來(lái)決定。應(yīng)通過(guò)建立和理解過(guò)程網(wǎng)絡(luò)、過(guò)程順序及相互作用來(lái)進(jìn)行過(guò)程的系統(tǒng)管理。過(guò)程策劃應(yīng)考慮不同的方面,如輸入和輸出、資源和信息、活動(dòng)和方法、測(cè)量和監(jiān)視、分析和改進(jìn)。規(guī)定過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限“過(guò)程所有者”。(5)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審。I
18、SO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)在有關(guān)測(cè)量方面,提出以下幾點(diǎn)。組織管理者必須監(jiān)視和定期分析組織不斷變化和不確定的環(huán)境。要對(duì)組織的管理體系有短期和長(zhǎng)期策劃的觀察,以監(jiān)視管理體系的適宜性、充分性和有效性,實(shí)現(xiàn)組織的持續(xù)成功。組織管理者應(yīng)當(dāng)在所有層次和相關(guān)職能上對(duì)照使命、愿景、方針和目標(biāo)評(píng)審組織在實(shí)現(xiàn)其策劃的結(jié)果上的進(jìn)展。管理層應(yīng)選擇KPI,以此作為戰(zhàn)略決策的基礎(chǔ),KPI應(yīng)分解到組織內(nèi)相關(guān)職能和層次,以支持高層目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。在選擇KPI時(shí),組織應(yīng)確保他們提供的信息是可測(cè)量的、精確的、可靠的和可以執(zhí)行的。組織應(yīng)使用有效的工具收集信息和數(shù)據(jù),以用于績(jī)效考核。在監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審中,還介紹了標(biāo)桿管理,它是一種
19、測(cè)量和分析的方法論,組織可以用來(lái)研究組織內(nèi)部和外部的最佳實(shí)踐,以幫助改進(jìn)自己的績(jī)效。(6)改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)指出:“依據(jù)組織的環(huán)境,改進(jìn)(當(dāng)前產(chǎn)品、過(guò)程等)和創(chuàng)新(開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新過(guò)程等)對(duì)組織的持續(xù)成功而言是必需的。”提出以下幾點(diǎn)。關(guān)于改進(jìn):包括工作在單個(gè)工位上的小進(jìn)步,產(chǎn)品、過(guò)程、組織結(jié)構(gòu)和管理體系的改進(jìn)等方面,強(qiáng)調(diào)改進(jìn)過(guò)程應(yīng)遵循結(jié)構(gòu)化方式,如PDCA的方法。組織應(yīng)確保持續(xù)改進(jìn)成為組織文化的一部分。提出創(chuàng)新可以適用于組織的所有層面,包括技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新、過(guò)程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和管理體系創(chuàng)新等方面。通過(guò)知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)的學(xué)習(xí)和共享,組織可以促進(jìn)其改進(jìn)和創(chuàng)新過(guò)程。組織應(yīng)致力
20、于建立一個(gè)學(xué)習(xí)的文化氛圍。組織應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)通過(guò)學(xué)習(xí)進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新。質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)5.4.2中要求,最高管理者應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1的要求。因此,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃是標(biāo)準(zhǔn)中的基本要求。(1)質(zhì)量管理體系策劃的目的。確保組織能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求。由于策劃的輸入應(yīng)包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求,因此組織在建立相關(guān)體系文件和進(jìn)行資源提供時(shí)要確保滿足這些要求。如東方電機(jī)廠的顧客要求其每批電機(jī)都要進(jìn)行壽命測(cè)試,這時(shí)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)就要考慮提供必要的資源(如壽命測(cè)試設(shè)備等)。好的策劃能夠彌補(bǔ)目前體系運(yùn)行的不足。由于剛開(kāi)始準(zhǔn)備
21、建立質(zhì)量管理體系時(shí)需要對(duì)目前的質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷,找出在總要求(第4章),管理承諾方面(第5章),資源提供方面(第6章),產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方面(第7章),測(cè)量、分析和改進(jìn)(第8章)的差距,從而彌補(bǔ)原來(lái)體系的不足。好的策劃能使策劃的輸出文件得到更好的運(yùn)行。組織常存在體系文件的規(guī)定和實(shí)際操作不一致的情況,在策劃時(shí)充分考慮如何把標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實(shí)際運(yùn)作相結(jié)合,使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢運(yùn)行,又能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。策劃能充分運(yùn)用過(guò)程方法和PDCA循環(huán)的思路,提高過(guò)程運(yùn)行的有效性。策劃時(shí)經(jīng)??紤]的問(wèn)題是“過(guò)程的輸入和輸出分別是什么”;“過(guò)程是否明確了順序”;“過(guò)程是否規(guī)定了運(yùn)行準(zhǔn)則”;“過(guò)程使用哪些資源”:
22、“過(guò)程的績(jī)效指標(biāo)是什么”,這些問(wèn)題有助于組織提高過(guò)程運(yùn)行的有效性。(2)質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容如下。制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)。按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程,確定過(guò)程的順序和相互作用。確定必要的資源和信息。確定對(duì)過(guò)程運(yùn)行實(shí)施控制的準(zhǔn)則和方法。將策劃的結(jié)果形成文件。(3)質(zhì)量管理體系策劃的程序和步驟。策劃程序包括:識(shí)別產(chǎn)品及其要求、識(shí)別顧客、確定質(zhì)量方針目標(biāo)、過(guò)程的確定和質(zhì)量管理體系范圍的確定(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減)。識(shí)別產(chǎn)品及其要求,過(guò)程的結(jié)果和活動(dòng)的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品。通用產(chǎn)品有四大類(lèi):服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料。不同的產(chǎn)品要求也不
23、同,這些要求可能來(lái)自顧客,可能來(lái)自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。識(shí)別顧客。組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品能滿足顧客的要求,因此首先要確定誰(shuí)是組織的顧客。顧客包括直接的購(gòu)買(mǎi)者、最終的使用者和可能存在的中間商,他們可能是個(gè)人也可能是組織。確定質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針是與經(jīng)營(yíng)宗旨相一致的,與產(chǎn)品要求相適應(yīng)的;既要體現(xiàn)對(duì)顧客的承諾、對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾,又能為目標(biāo)的提出提供框架。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_(kāi),并盡可能可測(cè)量、可分解。由于方針和目標(biāo)是管理體系的核心,因此制定適宜的方針和目標(biāo)在建立質(zhì)量管理體系過(guò)程中尤為重要。過(guò)程的確定。過(guò)程可以用方框圖或其他適當(dāng)方式表述過(guò)程,說(shuō)明各過(guò)程的名稱(chēng)、責(zé)任
24、部門(mén)、輸入、輸出、控制方法,用符號(hào)或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。也可以用組織認(rèn)為其他適宜的表達(dá)方式,過(guò)程的重要輸出是質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系范圍的確定(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減),組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時(shí),需要確定體系覆蓋的范圍。由于不同類(lèi)型的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程各不相同,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的要求并非對(duì)每個(gè)組織都完全適用。對(duì)某些組織,部分要求可能不適用,可以將其刪除,但前提是對(duì)要求的刪減不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。而對(duì)于管理職責(zé)、資源及測(cè)量改進(jìn)的各項(xiàng)要求,則每個(gè)組織都必須遵循。質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行質(zhì)量管理體系文件是策劃
25、過(guò)程的重要輸出,根據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的4.2.1條款的要求,質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括以下內(nèi)容。形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量手冊(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄。組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄。(1)質(zhì)量管理體系文件的建立。質(zhì)量管理體系文件的編制通常與組織中的過(guò)程和適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致。根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件指南(GB/T19023)的要求,典型的質(zhì)量管理體系文件被分成三個(gè)層次,分別是質(zhì)量手冊(cè)(一層),程序文件(二層),作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量管理體系中的其他文件(三層)。而根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,文件必須包括質(zhì)量方針和目標(biāo),因此質(zhì)量方
26、針和目標(biāo)可包含在質(zhì)量手冊(cè)中,也可單獨(dú)形成文件被質(zhì)量手冊(cè)所引用。對(duì)于程序文件,GB/T190012008中規(guī)定了以下6個(gè)必要的“形成文件的程序”。 文件控制程序。記錄控制程序。內(nèi)部審核程序。不合格品控制程序。糾正措施的程序。預(yù)防措施的程序。對(duì)于其他如采購(gòu)、生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、管理評(píng)審等過(guò)程,組織應(yīng)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、人員素質(zhì)、產(chǎn)品和過(guò)程特點(diǎn)等多方面考慮制定程序的必要性,程序文件并非越多越好。在編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)重點(diǎn)應(yīng)考慮以下要求。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)由參與過(guò)程和活動(dòng)的人員編寫(xiě),這樣會(huì)有助于加深對(duì)必需的要求的理解并使員工產(chǎn)生參與感與責(zé)任感。為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前最好制定“質(zhì)量管理
27、體系文件目錄”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)(如果有)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法及記錄表單收集在一起,與質(zhì)量管理體系要素進(jìn)行比較,從而確定新編或修訂質(zhì)量體系文件。為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編寫(xiě)過(guò)程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過(guò)多次反復(fù)。編制質(zhì)量管理體系文件的關(guān)鍵是講究實(shí)效,不走形式,既要從總體上滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,也要在具體做法上符合本單位的實(shí)際。若文件不是標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求,則要考慮若無(wú)文件是否會(huì)發(fā)生偏離的情況,以確保文件制定的必要性。(2)質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審與修改。在質(zhì)量管理體系文件建立之后,首先要進(jìn)行初次的評(píng)審,評(píng)審一般由文件編寫(xiě)
28、人與使用人及相關(guān)聯(lián)的部門(mén)人員參加,重點(diǎn)評(píng)審文件的適宜性、充分性和有效性。組織在編寫(xiě)文件后經(jīng)常發(fā)生的問(wèn)題如下。過(guò)于強(qiáng)調(diào)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性,忽視實(shí)際運(yùn)行的有效性;如在采購(gòu)時(shí)不分采購(gòu)的零件的重要程度一定要制定復(fù)雜的合同,使得過(guò)程控制效率低下。文件之間的引用發(fā)生脫節(jié)或矛盾。如在不合格控制程序中引用了檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序中的某段內(nèi)容,但是實(shí)際上該程序中無(wú)該章節(jié)。違背標(biāo)準(zhǔn)。如在不合格控制程序中規(guī)定無(wú)論何種不合格,由授權(quán)人批準(zhǔn)放行后可交付顧客。文件描述的流程與實(shí)際運(yùn)行流程不一致。如文件中要求每個(gè)過(guò)程都建立作業(yè)指導(dǎo)書(shū),但實(shí)際上只有部分過(guò)程有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。文件的修改過(guò)程應(yīng)執(zhí)行與制定原文件相同的評(píng)審和批準(zhǔn)過(guò)程。(3)質(zhì)
29、量管理體系文件的發(fā)布和試運(yùn)行。質(zhì)量管理體系文件編制完成后,要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后進(jìn)行發(fā)布,這時(shí)質(zhì)量管理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的是通過(guò)試運(yùn)行,考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對(duì)暴露出的問(wèn)題,采取糾正措施和改進(jìn)措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過(guò)程中,要重點(diǎn)做好以下工作。有針對(duì)性、分層次地宣傳質(zhì)量管理體系文件,使全體人員了解相關(guān)文件的內(nèi)容和使用方法。實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題,全體員工應(yīng)將實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題如實(shí)反映給主管部門(mén),以便采取糾正措施。將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題,如體系設(shè)計(jì)不周、目標(biāo)設(shè)定不合理等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。加強(qiáng)信息管理,不
30、僅是體系試運(yùn)行本身的需要,也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。質(zhì)量檢驗(yàn)的組織1、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點(diǎn),生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式的不同,其質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)顧客的利益。(3)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施和總結(jié)、評(píng)估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作制度和各級(jí)
31、檢驗(yàn)人員的崗位責(zé)任制。(5)參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、研制、設(shè)計(jì)過(guò)程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會(huì)簽。(6)參與質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)審核中具體的測(cè)試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報(bào)告。(7)負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗(yàn)記錄表,編制檢驗(yàn)技術(shù)文件。(8)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn),并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。(9)負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報(bào)告有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息資料。(10)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的培訓(xùn)教育,制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計(jì)劃和措施,并確保有效實(shí)施。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程中,檢驗(yàn)是一項(xiàng)重要的質(zhì)量職能。概括起來(lái)說(shuō),檢驗(yàn)的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過(guò)判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過(guò)質(zhì)量信息的報(bào)告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施
32、,從而達(dá)到防止質(zhì)量問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測(cè)方法觀察、試驗(yàn)、測(cè)量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗(yàn)的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過(guò)鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專(zhuān)職檢驗(yàn)人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程往往是一個(gè)復(fù)雜過(guò)程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán))都會(huì)在這過(guò)程中發(fā)生變化和波動(dòng),各過(guò)程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動(dòng)是客觀存在的。因此,
33、必須通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),剔除不合格品并予以“隔離”,實(shí)現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的成品不交付(銷(xiāo)售、使用),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實(shí)現(xiàn)“把關(guān)”功能。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗(yàn)不單純是事后“把關(guān)”,同時(shí)還起到預(yù)防的作用。檢驗(yàn)的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。通過(guò)過(guò)程(工序)能力的測(cè)定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無(wú)論是測(cè)定過(guò)程(工序)能力或使用控制圖,都需要通過(guò)產(chǎn)品檢驗(yàn)取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗(yàn)的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計(jì)算過(guò)程(工序)能力的大小和反映過(guò)程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過(guò)控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時(shí)調(diào)整
34、或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過(guò)程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過(guò)程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過(guò)過(guò)程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個(gè)班次或一批產(chǎn)品開(kāi)始作業(yè)(加工)時(shí),一般應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),只有當(dāng)首件檢驗(yàn)合格并得到認(rèn)可時(shí),才能正式投產(chǎn)。此外,當(dāng)設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整又開(kāi)始作業(yè)(加工)時(shí),也應(yīng)進(jìn)行首件檢驗(yàn),其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)作業(yè)過(guò)程是否發(fā)生了變化,還要定時(shí)或不定時(shí)到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,可以及時(shí)采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實(shí)際上對(duì)原材料和外購(gòu)件的進(jìn)貨檢驗(yàn),對(duì)中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫(kù)前的檢驗(yàn),既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。
35、對(duì)前過(guò)程(工序)的把關(guān),對(duì)后過(guò)程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報(bào)告職能。報(bào)告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門(mén)及時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量狀態(tài),評(píng)價(jià)和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問(wèn)題,必須把檢驗(yàn)結(jié)果,用報(bào)告的形式,特別是計(jì)算所得的指標(biāo),反饋給管理決策部門(mén)和有關(guān)管理部門(mén),以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢(shì)下對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)工作提出的新要求,它包括:參與
36、企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議;對(duì)不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實(shí)施跟蹤監(jiān)督;對(duì)產(chǎn)品包裝的標(biāo)志及出入庫(kù)等情況進(jìn)行監(jiān)督管理;對(duì)不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級(jí)后更改產(chǎn)品包裝等級(jí)標(biāo)志進(jìn)行監(jiān)督;配合工藝部門(mén)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中違反工藝紀(jì)律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施1、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃就是對(duì)檢驗(yàn)涉及的活動(dòng)、過(guò)程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書(shū)面(文件)規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)活動(dòng)正確、有序、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。檢驗(yàn)計(jì)劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作進(jìn)行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果,確定檢驗(yàn)工作何時(shí)、何地、何人(部門(mén))做什么,如何做的技術(shù)和管理活動(dòng),一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定
37、檢驗(yàn)站(組)的設(shè)置,資源的配備(包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具)選擇檢驗(yàn)和試驗(yàn)方式、方法和確定工作量,它是指導(dǎo)各檢驗(yàn)站(組)和檢驗(yàn)人員工作的依據(jù),是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)重要組成部分,為檢驗(yàn)工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導(dǎo)提供依據(jù)。檢驗(yàn)計(jì)劃通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)的統(tǒng)籌安排,可使檢驗(yàn)工作逐步條理化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化;對(duì)檢驗(yàn)資源的配置分清主次,把握重點(diǎn),進(jìn)行統(tǒng)籌安排,并防止出現(xiàn)漏檢和重復(fù)檢驗(yàn)等現(xiàn)象的發(fā)生,可以節(jié)省鑒定費(fèi)用,降低生產(chǎn)成本;對(duì)檢驗(yàn)作業(yè)提供具體指導(dǎo),有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗(yàn)的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報(bào)告”和“監(jiān)督”等職能。(1)檢驗(yàn)計(jì)劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:制
38、定檢驗(yàn)流程圖,即用流程圖的方式說(shuō)明檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)站的設(shè)置、采用的檢驗(yàn)方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴(yán)重程度分級(jí)表,制定檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū),確定資源配置計(jì)劃,確定人員培訓(xùn)和資格認(rèn)證計(jì)劃等。上述內(nèi)容最終形成質(zhì)量檢驗(yàn)文件。(2)檢驗(yàn)流程圖。檢驗(yàn)流程圖的基礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)(工藝)流程圖。檢驗(yàn)流程圖是用圖形符號(hào),簡(jiǎn)潔明了地表示檢驗(yàn)計(jì)劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程(過(guò)程、路線)、檢驗(yàn)站(組)設(shè)置和選定的檢驗(yàn)方式、方法,相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)的依據(jù)。檢驗(yàn)流程圖和其他檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等一起,構(gòu)成完整的檢驗(yàn)文件。較為簡(jiǎn)單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程(工藝路線)圖,并在需要質(zhì)量控制和檢驗(yàn)的部位、處所,連接表示檢驗(yàn)的圖
39、形和文字,必要時(shí)標(biāo)明檢驗(yàn)的具體內(nèi)容、方法,同樣起到檢驗(yàn)流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過(guò)程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過(guò)程,從原材料投入后生產(chǎn)的各個(gè)加工過(guò)程中,關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的設(shè)置,以及包裝和存儲(chǔ)等一系列過(guò)程。對(duì)于比較復(fù)雜的產(chǎn)品,單靠工藝流程(路線)圖往往還不夠,還需要在工藝流程(路線)圖基礎(chǔ)上編制檢驗(yàn)流程圖,以明確檢驗(yàn)的要求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準(zhǔn)確的銜接關(guān)系。檢驗(yàn)流程圖對(duì)于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會(huì)有不同的形式和表示方法,不能千篇一律。但是一個(gè)生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程圖表達(dá)方式、圖形符號(hào)要規(guī)范、統(tǒng)一,便于準(zhǔn)確理解和執(zhí)行。(3)檢驗(yàn)站的設(shè)置。檢驗(yàn)站是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)所,合理
40、設(shè)置檢驗(yàn)站可以更好地保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量,提高檢驗(yàn)效率。檢驗(yàn)站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布(工藝布置)及檢驗(yàn)流程設(shè)計(jì)確定的作業(yè)過(guò)程中最小的檢驗(yàn)實(shí)體。其作用是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的檢測(cè),履行產(chǎn)品檢驗(yàn)和監(jiān)督的職能,防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過(guò)程或交付(銷(xiāo)售、使用)。按產(chǎn)品類(lèi)別設(shè)置的方式就是同類(lèi)產(chǎn)品在同一檢驗(yàn)站檢驗(yàn),不同類(lèi)別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗(yàn)站。其優(yōu)點(diǎn)是檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品的組成、結(jié)構(gòu)和性能容易熟悉和掌握,有利于提高檢驗(yàn)的效率和質(zhì)量,便于交流經(jīng)驗(yàn)和安排工作,它適合于產(chǎn)品的作業(yè)(工藝)流程簡(jiǎn)單,但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車(chē)間檢驗(yàn)站;二車(chē)間檢驗(yàn)站;三車(chē)間檢驗(yàn)站;熱處理車(chē)間檢驗(yàn)站;鑄鍛車(chē)
41、間檢驗(yàn)站;裝配車(chē)間檢驗(yàn)站;大件工段檢驗(yàn)站、小件工段檢驗(yàn)站、精磨檢驗(yàn)站等。按工藝流程順序設(shè)置的方式。如進(jìn)貨檢驗(yàn)站(組)。負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進(jìn)廠檢驗(yàn)和試驗(yàn);過(guò)程檢驗(yàn)站(組)。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過(guò)程(工序)設(shè)置;完工檢驗(yàn)站(組)。在作業(yè)組織對(duì)各作業(yè)(工序)已全部完成的產(chǎn)品組成部分進(jìn)行檢驗(yàn),其中包括零件庫(kù)檢驗(yàn)站;成品檢驗(yàn)站(組)。專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)成品落成質(zhì)量和防護(hù)包裝質(zhì)量的檢驗(yàn)工作。(4)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)是具體規(guī)定檢驗(yàn)操作要求的技術(shù)文件,又稱(chēng)檢驗(yàn)規(guī)程或檢驗(yàn)卡片。它是產(chǎn)品形成過(guò)程中,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)人員規(guī)范、正確地實(shí)施產(chǎn)品和過(guò)程完成的檢查、測(cè)量、試驗(yàn)的技術(shù)文件。它是產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)
42、劃的一個(gè)重要部分,其目的是為重要產(chǎn)品及組成部分和關(guān)鍵作業(yè)過(guò)程的檢驗(yàn)活動(dòng)提供具體操作指導(dǎo)。它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件,又可作為檢驗(yàn)手冊(cè)中的技術(shù)性文件。其特點(diǎn)是技術(shù)性、專(zhuān)業(yè)性、可操作性很強(qiáng),要求文字表述明確、準(zhǔn)確,操作方法說(shuō)明清楚、易于理解,過(guò)程簡(jiǎn)便易行;其作用是使檢驗(yàn)操作達(dá)到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過(guò)程中具體作業(yè)特點(diǎn)、性質(zhì)的不同,檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類(lèi)型、不同檢驗(yàn)流程等具體情況進(jìn)行設(shè)計(jì)。通常對(duì)于質(zhì)量控制點(diǎn)的質(zhì)量特性的檢驗(yàn)作業(yè)活動(dòng),以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過(guò)去沒(méi)有類(lèi)似先例的檢驗(yàn)作業(yè)活動(dòng)都必須編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的基本內(nèi)容如下。檢驗(yàn)對(duì)象
43、。受檢物品的名稱(chēng)、圖號(hào)及在檢驗(yàn)流程圖上的流程編號(hào)。質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、質(zhì)量特性的重要性級(jí)別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性級(jí)別。檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)基準(zhǔn)、檢測(cè)程序與方法、檢驗(yàn)中所用到的有關(guān)計(jì)算方法、檢驗(yàn)頻次、抽樣檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測(cè)手段。檢驗(yàn)使用的工具、設(shè)備及計(jì)量器具,它們的精度及使用中的注意事項(xiàng)等。檢驗(yàn)判斷。明確指出對(duì)判斷標(biāo)準(zhǔn)的理解、判斷比較的方法、判定的原則與注意事項(xiàng)、不合格的處理程序及權(quán)限。記錄和報(bào)告。指明需要記錄的事項(xiàng)、記錄的方法和記錄表的格式,規(guī)定要求報(bào)告的內(nèi)容與方式、報(bào)告的程序和時(shí)間要求等。對(duì)于復(fù)雜的檢驗(yàn)項(xiàng)目還應(yīng)給出必要的示意圖表,并提供有關(guān)的說(shuō)明資料。
44、(5)不合格的嚴(yán)重性分級(jí)。ISO9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不合格的定義為:“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過(guò)程和體系沒(méi)有滿足要求,所以不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)。其中,凡成品、半成品、原材料、外購(gòu)件和協(xié)作件對(duì)照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),被判定為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求,統(tǒng)稱(chēng)為不合格品。不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn),而這種偏離因其質(zhì)量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同,對(duì)產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴(yán)重性分級(jí),就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格,按其對(duì)產(chǎn)品適用性影響的不同進(jìn)行分級(jí),列出具體的分級(jí)表,據(jù)此實(shí)施管理。我國(guó)某些行業(yè)將不合格分為三級(jí),其代號(hào)分別為A、
45、B、C.某些行業(yè)則分為四級(jí)。A類(lèi)不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱(chēng)為A類(lèi)不合格。B類(lèi)不合格,單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定,稱(chēng)為B類(lèi)不合格。C類(lèi)不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定,稱(chēng)為C類(lèi)不合格。由美國(guó)貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重性分級(jí),是根據(jù)缺陷后果的嚴(yán)重性予以分級(jí)。致命缺陷(A類(lèi)缺陷)。對(duì)使用、維護(hù)產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷;或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷(B類(lèi)缺陷)。不同于致命缺陷,但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預(yù)期
46、性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷(C類(lèi)缺陷)。不會(huì)顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷,或偏離標(biāo)準(zhǔn)差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)主要包括進(jìn)貨檢驗(yàn)(IQC)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)(IPQC)、成品檢驗(yàn)(OQC)、不合格品的處理與標(biāo)識(shí)。(1)進(jìn)貨檢驗(yàn)的實(shí)施。進(jìn)貨檢驗(yàn)是工廠制止不合格物料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點(diǎn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)又稱(chēng)驗(yàn)收檢驗(yàn),是指企業(yè)購(gòu)進(jìn)的原材料、外購(gòu)配套件和外協(xié)件人廠時(shí)的檢驗(yàn),這是保證生產(chǎn)正常進(jìn)行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施,檢驗(yàn)程序進(jìn)行檢驗(yàn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)通常有兩種形式,一是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的本組織檢驗(yàn),這是較普遍的形式。物料進(jìn)廠后由進(jìn)貨檢驗(yàn)站根據(jù)規(guī)定進(jìn)行接收檢驗(yàn),合格品接收入庫(kù)
47、,不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在供貨單位進(jìn)行檢驗(yàn),這對(duì)某些產(chǎn)品是非常合適的,像重型產(chǎn)品,運(yùn)輸比較困難,一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格,生產(chǎn)者可以就地返工返修,采購(gòu)方可以就地和供貨方協(xié)商處理。所進(jìn)的物料,又因供料廠商的品質(zhì)信賴(lài)度及物料的數(shù)量、單價(jià)、體積等,加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進(jìn)貨檢驗(yàn)依據(jù)的是本企業(yè)的原材料、外購(gòu)件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果由檢驗(yàn)人員填入檢驗(yàn)記錄。進(jìn)貨檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度應(yīng)根據(jù)外購(gòu)、外協(xié)件的重要程度、復(fù)雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關(guān)質(zhì)量信息等制訂詳細(xì)的進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。一般采用全檢,如果只能使用抽樣檢驗(yàn),應(yīng)根據(jù)外購(gòu)物資的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)費(fèi)用和評(píng)判風(fēng)險(xiǎn)等,選擇合適的合格質(zhì)量
48、水平、檢驗(yàn)水平和批量,使用恰當(dāng)?shù)某闃臃桨浮z驗(yàn)結(jié)果依據(jù)接收、拒收(即退貨)、讓步接收、全檢(挑出不合格品退貨)和返工后重檢等方式處理。(2)過(guò)程檢驗(yàn)的實(shí)施。生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)(IPQC)一般是指零部件或產(chǎn)品在加工過(guò)程中的檢驗(yàn),其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品,防止不合格品流入下道工序。首件檢驗(yàn)。首件檢驗(yàn)也稱(chēng)為“首檢制”,長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明,首檢制是一項(xiàng)盡早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、防止產(chǎn)品成批報(bào)廢的有效措施。通過(guò)首件檢驗(yàn),可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴(yán)重磨損或安裝定位錯(cuò)誤、測(cè)量?jī)x器精度變差、看錯(cuò)圖紙、投料或配方錯(cuò)誤等系統(tǒng)性原因存在,從而采取糾正或改進(jìn)措施,以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗(yàn)采取自檢、互檢、專(zhuān)檢相結(jié)合的方式。對(duì)大批
49、大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言,“首件”并不限于一件,而是要檢驗(yàn)一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導(dǎo)影響因素(如沖壓)的工序,首件檢驗(yàn)更為重要,模具的定位精度必須反復(fù)校正。美國(guó)開(kāi)展無(wú)缺陷運(yùn)動(dòng)也是采用了這種方法。步步高公司對(duì)IPQC的首件檢查非常重視,新品生產(chǎn)和轉(zhuǎn)位時(shí)的首件檢查,能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)量問(wèn)題,做到預(yù)防與控制結(jié)合。巡回檢驗(yàn)。巡回檢驗(yàn)就是檢驗(yàn)工人按一定的時(shí)間間隔和路線,依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),用抽查的形式,檢查剛加工出來(lái)的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時(shí),巡回檢驗(yàn)一般與使用工序控制圖相結(jié)合,是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生異常狀態(tài)實(shí)行報(bào)警,防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當(dāng)
50、巡回檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)工序有問(wèn)題時(shí),應(yīng)進(jìn)行兩項(xiàng)工作。一是尋找工序不正常的原因,并采取有效的糾正措施,以恢復(fù)其正常狀態(tài);二是對(duì)上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品,全部進(jìn)行重檢和篩選,以防不合格品流入下道工序(或用戶)。末件檢驗(yàn)。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來(lái)保證質(zhì)量的生產(chǎn)加工工序,建立“末件檢驗(yàn)制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后,全面檢查最后一個(gè)加工產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)有缺陷,可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好,以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工序檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果由檢驗(yàn)人員填入檢驗(yàn)記錄,進(jìn)行首件檢驗(yàn)、抽檢和巡回檢驗(yàn)。過(guò)程檢驗(yàn)不僅要檢驗(yàn)產(chǎn)品,還要檢定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素(如4M
51、IE)。實(shí)際上,在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過(guò)程中,任何質(zhì)量問(wèn)題都可以歸結(jié)為4MIE中的一個(gè)或多個(gè)要素出現(xiàn)變異導(dǎo)致,因此,過(guò)程檢驗(yàn)可起到兩種作用:一是根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品作出判定,即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的要求;二是根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)工序作出判定,即過(guò)程中各個(gè)要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài),從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn),為了達(dá)到這一目的,過(guò)程檢驗(yàn)中常常與使用控制圖相結(jié)合。因此,過(guò)程檢驗(yàn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過(guò)程檢驗(yàn)的作用不是單純的把關(guān),而是要同工序控制密切地結(jié)合起來(lái),判定生產(chǎn)過(guò)程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來(lái)。把檢驗(yàn)結(jié)果變成改進(jìn)質(zhì)量的信息,從而采取質(zhì)量改進(jìn)的行動(dòng)。必須指出,
52、在任何情況下,過(guò)程檢驗(yàn)都不是單純地剔除不合格品,而是要同工序控制和質(zhì)量改進(jìn)緊密結(jié)合起來(lái)。對(duì)于確定為工序管理點(diǎn)的工序,應(yīng)作為過(guò)程檢驗(yàn)的重點(diǎn),檢驗(yàn)人員除了應(yīng)檢查監(jiān)督操作工人嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程及工序管理點(diǎn)的規(guī)定外,還應(yīng)通過(guò)巡回檢查,檢定質(zhì)量管理點(diǎn)的質(zhì)量特性的變化及其影響的主導(dǎo)性因素,核對(duì)操作工人的檢查和記錄及打點(diǎn)是否正確協(xié)助操作工人進(jìn)行分析和采取改正的措施。(3)成品檢驗(yàn)的實(shí)施。成品檢驗(yàn)也稱(chēng)最終檢驗(yàn)控制即成品出貨檢驗(yàn)。成品檢驗(yàn)是對(duì)完工后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查與試驗(yàn)。其目的是預(yù)防不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域,對(duì)顧客和社會(huì)造成危害,是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品,保護(hù)用戶權(quán)益,避免損失維護(hù)信譽(yù)的重要屏障。對(duì)于制成成品后立即
53、出廠的產(chǎn)品,成品檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn);對(duì)于制成成品后不立即出廠,而需要入庫(kù)儲(chǔ)存的產(chǎn)品,在出庫(kù)發(fā)貨以前,尚需再進(jìn)行“出廠檢查”。成品檢驗(yàn)的內(nèi)容包括:產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗(yàn)合格后,才允許對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝。3、不合格品的管理不合格品管理是質(zhì)量檢驗(yàn)以至整個(gè)質(zhì)量管理過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。不合格品不同于廢品,不合格品(或不良品)包括廢品、返修品和回用品三類(lèi)。在不合格品管理的實(shí)踐中,企業(yè)積累總結(jié)了以下主要經(jīng)驗(yàn)。(1)“三不放過(guò)”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品,則應(yīng):不查清不合格的原因不放過(guò);不查清責(zé)任不放過(guò):不落實(shí)改進(jìn)的措施不放過(guò)。(2)兩種“判別”職能。符合性判別。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品是
54、否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),即是否合格,這種判別的職能是由檢驗(yàn)員或檢驗(yàn)部門(mén)來(lái)承擔(dān)。適用性判別。適用性和符合性有密切聯(lián)系,但不能等同。符合性是相對(duì)于質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō)的,具有比較的性質(zhì);而適用性是指適合顧客要求。不合格品不等同于廢品,它可以判定為返修后再用,或者直接回用。這類(lèi)判別稱(chēng)為適用性判別。(3)不合格品的分類(lèi)處理。報(bào)廢。對(duì)于不能使用,如影響人身財(cái)產(chǎn)安全或經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p失的不合格品,應(yīng)予以報(bào)廢處理。返工。返工是一個(gè)程序,它可以完全消除不合格品,并使質(zhì)量特性完全符合要求。通常,檢驗(yàn)人員就有權(quán)作出返工的決定,而不必提交“不合格品審理委員會(huì)”審查。返修。返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品,而只能減輕不
55、合格的程度,使部分不合格品能達(dá)到基本滿足使用要求。讓步使用。讓步使用也稱(chēng)為直接回用,就是不加以返工和返修,直接交給顧客。這種情況必須有嚴(yán)格的申請(qǐng)和審批制度,特別是要將實(shí)際情況如實(shí)告訴顧客,得到顧客的認(rèn)可。(4)不合格品的現(xiàn)場(chǎng)管理。不合格品的現(xiàn)場(chǎng)管理主要包括以下幾個(gè)方面。不合格品的標(biāo)記。凡是經(jīng)檢驗(yàn)判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不合格品的類(lèi)別,分別涂以不同的顏色或作出特殊的標(biāo)志。例如,在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆,在回用品上打上“回用”的印章等辦法,以示區(qū)別。不合格品的隔離。對(duì)各種不合格品在涂上(或打上)標(biāo)記后應(yīng)立即分區(qū)進(jìn)行隔離存放,避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫(xiě)廢品
56、單后,應(yīng)及時(shí)放于廢品箱或廢品庫(kù)中,嚴(yán)加保管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管,定期處理銷(xiāo)毀。計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率,稱(chēng)為接收概率L(P),當(dāng)用一個(gè)確定的抽檢方案對(duì)產(chǎn)品批進(jìn)行檢查時(shí),產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數(shù)關(guān)系可以用一條曲線來(lái)表示,這條曲線稱(chēng)為接收概率曲線接收概念L.(P)與不合格率P在坐標(biāo)系中的圖像。(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗(yàn)收某交檢批,結(jié)果為接收的概率。當(dāng)抽樣方案不變時(shí),對(duì)于不同質(zhì)量水平的批接收的概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實(shí)際工作中,每一個(gè)交驗(yàn)
57、批的不合格品率不僅是未知的,而且是變化的。對(duì)于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來(lái)說(shuō),每一個(gè)不同的P值都對(duì)應(yīng)著唯一的接收概率L(P)。當(dāng)P值連續(xù)變化時(shí),特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律稱(chēng)為抽樣特性。2、抽樣方案的風(fēng)險(xiǎn)與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風(fēng)險(xiǎn)。抽樣檢驗(yàn)是通過(guò)樣本去推斷總體,這樣就難免出現(xiàn)判斷錯(cuò)誤。常見(jiàn)的錯(cuò)誤有兩類(lèi):第一類(lèi)錯(cuò)誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對(duì)生產(chǎn)商不利;第二類(lèi)錯(cuò)誤判斷是將不合格批作為合格批而接收,對(duì)使用者不利。因此,對(duì)于給定的抽樣方案(n/Ac),當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的可接收值(如P0)時(shí)的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn);對(duì)于給定的抽樣方案(n/Ac).當(dāng)批質(zhì)
58、量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)時(shí)的接收概率叫作使用方風(fēng)險(xiǎn)序。顯然,對(duì)于生產(chǎn)者而言,希望較小些;對(duì)于使用者來(lái)說(shuō),則希望越小越好。在選擇抽樣方案時(shí),應(yīng)選擇一條合理的OC曲線,使兩種風(fēng)險(xiǎn)盡量控制在合理的范圍內(nèi),以保護(hù)雙方的經(jīng)濟(jì)利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求,又能經(jīng)濟(jì)合理地降低成本,就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險(xiǎn)和使用者的風(fēng)險(xiǎn)都盡可能小。為此,首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個(gè)參數(shù),然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂和實(shí)行步驟。(2)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂原理,標(biāo)準(zhǔn)型抽樣
59、方案是在為了同時(shí)保障生產(chǎn)方和顧客利益,預(yù)先限制兩類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)中,最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)。所謂調(diào)整型抽樣檢驗(yàn),是指一組嚴(yán)寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來(lái)的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時(shí),采用正常抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn);當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時(shí),采用加嚴(yán)抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn)。所以,計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況,適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則對(duì)抽樣方案的寬嚴(yán)程度進(jìn)行調(diào)整,為使用方和生產(chǎn)方提供適當(dāng)?shù)谋Wo(hù),把抽樣檢驗(yàn)和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程。是根據(jù)供貨者過(guò)去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況,調(diào)整檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度,以促使
60、供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗(yàn)。因此,調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)是由正常、加嚴(yán)、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體系。(1)計(jì)數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828.12003逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣標(biāo)準(zhǔn)中,提出了接收質(zhì)量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗(yàn)批的過(guò)程平均不合格品率的上限值,AQL不是針對(duì)某一批產(chǎn)品或某一個(gè)抽樣方案的描述,而是生產(chǎn)方和使用方商定的過(guò)程平均的不合格品率的上限。
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