醫(yī)療服務(wù)管理課件

1、醫(yī)療服務(wù)管理(Medical Service Management)一、醫(yī)療服務(wù)（一）醫(yī)療服務(wù)的概念第一節(jié) 醫(yī)療服務(wù)管理概述醫(yī)療服務(wù)（medical service）是各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員運用各種衛(wèi)生資源為社會公眾提供的診斷、治療、康復等服務(wù)的總稱。醫(yī)療服務(wù)的主體是各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；醫(yī)療服務(wù)的客體是廣大社會公眾，主要是患有各種疾病和處于亞健康狀況的人；醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容包括診斷、治療和康復服務(wù)；目的是通過為社會公眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)，保障社會公眾健康，提高勞動者的生產(chǎn)能力，促進社會生產(chǎn)的發(fā)展。 醫(yī)療服務(wù)的三個層次核心服務(wù)，又稱主體服務(wù)或本質(zhì)服務(wù)，是服務(wù)產(chǎn)品存在

2、的原因，也是醫(yī)療機構(gòu)區(qū)別于其他機構(gòu)之所在。形式服務(wù)，即醫(yī)療服務(wù)的形式，也就是病人需求的醫(yī)療服務(wù)實體或外在的質(zhì)量。輔助服務(wù)，增加服務(wù)的價值或者將本組織的服務(wù)同其他競爭者的服務(wù)區(qū)別開來。4住院分娩中的核心服務(wù)與附加服務(wù) 核心服務(wù)安全分娩嬰兒喂養(yǎng)咨詢嬰兒尿布廚房自炊用具乙肝免疫信息服務(wù)產(chǎn)后護理財務(wù)服務(wù)例外服務(wù)圖91 核心服務(wù)與附加服務(wù)醫(yī)療服務(wù)特征高風險性無形性不可分離性不可儲存性差異性公益性和倫理性隨機性和連續(xù)性不易監(jiān)督與評價專業(yè)性醫(yī)患關(guān)系的特殊性（二）醫(yī)療服務(wù)的特征知識拓展2009年中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見中明確提出，到2020年要基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實現(xiàn)

3、人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。目前關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)沒有一個明確的概念。有的專家把醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)分為公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療服務(wù)和非基本醫(yī)療服務(wù)，前兩者合稱為基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。基本醫(yī)療服務(wù)應當是常見病和多發(fā)病的診療，但是哪些屬于常見病和多發(fā)病，全國沒有的統(tǒng)一規(guī)定。也有人提出基本醫(yī)療服務(wù)應該結(jié)合政府財政能力，體現(xiàn)政府管救命，不管養(yǎng)?。惑w現(xiàn)政府管救急，不管救緩。綜合以上，基本醫(yī)療服務(wù)是由基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)承擔的，當前公共財政能夠保障的，通過基本藥物、適宜技術(shù)和適當人力能夠提供的人群目前最必需的醫(yī)療服務(wù)?；踞t(yī)療服務(wù)管理的主要內(nèi)容包括建立健全基層醫(yī)療服務(wù)體系和加強基層醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)能力建設(shè)兩個方面。二、醫(yī)

4、療服務(wù)管理（一）概念 醫(yī)療服務(wù)管理（medical service management）是指政府衛(wèi)生行政部門和社會按照國家醫(yī)療服務(wù)相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、醫(yī)療服務(wù)的提供及其相關(guān)領(lǐng)域進行監(jiān)督與管理的過程，以確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全。 其管理內(nèi)容主要體現(xiàn)在四個方面：一是對各級各類醫(yī)療機構(gòu)的管理；二是對各類醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的管理；三是對各項醫(yī)療服務(wù)的管理；四是對與醫(yī)療相關(guān)的各種衛(wèi)生組織及其活動的管理。 醫(yī)政管理機構(gòu)主要負責定標準、定職能、定責任。具體負責：（1）擬訂醫(yī)療機構(gòu)、血站和醫(yī)務(wù)人員管理的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策并組織實施；（2）擬訂醫(yī)療技術(shù)

5、應用管理的法規(guī)、規(guī)章、政策并實施醫(yī)療技術(shù)應用準入管理；（3）擬訂醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)管理的規(guī)章、標準、規(guī)范、政策并指導實施，建立醫(yī)療質(zhì)量管理控制體制和體系；（4）擬訂血液安全管理的規(guī)章、政策并組織實施，推動無償獻血工作；（5）擬訂護理管理的法規(guī)、規(guī)章、標準、政策并指導實施； 我國現(xiàn)行各級衛(wèi)生行政部門中均設(shè)有醫(yī)療服務(wù)管理部門，負責履行對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督和管理職能。（6）擬訂臨床重點?？平ㄔO(shè)的規(guī)劃、標準、政策并指導實施；（7）擬訂醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、藥品和醫(yī)療器械臨床應用管理的規(guī)章、規(guī)范、政策并指導實施；（8）參與擬訂藥物、醫(yī)療器械臨床試驗管理的法規(guī)、規(guī)章、政策并指導實施；（9）擬訂

6、醫(yī)院感染控制、醫(yī)療急救體系建設(shè)、臨床實驗室管理的法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、政策并指導實施；（10）組織擬訂醫(yī)療康復的規(guī)章、規(guī)范、政策并指導實施。 醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管機構(gòu)負責醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管工作，即負責對批準的機構(gòu)和人員的服務(wù)行為實施監(jiān)管。具體負責：（1）組織制定醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管辦法和實施方案并組織實施，建立、完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系；（2）建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量評價體系，制定醫(yī)療質(zhì)量評價的相關(guān)規(guī)章制度、綜合績效評價辦法和指標體系，并組織實施；（3）建立醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管制度，制定醫(yī)療技術(shù)風險防范的管理規(guī)定、辦法并組織實施；（4）建立監(jiān)管的長效機制，組織開展醫(yī)療質(zhì)量、安全、服務(wù)、財務(wù)管理等方面的評價檢查和監(jiān)

7、管工作；（5）擬訂城市醫(yī)療支援農(nóng)村醫(yī)療工作的政策并組織實施；（6）承辦“醫(yī)療、科技、衛(wèi)生”三下鄉(xiāng)的協(xié)調(diào)組織工作；（7）研究建立以病人為中心的公立醫(yī)院監(jiān)督制度；（8）參與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進公立醫(yī)院管理體制改革工作。（二）醫(yī)療服務(wù)管理的性質(zhì)1. 法律強制性2. 社會公益性 3. 職業(yè)人道性4. 時效性（三）醫(yī)療服務(wù)管理的原則1. 正確處理社會效益和經(jīng)濟效益關(guān)系的原則 2. 公平性原則3. 可及性原則4. 分級原則 5. 公有制主導原則 6. 中西醫(yī)并重的原則7. 整體效益原則 （四）醫(yī)療服務(wù)管理的方式1. 計劃方式2. 行政方式 3. 法律方式4. 經(jīng)濟方式5. 社會監(jiān)督方式 6. 宣傳教育方

8、式第二節(jié) 醫(yī)療服務(wù)提供準入管理醫(yī)療服務(wù)提供準入管理（Access administration of medical service supply）主要是圍繞醫(yī)療機構(gòu)、從業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)應用、大型醫(yī)療設(shè)備以及藥品等醫(yī)療服務(wù)要素的準入實施管理，通過建立、完善和實施相應的準入管理制度，切實保障社會公眾享有安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)。 1. 醫(yī)療機構(gòu)的概念及類別 醫(yī)療機構(gòu)（medical service organization）是指依據(jù)國家相應的法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)過衛(wèi)生行政主管部門認證，依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，從事疾病診斷、治療活動的機構(gòu)。 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)其所有制性質(zhì)、投資主體、隸屬關(guān)系

9、和經(jīng)營性質(zhì)等進行分類。按所有制性質(zhì)可將醫(yī)療機構(gòu)分為公立醫(yī)療機構(gòu)和非公立醫(yī)療機構(gòu)；按經(jīng)營性質(zhì)可分為營利性醫(yī)療機構(gòu)和非營利性醫(yī)療機構(gòu)。一、醫(yī)療機構(gòu)及其準入管理 知識鏈接 醫(yī)療機構(gòu)是指依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例及醫(yī)療機構(gòu)管理實施細則的規(guī)定，經(jīng)過登記取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可，從事疾病診斷、治療活動的機構(gòu)。中國醫(yī)療機構(gòu)分為13個類別：（1）綜合醫(yī)院、中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；（2）婦幼保健院；（3）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站；（4）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（5）療養(yǎng)院；（6）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；（7）診所、中醫(yī)診所、民

10、族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（8）村衛(wèi)生室（所）；（9）急救中心、急救站；（10）臨床檢驗中心；（11）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站；（12）護理院、護理站；（13）其他診療機構(gòu)：民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站。2. 醫(yī)療機構(gòu)的準入管理主要包括醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置環(huán)節(jié)、審批環(huán)節(jié)、登記制度與分級管理等。(1)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是以衛(wèi)生區(qū)域內(nèi)居民實際醫(yī)療服務(wù)需求為依據(jù)，以合理配置利用醫(yī)療資源及公平地向全體居民提供高質(zhì)量的基本醫(yī)療服務(wù)為目的，根據(jù)屬地化和全行業(yè)管理的原則，將各種所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)均納入所在地衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一規(guī)劃

11、、設(shè)置和布局，實行統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管。 公平性原則、整體效益原則、可及性原則、分級原則、公有制主導原則、中西醫(yī)并重原則設(shè)置人提出設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請且符合規(guī)定的條件；設(shè)置人遞交可行性報告、選址報告和資信證明；設(shè)置要符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，對同意設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書；設(shè)置人獲得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書后，按照設(shè)置要求規(guī)定的類別、范圍和期限籌建相應的醫(yī)療機構(gòu)；籌建醫(yī)療機構(gòu)必須符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準，該標準是衛(wèi)生行政部門核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的依據(jù)。 (2)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度即有審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃審批醫(yī)療機構(gòu)，目的是促進醫(yī)療機構(gòu)合理布局、減少重復投資帶來

12、的資源浪費、提高居民醫(yī)療服務(wù)利用的可及性。審核合格的，發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上核定的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。在核定的有效期內(nèi)依法開展執(zhí)業(yè)活動，同時接受衛(wèi)生行政部門和其他政府主管部門的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是醫(yī)療機構(gòu)合法性的唯一標志。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的登記的主要內(nèi)容有：類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；經(jīng)營性質(zhì)；所有制形式；注冊資金（資本）；服務(wù)方式；診療科目；房屋建筑面積、床位（牙椅）；服務(wù)對象；職工人數(shù)；執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。 （3）醫(yī)療機構(gòu)登記制度是指醫(yī)療機構(gòu)籌建完

13、成后，設(shè)置人提出執(zhí)業(yè)登記注冊申請，填寫醫(yī)療機構(gòu)申請注冊登記書，衛(wèi)生行政部門根據(jù)相應的法律法規(guī)，如依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例進行審核。 知識鏈接 原衛(wèi)生部1989年11月29日發(fā)布了醫(yī)院分級管理辦法（實行草案），目前中國對包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院等在內(nèi)的醫(yī)院實行分級管理。該辦法根據(jù)醫(yī)院功能和任務(wù)不同將醫(yī)院分為一、二、三級，每級經(jīng)過評審又確定為甲、乙、丙三等，三級醫(yī)院增設(shè)特等，這樣共分為三級十等。 一級醫(yī)院是直接向一定人口的社區(qū)提供預防、醫(yī)療、保健、康復服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級醫(yī)院是向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔一定教學、科研任務(wù)的地區(qū)性

14、醫(yī)院。三級醫(yī)院是向幾個地區(qū)提供高水平的?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教學和科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。 （4）醫(yī)療機構(gòu)分級管理是指根據(jù)現(xiàn)代科學管理原理，依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模、技術(shù)、管理、醫(yī)療質(zhì)量和設(shè)施條件，將醫(yī)療機構(gòu)分為不同等級和等次的標準化管理和目標管理，以達到提升醫(yī)療機構(gòu)功能，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)整體功能，更好的為社會公眾服務(wù)的目的。 20052011年中國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)機構(gòu)名稱2005年2008年2011年醫(yī)院187031971221979按經(jīng)濟類型公立醫(yī)院154831430913539民營醫(yī)院322054038440按醫(yī)院等級三級醫(yī)院94611921399二級醫(yī)院51566780646

15、8一級醫(yī)院271449895636未定級醫(yī)院988767518476基層醫(yī)療機構(gòu)849488858015918003二、醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員及準入管理醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員是指受過正規(guī)化醫(yī)藥衛(wèi)生教育或培訓，掌握醫(yī)藥衛(wèi)生知識，經(jīng)過相關(guān)資格考試取得相應資質(zhì)，并經(jīng)注冊后從事醫(yī)療、預防、保健、藥劑、護理、醫(yī)技、衛(wèi)生技術(shù)管理等專業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員。任何一個國家對每一種衛(wèi)生技術(shù)從業(yè)人員都從執(zhí)業(yè)準入角度作了明確規(guī)定。1. 醫(yī)師準入管理 醫(yī)師是指取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)（包括計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)）中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，且經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可批準者，方可從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師資格準入實

16、行考試制度。醫(yī)師資格考試是世界各國普遍采用的醫(yī)師資格認可形式，主要測試和評價從事醫(yī)師工作的人員是否具備必需的基本知識、基本理論和基本技能的要求，是一個執(zhí)業(yè)資格和行業(yè)準入性質(zhì)的考試，是具有執(zhí)法性質(zhì)的考試，是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的先決條件之一，也是衛(wèi)生行政部門依法管理醫(yī)師行業(yè)的重要措施。 醫(yī)師行業(yè)準入制度的實施可分為三個環(huán)節(jié)，即報名資格審核、實踐技能考試和綜合筆試、執(zhí)業(yè)注冊三個環(huán)節(jié)。前兩個環(huán)節(jié)的目的是獲取執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，而持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書者，經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊后，方可在規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)、規(guī)定的診療范圍內(nèi)開展相應的診療活動。醫(yī)師注冊管理的主要內(nèi)容包括：規(guī)定醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍。執(zhí)業(yè)地點是指醫(yī)師執(zhí)

17、業(yè)的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)及其登記注冊的地址。在縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)，每人只能按照取得的醫(yī)師資格類別選擇一個專業(yè)范圍注冊執(zhí)業(yè)。醫(yī)師很少是跨類別、跨專業(yè)執(zhí)業(yè)，但以下情況不屬于超范圍執(zhí)業(yè)：對患者實施緊急醫(yī)療救助；臨床轉(zhuǎn)科；衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進修、學術(shù)交流、政府交辦任務(wù)、衛(wèi)生行政部門批準的義診。 知識拓展美國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試（United States medical License Examination， USmLE）是由美國聯(lián)邦醫(yī)學委員會（Federation of State medical Boards of the United States， FSmB）、美國醫(yī)師考試委員會（National

18、 Board of medical Examiners， NBmE）和外國醫(yī)學院校畢業(yè)生教育委員會（Educational Com- mission for Foreign medical Graduates，ECFmG）共同發(fā)起的行業(yè)自律性考試，也是進入執(zhí)業(yè)醫(yī)師行列必須參加的考試。USmLE是一個三階式考試，即Step1，Step2（ Clinical Knowledge & Skill）和Step3。通常美國醫(yī)學院校的學生在二年級時參加Step1考試，四年級時參加Step2考試，畢業(yè)后參加住院醫(yī)師培訓項目，實習1或2年后再參加Step3考試。2護士準入管理護士（Registered Nur

19、se）是指通過相關(guān)部門組織的護士資格考試，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書，依法從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛(wèi)生技術(shù)人員。1993年，當時的衛(wèi)生部頒發(fā)了中華人民共和國護士管理辦法，1997年頒發(fā)了關(guān)于加強護士執(zhí)業(yè)管理的通知。2008年，為了維護護士的合法權(quán)益，規(guī)范護理行為，促進護理事業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療安全和人體健康，國務(wù)院頒布了中華人民共和國護士管理條例，該條例于2008年5月12日起施行。護士管理條例規(guī)定，護士應在通過國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門組織的護士執(zhí)業(yè)資格考試并具備相應的基本條件之后，向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請，經(jīng)審查合格方能準予注冊，并發(fā)給護

20、士執(zhí)業(yè)證書允許其執(zhí)業(yè)。護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當在護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點的，應當向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告。護士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點的，收到報告的衛(wèi)生主管部門還應當向其原執(zhí)業(yè)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門通報。 2005-2011年中國衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)與每千人口衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù) 2005年2008年2011年 ABABAB衛(wèi)生技術(shù)人員54640503.5751744783.9262028584.58城市209

21、64095.8225328766.6831314127.97農(nóng)村24676412.6926416022.8030614463.18執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師20421351.6022019041.6724660941.82城市8876842.4610149932.6811906073.03農(nóng)村11544511.2611869111.2612754871.32注冊護士13495891.0616780911.2722440201.66城市7566592.109648282.5413042023.32農(nóng)村5929300.657132630.769398180.98注：A：衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)絕對數(shù)。B：每千人口衛(wèi)生

22、技術(shù)人員數(shù)。城市：直轄市和地級市。農(nóng)村：縣及縣級市。資料來源于2012年中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒三、醫(yī)療技術(shù)的準入管理 醫(yī)療技術(shù)（medical technology）是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性尚需進一步驗證或者安全性、有效性確切，

23、涉及重大倫理問題或者高風險，衛(wèi)生行政部門應當加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。具體指應用循證醫(yī)學的原理和方法，對醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)的科學性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理適應性等方面進行系統(tǒng)評估，提出醫(yī)療技術(shù)應用、推廣或淘汰的建議。衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療技術(shù)評估結(jié)果，對醫(yī)療技術(shù)作出采用、推廣或淘汰的決定。醫(yī)療技術(shù)準入管理是要對不斷涌現(xiàn)的新的醫(yī)療技術(shù)進行規(guī)范化管理，主要內(nèi)容包括醫(yī)療技術(shù)分類分級管理、醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力審核、醫(yī)療技術(shù)臨床應用監(jiān)督與管理以及涉及人的生物醫(yī)學技術(shù)的倫理審核等。 醫(yī)療技術(shù)準入管理制度是指國家為促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進人類健康，而制定的有一定強

24、制性、規(guī)范性的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)評估、醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)準入和醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)應用的規(guī)章制度。四、大型醫(yī)療設(shè)備及準入管理大型醫(yī)療設(shè)備是指在醫(yī)療衛(wèi)生工作中所應用的具有高技術(shù)水平、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備集中了高能物理、計算機、精密儀器、微電子等高新科技，大型醫(yī)用設(shè)備的研制、生產(chǎn)能力已成為一個國家綜合實力的體現(xiàn)?，F(xiàn)代大型醫(yī)療設(shè)備是開展醫(yī)療保健服務(wù)的重要手段，作用大，但研制費用大、價格昂貴，技術(shù)要求嚴格，需要合理開發(fā)和配置。大型醫(yī)療設(shè)備準入管理目的: 合理配置和有效使用大型醫(yī)用設(shè)備，控制衛(wèi)生費用過快增長，維護患者權(quán)益，促進衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。配置大型醫(yī)療設(shè)備必須符合以下原則： 1與國情和當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)

25、劃相適應的原則； 2技術(shù)滿足先進性、適宜性和可及性的原則； 3實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，不斷提高設(shè)備使用率原則。第一步第二步第三步醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備的類別，逐級上報，由具有審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門審批并發(fā)給大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證醫(yī)用設(shè)備上崗人員（包括醫(yī)生、操作人員、工程技術(shù)人員等）要接受崗位培訓，取得相應的上崗資質(zhì)；大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格后方可使用設(shè)備檢查、治療收費項目，由價格主管部門會同衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機構(gòu)申請配置大型醫(yī)療設(shè)備的一般程序 大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品

26、目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲乙兩類。甲類的配置由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核后報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批；乙類的配置，由醫(yī)療機構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門審批。甲類大型醫(yī)用設(shè)備乙類大型醫(yī)用設(shè)備X線正電子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（PET-CT）X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（刀）醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備（mRI）醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（mm50）數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）質(zhì)子治療系統(tǒng)醫(yī)用電子直線加速器（LA

27、）其它單價在500萬元及以上的大型醫(yī)用設(shè)備單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描裝置（SPECT）五、藥品及準入管理 藥品準入管理是指國家藥品監(jiān)督管理部門為保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全，根據(jù)國家的法律、法規(guī)和政策，對從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用和廣告宣傳等工作的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)部門進行審查，通過頒發(fā)許可證等形式，賦予或確認其從事藥品相關(guān)工作的資格。中國涉及到藥品準入控制的主要法律、法規(guī)和規(guī)章： 中華人民共和國藥品管理法（2001年） 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）（1999年）為規(guī)范藥品購銷行為，藥品虛高定價和行業(yè)不正之風，2000年衛(wèi)生部等部門制定頒發(fā)了： 醫(yī)院藥品收支兩條線管理暫行

28、辦法 醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)從事著藥品的銷售、使用和制劑配制等工作，也需要嚴格執(zhí)行藥品準入管理方面的各項法律、法規(guī)和規(guī)章。六、醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)及準入管理醫(yī)療保障制度（medical security system）是社會保障制度的重要組成部分，是指為了保障健康所需要的基金籌集、補償內(nèi)容和分擔方式的規(guī)定，并將醫(yī)療保險基金用于基本醫(yī)療、預防、保健服務(wù)的制度。醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門審查核準獲得定點醫(yī)療機構(gòu)資格，并經(jīng)醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)確定且與之簽訂了有關(guān)協(xié)議的，為統(tǒng)籌地區(qū)參保人員提供醫(yī)療服務(wù)并承擔相應責任的醫(yī)療機構(gòu)，包括公立醫(yī)療機構(gòu)和非公立醫(yī)療機

29、構(gòu)。醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理部門的主要職責是制定醫(yī)療機構(gòu)準入標準，具體對機構(gòu)資格進行審查、按照相應申請程序進行審核以及對機構(gòu)進行管理。1定點醫(yī)療機構(gòu)資格與審查醫(yī)療機構(gòu)申請條件符合醫(yī)療機構(gòu)評審標準遵守國家有關(guān)醫(yī)療服務(wù)管理的法律、法規(guī)和標準，有健全和完善的醫(yī)療服務(wù)管理制度嚴格執(zhí)行國家或地方物價部門規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)和藥品的價格政策嚴格執(zhí)行國家醫(yī)療保障制度的有關(guān)政策規(guī)定，建立了與醫(yī)療保障管理相適應的內(nèi)部管理制度，配備了必要的管理人員和設(shè)備。符合區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃2定點醫(yī)療機構(gòu)申請愿意承擔醫(yī)療保險定點服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，應向統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障管理行政部門提出書面申請，并提供以下材料： 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副

30、本； 大型醫(yī)療儀器設(shè)備清單； 上一年度業(yè)務(wù)收支情況和門診、住院診療服務(wù)量以及可承擔醫(yī)療保險服務(wù)的能力； 符合醫(yī)療機構(gòu)評審標準的證明材料； 藥品監(jiān)督管理和物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料； 由醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他材料。3定點醫(yī)療機構(gòu)的管理醫(yī)療保障行政部門及其經(jīng)辦機構(gòu)與定點醫(yī)療機構(gòu)簽訂包括服務(wù)人群、服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療費用結(jié)算辦法、醫(yī)療費用支付標準以及醫(yī)療費用審核與控制等內(nèi)容的協(xié)議，明確雙方的責任、權(quán)利和義務(wù)。定點醫(yī)療機構(gòu)應配備專（兼）職管理人員，與醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)共同做好定點醫(yī)療服務(wù)管理工作。對各類醫(yī)療保險參保人員的醫(yī)療費用要單獨建賬，并按要求及時、準確地向醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)提供

31、參保人員醫(yī)療費用的發(fā)生情況等有關(guān)信息。醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)要加強對定點醫(yī)療機構(gòu)參保人員醫(yī)療費用的檢查和審核。定點醫(yī)療機構(gòu)有義務(wù)提供審核醫(yī)療費用所需的全部診治資料及賬目清單。醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)要按照基本醫(yī)療保險的有關(guān)政策規(guī)定和與定點醫(yī)療機構(gòu)簽訂的協(xié)議，按時足額與定點醫(yī)療機構(gòu)結(jié)算醫(yī)療費用。對不符合規(guī)定的醫(yī)療費用，社會保險經(jīng)辦機構(gòu)不予支付。醫(yī)療保障行政管理部門要組織衛(wèi)生、物價等有關(guān)部門加強對定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)和管理情況的監(jiān)督檢查。對違反規(guī)定的定點醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療保障行政部門可視不同情況，責令其限期改正，或通報衛(wèi)生行政部門給予批評，或取消定點資格。第三節(jié) 醫(yī)療服務(wù)提供管理 醫(yī)療服務(wù)提供過程是指醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)療服

32、務(wù)的全過程。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量直接關(guān)系到居民的生命和健康，是醫(yī)療機構(gòu)生存和發(fā)展的基本點和生命線，是醫(yī)療服務(wù)管理工作的重中之中。由于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量關(guān)系到患者的安危，衛(wèi)生行政部門必須加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)管。一、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量1.質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量 質(zhì)量概念 泰勒（F .W .Taylor）從“工作活動設(shè)計”的角度出發(fā)設(shè)立了工作活動標準，方法以及工作條件，提出了質(zhì)量源于符合標準。美國質(zhì)量管理學家菲利普.克羅斯比（Philip Crosby）認為質(zhì)量是“符合規(guī)格”。 戴明（William .Edwards. Deming） 質(zhì)量存在于生產(chǎn)出產(chǎn)品本身；消費者怎么使用該產(chǎn)品；對使用方法的培訓以及售后服務(wù)。朱蘭

33、（Joseph .H. Juran）把質(zhì)量定義為“適用性”，。所謂“適用性“即產(chǎn)品在使用過程中成功的滿足使用者的需求”。 美國質(zhì)量管理學家格魯科克（J .M .Groocock）認為,質(zhì)量是指產(chǎn)品所有相關(guān)的特性和特性符合用戶所有方面需求的程度，用戶的需求受價格和交貨時間（交貨方式）的影響。 田口玄一認為質(zhì)量是“產(chǎn)品出廠后給用戶與社會帶來的損失的大小 。GB/6583-1994 ISO8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語：反映實體明確和隱含需要能力的特性的總和。GB/T19000-2000 ISO 9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中對質(zhì)量的定義作了新的表述。把質(zhì)量定義為：一組固有特性

34、滿足要求的程度。質(zhì)量定義的類型：1、符合型質(zhì)量定義 菲利普.克羅斯比（Philip Crosby） 2、適用型質(zhì)量定義 朱蘭（Joseph .H. Juran） 3、滿意型質(zhì)量定義 GB/T19000-2000 ISO 9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（2000版） 4、社會型質(zhì)量定義 田口玄一 小結(jié) 質(zhì)量是“滿足顧客要求，符合規(guī)格要求”。滿足顧客要求是產(chǎn)品生產(chǎn)的目的，符合規(guī)格則是實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)目的的途徑，這兩方面有機結(jié)合形成顧客滿意的質(zhì)量。 服務(wù)質(zhì)量顧客導向型：服務(wù)達到或者超過其期望的程度即感知服務(wù)質(zhì)量和預期服務(wù)質(zhì)量相符合的程度，是顧客的滿意程度的反映。提供導向型：組織為使顧客滿意而提

35、供的服務(wù)水平，也是服務(wù)特征對服務(wù)生產(chǎn)組織的規(guī)定和要求的符合程度，以及組織保持這一水平連貫的程度。 在現(xiàn)在這種市場條件下，人門更傾向于顧客導向型的服務(wù)質(zhì)量定義 2.醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的含義 美國醫(yī)學研究所認為：醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量是利用已有的和最新的醫(yī)學技術(shù)和知識，為居民提供醫(yī)療服務(wù)，并達到理想醫(yī)療結(jié)果可能性的程度。 美國醫(yī)學會對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的表述為：有益于改善或保持患者健康，給予患者及時的醫(yī)療服務(wù)，患者能夠參與與其自身診斷、治療相關(guān)的活動，醫(yī)院提供的服務(wù)應具有人格化且關(guān)心病人的心理感受。 WHO對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的定義為：醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量是衛(wèi)生服務(wù)部門及其機構(gòu)利用一定衛(wèi)生資源向居民提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)以滿足居民明確和隱

36、含需要的能力的綜合。 綜上所述，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量（Quality of medical Service）是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員所提供的醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療服務(wù)利用者的需要和需求的符合程度。符合程度越高，質(zhì)量就越好，反之則越差。（二）醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的結(jié)構(gòu) 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量可分為醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)終末質(zhì)量。這三級質(zhì)量結(jié)構(gòu)彼此相互聯(lián)系、相互制約、相互影響。醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)質(zhì)量貫穿于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理的始末，醫(yī)療服務(wù)終末質(zhì)量是醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)質(zhì)量和環(huán)節(jié)質(zhì)量的綜合結(jié)果，醫(yī)療服務(wù)終末質(zhì)量對醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)質(zhì)量起反饋作用。基礎(chǔ)質(zhì)量 人員、技術(shù)、物資、規(guī)章制度和時間服務(wù)環(huán)節(jié)質(zhì)量終末質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)

37、終末質(zhì)量是指醫(yī)療服務(wù)對服務(wù)對象健康狀況的改善，如診斷符合率、治愈率、死亡率等。它是衡量醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量最重要的指標，診斷質(zhì)量、治療質(zhì)量、護理質(zhì)量、醫(yī)技科室工作質(zhì)量、藥劑管理質(zhì)量、后勤保障質(zhì)量、經(jīng)濟管理（三）醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的評價醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評價5效益型6舒適性2有效性1安全性7忠誠性3價廉性4便捷性 衡量醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量可以通過以上七個方面進行評價。所有的醫(yī)療服務(wù)都應當達到前四項的要求，這是一般的質(zhì)量要求。如果某項醫(yī)療服務(wù)不僅達到了前四項要求，還達到了后三項要求，那么該醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量可判定為優(yōu)質(zhì)。 知識鏈接WHO質(zhì)量工作小組認為衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量至少包括四個方面：（1）服務(wù)過程的有效與舒適性（技術(shù)質(zhì)量）；（2）

38、資源的利用效率（經(jīng)濟效益）；（3）危險管理（發(fā)現(xiàn)和避免與衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)的損害、傷害和疾?。?；（4）病人的滿意程度。二、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管（一）衛(wèi)生行政部門質(zhì)量監(jiān)管（二）醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)管（三）社會公眾醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)管（quality supervision and management of medical service）工作不僅包括醫(yī)療服務(wù)的準入管理，還包括對醫(yī)療服務(wù)提供過程的監(jiān)管，涉及衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)等不同組織，必須明確界定監(jiān)管職責，明確哪些事情由誰來管，賦予什么職能，承擔什么職責。顧客衛(wèi)生服務(wù) 質(zhì)量結(jié)構(gòu)質(zhì)量過程質(zhì)量結(jié)果質(zhì)量管理者服務(wù)者技術(shù)質(zhì)量功能質(zhì)量衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量衛(wèi)生

39、服務(wù)質(zhì)量評價框架圖三、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制（quality control of medical service）分為基礎(chǔ)質(zhì)量的前饋控制、環(huán)節(jié)質(zhì)量的實時控制和終末質(zhì)量的反饋控制。 基礎(chǔ)質(zhì)量的前饋控制是以人為單元，以素質(zhì)教育、管理制度、崗位職責的落實為重點； 環(huán)節(jié)質(zhì)量的實時控制是以病例為單元，以診療規(guī)范、技術(shù)常規(guī)的執(zhí)行為重點； 終末質(zhì)量的反饋控制是以病種或科室為單元，以質(zhì)量控制指標的統(tǒng)計分析及質(zhì)量缺陷整改為重點。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制落實質(zhì)網(wǎng)控制社會公示行政處罰行政督察質(zhì)量考評單病種質(zhì)量控制質(zhì)量評價 臨床路徑（clinical pathway）是指針對某一疾病或手術(shù)建立的一套標準化治療模

40、式與治療程序，它是美國衛(wèi)生界人士在20世紀80年代提出來的，以循證醫(yī)學證據(jù)為指導來促進治療組織和疾病管理的一種方法。 臨床路徑采用最恰當?shù)呐R床診療方案，起到規(guī)范醫(yī)療行為、控制醫(yī)療服務(wù)差異、降低成本和保障質(zhì)量的作用，從而使病人獲得最佳的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。 臨床路徑的確立，促使醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在診療服務(wù)行為中采取適宜技術(shù)和使用基本藥物，一方面規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員診療行為，避免不合理治療，控制醫(yī)療費用；另一方面為推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、建立國家基本藥物制度等改革奠定了基礎(chǔ)。為了指導醫(yī)療機構(gòu)開展臨床診療路徑的管理工作，中國衛(wèi)生部組織制訂了臨床路徑管理指導原則（試行），規(guī)范了臨床路徑的組織管理、開發(fā)

41、與制訂、實施、評價與改進等內(nèi)容。質(zhì)量控制之臨床路徑第四節(jié) 醫(yī)療服務(wù)安全管理一、醫(yī)療安全（一）醫(yī)療安全的含義 醫(yī)療安全（medical safety）是指醫(yī)療機構(gòu)在向患者提供醫(yī)療服務(wù)的過程中，不發(fā)生允許范圍以外的心理、機體結(jié)構(gòu)或組織器官功能障礙、缺陷或死亡。（二）醫(yī)療安全的影響因素 影響醫(yī)療安全的因素多種多樣，根據(jù)其性質(zhì)，可以將這些因素歸納為有醫(yī)源性因素和非醫(yī)源性因素兩類。 1. 醫(yī)源性因素 是影響醫(yī)療安全的主要因素，最常見的醫(yī)源性因素是醫(yī)療缺陷，即醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和診療護理技術(shù)規(guī)范、常規(guī)，或存在技術(shù)過失、醫(yī)療設(shè)備問題以及醫(yī)院管理不善等，給患者造成病情、身

42、體、心理的不利影響或損害。 2. 非醫(yī)源性因素 主要包括藥源性不安全因素和醫(yī)院環(huán)境不安全因素。對于藥物的毒副作用眾所周知，因此臨床用藥就成為一個重要的不安全因素，特別是用藥或藥物配伍不當都可能給患者帶來危害。醫(yī)院是一個特殊環(huán)境，是一個病人集中的場所，患者通常都帶有不同的致病菌或病毒，如果醫(yī)院消毒措施不當，極易在醫(yī)院造成交叉感染，影響醫(yī)療安全。二、醫(yī)療安全管理 醫(yī)療安全管理（management of medical safety）是指圍繞醫(yī)務(wù)人員在實施診療行為，患者接受醫(yī)療服務(wù)過程中不受任何意外傷害所進行的全部管理活動。 醫(yī)療安全管理意義在于：醫(yī)療安全是實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)；醫(yī)療安全是保障患

43、者權(quán)利得以實現(xiàn)的重要條件；醫(yī)療安全是患者選擇醫(yī)院的重要指標，直接關(guān)系醫(yī)院的信譽和健康發(fā)展。 醫(yī)療安全管理的主要內(nèi)容包括臨床醫(yī)療安全管理、護理安全管理、醫(yī)院感染控制管理、藥品安全管理、醫(yī)技安全管理、儀器設(shè)備安全管理、臨床用血安全管理、后勤安全管理等。（一）臨床醫(yī)療安全管理 臨床醫(yī)療安全管理指由臨床科室為保障患者在接受臨床診療服務(wù)工作中不受任何意外傷害所進行的全部管理活動。（二）護理安全管理 護理安全管理是指為保障患者在接受護理服務(wù)工作中不受任何意外傷害所進行的全部管理活動。（三）醫(yī)院感染控制管理 醫(yī)院感染是指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不

44、包括入院前已開始或入院時已存在的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。 醫(yī)院感染（hospital acquired infection）是影響患者安全、影響醫(yī)療質(zhì)量和增加醫(yī)療費用的重要原因，是醫(yī)療機構(gòu)管理的難點問題之一。 醫(yī)院感染管理（hospital acquired infection administration）是指各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險因素進行的預防、診斷和控制活動。預防與控制醫(yī)院感染發(fā)生率，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障患者和醫(yī)務(wù)人員安全，是醫(yī)院感染管理的最終目的。醫(yī)院感染控制管理可分為行政管理控制（宏觀控制）和醫(yī)

45、療機構(gòu)管理控制（微觀控制），在此著重介紹微觀控制：醫(yī)院建筑布局合理，各項設(shè)施有利于消毒隔離建立健全各項制度并組織落實醫(yī)院感染微觀控制合理使用抗生素人員控制積極開展健康教育建立三級監(jiān)控體系（四）藥品安全管理 國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)國家的法律、法規(guī)、政策，對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、價格、廣告等各個環(huán)節(jié)的全過程的監(jiān)督管理。對于醫(yī)療機構(gòu)而言，藥品安全管理主要是指從藥品采購、貯存到使用的全過程實施監(jiān)督管理以保證臨床用藥安全有效。其主要內(nèi)容包括：建立與完善醫(yī)院藥事管理組織，相關(guān)藥事管理機構(gòu)及人員配備符合國家相關(guān)法律、法規(guī)及制度要求。（五）醫(yī)技安全管理 醫(yī)技安全管理也是醫(yī)療質(zhì)量安全管理的重要內(nèi)容之一

46、。主要包括：醫(yī)療技術(shù)管理符合醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法規(guī)定，醫(yī)院提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應與醫(yī)院的功能和任務(wù)相適應，符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)范的要求，符合醫(yī)院診療科目范圍，符合醫(yī)學倫理原則，技術(shù)應用安全、有效。重點是建立健全醫(yī)技科室質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)，落實各項規(guī)章制度，優(yōu)化工作流程。（六）儀器設(shè)備安全管理 儀器設(shè)備安全管理的具體內(nèi)容包括：設(shè)立醫(yī)療設(shè)備管理部門，有設(shè)備論證、采購、使用、保養(yǎng)、維修、更新和資產(chǎn)處置制度與措施。建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度，定期對醫(yī)療器械使用安全情況進行考核與評估。有保障設(shè)備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范，對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備要始終保持在待用狀態(tài)，

47、建立應急調(diào)配機制。（七）臨床用血安全管理血液是一種特殊的生命物質(zhì)，是一種寶貴的資源。輸血是搶救和治療病人的有效手段之一，在臨床上被廣泛使用。血液雖能治病救人，但臨床使用也能引起如溶血反應等免疫和非免疫反應。另外，血液還可作為傳染性疾病的載體，傳播肝炎、梅毒、艾滋病等。加強血液管理，提高輸血的安全性，是醫(yī)療服務(wù)管理中不可或缺的重要內(nèi)容之一。 血液管理是各級衛(wèi)生行政部門的一項重要職能。其主要任務(wù)是通過制定政策和立法，提供和有效配置采供血資源，建立和完善采供血服務(wù)體系，依法監(jiān)督管理采供血和臨床用血，保護獻血者和受血者健康，并為臨床提供足夠、安全的血液。血液管理主要內(nèi)容 依法采集和供應血液采供血機構(gòu)準入管理 臨床用血監(jiān)督和管理 依法