醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度

1、醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度篇一：不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品管理制度 不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品管理制度 依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例目的：加強(qiáng)不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理，避免購進(jìn)、銷售不合格產(chǎn) 品。試用范圍：不合格產(chǎn)品、退貨產(chǎn)品的管理 內(nèi)容：1、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫，應(yīng)將不合 格產(chǎn)品存放于待處理區(qū)內(nèi)，并填寫不合格產(chǎn)品處理記錄，說明不 合格的具體情況，報(bào)質(zhì)管員。2、在儲(chǔ)存或銷售過程中發(fā)生質(zhì)量問題的不合格產(chǎn)品或退貨產(chǎn)品，應(yīng) 立即停止銷售，由質(zhì)管員根據(jù)具體情況進(jìn)行確認(rèn)并簽具意見后報(bào)藥店 經(jīng)理審批。經(jīng)確認(rèn)后的不合格產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)移入不合格產(chǎn)品區(qū)，不得繼 續(xù)銷售，若為假劣產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)報(bào)

2、告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門并做好銷售后質(zhì)量跟 蹤和追回工作。3、不合格產(chǎn)品的銷毀:經(jīng)確認(rèn)的不合格產(chǎn)品應(yīng)填寫不合格品處理記錄，報(bào)藥店經(jīng)理審批 后按有關(guān)程序進(jìn)行處理。4、凡藥監(jiān)部門來文或藥監(jiān)部門抽查發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品按藥監(jiān)部門要 求處理。篇二：15,醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨管理制度 醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨管理制度 一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨的管理，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨的 有效控制。二、范圍：適用于本公司購進(jìn)退出和銷后退回醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理。三、職責(zé)：質(zhì)管部、采購、倉儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部、銷售部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。Ui、內(nèi)容:1.定義:醫(yī)療器械退貨產(chǎn)品系指銷后退回和購進(jìn)退出的產(chǎn)品。銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品是指上級(jí)食品產(chǎn)品監(jiān)督管理部門

3、發(fā)文通 知回收的產(chǎn)品和客戶要求退貨的產(chǎn)品。購進(jìn)退出的產(chǎn)品是指非質(zhì)量原因的在庫產(chǎn)品退貨和拒收產(chǎn)品退 貨。.銷后退回產(chǎn)品的管理：銷后退回的產(chǎn)品必須是本公司所售出的產(chǎn)品，并與原銷售出庫產(chǎn) 品批號(hào)相符。銷后退回的產(chǎn)品，由倉儲(chǔ)部收貨后，存放于有黃色標(biāo)志的退貨 區(qū)，專人負(fù)責(zé)保管，并做好記錄。產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)銷后退回的產(chǎn)品按購進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收的要 求進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至超過產(chǎn)品有效期一 年，但不得少于三年。銷后退回的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)收合格的，由保管人員移入合格品區(qū)；不合 格的，經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后移入不合格品區(qū)，并做好記錄。銷后退回的產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)質(zhì)量狀況判斷不明的，應(yīng)通知質(zhì)管部進(jìn)行 復(fù)查，必要時(shí)，送法

4、定產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。已辦理銷后退回手續(xù)的不合格產(chǎn)品，按不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管 理制度處理。.購進(jìn)退出產(chǎn)品的管理：非質(zhì)量問題的購進(jìn)拒收產(chǎn)品（超合同、無合同或不符合公司有關(guān) 規(guī)定的），分別按以下程序辦理：不符合公司有關(guān)規(guī)定的，由質(zhì)管部通知采購員辦理退貨手續(xù)。屬超合同、無合同的，由采購員與產(chǎn)品供貨方聯(lián)系后，辦理相關(guān) 手續(xù)。非質(zhì)量問題的在庫產(chǎn)品購進(jìn)退出（批號(hào)調(diào)劑、產(chǎn)品滯銷等），由 購進(jìn)部與產(chǎn)品供貨方聯(lián)系協(xié)商后,辦理退貨手續(xù)。.相關(guān)記錄、憑證齊全，妥善保存至超過產(chǎn)品有效期后一年，但不得 少于3年。五、相關(guān)記錄1醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品退貨記錄編號(hào) LDMD-FM-16醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品退貨記錄 篇三：不合格

5、產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度 不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度1、驗(yàn)收過程中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)作拒收處理。2、質(zhì)量管理人員在檢查產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)現(xiàn)或上級(jí)明文規(guī)定的不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即通知停止銷售，及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門。3、不合格產(chǎn)品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi)，并有明顯標(biāo)志。4、不合格產(chǎn)品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀處理要履行審批手續(xù)。5、退貨產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。6、未接到退貨通知單，驗(yàn)收員和倉管員不得擅自接收退貨產(chǎn)品。7、所有退回的產(chǎn)品，存放于退貨區(qū)，掛黃牌標(biāo)識(shí)。8、所有退回的一二三類及一次性使用無醫(yī)療器械，均應(yīng)按購進(jìn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收，作出明確的驗(yàn)收結(jié)論并記錄。驗(yàn)收合格后 方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產(chǎn)品，應(yīng)報(bào)質(zhì)檢部進(jìn)行確認(rèn)后，將 產(chǎn)品移入不合格庫存放，明顯標(biāo)志，并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處9、質(zhì)量無問題或