舌下特異性免疫治療對(duì)變應(yīng)性鼻炎患者生存質(zhì)量的影響

1、舌下特異性免疫治療對(duì)變應(yīng)性鼻炎患者生存質(zhì)量的影響 吳軍1， 林紅2 ，張 平 1 ， 匡嘉麗1廣東省珠海市第二人民醫(yī)院耳鼻咽喉科，519000中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院干部保健科，519000 摘要 目的：以變應(yīng)性鼻炎患者為研究對(duì)象，對(duì)其進(jìn)行舌下特異性免疫治療，通過研究免疫治療的療效及患者生存質(zhì)量的改善，為舌下特異性免疫治療變應(yīng)性鼻炎提供科學(xué)依據(jù)。方法：應(yīng)用簡表健康調(diào)查(SF-36)問卷中文版進(jìn)行調(diào)查。對(duì)2009年1月至2011年1月在對(duì)門診就診的符合變應(yīng)性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)的病人中篩選出激素或抗組胺藥物治療效果不佳的100例患者進(jìn)行舌下特異性免疫治療。于治療前、治療后的第 6月和第12月，分別要求患者

2、完成健康測量量表 SF-36 問卷調(diào)查。評(píng)價(jià)內(nèi)容主要為SF- 36（健康測量量表）所包括的共8個(gè)維度36條目內(nèi)容。療效采用x2 檢驗(yàn)和t 檢驗(yàn)，生命質(zhì)量評(píng)分采用方差分析和t檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析方法。結(jié)果：治療后6月和第12月與治療前比較，對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)、生命質(zhì)量各指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分，癥狀明顯改善，生活質(zhì)量明顯提高，且后一次的評(píng)分比前一次訪顯著上升(P值均0.01)，不良反應(yīng)發(fā)生少。結(jié)論：舌下特異性免疫治療變應(yīng)性鼻炎療效確切并且安全，有助于改善變應(yīng)性鼻炎患者的生活質(zhì)量,SF-36可以衡量變應(yīng)性鼻炎患者的生活質(zhì)量和健康狀態(tài)。關(guān)鍵詞 變應(yīng)性鼻炎；舌下特異性免疫治療；簡表健康調(diào)查(SF-36)；生活質(zhì)量；Su

3、blingual immunotherapy of life of patients with allergic rhinitisWu Jun ，Lin Hong ，Zhang Ping ，Kuang JiaLi1.Department of Otolaryngology, The Second Peoples Hospital of Zhuhai ,Guangdong, 5190002. Department of VIP, The Fifth Affiliated Hospital of Sun YAT-sen University, Guangdong， 519000Abstract O

4、bjective: patients with allergic rhinitis subjects, sublingual immunotherapy, the efficacy of immunotherapy and the improvement of the quality of life in patients with sublingual immunotherapy of allergic rhinitis scientific basis. Methods: SF-36 questionnaire Chinese version of the survey. Sublingu

5、al immunotherapy ineffective hormones or antihistamines in the treatment of 100 patients screened in the outpatient diagnostic criteria of allergic rhinitis patients from January 2009 to January 2011. Before treatment, after treatment in June and December, respectively, require patients to complete

6、health measurement scales of the SF-36 questionnaire. The evaluation mainly for the 36 entries in the content of the SF-36 included a total of eight dimensions. The efficacy of using the x2 test and t test, and quality of life scores using analysis of variance and t test statistical analysis. Result

7、s: After treatment, 6 month and the 12th month with pre-treatment comparison, to 吳軍（1971-），學(xué)士，副主任醫(yī)師，電子郵件：2010年珠海市科技局科研項(xiàng)目evaluate the therapeutic effects, quality of life of the various indicators ofconduct score, symptoms significantly improve, the quality of life has improved significantly, and aft

8、er the time of the score than the previous first visit significantly with increased (P 0.01), adverse reactions occur. Conclusion: The sublingual immunotherapy in allergic rhinitis efficacy and safety, help to improve the quality of life of patients with allergic rhinitis, the SF-36 can measure the

9、quality of life and health status of patients with allergic rhinitis.Key words allergic rhinitis; sublingual immunotherapy; SF-36; life quality;1.資料和方法一、采集病例1）入選標(biāo)準(zhǔn)變應(yīng)性鼻炎患者診斷應(yīng)符合變應(yīng)性鼻炎診斷及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。（1997年 海口標(biāo)準(zhǔn)）所有人選受試者的粉塵螨皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)結(jié)果均為陽性(+及以上)。篩選出激素或抗組胺藥物治療療效不佳者。2）排除標(biāo)準(zhǔn)伴有其他鼻部疾病，如鼻竇疾病、鼻中隔偏曲明顯的患者。懷孕、哮喘及心、肝、腎等其他疾病。

10、參照以上標(biāo)準(zhǔn)，選100例變應(yīng)性鼻炎患者，來自我科的專科門診?；颊吣挲g要求大于14歲，以便完成問卷調(diào)查，因SF-36主要用于14歲以上人群的健康測量。二方法 ： 通過皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，確定過敏原，舌下含服粉塵螨滴劑，每日1次，第1周用1號(hào)(總蛋白濃度為1ug/m1)，第2周用2號(hào)(總蛋白度為10 ug/mL)，第3周用3號(hào)(總蛋白濃度為100 ug/mL), 1, 2, 3號(hào)每周7d的劑量依次為1, 2, 3, 4, 6, 8, 10滴。第4至5周用4號(hào)(總蛋白濃度為333 ug/mL)，每次3滴;第6至25周用5號(hào)(總蛋白濃度為1000 ug/mL)，每次2滴。在研究的起點(diǎn), 免疫治療后的第 6

11、個(gè)月和第 12 個(gè)月，分別要求患者完成健康測量量表 SF-36 問卷調(diào)查。脫敏治療時(shí)間為2年，對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)、生命質(zhì)量各指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分和不良反應(yīng)觀察。點(diǎn)刺液為德國默克公司所生產(chǎn)，舌下含服粉塵螨滴劑為浙江我武生物科技有限公司生產(chǎn)。三、變應(yīng)性鼻炎療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1（1997年 ?？跇?biāo)準(zhǔn)） 其療效評(píng)價(jià)以癥狀分級(jí)和體征分級(jí)記分癥狀分級(jí)記分標(biāo)準(zhǔn)（見下表）分級(jí)記分 噴嚏（一次連續(xù)個(gè)數(shù)） 流涕（每日擤鼻次數(shù)） 鼻堵 鼻癢1分 39 4 偶有 間斷2分 1014 59 介于兩者之間 蟻行感，但可忍受3分 15 10 幾乎全天用口呼吸 蟻行感，難忍體征分級(jí)：下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊中鼻甲靠，見不到中鼻甲，或中鼻甲粘

12、膜息肉樣變、息肉形成，記錄為3分;下鼻甲與鼻中隔（或鼻底）緊靠，下鼻甲與鼻底（或鼻中隔）之間尚有小縫隙，記錄為2分；下鼻甲輕度腫脹，鼻中隔、中鼻甲尚可見，記錄為1分。以治療前和治療后變應(yīng)性鼻炎患者癥狀和體征記分總和計(jì)算改善百分率，來評(píng)價(jià)長效變應(yīng)原脫敏治療效果，計(jì)算方法如下：改善的百分率治療前總分治療后總分100治療前總分 51為顯效，5021為有效，20為無效。四、調(diào)查問卷的完成：本問卷調(diào)查主要是通過患者自評(píng)或協(xié)助自評(píng)的方式進(jìn)行的。內(nèi)容主要為SF- 36（健康測量量表）所包括的共8個(gè)維度36條目內(nèi)容2，分別對(duì)生理功能、生理職能、 總體健康、活力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康進(jìn)行評(píng)價(jià)，每個(gè)問題根

13、據(jù)代表的功能損害嚴(yán)重程度賦予不同相應(yīng)的權(quán)重，并將各維度得分轉(zhuǎn)換成百分制，記分范圍為0-100分，得分越高所代表的功能損害越輕，生活質(zhì)量越好?；颊咝枰谥委熐?、治療6月和治療12月時(shí)共回答問卷3次，F(xiàn)-36主要由被試者自行填寫，或通過電話訪談、面對(duì)面訪談完成該量表的測試。五、資料的質(zhì)量控制本研究所有調(diào)查人員都經(jīng)過培訓(xùn)，熟知調(diào)查的內(nèi)容和方法。本次調(diào)查嚴(yán)格遵循社會(huì)調(diào)查所要求的知情同意原則，六、統(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)、生命質(zhì)量各指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分。本次研究調(diào)查問卷的數(shù)據(jù)錄入采用Excel2000,所有資料全部應(yīng)用 SPSS11.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析， 療效采用x2 檢驗(yàn)和t 檢驗(yàn)，生命質(zhì)量評(píng)分采用方

14、差分析和t檢驗(yàn)。2. 結(jié)果2.1 鼻部癥狀體征評(píng)分臨床療效 100例變異性鼻炎患者脫敏治療前后鼻部癥狀及體征記分見表1，與治療前比較，治療后6月及治療后12月鼻部癥狀及體征記分均下降，t檢驗(yàn)：P0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后12月癥狀體征記分下降顯著，其中鼻部癥狀改善較體征明顯，P值0.01。治療后6月及12月患者的療效比較見表1，在參與研究100例患者中，經(jīng)治療后6月總有效率為63%，治療后12月總有效率為77%。治療后12月治療組總有效率高于治療后6月治療組。臨床療效等級(jí)資料秩和檢驗(yàn)結(jié)果，Mann-Whitney U為3561.0， Z值為-3.842，雙側(cè)檢驗(yàn)P=0.000，差異有統(tǒng)

15、計(jì)學(xué)意義(P值O005)。表1 脫敏治療前、后鼻部癥狀及體征評(píng)分表治療前治療后6月治療后12月鼻部癥狀記分2.30.51.70.80.90.2鼻部體征記分1.80.61.50.51.00.5表2脫敏治療后6月及12月療效顯效有效無效總有效治療后6月7563763治療后12月324523772.2 生活質(zhì)量評(píng)分 治療后6個(gè)月和治療后12個(gè)月的生活質(zhì)量在8個(gè)維度的評(píng)分較治療前有不同程度的提高(P 005)，舌下特異性免疫治療塵螨過敏引起的變應(yīng)性鼻炎患者生活質(zhì)量的提高在各個(gè)維度均有進(jìn)步，其中生理職能維度進(jìn)步最大，且后一次的評(píng)分比前一次隨訪顯著提高(P 001)。見表3.表3治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較(

16、meanSD)生理功能生理職能軀體疼痛總體健康社會(huì)功能情感職能活力精神健康治療前675.5657826.6765.9738.3688.9723.1739.2治療后6月816.5795.3907.3866.984.39.0787.7846.9818.3治療后12月896.7888.6937.5897.5897.2857.3877.1838.22.3不良反應(yīng)評(píng)估不良反應(yīng)發(fā)生情況100患者中，有3例出現(xiàn)過局部不良反應(yīng)，發(fā)生率為3，均出現(xiàn)在遞增階段，表現(xiàn)為舌下腫脹，口腔發(fā)麻瘙癢不適，屬輕度可耐受，未作任何處理。沒有全身不良反應(yīng)。3 .討論 變態(tài)反應(yīng)性疾病是一個(gè)全球性的健康問題，它在世界各地均很常見，其

17、全球發(fā)病率為20%-40% ，并且患病人數(shù)仍在增加。雖然變應(yīng)性鼻炎并不致死，但鼻部及全身的不適感是很明顯的，從而影響患者的學(xué)習(xí)、工作。此外，如果得不到正確的治療或治療不當(dāng)，約 10-39% 的患者會(huì)發(fā)展為支氣管哮喘，甚至肺心病等，嚴(yán)重影響患者的身體健康和生活質(zhì)量。雖然目前關(guān)于變應(yīng)性鼻炎的治療方法研究進(jìn)行很多，包括避免接觸過敏原、藥物治療、免疫療法及其他（激光、冷凍、微波、電灼、手術(shù)等）,但是迄今為止仍沒有一種高效快捷的根治性方法。脫敏治療仍是目前唯一公認(rèn)針對(duì)變應(yīng)性鼻炎患者體質(zhì)的一種治療方法，是可能影響變態(tài)反應(yīng)性疾病自然進(jìn)程的僅有治療，其遠(yuǎn)期療效較藥物治療方法持久，且療效亦較為肯定3,舌下特異性

18、免疫治療(sublingual immunotherapy ,SLIT)又是近年來世界衛(wèi)生組織(WHO)提倡的治療過敏性哮喘及變應(yīng)性鼻炎一種新的免疫療法,它治療方法簡單,易被患者接受。多個(gè)隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了SLIT的有效性4，且與皮下注射方法比較具有更好的安全性5。本組100例患者治療后癥狀減少極具顯著性，治療后6個(gè)月和治療后12個(gè)月療效顯著優(yōu)于治療前，總有效率分別為77、63，說明舌下特異性免疫治療塵螨過敏引起的變應(yīng)性鼻炎患者，能全面有效的改善患者的癥狀，減少鼻炎的發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度。變應(yīng)性鼻炎的治療目的在于改善生活質(zhì)量，SF-36量表是一個(gè)普遍認(rèn)可的生活質(zhì)量測定量表，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床

19、多種疾病的生活質(zhì)量評(píng)估6。共包括36個(gè)問題，分別從生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、活力、社會(huì)功能、情感職能和精神健康8個(gè)維度進(jìn)行生活質(zhì)量評(píng)價(jià)，各維度的記分范圍為0-100分，100分代表完美的健康狀態(tài)，目前常用各維度的標(biāo)準(zhǔn)化記分方式來表示健康狀況7。本組100例患者治療后6個(gè)月和治療后12個(gè)月的生活質(zhì)量在各個(gè)維度的評(píng)分較治療前有不同程度的提高(P 005)，舌下特異性免疫治療塵螨過敏引起的變應(yīng)性鼻炎患者生活質(zhì)量的提高在各個(gè)維度均有進(jìn)步，在生理職能維度進(jìn)步最大，且后一次的評(píng)分比前一次訪顯著提高(P 001)。本組資料出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生較低且程度輕，國內(nèi)的治療觀察資料也沒有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)

20、8-9，表明舌下含服途徑進(jìn)行特異性免疫治療常年性變應(yīng)性鼻炎安全性高。本研究結(jié)果表明舌下特異性免疫治療變應(yīng)性鼻炎療效確切并且安全，有助于改善變應(yīng)性鼻炎患者的生活質(zhì)量,SF-36可以衡量變應(yīng)性鼻炎患者的生活質(zhì)量和健康狀態(tài)。參考文獻(xiàn)：1中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉分會(huì)，中華耳鼻咽喉科雜志編輯委員會(huì).變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（1997年修定，?？冢㎎.中華耳鼻咽喉科雜志，1998，33(3)：134-135.2Bousquet J，Khaltaev N，Cruz AA，et aI；World Healthits Impact on Asthma(ARIA)2008 update(in collabora

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