農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室100條評審準(zhǔn)備要點

1、條款審核內(nèi)容審核結(jié)論審核記錄符合基本符合不符合缺此項不適用一機(jī)構(gòu)與人員1.*有上級部門批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件。機(jī)構(gòu)為獨立法人，非獨立法人的需有法人授權(quán)。檢測業(yè)務(wù)獨立，獨立對外行文，獨立開展業(yè)務(wù)活動，有獨立的財務(wù)帳戶或單獨核算。2.內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測技術(shù)等部門，各部門職能明確，運行有效。手冊中的“組織機(jī)構(gòu)圖”里，能看出含有的科室與簡明職責(zé)。3.有組織機(jī)構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱。如機(jī)構(gòu)為某一組織的一部分時，應(yīng)標(biāo)明與相關(guān)部門在管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系?？唇M織機(jī)構(gòu)圖中有無“各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱”。4.有機(jī)構(gòu)主管部門的公正性聲明

2、，確保檢驗工作不受外界因素干擾，保證具有第三方公正也位。5.有機(jī)構(gòu)公正性聲明，提問公正性聲明應(yīng)包括不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟(jì)等利益因素的影響，保證檢驗工作的獨立性、保密性和誠信度。6.*配備與檢驗工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，人數(shù)不少于5人，其中中級職稱以上人員比例不低于40%。手冊中“人員一覽表“，表中能看出人員的職稱、專業(yè)、工作年限，以此算出比例。7.*機(jī)構(gòu)正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命與變更應(yīng)有上級主管部門的任命文件。8.機(jī)構(gòu)主任應(yīng)由承建單位的負(fù)責(zé)人之一擔(dān)任。9.*技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上職稱，并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。10

3、.機(jī)構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人，當(dāng)其不在崗時代行職責(zé)，并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。詢問工作人員，讓其在手冊中找出相關(guān)條款即可。11.業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù)，具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。12.檢測技術(shù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢驗業(yè)務(wù)，具有一定的管理能力。13.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有提問質(zhì)量監(jiān)督員的要求中級以上職稱，了解檢驗工作目的、熟悉檢驗方法和程序，以及懂得如何評定檢驗結(jié)果。每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員。查“人員任命書”看誰是監(jiān)督員；查“人員一覽表”或人員檔案，看職稱；查監(jiān)督員所在的科室，看是否“每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員”。14.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備資格，不少于3人。查“人員任

4、命書”看誰是內(nèi)審員，查人員檔案，是否有內(nèi)審員證書復(fù)印件。15.人員崗位設(shè)置合理，并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員等。查手冊，在“組織”等類似章節(jié)中，應(yīng)規(guī)定上述人員的崗位職責(zé)。16.*A所有人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)，考核合格，持證上崗B上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測項目。B查上崗證，應(yīng)有可以檢測的項目和操作的儀器。若該單位有新增的項目或新購置的儀器，可要求查其相關(guān)的培訓(xùn)、考核記錄

5、。17.從事計量檢定、動植物檢疫等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗人員，須有相關(guān)部門的資格證明。一般不適用。18.有各類人員的短期和中長期培訓(xùn)計劃，并有實施記錄。有計劃：短期的和中長期的；有記錄：可查上一年度的培訓(xùn)記錄，19.所有人員應(yīng)建立獨立技術(shù)檔案，內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎懲等記錄。抽查“人員檔案”檔案內(nèi)一般包括：學(xué)歷證、學(xué)位證、職稱證、培訓(xùn)證書等復(fù)印件。相關(guān)授權(quán)個人理解為授權(quán)從事的崗位（內(nèi)審員、監(jiān)督員等）、檢測的項目、操作的儀器，可查與上崗證是否一致。20.有措施保證機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理，包括公文運轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動保護(hù)等，必要時應(yīng)制定專門程序。查程序文件有與“

6、內(nèi)務(wù)管理。無程序時，應(yīng)有相關(guān)的規(guī)定對上述內(nèi)容進(jìn)行了要求。二質(zhì)量體系21.*建立與檢驗工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并形成質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件應(yīng)包括：1.質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書2記錄：用于對進(jìn)行的工作進(jìn)行記錄，包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄22.機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并作出承諾。手冊里應(yīng)有：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾。23.*質(zhì)量手冊編寫規(guī)范，覆蓋質(zhì)量體系的全部要素，其內(nèi)容符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核辦法要求。質(zhì)量手冊由主任批準(zhǔn)發(fā)布。24.程序文件能滿足機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理需要，其內(nèi)容符合儂產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核辦法要求。25.質(zhì)量監(jiān)督員對檢測進(jìn)行有效的監(jiān)督，對監(jiān)督過

7、程中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況有記錄。查日常監(jiān)督記錄，監(jiān)督應(yīng)時常進(jìn)行，隨時記錄。查當(dāng)該單位有新進(jìn)人員、新開展項目等時，是否加強(qiáng)了相應(yīng)的監(jiān)督。記錄是否及時準(zhǔn)確填寫。26.有文件控制和維護(hù)程序，規(guī)定文件的分類編號、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布，并實施。1.有文件控制程序；2.抽查文件發(fā)放記錄，根據(jù)記錄，抽查一份標(biāo)準(zhǔn)，查是否蓋“受控”，是否一致。查數(shù)個工作人員手中的文件版本是否一致。27.有專人負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。手冊中注明。查標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，是否經(jīng)常查新，保持標(biāo)準(zhǔn)有效，防止使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。查新記錄應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。28.*有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序，確

8、保檢測結(jié)果質(zhì)量。可采用以下方法：用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗證、進(jìn)行實驗室間比對、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗和保留樣的再檢驗等。有檢測結(jié)果控制程序。有內(nèi)部質(zhì)量控制計劃、外部質(zhì)量控制計劃。內(nèi)部質(zhì)量控制一般應(yīng)大體涵蓋該單位的檢測大類或主要方法。方法一般包括：人員匕比寸,儀器匕比寸,留樣再測，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控等。外部質(zhì)量控制一般有能力驗證、實驗室間比對。應(yīng)有原始記錄與報告。29.有質(zhì)量體系審核程序。有內(nèi)審程序。應(yīng)規(guī)定內(nèi)審的具體程序、流程。30.制定質(zhì)量體系審核計劃，并組織實施。每年至少開展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核，必要時進(jìn)行附加審核。

9、查內(nèi)審計劃。查內(nèi)審實施過程的記錄：是否包含內(nèi)審日程、方案、人員、分組、審核內(nèi)容分工、首末次會議記錄、內(nèi)審報告。查內(nèi)審記錄表，是否完全包括100條。抽查了什么，什么狀態(tài)，記錄是否詳細(xì)。內(nèi)審的時間間隔為1年。31.審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。內(nèi)審不能自己審自己。32.審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施，對檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑的，應(yīng)書面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實施情況及有效性，并記錄。對內(nèi)審不符合項的整改。應(yīng)在不符合處理記錄里詳細(xì)記錄。33.有管理評審程序。機(jī)構(gòu)主任應(yīng)每年至少對質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評審。34.管理評審提出對質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容，應(yīng)得到落實。

10、35.*有抱怨處理程序,并按程序受理、處理來自客戶或其他方面的抱怨。應(yīng)保存所有抱怨的記錄，以及針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。1.有抱怨處理程序。2.查有無客戶抱怨登記表。三儀器設(shè)備36.*儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測工作的要求，配備率應(yīng)不低于98%。37.*儀器設(shè)備（包括軟件）應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%,并進(jìn)行正常的維護(hù)。查儀器設(shè)備臺賬或儀器設(shè)備上貼的標(biāo)簽，應(yīng)有管理人。查主要儀器設(shè)備的操作規(guī)程，應(yīng)有關(guān)于怎樣維護(hù)的內(nèi)容，若有，查維護(hù)記錄，看是否實施；38.儀器設(shè)備應(yīng)有惟一性標(biāo)識，并貼有計量狀態(tài)標(biāo)識。儀器設(shè)備上應(yīng)有標(biāo)簽，有儀器設(shè)備編號、名稱、型號等內(nèi)容。經(jīng)計量

11、檢定的，應(yīng)貼質(zhì)監(jiān)局檢定的綠色標(biāo)簽。39.有儀器設(shè)備一覽表，內(nèi)容包括：名稱、惟一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、技術(shù)指標(biāo)、購置時間、單價、檢定（校準(zhǔn)）周期、用途、管理人、使用人等。查儀器設(shè)備一覽表，看里面的項目，是否完全包括前面所列的12項。40.有儀器設(shè)備購置、驗收、調(diào)式、使用、維護(hù)、故障修理、降級和報廢處理程序，并有相應(yīng)記錄。1.有儀器設(shè)備管理程序。2.看這些記錄是否完全涵蓋了上述內(nèi)容。查幾臺儀器設(shè)備的檔案，看記錄是否全面。41.儀器設(shè)備獨立建檔，內(nèi)容包括：儀器名稱、惟一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗收、調(diào)試記錄,接收日期、啟用時間、使用說明書（外文說明書需有其操作

12、部分的中文翻譯）、放置地點、歷次檢定（校準(zhǔn)）情況、自校規(guī)程,運行檢查、使用、維護(hù)（包括計劃）、損壞、故障、改裝或修理記錄。從儀器設(shè)備一覽表中抽查幾臺儀器設(shè)備，要檔案，看檔案內(nèi)容是否全面。42.儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗再現(xiàn)性和溯源要求，內(nèi)容包括:開機(jī)時間、關(guān)機(jī)時間、樣品編號（或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、開機(jī)（關(guān)機(jī)）狀態(tài)、環(huán)境因素（如果需要）、使用人等。在現(xiàn)場參觀時，注意儀器設(shè)備的使用記錄，看記錄格式是否包含前面所列的所有內(nèi)容。43.有儀器設(shè)備操作規(guī)程，并更于操作者對照使用。主要儀器設(shè)備應(yīng)編制操作規(guī)程，操作規(guī)程應(yīng)歸檔有整套的，受控。在儀器設(shè)備旁邊應(yīng)放置該儀器的操作規(guī)程，以達(dá)到便于操作者對照使用的目的。

13、44.*計量器具應(yīng)有有效的計量檢定或校驗合格證書和檢定或校驗周期表，并有專人負(fù)責(zé)檢定（校準(zhǔn)）或送檢。經(jīng)檢定的儀器設(shè)備應(yīng)貼質(zhì)監(jiān)局的綠色檢定標(biāo)簽，有檢定證書。檢定證書應(yīng)在有效期內(nèi)。有儀器設(shè)備檢定周期表。有專人負(fù)責(zé)檢定工作。45.提問應(yīng)對何種儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查對使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實驗室直接控制等的儀器應(yīng)進(jìn)行運行檢杳，并有相應(yīng)的計劃和程序。有期間核查程序。有期間核查計劃。3.相應(yīng)的儀器應(yīng)有期間核查方法。4.對期間核查應(yīng)有記錄。46.*計量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液）有專人管理，并有使用記錄；標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗和定期復(fù)驗應(yīng)有記錄，并有符合要求的貯存場所。1.有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

14、管理員，并明確任命；2.有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄，記錄使用時間、人員、用量等；標(biāo)準(zhǔn)溶液有配制標(biāo)定記錄，過期（按國標(biāo)或藥典規(guī)定的有效期）應(yīng)復(fù)標(biāo)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)有固定的儲存場所。（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般在冰箱，部分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求201左右。）47.有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、來源、有效期；在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）應(yīng)在有效期內(nèi)。查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表，看是否包括前述內(nèi)容。抽查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，看是否有過期的。查過期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)怎樣處理。48.自校的儀器設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計劃和量值溯源圖，確保量值可溯源到國家基準(zhǔn)。一般不適用49.室外檢驗有相對固定的場所、設(shè)施能滿足檢測工作的要求。一般不適用50.自行研制的專

15、用測試設(shè)備應(yīng)有驗證報告并通過技術(shù)鑒定。一般不適用四檢測工作51.*有檢驗工作流程圖，包括從抽樣、檢測、檢驗報告到抱怨等各環(huán)節(jié)，并能有效運行。52.對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制實施方案。并保質(zhì)保量按時完成。53.委托檢驗要填寫樣品委托單，除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài)，以及雙方商定的其他內(nèi)容，并有適合的確認(rèn)方式。抽查樣品委托單數(shù)份，看樣品委托單格式、內(nèi)容是否包含前述內(nèi)容,填寫是否全面，有無漏填。查上述樣品的檢驗原始記錄，看檢測內(nèi)容與委托單上標(biāo)注的內(nèi)容是否一致。委托單尤其要有委托人簽字確認(rèn)。54.抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。有保證所抽

16、樣品的真實性、代表性，以及樣品安全抵達(dá)實驗室的措施。有抽樣的程序；抽查數(shù)份抽樣記錄表。抽樣基數(shù)、抽樣人、被抽樣人等。抽樣人、被抽樣人簽字,蓋公章。內(nèi)容填寫無遺漏必要時，有抽樣的操作規(guī)程,規(guī)定抽樣的方法，保存運輸方法，以防變質(zhì)遺失。55.*樣品有專人保管，有惟一性和檢測狀態(tài)標(biāo)識，有措施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的處理記錄。管理室收樣后即應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識，注明“待檢”或“備樣”狀態(tài)。交檢測室時，應(yīng)有交接的記錄。過保存期限后，應(yīng)按程序規(guī)定及時處理，填樣品處理記錄，記錄處理時間、方式。保存樣品應(yīng)對環(huán)境進(jìn)行控制，應(yīng)規(guī)定的溫濕度，有監(jiān)控用的溫濕度計等。56.*樣品在流轉(zhuǎn)過程中，交接

17、時應(yīng)檢查樣品狀況，避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失，應(yīng)及時采取應(yīng)急措施。此項要求樣品交接時,雙方人員應(yīng)核對樣品狀態(tài)是否與標(biāo)注的狀態(tài)一致，以判斷樣品有無變化、有無丟失、有無破損。注意觀察保存的樣品與記錄的狀態(tài)是否一致。57.按相應(yīng)工作程序，保證樣品接收、傳遞、檢測方法采用、檢測、異常情況處置、復(fù)檢與判定，以及雙三級審核等符合要求。有樣品管理程序。58.*原始記錄有固定格式，信息齊全、內(nèi)容真實，填寫符合規(guī)定。檢測用原始記錄應(yīng)受控,有編號，相同編號版本應(yīng)一致，可抽查幾份相同編號的原始記錄比較看格式內(nèi)容是否一致。填寫內(nèi)容應(yīng)齊全。59.非標(biāo)準(zhǔn)方法的采用應(yīng)按采用耳際準(zhǔn)方法程序執(zhí)行。一般不適用60.

18、開展新項目應(yīng)按開展檢測新項目工作程序?qū)嵤?。有開展新項目程序，或者叫方法確認(rèn)程序。61.對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購應(yīng)編制計劃，計劃實施前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意。在采購程序里，應(yīng)規(guī)定由誰申請、誰審核、誰批準(zhǔn)。查記錄，看是否簽字齊全。62.所購買的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料，必要時應(yīng)經(jīng)過檢查或證實符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后，投入使用。以瘦肉精檢測試劑盒為例，應(yīng)進(jìn)行驗收，有驗收記錄，達(dá)到回收率，才能使用。63.所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。采購時，一般先有采購申請，申請上注明要求的供應(yīng)品的規(guī)格、型號、純度等。采購回來后，應(yīng)有驗收記錄，看要求是否

19、達(dá)到。查采購、驗收的記錄。64.對檢測質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評價，并保存這些評價的記錄和合格供應(yīng)商名單。有合格供應(yīng)商名冊；有對供應(yīng)商的評價記錄,。65.按糾正與預(yù)防措施控制程序?qū)z測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制。有糾正措施、預(yù)防措施的控制程序。內(nèi)審、外審后的不符合都要采取糾正措施，并記錄。預(yù)防措施的記錄。66.例外偏離時，按允許偏離控制程序執(zhí)行。一般未發(fā)生。67.有檢測事故報告、分析、處理程序，并有記錄。應(yīng)有相應(yīng)的程序。一般未發(fā)生。68.按檢驗分包程序?qū)嵤┓职７职椖繎?yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗報告中注明。69.應(yīng)保存分

20、包方的各種資質(zhì)證明材料，并有對分包方的評審記錄。O70.檢測人員工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，操作規(guī)范熟練，數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰。看現(xiàn)場檢測操作。五記錄與報告71.對所有的記錄實行分類管理，包括檢驗過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄，明確其保存期限。提問檢驗報告和原始記錄的保存期限檢驗報告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨立歸檔，保存期不少于五年。記錄分技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄。記錄都應(yīng)有編號，同一編號的記錄格式應(yīng)一致。若改動記錄，應(yīng)按照文件控制程序，填文件更改記錄，對記錄格式進(jìn)行更改。在記錄控制程序里，應(yīng)規(guī)定各種記錄的保存期限。檢驗報告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨立歸檔，保存期不少于五年。72.記錄與報告的存放方法、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)防止記錄損壞、變質(zhì)

21、、丟失等。此項牽扯檔案室。檔案室應(yīng)加鎖，防止人員隨便進(jìn)出取用。有防火、防盜、防潮的措施。73.按記錄管理控制程序維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄可能按照不同的程序分類存檔；也可能按照不同的年份存檔，按記錄編號排列。檢驗報告一般會按年份順著報告編號排放存檔。儀器設(shè)備各自建檔，人員各自建檔。在用的記錄可能在實驗室或管理人員手中，存檔的記錄應(yīng)在管理室。借閱文件、檔案應(yīng)有記錄。記錄應(yīng)及時收整。74.*有為委托方保密的規(guī)定。檢驗報告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用電話、傳真或其它電子等方式傳送檢驗結(jié)果時，應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。有保密程序。檢驗報告發(fā)放應(yīng)有

22、記錄。自取的應(yīng)簽字，其他方式發(fā)送的應(yīng)注明。75.當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存貯或檢索軟件時，有保障其安全性的措施。計算機(jī)或自動設(shè)備內(nèi)的相關(guān)文件應(yīng)定期備份。計算機(jī)或自動設(shè)備應(yīng)設(shè)置開機(jī)密碼，防止隨意打開取得或更改數(shù)據(jù)、記錄。76.檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢驗方法、檢測日期、檢測地點、環(huán)境因素（必要時）、使用主要儀器設(shè)備、檢測條件（必要時）、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式、允差要求等。整個原始記錄能看出來是誰、在什么時間、用什么儀器設(shè)備、在什么環(huán)境狀態(tài)下、進(jìn)行的什么檢測。77.*檢驗報告及相應(yīng)原始記錄

23、應(yīng)獨立歸檔，內(nèi)容包括檢驗報告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務(wù)單、原始記錄、及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測試數(shù)據(jù)等。一般檢驗報告正本發(fā)出給被檢測方。單位留存的為畐本。副本一般將檢驗報告、委托單或抽樣單、流轉(zhuǎn)卡、原始記錄裝訂在一起。78.對記錄的修改應(yīng)規(guī)范，原字跡仍清晰可辨，并有修改人的簽章。記錄寫錯了應(yīng)劃改，并在旁邊簽字或蓋章。被劃的內(nèi)容應(yīng)能看出原來怎么寫的。不能出現(xiàn)刮、描、涂等狀態(tài)。79.*檢驗報告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。80.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗報告內(nèi)容應(yīng)符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定和要求。一般不適用81.檢驗報告的結(jié)論用語應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在體系文件中規(guī)定。抽查檢

24、驗報告，看檢驗結(jié)論是否按照程序中規(guī)定的話語下結(jié)論。82.檢驗報告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報告檢測結(jié)果，應(yīng)與委托方要求和原始記錄相符合。檢驗報告體現(xiàn)出的項目、檢測方法,應(yīng)與委托單上的項目、檢測方法一致。檢驗報告上的數(shù)據(jù)，應(yīng)與原始記錄上的數(shù)據(jù)一致。83.*檢驗報告應(yīng)有批準(zhǔn)、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期；檢驗報告封面加蓋機(jī)構(gòu)公章。檢驗結(jié)論加蓋機(jī)構(gòu)檢驗專用印章，并加蓋騎縫章。O84.對已發(fā)出的檢驗報告如需修改或補(bǔ)充，應(yīng)另發(fā)一份題為對編號XX檢驗報告的補(bǔ)充（或更正）的檢驗報告。一般未發(fā)生六設(shè)施與環(huán)境85.*有專用的檢測工作場所，儀器設(shè)備應(yīng)相對集中放置，相互影響的檢測區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾。86.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動植

25、物檢疫等生物安全檢測機(jī)構(gòu)的檢測實驗室、試驗基地、動物房等場所應(yīng)有專人管理，其生物安全等級管理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一般不適用87.檢測環(huán)境條件應(yīng)符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定，對檢測結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄。有溫濕度計對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，在儀器設(shè)備使用記錄、原始記錄里記錄溫濕度。注意：樣品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)冰箱應(yīng)有溫度記錄88.樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。不能保存的樣品，應(yīng)有委托方不進(jìn)行復(fù)檢的確認(rèn)記錄。樣品按樣品規(guī)定的要求保存，飼料可看飼料標(biāo)簽，夏季注意霉變、生蟲；獸藥注意密封，避免吸潮結(jié)塊；肉樣尿樣等應(yīng)冷凍，并對冷柜溫度進(jìn)行監(jiān)控。不能保存的樣品，在委托單中注明，委托方確認(rèn)不進(jìn)行復(fù)檢，簽字。89.檢測場所應(yīng)相對封閉。在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶到實驗室察看。檢測場所相對集中封閉，入口標(biāo)明“檢測場所，非請勿入”等類似話語。應(yīng)允許客戶查