醫(yī)學(xué)專題藥品知識政策介紹

1、藥品知識和政策深澤縣醫(yī)院劉偉2021/7/20 星期二11、國家基本藥物2、抗菌藥物3、麻醉藥品精神藥品4、高危藥品5、合理用藥的概念6、部分政策2021/7/20 星期二21、國家基本藥物1、國家基本藥物概念2、國家基本藥物制度3、國家基本藥物重要的技術(shù)文件2021/7/20 星期二31、國家基本藥物概念基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。2021/7/20 星期二42、國家基本藥物制度 國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。2021/7/20

2、 星期二53、國家基本藥物重要的技術(shù)文件1、國家基本藥物目錄2、國家基本藥物處方集3、國家基本藥物臨床應(yīng)用指南 三者緊密結(jié)合，引導(dǎo)臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥等標(biāo)準化、規(guī)范化，使醫(yī)療機構(gòu)，特別是基層更準確、合理地對常見病進行診斷、治療，能夠科學(xué)、合理地選擇基本藥物，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，減少藥源性疾病的發(fā)生，保證民眾用藥的有效性和安全性。2021/7/20 星期二62、抗菌藥物概念抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒感染性疾病和的藥物以及具有抗菌作用的

3、中藥制劑。2021/7/20 星期二7關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理文件衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200938號關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知 2011年4月衛(wèi)生部辦公廳抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 衛(wèi)生部令第84號 2012年2013年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)201337號關(guān)于做好2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知 國衛(wèi)辦醫(yī)函2014300號關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知 國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201542號關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）的通知 國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201543號2021/7/20 星期二8經(jīng)臨

4、床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。 限制使用具有以下以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或嚴重不良反應(yīng)，不易隨意使用2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥3.療效、安全性方面的臨床資料較少4.藥品價格昂貴的抗菌藥物 特殊使用實行抗菌藥物分級管理制度(抗菌藥物管理目錄由各級省衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案)2021/7/20 星期二9醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物目錄的制定：二級醫(yī)院不超過35種。并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案超出本醫(yī)療機

5、構(gòu)抗菌藥物采購目錄外的臨時采購規(guī)定：嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理2021/7/20 星期二10主要內(nèi)容關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201542號一、嚴格落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求二、加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理三、切實作好抗菌藥物處方點評工作四、完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系五、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測六、加大檢查指導(dǎo)和公示力度 附件：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求2021/7/20 星期二113、麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易形成

6、癮癖的藥品、藥用植物及其制劑。精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品。并依據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為一類精神藥品和二類精神藥品2021/7/20 星期二12 管理依據(jù)-相關(guān)文件麻醉藥品和精神藥品管理條例 -2005年8月3日國務(wù)院令442號，11月1日實施醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 -衛(wèi)生部2005年11月14日頒布實施麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 -衛(wèi)生部2005年11月2日頒布實施處方管理辦法 -衛(wèi)生部2007年2月14日頒布,5月1日實施麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 -衛(wèi)生部組織

7、編寫,2007年1月發(fā)布施行一、醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理2021/7/20 星期二13專人負責(zé)：確定麻醉、精神藥品管理負責(zé)人。專柜加鎖：藥品存放專用密碼保險柜中，實行雙人雙鎖。專用帳冊：記錄每日消耗、每月“麻醉藥品月盤點表”。專冊登記：消耗量登記（日期、患者姓名、用藥數(shù)量）。專用處方：專用麻精藥品處方，保存于專柜中加鎖保管。嚴格參照麻醉藥品管理“五?！睒?biāo)準一、醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品管理2021/7/20 星期二14注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)

8、院內(nèi)使用 鹽酸哌替啶一次用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用住院患者逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方用量二、麻精藥品的臨床應(yīng)用管理2021/7/20 星期二15 一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 第二類精神藥品處方用量二、麻精藥品的臨床應(yīng)用管理2021/7/20 星期二16WHO癌痛患者鎮(zhèn)痛原則首選無創(chuàng)途徑給藥按階梯給藥按時用藥個體化給藥注意具體細節(jié)Adapted from: World Health Organization. Cancer Pain Relief. 1984.2021/7/20 星

9、期二17 遵循三階梯止痛原則 按階梯給藥根據(jù)疼痛的輕、中、重度分別用1、2、3階梯藥物第一階梯：非阿片類藥物，多指NSAID藥物，對輕度疼痛療效肯定，并可以 增強二、三階藥物的效果，有封頂效應(yīng)第二階梯：弱阿片類藥物，有很多弱阿片類NSAID藥物的 復(fù)合劑，有封頂效應(yīng)第三階梯：強阿片類，以嗎啡為代表，無封頂效應(yīng) 強阿片類藥物劑量無極限： 藥效不佳時，可增加劑量而不是 增加另一個同類藥物2021/7/20 星期二18階梯藥 物第一階梯撲熱息痛，阿司匹林，布洛芬，消炎痛，奈普生，百服寧，雙氯芬酸鈉，塞來昔布等第二階梯可待因，雙氫可待因，強痛定，曲馬多，泰勒寧，氨酚待因（撲熱息痛+可待因）第三階梯嗎啡

10、，鹽酸嗎啡控釋片，硫酸嗎啡控釋片，芬太尼透皮貼，美沙酮，鹽酸羥考酮控釋片2021/7/20 星期二194、高危藥品高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。 藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命。2021/7/20 星期二20A級高危藥品1靜脈用腎上腺素能受體激動劑（如腎上腺素）8硝普鈉注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑（如普萘洛爾）9磷酸鉀注射液3高滲葡萄糖注射液（20%以上）10吸入或靜脈用麻醉藥（丙泊酚）4胰島素，皮下或靜脈用11靜脈用強心藥（地高辛、米力農(nóng)）5硫酸鎂注射液12靜脈用抗心律失常藥（如水合氯醛）6濃氯化鉀注射液13濃氯化鈉注射液71

11、00ml以上的滅菌注射用水14阿片酊2021/7/20 星期二21B級高危藥品1抗血栓藥（抗凝劑，如華法林）8心臟停搏液2硬膜外或鞘內(nèi)注射藥9注射用化療藥3放射性靜脈造影劑10靜脈用催產(chǎn)素4權(quán)威腸外營養(yǎng)液11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥（如咪達唑侖）5靜脈用異丙嗪12小兒口服用重度鎮(zhèn)靜藥（如水合氯醛）6依前列醇注射液13阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射給藥7秋水仙堿注射液14凝血酶凍干粉C級高危藥品1口服降糖藥5肌肉松弛劑（如維庫溴銨）2甲氨蝶呤片（口服，肺腫瘤用途）6口服化療藥3阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服7腹膜和血液透析液4脂質(zhì)體藥物8中藥注射劑2021/7/20 星期二225、合理用藥的概念合理用藥是以當(dāng)代的、系統(tǒng)的、綜合

12、的醫(yī)藥學(xué)和管理學(xué)等知識來指導(dǎo)用藥，使藥物治療達到安全、有效、經(jīng)濟的基本要求。世界衛(wèi)生組織對合理用藥的定義是“患者能得到適合于他們的臨床需要和符合他們個體需要的藥品以及正確的用藥方法（給藥途徑、劑量、給藥間隔時間和療程）；這些藥物必須質(zhì)量可靠、可獲得，而且可負擔(dān)得起（對患者和社會的費用最低）”。合理用藥并不能保證用藥絕對無風(fēng)險，但要盡可能取得最好的治療效果，承擔(dān)最小的治療風(fēng)險，支付合理的費用，保證患者的用藥安全。2021/7/20 星期二23合理用藥的基本原則1、正確的疾病診斷和正確的藥物選用，做到有的放矢，防止誤診誤治。2、注意病史和用藥史，明確用藥指征，防止由于病史和用藥史不明而導(dǎo)致藥源性疾病發(fā)生。3、用藥個體化。由于個體差異而導(dǎo)致藥物劑量等值而作用不等效，有些必須根據(jù)監(jiān)測患者的血藥濃度變化、藥物基因組學(xué)及藥物反應(yīng)來不斷調(diào)整給藥方案，達到用藥個體化。4、嚴格掌握適應(yīng)證，防止藥物濫用而造成不良后果。5、注意藥物相互作用（包括體內(nèi)的及體外的）。6、注意藥