臨床血脂測(cè)定的建議

1、月亮縣中醫(yī)院文件編號(hào)：YCXZYYJYK_SOP_12 頁(yè)碼：第- PAGE 7月亮縣中醫(yī)院文件編號(hào)：YCXZYYJYK_SOP_12 頁(yè)碼：第- PAGE 7 -頁(yè)，共 7 頁(yè)版本：第 3 版，第 1 次修訂生效日期：20180101項(xiàng)目SOP 手冊(cè)檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：張三三審核者：李四四批準(zhǔn)者：李四四時(shí)間：20180101時(shí)間：20180101時(shí)編寫(xiě)者：張三三審核者：李四四批準(zhǔn)者：李四四時(shí)間：20180101時(shí)間：20180101時(shí)間：20180101附件 2關(guān)于臨床血脂測(cè)定的建議本文件草案原由中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)血脂專(zhuān)題委員會(huì)周新、范俠、莊一義、朱立華、李 形式廣泛征求檢驗(yàn)和臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家及臨床化

2、學(xué)工作者對(duì)文件的意見(jiàn)，特別感謝李健齋、陳保 4次易稿修 訂，內(nèi)容不斷完善。本建議已經(jīng)中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)血脂專(zhuān)題委員會(huì)全體委員會(huì)一致通過(guò)， 并經(jīng)檢驗(yàn)分會(huì)常委會(huì)討論決定正式公布，建議全國(guó)檢驗(yàn)界參考此文件進(jìn)一步規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室 血脂測(cè)定方法，合理應(yīng)用血脂分析結(jié)果。前言(As)、冠心病的防治具有重要意義，而且已經(jīng)應(yīng)用于其他 諸多臨床相關(guān)疾病如糖尿病、腎病以及絕經(jīng)期后婦女內(nèi)分泌代謝改變等的研究。中華醫(yī)學(xué)會(huì) 1995(TC(TG(HDL-C)和(LDL-C 120-1999)和“血清載脂蛋 白AIB 120-1999)，對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室提高血脂分析水TG的兩步 HDL-C與LDL-C的單位已越來(lái)越少，許多實(shí)驗(yàn)

3、室已改用 (homogeneous AI(apoAI)、載脂(a)Lp(a)脂測(cè)定的影響；等等。中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)血脂專(zhuān)題委員會(huì)就當(dāng)前臨床血脂測(cè)定項(xiàng)目，包括 TC、TG、HDL-C、LDL-CapoAIapoB、Lp(a)的測(cè)定方法與臨床應(yīng)用等方面進(jìn)行了系統(tǒng)討論 (NCEP)的有關(guān)文件，就臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)血脂測(cè)定提 出以下建議，以適應(yīng)當(dāng)前我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室在血脂測(cè)定及血脂分析的臨床應(yīng)用等方面工作的需要，進(jìn)一步推動(dòng)血脂測(cè)定和研究工作的發(fā)展與進(jìn)步。分析前變異對(duì)血脂測(cè)定結(jié)果的影響對(duì)于血脂測(cè)定，應(yīng)特別注意分析前變異對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。主要來(lái)源于：TGHDL-C、LDL-CapoAI、apoB和Lp(a6.1%

4、-11%，23%-40%，7%-12%，9.5%，7%-8%， 6.5%-108.6%。行為因素，如飲食、肥胖、吸煙、緊張、飲酒、飲咖啡和鍛煉等。(1本貯存。建議采取以下措施減少血脂和脂蛋白測(cè)定分析前因素對(duì)結(jié)果的影響：周內(nèi)保持一般飲食習(xí)慣和體重穩(wěn)定。24 內(nèi)不應(yīng)進(jìn)行劇烈體育運(yùn)動(dòng)。隔1周。TCTC12 采血。5 。1 。EDTA281.03。24 42070至少可保存半年；應(yīng)避免標(biāo)本反復(fù)凍融。血脂測(cè)定的方法學(xué)一、測(cè)定方法TC(HPLCTC測(cè)定的參考方法。建議酶法如膽固醇氧化酶-過(guò)氧化物酶-4-氨基安替比林和酚法(CHOD-PAP法)作為臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)定血清TC的常規(guī)方法。TGTG(CDCTGHPL

5、C測(cè)定TG測(cè)定的參考方法。建議酶法如甘油磷酸氧化酶-過(guò)氧化物酶-4-氨基安替比林和酚法(GPO-PAP法)作為臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)定血清TGGPO-PAP三級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)考慮開(kāi)展游離甘油的測(cè)定或采用兩步酶法。ALBKHDL-C法(DSALBK(CRMLN(DCM法)。1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)曾在國(guó)內(nèi)推薦的磷鎢酸鎂沉淀法(PTA-Mg2+法)，但此法的主要缺點(diǎn)是標(biāo)本需預(yù)先離心處理，結(jié)果易受高TG影響。HDL-C除法(clearance method(SPD法)和過(guò)氧化氫酶清除法(CAT(PPD修飾酶法(PEGME(IsPEG抗體包裹法(IRC(AB法)。ALBKLDL-C1995(PVSLDL-C測(cè)

6、定的常規(guī)方法，但此法的主要缺 TG影響。建議勻相測(cè)定法作為臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)定血清LDL-C的常規(guī)方法。可供選擇的方法主要有：表面活性劑清除法(SUR法)，過(guò)氧化氫酶清除法(CAT法)保護(hù)性試劑法(PRO)法?？扇苄苑磻?yīng)法(SOL法)和杯芳烴法(CAL法)。apoAI和apoBapoAI、apoB(ELISA(INA(ITA)。apoAI、apoB ITAapoAl、apoB INA法。Lp(aLp(a)測(cè)定的參考方法。臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)定血清Lp(a)的方法主要有ELISA和免疫濁度法，其中以ITA法最為常用。Lp(a)體或混合數(shù)株識(shí)別apo(aITAINA法。二、測(cè)定所需儀器設(shè)備所用加樣器、稀釋器或微

7、量與常量吸管等均需校正合格。建議用自動(dòng)(全自動(dòng)或半自動(dòng))生化分析儀進(jìn)行臨床血脂常規(guī)測(cè)定。三、參數(shù)設(shè)置應(yīng)按照儀器和所用試劑盒的要求合理設(shè)置測(cè)定及校準(zhǔn)參數(shù)。一般不宜隨意更改參數(shù)。一、不精密度與不準(zhǔn)確度各實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行血脂測(cè)定并非要求統(tǒng)一測(cè)定方法，而是要求對(duì)同一批標(biāo)本的血脂測(cè)定值取 CV示)范圍內(nèi)。對(duì)于TC、TG、HDL-C和LDL-C 3%、5%、4%和4%，不準(zhǔn)確549%、13%和12%+1.96CV對(duì)于apoAI、apoB和Lp(a)3項(xiàng)，建議不精密度應(yīng)分別不大于3%、3%和4%，不準(zhǔn)確度應(yīng)分別不大于5%、5%和10%。二、靈敏度酶法測(cè)定血清TC顯色劑用酚時(shí)，TC 5.17 mmolL時(shí)的吸光度A

8、 500nm 約O.300.35，故A 500nm=O.005時(shí)的TC濃度約O.08 mmolL。酶法測(cè)定TG靈敏度為2 mmolL TG時(shí)A 500nm O.2。勻相測(cè)定法測(cè)定HDL-C、LDL-C時(shí)，最小檢測(cè)水平至少為O.Ol mmolL。apoAI、apoB0.5 gL，Lp(a5 mgL三、可檢測(cè)上限TC1：10013 mmolL高血清用量的比例，會(huì)使測(cè)定上限降低。酶法測(cè)定TG線性至少應(yīng)達(dá)11.3 mmolL。勻相測(cè)定法測(cè)定HDL-C、LDL-C時(shí)線性至少分別應(yīng)達(dá)2.59 mmolL和7.77 mmolL。apoAI、apoB2.O gL，Lp(a800 四、特異性酶法測(cè)定血清TC時(shí)，

9、血清中多種非膽固醇甾醇會(huì)不同程度地與本試劑顯色。正常人血清中非膽固醇甾醇約占TC的l%，故在常規(guī)測(cè)定中這種影響可以不計(jì)。酶法測(cè)定TG時(shí)，脂蛋白酯酶(LPL)除能水解TG外，還能水解甘油一酯和甘油二酯(血清中后兩者約占TG的3%)，亦被計(jì)算在TG中，實(shí)際上測(cè)定的是總甘油酯。勻相測(cè)定法測(cè)定HDL-C、LDL-C，免疫濁度法測(cè)定血清apoAI、apoB和Lp(a)時(shí)回收率應(yīng)為90%110%，基本不受其他脂蛋白的干擾。五、干擾因素TC2g/LO.1 gL血中抗壞血酸與甲基多巴濃度高于治療水平時(shí)也使結(jié)果偏低。TG100 molL170 mol LHb1 時(shí)反映出正干擾Hb2 g/LTG測(cè)定。TG5.65

10、 mmolL513 molLHb5 HDL-CLDL-C， apoAI、apoB和Lp(a)測(cè)定結(jié)果基本無(wú)干擾。六、試劑穩(wěn)定性28TG282 A 500mO.05液體試劑未開(kāi)封的試劑盒在28應(yīng)至少穩(wěn)定6個(gè)月，開(kāi)封后應(yīng)至少可保存1個(gè)月。七、反應(yīng)速度375 minTG min。免疫濁度法測(cè)定血清apoAI、apoB和Lp(a)可根據(jù)自動(dòng)分析儀反應(yīng)曲線確定讀取終點(diǎn)時(shí)間， 一般以810 min為宜。八、校準(zhǔn)應(yīng)選用試劑配套的校準(zhǔn)物，校準(zhǔn)物的定值應(yīng)可溯源到已有的參考系統(tǒng)。應(yīng)避免不同試劑體系間校準(zhǔn)物的混用所帶來(lái)的測(cè)定結(jié)果的系統(tǒng)偏差。apoAlapoBLp(a(WHO-IFCC)的校 5合制作劑量響應(yīng)曲線。不

11、能用定值質(zhì)控血清作校準(zhǔn)物使用。血脂水平異常的劃分及血脂分析的臨床意義近20年以來(lái)國(guó)內(nèi)外主張以顯著增高冠心病危險(xiǎn)的水平作為血脂水平異常劃分標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也根 據(jù)危險(xiǎn)水平進(jìn)行干預(yù)及制定治療目標(biāo)。建議采用我國(guó)的“血脂異常防治建議”中的血脂水平 異常的劃分標(biāo)準(zhǔn)。血脂水平異常在心血管疾病尤其是冠心病的防治中極為重要，進(jìn)行血脂測(cè)定結(jié)果分析時(shí)應(yīng)考慮分析前變異對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響。高膽固醇血癥是動(dòng)脈粥樣硬化的主要危險(xiǎn)因素之一。血清TC水平越高，冠心病發(fā)病越多TGTGTGTGHDL HDL-CLDL LDL-C水平越高，動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)性越大。apoAl1.201.60g/LapoAl與HDL-C呈明顯正相 apoAlHDL-CTGHDL-CapoAl不一定低，不增加冠心病危險(xiǎn)；但家族 apoAl與HDL-CapoAlTangier apoAl與HDL-C極低。apoB與LDL-CTG(VLDLLDL(B型LDLLDL(A型LDLapoB LDL-CapoBapoB脂蛋白血 型LDLapoB與LDL-C同時(shí)測(cè)定有利于臨床判斷。血清Lp(aLp(a300 Lp(a)可血脂測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)化是保證測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)，其核心要求是準(zhǔn)確性的可溯源性