HACCP管理體系認(rèn)證(第八組)課件

1、 HACCP管理體系認(rèn)證 Hazard Analysis Critical Control Point組員：蔣瑋 劉英菲 唐田 譚艷麗 張麗榮第1頁(yè)，共27頁(yè)。 HACCP管理體系認(rèn)證 HACCP管理體系認(rèn)證是由經(jīng)國(guó)家相關(guān)政府機(jī)構(gòu)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證程序，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全管理體系是否符合規(guī)定的要求進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)，并依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)符合要求的食品企業(yè)的食品安全管理體系給予書(shū)面保證。第2頁(yè)，共27頁(yè)。 HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 從事HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立,具備中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例規(guī)定的基本條件和從事HACCP體系認(rèn)證的技術(shù)能力，并獲得中國(guó)國(guó)家認(rèn)證

2、認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)，向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交其實(shí)施HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)符合HACCP體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、GB/T 27021合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求、GB/T 22003食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的證明文件。第3頁(yè)，共27頁(yè)。HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前，只能頒發(fā)不超過(guò)10張?jiān)撜J(rèn)證范圍的認(rèn)證證書(shū)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求制定專(zhuān)項(xiàng)審核指導(dǎo)書(shū)。 第4頁(yè)，共27頁(yè)。HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證依據(jù) 1、GB/T 27341危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)

3、（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求 2、GB 14881食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在上述認(rèn)證依據(jù)基礎(chǔ)上，增加符合認(rèn) 證技術(shù)規(guī)范管理辦法規(guī)定的技術(shù)規(guī)范作為認(rèn)證審核補(bǔ) 充依據(jù)。第5頁(yè)，共27頁(yè)。HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證范圍代碼行 業(yè) 類(lèi) 別 種種 類(lèi) 示 例 C加工1（易腐爛的動(dòng)物產(chǎn)品）包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)后的各種加工，如：屠宰 C1 畜禽屠宰及肉制品加工 C2 蛋及蛋制品加工 C3 乳及乳制品加工 C4 水產(chǎn)品的加工 C5 蜂產(chǎn)品的加工 C6 速凍食品制造D加工2（易腐爛的植物產(chǎn)品）D1 果蔬類(lèi)產(chǎn)品加工 D2 豆制品加工 D3涼粉加工 E 加工3（常溫下保存期長(zhǎng)的產(chǎn)品） E1 谷物加工

4、E2 堅(jiān)果加工 E3 罐頭加工 E4 飲用水、飲料的制造 E5 酒精、酒的制造 E6 焙烤類(lèi)食品的制造 E7 糖果類(lèi)食品的制造 E8 食用油脂的制造 E9 方便食品(含休閑食品)的加工 E10 制糖 E11 鹽加工 E12 制茶 E13 調(diào)味品、發(fā)酵制品的制造 E14 營(yíng)養(yǎng)、保健品制造 G營(yíng)養(yǎng)、保健品制造G1 餐飲及服務(wù) 第6頁(yè)，共27頁(yè)。 1、通用驗(yàn)證SGS（瑞士）2、必維國(guó)際Bureau Veritas（法國(guó)）3、全國(guó)公證Intertek（英國(guó)）全球前三大的檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán) 第7頁(yè)，共27頁(yè)。 通用驗(yàn)證SGS（瑞士）第8頁(yè)，共27頁(yè)。 必維國(guó)際Bureau Veritas（法國(guó)）第9頁(yè)，共27

5、頁(yè)。 全國(guó)公證Intertek（英國(guó)）第10頁(yè)，共27頁(yè)。第11頁(yè)，共27頁(yè)。 HACCP體系認(rèn)證程序認(rèn)證申請(qǐng)認(rèn)證受理審核的策劃認(rèn)證決定跟蹤監(jiān)督審核的實(shí)施認(rèn)證范圍的變更認(rèn)證要求變更再認(rèn)證第12頁(yè)，共27頁(yè)。HACCP體系認(rèn)證程序 一、認(rèn)證申請(qǐng) 1、申請(qǐng)人應(yīng)具備以下條件： 取得國(guó)家工商行政管理部門(mén)或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格（或其組成部分）； 取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時(shí)）； 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求； 按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實(shí)施了文件化的HACCP體系，且體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上； 一年內(nèi)未發(fā)生違反我國(guó)和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法

6、律、法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故； 五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2（4）、（5）條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)。第13頁(yè)，共27頁(yè)。HACCP體系認(rèn)證程序一、認(rèn)證申請(qǐng)2、申請(qǐng)人應(yīng)提交的文件和資料: 認(rèn)證申請(qǐng)； 法律地位證明文件復(fù)印件； 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件（適用時(shí)）； 組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件； HACCP手冊(cè)（包括良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）； 組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說(shuō)明 、第14頁(yè)，共27頁(yè)。 二、認(rèn)證受理 1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)人至少公開(kāi)以下信息： 認(rèn)證范圍 認(rèn)證工作程序 認(rèn)證依據(jù) 證書(shū)有效期 認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 2、申請(qǐng)?jiān)u審 3、評(píng)審結(jié)果處理HACCP體系認(rèn)證程序第15頁(yè)，共27頁(yè)。 三、審核

7、的策劃 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，對(duì)認(rèn)證審核全過(guò)程進(jìn)行策劃，制定審核方案。 1、組建審核組 2、審核通知應(yīng)于現(xiàn)場(chǎng)審核前告知受審核方 3、審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核計(jì)劃，在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方確認(rèn)和接受，并提交給受審核方 4、現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期，審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng) 5、當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個(gè)場(chǎng)所時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)每一生產(chǎn)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，以確保審核的有效性 6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時(shí)間的文件HACCP體系認(rèn)證程序第16頁(yè)，共27頁(yè)。 四、審核的實(shí)施 1、初次認(rèn)證審核 （第一階段和第二階段） 2、對(duì)于審核

8、中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書(shū)面不符合報(bào)告，要求受審 核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗(yàn)證要求。 3、審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。 4、審核組應(yīng)為每次審核編寫(xiě)書(shū)面審核報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核報(bào)告。 5、產(chǎn)品安全性驗(yàn)證為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACC計(jì)劃和前提計(jì)劃得以實(shí)施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，在現(xiàn)場(chǎng)審核或相關(guān)過(guò)程中應(yīng)采取對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性 HACCP體系認(rèn)證程序第17頁(yè)

9、，共27頁(yè)。 五、認(rèn)證決定2 對(duì)認(rèn)證決定的申訴 受審核方如對(duì)認(rèn)證決定有異議，可在10個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴，認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書(shū)面通知申請(qǐng)人。受審核方認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委HACCP體系認(rèn)證程序申訴HACCP體系認(rèn)證程序1綜合評(píng)價(jià) 審核組成員不得參與認(rèn)證決定。對(duì)于符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)；對(duì)于不符合認(rèn)證要求的受審核方，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以書(shū)面的形式告知其不能通過(guò)認(rèn)證的原因第18頁(yè)，共27頁(yè)。 六、跟蹤監(jiān)督 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法對(duì)獲證組織實(shí)施跟蹤監(jiān)督，包括監(jiān)督審核、跟蹤調(diào)查等1、監(jiān)督審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證

10、組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，合理確定監(jiān)督審核的時(shí)間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。必要時(shí)，監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證監(jiān)督審核結(jié)果評(píng)價(jià)2、跟蹤調(diào)查認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，策劃采用不通知現(xiàn)場(chǎng)審核、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)、市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)、調(diào)查問(wèn)卷等方式對(duì)獲證組織實(shí)施跟蹤調(diào)查3、信息通報(bào)制度為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與獲證組織建立信息通報(bào)制度，以及時(shí)獲取獲證組織以下信息4、信息分析認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述信息進(jìn)行分析，視情況采取相應(yīng)措施，如增加監(jiān)督審核頻次、暫?；虺蜂N(xiāo)認(rèn)證資格等。HACCP體系認(rèn)證程序第19頁(yè)，共27頁(yè)。 1 、認(rèn)

11、證證書(shū)有效期滿前三個(gè)月，獲證組織可申請(qǐng)?jiān)僬J(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致，但可不進(jìn)行第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核 2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果，以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評(píng)價(jià)結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴，做出再認(rèn)證決定 七、再認(rèn)證HACCP體系認(rèn)證程序第20頁(yè)，共27頁(yè)。八、認(rèn)證范圍的變更1.獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，策劃并實(shí)施適宜的審核活動(dòng)，并按照5.5的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動(dòng)可單獨(dú)進(jìn)行，也可與獲證組織的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進(jìn)行3.對(duì)于申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)證范圍的，應(yīng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核；必要時(shí)，應(yīng)在審核中驗(yàn)證其產(chǎn)品的安

12、全性HACCP體系認(rèn)證程序第21頁(yè)，共27頁(yè)。九、認(rèn)證要求變更 1、認(rèn)證要求變更時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開(kāi)信息的方式告知獲證組織，并對(duì)認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。 2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)獲證組織實(shí)施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織證書(shū)的有效性，符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書(shū)HACCP體系認(rèn)證程序第22頁(yè)，共27頁(yè)。認(rèn)證證書(shū)的管理 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證組織認(rèn)證證書(shū)使用的情況進(jìn)行有效管理，否則會(huì)導(dǎo)致： 1、認(rèn)證證書(shū)的暫停 2、證證書(shū)的撤銷(xiāo)第23頁(yè)，共27頁(yè)。 有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停使用認(rèn)證證書(shū)，暫停期限最長(zhǎng)為六個(gè)月獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書(shū)的；

13、獲證組織違反認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的獲證組織發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門(mén)抽查不合格等情況，尚不需立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，不需要立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的獲證組織未能按規(guī)定間隔期實(shí)施監(jiān)督審核的獲證組織未按要求對(duì)信息進(jìn)行通報(bào)的獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的第24頁(yè)，共27頁(yè)。有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷(xiāo)其認(rèn)證證書(shū)獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的；認(rèn)證證書(shū)暫停期間，獲證組織未采取有效糾正措施的；獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的；獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；獲證組織虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的。獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門(mén)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的。第25頁(yè)，共27頁(yè)。