醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)介紹及情況說(shuō)明-2018通用版

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)介紹及情況說(shuō)明我公司使用的是沈陽(yáng)藍(lán)海靈豚軟件科技有限公司開(kāi)發(fā)的藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，該信息管理系統(tǒng)是按照2014年醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及2015年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等國(guó)家藥監(jiān)部門文件要求開(kāi)發(fā)而成的。藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)

2、票據(jù)生成、打印和管理功能；具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；具有包括采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；具有供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷售。藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)與推廣，在全國(guó)各地?fù)碛写罅靠蛻?，滿足各地藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求

3、。目前藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械管理軟件擁有沈陽(yáng)、武漢、南京、深圳、新疆、廣東等藥監(jiān)部門監(jiān)管平臺(tái)的數(shù)據(jù)上傳接口，可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。對(duì)于其他地區(qū)的藥監(jiān)平臺(tái)接口，可免費(fèi)提供定制開(kāi)發(fā)服務(wù)，確保數(shù)據(jù)上傳功能的實(shí)現(xiàn)，滿足藥監(jiān)部門監(jiān)管需要。藍(lán)海靈豚醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)架構(gòu)圖軟件特色進(jìn)銷存與質(zhì)量管理的緊密結(jié)合將質(zhì)量管理融入企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程，對(duì)商品從購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸、銷售、售后服務(wù)跟蹤等全過(guò)程建立完善的質(zhì)量記錄。并對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行全程質(zhì)量控制、跟蹤、預(yù)警。提供質(zhì)量手冊(cè)文件及質(zhì)量記錄模板，提升質(zhì)量管理工作的規(guī)范性。提供質(zhì)量追溯報(bào)表，快速查詢質(zhì)量信息。產(chǎn)品信息檔案化為隱形眼

4、鏡品種建立完備的產(chǎn)品檔案。包括名稱、規(guī)格、型號(hào)、顏色/度數(shù)、佩戴周期、基弧、直徑、厚度、含水、計(jì)量單位、產(chǎn)地、效期、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)備案號(hào)、注冊(cè)證號(hào)備案號(hào)有效期、中標(biāo)流水號(hào)、質(zhì)管分類、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)廠家許可證號(hào)、生產(chǎn)廠家注冊(cè)地址等信息。支持上傳10張產(chǎn)品圖片導(dǎo)入檔案存儲(chǔ)。為隱形眼鏡的日常采購(gòu)、銷售構(gòu)建完善的基礎(chǔ)環(huán)境。購(gòu)銷單位、銷售人員的管理對(duì)供貨商、客戶、銷售人員信息及資質(zhì)做全面管理。建立購(gòu)銷單位和銷售人員檔案。支持購(gòu)銷單位圖片管理功能。滿足對(duì)購(gòu)銷單位資質(zhì)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合法委托書、購(gòu)銷合同等相關(guān)圖片檔案的完善存儲(chǔ)管理需求。提供對(duì)首營(yíng)企業(yè)/首營(yíng)品種的審核審批管理。資質(zhì)、效期、授權(quán)的監(jiān)控、預(yù)警與自動(dòng)鎖

5、定對(duì)購(gòu)銷單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷售人員檔案。對(duì)首營(yíng)企業(yè)/首營(yíng)品種進(jìn)行審核審批管理。對(duì)供貨商、客戶、銷售人員的信息及資質(zhì)做全面管理。滿足藥監(jiān)部門管理要求，保證醫(yī)療器械銷售流向真實(shí)、合法。對(duì)購(gòu)銷單位及本企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、供應(yīng)商授權(quán)人及本企業(yè)銷售人員的授權(quán)經(jīng)營(yíng)商品進(jìn)行管理控制，超出范圍時(shí)不允許進(jìn)行采購(gòu)和銷售業(yè)務(wù)操作。購(gòu)銷單位、經(jīng)營(yíng)品種、委托授權(quán)以及質(zhì)保協(xié)議到期前進(jìn)行預(yù)警提醒，到期后自動(dòng)鎖定，不允許繼續(xù)進(jìn)行業(yè)務(wù)操作。提供近效期商品預(yù)警提醒功能。系統(tǒng)自動(dòng)復(fù)核商品有效期限，控制超過(guò)效期的商品不允許進(jìn)行采購(gòu)、銷售業(yè)務(wù)操作。系統(tǒng)提供提醒窗，實(shí)時(shí)滾動(dòng)顯示，對(duì)關(guān)鍵業(yè)務(wù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控、預(yù)警。商品詳細(xì)信息管理與跟蹤從采購(gòu)、驗(yàn)收、

6、存儲(chǔ)至銷售出庫(kù)，全程記錄跟蹤醫(yī)療器械商品名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、序列號(hào)、滅菌批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。針對(duì)銷售業(yè)務(wù)提供完備的售后跟蹤記錄。銷售業(yè)務(wù)完成的同時(shí)可直接記錄售后信息。包括“患者信息”、“隱形、眼鏡驗(yàn)配售后服務(wù)記錄”等信息。通過(guò)“質(zhì)量追溯報(bào)表”可以隨時(shí)跟蹤商品的采購(gòu)、銷售業(yè)務(wù)情況及質(zhì)量信息。并提供多角度售后記錄包括“代理商及醫(yī)院服務(wù)檔案”、“患者服務(wù)檔案”、“醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤記錄”“藥械回收記錄”等。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。多級(jí)審批及靈活權(quán)限管理對(duì)于首營(yíng)企業(yè)審批、首營(yíng)品種審批和不合格器械報(bào)損等業(yè)務(wù)的管理，系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)部門提交采購(gòu)申請(qǐng)、質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理

7、審批的多級(jí)審批管理流程。支持按角色分配多級(jí)審批權(quán)限控制，實(shí)現(xiàn)操作員權(quán)限控制的靈活化和智能化管理。醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)管理記錄醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份。針對(duì)不同客戶制定不同記錄醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份。針對(duì)同一產(chǎn)品提供多個(gè)注冊(cè)證號(hào)管理，以應(yīng)對(duì)特殊情況的業(yè)務(wù)處理。產(chǎn)品采購(gòu)收貨時(shí)，如果同一產(chǎn)品存在兩個(gè)注冊(cè)證號(hào)，系統(tǒng)支持任意切換應(yīng)用，并根據(jù)收貨所選擇的批準(zhǔn)文號(hào)實(shí)現(xiàn)庫(kù)存及銷售的追溯跟蹤。另就過(guò)期注冊(cè)號(hào)自動(dòng)鎖定，不允許進(jìn)行采購(gòu)收貨業(yè)務(wù)操作。序列號(hào)管理為滿足植入性醫(yī)療器械的管理要求。系統(tǒng)提供對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的序列號(hào)管理。跟蹤各單據(jù)錄入，提供相關(guān)質(zhì)量記錄表單以及賬表的序列號(hào)查詢，且提供單據(jù)打印模板輸出。滿足對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)

8、銷存業(yè)務(wù)的追溯跟蹤查詢需要。智能化的查詢分析系統(tǒng)提供智能化的查詢分析報(bào)表，支持模糊查詢。包括采購(gòu)、銷售、存貨賬表及明細(xì)表。銷售排行榜、銷售毛利表、成本異常報(bào)表、采購(gòu)、銷售趨勢(shì)分析表。存貨暢/滯銷商品報(bào)分析表、超/缺儲(chǔ)商品表。應(yīng)收、應(yīng)付實(shí)時(shí)查詢等。提供了豐富的匯總和排序條件幫助管理者全面掌握企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況。業(yè)務(wù)流程清晰，實(shí)時(shí)掌握商品采購(gòu)，庫(kù)存，銷售情況支持“個(gè)別計(jì)價(jià)法”（按批次），實(shí)時(shí)計(jì)算出庫(kù)成本。采購(gòu)、出入庫(kù)、銷售、退貨、盤點(diǎn)等單據(jù)制作簡(jiǎn)便。支持直調(diào)業(yè)務(wù)。針對(duì)不同客戶制定不同價(jià)格。提供全方位客戶應(yīng)收、應(yīng)付款跟蹤管理，支持挑單結(jié)算。支持倉(cāng)庫(kù)間調(diào)撥業(yè)務(wù)。靈活的單據(jù)打印設(shè)置系統(tǒng)對(duì)各類業(yè)務(wù)單據(jù)提供10

9、個(gè)打印模板設(shè)置?？梢愿鶕?jù)實(shí)際業(yè)務(wù)需要對(duì)銷售單、采購(gòu)單等業(yè)務(wù)單據(jù)的顯示與打印項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)置，包括單據(jù)名稱、項(xiàng)目及擺放位置。支持模板保存應(yīng)用 ，方便隨時(shí)調(diào)整。異地化網(wǎng)絡(luò)辦公管理支持異地化遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)管理，為用戶異地辦公提供了便捷，可實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)、總（分）公司與服務(wù)器進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)連接，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程業(yè)務(wù)管理。自動(dòng)備份可以對(duì)軟件數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行自動(dòng)備份設(shè)置，設(shè)置備份周期與備份套賬名稱、備份文件保存位置等，減少人工備份工作量或差錯(cuò)發(fā)生的機(jī)率，最大限度的幫助用戶降低數(shù)據(jù)丟失的可能性。軟件功能介紹商品管理系統(tǒng)提供完備的商品信息檔案管理，包括產(chǎn)品編碼、名稱、規(guī)格、型號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)/注冊(cè)證號(hào)/備案憑證號(hào)及有效期、條形碼等；支持商品圖片

10、上傳；支持足植入性醫(yī)療器械的序列號(hào)管理；耗材版支持多注冊(cè)證號(hào)管理、唯一碼自動(dòng)掃碼識(shí)別、批量出入庫(kù)；提供商品庫(kù)存上下限設(shè)置與預(yù)警；提供近效期商品、資質(zhì)將到期商品的預(yù)警提醒，對(duì)資質(zhì)過(guò)期及超過(guò)有效期的產(chǎn)品進(jìn)行自動(dòng)鎖定，不能采購(gòu)或銷售。采購(gòu)管理采購(gòu)管理對(duì)供貨者及采購(gòu)商品進(jìn)行首營(yíng)審批，支持供貨者資質(zhì)掃描件的上傳與管理功能，審批通過(guò)后方可進(jìn)行采購(gòu)業(yè)務(wù)操作。支持采購(gòu)合同制定。采購(gòu)時(shí)可引用采購(gòu)合同，對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤管理；提供采購(gòu)收貨與驗(yàn)收流程，對(duì)到貨商品進(jìn)行質(zhì)量查驗(yàn)，合格后方可入庫(kù)，不合格時(shí)轉(zhuǎn)不合格流程。系統(tǒng)可以自動(dòng)生成購(gòu)進(jìn)記錄、收貨記錄與驗(yàn)收記錄。支持對(duì)采購(gòu)付款進(jìn)行管理。提供采購(gòu)?fù)素浟鞒?。耗材專版提?/p>

11、掃碼自動(dòng)識(shí)別入庫(kù)功能，減輕錄入工作壓力，提高準(zhǔn)確率。銷售管理銷售管理對(duì)購(gòu)貨方進(jìn)行首營(yíng)審批，對(duì)銷售員銷售的商品進(jìn)行授權(quán)。支持銷售合同制定。銷售時(shí)可引用銷售合同，對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤管理；提供銷售出庫(kù)復(fù)核流程及銷售退回流程管理?？梢詫?duì)銷售付款進(jìn)行管理。耗材專版提供掃碼自動(dòng)識(shí)別出庫(kù)功能，減輕錄入工作壓力，提高準(zhǔn)確率。庫(kù)存管理庫(kù)存管理對(duì)采購(gòu)入庫(kù)、其他入庫(kù)、銷售出庫(kù)、其他出庫(kù)及盤點(diǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行管理。耗材版提供借貨管理功能，即可以先將產(chǎn)品借貨調(diào)出至目標(biāo)客戶倉(cāng)庫(kù)，然后對(duì)使用的產(chǎn)品做銷售出庫(kù)處理，對(duì)剩余產(chǎn)品做借貨歸還處理。軟件啟用時(shí)可以導(dǎo)入期初庫(kù)存商品及庫(kù)存量，采購(gòu)單與銷售單審核后自動(dòng)生成采購(gòu)入庫(kù)單與銷售出庫(kù)單

12、。提供庫(kù)存上下限預(yù)警功能。在出入庫(kù)記賬及月結(jié)操作后可自動(dòng)結(jié)轉(zhuǎn)成本。質(zhì)量管理根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)文件要求，形成相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄與表單，提供質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度與質(zhì)量工作程序文件模板，供企業(yè)結(jié)合自身情況進(jìn)行修改完善。提供清晰的質(zhì)量管理快捷導(dǎo)航，方便客戶快速處理質(zhì)量記錄。賬表查詢包括采購(gòu)賬表、銷售賬表、存貨賬表三大類。對(duì)采購(gòu)、銷售與存貨的明細(xì)賬及匯總數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合查詢和分析。隨時(shí)掌握產(chǎn)品的采購(gòu)與銷售情況、應(yīng)收款與應(yīng)付款情況、存貨情況等等。系統(tǒng)管理對(duì)軟件系統(tǒng)的操作員的角色和權(quán)限進(jìn)行管理，確保相應(yīng)崗位人員在權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行軟件操作；可以對(duì)套賬進(jìn)行備份與引入。變更日志系統(tǒng)對(duì)軟件中與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)變化均進(jìn)行記錄，在變更日志中可以查看到變更前與變更后的內(nèi)容及操作時(shí)間、操作員等信息，實(shí)現(xiàn)對(duì)軟件數(shù)據(jù)變化的全面跟蹤與追溯。軟件登錄界面主要業(yè)務(wù)流程導(dǎo)航采購(gòu)業(yè)務(wù)流程（首營(yíng)信息管