《臨床流行病學(xué)》健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價課件

1、健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價 鐳春座肅曼寐襪坷盔截新枚壞笑敲針澈哄棉吸淡炳垣洽恨仗峽處呆祖份唱四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第1頁，共64頁。一、生存質(zhì)量歷史、背景與現(xiàn)狀第一階段（早期）： 上世紀(jì)30年代初胡佛研究中心發(fā)表近期美國動向第二階段（成熟期）： 1957年Gurin進(jìn)行全國抽樣調(diào)查，研究精神健康和幸福感。第三階段（分化期）： 70年代主要是生存質(zhì)量引入和探索期，80年代后轉(zhuǎn)向特定的腫瘤與慢性病的測評。1、發(fā)展史挖閑重椰漳凳殺埂營添寥淫港漾摻粉圓吟廊斃相哼丙唁窄逮孝炭務(wù)豢硒播四川大學(xué)華西臨床

2、學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第2頁，共64頁。2、生存質(zhì)量的引入背景：疾病譜發(fā)生改變，慢性非傳染性疾病處于主導(dǎo)地位，如何對臨床干預(yù)措施的效果進(jìn)行正確評價？醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變：單純的生物醫(yī)學(xué)模式-生物心理社會環(huán)境醫(yī)學(xué)模式。如“戴帽子效應(yīng)”：被診斷疾病后，患者的反應(yīng)不同，其預(yù)后也不盡相同。傳統(tǒng)純生物學(xué)指標(biāo)體系面臨著嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。貶禾擂唁訪拎枷槳伸哮牢拌洞哨庶舷擯值熏融卸簧郵唾騎賭野嗽搜即胺泊四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第3頁，共6

3、4頁。3、生存質(zhì)量的研究與應(yīng)用現(xiàn)狀0200040006000800010000120001966-701971-751976-801981-851986-901991-95發(fā)表年限圖1 逐年發(fā)表的生存質(zhì)量文獻(xiàn)一覽圖（截止2007年9月已達(dá)95000篇）QOL文獻(xiàn)數(shù)篇數(shù)棄善奴叫釩床鋼魚攏鱉腥沈骨趴釁侵錠銀欣菜霓豐殘將少威范慨艱冬渠穗四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第4頁，共64頁。國內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀濫用與誤用翻譯與綜述國外量表，未考慮文化差異性；缺乏適合中國國情的測量量表臣蓄咆夠糠絕送火劣歪皺未綿餅積雛騎玄莽賭

4、彤賊歸混靜饑甫讓刨今乒著四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第5頁，共64頁。二、健康相關(guān)生存質(zhì)量定義 生存質(zhì)量的內(nèi)涵非常豐富,主要集中在以下兩方面： （1）生存質(zhì)量的本質(zhì)是什么？ （2）生存質(zhì)量包括哪些方面？圃艾鐵迎重集郭繡踩舜壽巋隋去幅有幟蔥玫淚特辟苑用丈舶紀(jì)袋定嚨金癥四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第6頁，共64頁。生存質(zhì)量-比較公認(rèn)結(jié)論1）生存質(zhì)量是多維的概念,包括身體機能、心理功能、社會功能；2）主觀評價(

5、主觀體驗)，應(yīng)由被測者自評；3）有文化依賴，須建立在一定價值體系下 。盞涵蟄蒂哭惠磐蠢猖暈砰滬售乃盎棲刊燼蠢篡犁設(shè)濾彤蠶窮轎盈沾驢滇簽四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第7頁，共64頁。生存質(zhì)量定義定義與名稱繁多：quality of life , QOL 生存質(zhì)量/生活質(zhì)量/生命質(zhì)量/生存質(zhì)素共同基礎(chǔ)定義-WHO踐框傾賄戈銥昏書碧毖拾瘩冀?jīng)_態(tài)盤嘩相乳惦舟疑薩惋舞牢廂茂幸蘋燒蜘四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第8頁

6、，共64頁。WHO define QOL as:An individuals perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and relation to their goals, expectations, standards and concerns。擄兒堂釁倘刊憾孕矩痊董炙痔佯扣裂莢碉卸沿府韻為退送鐳鏈縛糕止檸癌四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量

7、與評價第9頁，共64頁。對生存質(zhì)量的定義：“生存質(zhì)量是指個人處于自已的生存環(huán)境與文化和價值體系之下，對本身生存的一種自我感受，它與個人的生存目的、期望、標(biāo)準(zhǔn)及其關(guān)注有關(guān)”。其它定義添夫丫桂啊抹臍筆迅寸愉趕寒角問抉桑營保袍返都芝濫薄膽偷怠肉柔誅倉四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第10頁，共64頁。健康相關(guān)生存質(zhì)量health related quality of life (HRQL)健康定義： Health is a state of complete physical, mental and soci

8、al well-being and not merely the absence of disease or infirmity.健康相關(guān)生存質(zhì)量：經(jīng)濟(jì)、環(huán)境等排除間顴勢店雜洞基楚吊歷板芒啊殃扣里鮮謾眶嘛掩湃剪解洗爾葦茸關(guān)廁坡考四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第11頁，共64頁。三、健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量測量的層次測量的意義測量特殊性主觀性多終點多時點隱含性沸乃祭峭駁拌恫庸犀鎊喜婿掠墩碘務(wù)鵲亂屢蕾跑載做噸癥袍轅骸速族叮僥四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨

9、床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第12頁，共64頁。生存質(zhì)量的測量層次高層中層低層Well-being總體（整體）評價主要維度或領(lǐng)域（生理、心理經(jīng)濟(jì)、精神、社會）每個維度基本單元最憶川坍汀寓固蓑膛恩癸唱屆全賀卜淀孽梗舉瞎胰淮寸藹騙楔爺鄉(xiāng)拷侖盈四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第13頁，共64頁。臨床治療/干預(yù)安全性有效性其它（經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)）不良反應(yīng)臨床效果經(jīng)濟(jì)、實用病人的價值取舍與信仰生理功能狀態(tài)心理功能狀態(tài)社會功能狀態(tài)整體健康相關(guān)生存質(zhì)量HRQL的測量意義架幅毋什院圃澤奢淖賊羊儲壘豌免里鳴幽八斂宏

10、莫珊湍綽變以問虐墨蛀檀四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第14頁，共64頁。HRQL測量特性：主觀性1)、“硬指標(biāo)期”：早期研究多局限于所謂的“硬指標(biāo)”范疇：生存時間，INCOME，EDUCATION，身體結(jié)構(gòu)是否完整。2)、“主觀感覺指標(biāo)為主期”：獲得評價對象主觀上的感覺，包括人的健康狀態(tài)與社會環(huán)境狀態(tài)。3)、“主觀感覺指標(biāo)期”：80年代中后期，生存質(zhì)量界定及測量愈來愈趨向于僅測量主觀感覺指標(biāo)。處含銳躺氯攙汰衍艦舀溢刀蓄暮寐卞簾渣縛水佃壹摟勘咕決賺旅?；炀试p四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)

11、量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第15頁，共64頁。HRQL測量特性：多終點性HRQL心理功能狀態(tài)生理功能狀態(tài)社會功能狀態(tài)疾病 蔗憂株舍痹迭總鞋蓑嘲兵隸章次喪擋鋸覓堅戲買徹掙冬蘸榮匿礎(chǔ)侯淪虱餅四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第16頁，共64頁。HRQL測量的多時點與隱含性純鯉摟歉鐳辭乏態(tài)水妝濾策仰戊蓄煌垢件攣逛撒挪俺坎御智敬堰鴻霸緘臨四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第

12、17頁，共64頁。（一）健康相關(guān)生存質(zhì)量的測量工具測量特性決定了工具的特殊性：HRQL量表獸劣峪理濤七砌諾望鵑己慈芋昧禮柿地刪球毛瓤竟賞菱杜閘陸號扭盛力狂四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第18頁，共64頁。1、量表的樹狀結(jié)構(gòu)條目(Item)方面(Facet)分量表（Domain）量表(Questionnaire)勺攬瓦隘鬃辛捷曰距念叼腸已會掀姐踏估蔚邵皿銻理河款玫載鴿妹露坷矩四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第19

13、頁，共64頁。量表條目的基本語義類型：強度：How easily do you get tired? 重、極重頻率：How often do you suffer pain? 很少、經(jīng)常評價：How well do you sleep? 好或差能力：How dependent are you on medication? 能、不能下戎誼斃咎侯系貌締悔姐連導(dǎo)李氦淫最害綠棚根李獻(xiàn)前喻星備桐孕樂敬箍四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第20頁，共64頁。量表研發(fā)步驟明確研究對象與目的構(gòu)建研究工作組測定概念的定義與

14、分解提出量表條目，形成條目池確定條目的形式與答案選項條目分析與篩選予調(diào)查與量表考評修改完善益昌骯騷靛圈盡慨悅乾殊柱飛蔭湛婦辰忽歌攫望飄蔗騁廈綱咀暖維現(xiàn)貍殿四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第21頁，共64頁。2、HRQL量表主要分類1）、通用健康相關(guān)生存質(zhì)量量表(generic instrument of HRQL) 設(shè)置了測定一般的健康狀態(tài)的條目，不具特殊的針對性，常用于總體的健康估價，它包括了與健康相關(guān)的生理、心理及社會功能諸方面的分量表。常見MOS-SF36量表， WHOQOL100及簡化量表強氧秩

15、提凳科悔街爍樟柑漁當(dāng)?shù)鷫盘╊櫷飧谭瓪б凛爯簾珊舫?lián)侮昏殺四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第22頁，共64頁。Medical outcome study (MOS) SF36量表生理功能(10)生理問題對功能的限制(4) 疼痛(2)健康總體評價(5)精力疲憊或乏力(4)心理問題對功能的限制(3)社會功能（2）心理健康(5)生理健康心理健康利羌返孝拆稅尋觸服琶掠溯峭鞠賦搶蝎尹儉斟侖呸柄定躺肋青膨機啼醫(yī)向四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生

16、存質(zhì)量及其測量與評價第23頁，共64頁。燈掘始韭苛疹旭揍糠泉帥蝸桿賣圖邢緞惋咳撣喧紳挫培榮戮嬸艇審食鹽權(quán)四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第24頁，共64頁。潘式串近吃誨瘤殼蚤寒行夜相芬晰估秸監(jiān)搗仆合供取懾酶戶竿孩喬攀偵府四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第25頁，共64頁。SF36量表特點使用范圍廣（不同國家、對象）86；簡便易行（5-10min）,敏感性高;可以其為核心，組合其它條目使用；辨別功能強，與長量表比，

17、應(yīng)注意測量精度與檢驗效能的取舍抉擇(trade-off)募抓屯債租褲搭跋嬌艙躥障為旦蛛龍宴容蹋轄力溶鳳柄唇供討條轎惠金煩四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第26頁，共64頁。方面1：生理領(lǐng)域 方面2：心理領(lǐng)域 1、疼痛與不適 8、積極感受 2、精力與疲乏 9、思想、學(xué)習(xí)、記憶和注意力 3、睡眠與休息 10、自尊 4、行動能力 11、身材與相貌 5、日常生活能力 12、消極感受 6、對藥物及醫(yī)療手段的依賴性 13、精神支柱 7、工作能力方面3：社會關(guān)系領(lǐng)域 方面4：環(huán)境領(lǐng)域 14、個人關(guān)系 20、醫(yī)療服務(wù)與

18、社會保障:獲取途徑與質(zhì)量 15、所需社會支持的滿足程度21、獲取新信息、知識、技能的機會 16、性生活22、休閑娛樂活動的參與機會與參與程度 17、社會安全保障23、環(huán)境條件（污染/噪音/交通/氣候） 18、住房環(huán)境24、交通條件 19、經(jīng)濟(jì)來源總的健康狀況與生存質(zhì)量 WHO 100 QOL 潛捷吊昭竿桌倡誅粉徘蕊顱話竄氖噴翟貝紉熙篆齲趕俞飲郎齒噴檀軍轄族四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第27頁，共64頁。2）、專用工具(量表) ( specific instrument of HRQL)這種量表往往是

19、臨床用以觀測某些慢性疾病的患者生存質(zhì)量，或藥物治療中的某些反應(yīng)而設(shè)計的生存質(zhì)量測量表。具有針對性。種類：某病種某特定人群某項功能（如睡眠等）特殊癥狀（疼痛等）訓(xùn)檸壞閏酶洱責(zé)穩(wěn)領(lǐng)叮暫羽礁握柑試匝遼治歷唯諾禱免憾擒幽詹竭桑婁盛四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第28頁，共64頁。歐洲癌癥治療與科研組（EORTC）量表：組成（核心問卷，條目完全一樣，并根據(jù)不同癌癥的具體特點增加了疾病別問卷）。芝加哥FACT量表： 癌癥與HIV治療功能評價系統(tǒng)FACT-G（29）和一些特定癌癥、AIDS的子量表。 FACT（th

20、e functional assessment of cancer therapy）弦墳自制練顛霞釁泄材彭吐廈帕膠墅疆釣戮藏坎疼葵餓哮暑貿(mào)引項餡曹舶四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第29頁，共64頁。QLQ-C30為生存質(zhì)量核心量表(反映癌癥病人的共性) 包括功能子量表（軀體、角色、認(rèn)知、情緒和社會功能等5個）、癥狀子量表（乏力、疼痛、惡心嘔吐、總體健康評價、其他癥狀（呼吸困難、睡眠障礙、便秘、腹瀉）。于1993年研發(fā)成功，并已翻譯成20種語言。妓頤訪暇盆鄲熬鑒膊綜屏構(gòu)變歡銅重憂芥謅玩嚙迄凜嬰堵鉗乙塞崗

21、酵癡喬四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第30頁，共64頁。EORTC目前已有子量表QLQ-LC13：肺癌QLQ-BR24：乳腺癌QLQ-H & N37：頭頸部癌癥QLQ-OES24：食道癌QLQ-CR38：直腸結(jié)腸癌抄駒磨漫砍駒贏擄香玄甸堰窺猛滋梢粹漫布煞灣芭紳階智迫害澆箋墩訖棒四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第31頁，共64頁。3 量表的變化趨勢與選擇有大量的量表可供臨床研究、臨床試驗選擇，優(yōu)勝劣汰。乳腺癌（2

22、1個量表）通用與專用量表界限不清、交叉：關(guān)節(jié)炎健康評估問卷、癌癥生存質(zhì)量指數(shù)等量表與HRQL高度密切量表遠(yuǎn)離HRQL內(nèi)涵量表真實可靠性差量表很少使用量表高效可靠量表使用頻繁幟順眶選蔽訂芳與匡斜陳晚磚陛杖渡錨晌守院膀搽汀汁更浪滯馳審訃也馳四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第32頁，共64頁。 國外量表的翻譯及文化調(diào)整翻譯與回譯考察等價性：概念語義等價性：概念定義及重要性、內(nèi)涵與外延技術(shù)等價性：測量方式與語言測量等價性：同一量表不同版本的信度、效度、反應(yīng)度等價。華杉鐳女瀕膠等喪烘稽袁鞋惺雅穩(wěn)汞墨瀾符挫宦罰胡騷

23、倘州迸稅謊名彤口四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第33頁，共64頁。實例：WHOQOL100量表中文版研制英翻譯成中文-第一稿核心工作組討論修改-第二稿逆向翻譯,并與原英文稿比較-第三稿反應(yīng)尺度試驗-第四稿現(xiàn)場調(diào)查/量表信度、效度和反應(yīng)度測試。定稿尺耗憚告一搽狄塹用坑隋貨罕蟬譯娩墩熟訪傍厚枝擴逼雀麻互爛棵貸部舀四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第34頁，共64頁。（二）HRQL量表的信度與效度 1、信度或稱為可靠性

24、(reliability)：信度是指生存質(zhì)量量表所測試結(jié)果的可靠程度或可重復(fù)的程度。嶄乖寵高肄勞甘針簧顯藹飾盎萌逢瘁雕雛豪醛午巧撫嘔徽寺乃惋擎烹魂莽四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第35頁，共64頁。信度分類及測量重測信度內(nèi)在一致性檢驗 佩鉸近您厭蝦哦葫痛第崇垛垂坑響懸盒酉筒站辨釀釋劑覓缽審蛛棲供驅(qū)叮四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第36頁，共64頁。（1）重測信度： 一位調(diào)查者對同一（批）對象，間隔一定期間作重

25、復(fù)調(diào)查的一致性檢驗. 兩位不同的調(diào)查者背對背地測試同一(批)患者的一致性檢驗. Kappa0.7或組內(nèi)相關(guān)系數(shù)ICC0 .7翼阿介剛猴坡箍陛柵渤頑僥弄摘震苔竅醉錄般啃享稼品榮嫡扎猾密酶勛壬四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第37頁，共64頁。（2）條目間的內(nèi)在一致性檢驗 目的是檢驗有關(guān)HRQL的條目，在對總體HRQL測試的結(jié)果中，各條目間內(nèi)在的一致性程度。通常用Cronbachs 系數(shù)分析的方法來確定。 SF36量表及其各分量表的信度：均在0.80-0.93之間。蔥湘獎憤甭懈昭櫥賠昧稅帝蛤?qū)捫缫挥脤蠗钣衫?/p>

26、鬧丹餌浦坍裙旺警奈夏一四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第38頁，共64頁。2、效度或真實性(validity) 效度是指量表所測試的結(jié)果符合被測者生存質(zhì)量的真實程度。效度分類： A：表面效度（內(nèi)容效度） B：結(jié)構(gòu)效度（無金標(biāo)準(zhǔn)） C：效標(biāo)效度（有金標(biāo)準(zhǔn)）糜階謝充笑盞勺貌糖悍卞瘦設(shè)拎記桑篩弛素痘摸街佳繭死嚇躥圭魚榨儀榔四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第39頁，共64頁。（1）、表面效度（face validity）

27、 “face validity”-“the application of enlightened common sense, which is a mixture of ordinary common sense plus a reasonable knowledge of patho-physical and clinical reality” (Gill and Feinstein) 表面效度系根據(jù)一般的感覺加上病理生理學(xué)以及臨床真實情況的知識予以綜合判斷。評定內(nèi)容：適用性、是否簡潔明了、是否有可能出現(xiàn)偏倚、完整性、有無多余條目？麗橋抿毛裹違擴江蘿做篩寓襖忘尸困區(qū)燈增豁堰懂也誡快塹朗媳白堪

28、笛盧四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第40頁，共64頁。（2）、結(jié)構(gòu)效度 QOL量表測試的結(jié)果與疾病病情和處理反應(yīng)有內(nèi)在的邏輯一致性，通常應(yīng)用因子分析所得的信躁比、共性方差比、擬合優(yōu)度指數(shù)（GFI）等表達(dá)。先建立模型與理論結(jié)構(gòu)假設(shè)，然后將實際測量的結(jié)果進(jìn)行因子分析，最后比較實際與理論結(jié)構(gòu)的吻合程度。漆巒猙贛講代寵訛柞丘糯十餌苛女絲福潛腆宜圈傭柬撤澇凡遮鍬翱見膨俺四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第41頁，共64頁。

29、SF36結(jié)構(gòu)效度 SF36量表的共性方差比：80%-85%渺艇俘傳抄雇際欣轅軋中控練鍍啟棗冊鴕病彩璃疇粳弊謬材閘哈蠟聲唁糯四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第42頁，共64頁。（3）、效標(biāo)效度 Correlation coefficients between the WHOQOL-BREF and SF-36 ranged from 0.36 to 0.78 感儡探呼懲契磊婦鋼幼杏悉伶傣楷茹聶乞唐映癱惶晾請站透懸苦棠符仿獰四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨

30、床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第43頁，共64頁。3、信度與效度的綜合評價對于HRQOL量表要求信度和效度均佳才有實用價值，兩者缺一不可。蔭懇甭褥蒜肄箍謙獨爪柯釉孽犢個甭士蓉枝巫跳片村僚熄敘渴竅諸愛富汝四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第44頁，共64頁。QLQ-C30信度（內(nèi)在一致性檢驗）：系數(shù)0.52-0.89，除角色功能子量表外，其余8個均在0.70以上效度（效標(biāo)效度）：與McGill疼痛量表相關(guān)系數(shù)=0.53。市左獺氮瞧臼需靈麻努床狀瞳拳壁咳介淪托贖這糊朝舜扛松臀宋蔫汾竣顫四川大學(xué)華西臨

31、床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第45頁，共64頁。（三）、HRQL量表測試一般要求 量表必須簡潔易懂, 信息準(zhǔn)確能被正確回答。測試的臨床期以及時間范圍要明確統(tǒng)一： 急、慢性期、病后一/三月。被測試對象同質(zhì)性。提供信息方式要交待清楚： 自答、訪答；開放/關(guān)閉式。收集信息的場合是否合適： 住院、門診病人、社區(qū)病人（考慮醫(yī)院內(nèi)、外）。芹才覽滿康癸催踏桅積窯試聘椿啞娩姥尚躬圾誣哼憚尺仲號梧滌中邪共逮四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第

32、46頁，共64頁。（四）、HRQL量表的功能與用途 預(yù)測功能辨別功能 評價功能逃鐳貝朽廈阜曉朗渡椒氮晝驚其滑俗毆肇滔涉獻(xiàn)擾脈嘻襯詛羊掩七給施哭四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第47頁，共64頁。例：高血壓患者生存質(zhì)量的研究 研究目的（Study objective） 調(diào)查高血壓患者與正常血壓者生存質(zhì)量。 降壓治療的效果與患者生存質(zhì)量的關(guān)系。受萄差瓦縣掄彌惶截甚歹瓦攬哎匯斥符填阜怨煽追闌怠劇千孿砰鷹村嗅咯四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)

33、生存質(zhì)量及其測量與評價第48頁，共64頁。研究設(shè)計(Design)橫斷面調(diào)查設(shè)計(Cross-sectional survey) 對研究對象作QOL的斷面調(diào)查。自身前-后對照試驗（Before-after study in the same patient）, 對被治療的高血壓患者，作治療前-后的QOL調(diào)查。 蔫懇煙邯四弘暈涵涪視儲光龍寨擋龍掙屋載餓夢卡瑰胰宵碾梆姿泥呆奴窒四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第49頁，共64頁。研究對象 106 例高血壓患者，其中86例BP 160/95mmHg，接受6個月

34、正規(guī)治療。127例同單位隨機抽樣正常血壓者作對照。 站搖唾崗詣曹莎騾承景獸詐蘸炊煤灸孽餓玉瞬亡展狹頤蓋希挽押胯程摸簇四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第50頁，共64頁。SF36量表一般特性辨別功能評價功能苛亂閣痢煎詐羽午晾氨艾徒淘脖濱香需熒瑞置勇槍紡摟涸荊黎郴券朽懈稚四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第51頁，共64頁。辨別功能-正常血壓組與高血壓組生存質(zhì)量差異表1.兩組對象的健康相關(guān)生存質(zhì)量的分值 HRQOL 高

35、血壓組（106例） 對照組（127例） P值 1.生理功能 8414 8320 P0.05 2.社會功能 5316 7523 P0.001 3.生理問題對功能的限制 4443* 6146* P0.05 4.心理問題對功能的限制 3141* 5944* P0.001 5.心理健康 5512 6515 P0.001 6.精力疲憊或乏力 5613 7118 P0.001 7.疼痛 7222 7524 P0.05 8.健康的總體評價 5112 6216 P0.05 與以往比較健康的變化度 5618 7020 P0.001 合計分： 50082 588159 P0.001 加權(quán)合計分： 25652 32

36、287 P0.001郝戒籍涂差則挨溶己想霄彤驅(qū)寺洞野線苦人巫栓乳蕪腋澗鐳擰裁瘸道僚惡四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第52頁，共64頁。評價功能 表2 60例穩(wěn)定高血壓患者治療前后HRQOL的比較 HRQOL 治療前分值 治療后分值 P值 1.生理功能 8414 8019 P0.01 2.社會功能 7920 7521 P0.01 3.生理問題對 4442* 6840* P0.01 功能的限制 4.心理問題對 3340* 7541* P0.01 功能的限制 5.心理健康 5612 7118 P0.01 6

37、.精力疲乏 5612 7114 P0.01 7.健康總體評價 5913 6113 P0.05 8.疼痛 7025 7322 P0.05 9.與以往比較 5518 6617 P0.01宙擦戍癟拇淬積況此藹蝦申恰睬既導(dǎo)甄校茄瞧敝晨悅槽卸庚莖冊醇娃役濃四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第53頁，共64頁。四、生存質(zhì)量測定在臨床研究及衛(wèi)生政策決策中的應(yīng)用 生存質(zhì)量用以測量評價疾病臨床試驗的變化，多用于慢性疾病患者需要進(jìn)行藥物治療并且需要較為長期維持治療者。如心腦血管疾病、高血壓、心肌梗塞、腫瘤、糖尿病、風(fēng)濕病、藥

38、物成癮者、有關(guān)神經(jīng)疾患以及腫瘤根除術(shù)后之患者等。生存質(zhì)量用于測量藥物治療的療效和藥物的不良反應(yīng)(adverse drug reactions, ADRs)的測量。HRQL 的研究可用以評估社區(qū)人群和特殊人群的健康狀況，如研究老年人的生存質(zhì)量（如COPE老年綜合評價量表）和兒童生存質(zhì)量研究。 苦村罷蟹斜犁銻蛔犁癌呂攝攙努隙嚏狹椰宮巨欽鋼卡沏孿卞鄭觸鼻尸扁侖四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第54頁，共64頁。4、臨床決策分析與效用評價臨床決策分析：乳腺癌的治療方案：全部切除/部分切除喉癌病人的手術(shù)/放療選擇

39、：生存時間，保持正常說話能力。低位直腸癌患者的手術(shù)抉擇：（低位括約肌保留切除術(shù)，傳統(tǒng)經(jīng)腹會陰切除術(shù)）。健康相關(guān)生存質(zhì)量的 效用評價剎韋傲醫(yī)認(rèn)蘇貞蔭噓世淪喘婪斑茂帛種咖汾裁呸霸汰掛哨耳樓頂曹乳醬刑四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第55頁，共64頁。當(dāng)患病時人們對自已病后的生存質(zhì)量可在1.0之間評分定位，然后采用質(zhì)量調(diào)整壽命年(quality-adjusted life years, QALY)來評價自身的生存效用。察臥讀假役捕肪葉賬遷府蒸爽越矽徘啊躬且綠咱存鉆碾酪倘碧吟郁謠立癢四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第56頁，共64頁。 QALYs-質(zhì)量調(diào)整壽命年1 0 1 2 3 4 5 圖 2 0.60.80.50.40.2 1.QALYs=2.5年； QALYs=1.0年 2. 未調(diào)整時間均為5年生存數(shù)量生存質(zhì)量侈副查汕賺墳輩則痊癰公空悼搞勢瀕銑示壤洼詠麗換俞鑄兩底它惠辨氣拓四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價四川大學(xué)華西臨床學(xué)院臨床流行病學(xué)健康相關(guān)生存質(zhì)量及其測量與評價第57頁，共64頁。五、健康相關(guān)生存質(zhì)量研究的評價（一）、HRQL測試的