GB∕T 18638-2021 流行性乙型腦炎診斷技術(shù)

ICS11220

B41.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18638—2021

代替

GB/T18638—2002

流行性乙型腦炎診斷技術(shù)

DiagnostictechniquesforJapaneseencephalitis

2021-03-09發(fā)布2021-10-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T18638—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

縮略語(yǔ)

3……………………1

臨床診斷

4…………………1

實(shí)驗(yàn)室診斷樣品采集及處理

5……………2

病毒分離鑒定

6……………3

病毒檢測(cè)方法

7RT-PCR…………………5

補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)檢測(cè)方法

8…………………7

血凝抑制試驗(yàn)檢測(cè)方法

9…………………9

間接抗體檢測(cè)方法

10ELISA……………11

間接免疫熒光試驗(yàn)檢測(cè)方法

11(IFA)…………………13

病毒中和試驗(yàn)檢測(cè)方法

12………………14

綜合判定

13………………16

附錄規(guī)范性附錄病毒檢測(cè)方法試驗(yàn)用試劑配制

A()RT-PCR……17

附錄規(guī)范性附錄補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)檢測(cè)方法和血凝抑制試驗(yàn)檢測(cè)方法用試劑配制

B()………………18

附錄規(guī)范性附錄補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)檢測(cè)方法的預(yù)備試驗(yàn)

C()……………20

附錄資料性附錄補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)檢測(cè)方法及血凝抑制試驗(yàn)檢測(cè)方法結(jié)果判定示意圖

D()…………23

附錄規(guī)范性附錄間接抗體檢測(cè)方法試驗(yàn)用試劑配制

E()ELISA…………………24

附錄規(guī)范性附錄間接免疫熒光試驗(yàn)檢測(cè)方法試驗(yàn)用試劑配制

F()(IFA)…………26

GB/T18638—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替流行性乙型腦炎診斷技術(shù)與相比除編輯

GB/T18638—2002《》,GB/T18638—2002,

性修改外主要技術(shù)變化如下

,:

增加了規(guī)范性引用文件見(jiàn)第章

———“”(2);

增加了縮略語(yǔ)見(jiàn)第章

———“”(3);

增加了病毒檢測(cè)方法見(jiàn)第章

———“RT-PCR”(7);

增加了間接抗體檢測(cè)方法見(jiàn)第章

———“ELISA”(10);

增加了間接免疫熒光試驗(yàn)檢測(cè)方法見(jiàn)第章

———“(IFA)”(11);

增加了病毒中和試驗(yàn)檢測(cè)方法見(jiàn)第章

———“”(12);

增加了病毒檢測(cè)方法試驗(yàn)用試劑配制見(jiàn)附錄

———RT-PCR(A);

增加了補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)檢測(cè)方法及血凝抑制試驗(yàn)檢測(cè)方法結(jié)果判定示意圖見(jiàn)附錄

———(D);

增加了間接抗體檢測(cè)方法試驗(yàn)用試劑配制見(jiàn)附錄

———ELISA(E);

增加了間接免疫熒光試驗(yàn)檢測(cè)方法試驗(yàn)用試劑配制見(jiàn)附錄

———(IFA)(F)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC181)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院軍事獸醫(yī)研究所溫州大學(xué)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)吉林

:、、、

大學(xué)

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人金寧一肖朋朋魯會(huì)軍曹勝波黃少梅張英田明堯李霄李昌

:、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18638—2002。

Ⅰ

GB/T18638—2021

引言

流行性乙型腦炎又稱(chēng)日本乙型腦炎是由流行性乙型腦炎病毒引起的一種

(Japaneseencephalitis),

蚊媒性人獸共患傳染病馬呈現(xiàn)腦炎癥狀豬表現(xiàn)流產(chǎn)死胎和睪丸炎其他家畜和家禽大多呈隱性感

。,、,

染有明顯的季節(jié)性于夏秋季多發(fā)本病分布很廣主要存在亞洲地區(qū)給人畜健康和國(guó)民經(jīng)濟(jì)造成

。,、。,,

很大的危害和損失

。

引起本病的病原體為流行性乙型腦炎病毒Jaaneseencehalitisvirus該病毒屬于黃病毒科

(pp),

Flaviviridae黃病毒屬Flavivirus是一種單股病毒病毒粒子呈球形有脂蛋白的囊膜具

()(),RNA,,,

有血凝活性能凝集雞鴨鵝及綿羊紅細(xì)胞該病毒對(duì)外界抵抗力不強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品較敏感常用消毒

,、、。,,

藥都有良好的滅活作用對(duì)胰酶乙醚三氯甲烷等亦敏感

,、、。

世界動(dòng)物衛(wèi)生組織推薦采用病毒分離鑒定免疫熒光試驗(yàn)血凝抑制試驗(yàn)補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)血

(OIE)、、、、

清中和試驗(yàn)等方法進(jìn)行診斷我國(guó)對(duì)該病的研究報(bào)道較多目前比較常用的診斷方法仍是本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

。,

的臨床診斷病毒分離鑒定血凝抑制試驗(yàn)補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)試驗(yàn)間接試驗(yàn)間接免疫

、、、、RT-PCR、ELISA、

熒光試驗(yàn)和病毒中和試驗(yàn)進(jìn)行病毒分離鑒定時(shí)要求所有樣品處理應(yīng)在可保證生物安全的相應(yīng)級(jí)別

。,

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行操作處理樣品使用過(guò)的容器物品實(shí)驗(yàn)材料均應(yīng)經(jīng)有效消毒處理后方可運(yùn)離實(shí)驗(yàn)室

;、、。

本標(biāo)準(zhǔn)的修訂參考了陸生動(dòng)物診斷試驗(yàn)和疫苗標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)版

OIE《》2018(ManualofDiagnostic

并結(jié)合了我國(guó)相關(guān)技術(shù)研究新成果本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施

TestsandVaccinesforTerrestrialAnimals,2018),。,

對(duì)提高流行性乙型腦炎的診斷和疫情預(yù)測(cè)水平及時(shí)采取防制措施保證人畜健康將起到重要作用

,,,。

Ⅱ

GB/T18638—2021

流行性乙型腦炎診斷技術(shù)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了流行性乙型腦炎的臨床診斷和實(shí)驗(yàn)室診斷的技術(shù)要求

(Japaneseencephalitis,JE)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于豬馬騾驢牛羊狗鴨鵝和鳥(niǎo)等動(dòng)物的流行性乙型腦炎的診斷和檢疫

、、、、、、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

出入境動(dòng)物檢疫采樣

GB/T18088

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

3縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件

。

硼酸鹽緩沖液

BBS(boratebufferedsaline)

補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)

CFT(complementfixationtest)

細(xì)胞病變效應(yīng)

CPE(cytopathiceffect)

焦碳酸二乙酯

DEPC(diethylpyrocarbonate)

脫氧核糖核酸

DNA(deoxyribonucleicacid)

脫氧核糖三磷酸

dNTP(deoxy-ribonucleosidetriphosphate)

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

ELISA(enzymelinkedimmunosorbentassay)

異硫氰酸熒光素

FITC(fluoresceinisothiocyanate)

辣根過(guò)氧化物酶

HRP(horseradishperoxidase)

流行性乙型