2022年藥品不良反應(yīng)及藥害報(bào)告制度

1、第PAGE4頁(yè)共NUMPAGES4頁(yè)2022年藥品不良反應(yīng)及藥害報(bào)告制度()【】1.有藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理的制度與程序。2.醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員相互配合對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)非預(yù)期(新發(fā)現(xiàn))的、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。有原始記錄。3.發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對(duì)事件進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析，按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。4.將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷中。_科藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理小組組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：組員：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員：醫(yī)師一名、護(hù)士一名職責(zé)：負(fù)責(zé)科室藥品不良反應(yīng)與

2、藥害事件的上報(bào)工作，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件_科室討論負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告制度的宣傳、培訓(xùn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員：醫(yī)師一名、護(hù)士一名報(bào)臨床藥學(xué)室(8582)_科藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為加強(qiáng)科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，全面落實(shí)和完善博州醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度的各項(xiàng)措施，制定本科室制度。一、科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)組(_見(jiàn)附件)，主要負(fù)責(zé)科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件的上報(bào)工作，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件上報(bào)有科室

3、討論記錄。二、科室推薦_名藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員(高年資醫(yī)生和護(hù)士各一名)，監(jiān)測(cè)員負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告制度的宣傳、培訓(xùn)，參與本科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)表的收集管理工作。三、科室監(jiān)測(cè)員接受過(guò)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)相關(guān)制度的培訓(xùn)。四、醫(yī)生應(yīng)將患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)與藥害事件的情況詳細(xì)記錄入病程記錄中。五、加強(qiáng)科室的培訓(xùn)工作，利用科務(wù)會(huì)時(shí)間進(jìn)行的培訓(xùn)，使全科人員熟悉藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作，對(duì)藥害事件的危害性以及及時(shí)發(fā)現(xiàn)的意義有深入了解，自愿上報(bào)藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例，注意藥品安全性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、處理問(wèn)題，及時(shí)反饋信息。2022年藥品不良反應(yīng)及藥害報(bào)告制度（二）

4、為更好的貫徹落實(shí)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(_部令_號(hào))，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障廣大患者的用藥安全，促進(jìn)臨床合理用藥，為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)，防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)與藥害事件，特制訂本獎(jiǎng)勵(lì)辦法。一、報(bào)告時(shí)限本院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站根據(jù)市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心下達(dá)的監(jiān)測(cè)任務(wù)結(jié)合本院各臨床科室實(shí)際情況，制訂各科室藥品不良反應(yīng)全年及月報(bào)告目標(biāo)，各科室應(yīng)于每月_日之前完成本月指標(biāo)。二、報(bào)表質(zhì)量合格報(bào)表應(yīng)為：1、各欄目填寫(xiě)完整、規(guī)范、正確，無(wú)缺項(xiàng)；2、不良反應(yīng)發(fā)生、處理過(guò)程描述詳細(xì)并在病歷中有相關(guān)記錄；3、因果關(guān)系評(píng)價(jià)合理。4、按照不良反應(yīng)類(lèi)型及時(shí)上報(bào)。不合格

5、報(bào)表：不符合“合格報(bào)表”之1、2、_條者為不合格報(bào)表，對(duì)于不合格報(bào)表一律退回上報(bào)科室重新填寫(xiě)上報(bào)。三、獎(jiǎng)勵(lì)措施1、對(duì)于積極上報(bào)藥品不良反應(yīng)并超額完成任務(wù)的科室給予獎(jiǎng)勵(lì)，超額報(bào)表每份獎(jiǎng)勵(lì)_元。2、鼓勵(lì)各科室積極上報(bào)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，根據(jù)各科室指標(biāo)，超額完成新的及嚴(yán)重不良反應(yīng)任務(wù)的科室，超額報(bào)表每份獎(jiǎng)勵(lì)_元。四、處罰措施1、未完成每月上報(bào)任務(wù)的科室，每少報(bào)一份，質(zhì)控_元。2、未按規(guī)定時(shí)間及時(shí)上報(bào)或隱瞞上報(bào)一般、新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)及死亡病例的科室，按照不良反應(yīng)類(lèi)型(一般、新的、嚴(yán)重的、死亡)，每份報(bào)表分別質(zhì)控_元、_元、_元、_元。造成嚴(yán)重后果的，要依法追究相關(guān)人員責(zé)任。3、報(bào)表弄虛作假者，一經(jīng)查實(shí)每份報(bào)表質(zhì)控_元，并與科室上報(bào)人員年終考核掛鉤。4、無(wú)故不參加全院藥品不良反應(yīng)及藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告培訓(xùn)的科室，每缺席一次質(zhì)控科室_元。5、未完成全年上報(bào)任務(wù)的科室，年終考核科室不得評(píng)優(yōu)，質(zhì)控科室_元。五、持續(xù)改進(jìn)1、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作站每半年將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報(bào)告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在藥物與臨床上公布。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重不