2022年零售藥店管理制度

1、第PAGE12頁(yè)共NUMPAGES12頁(yè)2022年零售藥店管理制度文件名稱(chēng):藥品購(gòu)進(jìn)管理制度編號(hào):G01起草部門(mén):質(zhì)管組起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):變更記錄:變更原因:(1)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品管理法實(shí)施條例、合同法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。(2)進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。(3)購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。(4)購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生

2、產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于二年。(5)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單。(6)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。(7)購(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。(8)定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少_次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。(9)不得向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品。文件名

3、稱(chēng):檢查驗(yàn)收管理制度編號(hào):G02起草部門(mén):質(zhì)管組起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):變更記錄:變更原因:(1)質(zhì)量管理部門(mén)必須根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品管理法實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量好，數(shù)量準(zhǔn)確。(2)企業(yè)必須設(shè)專(zhuān)職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，獲得合格證書(shū)后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。(3)入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并

4、對(duì)其外觀(guān)質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀(guān)檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢(xún)拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)主管經(jīng)理處理。(4)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。(5)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。(6)驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。(7)進(jìn)口

5、藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附進(jìn)口藥品通關(guān)單。(8)凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于二年。(9)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合

6、格藥品入庫(kù)的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱(chēng):藥品陳列管理制度編號(hào):G03起草部門(mén):質(zhì)管組起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):變更記錄:變更原因:(1)陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。(2)藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列，并按藥品的品種、用途分類(lèi)擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。(3)凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架銷(xiāo)售。(4)上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理部門(mén)匯報(bào)。(5)處方藥嚴(yán)禁開(kāi)架自選(處方藥中的維生互類(lèi)和健字號(hào)藥品除外)。(6)拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。(7)危險(xiǎn)藥品和特殊管理藥品不

7、陳列或只陳列空包裝。文件名稱(chēng):藥品保管養(yǎng)護(hù)的管理制度編號(hào):G04起草部門(mén):質(zhì)管組起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):變更記錄:變更原因:(1)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。(2)配備專(zhuān)職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。(3)對(duì)_個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表”。(4)每月對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。(5)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷(xiāo)售。(6)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配備倉(cāng)管人

8、員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色;合格品區(qū)、零售貨稱(chēng)取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色;不合格品區(qū)紅色。(7)養(yǎng)護(hù)人中配合倉(cāng)管人員做好溫濕度管理工作，每日上午9:0010:00時(shí)、下午2:003:00時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專(zhuān)人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。(8)報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。(9)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。(10)如因養(yǎng)護(hù)人員

9、未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱(chēng):藥品儲(chǔ)存管理制度編號(hào):G05起草部門(mén):質(zhì)管組起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:版本號(hào):變更記錄:變更原因:(1)倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。(2)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)。(3)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀(guān)測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)濕溫度，確保藥品儲(chǔ)存安全。(4)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色;合格品區(qū)、零售貨稱(chēng)取區(qū)、待發(fā)藥

10、品區(qū)、綠色;不合格品區(qū)紅色。(5)庫(kù)房的安全及分類(lèi)儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分開(kāi)擺放，即:藥品與非藥品分開(kāi);處方藥與非處方藥分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi);性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;品名外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放;特殊管理藥品要雙人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳管理。(6)庫(kù)房藥品要按批號(hào)順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。(7)保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。(8)因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。文件名稱(chēng):首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度編號(hào):G06起草部門(mén):質(zhì)管組起草人:審閱人:批準(zhǔn)人:起草日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)

11、行日期:版本號(hào):變更記錄:變更原因:(1)為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。(2)首營(yíng)企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè):首營(yíng)品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。(3)與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。由業(yè)務(wù)部門(mén)人員填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”。(4)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品，必須要求生產(chǎn)廠(chǎng)家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文，使用說(shuō)明書(shū)、包裝、

12、標(biāo)簽。由業(yè)務(wù)部門(mén)人員填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管部門(mén)審核。(5)藥品推銷(xiāo)人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書(shū)原件及藥品推銷(xiāo)人員身份證復(fù)印件。(6)質(zhì)量管理部根據(jù)業(yè)務(wù)部門(mén)提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種進(jìn)行審核。(7)首營(yíng)品種的審核，首先由質(zhì)管部門(mén)進(jìn)行資料審定，簽署審核意見(jiàn)，交物價(jià)部門(mén)審核，簽署意見(jiàn)，再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后，經(jīng)營(yíng)部門(mén)方可安排進(jìn)貨試銷(xiāo)。(8)質(zhì)量管理部接到首次經(jīng)營(yíng)品種后，原則上應(yīng)在_天內(nèi)完成審批工作。2022年零售藥店管理制度（二）第二十二章零星工程管理管理制度1目的：為了加強(qiáng)對(duì)零星工程的監(jiān)督管理，規(guī)范工程招標(biāo)分包行

13、為，提高工作效率，特制定本規(guī)定。2范圍。本規(guī)定適用于公司所有零星工程的管理。3權(quán)責(zé)單位3.1辦公室負(fù)責(zé)本制度制定、修改、廢止的起草工作；3.2辦公室負(fù)責(zé)本制度制定、修改、廢止的核準(zhǔn)；3.3辦公室為本制度的管理單位。4作業(yè)程序4.1零星工程定義是指金額小、時(shí)間緊、建設(shè)內(nèi)容簡(jiǎn)單、不屬于基建范圍的零星的或臨時(shí)性的工程。4.2零星工程牽頭處理部門(mén)4.3零星工程的申請(qǐng)及招標(biāo)1a.招標(biāo)遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，安排至少兩家以上的具備符合工程施工資質(zhì)要求、資信良好的單位進(jìn)行報(bào)價(jià)；b.在滿(mǎn)足工程質(zhì)量要求的情況下，采取“最低價(jià)中標(biāo)法”；c.下列工程可以工程項(xiàng)目基準(zhǔn)單價(jià)為依據(jù)，采用“競(jìng)爭(zhēng)性談判”或“詢(xún)

14、價(jià)擇優(yōu)”方式發(fā)包：a)工程內(nèi)容單一、價(jià)格變化小，且工程造價(jià)_元的零星工程；b)采用招標(biāo)所需時(shí)間不能滿(mǎn)足工程緊急實(shí)施需要的；c)經(jīng)技術(shù)部門(mén)評(píng)審認(rèn)為技術(shù)復(fù)雜或者性質(zhì)特殊，不能確定詳細(xì)規(guī)格或具體要求的；d)潛在投標(biāo)人或投標(biāo)人少于兩家的或者招標(biāo)失敗的。4.4零星工程施工過(guò)程管理a.施工前，申請(qǐng)部門(mén)/施工場(chǎng)地部門(mén)應(yīng)騰空施工區(qū)域，并做好現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品及財(cái)物防護(hù)措施；b.施工前，設(shè)備部做好現(xiàn)場(chǎng)水、電、氣等施工必備進(jìn)場(chǎng)條件，并將施工范圍地下埋藏管網(wǎng)的資料及具_(dá)置進(jìn)行交底。a.施工時(shí)間原則安排在08：0024：00，特殊施工時(shí)間需以降低對(duì)正常工作的影響為目標(biāo)，施工期間如遇重要接待任務(wù)時(shí)，根據(jù)接待要求配合臨時(shí)停工。b.

15、下列施工項(xiàng)目需安排在正常上班時(shí)外進(jìn)行(工作日18：30后或周末等休息日)：a)有噪聲、振動(dòng)等對(duì)正常辦公造成一定影響的機(jī)械性作業(yè)；b)大面積的油漆及其它會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)烈刺激氣味的施工項(xiàng)目；c)影響正常工作運(yùn)營(yíng)的施工項(xiàng)目，如衛(wèi)生間改造等。2施工人員及攜帶工具、材料進(jìn)入廠(chǎng)區(qū)時(shí)，必須嚴(yán)格遵守公司門(mén)禁規(guī)定，做好登記；b.施工時(shí)前，做好地面、墻面、管網(wǎng)及其他財(cái)物的防護(hù)后方可施工，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)施工人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)教育；c.地面墻面施工完工后，如需再次進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)時(shí)必須做好防護(hù)，如人員穿鞋套、梯腳包膠皮等，避免碰撞刮花；d.不得隨意擴(kuò)大施工占地面積，嚴(yán)禁堵塞交通及安全疏散通道，各種施工材料，設(shè)備不得亂堆亂放；各種廢料及

16、物品，做到當(dāng)天施工當(dāng)天清理，保證現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生；e.運(yùn)輸材料或工具進(jìn)場(chǎng)時(shí)必須從指定的通道裝卸，使用電梯時(shí)不得超載超重、不得運(yùn)輸易燃_品；不得用物品強(qiáng)行擋住電梯門(mén)；f.施工過(guò)程不得破壞建筑物外觀(guān)、本體結(jié)構(gòu)。如有特殊要求的，需經(jīng)過(guò)審核同意后方可實(shí)施；g.施工單位應(yīng)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生工作，及時(shí)清理垃圾及多余廢料：a)建筑垃圾必須使用袋裝；b)建筑垃圾不得隨意堆放在公共場(chǎng)所、過(guò)道及傾倒到垃圾桶內(nèi)；c)建筑垃圾堆積到一定數(shù)量時(shí)必須及時(shí)清運(yùn)出廠(chǎng)區(qū)，不準(zhǔn)超期、超范圍堆放。h.施工過(guò)程監(jiān)管：a)生產(chǎn)及倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域：由施工申請(qǐng)部門(mén)/施工場(chǎng)地部門(mén)監(jiān)管，行政部派員巡查；b)公共及特殊區(qū)域：由行政部派員監(jiān)管、巡查；c)設(shè)備部

17、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)水電氣等安全施工措施進(jìn)行監(jiān)管。施工人員進(jìn)入廠(chǎng)區(qū)必須遵守各項(xiàng)安全及規(guī)章制度；進(jìn)入施工區(qū)域必須佩戴相應(yīng)的安全防護(hù)用品，做到不違章冒險(xiǎn)施工；不得大聲喧嘩；禁止赤膊、穿短褲、穿拖鞋或光腳施工；不得隨意進(jìn)入非施工區(qū)，不得隨意閑逛、嬉戲、打鬧、玩耍、打游戲3或在公共區(qū)域睡覺(jué)；不得擅自使用、故意損壞、偷竊我司或其他單位的工具或任何物品；不得在廠(chǎng)區(qū)范圍內(nèi)吸煙；未經(jīng)允許，不得在廠(chǎng)區(qū)內(nèi)拍照，不得將我司任何情況向外界人員泄露。施工單位必須簽署工程施工環(huán)境與職業(yè)健康安全協(xié)議書(shū)后方可進(jìn)場(chǎng)施工；b.施工單位必須采取切實(shí)有效的措施來(lái)保障施工人員的人身安全；開(kāi)工前進(jìn)行安全教育，自覺(jué)穿帶好安全防護(hù)用品；特種作業(yè)人員必須持證上崗，嚴(yán)禁違章、無(wú)證操作；c.施工單位應(yīng)_人員對(duì)施工區(qū)域、作業(yè)環(huán)境、設(shè)備器具等進(jìn)行檢查，確認(rèn)符合安全要求；