2022年質(zhì)量保證部管理制度

1、第PAGE14頁共NUMPAGES14頁2022年質(zhì)量保證部管理制度一、工作職責及處罰辦法1、外來人員(無關(guān))不經(jīng)批準不得進入中心化驗室，發(fā)現(xiàn)一次處罰負責人_元。2、不得動用與自己工作無關(guān)的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)一次處罰_元。3、不得隨便動用_、危險品，工作需要動用得經(jīng)主管批準，否則每次處罰_元。4、儀器操作必須依據(jù)相關(guān)sop，如有擅自改動每發(fā)現(xiàn)一次處罰_元。5、相關(guān)責任人要保管好分管的硬件和軟件，實行區(qū)域管理。如有人為損害負責賠償_%以上，遺失按全額賠償。6、不得向外界泄露部門_，一般文件給予警告，并處罰款_元，重要文件給予除名并移交司法部門處理。7、上班時按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋，佩帶好

2、上崗證，違者每次處以_元罰款，工作服不得穿出中心化驗室，違者罰款_元。8、責任區(qū)衛(wèi)生應符合要求，工作場所應整潔，發(fā)現(xiàn)一次罰款_元。9、工作場所不得大聲喧嘩，發(fā)現(xiàn)一次罰款_元。10、廢棄物放在規(guī)定位置，并按時清理，發(fā)現(xiàn)一次罰款_元。11、員工在部門負責人不知情的情況下，將部門信息發(fā)給外單位，按泄露部門_處理。12、與外界聯(lián)系，主管以上可直接與外界聯(lián)系，一般工作人員須經(jīng)主管同意后才可與外界聯(lián)系。否則，每次罰款_元，造成負面影響罰款_元。13、qa人員因工作失誤造成產(chǎn)品質(zhì)量事故，按質(zhì)量管理條例處理，qc人員因工作失誤造成產(chǎn)品質(zhì)量事故，按質(zhì)量管理條例處理。1二、考核的內(nèi)容主要是個人德、勤、能、績四個方

3、面。其中：“德”主要是指敬業(yè)精神、事業(yè)心和責任感及行為規(guī)范?！扒凇敝饕侵腹ぷ鲬B(tài)度，是主動型還是被動型等等。“能”主要是指工作能力，完成任務的效率，完成任務的質(zhì)量、出差錯率的高低等?！翱儭敝饕侵腹ぷ鞒晒?，在規(guī)定時間內(nèi)完成任務量的多少，能否開展創(chuàng)造性的工作等等。三、考核的目的：對公司人員的品德、才能、工作態(tài)度和業(yè)績作出適當?shù)脑u價，作為合理使用、獎懲及培訓的依據(jù)，促使增加工作責任心，各司其職，各負其責，破除“干好干壞一個樣，能力高低一個樣”的弊端，激發(fā)上進心，調(diào)動積極性和創(chuàng)造性，以提高公司的整體效益。四、本制度從200_年_月_日起執(zhí)行。2022年質(zhì)量保證部管理制度（二）一、工作職責及處罰辦法1

4、、外來人員(無關(guān))不經(jīng)批準不得進入中心化驗室，發(fā)現(xiàn)一次處罰負責人_元。2、不得動用與自己工作無關(guān)的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)一次處罰_元。3、不得隨便動用_、危險品，工作需要動用得經(jīng)主管批準，否則每次處罰_元。4、儀器操作必須依據(jù)相關(guān)sop，如有擅自改動每發(fā)現(xiàn)一次處罰_元。5、相關(guān)責任人要保管好分管的硬件和軟件，實行區(qū)域管理。如有人為損害負責賠償_%以上，遺失按全額賠償。6、不得向外界泄露部門_，一般文件給予警告，并處罰款_元，重要文件給予除名并移交司法部門處理。7、上班時按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋，佩帶好上崗證，違者每次處以_元罰款，工作服不得穿出中心化驗室，違者罰款_元。“績”主要是指工作成果

5、，在規(guī)定時間內(nèi)完成任務量的多少，能否開展創(chuàng)造性的工作等等。三、考核的目的：對公司人員的品德、才能、工作態(tài)度和業(yè)績作出適當?shù)脑u價，作為合理使用、獎懲及培訓的依據(jù)，促使增加工作責任心，各司其職，各負其責，破除“干好干壞一個樣，能力高低一個樣”的弊端，激發(fā)上進心，調(diào)動積極性和創(chuàng)造性，以提高公司的整體效益。四、本制度從_年_月_日起執(zhí)行。2022年質(zhì)量保證部管理制度（三）一、工作職責及處罰辦法1、外來人員(無關(guān))不經(jīng)批準不得進入中心化驗室，發(fā)現(xiàn)一次處罰負責人_元。2、不得動用與自己工作無關(guān)的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)一次處罰_元。3、不得隨便動用_、危險品，工作需要動用得經(jīng)主管批準，否則每次處罰_元。4、儀器操作

6、必須依據(jù)相關(guān)sop，如有擅自改動每發(fā)現(xiàn)一次處罰_元。5、相關(guān)責任人要保管好分管的硬件和軟件，實行區(qū)域管理。如有人為損害負責賠償_%以上，遺失按全額賠償。6、不得向外界泄露部門_，一般文件給予警告，并處罰款_元，重要文件給予除名并移交司法部門處理。7、上班時按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋，佩帶好上崗證，違者每次處以_元罰款，工作服不得穿出中心化驗室，違者罰款_元。8、責任區(qū)衛(wèi)生應符合要求，工作場所應整潔，發(fā)現(xiàn)一次罰款_元。9、工作場所不得大聲喧嘩，發(fā)現(xiàn)一次罰款_元。10、廢棄物放在規(guī)定位置，并按時清理，發(fā)現(xiàn)一次罰款_元。11、員工在部門負責人不知情的情況下，將部門信息發(fā)給外單位，按泄露部門_

7、處理。12、與外界聯(lián)系，主管以上可直接與外界聯(lián)系，一般工作人員須經(jīng)主管同意后才可與外界聯(lián)系。否則，每次罰款_元，造成負面影響罰款_元。13、qa人員因工作失誤造成產(chǎn)品質(zhì)量事故，按質(zhì)量管理條例處理，qc人員因工作失誤造成產(chǎn)品質(zhì)量事故，按質(zhì)量管理條例處理。14、本部門人員違反制度當月罰款達_元以上，部門負責人按其金額的_處罰，副職分管人員當月罰款金額在_元以上，按其金額的_罰款。二、考核的內(nèi)容主要是個人德、勤、能、績四個方面。其中：“德”主要是指敬業(yè)精神、事業(yè)心和責任感及行為規(guī)范?！扒凇敝饕侵腹ぷ鲬B(tài)度，是主動型還是被動型等等。“能”主要是指工作能力，完成任務的效率，完成任務的質(zhì)量、出差錯率的高低

8、等?！翱儭敝饕侵腹ぷ鞒晒?，在規(guī)定時間內(nèi)完成任務量的多少，能否開展創(chuàng)造性的工作等等。三、考核的目的：對公司人員的品德、才能、工作態(tài)度和業(yè)績作出適當?shù)脑u價，作為合理使用、獎懲及培訓的依據(jù)，促使增加工作責任心，各司其職，各負其責，破除“干好干壞一個樣，能力高低一個樣”的弊端，激發(fā)上進心，調(diào)動積極性和創(chuàng)造性，以提高公司的整體效益。四、本制度從_年_月_日起執(zhí)行。2022年質(zhì)量保證部管理制度（四）1、在質(zhì)量管理部長的領(lǐng)導下，負責全廠的質(zhì)量管理工作，主要職能是有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督和跟蹤。2、_監(jiān)督檢查工藝規(guī)程及標準操作程序(sop)的執(zhí)行，提供生產(chǎn)過程中發(fā)生質(zhì)量問題的處理意見。3、負責質(zhì)量檔案的建立、留樣

9、觀察、質(zhì)量監(jiān)測，并每年匯總留樣總結(jié)，協(xié)助質(zhì)量標準的編寫。4、負責對不合格原輔料、包裝材料以及產(chǎn)品提出處理意見，對批準銷毀的物料，_并監(jiān)督銷毀，做好物料取樣及現(xiàn)場監(jiān)控等工作。5、負責物料供應商的審計，并將供應商資質(zhì)存檔保存。6、負責藥品不良反應的收集、整理成書面文件、反應到上級有關(guān)部門等監(jiān)察工作。負責質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、整改措施的落實。7、負責匯總產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，并做必要的統(tǒng)計分析后，編寫產(chǎn)品穩(wěn)定性考察總結(jié)；負責生產(chǎn)車間的環(huán)境監(jiān)測工作，并定期制定塵埃粒子、沉降菌、純化水微生物等趨勢分析圖，并收錄到產(chǎn)品的“質(zhì)量檔案”和“產(chǎn)品年度回顧”中。8、負責監(jiān)督公司文件的培訓和應用，以保證公司所有的g

10、mp文件均能被相關(guān)人員理解，從而在實際工作中得以貫徹和執(zhí)行。9、負責制定每年自檢計劃，自檢內(nèi)容，_相關(guān)部門人員進行自檢，并根據(jù)自檢情況制定自檢整改報告報質(zhì)量管理部長。10、負責_建立公司gmp文件系統(tǒng)，進行文件的編碼、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。負責_公司gmp認證的準備工作。11、負責按公司驗證計劃_與gmp相關(guān)的各項驗證工作。12、負責_有關(guān)部門對標簽、說明書等印字包裝材料設(shè)計樣稿進行會審。13、負責制定質(zhì)管部年度培訓計劃及新進人員的培訓計劃，監(jiān)督培訓計劃的執(zhí)行，并及時形成記錄，整理歸檔14、負責填報藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)內(nèi)容15、負責基本藥物電子監(jiān)管碼下載、入出庫上傳

11、。16、及時完成領(lǐng)導臨時交付的其他任務。2022年質(zhì)量保證部管理制度（五）項目管理制度、辦法為了進一步加強對230省道吳江北段養(yǎng)護改善工程a8標的施工全面管理，規(guī)范施工管理行為，減少工作中的失誤，確保優(yōu)質(zhì)、高效完成本合同任務。根據(jù)本項目工程和施工_特點，特指定本制度。參與本項目施工的工區(qū)及全體人員都必須強制執(zhí)行。一、施工_管理在項目經(jīng)理部的領(lǐng)導下，五個橋梁工區(qū)緊緊依靠項目經(jīng)理部開展各項工作。各工區(qū)直接對工程進度、質(zhì)量、安全、經(jīng)濟效益、機械管理等目標全面負責，項目經(jīng)理部全方位進行協(xié)調(diào)、服務、指導與監(jiān)控，同時指定相應的獎懲辦法。二、資料管理1、所有表格、表式統(tǒng)一用a4鉛印紙；2、表格、表式由項目經(jīng)

12、理部統(tǒng)一購買；3、資料填寫必須用碳素墨水或者用藍黑墨水書寫，真實、準確，整潔、齊全，至少應保證一份原件，表格不得使用復印件，文字不得涂改；4、施工資料編號、承包人簽名及相關(guān)填寫規(guī)定按項目部的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；5、施工資料原件一份，對完成資料進行登記，并建立臺賬。每月末隨計量資料報往項目部，分類保存，對保存的資料進行整理、歸檔、編目；6、資料交接按收發(fā)文要求進行登記和簽字。三、開工申請1、總體開工報告及分項開工報告由項目部申報；2、申請的開工報告應統(tǒng)一報項目經(jīng)理部工程科審核后，在完善簽字手續(xù)的前提下，由項目經(jīng)理部統(tǒng)一報監(jiān)理組審批；3、開工報告的份數(shù)和保存、整理按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。四、報驗程序1、進場原材

13、料進場后由工地試驗室進行檢測，自檢合格后，由工地試驗室統(tǒng)一報監(jiān)理工程師檢測合格通過后，方可入場；2、工序報驗由項目部工程科、試驗室與工區(qū)同時進行檢測，合格后由項目部統(tǒng)一報監(jiān)理工程師進行工序報驗。合格后再進行下道工序。五、試驗檢測1、原材料檢驗由項目部統(tǒng)一報監(jiān)理組進行抽檢，確認合格后方可入場；2、鋼材每爐號均應最少提前三天進行檢測，必須待結(jié)果合格后方可使用；3、鋼筋焊接檢驗由工區(qū)報項目經(jīng)理部送試驗室進行檢測。六、測量放樣1、施工前，應對設(shè)計提供的坐標、尺寸等進行復核；2、對提供的水準點、導線點定期進行閉合復核，確保成果準確；3、放樣中注意應用相互關(guān)系進行對比較核對，確保放樣準確；4、測量工程師對

14、每一分項工程均應進行施工前的放樣復核和完成后的驗收，并做好原始記錄，建立復核、驗收臺帳，確保萬無一失。七、工程變更1、施工中各工區(qū)應提早對下一步施工內(nèi)容進行詳細分析和考慮，超前發(fā)現(xiàn)問題，及早進行變更或澄清。2、變更程序：各工區(qū)以書面報告詳細說明原因、理由、依據(jù)、結(jié)果，并報項目經(jīng)理部審核；項目經(jīng)理部負責與監(jiān)理組、市指揮部、設(shè)計代表聯(lián)系；在同意的基礎(chǔ)上，項目經(jīng)理部進行報審；變更結(jié)果及時與項目經(jīng)理部聯(lián)系；根據(jù)變更結(jié)果，及時_施工。八、旬報月報旬報月報是隨時掌握工程進度的統(tǒng)計材料，各工區(qū)必須做到：1、旬報月報必須真實、準確，不虛報、不漏報，真實反映工程施工進度；2、根據(jù)項目部的規(guī)定日期及時報送旬報、月

15、報；3、所有報表表式按項目部規(guī)定。九、工程進度、計劃管理1、進度目標：全面完成項目部下達的總體計劃與各階段計劃，力爭超前完成；2、計劃的嚴肅性：工程計劃作為綜合考評的重要指標，其完成情況直接影響到整個項目優(yōu)質(zhì)優(yōu)價考核；3、指定實施方案：根據(jù)項目部下達的總體規(guī)劃與階段計劃，工區(qū)將計劃細化至每天每工序，突出不同階段關(guān)鍵工序與施工重點，對人員的科學_、機械的合理調(diào)配及擬采取的措施，制定切實可行的實施方案，報項目部核定后執(zhí)行；4、科學_人員、合理調(diào)配機械，大力宣傳發(fā)動，營造比、學、趕、幫、超的“大干”氛圍；5、對計劃進行動態(tài)管理。施工生產(chǎn)影響因素很多，各工區(qū)應動態(tài)把握，及時解決出現(xiàn)的各種問題，當計劃實

16、施受到天氣等不利因素的影響時，及時調(diào)整，并采取針對性措施；6、及時向項目部匯報工程進展情況。十、工程質(zhì)量1、質(zhì)量目標：分項工程一次驗收合格率_%以上；分部工程、單位工程合格率_%；2、分項工程開工前制定施工技術(shù)方案，進行詳細技術(shù)交底，實行首件工程認可制；3、“每人每崗每工序，按規(guī)范作業(yè)”，技術(shù)人員每天進行現(xiàn)場巡查，關(guān)鍵工序全程旁站，監(jiān)控、指導施工，實行工序自檢、互檢、交接檢；4、嚴把原材料源頭質(zhì)量關(guān)，試驗人員按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率進行抽檢，并填寫建筑材料進場申請單報項目部、監(jiān)理組核批，檢測合格后方可進場；5、嚴格執(zhí)行監(jiān)理程序。十一、計量支付工程計量時確保工程施工資金及時到位的重要手段，各工區(qū)必須

17、高度重視；1、各工區(qū)將監(jiān)理工程師簽字認可的工程計量資料原件，在項目經(jīng)理部規(guī)定的時間報送項目經(jīng)理部計量工程師，由項目部完成計量申請；2、材料預付款各工區(qū)應提供_復印件，在相同時間內(nèi)整理完畢并報計量工程師審核、匯總，以完成材料預付款的申請支付(_%)；3、變更設(shè)計經(jīng)省、市指揮部批復后，可及時申報。十二、獎懲措施根據(jù)“考核評定辦法”的有關(guān)規(guī)定，本項目將根據(jù)各工區(qū)的質(zhì)量和進度等進行評定。實行同獎同罰，考核合格后獎勵完成工作量的_，否則，扣減完成工作量的_?？己酥饕罁?jù)以下幾點：1、工程質(zhì)量是否優(yōu)良，包括內(nèi)在和外觀質(zhì)量，工序質(zhì)量檢驗一次性合格率_%以上，對經(jīng)理部、監(jiān)理組在日常檢查中發(fā)現(xiàn)的問題能及時整改，

18、工程施工過程中無質(zhì)量事故的發(fā)生；2、工程進度滿足項目經(jīng)理部每月、每季度下達的施工進度計劃；3、施工管理中的安全生產(chǎn)、文明施工，資料的填寫、報驗、歸檔，以及旬月報、計量報送的及時性等。十三、材料采購1、鋼材、水泥由項目經(jīng)理部統(tǒng)一采購，各工區(qū)應及時申報計劃；2、碎石、黃沙等地產(chǎn)材料由各工區(qū)自行采購，既可在項目經(jīng)理部指定的料場，亦可自選料場，但必須經(jīng)中心試驗室檢驗合格；3、其他材料如燃潤料、小五金等各工區(qū)可委托項目經(jīng)理部統(tǒng)一采購；4、以上材料采購無論采用何種形式，均必須加強對計劃的管理。十四、文明施工文明施工時體現(xiàn)一個單位形象和管理水平的重要標志，各工區(qū)必須高度重視：1、生活、辦公環(huán)境整潔、衛(wèi)生；2

19、、施工材料堆放整潔，分類、標示明顯，防護得當；3、施工機具清潔，停放整齊，施工現(xiàn)場井然有序，道理通暢，泥漿排放、廢物堆棄在指定位置；4、加強對成品的保護；5、減少污染，減少對施工周邊的破壞，盡量避免引發(fā)地方矛盾；6、施工現(xiàn)場標志、標語醒目，主要人員掛牌施工，開展愛崗敬業(yè)勞動競賽，積極配合政府和經(jīng)理部做好治安聯(lián)防。十五、安全生產(chǎn)1、成立安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組，建立安全生產(chǎn)管理體系，制定安全管理目標；2、在群眾中積極開展安全自保、互?；顒樱瑥娀w人員安全生產(chǎn)意識；3、投入相應財力，購置安全帽、安全帶、滅火器、安全警示牌等設(shè)施；4、水上作業(yè)防溺水，高空作業(yè)防墜落；5、加強對安全用電的管理，對線路、配電板

20、、絕緣、接地、觸電保護等進行檢查。十六、質(zhì)量管理工程質(zhì)量是施工企業(yè)的生存條件，是樹立企業(yè)形象_決定因素，各工區(qū)在施工中必須一切圍繞工程質(zhì)量，一切為了工程質(zhì)量，一切服從工程質(zhì)量：1、各工區(qū)主任是現(xiàn)場施工質(zhì)量的第一責任人，必須親自抓，才是保證工程質(zhì)量的關(guān)鍵；2、原材料質(zhì)量是工程質(zhì)量的首要保證，必須從嚴控制，工程質(zhì)檢部門、中心試驗室應加強對原材料的檢查；3、工作質(zhì)量保證工序質(zhì)量，工序質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量，因此，過程控制是關(guān)鍵，必須從工序抓起；4、結(jié)構(gòu)物的外觀是體現(xiàn)施工單位施工水平的重要標志，各工區(qū)必須認真對待，從支架、模板、澆筑方法等全過程把握；5、對在施工中不重視工程質(zhì)量，又不及時整改，不能勝任本職工

21、作的個人，項目經(jīng)理部有權(quán)將其開除出工地。十七、其它1、各工區(qū)主要負責人(工區(qū)主任、技術(shù)負責人)離開工地應請假，項目經(jīng)理部實行考勤制度，每月不得少于_天；2、各工區(qū)應盡量_一部電話，便于工作聯(lián)系，工區(qū)主任、技術(shù)負責人應保證手機通暢，以利于相互聯(lián)系；3、各工區(qū)應服從項目經(jīng)理部的統(tǒng)一指揮，統(tǒng)一部署，各工區(qū)之間相互配合。2022年質(zhì)量保證部管理制度（六）一、工作職責及處罰辦法1、外來人員(無關(guān))不經(jīng)批準不得進入中心化驗室，發(fā)現(xiàn)一次處罰負責人_元。2、不得動用與自己工作無關(guān)的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)一次處罰_元。3、不得隨便動用_、危險品，工作需要動用得經(jīng)主管批準，否則每次處罰_元。4、儀器操作必須依據(jù)相關(guān)sop，如有擅自改動每發(fā)現(xiàn)一次處罰_元。5、相關(guān)責任人要保管好分管的硬件和軟件，實行區(qū)域管理。如有人為損害負責賠償30以上，遺失按全