糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進

1、精品文檔4.5.10糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進概述針對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不符合工作，應分析發(fā)生的不符合工作的原因，采取有效的糾正措施；同時還應確定不符合的潛在原因，以減少類似不符合情況的發(fā)生。另外通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。分析識別潛在的風險因素， 進行風險評估， 尋找應對風險的措施， 避免檢測活動中可能出現(xiàn)的偏離和不符合；以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。機遇可能來源于國家政策、 法律法規(guī)、 執(zhí)行標準的變化調整， 也可能來源于客戶需求的改變，也可能來源于新設備、 新技

2、術的出現(xiàn)和發(fā)展。 管理層要能敏銳的發(fā)現(xiàn)機遇， 利用機遇，拓展業(yè)務范圍，提升檢驗質量、管理水平，使機構不斷發(fā)展壯大。范圍糾正措施適用于對本站出現(xiàn)不符合工作和偏離的原因分析，糾正措施的實施和監(jiān)控，以及必要的附加審核； 預防措施適用于對潛在的風險因素和機遇或其他潛在不期望情況的原因進行分析、制定、執(zhí)行和監(jiān)控預防措施的實施；及所有與本站管理體系有關的過程的改進。職責3.1技術負責人負責技術方面的不符合情況糾正措施的審批和有效性確認；并負責組織對技術運作中持續(xù)改進的策劃。3.2 質量負責人負責質量體系方面的不符合情況糾正措施的審批和有效性確認；并負責組織對管理體系持續(xù)改進的策劃。3.3 技術室 / 質量

3、室負責不符合情況糾正措施的匯總與糾正措施實施跟蹤檢查；負責技術/ 質量信息的匯總、 分析及記錄的保存，組織制定預防措施及實施有效性的驗證；并負責改進實施的組織、管理、跟蹤驗證及記錄保存。3.4 各部門對本部門出現(xiàn)的不符合工作采取糾正措施，及時分析本部門過程控制中可能出現(xiàn)潛在風險的原因。3.5 辦公室負責對本站的風險和機遇總體分析，是風險和機遇的措施和改進實施的主要責任部門。管理要求4.1 糾正措施4.1.1 各部門或責任崗位在確認了不符合工作時，應按照不符合檢測工作控制程序及時采取糾正或糾正措施。4.1.2 各部門對涉及的本部門不符合工作及其原因以及對政策和程序的偏離、糾正措施和結.精品文檔果

4、及驗證情況進行記錄提交管理評審會議討論，通過分析以改進其管理體系。4.1.3 部門負責人和監(jiān)督員對本部門的發(fā)生的不符合工作有權采取糾正和糾正措施，同時應定期提交監(jiān)督紀錄，為防止不符合的再次發(fā)生，應執(zhí)行相關程序并提交業(yè)務部相關記錄和報告。糾正措施應該從成本、效果、風險等多方面考慮，選擇修改程序簡單、環(huán)節(jié)最少、效果最佳的方案。糾正措施應文件化并定期存檔。4.1.4 當發(fā)現(xiàn)嚴重的不符合、偏離或對業(yè)務有危害，影響本站的政策和程序時，應及時啟動管理評審程序。4.2 風險和機遇及改進4.2.1 辦公室應根據(jù)根據(jù)本站業(yè)務受理工作情況，對檢驗檢測活動有關的風險和機遇進行總體分析。 以及應對這些風險和機遇制定相

5、應的措施。并提交管理評審研究如何在管理體系中整合并實施這些措施;如何評價這此措施的有效性。4.2.2 對于潛在風險或其它潛在不期望情況的原因應進行充分的識別。關于風險和機遇的總體分析應考慮以下方面：1）確保管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果。2）把握實現(xiàn)目標的機遇。3）預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗。4）實現(xiàn)管理體系改進。4.2.3 風險識別可通過對原先的運作程序進行評審（即失控環(huán)節(jié)的早期預報）、趨勢和風險分析、能力驗證結果等過程識別出可能的不良走勢，同時采取必要的措施保證及早消除這些隱患，避免出現(xiàn)不符合。4.2.4 各部門應視情況對檢測工作和流程進行分析匯總，提出必要的改進措施；4.

6、3 糾正和應對風險和機遇的措施應制成文件并存檔。4.4 糾正、應對風險和機遇的控制4.4.1 各部門應按照糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進程序要求實施。4.4.2 在識別發(fā)現(xiàn)和潛在并確定不符合及其原因后應及時評價糾正及應對風險和機遇的措施的需求，同時確定并實施所需要的措施，記錄并跟蹤所實施的措施及其結果。4.4.3 對糾正措施、應對風險和機遇的措施的有效性應進行評價驗證并留存相應的文件。4.5 糾正措施、應對風險和機遇的措施的實施結果驗證由各部門和質量室按不符合工作程序進行。4.6 對已實施且有效的預防措施與現(xiàn)行的管理體系文件產(chǎn)生矛盾或需修改內容時，按質量.精品文檔體系文件控制和維護程序對相關文件進行修改。4.7 當不符合或偏離情況導致對管理體系運行是否符合RB/T214-2017 標準要求產(chǎn)生懷疑時，應按照內部審核程序、管理評審程序對相關活動區(qū)域進行附加審核。4.8 驗證預防措施的有效性、保管詳細的記錄并將結果作為管理評審的輸入。4.9 質量室負責匯總分析內審結果、質量監(jiān)控結果數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審結果和投訴情況，作為管理評審的