G1200 標準操作流程(sop)

1、FUJIREBIOINC.LUMIPLUSEG1200全自動化學發(fā)光分析儀SOP文件本文件僅供參考，各實驗室需根據(jù)各自情況建立自己的操作規(guī)程運行條件G1200全自動化學發(fā)光免疫分析儀SOP編碼：頁數(shù)：制定人簽名：日期：審核人簽名：日期：批準人簽名：日期：生效日期：頒發(fā)日期：周期性審查：年一次修訂登記:編碼頁碼修訂內(nèi)容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記:審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期1、環(huán)境條件該系統(tǒng)應(yīng)安裝于適當環(huán)境，以免對系統(tǒng)操作和分析結(jié)果產(chǎn)生影響。注意系統(tǒng)的拆箱、安裝及移動應(yīng)由現(xiàn)場服務(wù)工程師完成。用戶不得自行拆箱、安裝或移動該系統(tǒng)。安裝環(huán)境要求-安裝于封閉區(qū)域-安裝高度不得高于2000m-避免陽光直

2、射-無灰塵-地面平坦，或坡度最?。ㄆ露刃∮?/200）-無振動-地面堅實，可承受系統(tǒng)約360kg的重量（使用時）-無過電壓波動（不高于10%）-無產(chǎn)生過多電噪聲的設(shè)備-不得阻塞設(shè)備后側(cè)的冷卻扇-不得在電源斷路器或主開關(guān)附近觸手可及處放置任何物體溫度及濕度條件-該系統(tǒng)須安裝于密閉區(qū)域。該密閉區(qū)域溫度應(yīng)保持在15-30C，分析過程中溫度波動最多2C。-系統(tǒng)放熱量約6100KJ/h-相對濕度應(yīng)保持在40%-80%的范圍內(nèi)（無冷凝）。若系統(tǒng)須安裝于溫度變化較大的位置，應(yīng)安裝空調(diào)。-系統(tǒng)在操作過程中釋放出較多熱量。系統(tǒng)后側(cè)釋放出的熱能會導致周圍溫度高于安裝區(qū)域內(nèi)的一般位置。確保將系統(tǒng)安裝于空氣循環(huán)良好的

3、區(qū)域，以免熱量累積。-確保系統(tǒng)安裝于通風良好區(qū)域，或安裝于配有通風機設(shè)備的區(qū)域。-避免空調(diào)產(chǎn)生的氣體直接吹向該系統(tǒng)。參見操作手冊第B部分：系統(tǒng)概述安全性及通用說明請嚴格遵循下述安全須知及注意事項，以確保安全、高效地使用本儀器。安全須知!警告1.儀器基本說明使用該系統(tǒng)前，請執(zhí)行下列檢查工作。-檢查系統(tǒng)是否完全適當接地。-檢查所有線纜是否完全適當連接。-檢查電源。使用系統(tǒng)時，請執(zhí)行下列檢查工作。-操作過程中，應(yīng)確保手和指頭遠離活動部件或系統(tǒng)開口處。-嚴格遵循系統(tǒng)標簽中的說明。-若發(fā)覺任何缺陷或異常，應(yīng)立即停止操作。在繼續(xù)操作前，應(yīng)采取適當措施加以糾正。使用系統(tǒng)后，請執(zhí)行下列檢查工作。-待所有樣品分

4、析完畢后，執(zhí)行終止操作。-徹底清洗系統(tǒng)，以備下次使用。環(huán)境須知針對電磁波或噪聲的安全注意事項切勿將該系統(tǒng)安裝在任何可能發(fā)出異常噪聲的系統(tǒng)附近。在進入系統(tǒng)安裝室前，應(yīng)關(guān)閉手機或手持式無線電設(shè)備。手機或手持式無線電設(shè)備產(chǎn)生的噪聲或電磁波可能導致系統(tǒng)故障。其它須知使用指定的消耗品。若未使用當?shù)胤咒N商指定的消耗品，可能降低系統(tǒng)性能及安全性。如須對該系統(tǒng)進行處理，應(yīng)根據(jù)適用法規(guī)適當處理。1.操作正確遵循手冊中的說明。在分析過程中，請勿拆除任何螺釘固定的罩件。若測試試劑、樣品意外濺于粘膜上或誤服試劑，應(yīng)立即使用大量清水清洗或采取其它急救措施，并立即就醫(yī)治療（若需要）。若試劑意外接觸皮膚、眼睛、鼻腔或口腔，

5、應(yīng)使用清水清洗并就醫(yī)治療。若系統(tǒng)內(nèi)出現(xiàn)溢出或泄漏情況，請聯(lián)系您當?shù)氐姆咒N商。在出現(xiàn)溢出或泄漏情況時操作該系統(tǒng)可能引起觸電。系統(tǒng)操作過程中，應(yīng)避免接觸任何移動部件，如：樣品架加載裝置，并確保手或指頭遠離任何開口。應(yīng)嚴格遵循系統(tǒng)相關(guān)部件所附標簽上及手冊中的說明。條形碼讀取器處理注意事項-切勿凝視條形碼讀取器發(fā)出的激光束或凝視鏡面反射光。不當操作可能引起嚴重的眼部損傷。對皮膚的損傷可能雖不大，但仍須確保身體遠離激光束。-切勿嘗試拆卸該系統(tǒng)。拆卸時，該系統(tǒng)未裝配防止激光束發(fā)射的裝置。接觸激光，可能引起嚴重的眼部損傷。-在清潔激光掃描儀的光發(fā)射/接收部件時，確保激光掃描儀已關(guān)閉且不發(fā)光。若激光掃描儀未關(guān)

6、閉，則可能因接觸激光而引起眼部損傷。操作裝置時，請勿使裝置與眼睛保持齊平。若設(shè)備未按制造商指定的方式使用，設(shè)備提供的保護可能受損。廢料處理請參照測試試劑和質(zhì)控（QC）物質(zhì)材料安全數(shù)據(jù)表（SDS）,并根據(jù)各機構(gòu)標準及任何適用法規(guī)適當處理廢料。廢棄廢液時應(yīng)使用大量的水沖洗，以防廢液管內(nèi)形成金屬疊氮化物。因廢料可能存在感染性，在處理廢料（如：醫(yī)療廢料）前，需對下列廢料進行特殊處理。應(yīng)嚴格遵循相關(guān)機構(gòu)制定的處理程序：-已使用的免疫反應(yīng)測試筒及取樣吸頭-廢液-已更換并使用過的噴嘴-已使用的泵管-已使用的樣品管/杯-已使用的試劑容器傳染預防樣品或廢料可能含有感染性物質(zhì)。遵循下述說明以避免感染。避免與樣品或

7、廢料的直接物理接觸。配戴醫(yī)用手套及防護鏡。若發(fā)生直接物理接觸，應(yīng)根據(jù)作業(yè)標準采取適當措施，必要時就醫(yī)治療。若發(fā)生樣品溢出，應(yīng)立即清除樣品并根據(jù)當?shù)貥藴氏緶缇??；瘜W品處理用于擦拭噴嘴的O.lmol/L氫氧化鈉溶液呈強堿性。切勿將其與裸露皮膚或衣物接觸。在處理O.lmol/L氫氧化鈉溶液時，須配戴醫(yī)用橡膠手套及防護鏡小心防止手部直接接觸化學品或濺到衣物上。若溶液意外接觸手部或衣物，應(yīng)立即使用大量清水和肥皂進行清洗。若接觸眼睛，應(yīng)使用大量清水徹底清洗，并咨詢眼科醫(yī)生進行檢查。一般注意事項嚴格遵循下述一般注意事項，以確保正確分析。!注意及用法說明運輸及儲存運輸及儲存說明-環(huán)境條件避免陽光直射避免置于

8、有灰塵的位置裝箱時，選擇的位置應(yīng)具有充備的承重能力，以放置重約350kg的系統(tǒng)。-溫度及濕度條件確保室內(nèi)溫度處于0C-50C之間。確保系統(tǒng)濕度處于10%-90%RH之間，且無冷凝。安裝在系統(tǒng)操作過程中，應(yīng)確保滿足本手冊中指定的安裝及操作環(huán)境條件。若初始安裝條件發(fā)生改變，請?zhí)崆巴ㄖ數(shù)氐姆咒N商。避免在系統(tǒng)附近安裝任何其它產(chǎn)生異常噪聲的設(shè)備。在進入系統(tǒng)安裝室前，應(yīng)關(guān)閉手機或手持式無線電設(shè)備。異常噪聲和手機或手持式無線電設(shè)備產(chǎn)生的電磁波可能導致系統(tǒng)故障。在15C-30C的室溫下及40%-80%的濕度范圍內(nèi)使用該系統(tǒng)，測定過程中允許最大溫度波動范圍為土2C。不符合此類溫度條件可能降低該系統(tǒng)的分析性能

9、。應(yīng)安裝該儀器在海拔2000m或以下。不得使管線彎曲或變形。確保管線置于廢液液面上方，不得浸沒于廢液中。如果把廢液出口連接到排污系統(tǒng)，應(yīng)使用塑料或橡膠材料的管道作為連接部件（包括接頭），以免在管道內(nèi)形成金屬疊氮化物或因金屬疊氮化物在接頭位置沉淀而引起泄漏。3.試劑請遵循試劑說明，以確保適當儲存及處理。使用系統(tǒng)指定的試劑。根據(jù)試劑說明書儲存、處理和使用試劑。根據(jù)您所在機構(gòu)標準儲存、處理和使用內(nèi)部質(zhì)控樣品。在使用該系統(tǒng)時，應(yīng)執(zhí)行質(zhì)控以確保正確操作。在使用條形碼讀取器讀取信息時，底物液ID信息、測試筒批號、有效期限及余量（測試500次）將自動輸入。若自動輸入值與實際量不符，請手動輸入正確余量。根據(jù)免

10、疫反應(yīng)測試筒的試劑說明書處理樣品。請注意，測試結(jié)果可能受樣品中的化學物質(zhì)（藥物、抗凝劑、防腐劑等）干擾。該系統(tǒng)設(shè)計用于分析血清、血漿或尿液樣品。關(guān)于樣品類型，請參見各試劑說明書。關(guān)于各種血清及血漿分離劑的適用性，請參見各試劑說明書，或聯(lián)系您當?shù)氐姆咒N商。有關(guān)樣品收集和分離，請參見各試劑說明書。紅細胞、纖維蛋白、其它未指定的沉淀物或樣品中所含碎屑可能對測定結(jié)果產(chǎn)生影響。避免樣品中出現(xiàn)氣泡和/或泡沫。樣品量應(yīng)遵循本手冊和試劑說明書規(guī)定。若樣品量不足，尤其當系統(tǒng)中使用了帶有分離劑的采血管，后續(xù)分析結(jié)果將可能失準。檢查樣品量，以確保取樣時取樣吸頭不會接觸分離劑。不得將樣品長時間置于開蓋容器內(nèi)。否則，樣

11、品可能發(fā)生蒸發(fā)和降解，并影響測試結(jié)果的準確性。關(guān)于收集后樣品儲存的一般說明，請參見各試劑說明書。不當儲存可能導致樣品成分降解。請勿接觸免疫反應(yīng)測試筒的鋁封。若鋁封發(fā)生破損，試劑將接觸空氣并導致試劑變質(zhì)。應(yīng)將免疫反應(yīng)測試筒盒兩端邊緣的保護膜去除。在放置免疫反應(yīng)測試筒前應(yīng)將保護膜徹底去除，否則可能會引起免疫反應(yīng)測試筒的加載故障而導致系統(tǒng)損壞。若免疫反應(yīng)測試筒或底物液的批號發(fā)生變化，應(yīng)根據(jù)試劑試劑說明書執(zhí)行校準分析。免疫反應(yīng)測試筒應(yīng)按指定方向放置。放置免疫反應(yīng)測試筒盒時，應(yīng)確保帶狹縫的一端位于后側(cè)，帶標簽的一端位于左側(cè)。在更換免疫反應(yīng)測試筒盒時，請勿在DPR（資料處理器）沒有指定的位置裝卸免疫反應(yīng)測

12、試筒，否則，將無法正常執(zhí)行分析作業(yè)。請勿在不必要的情況下開關(guān)儲存室門，否則將導致儲存室內(nèi)溫度上升并造成免疫反應(yīng)測試筒及底物液變質(zhì)。若底物液瓶放置方向錯誤，死體積將增加。當剩余底物液減少時，底物液的分配將無法正確進行。根據(jù)各個國家或地區(qū)關(guān)于廢物處理的法規(guī)，處理系統(tǒng)產(chǎn)生的任何醫(yī)療廢物。除因更換需要，否則不得松開底物液瓶。底物液將受到空氣中二氧化碳的影響。在開瓶后松開底物液瓶蓋可能導致底物液變質(zhì)。4.消耗品不得重復使用取樣吸頭。已使用的取樣吸頭將污染樣品并影響分析結(jié)果的準確性。僅可使用指定的消耗品。請勿徒手接觸取樣吸頭。徒手接觸取樣吸頭可能造成取樣吸頭的生物學性污染，并影響樣品反應(yīng)從而導致數(shù)據(jù)失準。

13、處理吸頭時，應(yīng)配戴手套。取樣吸頭上的污垢和灰塵可能導致吸頭安裝不當或分析結(jié)果失準。僅可使用制造商指定的消耗品。否則，對該系統(tǒng)的性能及安全性將不作任何保證。取樣吸頭盒放置不當可能導致系統(tǒng)故障或結(jié)果失準。取下取樣吸頭盒包裝時，應(yīng)小心不得使吸頭露出。在放置取樣吸頭盒時，取樣吸頭脫離，分析可能將無法正常進行或可能出現(xiàn)系統(tǒng)故障。使用滿足樣品架放置要求的樣品容器。否則，可能遺漏若干分析或?qū)е聰?shù)據(jù)錯誤。操作在同一支架上放置不同類型的采血管可能導致樣品分配不當。應(yīng)使用適合指定支架的相同類型采血管。在傾倒新鮮的稀釋清洗液時，應(yīng)確保清洗液不會溢出稀釋清洗液桶。清洗液溢出可能不僅污染系統(tǒng)內(nèi)部，還將污染安裝地。若設(shè)備

14、未按制造商指定的方式使用，設(shè)備提供的保護可能受損。當測試筒及儲存室門上的紅燈亮起時，不得打開測試筒和試劑儲存室門，否則，將損壞系統(tǒng)。在打開儲存室門時，應(yīng)檢查并確保紅燈熄滅。當樣品架加載裝置的紅色指示燈亮起或閃亮時，不得加載樣品架到樣品架加載裝置上或從樣品架收集裝置上卸載樣品架。指示燈警示樣品架加載裝置已激活，若加載或卸載樣品架可能會導致其翻倒，或警示您的手或指頭可能卡在活動部件中。當急診樣品裝置的紅色指示燈亮起時，不得操作急診樣品操縱桿。否則，將導致取樣不當和系統(tǒng)損壞。當試劑瓶安裝裝置上的紅色指示燈亮起，不得移動試劑瓶。否則，將可能導致試劑分配不當。不得用濕手直接接觸鍵盤或液晶顯示器。否則，可

15、能導致鍵盤或液晶顯示器損壞。應(yīng)按照制造商指示使用該系統(tǒng)。在分析過程中，不得移除廢物箱，以便將已使用的免疫反應(yīng)測試筒及取樣吸頭收集在廢物箱內(nèi)。欲確保條形碼讀數(shù)可靠，應(yīng)使用條形碼校驗數(shù)位。傾斜的采血管可能導致采血管檢測不當或樣品吸取不當。廢物根據(jù)適用法規(guī)正確處理廢物。7.維護根據(jù)本手冊說明維護和檢查系統(tǒng)以及安裝定期更換部件。系統(tǒng)維護不當可能導致分析結(jié)果失準。分析前檢查如下項目：-校準分析結(jié)果（校準曲線信息）-質(zhì)控數(shù)據(jù)（質(zhì)控）-分析結(jié)果（數(shù)據(jù)管理）-分配器或管件系統(tǒng)中的任何泄漏-樣品中的任何不溶物（纖維或纖維蛋白顆粒）-樣品量是否充足且樣品中是否有氣泡在分析過程中，根據(jù)當?shù)貦C構(gòu)標準檢查并檢查系統(tǒng)。底

16、物液本底測定需要稀釋測試筒。水質(zhì)檢測同時需要樣品、樣品杯或樣品管以及稀釋測試筒。若出現(xiàn)任何機械故障，請聯(lián)系您當?shù)氐姆咒N商。當系統(tǒng)外殼發(fā)生污染時，請立即使用布或其它吸收劑清洗。清潔系統(tǒng)時，應(yīng)確保系統(tǒng)已斷電。8.軟件將系統(tǒng)用作分析設(shè)備時的注意事項-除分析外，不得將系統(tǒng)用于任何其它目的。此外，不得在系統(tǒng)中安裝或使用任何其它軟件。-近年來，由設(shè)計用于破壞計算機程序和數(shù)據(jù)的惡意程序或惡意軟件所導致的問題日益增多。此類惡意程序一般被視為計算機病毒。該病毒將會在安裝計算機程序或從媒體上加載數(shù)據(jù)時對計算機產(chǎn)生影響。-除分析外，不得將系統(tǒng)用于任何其它目的。否則，計算機組件將感染高度危險的計算機病毒。-此外，不得

17、更改計算機的出廠設(shè)置，否則將影響其操作穩(wěn)定性。-欲從主機接受分析要求或啟用聯(lián)機傳輸，需要將主機植入系統(tǒng)配置中。通用說明請遵循下述通用說明及用法說明，以確保正確分析。!用法說明儀器LUMIPULSEG1200可用于測定血清、血漿、尿液及其它液體內(nèi)所含組分。該系統(tǒng)可自動執(zhí)行各種流程，包括：樣品與試劑分配、攪拌及光度測量。試劑關(guān)于開瓶后試劑的穩(wěn)定性信息，請參見試劑說明書。在更換分配器、噴嘴或任何其它主要部件后，應(yīng)執(zhí)行校準分析。有關(guān)定時、頻率及校準分析試劑方面的詳細信息，請參見本手冊中適用說明及免疫反應(yīng)測試筒的試劑說明書。聯(lián)機幫助LUMIPULSEG1200配有聯(lián)機幫助功能，以助于操作LUMIPULS

18、EG1200。按下指定按鍵（Help（幫助）按鈕）調(diào)用操作程序顯示窗口。屏幕顯示說明應(yīng)演示需要，手冊中的屏幕顯示可能突出顯示、簡化或部分刪除。布局與文本字體（大寫和小寫字母）可能與實際屏幕顯示有所不同，但不會影響用戶對該系統(tǒng)功能及操作的理解。屏幕顯示說明在操作該系統(tǒng)前，應(yīng)完成專門或現(xiàn)場的培訓課程。該手冊假定讀者已完成培訓課程或已接受來自課程完成者的正確培訓。參見操作手冊第A部分：安全性及通用性說明開關(guān)機程序G1200全自動化學發(fā)光免疫分析儀SOP編碼：頁數(shù)：制定人簽名：日期：審核人簽名：日期：批準人簽名：日期：生效日期：頒發(fā)日期：周期性審查：年一次修訂登記:編碼頁碼修訂內(nèi)容修訂依據(jù)簽名/日期審

19、查登記:審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期啟動LUMIPULSEG1200啟動LUMIPULSEG1200。執(zhí)行必要的檢查，并檢查試劑量。確認分析儀上的斷路器開關(guān)處于開啟狀態(tài)。開啟分析儀主開關(guān)。開啟DPR（資料處理器）電源開關(guān)。!注意若斷路器斷開，測試筒及試劑儲存裝置將斷電。若由于某些原因（如：斷電）必須斷開斷路器，應(yīng)確保將免疫反應(yīng)測試筒及底物液儲存于外部冷藏庫中，以免發(fā)生變質(zhì)。當DPR（資料處理器）和分析儀通電時，將出現(xiàn)啟動對話框，應(yīng)用程序?qū)⒆詣蛹せ睢?yīng)用程序激活后將進行系統(tǒng)初始化、電機自檢、檢測器自檢、試劑狀況檢查。!注意安全起見，請勿在初始化過程中開啟任何系統(tǒng)罩件。初始化過程涉及通過移動系統(tǒng)

20、活動部件進行的操作檢查。打開罩件因可能會接觸到活動部件而可能引發(fā)危險。若在此過程中發(fā)覺錯誤，將顯示報錯屏幕。關(guān)于報錯屏幕顯示時應(yīng)采取的措施，請參見操作手冊“F部分：故障排除”。在啟動對話框關(guān)閉后，將顯示登錄對話框。輸入用戶ID號和密碼。關(guān)于用戶和密碼，請參見操作手冊“D部分：用戶管理屏幕”。日常維護及檢查登錄后，通過顯示器執(zhí)行如下維護及檢查工作。-檢查并補充免疫反應(yīng)測試筒-檢查數(shù)量，并補充底物液、清洗液及樣品稀釋液-檢查并補充取樣吸頭-檢查并處理廢物箱中的廢棄吸頭及測試筒-檢查樣品架加載裝置或收集裝置中是否存在污物及異常物質(zhì)，并加以清潔-檢查并處理廢液桶中的廢液*廢液桶為選配件當取樣結(jié)束且分析

21、完畢后，必要的情況下，在操作模式處于待機狀態(tài)時，執(zhí)行維護及檢查操作。關(guān)于操作模式的詳細信息，請參見操作手冊“B部分：操作模式”。關(guān)于維護與檢查的詳細信息，請參見操作手冊“E部分：日常維護和檢查”。參見操作手冊“C部分：所需試劑和消耗品準備”。!注意為安全起見，請勿在初始化過程中開啟任何系統(tǒng)罩件。初始化過程涉及通過移動系統(tǒng)活動部件進行的操作檢查。打開罩件因可以接觸到活動部件而可能引發(fā)危險。若斷路器斷開，測試筒及試劑儲存裝置將斷電。若由于某些原因（如：斷電）必須斷開斷路器，應(yīng)確保將免疫反應(yīng)測試筒及底物液儲存于外部冷藏庫中，以免發(fā)生變質(zhì)。執(zhí)行關(guān)機操作1在待機狀態(tài)時按下工具欄中的Exit（退出）圖標。

22、屏幕上將出現(xiàn)結(jié)果程序?qū)υ捒颉?選擇Shutdown（關(guān)機）按鈕。Shutdown（關(guān)機）按鈕僅在待機狀態(tài)下有效。結(jié)束每日操作后無需移走試劑。操作程序G1200全自動化學發(fā)光免疫分析儀SOP編碼：頁數(shù)：制定人簽名：日期：審核人簽名：日期：批準人簽名：日期：生效日期：頒發(fā)日期：周期性審查：年一次修訂登記:編碼頁碼修訂內(nèi)容修訂依據(jù)簽名/日期審查登記:審查日期簽名修訂依據(jù)簽名/日期定標程序輸入并注冊校準品應(yīng)執(zhí)行校準分析以確?？煽康姆治鼋Y(jié)果。若已使用新批號的免疫反應(yīng)測試筒，或當校準曲線的有效期已終止，同樣須輸入并注冊校準品以執(zhí)行校準分析。而且，根據(jù)所執(zhí)行的分析類型，當使用新批號的底物液時也可能需要執(zhí)行校

23、準分析。執(zhí)行校準分析時，需注冊免疫反應(yīng)測試筒批號及樣品架ID號。通過讀取樣品管上的條形碼可自動注冊校準品批號。校準品的測量次數(shù)應(yīng)設(shè)定為兩次。測量次數(shù)不可更改。校準曲線的制備基于免疫反應(yīng)測試筒上的二維條形碼信息（主曲線）及校準分析，或僅僅基于校準分析。輸入并注冊校準品1選擇按鈕欄上的Calibrator（校準品）按鈕并按下Registration（注冊）按鈕。將顯示校準品注冊屏幕。2按下Availableanalyte（可用分析物）按鈕并選擇要分析的校準品。關(guān)于分析物表注冊，請參見操作手冊“D部分：設(shè)置分析物表格”。3輸入帶有或少于26字母數(shù)字字符的校準品批號。用鍵盤直接輸入批號或通過手持條碼讀

24、取器讀取條碼來輸入批號。在輸入條碼時，按壓手持條碼讀取器上表面上的按鈕使激光發(fā)射到條碼讀取器上。能夠跳過輸入校準品批號。4使用如下方法中的一種指定免疫反應(yīng)測試筒批號。指定批號有兩種方法：當前批號使用免疫反應(yīng)測試筒冷藏室中帶有最早有效期的免疫反應(yīng)測試筒批號。指定批號從免疫反應(yīng)測試筒冷藏室中的所有測試筒批號中任意選擇。5輸入校準品樣品架（黑色）的樣品架ID號，然后按下Save（保存）按鈕。已注冊的校準品顯示為亮灰色，當前待注冊的校準品顯示為深灰色。待注冊的校準品信息也會在屏幕上顯示。6確認待注冊的信息是否正確，然后按下命令欄上的Save（保存）按鈕。然后注冊完成。在進入需要輸入濃度的校準品的新注冊

25、時，通過點擊命令欄上的Concentrationregistration按鈕來顯示濃度改變”對話框。詳細信息參見操作手冊“C部分：輸入校準品濃度”在進入不需要輸入濃度的校準品的新注冊時，通過點擊Save按鈕完成注冊。不會顯示“濃度改變”對話框。注冊信息能夠在列表中確認。準備注冊后的校準品的所需用量。!注意按下Selectanalyte（選擇分析物）按鈕選擇所需的分析項目，分析項目需已注冊在“分析表格”中。對有些分析項目，需要輸入校準品濃度。校準品注冊后不會顯示所需的校準品用量。校準品的所需用量應(yīng)包括分析校準品的死體積及分配量（詳細信息見試劑說明書）。即使關(guān)機以后校準品的注冊設(shè)置仍儲存于系統(tǒng)中。

26、一經(jīng)注冊，即可通過在樣品架加載裝置中加載注冊樣品架以執(zhí)行校準分析。刪除已輸入與注冊的校準品1欲刪除所選分析的注冊信息，請選擇該項目并按下命令欄中的Delete（刪除）圖標。欲刪除所有注冊信息，按下命令欄中的Deleteall（刪除全部）圖標。輸入校準品濃度1在選擇校準品時，在需要輸入濃度處，從“注冊”屏幕上的“注冊狀態(tài)”表格，將激活命令欄上的Concentrationregistration（濃度注冊）按鈕。在按下Concentrationregistration（濃度注冊）按鈕時，當前設(shè)定的濃度將顯示在濃度改變”對話框中。!注意在分析期間不要更改校準品的濃度。2按下在“濃度變化”對話框中的S

27、tartreadingbarcode（開始讀取條形碼）按鈕。顯示“開始讀取條碼”對話框。執(zhí)行打印在校準卡上的所有校準點的上述操作。右圖顯示,每個校準點共執(zhí)行條碼讀取3次,分別口1,口2，口3。3通過手持式條形碼讀取器讀取ID后，按下Barcodereadcompleted（條形碼讀取完畢）按鈕。在“濃度變化”對話框中將會出現(xiàn)讀取的濃度值。4在改變所有濃度的設(shè)置后，按下Close（關(guān)閉）按鈕關(guān)閉條形碼讀取對話框。按下“濃度變化”對話框中的0K（確認）按鈕設(shè)定改變的濃度。!注意確認印于校準卡上的所有濃度已正確注冊。校準品濃度注冊錯誤將導致校準錯誤。當使用激光設(shè)備時應(yīng)加以謹慎（為眼部防護）。輸入并注

28、冊質(zhì)控品使用日常檢查中使用的相同質(zhì)控品累加測定數(shù)據(jù)來進行質(zhì)控，以便檢查數(shù)據(jù)波動。要執(zhí)行質(zhì)控品分析，在“Enteringandregisteringcontrol”（輸入并注冊質(zhì)控品）部分需要指定質(zhì)控品、質(zhì)控品放置在質(zhì)控樣品架（白色）中的位置以及所用的免疫反應(yīng)測試筒批號。關(guān)于多重測量次數(shù)，請參見操作手冊“D部分：分析物參數(shù)”。輸入并注冊質(zhì)控品1選擇按鈕欄中的Control（質(zhì)控品）按鈕并按下Registration（注冊）圖標。屏幕上將顯示質(zhì)控品注冊屏幕。2按下Startediting（開始編輯）按鈕。3在質(zhì)控樣品架（白色）的每個位置輸入質(zhì)控品名稱（32個字符以內(nèi)）及質(zhì)控品批號（8個字符以內(nèi)）。

29、如需要，注釋（80個字符以內(nèi)）可在“Comment”（注釋）部分進行輸入。4為用于質(zhì)控品分析的樣品架每個位置指定分析物。按下選擇分析物按鈕選擇要選擇的項目，再次按下該按鈕取消選擇項目。對于分析注冊，請參見操作手冊“D部分：利用分析物注冊列表進行輸入和注冊分析”。5按下Lotspecification（批次指定）按鈕指定用于分析的測試筒批號。指定批號有兩種方法可供選擇：當前批號使用免疫反應(yīng)測試筒冷藏室中帶有最早有效期的測試筒批號。指定批號批號從免疫反應(yīng)測試筒冷藏室中的測試筒任意選出。6按下命令欄中的Save（保存）圖標?！癛egistered”（已注冊）將顯示在狀態(tài)欄中，注冊完畢。屏幕上將顯示所

30、需的樣品數(shù)量，并準備樣品。刪除已輸入并注冊的質(zhì)控品1要刪除注冊信息，選擇所要刪除的行（一次可選擇多行），并按下命令欄中的Delete（刪除）圖標。2要刪除所有注冊信息，按下命令欄中的Deleteall（刪除全部）圖標。復制質(zhì)控品分析1欲將注冊信息復制到其它樣品上，選擇所要復制的行，并按下命令欄中的Copy（復制）圖標。2分析項目、樣品類型、手動稀釋比及自動稀釋比就被復制了。選擇復制位置并按下Paste（粘貼）圖標。屏幕上將顯示連續(xù)粘貼操作對話框。3輸入先前所選擇行要連續(xù)粘貼的次數(shù)并按下0K（確認）按鈕。該分析行就被復制好了。質(zhì)控品名稱（質(zhì)控樣品名稱）、質(zhì)控品批號（質(zhì)控樣品批號）及注釋不復制。因

31、此，可在復制行中直接輸入。!注意按下Selectanalyte（選擇分析物）按鈕選擇所需的分析項目，相關(guān)分析項目需已注冊在分析表格中。關(guān)于分析表格注冊，請參見操作手冊“D部分：設(shè)置分析物表格”。質(zhì)控品的注冊數(shù)據(jù)儲存于系統(tǒng)中。一經(jīng)注冊，可通過在加載裝置中加載注冊的樣品架完成質(zhì)控品分析。輸入并注冊樣品分析樣品時，應(yīng)為每個樣品設(shè)定分析項目及患者信息。樣品可在屏幕上注冊或聯(lián)機注冊。關(guān)于多重測量次數(shù)，請參見操作手冊“D部分：分析物參數(shù)”。關(guān)于“按樣品架ID號分析”和“按患者ID號分析”，請參見操作手冊“D部分：分析模式”。輸入并注冊樣品（按樣品架ID號分析）1選擇按鈕欄中的Specimen（樣品）按鈕并

32、按下Registration（注冊）圖標。注冊樣品的屏幕上將顯示。2按下Startediting（開始編輯）按鈕。3檢查樣品架編號以及在常規(guī)樣品架（灰色）中放置樣品的位置，并輸入患者ID號?；颊逫D號輸入可省略。4指定手動稀釋樣品的稀釋比。稀釋前濃度可通過設(shè)定手動稀釋比計算并輸出。5指定樣品類型。可在Serum/Plasma（血清/血漿）、Urine（尿液）或Others（其它）中作出選擇。6為用于樣品分析的樣品架每個位置指定分析項目。按下選擇分析物按鈕選擇要選擇的項目，再次按下該按鈕取消選擇項目。初始狀態(tài)時，稀釋比被設(shè)定為自動稀釋比（XI，未稀釋）。在執(zhí)行自動稀釋分析時要指定自動稀釋比，選擇

33、所需的自動稀釋比按鈕（X10、X100、X200或X1000），并按下選擇分析物按鈕。稀釋比將顯示在所選擇的分析物按鈕上。自動稀釋時，可能需要設(shè)定稀釋測試筒。設(shè)定方法與免疫反應(yīng)測試筒的設(shè)定方法相同。關(guān)于設(shè)定方法，請參見操作手冊“C部分：免疫反應(yīng)測試筒供應(yīng)”。!注意有一些分析項目不允許采用自動稀釋。詳細信息，請參見試劑說明書。按下Selectanalyte（選擇分析物）按鈕選擇所需分析項目，相關(guān)分析項目需已注冊在分析表格中。關(guān)于分析表格注冊，請參見操作手冊“D部分：設(shè)置分析表格”。7按下命令欄中的Save（保存）圖標。狀態(tài)已注冊后，注冊完畢。輸入并注冊樣品（按患者ID分析）1選擇按鈕欄中的Spe

34、cimen（樣品）按鈕并按下Registration（注冊）圖標。屏幕上將顯示樣品注冊列表。2按下Startediting（開始編輯）按鈕。3輸入放置于常規(guī)樣品架（灰色）中的患者ID號。4指定手動稀釋樣品的手動稀釋比。稀釋前濃度可通過設(shè)定手動稀釋比計算并輸出。5指定樣品類型?？稍赟erum/Plasma（血清/血漿）、Urine（尿液）或0thers（其它）中作出選擇。6為用于樣品分析的樣品架每個位置指定分析項目。按下選擇分析物按鈕選擇要選擇的項目，再次按下該按鈕取消選擇項目。初始狀態(tài)時，稀釋比被設(shè)定為自動稀釋比（XI，未稀釋）。在取樣時欲稀釋樣品，選擇所需的自動稀釋比按鈕（X10、X100、

35、X200或X1000），然后按下選擇分物按鈕。稀釋比將顯示在分析物的選擇按鈕上。!注意有一些分析項目不允許采用自動稀釋。詳細信息，請參見試劑說明書。按下Selectanalyte（選擇分析物）按鈕選擇所需分析項目，相關(guān)分析項目需已注冊在分析表格中。關(guān)于分析表格注冊，請參見操作手冊“D部分：設(shè)置分析表格”。7按下命令欄中的Save（保存）圖標。狀態(tài)已注冊后，注冊完畢。刪除已輸入并注冊的樣品要刪除注冊信息，選擇所要刪除的行（一次可選擇多行），并按下命令欄中的Delete（刪除）圖標。要刪除所有注冊信息，按下命令欄中的Deleteall（刪除全部）圖標。復制樣品分析1要將注冊信息復制到其它樣品架位置

36、或樣品上，選擇所要復制的行，并按下命令欄中的Copy（復制）圖標。2分析項目、樣品類型、手動稀釋比及自動稀釋比就被復制了。選擇復制位置并按下Paste（粘貼）圖標。屏幕上將顯示連續(xù)粘貼操作對話框。3輸入先前所選擇行要連續(xù)粘貼的次數(shù)并按下OK（確認）按鈕。完了分析項目、樣品類型、手動稀釋比及自動稀釋比的復制。!注意按下Selectanalyte（選擇分析物）按鈕選擇所需分析項目，相關(guān)分析項目需已注冊在分析表格中。關(guān)于分析表格注冊，請參見操作手冊“D部分：設(shè)置分析表格”。樣品的注冊數(shù)據(jù)儲存于系統(tǒng)中。一經(jīng)注冊，可通過在樣品架加載裝置中加載注冊樣品架完成樣品分析。輸入并注冊樣品（聯(lián)機批量注冊）使用指定

37、樣品編號將試樣請求發(fā)送至主機。1選擇按鈕欄中的Specimen（樣品）按鈕并按下Registration（注冊）圖標。出現(xiàn)樣品注冊屏幕。2按下命令欄中的Query（查詢）。屏幕上將出現(xiàn)查詢對話框。3指定樣品編號范圍并按下0K（確認）按鈕。屏根據(jù)自主機接收的檢查請求進行更新，注冊完成。!注意按下Selectanalyte（選擇分析物）按鈕選擇所需分析項目，相關(guān)分析項目需已注冊在分析表格中。關(guān)于分析表格注冊，請參見操作手冊“D部分：設(shè)置分析表格”。關(guān)于聯(lián)機設(shè)定，請參見操作手冊“D部分：通信設(shè)置”。關(guān)于樣品編號，請參見操作手冊“B部分：系統(tǒng)使用的編號及ID號”Query（查詢）圖標隱藏，除非啟用聯(lián)機

38、配置。啟用Query（查詢）圖標，將Hostcomputer（主機）添加至系統(tǒng)配置中。欲注冊主機批量，在主機屬性中的Real-timeQueryofSpecimen（樣品即時查詢）選擇NO（否）。要使用發(fā)送至主機上的批量查詢或即時查詢執(zhí)行分析，請?zhí)崆奥?lián)系當?shù)胤咒N商。輸入并注冊樣品（聯(lián)機實時注冊）在讀取樣品條形碼后，系統(tǒng)將自動查詢主機測試的樣品順序。因此，無需通過屏幕輸入并注冊樣品。關(guān)于聯(lián)機設(shè)定、即時查詢方法，請參見操作手冊“D部分：通信設(shè)置”。輸入與注冊急診樣品（STAT）在分析急診樣品時，根據(jù)核查文件為每個急診樣品設(shè)定分析項目及患者信息，并執(zhí)行分析。!注意使用樣品杯時，請注意當樣品量不足時吸

39、頭頂端可能接觸樣品杯。按下Selectanalyte（選擇分析物）按鈕選擇所需分析項目，分析項目需已注冊在分析表格中。急診樣品可通過屏幕注冊（常規(guī)注冊、固定注冊）或聯(lián)機注冊。當通過屏幕輸入相同分析項目及條件的急診樣品時，在“fixedregistration”（固定注冊）中輸入比在“regularregistration”（常規(guī)注冊）中輸入節(jié)省步驟。分析優(yōu)先順序為：“regularregistration”（常規(guī)注冊）、“on-lineregistration”（聯(lián)機注冊）、“fixedregistration”（固定注冊）。即使已執(zhí)行“regularregistration”（常規(guī)注冊）、“

40、on-lineregistration”（聯(lián)機注冊）、“fixedregistration”（固定注冊），該順序仍適用。關(guān)于急診樣品（STAT）的放置，請參見操作手冊“C部分：放置急診樣品（STAT）”。關(guān)于多重測量次數(shù)詳情，請參見操作手冊“D部分：分析物參數(shù)”。關(guān)于分析表格注冊，請參見操作手冊“D部分：設(shè)置分析表格”。輸入并注冊急診樣品（STAT）（常規(guī)注冊）1選擇按鈕欄中的STAT（急診樣品）按鈕并按下Registration（注冊）圖標。將顯示STAT（急診樣品）注冊屏幕。2輸入患者ID號（26個字符以內(nèi)）。患者ID號輸入可省略。3若樣品已手動稀釋，指定手動稀釋比。4指定急診樣品（需要）

41、容器類型。5指定樣品類型?？稍赟erum/Plasma（血清/血漿）、Urine（尿液）或Others（其它）中作出選擇。6為急診樣品指定分析項目。按下選擇分析物按鈕選擇要選擇的項目，再次按下該按鈕取消選擇項目。初始狀態(tài)時，稀釋比被設(shè)定為自動稀釋比（XI，未稀釋）。在執(zhí)行自動稀釋分析時要指定自動稀釋比，選擇所需的自動稀釋比按鈕（X10、X100、X200或X1000），然后按下選擇分析物按鈕。稀釋比將顯示在選擇的分析物按鈕上。7按下Save（保存）圖標。狀態(tài)已注冊后，注冊完畢。取樣完畢后，刪除急診樣品信息。屏幕上顯示所需的樣品數(shù)量，并準備樣品。刪除已注冊在常規(guī)注冊中的急診樣品（STAT）1要刪

42、除常規(guī)注冊信息，選擇所要刪除的行，并按下命令欄中的Delete（刪除）圖標。要刪除所有常規(guī)與固定注冊信息，按下命令欄中的Deleteall（刪除全部）圖標。輸入并注冊急診樣品（STAT）（固定注冊）要注冊固定急診樣品，它顯示在屏幕中間的注冊屏幕上，應(yīng)遵循與常規(guī)注冊相同的過程。與常規(guī)注冊不同，輸入并注冊于固定注冊處的急診樣品信息被儲存于系統(tǒng)中。取樣后即使系統(tǒng)重新啟動，急診樣品信息亦不會刪除。輸入并注冊急診樣品（STAT）（聯(lián)機注冊）1選擇按鈕欄中的STAT（急診樣品）按鈕并按下Registration（注冊）圖標。屏幕上將顯示STAT（急診樣品）注冊屏幕。2輸入STAT（急診樣品）ID號。亦可從

43、手持式條形碼讀取器輸入。3把急診樣品放入STAT（急診樣品）裝置中，向前推操縱桿，接著急診樣品裝置滑向樣品分配裝置。以上輸入的STAT（急診樣品）ID號檢查請求發(fā)送至主機，并根據(jù)自主機接收的檢查請求予以注冊。當STAT（急診樣品）查詢設(shè)定為YES（是）時，將顯示該功能。聯(lián)機注冊中，僅有采血管可用作樣品容器。聯(lián)機注冊中，在系統(tǒng)配置外部傳送設(shè)定中的“主機”中將STAT（急診樣品）查詢設(shè)定為YES（是）。所需試劑及消耗品準備根據(jù)分析用樣品數(shù)量，確認足夠的試劑及消耗品。若儀器中剩余的試劑及消耗品不足，應(yīng)準備分析所需的試劑及消耗品。這些準備工作應(yīng)于分析開始前完成。關(guān)于試劑及消耗品狀態(tài)屏幕，請參見操作手冊

44、“C部分：分析條件確認”。按下Emptyselect/cancel（空位選擇/取消）按鈕選擇無免疫反應(yīng)測試筒、底物液、樣品稀釋液及取樣吸頭的位置。再次按下按鈕取消選擇。當試劑過期，該試劑Preparation（準備）及余量數(shù)據(jù)屏幕的相應(yīng)部分將顯示為紅色。!注意若使用新批號的免疫反應(yīng)測試筒，需要進行校準分析。同樣，根據(jù)所執(zhí)行的分析類型，當使用新批號的底物液時也需要進行校準分析。因此，當上述情況發(fā)生時，屏幕將顯示該信息，需進行校準分析。當校準曲線有效期截止時，同樣需要進行校準分析。若系統(tǒng)確定由于發(fā)覺一些問題，如：試劑或消耗品缺乏、未安裝廢物箱等而無法進行校準分析，選擇AssayStart（分析開始

45、）圖標時屏幕上將顯示警示信息。當試劑或消耗品不足時，在試劑與消耗品狀態(tài)屏幕中試劑與消耗品將顯示為紅色。當分析所需的試劑或消耗品已耗盡，屏幕上將顯示警示屏幕。若在Insufficientcartridge（測試筒不足）設(shè)定中選擇Termination（終止），取樣將會自動取消。若選擇Continue（繼續(xù)），無需足夠試劑或消耗品的分析將繼續(xù)進行。補充所需的試劑及消耗品。取樣將自動開始。在補充免疫反應(yīng)測試筒或取樣吸頭時，應(yīng)確保在開門前門上的紅色指示燈已熄滅。關(guān)于中斷/繼續(xù)設(shè)置，請參見操作手冊“D部分：分析配置（常規(guī)）”。清洗液的供應(yīng)1打開系統(tǒng)前門并在清洗液桶中補充1:10的稀釋清洗液（使用凈化水稀

46、釋）。在清洗液桶中補充清洗液時無需在屏幕上進行操作。僅需補充清洗液桶即可。清洗液有或無可在分析狀態(tài)畫面或試劑狀態(tài)畫面中進行檢查。在分析狀態(tài)屏幕上，若清洗液量不足時屏幕上的WashSolutionTank（清洗液桶）圖標將顯示成紅色。在分析過程中若清洗液耗盡，新的取樣將停止。添加清洗液后，分析將自動恢復。關(guān)于清洗液剩余量，請參見操作手冊“D部分：庫存屏幕”。更換樣品稀釋液樣品稀釋液可按需更換。更換樣品稀釋液時應(yīng)遵循如下程序。關(guān)于樣品稀釋液的余量，請參見操作手冊“C部分：底物液、樣品稀釋液及取樣吸頭狀態(tài)”1選擇按鈕欄中的Reagent（試劑）按鈕并按下Preparation（準備）圖標。屏幕上將出

47、現(xiàn)試劑準備屏幕。2按下DiluentBottle（樣品稀釋液瓶）按鈕。3按下命令欄中的Exchangestart（更換開始）。!注意在分析過程中更換樣品稀釋液瓶時，首先按下Exchangestart（更換開始）圖標。按下Exchangestart（更換開始）圖標將停止取樣。屏幕上將出現(xiàn)樣品稀釋液瓶條形碼讀取對話框。4使用手持式條形碼讀取器讀取樣品稀釋液瓶ID號，并按下OK（確認）按鈕。5將樣品稀釋液瓶放置于試劑儲存室內(nèi)閃爍的指示燈顯示的位置。參見操作手冊“E部分：檢查樣品稀釋液的量及更換樣品稀釋液瓶”。6按下Exchangecomplete（更換完成）圖標。樣品稀釋液灌注開始，灌注完成后Dil

48、uentBottle（樣品稀釋液瓶）圖標將變?yōu)榫G色，以示準備就緒。!注意樣品稀釋液1可置于儀器中。樣品稀釋液3和樣品稀釋液4不可置于儀器中。更換樣品稀釋液瓶后分析將自動恢復。編輯樣品稀釋液信息1欲更改樣品稀釋液的試劑狀態(tài)或樣品稀釋液批號，按下Edit（編輯）圖標。屏幕上將出現(xiàn)樣品稀釋液瓶編輯對話框。2輸入有效測試次數(shù)（0-300）及批號，并按下OK（確認）按鈕。!注意不得用手指或手觸摸附于樣品稀釋液瓶蓋上的液位傳感器與吸嘴。否則，將可能對內(nèi)容物造成污染并影響分析數(shù)據(jù)。當樣品稀釋液耗盡時，可選擇停止或繼續(xù)取樣程序。參見操作手冊“D部分：樣品稀釋液短缺時的操作”。取樣吸頭的供應(yīng)1選擇按鈕欄中的Re

49、agent（試劑）按鈕并按下Preparation（準備）按鈕。屏幕上將出現(xiàn)試劑準備屏幕。2選擇SamplingTipcase（取樣吸頭盒）按鈕。3按下命令欄中的Exchangestart（更換開始）圖標。4將取樣吸頭架放置于閃爍的指示燈顯示的位置。并關(guān)閉吸頭儲存裝置門。關(guān)于取樣吸頭的供應(yīng)，請參見操作手冊“c部分：取樣吸頭的供應(yīng)”5按下Exchangecomplete（更換完成）圖標。準備完畢。取樣吸頭盒余量確認1欲更改取樣吸頭盒中的吸頭余量，按下Edit（編輯）圖標。2在取樣吸頭數(shù)量編輯對話框中輸入適當?shù)挠嗔?，并按下OK（確認）按鈕。當分析過程中取樣吸頭用完時，新的取樣將停止。在添加取樣吸頭

50、并加以注冊后分析將自動恢復。用于當前分析過程的取樣吸頭盒中的取樣吸頭余量不可更改。當分析處于暫停模式或分析完畢后方可更改取樣吸頭余量。取樣吸頭的使用順序為從后至前、從左至右。例如，輸入84次測試作為余量，那么表示在最后一排無吸!注意若使用了含有余量的取樣吸頭盒且執(zhí)行了上述步驟3-5，當更換取樣吸頭盒時，取樣吸頭盒中的吸頭數(shù)量將顯示為滿載狀態(tài)，即96支。此時通過編輯屬性輸入取樣吸頭的實際余量。在更換取樣吸頭盒時，不得在試劑準備屏幕上沒有指定的位置補充或去除取樣吸頭盒，否則，分析可能不能正確執(zhí)行。免疫反應(yīng)測試筒供應(yīng)1選擇按鈕欄中的Reagent（試劑）按鈕并按下Preparation（準備）按鈕。

51、屏幕上將出現(xiàn)試劑準備屏幕。關(guān)于按鈕上的免疫反應(yīng)測試筒顏色，請參見操作手冊“C部分：免疫反應(yīng)測試筒狀態(tài)”。2在免疫反應(yīng)測試筒待放置處選擇任一ImmunoreactionCartridge（免疫反應(yīng)測試筒）按鈕。該按鈕顏色將變?yōu)槌壬?按下命令欄中的Exchangestart（更換開始）圖標。在步驟2中按下的按鈕將呈現(xiàn)閃爍狀態(tài)。4將免疫反應(yīng)測試筒置于測試筒儲存裝置內(nèi)閃爍的指示燈顯示的位置。應(yīng)將保護膜自測試筒盒兩端邊緣處去除。放置免疫反應(yīng)測試筒前應(yīng)徹底去除保護膜，否則，可能因免疫反應(yīng)測試筒加載失敗導致系統(tǒng)損壞。5按下Exchangecomplete（更換完成）圖標。準備完畢。編輯免疫反應(yīng)測試筒信息1

52、欲更改免疫反應(yīng)測試筒余量、批號及序列號，按下Edit（編輯）圖標。參見操作手冊“E部分：檢查及供應(yīng)免疫反應(yīng)測試筒”。屏幕上將出現(xiàn)測試筒編輯對話框。測試筒編輯對話框中輸入適當?shù)挠嗔坎聪翺K（確認）按鈕。!注意不得觸摸免疫反應(yīng)測試筒的鋁封。若鋁封破損，試劑將接觸空氣從而導致試劑變質(zhì)。若皮膚或衣物接觸試劑，應(yīng)立即使用清水徹底清洗沾染區(qū)域。若試劑不慎進入眼睛或口腔中，應(yīng)立即使用清水沖洗并就醫(yī)治療。確保將免疫反應(yīng)測試筒置于其指定的測試筒盒中。不得將免疫反應(yīng)測試筒從指定測試筒盒移至其它盒中。在更換免疫反應(yīng)測試筒盒時，不得在未指定的測試筒儲存裝置內(nèi)補充或去除免疫反應(yīng)測試筒盒。更換底物液1選擇按鈕欄中的Re

53、agent（試劑）按鈕并按下Preparation（準備）按鈕。屏幕上將出現(xiàn)試劑準備屏幕。2選擇需更換的SubstrateSolution（底物液）按鈕。該按鈕顏色將變?yōu)槌壬?按下命令欄中的Exchangestart（更換開始）按鈕。在步驟2中按下的按鈕將呈現(xiàn)閃爍狀態(tài)。屏幕上將出現(xiàn)底物液瓶1（或2）條形碼讀取對話框。4使用手持式條形碼讀取器讀取底物液瓶條形碼ID號，并按下0K（確認）按鈕。5將底物液瓶置于試劑儲存裝置內(nèi)閃爍指示燈顯示的位置。6按下Exchangecomplete（更換完成）圖標。準備完畢。參見操作手冊“E部分：檢查及更換（供應(yīng)）底物液、清洗液和樣品稀釋液”。編輯底物液信息1按

54、下Exchangecomplete（更換完成）圖標。SubstrateSolutionBottle底物液瓶）按鈕將變?yōu)榫G色，以示準備就緒狀態(tài)。2欲更改底物液余量或批號，按下待編輯的SubstrateSolutionBottle（底物液瓶）按鈕再按下Edit（編輯）按鈕。屏幕上將顯示底物液瓶編輯對話框。3在底物液瓶編輯對話框中輸入合適的余量或底物液批號，并按下0K（確認）按鈕。!注意除非更換，否則不得因任何原因移走底物液瓶。底物液能受空氣中的二氧化碳影響，安裝后再移走底物液瓶可能會導致底物液變質(zhì)。根據(jù)所執(zhí)行的分析類型，當使用新批號的底物液時可能需要進行校準分析。這樣，當上述情況發(fā)生時,屏幕將顯示

55、該信息，需進行校準分析。當校準曲線有效期截止時，同樣需要進行校準分析。分析過程中底物液耗盡時新的取樣將停止。更換底物液瓶后分析將自動恢復。試劑及取樣吸頭使用順序免疫反應(yīng)測試筒免疫反應(yīng)測試筒盒的使用順序如下所示。當測試筒盒先前已使用過且批號相同，則首先使用剩余測試較少的測試筒盒。具有最早有效期的測試筒盒。若所有測試筒盒批號均相同，則使用數(shù)量最少的測試筒盒。若剩余量相同，則使用處于較上水平的測試筒盒（若處于相同水平，自左側(cè)開始使用）。底物液當兩個底物液瓶均已放置，底物液瓶的使用順序如下所示。放在先前分析已用位置的底物液瓶若為初始分析，應(yīng)首先使用底物液瓶1。取樣吸頭至于取樣吸頭盒的使用順序，不論吸頭

56、狀態(tài)探測到在當前使用的吸頭盒下方的一個吸頭盒。-當在使用第5個吸頭盒時,接下來的吸頭盒是第1個。-如果在使用的吸頭盒下方的吸頭盒是空的，此空盒被跳過。-使用在以前的分析中使用過的相同的吸頭盒。樣品及樣品架準備執(zhí)行分析程序前，須將樣品（校準品、質(zhì)控品、血清、血漿、或尿液）分配至樣品容器中。不同機構(gòu)的樣品及樣品架準備方法有所不同。本節(jié)將簡要描述主要的注意事項及操作步驟。樣品準備準備分析樣品。校準品準備準備校準品。詳細信息，請參見校準品試劑說明書。質(zhì)控品融解使用冷凍儲存的質(zhì)控品時，應(yīng)徹底融解質(zhì)控品并確保其在開始分析前處于室溫狀態(tài)。均勻攪拌質(zhì)控品，避免產(chǎn)生氣泡，并確保其中不含任何雜質(zhì)。樣品架準備根據(jù)所

57、要執(zhí)行的分析需要準備樣品架。樣品架類型該系統(tǒng)有如下三種類型樣品架。根據(jù)目的將樣品容器置于合適的樣品架中，以確保正確測量。-常規(guī)樣品架（灰色）用于患者樣品分析-校準品樣品架（黑色）用于校準曲線的生成-質(zhì)控樣品架（白色）用于質(zhì)控品分析分配至樣品容器!注意將樣品分配至樣品容器時，應(yīng)遵循如下注意事項。否則，可能導致分析結(jié)果失準或系統(tǒng)故障。-避免樣品中含有纖維或懸浮物質(zhì)。-避免樣品中含有氣泡和/或泡沫。1將樣品容器置于樣品架中。：樣品分配至樣品容器中。!樣品存在感染危險。錯誤處理用于系統(tǒng)中的樣品或廢液可能引起感染。為避免此類情況發(fā)生，須遵循如下警示信息。!警告不得直接接觸任何可能引起感染的樣品或廢液。為

58、防止感染，須配戴防護鏡及防護服，如：醫(yī)用手套。若不慎接觸，根據(jù)當?shù)夭僮鳂藴什扇〈胧┎⒕歪t(yī)治療（如需要）。若廢液或樣品不慎接觸系統(tǒng)，應(yīng)立即將其擦去，并根據(jù)當?shù)貦C構(gòu)標準程序進行消毒與清潔工作。當容器中所需的樣品量不能滿足分析需要，系統(tǒng)可能無法吸入樣品。分配樣品容積為分析所需容積加相應(yīng)樣品容器的死體積。樣品容器使用符合如下要求的樣品容器。-Bloodcollectiontube（采血管）外徑公稱申13mm11.5mm-13.0mm公稱申16mm15.0mm-16.0mm內(nèi)徑申10.5mm-15.0mm長度75mm-100mm管翹曲W0.3mm外徑表示樣品架頂部插入位置的采血管直徑（自管底55mm處的

59、管徑）。采血管內(nèi)表面應(yīng)光滑（如：無毛刺或縊痕）。不得使用底部內(nèi)徑或外徑變小的采血管（Spite管）。僅當使用的采血管為申16mmX100mm時方可在管上使用樣品杯進行分析。-Samplecup（樣品杯）日立樣品杯使用的樣品容器及樣品架樣品杯架：申16mm樣品管架套件公稱16mm申16mm樣品管架套件!注意使用不符合此類要求的樣品容器可能導致遺漏一些分析或數(shù)據(jù)錯誤。將不同類型的采血管置于相同類型的樣品架上可能導致樣品分配不當。要使用相同類型的采血管。不要同時使用帶或不帶橡膠底座的樣品架。若樣品架類型有所更改，請聯(lián)系當?shù)胤咒N商。條形碼標簽尺寸標簽長度AW55mm條形碼aW45mm右邊距及左邊距：3

60、mm或更大條形碼高度_B三20mm（申16mm采血管）B三16mm（申13mm采血管）條形碼標簽規(guī)格使用如下規(guī)格的條形碼標簽。-條形碼類型可選擇的條形碼類型包括：NW7；CODE39；CODE128、2of5standard；及ITF-條形碼校驗數(shù)位條形碼規(guī)格校驗數(shù)位、方法NW7（CODABAR）-（起始/停止字符，小寫）CODE39ISO/IEC163881個末位有效數(shù)位，MODULUS-43CODE128ISO/IEC154171個末位有效數(shù)位，MODULUS-103ITFISO/IEC163901個末位有效數(shù)位，MODULUS-10-位數(shù)最多26位（不含起始、停止及校驗字符）條碼與空格寬