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文檔簡介
1、醫(yī)院藥事管理 第九節(jié) 附錄一、A11、藥品生產(chǎn)必須使用取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥,而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥品 A、按劣藥論處B、不得繼續(xù)使用 C、按假藥論處 D、不得繼續(xù)生產(chǎn)E、已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)銷售 2、下列按劣藥處理的是A、變質(zhì)的 B、被污染的C、使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的D、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E、直接接觸藥品的包裝材料的3、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用應(yīng)當(dāng)依法向A、其藥品實(shí)際購銷價(jià)格B、其藥品售出的價(jià)格和數(shù)量 C、其藥品購入的價(jià)格和數(shù)量 D、其藥品的購人和售出的數(shù)量E、其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料價(jià)格主管部門提供4、國家對(duì)生產(chǎn)新藥或者
2、已有的藥品生產(chǎn)實(shí)行A、藥品保度B、分類管理制度 C、特殊管理制度D、中藥品種保護(hù)制度 E、批準(zhǔn)文號(hào)管理制度5、下列不屬于中民藥品管所規(guī)定的藥品的是A、藥品B、化學(xué)原料藥C、D、中藥材、中藥飲片E、內(nèi)包材、醫(yī)療器械6、中民藥品管規(guī)定,下列情形按假藥論處的是A、未標(biāo)明有效期或者更改或者超過有效期的B、直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)的C、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的 D、藥品所含成分與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E、擅自添加劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的7、中民藥品管的為A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效,人民身體健康B、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量, C、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管
3、理,保證藥品D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品人民用藥的合法權(quán)益,人民身體健康用藥安全,用藥安全,人民身體健康人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效,保障 8、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的敘述,不正確的是A、要有制劑批準(zhǔn)文號(hào)B、必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件用藥安全,人民身體健康C、要有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑證D、品種應(yīng)當(dāng)是本臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、直轄市人民衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)后方可配制E、配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用9、根據(jù)中 A、價(jià)格B、出廠價(jià)格 C、市場(chǎng)價(jià)格 D、購進(jìn)價(jià)格E、
4、價(jià)格民藥品管,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的10、下列情形中按假藥論處的是 A、更改有效期的藥品B、超過有效期的藥品 C、未標(biāo)明有效期的藥品D、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的 E、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品11、定價(jià)原則是依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的是 A、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B、地域調(diào)節(jié)價(jià)C、企業(yè)自定價(jià)D、E、行業(yè)定價(jià)定價(jià)和指導(dǎo)價(jià)藥品管12、中民銷藥品的是中規(guī)定不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),不得以其名義或者監(jiān)制、監(jiān)A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研B、藥品監(jiān)督管理部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、地方人民和藥品監(jiān)督管理部門D、或者省級(jí)人民的藥品監(jiān)督管理部門E、藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢
5、驗(yàn)機(jī)構(gòu)13、中民藥品管規(guī)定,銷售中藥材,必須標(biāo)明的是A、該品種產(chǎn)地 B、該品種含水量C、該品種儲(chǔ)藏條件 D、該品種藥理活性E、該品種指標(biāo)成分14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管規(guī)定,從無證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其A、藥品合格證 B、藥品生產(chǎn)C、藥品經(jīng)營證證D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑證E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證藥品管15、依據(jù)中進(jìn)的藥品是 A、醫(yī)院制劑B、中藥飲片民的規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購C、預(yù)防性生物制品D、新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 E、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將配制的制劑在市場(chǎng)銷售的處罰不正確的是 A、責(zé)令改正B、貨值金額 13 倍罰款C、吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè) D、沒收違
6、法銷售制劑E、沒收違法銷售所得證17、根據(jù)中民藥品管規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)為的品種A、本 B、本 C、本 D、本 E、本18、臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)的品種臨床、科研需要而市場(chǎng)無供應(yīng)或供應(yīng)的品種藥品監(jiān)督管理部門在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口的藥品是A、中成藥品 B、化學(xué)藥品 C、傳統(tǒng)藥品 D、抗腫瘤藥品E、首次銷售的藥品19、關(guān)于處方藥的說法不正確的是A、必須在藥品的包裝上標(biāo)記特殊標(biāo)識(shí)B、必須具有藥品經(jīng)營證才能經(jīng)營C、只準(zhǔn)在專業(yè)性報(bào)刊進(jìn)行宣傳D、必須憑或
7、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處可調(diào)配、和使用E、必須具有藥品生產(chǎn)證和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)20、可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的是 A、交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)B、邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)C、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)D、交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) E、少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)21、不得在其包裝、傳的是A、非藥品 B、中藥飲片C、血液制品、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣D、中藥材品種E、預(yù)防性生物制品22、以下藥品不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售的是 A、新藥B、急救藥品 C、處方藥 D、非處方藥E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品A、應(yīng)持
8、產(chǎn)品證向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)B、應(yīng)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè) C、應(yīng)持進(jìn)口藥品D、應(yīng)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E、應(yīng)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)證向證向證向藥品管藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)實(shí)施條例個(gè)人設(shè)置的門診部和急救藥的24、根據(jù)中民部門是A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門 B、省級(jí)藥品監(jiān)督部門C、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門、省級(jí)藥品監(jiān)督部門E、地(市)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督部門25、根據(jù)中民藥品管實(shí)施條例,藥品定價(jià)方式分為A、 B、 C、 D、E、定價(jià)、指導(dǎo)價(jià)兩類指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營者定價(jià)兩類定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)、地域調(diào)節(jié)價(jià)三類定價(jià)、定價(jià)、指導(dǎo)價(jià)、
9、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)、地域調(diào)節(jié)價(jià)四類指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三類26、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑A、證審核的部門是B、省級(jí)門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國家食品藥品監(jiān)督管理局E、由省級(jí)門審核同意后,報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門27、對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品,應(yīng)當(dāng)A、按劣藥處罰 B、按假藥處罰C、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)D、重新申報(bào)評(píng)價(jià)E、停止宣傳28、根據(jù)中民口需取得藥品管實(shí)施條例的規(guī)定,中國、和地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)A、進(jìn)口證B、進(jìn)口準(zhǔn)許證C、進(jìn)口藥品證證D、產(chǎn)品E、藥品經(jīng)營 29、依據(jù)中 A、被污染的 B、擅自動(dòng)用C、擅自為醫(yī)療證民藥品管實(shí)施條例,有何種情形的,應(yīng)從重處罰物品的加工制劑的D、擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的E
10、、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)由哪個(gè)部門批準(zhǔn)A、藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門 C、所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門D、所在地縣(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) E、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門31、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品證、A、1 年 B、3 年 C、5 年 D、7 年E、10 年產(chǎn)品證的有效期為32、藥事管理A、一年可以連選 B、二年可以連選 C、三年可以連選 D、一年不可以連選E、二年不可以連選各成員一般為33、根據(jù)處方管理辦法,特殊情況下需延長處方有效期的,其最長不得超過 A、1 天B、3 天 C、7 天 D、10 天
11、E、15 天34、根據(jù)處方管理辦法的規(guī)定,為門(疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的品、第一類控緩釋制劑的處方為A、一日常用量B、不得超過 3 日常用量C、不得超過 7 日常用量D、不得超過 15 日常用量E、處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由 35、根據(jù)處方管理辦法的規(guī)定,以下關(guān)于品和第一類的緩、控釋處方的敘述錯(cuò)誤的是A、為門(患者開具的每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日用量B、處方的印刷用紙為淡紅色C、處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”D、為門(E、為門(中、重度慢性疼痛患者開具的每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日用量疼痛患者開具的每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日用量36、關(guān)于“四查十對(duì)”的描述不正確的是
12、A、查配伍B、查用藥合理性C、查處方,對(duì)科別、D、查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E、查用藥適宜性37、按照A、藥士衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)試行條例規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)不包括B、藥師C、主管藥師D、臨床藥師E、副藥師38、關(guān)于“處方藥”敘述正確的是 A、可由消費(fèi)者自行判斷B、根據(jù)安全性分為甲、乙兩類C、需要憑執(zhí)業(yè)藥師處方方可D、必須憑或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處可E、包裝必須印有國家指定的專有標(biāo)識(shí)39、制定處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)的目的是A、規(guī)范藥品B、使消費(fèi)者、發(fā)布管理選購藥品C、實(shí)現(xiàn)“人人享有初級(jí)衛(wèi)生”D、保障人民用藥安全有效、使用方便E、規(guī)范非處方藥新藥的研制,加強(qiáng)新藥的管理40、按照處方藥與非處
13、方藥分類管理辦法(試行),經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有藥品經(jīng)營以A、零售經(jīng)營非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥 C、零售經(jīng)營甲類非處方藥 D、零售經(jīng)營乙類非處方藥E、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥證就可41、處方藥與非處方藥分類管理辦 A、為增進(jìn)藥品療效B、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理C、推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D、保障人民用藥安全有效、方便價(jià)廉 E、保障人民用藥安全有效、使用方便 42、非處方藥目錄發(fā)布機(jī)關(guān)是A、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、國家食品藥品監(jiān)督管理局定的原則和是C、勞動(dòng)保障部門D、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 E、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門43、按照處方藥與非處方藥分類管理辦法,非處方藥分為甲、乙兩類,是根據(jù)藥品的A、安
14、全性 B、有效性 C、專屬性 D、穩(wěn)定性 E、經(jīng)濟(jì)性44、處方藥與非處方藥分類管理辦 A、為增進(jìn)藥品療效B、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 C、為保障人民基本醫(yī)療D、為保障人民用藥的合法權(quán)益E、為保障人民用藥安全有效、使用方便定的目的是45、根據(jù)藥品說明書和 A、藥品的生產(chǎn)企業(yè)B、藥品的生產(chǎn)日期 C、藥品的用法用量D、藥品的功能主治或適應(yīng)證管理規(guī)定,藥品內(nèi)包裝至少要標(biāo)注的內(nèi)容是E、藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)及有效期46、藥品的通用名稱與商品名稱用字比例不得小于 A、1:1B、2:1 C、1:2 D、3:1E、1:347、根據(jù)藥品說明書和 A、印有產(chǎn)地B、附有說明書C、印有藥品名稱管理規(guī)定的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企
15、業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須D、印有或者貼有并附有說明書E、印有“詳見說明書”字樣的48、以下除哪項(xiàng)外說明書和必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)A、品B、外用藥品 C、處方藥品 D、第二類E、放射性藥品49、藥品使用商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品的邊角,含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的A、一倍 B、兩倍 C、三倍D、二分之一 E、四分之一50、根據(jù)品和管理?xiàng)l例處方至少保存 3 年的是A、品B、C、毒性藥品 D、放射性藥品E、戒品51、在本省、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事品和第一類批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)由A、B、衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、所在地省、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)衛(wèi)
16、生行政部門批準(zhǔn)D、藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同E、所在地省、52、托運(yùn)或者自行、直轄市人民品和第一類的,應(yīng)按規(guī)定申領(lǐng)證明,下列說法中錯(cuò)誤的是A、證明有效期為 1 年B、承運(yùn)人在C、沒有過程中應(yīng)當(dāng)攜帶證明副本,以備查驗(yàn)證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的,承運(yùn)人不得承運(yùn)D、證明應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改,經(jīng)過批準(zhǔn)可以轉(zhuǎn)讓和轉(zhuǎn)借E、托運(yùn)人辦理53、具有品和第一類品和第一類手續(xù),應(yīng)當(dāng)將處方資格的證明副本交付承運(yùn)人A、可以為自己開具該種處方B、如規(guī)定開具處方,依法其刑事責(zé)任C、可以在本省內(nèi)的任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具品和第一類處方D、對(duì)確需使用品或者第一類處方開具的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求E、54、國家對(duì)應(yīng)當(dāng)使用品和,單張?zhí)?/p>
17、方的最大用量應(yīng)當(dāng)為 4 日用量品和實(shí)施的管理不包括A、市場(chǎng)調(diào)節(jié)定價(jià)B、實(shí)行定價(jià)C、生產(chǎn)實(shí)行總量控制D、實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度E、品藥用原植物的種植實(shí)行總量控制55、第二類的及使用,并建立賬冊(cè),實(shí)行專人管理。賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起A、6 年B、7 年C、不少于 5 年D、不少于 6 年E、不少于 7 年56、國家實(shí)行總量控制的是A、 B、 C、 D、E、品和品和品和品和品和的使用的儲(chǔ)備的研究的生產(chǎn)的57、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A、有保證B、為專職的品和第一類品和第一類安全的設(shè)施管理C、為保證 D、有獲得E、有獲得品和第一類品和第一類品和第一類安全的管理制度處方資格的處
18、方資格的執(zhí)業(yè)藥師58、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件不包括A、有保證 B、有獲得 C、有專職的 D、有保證E、有獲得品和第一類品和第一類品和第一類品和第一類品和第一類安全的設(shè)施處方調(diào)配資格的執(zhí)業(yè)藥師管理安全的管理制度處方資格的59、因治療疾病需要,個(gè)人可憑何種證明,可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的品和第一類A、B、品卡品、購用印鑒卡C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療書、本人明的攜帶D、省級(jí)以上人民E、省級(jí)以上人民衛(wèi)生行政部門品和品和證明證明藥品監(jiān)督管理部門的攜帶60、下列不得以健康人為受試對(duì)象的是A、 B、C、第一類品的臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)D、 E、 61、A、5 年 B、4 年 C、
19、3 年 D、2 年E、1 年品和品和第一類品、第一類的臨床試驗(yàn)證明有效期為62、下列敘述錯(cuò)誤的是A、B、門診、經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,取得、住院等藥房發(fā)藥窗口品、第一類品、第一類品、第一類處方資格調(diào)配基數(shù)應(yīng)視情況而定 處方,簽名并進(jìn)行登記C、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)D、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標(biāo)識(shí),并由專人負(fù)責(zé)品、第一類調(diào)配E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在門診、規(guī)定的數(shù)量63、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,敘述錯(cuò)誤的是A、患者不再使用、住院等藥房設(shè)置品、第一類周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過本機(jī)構(gòu)品、第一類管理規(guī)定,以下關(guān)于品、第一類的安全品、第一類的購入、時(shí),剩余的品、第一類可交給醫(yī)院藥師處理B、對(duì)品、第一類、調(diào)配
20、、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回C、品、第一類各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交應(yīng)當(dāng)有D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)回、銷毀管理制度 E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、64、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類處方,計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施品、第一類管理規(guī)定,下列敘述無誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的品、第一類可以在本機(jī)構(gòu)內(nèi)外臨床使用的患者進(jìn)行有關(guān)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)使用育和培訓(xùn)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞品、第一類、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)的教品、第一類進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),在藥監(jiān)部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記D、具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用具有戒毒適應(yīng)證的
21、證并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時(shí),可在醫(yī)務(wù)品、第一類指導(dǎo)下E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的臨床專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)品、第一類的采購、保管、調(diào)配使用及管理65、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定品、第一類管理規(guī)定說法錯(cuò)誤的是A、應(yīng)當(dāng)為使用 B、應(yīng)當(dāng)為使用C、為院外使用品、第一類品非注射劑型和品非注射劑型、的患者建立相應(yīng)的的患者建立隨診或者復(fù)診制度患者開具的處方可以在藥房配藥D、品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)出診至患者家中使用E、應(yīng)將使用品非注射劑型和的患者隨診或者復(fù)診情況記入管理規(guī)定,以下敘述有誤的是66、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類A、衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀銷毀行為申
22、請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)于 10 日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類B、具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用具有戒毒適應(yīng)證的證并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時(shí),可在醫(yī)務(wù)品、第一類指導(dǎo)下C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及品、第一類、值班巡查等制度的采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、使D、品、第一類各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交應(yīng)當(dāng)有E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類管理應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、相關(guān)的、規(guī)定,熟悉品、第一類使用和安全管理工作67、根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法凡加工 制毒性中藥,必須遵守A、植物志、中民藥典B、中藥大辭典、中藥飲片 制規(guī)范C、中民藥典、中藥飲片 制規(guī)范D、中藥志、中藥飲片 制規(guī)范E、中藥學(xué)、中民
23、藥典68、毒性藥品管理的中藥品種不包括 A、輕粉B、麻黃 C、蟾酥 D、洋金花 E、青娘蟲69、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法屬于 A、法律B、部門規(guī)章 C、行政D、地方性 E、行業(yè)規(guī)范70、毒性藥品的包裝容器上必須印有A、毒字B、彩色標(biāo)志C、“”標(biāo)志D、特殊圖案E、標(biāo)志71、根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法,以下關(guān)于毒性藥品敘述不正確的是A、包裝容器上要藥標(biāo)志B、毒性藥品處方一次有效,處方存 3 年備查C、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的必須建立驗(yàn)收、保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度D、毒性藥品處方上未標(biāo)明“生用”的毒性中藥應(yīng)當(dāng)付 制品E、民間單、驗(yàn)、秘方需用毒性中藥,必須持本售72、醫(yī)療用毒性藥品的概念是A、直接
24、作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),毒性劇烈的藥品或街道辦、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民的證明信,供應(yīng)部門方能發(fā)B、連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性,能成癮癖的藥品C、毒性劇烈,連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品D、毒性劇烈、治療劑量與劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人或的藥E、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品73、國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品應(yīng)憑A、B、醫(yī)療開具的處方證明書C、主治醫(yī)師以上的處方D、患者蓋章或簽字的醫(yī)生處方E、蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療公章的正式處方74、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的 A、研制制度B、領(lǐng)發(fā)制度C、核對(duì)制度不要求建立的制度有D、保度E、驗(yàn)收制度75、藥品類易制毒化學(xué)品管理辦定購用須經(jīng)A、省級(jí)衛(wèi)生
25、行政部門發(fā)購用證明B、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 C、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 D、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門E、國家食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)購用證明發(fā)購用證明發(fā)購用證明發(fā)購用證明76、處方藥與非處方藥分類管理的依據(jù)是 A、根據(jù)藥品的質(zhì)量B、根據(jù)藥品的安全性 C、根據(jù)藥品的批準(zhǔn)時(shí)間D、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同E、根據(jù)藥品的原輔材料77、應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)A、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和監(jiān)測(cè)管理制度的是B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè) C、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 78、新的不良反應(yīng)是指A、新發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)B、文
26、獻(xiàn)中的藥品不良反應(yīng)C、以前未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng) D、藥品說明書未載明的不良反應(yīng)E、藥品研制中未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)79、根據(jù)藥品不良反應(yīng) A、可直接向所在地的省、 B、須及時(shí)向所在地的省、C、每季度集中向所在地的省、 D、應(yīng)立即向所在地的省、告E、可直接向所在地的省、和監(jiān)測(cè)管理辦法,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或食品藥品監(jiān)督管理局80、靜脈用藥調(diào)配室的溫濕度應(yīng)為A、溫度 1320,相對(duì)濕度 45%65
27、% B、溫度 1524,相對(duì)濕度 50%75% C、溫度 1824,相對(duì)濕度 45%65% D、溫度 1826,相對(duì)濕度 45%75% E、溫度 1826,相對(duì)濕度 40%65%二、B1、A.首次B.國內(nèi)供應(yīng)銷售的藥品的藥品C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.和第一類E.生產(chǎn)新藥或已有的藥品A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、限制或者出口的是、經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是、無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是C、 D、 E、2、A.生產(chǎn)、銷藥的B.生產(chǎn)、銷售劣藥的C.采取取得藥品批準(zhǔn)證明文件的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按 GMP、GS
28、P 規(guī)定實(shí)施的E.進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的中民藥品管規(guī)定 、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的是A、 B、 C、 D、 E、 、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是A、 B、 C、 D、 E、3、A.從重處罰行為 B.無證經(jīng)營行為C.生產(chǎn)劣藥行為D.生產(chǎn)假藥行為E.采購根據(jù)中不合法行為民藥品管A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、診所向患者超范圍提供藥品的屬于、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的含量不符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)屬于4、A.紀(jì)檢督察部門處罰 B
29、.衛(wèi)生行政部門處罰C.工商行政管理部門處罰D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門處罰E.藥品監(jiān)督管理部門處罰依據(jù)中民藥品管人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 、藥品生產(chǎn)企業(yè)或其財(cái)物或其他利益的,由A、 B、 C、 D、 E、 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的他利益的,由A、 B、 C、 D、E、藥品采購、醫(yī)師等有關(guān)以、藥品采購、醫(yī)師等有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其人給予的財(cái)物或其5、A.不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用 B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施根據(jù)中民藥品管實(shí)施條例 、對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,可以采A、 B
30、、 C、 D、E、或者省、直轄市人民的藥品監(jiān)督管理部門A、 B、 C、 D、 E、6、A.GSP B.GAP C.GCP D.GLP E.GMP 、藥物臨床試驗(yàn)必須遵守A、 B、對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害健康的藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)C、 D、 E、 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須遵守A、 B、 C、 D、E、7、A.和醫(yī)生一起查房,書寫B(tài).選用劑型并給予指導(dǎo)用藥或藥歷C.規(guī)定必須做皮試的藥品,藥師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 D.劑量、用法的正確性、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.調(diào)劑處方藥品,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、藥師
31、應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括8、A.不得超過 7 日常用量不得超過 5 日常用量不得超過 3 日常用量一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 E.應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?1 日常用量根據(jù)處方管理辦法A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、鹽酸哌替啶處方為、為住院患者開具的品和第一類處方9、A.開具當(dāng)日有效 B.不得超過 3 日用量不得超過 5 日用量不得超過 7 日用量用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由根據(jù)處方管理辦法A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、一般處方、處方、處方10、A.應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
32、B.應(yīng)當(dāng)符合的規(guī)定C.應(yīng)能指導(dǎo)安全、合理使用藥品D.應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作的規(guī)范化漢字詞匯E.應(yīng)當(dāng)采用國家頒布或規(guī)范的根據(jù)藥品說明書和管理規(guī)定A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、藥品說明書對(duì)疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果的表述、度量衡11、A.至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期B.用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣C.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容D.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏
33、、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容E.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及根據(jù)藥品說明書和注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容管理規(guī)定A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、原料藥的、藥品內(nèi)、藥品外12、A.B.門農(nóng)業(yè)主管部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.藥品監(jiān)督管理部門E.工商行政管理部門A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、負(fù)責(zé)對(duì)造成品藥用原植物,品和流人的行為進(jìn)行查處、負(fù)責(zé)品和的監(jiān)督管理工作、與藥品監(jiān)督
34、管理部門一起對(duì)品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理B、 C、 D、 E、13、A.憑醫(yī)師簽名的正式處方B.憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療公章的正式處方C.要持本 D.并由配方E.必須持本或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民的證明信,供應(yīng)部門方可發(fā)售簽名蓋章后方可發(fā)出及具有藥師以上技術(shù)的復(fù)核的證明信,經(jīng)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門方可發(fā)售A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、調(diào)配(毒性藥品)處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求、醫(yī)療供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品、科研教學(xué)所需的毒性藥品14、A.須及告B.向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心每季度集中 C.于發(fā)現(xiàn)
35、之日起 15 日內(nèi)D.每 5 年匯總一次E.每年匯總一次A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿以后的藥品、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品部分一、A11、【答疑100402979】2、【答疑100402978】3、】 E】 中【正確【民藥品管第五十七條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷【該題針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑100402977】【正確】 E【】 中民藥品管第四十九條生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)
36、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)的;(五)擅自添加劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。【該題針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 C【】 中民藥品管第四十八條生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;
37、(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】4、【正確【】 E】 中民藥品管的藥品的,須經(jīng)第三十一條 生產(chǎn)新藥或者已有藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào);但是,生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中管理部門制定。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品?!驹擃}針對(duì)“中”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】民藥品管【答疑100402976】5、【答疑100402975】6、【答疑100402974】7
38、、【正確】 D【正確】 C【】 中民藥品管第四十八條生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確 】 E【 】 E.內(nèi)包材、醫(yī)療器械不屬于藥品。第一百
39、零二條 本法下列用語的含義是:藥品,是指用于預(yù)防、治療、 人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、 、 、血液制品和 藥品等。輔料,是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。 藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【】 中民藥品管第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品用藥安全,人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,【該題針對(duì)“中藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】民【答疑100402973】8
40、、】 D】 D 正確的說法應(yīng)該是:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、【正確【、直轄市人民衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)?!驹擃}針對(duì)“中”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】民藥品管【答疑100402972】9、【正確【】 E】 中民藥品管第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格;醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)其常用藥品的價(jià)格,加強(qiáng)合理用藥的管理。具體辦法由衛(wèi)生行政部門規(guī)定。【該題針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑100402971】10、【答疑100402970】11、【正確【】 E】 中民藥品管第五十五條 依法實(shí)行定價(jià)、指導(dǎo)價(jià)的藥品,價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照中民
41、價(jià)格定的定價(jià)原則,依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格,保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益?!菊_】 D【】 第四十八條生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定
42、范圍的?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】特制定本法。100402969】【答疑12、100402968】【答疑13、】 A【正確【】 中民藥品管核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)調(diào)配;必要時(shí),【該題針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑100402967】14、【正確】 E【】 中民藥品管第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)本法第三十四條的規(guī)定,從無藥品生產(chǎn)證、藥品經(jīng)營證的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二 倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)證、藥品 經(jīng)營證或
43、者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。【該題針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑100402966】15、【正確【】 E】 中民藥品管第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;但是,購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。【該題針對(duì)“中”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】民藥品管【答疑100402965】16、【正確】 C經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。第十九條 藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過【正確】 E【】 中民藥品管第七十條 藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品
44、檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),不得以其名義或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行定價(jià)、指導(dǎo)價(jià),不得以擅自提高價(jià)格。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本,不得拒報(bào)、虛報(bào)、?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【】 中民藥品管第八十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得?!驹擃}針對(duì)“中”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
45、民藥品管【答疑100402964】17、】 B】 中【正確【民藥品管第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下,經(jīng)或者省、直轄市人民的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得在市場(chǎng)銷售?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑100402963】18、【正確【】E中民藥品管第四十一條藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)
46、不合格的,不得銷售或者進(jìn)口:(一)(二)首次(三)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;銷售的藥品;規(guī)定的其他藥品。前款所列藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)由財(cái)政部門會(huì)同價(jià)格主管部門核定并公告。檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法由【該題針對(duì)“中財(cái)政部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門制定。”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】民藥品管【答疑100402962】19、【正確【】 A】 處方藥是沒有專有標(biāo)識(shí)的,所以 A 是錯(cuò)誤的。【該題針對(duì)“中實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】民藥品管【答疑100403006】20、】 D】 中【正確【第十八條民藥品管實(shí)施條例交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商
47、行政管理部門辦理登記準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批【該題針對(duì)“中民藥品管實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑100403005】21、100403004】【答疑22、【答疑100403003】23、100403002】【答疑24、【答疑100403001】25、【正確】 E【】 中民藥品管實(shí)施條例第四十八條 國家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行定價(jià)、指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品,實(shí)行定價(jià)或者指導(dǎo)價(jià);對(duì)其他藥品,實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確 】 D【
48、】 中 民 藥品管 實(shí)施條例個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種,由所在地的省、 、直轄市人民 衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)人民 藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。【該題針對(duì)“中 民 藥品管 實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 E【】 中民藥品管實(shí)施條例第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證向藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng);經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。【該題針對(duì)“中民藥品管實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 E【】 中民藥品管實(shí)施條例第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相
49、銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。 發(fā)生災(zāi)情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí),經(jīng)或者省、直轄市人民的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。 藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 A【】 中民藥品管實(shí)施條例第四十三條 非藥品不得在其包裝、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳;但是,法律、行政另有規(guī)定的除外?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】100403000】【答疑26、】 E【
50、正確【】 中民藥品管實(shí)施條例第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省、直轄市人民衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng) 審核同意后,報(bào)同級(jí)人民藥品監(jiān)督管理部門;省、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn) 收合格的,予以批準(zhǔn),發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑證。省 、直轄市人民衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi),【該題針對(duì)“中藥品管實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】民【答疑100402999】27、【正確【】C中民藥品管實(shí)施條例第四十一條藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià),根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害藥品,應(yīng)當(dāng)
51、撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件。健康的【該題針對(duì)“中民藥品管實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】100402998】【答疑28、】 D】 中【正確【民藥品管實(shí)施條例第三十六條申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市的藥品;未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的,可以依照藥品管及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得進(jìn)口藥品證,中國【該題針對(duì)“中、和產(chǎn)品證后,方可進(jìn)口。實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】民藥品管【答疑100402997】29、【正確【】B中民藥品管藥品管實(shí)施條例第七十九條和本
52、條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在藥品管和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰:(一)以品的;品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的;(三)生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;(四)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成的;作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定。100402996】【答疑30、【答疑100402995】31、【答疑100402994】32、【正確】 B【】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理應(yīng)設(shè)委員、副委員、委員。由醫(yī)療業(yè)務(wù)主管擔(dān)任委員,藥學(xué)部門擔(dān)任副委員,各有關(guān)業(yè)務(wù)科室或?yàn)?/p>
53、委員。各成員一般為 2 年,可連選連 【答疑100403025】33、100403081】【答疑34、】 D】 處方管理辦法【正確【第二十四條 為門(疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的品、第一類注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量?!菊_】 B【】 處方管理辦法第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過 3 天?!驹擃}針對(duì)“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】任?!驹擃}針對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 C【】 中民藥品管實(shí)施條例
54、第四十二條藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品證、產(chǎn)品證的有效期為 5 年。【該題針對(duì)“中民藥品管實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 E【】 中民藥品管實(shí)施條例第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的和說明書應(yīng)當(dāng)符合藥品管第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定,并經(jīng)省、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】(五)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的;(六)、逃避監(jiān)督檢查,或者、銷毀、隱匿有關(guān)材料的,或者擅自動(dòng)用、扣押物品的?!驹擃}針對(duì)“中民藥品管實(shí)施條例”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑100403080】35、100403079】
55、【答疑36、【答疑100403078】37、【正確【】 D】 處方管理辦法第六十一條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù),是指按照藥師、副衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)試行條例規(guī)定,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,包括藥師、主管藥師、藥師、藥士?!驹擃}針對(duì)“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】100403077】【答疑38、【答疑100403076】39、【正確】 D【】 處方管理辦法第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用?!驹擃}針對(duì)“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 E【】 處方管理辦法第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、;查藥品,
56、對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床?!驹擃}針對(duì)“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 A【】 處方管理辦法第二十三條 為門(患者開具的品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量。第一類注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量。第二類一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量;對(duì)于慢或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條
57、 為門(疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的品、第一類注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量。【該題針對(duì)“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【該題針對(duì)“處方管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑100403099】40、【答疑100403098】41、【答疑100403097】42、【答疑100403096】43、【答疑100403095】44、【正確】 E【正確】 A【】 處方藥與非處方藥分類管理辦法第八條 根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)
58、必須具有藥品經(jīng)營企業(yè)證。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥?!驹擃}針對(duì)“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 B【】 處方藥與非處方藥分類管理辦法第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、發(fā)布和調(diào)整工作?!驹擃}針對(duì)“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 E【】 處方藥與非處方藥分類管理辦法第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)、關(guān)于衛(wèi)生與發(fā)展的決定,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法?!驹擃}針對(duì)“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 D【】 處方藥與非處方藥分類管理辦法第八條 根
59、據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有藥品經(jīng)營企業(yè)證。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥?!驹擃}針對(duì)“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 D【】 處方藥與非處方藥分類管理辦法第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)、關(guān)于衛(wèi)生與發(fā)展的決定,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。【該題針對(duì)“處方藥與非處方藥分類管理辦法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑100403094】45、100403030】【答疑46、【答疑100403029】47、100403028】【答
60、疑48、】 C】 藥品說明書和【正確【管理規(guī)定、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有第二十八條品、標(biāo)識(shí)的,其說明書和國家對(duì)藥品說明書和必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。有特殊規(guī)定的,從其規(guī)定?!驹擃}針對(duì)“藥品說明書和管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑100403027】49、【正確】 E【正確】 B【】 藥品說明書和管理規(guī)定第四條 藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書【該題針對(duì)“藥品說明書和管理規(guī)定”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【正確】 B【】 藥品說明書和管理規(guī)定第二十六條 藥品商品名稱
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