同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科ISO15189體系文件01TG-Ab、TM-Ab測(cè)定

1、同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科免疫組項(xiàng)目操作指導(dǎo)書TJYYJYKMY/XMZ801第2版標(biāo)題：甲狀腺球蛋白抗體、甲狀腺微粒體抗體測(cè)定第8章 第01號(hào)第 PAGE 3 頁(yè) 共 NUMPAGES 3 頁(yè) 目的：測(cè)定血清中TG-Ab、TM-Ab濃度。 適用范圍：同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科免疫室。 項(xiàng)目名稱：甲狀腺球蛋白抗體（TG-Ab）、甲狀腺微粒體抗體（TM-Ab）測(cè)定。 檢測(cè)方法：化學(xué)發(fā)光免疫分析法。5. 原理：在待測(cè)樣品中加入熒光素標(biāo)記抗體（抗原）和發(fā)光物標(biāo)記抗原（抗體），通過夾心法產(chǎn)生抗原抗體復(fù)合物，再通過磁分離試劑使得未反應(yīng)的抗原（抗體）被洗去，剩下的復(fù)合物在加入底物后產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，反應(yīng)產(chǎn)生的光子被光

2、探測(cè)器接收到并通過與標(biāo)準(zhǔn)曲線比較后計(jì)算出待測(cè)物的濃度。 試劑：6.1 品牌：德國(guó)Maglumi公司。6.2 包裝規(guī)格：100人份。6.3 內(nèi)含物6.3.1 發(fā)光物標(biāo)抗原4ml1瓶；6.3.2 熒光素標(biāo)抗原4ml1瓶；6.3.3 濃縮洗滌液5.73ml1瓶；6.3.4 磁分離試劑4ml1瓶。6.6.5 標(biāo)準(zhǔn)品6瓶。 儀器：Limino化學(xué)發(fā)光分析儀。 操作步驟：8.1 打印工作單：8.1.1 打開電腦及打印機(jī)電源,8.1.2 雙擊齊效檢驗(yàn)系統(tǒng),登入自己的工號(hào)與密碼；8.1.3 雙擊報(bào)告處理,單擊標(biāo)本申請(qǐng)信息，打開標(biāo)本申請(qǐng)明細(xì)信息查詢,打開左上角的所有信息,選擇未生成報(bào)告信息。8.1.4 在檢驗(yàn)項(xiàng)

3、目處選擇TG（TM）執(zhí)行查詢,點(diǎn)擊打印申請(qǐng)單，打印出工作單。8.2 尋找被檢測(cè)標(biāo)本：根據(jù)工作單上的庫(kù)位號(hào)找出相應(yīng)標(biāo)本,并按工作單上的順序排列。8.3 按以下步驟開始操作：樣本用生理鹽水做1：21稀釋(20ul樣本加200ul生理鹽水)。配制應(yīng)用洗滌液：100人份由5.73ml稀釋至80ml。標(biāo)準(zhǔn)品、稀釋后標(biāo)本各加40ul，加入發(fā)光物標(biāo)抗原40ul，加入熒光素標(biāo)抗原40ul，混勻，37水浴30分鐘。加入磁分離試劑40ul，混勻，37水浴5分鐘，上磁分離器分離4分鐘，倒去上清。加入應(yīng)用洗滌液400ul，混勻，上磁分離器分離4分鐘，倒去上清。重復(fù)上述洗滌步驟。上機(jī)檢測(cè)。9 參考范圍：TG50IU/ml；TM15%), 很大一部分原發(fā)甲減也可具有高水平TM抗體。10.2 TG抗體是一種非補(bǔ)體結(jié)合抗體,其意義大致與TM抗體相同.二者如同測(cè)互補(bǔ)則AIT患者陽(yáng)性率可達(dá)98100%。11 病人準(zhǔn)備、標(biāo)本要求：標(biāo)本為血清時(shí)最好空腹采血，脂血、溶血不可使用。其它體液標(biāo)本無(wú)特殊要求。12 注意事項(xiàng)：12.1 血清采集后,立即分離血清貯存4冰箱,如一周內(nèi)不檢查,須置 -20冰箱。12