同濟醫(yī)院檢驗科ISO15189體系文件04糖化血紅蛋白儀的操作指導書

1、同濟大學附屬同濟醫(yī)院檢驗科生化組儀器操作指導書TJYYJYKSH/YQZ204第2版標題：糖化血紅蛋白儀操作指導書第2章第2節(jié)第 PAGE 5 頁 共 NUMPAGES 5 頁 目的：保證糖化血紅蛋白儀的正確和正常使用，按時、準確完成糖化血紅蛋白儀的檢測報告。2. 適用范圍：同濟大學附屬同濟醫(yī)院檢驗科生化組的所有成員。3. 原理：基于高效液相色譜分析法原理，該分析儀通過陽離子交換柱利用電位差將血紅蛋白組份分離。包括血紅蛋白A1c在的血紅蛋白被分離成6個部分并加以檢測。分離是利用3種不同濃度洗脫液進行梯度分離。經(jīng)層析柱分離后的各種血紅蛋白組成成份的吸光度經(jīng)檢測器檢測，以百分率形式表示出各種血紅蛋

2、白組份結(jié)果與色譜圖一起被打印出來。4. 型號：全自動糖化血紅蛋白分析儀HLC-723G7，（簡稱G7）5. 產(chǎn)地：日本6. 實驗室使用環(huán)境：6.1 安裝空間：安裝本儀器時需要一定空間以防排風受阻。所需總高度約為880mm，其中主機高度400mm。此外，請避免來自其它儀器的排風影響。6.2 安裝環(huán)境：分析儀應安裝在避開陽光直射，無有害氣體，灰塵和平穩(wěn)的桌面上。6.3 環(huán)境條件：溫度15-30，濕度40-80%6.4 除符合上述條件外，請保持儀器不結(jié)露7. 責任人：馬麗8. 相關資料：8.1 系統(tǒng)軟盤8.2 全自動糖化血紅蛋白分析儀HLC-723G7操作手冊9. 操作方法：9.1 樣本準備：9.1

3、.1 本儀器可使用樣品容器為采血管和專用樣品杯9.1.2 采血管可帶有橡皮塞并且直接放置在樣品架中進行檢測。尺寸為1575mm和15100mm。尺寸為12、13和14的試管必須使用適配器。9.1.3 使用采血管時，全血樣品體積最少為1ml。樣品放入樣品位前進行充分混合。9.1.4 使用樣品杯時，必須先把適配器安置到樣品架上，然后再把樣品杯放入樣品架中。9.1.5 使用樣品杯時，全血樣品體積最少為50ul，稀釋后的樣品體積最少為400 ul。9.2. 上機檢測：9.2.1 打開主電源9.2.1.1 分析儀的主電源開關位于其左后方，標有“I”的一端代表電源打開，標有“O”的一端代表電源關閉。9.2

4、.1.2.分析儀在啟動時會發(fā)出嘟嘟的叫聲，之后顯示屏上會出現(xiàn)啟動信息，并自動執(zhí)行內(nèi)部電路檢查。9.2.1.3 主電源不用關閉。9.2.2. 打開POWER鍵9.2.2.1 POWER鍵未打開之前，檢查軟盤驅(qū)動器中是否有除了數(shù)據(jù)儲存盤以外的其它軟盤，不要插入其它軟盤。9.2.2.2 按下顯示屏右上方的POWER鍵，鍵上綠色的LED指示燈就會亮起。此時，儀器會自動啟動檢查系統(tǒng)程序、AS（自動取樣器）程序和備份參數(shù)。如果備份程序和其他參數(shù)無任何問題，分析儀將自動啟動，并出現(xiàn)主界面。9.2.2.3 依次啟動檢查采樣單元、泵清洗、灌注緩沖洗脫液，并進行取樣管路和稀釋管路的首次沖洗。開始WARMINGUP

5、（預溫）。9.2.2.4 在完成預熱、分析或沖洗操作后，分析儀會進入待機狀態(tài)。在這種狀態(tài)下，泵會停止運行，不再消耗試劑。9.2.3 校準9.2.3.1 使用該公司專用HbA1c Calibrator Set，分析儀隨機帶有不同HbA1c值的LEVEL1和LEVEL2校準液。不可使用其它的校準品。9.2.3.2 校準品的調(diào)配：校準品是密封于小瓶中的凍干人體血紅蛋白。使用時，打開小瓶并加入4ml的純凈水，完全溶解。9.2.3.3 將LEVEL1和LEVEL2校準液放置在第一個樣品架1號和2號位置的樣品杯中。9.2.3.4 按下位于顯示屏右下方的CALIB鍵，該鍵會亮起。9.2.3.5 按下STAR

6、T鍵后，主機自動執(zhí)行校準。9.2.3.6 校準結(jié)束后，CALIB鍵會暗下來，同時新的校準因子會出現(xiàn)在顯示屏上。9.2.3.7 更換層析柱后、更換活塞、或進行其他的維護和修理后，請務必進行校準。9.2.4 分析9.2.4.1 將樣品進行充分混合后放入樣品架，按下START鍵，分析儀進入ANALYSIS（分析）狀態(tài)。9.2.4.2 當傳感器識別到位于樣品架末端的金屬終止標志或空樣品架時，系統(tǒng)會停止并進入沖洗操作。9.2.4.3 在分析過程中隨時都可以按下STOP（停止）鍵來取消檢測。如果在分析時按下1次STOP（停止）鍵，則在完成打印當前分析結(jié)果后進行沖洗。如果在分析時連續(xù)按下2次STOP（停止）

7、鍵，分析會緊急停止，此次檢測結(jié)果會立即取消，并馬上進行沖洗。9.2.5. 清洗 檢測結(jié)束后，分析儀會進入WASH（清洗）狀態(tài)。9.2.6. 關機 如果1小時內(nèi)鍵區(qū)或觸摸屏上沒有輸入任何指令，電源會自動關閉。9.3 檢測前的檢查9.3.1 檢查層析柱和過濾片的使用次數(shù)9.3.1.1 在主界面中顯示：FILTER后面的數(shù)字是過濾片的使用次數(shù)，COLUMN后面的數(shù)字是層析柱的使用次數(shù)9.3.1.2 過濾片的更換周期：400次，層析柱的更換周期：1500次9.3.2 檢查洗脫緩沖液、溶血清洗液的剩余量9.3.2.1 按下主界面右下方的 鍵，屏幕出現(xiàn)以柱狀圖顯示的每個緩沖液的剩余量9.3.2.2 清洗液

8、的剩余量可以進行目視檢查9.3.2.3 各試劑消耗量參考值如下：洗脫緩沖液1：0.93ml/樣品，洗脫緩沖液2：0.65 ml/樣品，洗脫緩沖液3：0.23 ml/樣品，溶血清洗液：4.0 ml/樣品9.3.2.4 在清洗泵、灌注緩沖液、預熱和沖洗操作時均需要上述試劑量9.3.2.5 請確保足夠試劑9.3.3 檢查打印紙 檢查打印機紙張的剩余量，如果已出現(xiàn)紅條，請更換紙卷。9.3.4 洗脫液回收瓶 開始檢測前請清空洗脫液回收瓶9.4 更換試劑9.4.1 試劑剩余量顯示為10%時，請更換試劑9.4.2 儀器顯示待機狀態(tài)（STAND-BY）下，可以更換試劑9.4.3 確認試劑導管的標記顏色與洗脫緩

9、沖液No.1,2,3和溶血素/清洗液包裝上的顏色一致后,將導管插入到鋁制試劑包內(nèi)，或?qū)⒃噭┕懿迦氲筋伾ヅ涞男吞枮椋↙）的試劑瓶中，擰緊瓶蓋。如果導管彎曲，請在連接前把它弄直以確保能伸到鋁制試劑包的底部。9.4.4 維護界面下按REAGENT CHANGE鍵，再按所需更換的試劑的鍵9.4.5 按CHANGE鍵，屏幕顯示確認信息，確認沒問題時，按OK鍵，屏幕顯示“CHANGE?！?.4.6 分析儀流路中的試劑將自動被新試劑替換9.4.7 當“CHANGE。”消失，操作既完成。確認試劑更換后圖例應回復到100%。10. 維護的方法：10.1 保持儀器的清潔10.2 儀器修理，做好報修記錄11. 注

10、意事項：11.1 洗脫液或溶血素/清洗液滲漏可能導致火災、觸電或腐蝕。當發(fā)現(xiàn)洗脫液滲漏時，請 立即停止操作，切斷電源，穿戴好合適的防護用具，擦凈洗脫液，并檢查導管連接有無滲漏，防止再次發(fā)生。出現(xiàn)異常情況時（如有燒焦氣味等），請立即停止操作，切斷電源。使用過程中，請勿將手指、棒或類似物品插入驅(qū)動，旋轉(zhuǎn)部件內(nèi)。使用過程中，請將蓋或門關閉，因驅(qū)動、加熱裝置和高壓電路包含在內(nèi)。在運行過程中，除STAT單元外，不要再試圖增加樣品架或標本。請勿以插拔電源插頭的方式來啟動或關閉儀器，務必使用顯示屏右側(cè)的POWER鍵或 儀器后面的主電源開關來啟動或關閉儀器。如果廢液導管彎曲，廢液將不能順利排放，會導致分析過程中樣本得不到正常的 稀釋。請不要隨意拔出或移動該導管，始終保持廢液導管端口