同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科ISO15189體系文件04糖化血紅蛋白儀的操作指導(dǎo)書(shū)

1、同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科生化組儀器操作指導(dǎo)書(shū)TJYYJYKSH/YQZ204第2版標(biāo)題：糖化血紅蛋白儀操作指導(dǎo)書(shū)第2章第2節(jié)第 PAGE 5 頁(yè) 共 NUMPAGES 5 頁(yè) 目的：保證糖化血紅蛋白儀的正確和正常使用，按時(shí)、準(zhǔn)確完成糖化血紅蛋白儀的檢測(cè)報(bào)告。2. 適用范圍：同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科生化組的所有成員。3. 原理：基于高效液相色譜分析法原理，該分析儀通過(guò)陽(yáng)離子交換柱利用電位差將血紅蛋白組份分離。包括血紅蛋白A1c在的血紅蛋白被分離成6個(gè)部分并加以檢測(cè)。分離是利用3種不同濃度洗脫液進(jìn)行梯度分離。經(jīng)層析柱分離后的各種血紅蛋白組成成份的吸光度經(jīng)檢測(cè)器檢測(cè)，以百分率形式表示出各種血紅蛋

2、白組份結(jié)果與色譜圖一起被打印出來(lái)。4. 型號(hào)：全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀HLC-723G7，（簡(jiǎn)稱G7）5. 產(chǎn)地：日本6. 實(shí)驗(yàn)室使用環(huán)境：6.1 安裝空間：安裝本儀器時(shí)需要一定空間以防排風(fēng)受阻。所需總高度約為880mm，其中主機(jī)高度400mm。此外，請(qǐng)避免來(lái)自其它儀器的排風(fēng)影響。6.2 安裝環(huán)境：分析儀應(yīng)安裝在避開(kāi)陽(yáng)光直射，無(wú)有害氣體，灰塵和平穩(wěn)的桌面上。6.3 環(huán)境條件：溫度15-30，濕度40-80%6.4 除符合上述條件外，請(qǐng)保持儀器不結(jié)露7. 責(zé)任人：馬麗8. 相關(guān)資料：8.1 系統(tǒng)軟盤(pán)8.2 全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀HLC-723G7操作手冊(cè)9. 操作方法：9.1 樣本準(zhǔn)備：9.1

3、.1 本儀器可使用樣品容器為采血管和專用樣品杯9.1.2 采血管可帶有橡皮塞并且直接放置在樣品架中進(jìn)行檢測(cè)。尺寸為1575mm和15100mm。尺寸為12、13和14的試管必須使用適配器。9.1.3 使用采血管時(shí)，全血樣品體積最少為1ml。樣品放入樣品位前進(jìn)行充分混合。9.1.4 使用樣品杯時(shí)，必須先把適配器安置到樣品架上，然后再把樣品杯放入樣品架中。9.1.5 使用樣品杯時(shí)，全血樣品體積最少為50ul，稀釋后的樣品體積最少為400 ul。9.2. 上機(jī)檢測(cè)：9.2.1 打開(kāi)主電源9.2.1.1 分析儀的主電源開(kāi)關(guān)位于其左后方，標(biāo)有“I”的一端代表電源打開(kāi)，標(biāo)有“O”的一端代表電源關(guān)閉。9.2

4、.1.2.分析儀在啟動(dòng)時(shí)會(huì)發(fā)出嘟嘟的叫聲，之后顯示屏上會(huì)出現(xiàn)啟動(dòng)信息，并自動(dòng)執(zhí)行內(nèi)部電路檢查。9.2.1.3 主電源不用關(guān)閉。9.2.2. 打開(kāi)POWER鍵9.2.2.1 POWER鍵未打開(kāi)之前，檢查軟盤(pán)驅(qū)動(dòng)器中是否有除了數(shù)據(jù)儲(chǔ)存盤(pán)以外的其它軟盤(pán)，不要插入其它軟盤(pán)。9.2.2.2 按下顯示屏右上方的POWER鍵，鍵上綠色的LED指示燈就會(huì)亮起。此時(shí)，儀器會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)檢查系統(tǒng)程序、AS（自動(dòng)取樣器）程序和備份參數(shù)。如果備份程序和其他參數(shù)無(wú)任何問(wèn)題，分析儀將自動(dòng)啟動(dòng)，并出現(xiàn)主界面。9.2.2.3 依次啟動(dòng)檢查采樣單元、泵清洗、灌注緩沖洗脫液，并進(jìn)行取樣管路和稀釋管路的首次沖洗。開(kāi)始WARMINGUP

5、（預(yù)溫）。9.2.2.4 在完成預(yù)熱、分析或沖洗操作后，分析儀會(huì)進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)。在這種狀態(tài)下，泵會(huì)停止運(yùn)行，不再消耗試劑。9.2.3 校準(zhǔn)9.2.3.1 使用該公司專用HbA1c Calibrator Set，分析儀隨機(jī)帶有不同HbA1c值的LEVEL1和LEVEL2校準(zhǔn)液。不可使用其它的校準(zhǔn)品。9.2.3.2 校準(zhǔn)品的調(diào)配：校準(zhǔn)品是密封于小瓶中的凍干人體血紅蛋白。使用時(shí)，打開(kāi)小瓶并加入4ml的純凈水，完全溶解。9.2.3.3 將LEVEL1和LEVEL2校準(zhǔn)液放置在第一個(gè)樣品架1號(hào)和2號(hào)位置的樣品杯中。9.2.3.4 按下位于顯示屏右下方的CALIB鍵，該鍵會(huì)亮起。9.2.3.5 按下STAR

6、T鍵后，主機(jī)自動(dòng)執(zhí)行校準(zhǔn)。9.2.3.6 校準(zhǔn)結(jié)束后，CALIB鍵會(huì)暗下來(lái)，同時(shí)新的校準(zhǔn)因子會(huì)出現(xiàn)在顯示屏上。9.2.3.7 更換層析柱后、更換活塞、或進(jìn)行其他的維護(hù)和修理后，請(qǐng)務(wù)必進(jìn)行校準(zhǔn)。9.2.4 分析9.2.4.1 將樣品進(jìn)行充分混合后放入樣品架，按下START鍵，分析儀進(jìn)入ANALYSIS（分析）狀態(tài)。9.2.4.2 當(dāng)傳感器識(shí)別到位于樣品架末端的金屬終止標(biāo)志或空樣品架時(shí)，系統(tǒng)會(huì)停止并進(jìn)入沖洗操作。9.2.4.3 在分析過(guò)程中隨時(shí)都可以按下STOP（停止）鍵來(lái)取消檢測(cè)。如果在分析時(shí)按下1次STOP（停止）鍵，則在完成打印當(dāng)前分析結(jié)果后進(jìn)行沖洗。如果在分析時(shí)連續(xù)按下2次STOP（停止）

7、鍵，分析會(huì)緊急停止，此次檢測(cè)結(jié)果會(huì)立即取消，并馬上進(jìn)行沖洗。9.2.5. 清洗 檢測(cè)結(jié)束后，分析儀會(huì)進(jìn)入WASH（清洗）狀態(tài)。9.2.6. 關(guān)機(jī) 如果1小時(shí)內(nèi)鍵區(qū)或觸摸屏上沒(méi)有輸入任何指令，電源會(huì)自動(dòng)關(guān)閉。9.3 檢測(cè)前的檢查9.3.1 檢查層析柱和過(guò)濾片的使用次數(shù)9.3.1.1 在主界面中顯示：FILTER后面的數(shù)字是過(guò)濾片的使用次數(shù)，COLUMN后面的數(shù)字是層析柱的使用次數(shù)9.3.1.2 過(guò)濾片的更換周期：400次，層析柱的更換周期：1500次9.3.2 檢查洗脫緩沖液、溶血清洗液的剩余量9.3.2.1 按下主界面右下方的 鍵，屏幕出現(xiàn)以柱狀圖顯示的每個(gè)緩沖液的剩余量9.3.2.2 清洗液

8、的剩余量可以進(jìn)行目視檢查9.3.2.3 各試劑消耗量參考值如下：洗脫緩沖液1：0.93ml/樣品，洗脫緩沖液2：0.65 ml/樣品，洗脫緩沖液3：0.23 ml/樣品，溶血清洗液：4.0 ml/樣品9.3.2.4 在清洗泵、灌注緩沖液、預(yù)熱和沖洗操作時(shí)均需要上述試劑量9.3.2.5 請(qǐng)確保足夠試劑9.3.3 檢查打印紙 檢查打印機(jī)紙張的剩余量，如果已出現(xiàn)紅條，請(qǐng)更換紙卷。9.3.4 洗脫液回收瓶 開(kāi)始檢測(cè)前請(qǐng)清空洗脫液回收瓶9.4 更換試劑9.4.1 試劑剩余量顯示為10%時(shí)，請(qǐng)更換試劑9.4.2 儀器顯示待機(jī)狀態(tài)（STAND-BY）下，可以更換試劑9.4.3 確認(rèn)試劑導(dǎo)管的標(biāo)記顏色與洗脫緩

9、沖液No.1,2,3和溶血素/清洗液包裝上的顏色一致后,將導(dǎo)管插入到鋁制試劑包內(nèi)，或?qū)⒃噭┕懿迦氲筋伾ヅ涞男吞?hào)為（L）的試劑瓶中，擰緊瓶蓋。如果導(dǎo)管彎曲，請(qǐng)?jiān)谶B接前把它弄直以確保能伸到鋁制試劑包的底部。9.4.4 維護(hù)界面下按REAGENT CHANGE鍵，再按所需更換的試劑的鍵9.4.5 按CHANGE鍵，屏幕顯示確認(rèn)信息，確認(rèn)沒(méi)問(wèn)題時(shí)，按OK鍵，屏幕顯示“CHANGE。”9.4.6 分析儀流路中的試劑將自動(dòng)被新試劑替換9.4.7 當(dāng)“CHANGE?！毕?，操作既完成。確認(rèn)試劑更換后圖例應(yīng)回復(fù)到100%。10. 維護(hù)的方法：10.1 保持儀器的清潔10.2 儀器修理，做好報(bào)修記錄11. 注

10、意事項(xiàng)：11.1 洗脫液或溶血素/清洗液滲漏可能導(dǎo)致火災(zāi)、觸電或腐蝕。當(dāng)發(fā)現(xiàn)洗脫液滲漏時(shí)，請(qǐng) 立即停止操作，切斷電源，穿戴好合適的防護(hù)用具，擦凈洗脫液，并檢查導(dǎo)管連接有無(wú)滲漏，防止再次發(fā)生。出現(xiàn)異常情況時(shí)（如有燒焦氣味等），請(qǐng)立即停止操作，切斷電源。使用過(guò)程中，請(qǐng)勿將手指、棒或類似物品插入驅(qū)動(dòng)，旋轉(zhuǎn)部件內(nèi)。使用過(guò)程中，請(qǐng)將蓋或門(mén)關(guān)閉，因驅(qū)動(dòng)、加熱裝置和高壓電路包含在內(nèi)。在運(yùn)行過(guò)程中，除STAT單元外，不要再試圖增加樣品架或標(biāo)本。請(qǐng)勿以插拔電源插頭的方式來(lái)啟動(dòng)或關(guān)閉儀器，務(wù)必使用顯示屏右側(cè)的POWER鍵或 儀器后面的主電源開(kāi)關(guān)來(lái)啟動(dòng)或關(guān)閉儀器。如果廢液導(dǎo)管彎曲，廢液將不能順利排放，會(huì)導(dǎo)致分析過(guò)程中樣本得不到正常的 稀釋。請(qǐng)不要隨意拔出或移動(dòng)該導(dǎo)管，始終保持廢液導(dǎo)管端口