檢定校準(zhǔn)區(qū)別期間核查

1、關(guān)于檢定校準(zhǔn)區(qū)別期間核查 第一張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)1 定義JJF1001-1998 “通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義”檢定：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書(shū)。首次檢定：對(duì)未曾檢定過(guò)的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。后續(xù)檢定：計(jì)量器具首次檢定后的任何一種檢定。強(qiáng)制性周期檢定：按時(shí)間間隔和規(guī)定程序進(jìn)行修理后檢定周期檢定有效期內(nèi)的檢定：由用戶(hù)提出或由于某種原因使有效期內(nèi)的封印失效而進(jìn)行的檢定。檢定通常是進(jìn)行量值傳遞、保證量值準(zhǔn)確一致的重要措施。第二張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)1 定義JJF1001-1998

2、 “通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義”校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器（或測(cè)量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值；校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用；校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告中。校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下，給測(cè)量?jī)x器的特性賦值并確定示值誤差，將測(cè)量?jī)x器所指示或代表的量值，按照比較鏈或校準(zhǔn)鏈，溯源到測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值上。 第三張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)2 檢定與校準(zhǔn)的相同之處都是計(jì)量器具的評(píng)定形式，是確保儀器示值正確的兩種重要的方式。都屬于計(jì)量范疇

3、。 第四張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.1 目的不同檢定對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行強(qiáng)制性全面評(píng)定，評(píng)定計(jì)量器具是否符合規(guī)定要求，作出是否合格的結(jié)論。是自上而下的量值傳遞過(guò)程。校準(zhǔn)對(duì)照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)定測(cè)量?jī)x器示值的準(zhǔn)確性，同時(shí)可將校準(zhǔn)結(jié)果（修正值或校準(zhǔn)因子）用于測(cè)量過(guò)程中。是自下而上的量值溯源過(guò)程。第五張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.2 對(duì)象不同檢定我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具。中華人民共和國(guó)計(jì)量法第九條縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門(mén)和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

4、，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。未按照規(guī)定申請(qǐng)檢定或者檢定不合格的，不得使用。校準(zhǔn)強(qiáng)制性檢定之外的計(jì)量器具。第六張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.3 性質(zhì)不同檢定為強(qiáng)制性的執(zhí)法行為，屬于法制計(jì)量管理的范疇。校準(zhǔn)非強(qiáng)制性，為組織自愿的溯源行為。第七張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.4 依據(jù)不同檢定國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程（JJG）（規(guī)定：計(jì)量特性、檢定條件、檢定項(xiàng)目、檢定方法、檢定結(jié)果的處理、檢定周期），為法定技術(shù)文件。校準(zhǔn)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)

5、范（JJF）（規(guī)定：計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果處理、建議復(fù)校時(shí)間間隔）組織根據(jù)實(shí)際需要自行制定的校準(zhǔn)規(guī)范。第八張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.5 方式不同檢定有資質(zhì)的計(jì)量部門(mén)或法定授權(quán)單位進(jìn)行。校準(zhǔn)外校、自?；騼烧呓Y(jié)合。第九張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)3 不同之處3.6 周期不同檢定按國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程規(guī)定進(jìn)行。校準(zhǔn)可根據(jù)使用計(jì)量器具使用的頻次或風(fēng)險(xiǎn)程度確定校準(zhǔn)的周期?？啥ㄆ谛?zhǔn)、不定期校準(zhǔn)或在使用前校準(zhǔn)。第十張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)3 不同之處3.7 內(nèi)容不同檢

6、定按國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，對(duì)計(jì)量器具全面評(píng)定。校準(zhǔn)項(xiàng)目少于檢定，主要針對(duì)計(jì)量器具的示值誤差，一般僅涉及定量試驗(yàn)。第十一張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)3 不同之處3.8 結(jié)論不同檢定：做出結(jié)果判定合格檢定證書(shū)不合格不合格通知書(shū)校準(zhǔn)：不做結(jié)果判定校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告。第十二張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)3 不同之處3.9 法律效力不同檢定具法律效力校準(zhǔn)不具法律效力第十三張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4 計(jì)量器具的檢定與校準(zhǔn)工作思路國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄：送檢玻璃量器：獲得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書(shū)，自建標(biāo)。國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄外，有國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)

7、程（JJG）：送檢國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄外，有國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范（JJF）：外校國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程（JJG）與國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范（JJF）均不包含：自校注意：送檢或外校時(shí)應(yīng)與檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)充分溝通，使檢定 結(jié)果滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需要。第十四張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4.1 中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄根據(jù)中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法第十六條的規(guī)定制定。1987年5月28日國(guó)家計(jì)量局發(fā)布，1987年7月1日?qǐng)?zhí)行 （55項(xiàng)）。1999年1月19日發(fā)布增加（4項(xiàng)）共59項(xiàng) 第十五張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4.1 中華

8、人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具 明細(xì)目錄 1 尺 3 玻璃液體溫度計(jì) 8 砝碼 9 天平 19 密度計(jì) 24 流量計(jì) 25 壓力表 26 血壓計(jì) 36 心、腦電圖儀 45 酸度計(jì) 47 測(cè)汞儀 48 火焰光度計(jì) 49 分光光度計(jì)（可見(jiàn)分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、紅外 分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)） 50 比色計(jì) 54 血球計(jì)數(shù)器 第十六張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4.2 檢驗(yàn)/檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的檢定規(guī)程JJG98-2006 機(jī)械天平檢定規(guī)程JJG119-2005 實(shí)驗(yàn)室pH(酸度)計(jì)檢定規(guī)程JJG130-2004 工作用玻璃體溫度計(jì)檢定規(guī)程J

9、JG154-1979 標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管粘度計(jì)檢定規(guī)程JJG155-1991 工作毛細(xì)管粘度計(jì)檢定規(guī)程JJG161-1994 一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)檢定規(guī)程JJG171-2004 液體相對(duì)密度天平檢定規(guī)程JJG178-2007 紫外、可見(jiàn)、近紅外分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG215-1981 旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)試行檢定規(guī)程第十七張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4.2 檢驗(yàn)/檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的檢定規(guī)程JJG245-2005 光照度檢定規(guī)程JJG342-2005 凝膠色譜儀檢定規(guī)程JJG375-1996 單光束紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG376-2007 電導(dǎo)儀試行檢定規(guī)程JJG464-1

10、996 生化分析儀檢定規(guī)程JJG536-1998 旋光儀及旋光糖量計(jì)檢定規(guī)程JJG537-2006 熒光分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG548-2004 測(cè)汞儀檢定規(guī)程JJG625-2001 阿貝折射儀檢定規(guī)程第十八張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4.2 檢驗(yàn)/檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的檢定規(guī)程JJG630-2007 火焰光度計(jì)檢定規(guī)程JJG681-2005 色散型紅外分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG682-1990 雙光束紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG694-2005 原子吸收分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG700-1999 氣相色譜儀檢定規(guī)程JJG701-2008 熔點(diǎn)測(cè)定儀檢定規(guī)程JJG7

11、05-2002 液相色譜儀檢定規(guī)程JJG814-2005 自動(dòng)電位滴定儀檢定規(guī)程第十九張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4.3 檢驗(yàn)/檢測(cè)工作相關(guān)計(jì)量?jī)x器的校準(zhǔn)規(guī)范JJF1129-2005 尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1159-2006 四極桿電感耦合等離子體質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF1164-2006 臺(tái)式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1190-2008 塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范 （2008年3月8日公告，替代JJG547-1988 ）JJF1211-2008 激光粒度分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1126-2004 超聲波測(cè)厚儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1101-2003 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度

12、、濕度校準(zhǔn)規(guī)范（干燥箱、恒溫恒濕箱、恒溫恒濕室）第二十張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4.4 自校準(zhǔn)4.4.1 開(kāi)展自校準(zhǔn)的要求CNAS-CL06:2006 5.4.3保證校準(zhǔn)的測(cè)量溯源性；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具校準(zhǔn)方法必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并經(jīng)過(guò)證實(shí)能正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法；方法如何確認(rèn)校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核，并獲得相應(yīng)資格；應(yīng)經(jīng)過(guò)哪些必要的培訓(xùn)和考核，誰(shuí)來(lái)認(rèn)定校準(zhǔn)記錄信息充分，校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或結(jié)果報(bào)告準(zhǔn)確；報(bào)告被校準(zhǔn)量值的測(cè)量不確定度及包含因子。自校規(guī)程中應(yīng)包含測(cè)量不確定度的評(píng)定第二十一張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4.4 自校準(zhǔn)4.4.2 問(wèn)題探討4.

13、4.2.1明確需進(jìn)行自校準(zhǔn)的儀器我所開(kāi)展自校的部分儀器設(shè)備 血小板聚集儀 細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀 滲透壓測(cè)定儀 融變時(shí)限測(cè)定儀 脆碎度儀 鈉、鉀、氯分析儀 單通道凝血分析儀 其他溶出度儀自動(dòng)定氮儀液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀毛細(xì)管電泳儀第二十二張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4.4 自校準(zhǔn)4.4.2 問(wèn)題探討4.4.2.2 自校準(zhǔn)規(guī)范的建立包含的要素校準(zhǔn)條件：環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑校準(zhǔn)項(xiàng)目：與示值準(zhǔn)確性相關(guān)校準(zhǔn)方法：有效性應(yīng)充分論證結(jié)果表達(dá)校準(zhǔn)周期第二十三張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月一、檢定與校準(zhǔn)4.4 自校準(zhǔn)4.4.3自校準(zhǔn)的實(shí)施制定計(jì)劃計(jì)劃的執(zhí)行結(jié)果的處理資料的歸檔保

14、存 第二十四張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、期間核查1 定義期間核查是指為保持對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間進(jìn)行的核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)器的期間核查。通過(guò)期間核查，確認(rèn)儀器上次校準(zhǔn)時(shí)的性能相對(duì)不變，或及時(shí)發(fā)現(xiàn)其量值失準(zhǔn)并縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間，以便盡可能降低成本和風(fēng)險(xiǎn)。 第二十五張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、期間核查2 認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)期間核查的要求 CNAS-CL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 針對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備（可信度） 5.6.3.3 期間核

15、查 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 針對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（置信度）第二十六張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、期間核查3 期間核查的范圍與考慮3.1 儀器設(shè)備使用頻繁的；使用或儲(chǔ)存環(huán)境惡劣或發(fā)生劇烈變化的；使用過(guò)程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的；脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制，諸如借出后返還的；使用壽命臨近到期的；首次投入運(yùn)行，不能把握其性能的；測(cè)量結(jié)果的檢測(cè)質(zhì)量影響較大的；經(jīng)常需拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場(chǎng)；通過(guò)分析校準(zhǔn)證書(shū)或檢定證書(shū)，示值的校準(zhǔn)狀態(tài)變動(dòng)較大的儀器。第二十七張，P

16、PT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、期間核查3 期間核查的范圍與考慮3.2 方法或其他規(guī)定有些檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定某些儀器設(shè)備必須進(jìn)行期間核查；有些方法中推薦某些儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。3.3 相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施條件有無(wú)相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)是否具備必須的核查條件3. 4 成本與風(fēng)險(xiǎn)：應(yīng)均衡考慮第二十八張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、期間核查4 期間核查的方式4.1 采用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.3 使用儀器附帶設(shè)備4.4 儀器設(shè)備之間的比對(duì)4.5 使用不同檢測(cè)方法的比對(duì)4.6 采用性能穩(wěn)定的留樣作為核查標(biāo)準(zhǔn)第二十九張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、期間核查5 期間核查的實(shí)施5.1 建立規(guī)程（質(zhì)量文件）確定儀器確定方法確定效期5.2 制定核查計(jì)劃5.3 實(shí)施核查5.4 匯總記錄5.5 結(jié)果處置符合要求不符合要求：停用儀器，回溯檢測(cè)結(jié)果（對(duì)儀器設(shè)備造成的影響進(jìn)行評(píng)估）5.6 記錄歸檔第三十張，PPT共三十四頁(yè)，創(chuàng)作于2022年6月二、期間核查6 儀器期間核查的做法建立各類(lèi)儀器的期間核查規(guī)程 （作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）每年按計(jì)劃核查頻次：大部分兩個(gè)強(qiáng)檢周期之間一次部分三個(gè)月，如：天平、熱原儀天平：開(kāi)機(jī)后執(zhí)行儀器自帶的校準(zhǔn)程序第三十